Trental pro infuzi - návod k použití

Evidenční číslo:

Obchodní název léku: Trental ®

Mezinárodní nechráněný název (INN): Pentoxifylline

Dávková forma: koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.

Složení: Jeden ml roztoku obsahuje
Léčivá látka: pentoxifyllin - 20,00 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Popis: téměř průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina: vazodilatační látka.
ATX kód C04AD03

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Přípravek Trental zlepšuje reologické vlastnosti krve (tekutost) ovlivněním patologicky změněné deformovatelnosti erytrocytů, inhibicí agregace krevních destiček a snížením zvýšené viskozity krve. Trental zlepšuje mikrocirkulaci v oblastech zhoršeného krevního oběhu.
Jako aktivní účinná látka obsahuje Trental derivát xanthinu - pentoxifyllin. Mechanismus jeho působení je spojen s inhibicí fosfodiesterázy a akumulací cAMP v buňkách hladkého svalstva cév a krevních buněk..
Poskytuje slabý myotropický vazodilatační účinek, pentoxifyllin poněkud snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci a mírně rozšiřuje koronární cévy.
Léčba přípravkem Trental vede ke zlepšení příznaků mozkových příhod.
Úspěšnost léčby okluzivních lézí periferních tepen (například přerušovaná klaudikace) se projevuje prodloužením vzdálenosti chůze, eliminací nočních křečí v lýtkových svalech a vymizením bolesti v klidu.

Farmakokinetika
Pentoxifyllin je rozsáhle metabolizován v erytrocytech a játrech. Mezi nejznámější metabolity - metabolit-1 (M-I; hydroxypentoxifyllin) se tvoří štěpením a metabolit-4 (M-IV) a metabolit-5 (M-V; karboxypentoxifyllin) - v důsledku oxidace základní látky. M-I má stejnou farmakologickou aktivitu jako pentoxifyllin. Více než 90% přijaté dávky pentoxifyllinu se vylučuje ledvinami a 3-4% stolicí..
Poločas pentoxifyllinu po intravenózním podání 100 mg byl přibližně 1,1 hodiny. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je poločas pentoxifyllinu prodloužen. Pentoxifyllin má velký distribuční objem (168 l po 30minutové infuzi 200 mg) a vysokou clearance přibližně 4500-5100 ml / min. Pentoxifyllin a jeho metabolity se neváží na bílkoviny krevní plazmy. U těžkého poškození ledvin je vylučování metabolitů zpomaleno.

Indikace pro použití
Poruchy periferního oběhu aterosklerotické geneze (včetně „přerušované“ klaudikace, diabetické angiopatie), trofické poruchy (včetně trofických vředů na noze, gangrény), omrzliny, posttrombotický syndrom atd..
Poruchy mozkové cirkulace (důsledky mozkové aterosklerózy: poruchy koncentrace, závratě, poruchy paměti), ischemické stavy a stavy po mrtvici.
Poruchy oběhu v sítnici a cévnatce oka, otoskleróza, degenerativní změny na pozadí patologie cév vnitřního ucha a ztráta sluchu.

  • přecitlivělost na pentoxifyllin, jiné methylxanthiny nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • masivní krvácení;
  • rozsáhlé krvácení do sítnice;
  • krvácení do mozku;
  • akutní infarkt myokardu;
  • těžké arytmie;
  • závažné aterosklerotické léze koronárních nebo mozkových tepen;
  • nekontrolovaná arteriální hypotenze;
  • věk do 18 let;
  • těhotenství, kojení.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s: arteriální hypotenzí (riziko snížení krevního tlaku), chronickým srdečním selháním, poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml / min) (riziko akumulace a zvýšené riziko nežádoucích účinků), těžkou poruchou funkce jater ( riziko akumulace a zvýšené riziko nežádoucích účinků), zvýšená tendence ke krvácení, a to i v důsledku užívání antikoagulancií nebo v případě poruch krevního koagulačního systému (riziko závažnějšího krvácení), po nedávném chirurgickém zákroku

