Ofloxacin v Jekatěrinburgu

Číslo osvědčení o registraci:

Datum registrace:

Datum vypršení platnosti registračního certifikátu:

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci:

Grotex LLC - Rusko

Výrobce:

Grotex LLC - Rusko

Jméno výrobku
léčivý přípravek:

Mezinárodní nechráněný nebo chemický název:

Dávková formaDávkováníSkladovatelnostPodmínky skladování
Obal
oční a ušní kapky0,3%3 roky; po otevření - 1 měsícPři teplotě ne vyšší než 25 stupňů.
  • 5 ml - lahvička s kapátkem - kartonová balení / se šroubovacím uzávěrem a zátkou kapátka /-
  • 5 ml - lahve - kartonová balení-

Mezinárodní název: Ofloxacin
Dávková forma: oční kapky, oční masti, oční a ušní kapky

Chemický název:
(±) - 9 - fluor - 2, 3 - dihydro - 3 - methyl - 10 - (4 - methyl - 1 - piperazinyl) - 7 - oxo - 7n - pyrido [1, 2, 3, - de] - 1, 4 - benzoxazin - 6 - karboxylová kyselina

Farmakologický účinek:
Antimikrobiální látka širokého spektra účinku ze skupiny fluorochinolonů, působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling atd. stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek. Citlivé in vivo: grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Gramnegativní aeroby: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenza, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Anaerobes: Propionibacterium acnes. Citlivé in vitro: grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis, Staphylococcus hominus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus simulans, Staphylococcus capitis, Streptococcus pyogenes. Gramnegativní aeroby: Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter calcoaceticus var. lwoffii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Moraxella lacunata, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter agglomerans, Pseudomonas acid fluxes, Pseudomonas acid fluxes, Eschersemophonia, Eschersemophonia Ostatní: Chlamydia trachomatis.

Indikace:
Oční: bakteriální vředy na rohovce, zánět spojivek, blefaritida, meibomitida (ječmen), dakryocystitida, keratitida, chlamydiové oční infekce, prevence infekčních komplikací v pooperačním období po operaci pro odstranění cizích těles a poranění očí. ORL praxe: akutní a chronický bakteriální otitis externa a otitis media, otitis media s perforací bubínku nebo tympanopunktura; prevence infekčních komplikací během operace.

Kontraindikace:
Přecitlivělost (včetně na jiné deriváty chinolonu), chronická nebakteriální konjunktivitida nebo zánět středního ucha, těhotenství, kojení.

Dávkovací režim:
Lokálně. Floxal: kapky se kapají do spojivkového vaku postiženého oka 1 kapka 2-4krát denně po dobu nejvýše 2 týdnů; oční mast - 1,5 cm proužky masti se umístí do dolního víčka 2-3krát denně, s chlamydiovými infekcemi - 5krát denně. Průběh léčby není delší než 2 týdny. Uniflox: 1-2 kapky do spojivkového vaku každou hodinu během prvních 2 dnů, v následujících 2-3 dnech - 6-7krát denně po dobu 7 dnů (do 3 dnů po ukončení hnisavého oddělení). Průběh léčby není delší než 2 týdny. V praxi ORL: 10 kapek se nakapává do zvukovodu postiženého ucha dvakrát denně po dobu 10 dnů, s chronickým hnisavým zánětem středního ucha a perforací bubínku - do 14 dnů. Láhev s kapkami je předehřátá v ruce po dobu 1-2 minut (aby se zabránilo závratě). Pacient by měl být a zůstat 5 minut po instilaci v poloze „ležet na boku“.

Vedlejší efekty:
Alergické reakce. Oční kapky (volitelné): pocit pálení a nepohodlí v očích, zrudnutí, svědění a suchost spojivek, fotofobie, slzení. Po instilaci do zvukovodu (volitelně): svědění v zvukovodu, pocit hořké chuti v ústech, vzácně - ekzém, závratě, tinnitus, bolest ucha, suchost ústní sliznice.

Speciální instrukce:
Neměl by být podáván subkonjunktiválně nebo do přední oční komory. Měly by se nosit sluneční brýle (kvůli možnému vývoji fotofobie) a mělo by se zabránit dlouhodobému vystavení jasnému světlu. Ihned po použití očních kapek nebo masti je možné rozmazané vizuální vnímání, které může vést k obtížím při řízení a při práci s mechanismy; doporučuje se začít pracovat (řídit) 15 minut po užití drogy. Během léčby by se neměly nosit měkké kontaktní čočky; tvrdé kontaktní čočky se odstraní před instilací a znovu se nainstalují 20 minut po instilaci. Je možné kombinované použití očních kapek a oční masti, přičemž masť se použije jako poslední.