Způsob podání a dávkování
Dávka a způsob podání jsou určeny závažností poruch krevního oběhu a také na základě individuální tolerance léčiva.
Dávka je stanovena lékařem podle individuálních charakteristik pacienta..
Obvyklá dávka jsou dvě intravenózní infuze denně (ráno a odpoledne), každá obsahuje 200 mg pentoxifyllinu (2 ampule po 5 ml) nebo 300 mg pentoxifyllinu (3 ampule po 5 ml) ve 250 ml nebo 500 ml 0,9% roztoku chlorid sodný nebo Ringerův roztok.
Kompatibilita s jinými infuzními roztoky musí být testována samostatně; lze použít pouze jasná řešení. 100 mg pentoxifyllinu by mělo být podáváno po dobu nejméně 60 minut. V závislosti na souběžných onemocněních (srdeční selhání) může být nutné snížit vstřikovaný objem. V takových případech se pro kontrolovanou infuzi doporučuje použít speciální spařovač.
Po denní infuzi mohou být předepsány další 2 tablety přípravku Trental 400. Pokud jsou obě infuze odděleny delším intervalem, může být jedna z dalších předepsaných dvou tablet přípravku Trental 400 užita dříve (přibližně v poledne).
Pokud je vzhledem k klinickým stavům intravenózní infuze možná pouze jednou denně, lze po ní dodatečně předepsat 3 tablety přípravku Trental 400 (2 tablety v poledne a 1 večer).
Dlouhodobá intravenózní infuze přípravku Trental po dobu 24 hodin je indikována v závažnějších případech, zejména u pacientů se silnou klidovou bolestí, s gangrénou nebo trofickými vředy (III-IV stádia podle Fontaine).
Dávka přípravku Trental podávaná parenterálně do 24 hodin by zpravidla neměla překročit 1200 mg pentoxifyllinu, zatímco individuální dávku lze vypočítat pomocí vzorce: 0,6 mg pentoxifyllinu na kg tělesné hmotnosti za hodinu. Takto vypočítaná denní dávka bude 1000 mg pentoxifyllinu pro pacienta vážícího 70 kg a 1150 mg pentoxifyllinu pro pacienta vážícího 80 kg.
U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu pod 30 ml / min) je nutné snížit dávku o 30% - 50%, což závisí na individuální toleranci léčiva k pacientům.
U pacientů se závažnou dysfunkcí jater je nutné snížit dávku s přihlédnutím k individuální toleranci.
Léčba může být zahájena nízkými dávkami u pacientů s nízkým krevním tlakem iu rizikových pacientů z důvodu možného snížení tlaku (pacienti se závažným onemocněním věnčitých tepen nebo s hemodynamicky významnou mozkovou vaskulární stenózou). V těchto případech lze dávku zvyšovat pouze postupně..

Vedlejší účinek
V případech, kdy se přípravek Trental používá ve velkých dávkách nebo při vysoké rychlosti infuze, se někdy mohou objevit následující nežádoucí účinky:
z nervového systému: bolest hlavy, závratě, úzkost, poruchy spánku, křeče;
na straně kůže a podkožního tuku: hyperemie kůže na obličeji, „návaly horka“ krve na kůži obličeje a horní části hrudníku, otoky, zvýšená křehkost nehtů;
ze zažívacího systému: xerostomie, anorexie, intestinální atonie;
na straně kardiovaskulárního systému: tachykardie, arytmie, kardialgie, progrese anginy pectoris, snížený krevní tlak;
z hemostatického systému a hematopoetických orgánů: leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, krvácení z cév kůže, sliznic, žaludku, střev, hypofibrinogenemie;
ze smyslů: zrakové postižení, rejnok;
alergické reakce: svědění, zrudnutí kůže, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.
Velmi vzácné případy aseptické meningitidy, intrahepatální cholestázy a zvýšené aktivity „jaterních“ transamináz, alkalické fosfatázy.