Koupit oční kapky Ofloxacin-SOLOpharm 0,3% lahvička s kapátkem 5 ml

Produkt není na skladě

Ofloxacin-SOLOpharm oční kapky 0,3% lahvička s kapátkem 5 ml, popis:

Formulář vydání

Oční a ušní kapky 0,3%.

Obal

5 ml v lahvičce s kapátkem z polyethylenu s nízkou hustotou a víčkem s kontrolou prvního otevření nebo v lahvičce z polyethylenu s vysokým tlakem s kapátkem se šroubovacím uzávěrem a kapátkovou zátkou.

1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

farmaceutický účinek

Farmakoterapeutická skupina:

Antimikrobiální látka - fluorochinolon

Farmakodynamika:

Širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje nadšroubovici a tím i stabilitu bakterií DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek. Aktivní proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázy a rychle rostoucím atypickým mykobakteriím. Citlivé: Staphylococcus aureus (včetně kmenů), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp.. Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp.) Druhy Pseudomonas aeruginosa a Pseudomonas, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp.. Campylobacter spp., Gardenerella spp., Campylobacter spp., Gardenerella spp., Gardenerella spp., Gardenerella spp., Gardenerella spp., Gardenerella spp. Lék je také účinný proti Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae a některé další mykoplazmy.

Rezistentní jsou druhy Clostridium, Bacteroides a Peptococcus. Rezistence na Pseudomonas aeruginosa se pohybuje mezi 15-20% a rezistence na Staphylococcus aureus se pohybuje mezi 5-10%.

Farmakokinetika:

4 hodiny po topické aplikaci průměrná koncentrace ofloxacinu v slzné tekutině přesahuje 2 μg / ml (minimální koncentrace potřebná k inhibici růstu in vitro o 90% u nejběžnějších kmenů patogenů infekčních očních onemocnění - MIC90).

Instilace ofloxacinu do ucha v případě intaktní tympanické membrány je doprovázena minimální absorpcí ve středním uchu. Absorpce ofloxacinu je však zvýšena perforací tympanické membrány. Po instilaci 0,3% roztoku ofloxacinu u dospělých s perforací bubínku je maximální koncentrace v séru 10 ng / ml.

Maximální koncentrace ofloxacinu v krevním séru po 10 dnech pravidelné lokální aplikace je 1000krát nižší než při použití standardních dávek ofloxacinu uvnitř.

Indikace

Bakteriální infekce předního segmentu oka způsobené mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí ve věku od 1 roku: vředy na rohovce, konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, dakryocystitida, meibomitida; prevence a léčba bakteriální infekce po poranění očí a chirurgických zákrocích.

Ofloxacin - SOLOpharm je indikován k léčbě bakteriálních infekcí způsobených patogenními mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí ve věku od 12 let:

- zánět středního ucha, chronický hnisavý zánět středního ucha, včetně perforace bubínku;

- prevence infekčních komplikací během operace u dospělých;

- zánět středního ucha a akutní zánět středního ucha s nainstalovanou tympanostomickou trubicí u dětí od 1 do 11 let.

Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro použití antibakteriálních léků.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na léčivé látky a jiné deriváty chinolonu;

- nebakteriální onemocnění pomocného aparátu oka, předního a zadního segmentu oka;

- věk dětí (do 1 roku);

- těhotenství, období kojení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno pro použití během těhotenství a kojení.

speciální instrukce

Stejně jako u jiných antimikrobiálních léčiv může dlouhodobé užívání ofloxacinu vést k růstu flóry necitlivé na něj. Proto při absenci klinického zlepšení během standardní doby léčby nebo zhoršení stavu je nutné léčbu přerušit a zahájit alternativní léčbu. Kontaktní čočky by měly být před podáním léku odstraněny a znovu nainstalovány 20 minut po instilaci. Lék by neměl být podáván subkonjunktiválně nebo do přední oční komory.

Dopad na schopnost řídit vozidla. St a kožešina.:

Pacienti, kteří mají po použití drogy v očích krátkodobé zhoršení jasnosti vizuálního vnímání, by neměli řídit vozidla a mechanismy do 15 minut po užití drogy.

Složení

1 ml léčiva obsahuje:

Léčivá látka:

  • Ofloxacin 3,0 mg

Pomocné látky:

  • Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 13,22 mg
  • Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 8,01 mg
  • Benzalkoniumchlorid 0,05 mg
  • Voda na injekci do 1,0 ml.