Předávkovat
Příznaky předávkování: slabost, pocení, nevolnost, cyanóza, závratě, snížený krevní tlak, tachykardie, mdloby, ospalost nebo neklid, arytmie, hypertermie, areflexie, ztráta vědomí, tonicko-klonické křeče, známky gastrointestinálního krvácení (zvracení jako kávová sedlina) ).
Léčba je symptomatická: zvláštní pozornost je třeba věnovat udržování krevního tlaku a respiračních funkcí. Křečové záchvaty jsou kontrolovány zavedením diazepamu.
Když se objeví první příznaky předávkování, lék je okamžitě zastaven. Poskytuje spodní polohu hlavy a horní části trupu.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Pentoxifyllin může zvýšit účinek léků snižujících krevní tlak (ACE inhibitory, dusičnany).
Pentoxifyllin může zvýšit účinek léků, které ovlivňují systém srážení krve (nepřímá a přímá antikoagulancia, trombolytika), antibiotika (včetně cefalosporinů).
Cimetidin zvyšuje plazmatickou koncentraci pentoxifyllinu (riziko nežádoucích účinků).
Společné podávání s jinými xanthiny může vést k nadměrnému nervovému vzrušení.
Účinek inzulínu nebo perorálních antidiabetik na snížení cukru může být zvýšen pentoxifyllinem (zvýšené riziko hypoglykémie). Je nutná přísná kontrola těchto pacientů.
U některých pacientů může současné užívání pentoxifyllinu a theofylinu zvýšit hladinu teofylinu. To může vést ke zvýšení nebo zvýšení vedlejších účinků spojených s teofylinem.

speciální instrukce
Léčba by měla být sledována kvůli krevnímu tlaku.
U pacientů s diabetes mellitus, kteří užívají hypoglykemické látky, může podávání vysokých dávek způsobit těžkou hypoglykemii (je nutná úprava dávky).
Při současném podávání s antikoagulancii je nutné pečlivě sledovat ukazatele systému srážení krve..
U pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok, je nutné systematické monitorování hladin hemoglobinu a hematokritu.
Podávaná dávka by měla být snížena u pacientů s nízkým a nestabilním krevním tlakem.
U starších pacientů může být nutné snížit dávku (zvýšená biologická dostupnost a snížená rychlost eliminace).
Bezpečnost a účinnost pentoxifyllinu u dětí není dobře známa..
Kouření může snížit terapeutickou účinnost léku. Kompatibilita roztoku pentoxifyllinu s infuzním roztokem by měla být kontrolována případ od případu..
Při provádění intravenózních infuzí by měl být pacient v poloze na zádech.

Formulář vydání
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 20 mg / ml.
5 ml v ampulích z průhledného, ​​bezbarvého skla (typ I) s bodem zlomu.
5 ampulek v plastovém blistru bez potahu (paleta).
1 paleta s návodem k použití v lepenkové krabici.

Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě při teplotě 8 ° C až 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí!
Seznam B.

Skladovatelnost
4 roky. Po uplynutí doby použitelnosti nelze drogu použít.

Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis.

Produkovaný
Aventis Pharma Ltd., Indie.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400093.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu v Rusku:
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, 82, budova 2.

"Trental" (ampule): návod k použití, složení a recenze

Podle pokynů k použití se doporučuje používat Trental v ampulích, pokud jsou zjištěny problémy s průtokem krve na úrovni malých krevních cév. Lék je účinný díky přítomnosti pentoxifyllinu, přísady, která zvyšuje reologické vlastnosti krve. Doporučuje se používat přípravek Trental přísně pod dohledem odborníka, aby se vyloučila možná rizika pro pacienta.

Technické informace

V návodu k použití pro ampule "Trental" výrobce specifikuje, jaká by měla být kvalita a vzhled léku. Lék se vyrábí ve formě koncentrátu, nemá žádnou barvu. Kapalina by měla být prakticky průhledná. Jeden mililiter obsahuje účinnou látku pentoxifyllin v množství 20 mg. Jako další složky se použil chlorid sodný a čištěná voda upravená tak, aby ji bylo možné bezpečně podávat injekčně. Objem jedné ampule je 5 ml. Bod zlomu poskytuje výrobce. Jedno balení obvykle obsahuje pět takových kopií.

Farmakologie

Jak se můžete dozvědět z návodu k použití pro ampule "Trental", tento lék patří do třídy stabilizace a zlepšení kvality průtoku krve na úrovni mikroskopických cév. Nástroj patří do kategorie vazodilatace. Pod vlivem pentoxifyllinu se viskozita krve poněkud sníží, zatímco reologické vlastnosti se stabilizují a zvyšují. To je způsobeno vlastnostmi erytrocytů. Může být narušena deformovatelnost takových buněk a Trental ji pomáhá normalizovat. Zároveň se agregace krevních destiček a erytrocytů stává méně aktivní. Studie ukázaly, že u osob užívajících přípravek "Trental" je fibrinogen v oběhovém systému pozorován ve snížené koncentraci, zatímco aktivita leukocytů je poněkud snížena. Výzkum ukazuje, že pentoxifyllin pomáhá snižovat adhezní vlastnosti vaskulárního endotelu a leukocytů.

Návod k použití, který je přiložen k ampulkám Trental, objasňuje skutečnost, že účinná látka je založena na produktech xantinové transformace. Tato sloučenina inhibuje aktivitu PED (fosfodiesterázy). Pod jeho vlivem se cyklický AMP hromadí v buňkách pomaleji. Tento účinek je primárně patrný v buněčných strukturách vláken hladkého svalstva. Pentoxifyllin zároveň pozitivně koriguje strukturní rysy krevních krvinek.

Farmakologie: nuance

Vyrábí se v ampulích "Trental" obsahuje derivát xanthinu, který má myotropní účinek, díky čemuž se lumeny cév mírně rozšiřují. Díky této vlastnosti pentoxifyllin snižuje periferní vaskulární rezistenci. V průběhu lékové kúry jsou koronární cévy pacienta o něco širší díky příjmu přípravku „Trental“.

Byl odhalen slabý pozitivní inotropní účinek účinné látky "Trental". To se týká především srdečního systému. Pokud je v některých částech těla z nějakého důvodu narušena mikrocirkulace, díky pentoxifylinu se o něco zlepší. V případě porušení průtoku krve v mozkových strukturách pomáhá přípravek "Trental" oslabit nepříjemné příznaky patologického stavu.

Injekční roztok „Trental“ obsažený v ampulích lze podávat v případě okluzivních patologií ovlivňujících stav periferního arteriálního systému. S takovýmto lékovým kurzem může pacient projít větší vzdálenost a mnohem méně často trpí křečemi během nočního odpočinku, zejména ve svalech nohou. Pod vlivem pentoxifyllinu se bolestivý syndrom během odpočinku snižuje.

Kinetika

Po injekci injekce "Trental" se účinná látka distribuuje po celém těle. Distribuční objem pentoxifyllinu je poměrně velký, půl hodiny po infuzi 200 mg roztoku léčiva se odhaduje na 168 litrů. Lék má poměrně velkou clearance - přibližně 4,5-5,1 l / min. Samotná hlavní účinná látka ani produkty jejího zpracování nemohou vstoupit do reakční směsi s plazmatickými proteiny.

Transformační procesy jsou lokalizovány hlavně v jaterních buňkách, erytrocytech. Hlavní aktivní produkt takové reakce je detekován v krevním séru při dvojnásobné koncentraci mateřské sloučeniny. Tento metabolit a pentoxifyllin jsou reverzibilně spojeny biochemickým mechanismem rovnovážného redoxu. V současné době bylo ve vědě rozhodnuto považovat pentoxifyllin a jeho hlavní metabolit za jednu jednotku zajišťující účinek terapeutického programu. Tento přístup nám umožňuje hovořit o zvýšené dostupnosti aktivní komponenty..

Kinetika: pokračování tématu

Jak můžete zjistit z přiloženého návodu k použití pro injekce Trental, aktivní složka léčiva se úplně přemění, když je v lidském těle. Poločas po podání léčiva do žíly se odhaduje na 96 minut. Asi 90% požité sloučeniny je vylučováno ledvinovým systémem. Ve vodě rozpustné reakční produkty jsou detekovány v moči.

Jak je zřejmé z návodu k použití, přípravek „Trental“ lze podávat intravenózně, pokud má pacient odchylky ve funkci ledvin. V tomto případě je nutné vzít v úvahu zpomalení procesu vylučování produktů transformace aktivního metabolitu. Pokud je poškozena funkce ledvin, eliminační poločas se může prodloužit. Zároveň se zvyšuje absolutní biologická dostupnost hlavní složky.

Kdy pomůže?