Způsob podání a dávkování

Oční infekce

Lék se vpravuje do 1 kapky do spojivkového vaku nemocného oka 2-4krát denně. Nedoporučuje se užívat drogu déle než 2 týdny..

Dospělí a děti starší 12 let

Frekvenci užívání drog a délku léčby stanoví lékař individuálně..

Je pravidlem, že v případě otitis externa se do postiženého ucha vštípí 10 kapek dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Při léčbě chronického hnisavého zánětu středního ucha s chronickou perforací bubínku je doporučená dávka 10 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 14 dnů.

Děti od 1 do 11 let

Frekvenci užívání drog a délku léčby stanoví lékař individuálně..

Pro léčbu zánětu středního ucha a akutního zánětu středního ucha s nainstalovanou tympanostomickou trubicí je doporučená dávka 5 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Před instilací byste měli láhev zahřívat v ruce po dobu 1–2 minut, abyste předešli vzniku závratí (pravděpodobně při použití studeného roztoku). Instilace se provádí s pacientem ležícím na boku. Po instilaci by měl pacient tuto polohu udržovat po dobu 5 minut, aby se usnadnil průchod roztoku zevním zvukovodem. Pokud je nutné instilovat do druhého ucha, postupujte stejným způsobem..

Vedlejší efekty

Po zavedení do spojivkového vaku jsou možné: přechodný pocit pálení nebo nepohodlí v oku, hyperémie spojivek, rozmazané vidění, bolest v oku, pocit svědění.

Při aplikaci ve formě ušních kapek může dojít k svědění a hořké chuti v ústech. Velmi zřídka možné: ekzém, parestézie, závratě, bolest ucha, zvonění v uších, sucho v ústech.

Lékové interakce

Hořčík, hliník, železo a zinek snižují absorpci ofloxacinu.

Předávkovat

Po topické aplikaci nadměrné dávky léčiva by měly být oči omyty čistou vodou při pokojové teplotě. Nejsou k dispozici žádné údaje o systémových projevech předávkování.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

3 roky. Po otevření lahve - 1 měsíc.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Ofloxacin, 400 mg, potahované tablety, 10 ks.

Pokyny pro ofloxacin

Složení

Aktivní složka: ofloxacin - 400 mg;

Pomocné látky: kukuřičný nebo bramborový škrob; MCC; mastek; nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon; stearát hořečnatý nebo vápenatý; aerosil

Složení skořápky: hydroxypropylmethylcelulóza; mastek; oxid titaničitý; propylenglykol; polyethylenoxid 4000 nebo opadry II

Popis

farmaceutický účinek

Širokospektré antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje navíjení a tím stabilitu bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.

Léčivo je účinné proti mikroorganismům, které produkují β-laktamázy a rychle rostoucí atypické mykobakterie.

Náchylné k léku: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - kmeny pozitivní na indol a indol negativní), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Bordellia para. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Různé citlivosti na léčivou látku mají: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasumubacterium, Mycoplascobacterium, Mycoplascobacterium pneumonia Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Odolný vůči léku Nocardia asteroides, anaerobní bakterie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Lék je neaktivní proti Treponema pallidum.

Ofloxacin: Indikace

infekční a zánětlivá onemocnění dýchacích cest (bronchitida, pneumonie); infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL (sinusitida, faryngitida, otitis media, laryngitida); infekční a zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání; infekční a zánětlivá onemocnění kostí a kloubů; infekční a zánětlivá onemocnění břišní dutiny (včetně infekcí zažívacího traktu) a žlučových cest; infekční a zánětlivá onemocnění ledvin (pyelonefritida) a močových cest (cystitida, uretritida); infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida) a pohlavních orgánů (kolpitida, orchitida, epididymitida); kapavka; chlamydie; meningitida; prevence infekcí u pacientů se sníženou imunitou (včetně neutropenie).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem nebo během jídla, celé s vodou. Dávky se vybírají individuálně v závislosti na lokalizaci a závažnosti infekce, jakož i na citlivosti mikroorganismů, obecném stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Dospělí - 200-800 mg denně, průběh léčby je 7-10 dní, frekvence užívání je 2krát denně. Dávka až 400 mg - v 1 dávce, nejlépe ráno. S kapavou - 400 mg jednou.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (s Cl kreatininem 50–20 ml / min) je třeba užít jednu dávku 1krát denně nebo 50% průměrné dávky 2krát denně. Pokud je kreatinin Cl nižší než 20 ml / min, je jedna dávka 200 mg, poté 100 mg denně každý druhý den.

S hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 100 mg každých 24 hodin. Maximální denní dávka pro selhání jater je 400 mg.

Doba trvání léčby je určena citlivostí patogenu a klinickým obrazem; léčba by měla pokračovat nejméně 3 dny po vymizení příznaků onemocnění a úplné normalizaci teploty. Při léčbě salmonelózy je průběh léčby 7-8 dní, u nekomplikovaných infekcí dolních močových cest - 3-5 dní.

Děti - pouze ze zdravotních důvodů, pokud je nelze nahradit jinými léky. Průměrná denní dávka - 7,5 mg / kg, maximální - 15 mg / kg.

Ofloxacin: Kontraindikace

  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • epilepsie (včetně anamnézy);
  • snížení prahu záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému);
  • věk do 18 let (protože růst kostry není dokončen);
  • těhotenství;
  • laktace (kojení);
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Je třeba dbát na předepisování léku na aterosklerózu mozkových cév, cerebrovaskulární příhody (v anamnéze), chronické selhání ledvin, organické léze centrálního nervového systému.

Ofloxacin: nežádoucí účinky

Ze zažívacího traktu: gastralgie, anorexie, nauzea, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní enterokolitida. Z nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, závratě, nedůvěra v pohyby, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“, psychotické reakce, úzkost, neklid, fóbie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený nitrolební tlak; porušení vnímání barev, diplopie, poruchy chuti, čichu, sluchu a rovnováhy. Při aplikaci masti - pocit pálení a nepohodlí v očích, hyperémie, svědění a suchost spojivek, fotofobie, slzení. Na straně muskuloskeletálního systému: tendonitida, myalgie, artralgie, tendosynovitida, prasknutí šlachy. Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, snížený krevní tlak (při intravenózním podání; při prudkém poklesu krevního tlaku je podávání zastaveno), vaskulitida, kolaps; leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, hemolytická a aplastická anémie. Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eosinofilie, horečka, Quinckeho edém, bronchospazmus, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom, fotocitlivost, multiformní erytém, vzácně - anafylaktický šok. Ze strany kůže: bodavé krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s kůrou, což naznačuje vaskulární léze (vaskulitida). Z urogenitálního systému: akutní intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin, hyperkreatininémie, zvýšená močovina. Jiné: dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida.

Předávkovat

Příznaky: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení. Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Interakce

Kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: izotonický roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok dextrózy (glukózy). Nemíchejte s heparinem (riziko srážení). Potravinářské výrobky, antacida obsahující Al3 +, Ca2 +, Mg2 + nebo soli železa snižují absorpci ofloxacinu a tvoří nerozpustné komplexy (interval mezi užitím těchto léků by měl být nejméně 2 hodiny). Snižuje clearance theofylinu o 25% (při současném použití by měla být dávka teofylinu snížena). Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci ofloxacinu. Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě. Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné sledovat systém srážení krve. Při podávání s NSAID, nitroimidazolem a deriváty methylxanthinu se zvyšuje riziko neurotoxických účinků. Při současném podávání s glukokortikoidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy, zejména u starších osob. Při podávání s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotických účinků.

speciální instrukce

Není lékem volby pro pneumokokovou pneumonii, není indikován pro akutní tonzilitidu.

Během léčby je nutné upustit od řízení vozidel a vykonávání potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. Neměli byste pít alkohol.

Během léčby tímto přípravkem byste neměli používat hygienické tampony typu Tampax, kvůli zvýšenému riziku vzniku afty.

Léčba může zhoršit průběh myasthenia gravis, zvýšit frekvenci záchvatů porfyrie u predisponovaných pacientů.

Možné falešně negativní výsledky v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (brání uvolňování Mycobacterium tuberculosis).

Ofloxacin-Solopharm oční kapky / ušní kapky 0,3% 5ml fl-cap. 1 PC

K dispozici ve 462 lékárnách

Výrobce:Grotex
Výrobce zařízení:Grotex, Rusko
Formulář vydání:kapky
Částka v balení:5 ml
Účinné látky:ofloxacinu
Dávkování:0,3%
Účel:Oční infekce

Lék je vydáván na lékařský předpis

Koupit oční kapky Ofloxacin-Solopharm / usn 0,3% 5ml fl-cap. 1 ks v lékárně „Planet zdraví“

Cena očních kapek / ušní kapky Ofloxacin-Solopharm 0,3% 5ml fl-cap. 1 ks v lékárně "Planet of Health" - od 100 rublů

Návod k použití pro oční kapky / ušní kapky Ofloxacin-Solopharm 0,3% 5ml fl-cap. 1 PC

Popis

Složení

Léčivá látka:
1 ml léčiva obsahuje:

Ofloxacin 3,0 mg.

Pomocné látky:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 13,22 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 8,01 mg

Benzalkoniumchlorid 0,05 mg, voda na injekci do 1,0 ml.

Popis:
Průhledná tekutina.

Formulář vydání:
Oční a ušní kapky 0,3%.

5 ml v lahvičce s kapátkem z polyethylenu o nízké hustotě a víčkem s kontrolou prvního otevření nebo v lahvičce z polyethylenu s vysokým tlakem s kapátkem se šroubovacím uzávěrem a zátkou kapátka.

1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

Kontraindikace

-přecitlivělost na složky léčiva a jiné deriváty chinolonu; - nebakteriální onemocnění vedlejšího aparátu oka, předního a zadního segmentu oka; - nebakteriální zánět středního ucha; - věk dětí (do 1 roku); - těhotenství, období kojení.

S péčí - dětství.

Dávkování

Indikace pro použití

Bakteriální infekce předního segmentu oka způsobené mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí ve věku od 1 roku: vředy na rohovce, konjunktivitida, dakryocystitida, meibomitida (ječmen), chlamydiové oční infekce; prevence a léčba bakteriální infekce po poranění očí a chirurgických zákrocích.

Ofloxacin - SOLOpharm je indikován k léčbě bakteriálních infekcí způsobených patogenními mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších: otitis externa, chronický hnisavý zánět středního ucha, včetně těch s perforací bubínku; - prevence infekčních komplikací během operace u dospělých; - otitis externa a akutní otitis media s nainstalovanou tympanostomickou trubicí u dětí od 1 do 11 let.

Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro použití antibakteriálních léků.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Předávkovat

farmaceutický účinek

Farmakologická skupina:
Antimikrobiální látka - fluorochinolon.

Farmakodynamika:
Širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje nadšroubovici a tím i stabilitu bakterií DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek. Aktivní proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu a rychle rostoucím atypickým mykobakteriím.

Citlivé: Staphylococcus aureus (včetně kmenů), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacter spp., Enterobacterus Proteiniae. Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Druhy Pseudomonas aeruginosa a Pseudomonas, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menorrhoeae, Helterengacteridis. Acinetobacter spp. Brucella spp. Léčivo je také účinné proti Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae a některým dalším mykoplazmatům. Rezistentní jsou druhy Clostridium, Bacteroides a Peptococcus. Rezistence na Pseudomonas aeruginosa se pohybuje mezi 15-20% a rezistence na Staphylococcus aureus se pohybuje mezi 5-10%.

Farmakokinetika:
4 hodiny po topické aplikaci průměrná koncentrace ofloxacinu v slzné tekutině přesahuje 2 μg / ml (minimální koncentrace potřebná k inhibici růstu in vitro o 90% u nejběžnějších kmenů patogenů infekčních očních onemocnění - MIC90). Instilace ofloxacinu do ucha v případě intaktní tympanické membrány je doprovázena minimální absorpcí ve středním uchu. Absorpce ofloxacinu je však zvýšena perforací tympanické membrány. Po instilaci 0,3% roztoku ofloxacinu u dospělých s perforací tympanické membrány je maximální koncentrace v séru 10 ng / ml. Maximální koncentrace ofloxacinu v krevním séru po 10 dnech pravidelné lokální aplikace je 1000krát nižší než při použití standardních dávek ofloxacinu uvnitř.

Těhotenství a kojení

Podmínky výdeje z lékáren

Vedlejší efekty

Po zavedení do spojivkového vaku jsou možné: přechodný pocit pálení nebo nepohodlí v oku, hyperémie spojivek, rozmazané vidění, bolest v oku, pocit svědění.

Při aplikaci ve formě ušních kapek může dojít k svědění a hořké chuti v ústech. Velmi zřídka možné: ekzém, parestézie, závratě, bolest ucha, zvonění v uších, sucho v ústech.

speciální instrukce

Stejně jako u jiných antimikrobiálních léčiv může dlouhodobé užívání ofloxacinu vést k růstu flóry necitlivé na něj. Proto při absenci klinického zlepšení během standardní doby léčby nebo zhoršení stavu je nutné léčbu přerušit a zahájit alternativní léčbu..

Kontaktní čočky by měly být před podáním léku odstraněny a znovu nainstalovány 20 minut po instilaci. Lék by neměl být podáván subkonjunktiválně nebo do přední oční komory.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Pacienti, kteří mají po použití drogy v očích krátkodobé zhoršení jasnosti vizuálního vnímání, by neměli řídit vozidla a mechanismy do 15 minut po užití drogy.

Podmínky skladování

Způsob podání a dávkování

Oční infekce

Lék se vpravuje do 1 kapky do spojivkového vaku nemocného oka 2-4krát denně. Nedoporučuje se užívat drogu déle než 2 týdny..

Dospělí a děti starší 12 let

Frekvenci užívání drog a délku léčby stanoví lékař individuálně..

Je pravidlem, že v případě otitis externa se do postiženého ucha vštípí 10 kapek dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Při léčbě chronického hnisavého zánětu středního ucha s chronickou perforací bubínku je doporučená dávka 10 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 14 dnů.

Děti od 1 do 11 let

Frekvenci užívání drog a délku léčby stanoví lékař individuálně..

Pro léčbu zánětu středního ucha a akutního zánětu středního ucha s nainstalovanou tympanostomickou trubicí je doporučená dávka 5 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Před instilací byste měli láhev zahřívat v ruce po dobu 1–2 minut, abyste předešli vzniku závratí (pravděpodobně při použití studeného roztoku). Instilace se provádí s pacientem ležícím na boku. Po instilaci by měl pacient tuto polohu udržovat po dobu 5 minut, aby se usnadnil průchod roztoku zevním zvukovodem. Pokud je nutné instilovat do druhého ucha, postupujte stejným způsobem..

Ofloxacin-Solofarm kapky 5 ml 0,3% č. 1

Ofloxacin - SOLOpharm

Vaše zpráva byla odeslána!
Odpověď vám přijde na e-mail, který jste uvedli při odesílání.

Sdílet s:

Nakupujte v online lékárnách v Jekatěrinburgu

Tato nabídka nepředstavuje veřejnou nabídku. Před návštěvou lékárny můžete vždy zavolat do lékárny a ujasnit si podrobnější a aktuální informace o dostupnosti a nákladech na zboží.

Pokyny Ofloxacin - SOLOpharm

Analogy ofloxacinu - SOLOpharm podle INN (Ofloxacin)

Pozornost! Existují kontraindikace, je nutné si přečíst pokyny nebo se poradit s lékařem.

Informace pro dospělé, o lécích na předpis pro zdravotnické pracovníky.

Ofloxacin

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ofloxacin
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Výrobce
  • Podmínky skladování léku Ofloxacin
  • Doba použitelnosti léku Ofloxacin
  • Pokyny pro lékařské použití
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Chinolony / fluorochinolony

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A15-A19 tuberkulóza
  • A39 Meningokoková infekce
  • A54 Gonokoková infekce
  • A74.9 Chlamydiová infekce NS
  • G00 Bakteriální meningitida nezařazená jinde
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02.9 Akutní faryngitida NS
  • J04 Akutní laryngitida a tracheitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J37.0 Chronická laryngitida
  • J40 Bronchitida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • K65 Peritonitida
  • K81 Cholecystitida
  • K83.0 Cholangitida
  • L00-L08 Infekce kůže a podkožní tkáně
  • M00-M03 Infekční artropatie
  • M86.9 Osteomyelitida NS
  • N12 Tubulo-intersticiální nefritida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • N30 Cystitida
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N41 Zánětlivá onemocnění prostaty
  • N45 Orchitida a epididymitida
  • N70 Salpingitida a ooforitida
  • N71 Zánětlivá onemocnění dělohy, jiná než děložní hrdlo
  • N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku
  • N73.2 Parametritida a pánevní celulitida NS
  • N74 Zánětlivé onemocnění pánve u žen při nemocech zařazených jinde
  • R78.8.0 * Bakteremie
  • T79.3 Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde
  • Chirurgická praxe Z100 * TŘÍDA XXII

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Potahované tablety1 záložka.
ofloxacinu200 mg
400 mg
pomocné látky: kukuřičný nebo bramborový škrob; MCC; mastek; nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon; stearát hořečnatý nebo vápenatý; aerosil
složení skořápky: hydroxypropylmethylcelulóza; mastek; oxid titaničitý; propylenglykol; polyethylenoxid 4000 nebo opadry II

v obrysu acheikova balení nebo ve sklenici 10 ks; v balení kartonu 1 balení nebo plechovka.

Infuzní roztok1 l
ofloxacinu2 g
pomocné látky: chlorid sodný; voda na injekci - do 1 l

v lahvích z tmavého skla o objemu 100 ml; v kartonovém balení 1 láhev.

Oční mast1 tuba
ofloxacinu0,3 g
pomocné látky: nipagin; nipazol; vazelína

v hliníkových tubách o hmotnosti 3 nebo 5 g; v kartonu 1 tuba.

Popis lékové formy

Tablety: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.

Infuzní roztok: čirý roztok světle žluté barvy.

Masť: bílá, bílá se nažloutlým nádechem nebo žlutá.

Charakteristický

Antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů.

farmaceutický účinek

Působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje navíjení a tím stabilitu bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má široké spektrum účinku, má baktericidní účinek.

Farmakodynamika

Je aktivní proti mikroorganismům, které produkují beta-laktamázy a rychle rostoucí atypické mykobaterie. Náchylné: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (včetně Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - pozitivní na indol a negativní na indol), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylo Brucoccus spp.,.

Různé citlivosti na léčivo mají: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Ve většině případů necitlivé: asteroidy Nocardia, anaerobní bakterie (např. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Nepracuje na Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost - více než 96%, vazba na plazmatické bílkoviny - 25%. Tmax je 1-2 hodiny, C.max po užití v dávce 100, 300, 600 mg je 1, 3,4 a 6,9 mg / l. Po jednorázové dávce 200 nebo 400 mg je to 2,5 μg / ml, respektive 5 μg / ml.

Zdánlivý distribuční objem je 100 litrů. Proniká do tkání, orgánů a prostředí těla: do buněk (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkkých tkání, kostí, břišních a pánevních orgánů, dýchacího ústrojí, moči, slin, žluči, sekrece prostaty, dobře prochází BBB, placentární bariéra vylučovaná do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku se zanícenými a nezanícenými mozkovými pleny (14-60%).

Metabolizuje se v játrech (asi 5%) tvorbou N-oxidu ofloxacinu a dimethylofloxacinu. T1/2 nezávisí na dávce a je 4,5-7 hodin.Vylučuje se ledvinami 75-90% (nezměněno), asi 4% - žlučí. Extrarenální clearance - méně než 20%.

Po jednorázové dávce 200 mg v moči je detekována během 20–24 hodin. Při renální / jaterní nedostatečnosti může vylučování zpomalit. Neakumuluje se.

Indikace léku Ofloxacin

Infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie), orgány ORL (sinusitida, faryngitida, zánět středního ucha, laryngitida), kůže, měkké tkáně, kosti, klouby, infekční a zánětlivá onemocnění břišní dutiny a žlučových cest (kromě bakteriální enteritidy), ledviny ( pyelonefritida), močové cesty (cystitida, uretritida), pánevní a pohlavní orgány (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida, kolpitida, orchitida, epididymitida), kapavka, chlamydie, septikémie (pouze pro intravenózní podání), meningitida, prevence infekcí u pacientů se zhoršeným imunitním stavem (včetně neutropenie); bakteriální vředy na rohovce, konjunktivitida, blefaritida, meibomitida (ječmen), dakryocystitida, keratitida, chlamydiové oční infekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, epilepsie (včetně anamnézy), snížení prahu záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, cévní mozkové příhodě nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému), věk do 18 let (před dokončením) růst kostry), těhotenství, období kojení. Na mast - dětský věk - do 1 roku.

S opatrností - ateroskleróza mozkových cév, cerebrovaskulární příhoda (v historii), chronické selhání ledvin, organické léze centrálního nervového systému.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší efekty

Ze zažívacího traktu: gastralgie, anorexie, nauzea, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní enterokolitida.

Z nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, závratě, nedůvěra v pohyby, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“, psychotické reakce, úzkost, neklid, fóbie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený nitrolební tlak; porušení vnímání barev, diplopie, poruchy chuti, čichu, sluchu a rovnováhy. Při aplikaci masti - pocit pálení a nepohodlí v očích, hyperémie, svědění a suchost spojivek, fotofobie, slzení.

Z muskuloskeletálního systému: tendinitida, myalgie, artralgie, tendosynovitida, prasknutí šlachy.

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, pokles krevního tlaku (při intravenózním podání; s prudkým poklesem krevního tlaku je podávání zastaveno), vaskulitida, kolaps; leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, hemolytická a aplastická anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eosinofilie, horečka, Quinckeho edém, bronchospazmus, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom, fotocitlivost, multiformní erytém, vzácně - anafylaktický šok.

Ze strany kůže: bodavé krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulózní vyrážka s kůrou, indikující vaskulární léze (vaskulitida).

Z urogenitálního systému: akutní intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin, hyperkreatininémie, zvýšená močovina.

Jiné: dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida.

Interakce

Kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: izotonický roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Nemíchejte s heparinem (riziko srážení).

Potravinářské výrobky, antacida obsahující Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ nebo soli železa snižují absorpci ofloxacinu a vytvářejí nerozpustné komplexy (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny).

Snižuje clearance theofylinu o 25% (při současném použití by měla být dávka teofylinu snížena).

Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci ofloxacinu.

Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě.

Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné kontrolovat systém srážení krve.

Při podávání s NSAID, nitroimidazolem a deriváty methylxanthinu se zvyšuje riziko neurotoxických účinků.

Při současném podávání s glukokortikoidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy, zejména u starších osob.

Při podávání s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotických účinků.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem nebo během jídla, celé s vodou. Dávky se vybírají individuálně v závislosti na lokalizaci a závažnosti infekce, jakož i na citlivosti mikroorganismů, obecném stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Dospělí - 200-800 mg denně, průběh léčby je 7-10 dní, frekvence užívání je 2krát denně. Dávka až 400 mg - v 1 dávce, nejlépe ráno. S kapavou - 400 mg jednou.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (s Cl kreatininem 50–20 ml / min) je třeba užít jednu dávku 1krát denně nebo 50% průměrné dávky 2krát denně. Pokud je kreatinin Cl nižší než 20 ml / min, je jedna dávka 200 mg, poté 100 mg denně každý druhý den.

S hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 100 mg každých 24 hodin. Maximální denní dávka pro selhání jater je 400 mg.

Doba trvání léčby je určena citlivostí patogenu a klinickým obrazem; léčba by měla pokračovat nejméně 3 dny po vymizení příznaků onemocnění a úplné normalizaci teploty. Při léčbě salmonelózy je průběh léčby 7-8 dní, u nekomplikovaných infekcí dolních močových cest - 3-5 dní.

Děti - pouze ze zdravotních důvodů, pokud je nelze nahradit jinými léky. Průměrná denní dávka - 7,5 mg / kg, maximální - 15 mg / kg.

In / in, kapat ve formě infuze po dobu 30 - 60 minut. v dávce 200 mg, jednotlivá dávka. Se zlepšením stavu pacienta jsou převedeni na orální podávání léku ve stejné denní dávce.

I / v. Infekce močových cest - 100 mg 1-2krát denně, infekce ledvin a genitálií - od 100 do 200 mg dvakrát denně; infekce dýchacích cest, ORL orgánů, infekce kůže a měkkých tkání, kostí a kloubů, břišní dutiny, bakteriální enteritida, septické infekce - 200 mg 2krát denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 400 mg dvakrát denně..

Pro prevenci infekcí u pacientů s výrazným snížením imunity - 400-600 mg / den. Pokud je to nutné, intravenózně kapejte 200 mg v 5% roztoku dextrózy. Doba trvání infuze je 30 minut. Měly by se používat pouze čerstvě připravené roztoky..

Subkonjunktiv. 1 cm masti (0,12 mg ofloxacinu) - 3krát denně, s chlamydiovými infekcemi - 5krát denně. Průběh léčby není delší než 2 týdny.

Předávkovat

Příznaky: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Opatření

Celková doba trvání léčby není delší než 2 měsíce. Neměl by být vystaven slunečnímu záření a UV záření.

V případě vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy je třeba léčbu přerušit. U pseudomembranózní kolitidy prokázané kolonoskopicky a / nebo histologicky jsou indikovány perorální vankomycin a metronidazol..

Vzácně se vyskytující tendonitida může vést k prasknutí šlach (zejména Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. V případě známek tendonitidy je nutné okamžitě ukončit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba sledovat plazmatickou koncentraci ofloxacinu. Při závažném poškození ledvin a jater se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava dávky).

speciální instrukce

Není lékem volby pro pneumokokovou pneumonii, není indikován pro akutní tonzilitidu.

Během léčby je nutné upustit od řízení vozidel a vykonávání potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. Neměli byste pít alkohol.

Během léčby tímto přípravkem byste neměli používat hygienické tampony typu Tampax, kvůli zvýšenému riziku vzniku afty.

Léčba může zhoršit průběh myasthenia gravis, zvýšit frekvenci záchvatů porfyrie u predisponovaných pacientů.

Možné falešně negativní výsledky v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (brání uvolňování Mycobacterium tuberculosis).

Výrobce

JSC "Joint Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez ", Rusko.

Podmínky skladování léku Ofloxacin

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ofloxacin

potahované tablety 200 mg - 5 let.

potahované tablety 400 mg - 5 let.

oční mast 0,3% - 5 let.

infuzní roztok 2 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9% - 2 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.