Všechny indikace k použití jsou uvedeny v návodu k použití. Intravenózní injekce přípravku "Trental" se podávají v případě okluzivního onemocnění postihujícího periferní arteriální systém. Lék se používá, pokud se takové porušení vytvořilo na pozadí cukrovky, aterosklerózy. Přípravek "Trental" se často používá k angiopatii u diabetiků, občasné klaudikaci. Kompozici lze použít ke korekci trofických poruch. V tomto případě jsou to indikace gangréna, oblasti trofické ulcerace. Výrobce doporučuje zavedení přípravku jako součást terapeutického kurzu zaměřeného na eliminaci poruch průtoku krve v očním choroidu, sítnici.

Mezi zmíněné indikace patří porušení průtoku krve ve strukturách mozku. Tridentní injekce jsou indikovány, pokud je člověk nemocný s mozkovou aterosklerózou, protože pentoxifyllin pomáhá zmírnit následky patologie. Stává se snazší soustředit se, zlepšuje se paměť a je mnohem méně pravděpodobné, že bude závratě rušit. Někdy jsou injekce předepsány po cévní mozkové příhodě a ke korekci ischemie. Studie prokázaly účinnost přípravku "Trental" při léčbě otosklerózy. Lék pomáhá, pokud jsou degenerativní procesy způsobeny patologiemi cévního systému vnitřního ucha. S jeho pomocí můžete mírně zlepšit svůj sluch..

Pravidla přijetí

Aby bylo řešení Trental užitečné, musíte jej používat přísně pod dohledem svého lékaře. Lékař zvolí dávku a určí, jak přesně je v konkrétním případě nejlépe aplikovat přípravek. V tomto případě odborník posoudí vlastnosti poruch a úroveň jejich závažnosti, vezme v úvahu, jak dobře pacient snáší pentoxifyllin. Jedna dávka se obvykle pohybuje v rozmezí 0,1 až 0,6 g léčiva. Přípravek "Trental" se zředí na čtvrt nebo půl litru chloridu sodného (koncentrace roztoku - 0,9%). K ředění lze použít Ringerovu tekutinu. Léčba se používá denně jednou nebo dvakrát. Je povoleno kombinovat "Trental" s některými jinými řešeními, ale nejprve je třeba provést test kompatibility. Výrobce uvádí v doprovodné dokumentaci: použití přísně transparentních kapalin je povoleno.

Jak je uvedeno v pokynech pro použití přípravku "Trental", injekce zahrnující zavedení 100 ml léčiva by měly trvat nejméně hodinu. Chcete-li zvýšit účinnost takového kurzu, můžete do něj zahrnout určený pro interní použití „Trental“. Celková denní dávka je až 1,2 g. Při předepisování terapeutického kurzu lékař bere v úvahu, zda existují doprovodná onemocnění, která. Někdy je například nutná terapie na pozadí chronického srdečního selhání. To vás nutí upravit množství použité drogy. Aby bylo zajištěno, že proces infuze je pod neustálou a jasnou kontrolou, doporučuje se použít spařovač.

Bezpečnost především

Intravenózní podání „Trentalu“ lze předepsat v případě, že pacient trpí silnými bolestmi hlavy, stav se obecně hodnotí jako závažný. Mezi komplikované případy patří gangréna, trofická ložiska ulcerace, hodnocená jako třetí nebo čtvrtá fáze patologického procesu. Ke zmírnění stavu pacienta je přípravek "Trental" předepsán dlouhodobě. Během dne musíte dostat 1,2 g drogy. Doporučuje se rozdělit objem na dvě injekce; v rámci každého postupu by měl pacient dostat polovinu. Každý z úvodů by měl trvat nejméně šest hodin. Abyste správně odhadli optimální dávku pro správného pacienta, musíte znát jeho hmotnost a vynásobit 0,6. Tento objem musí být vstříknut do jedné hodiny. Například za den pro pacienta vážícího 70 kg je dávka vypočtená podle tohoto vzorce jeden gram. U někoho, kdo váží o deset kilogramů více, se dávka zvýší o 150 mg.

V anotaci přípravku Trental výrobce doporučuje přechod z injekční formy na perorálně podávanou formu, pokud je nutné pokračovat v léčbě udržovacím kurzem. V případě nedostatečné aktivity ledvin a clearance kreatininu nižší než 30 jednotek by měla být dávka snížena o jednu třetinu nebo polovinu. Specifické ukazatele jsou určeny charakteristikami tolerance léčiva tělem pacienta. V případě závažných jaterních poruch se dávka volí také individuálně..

Jemnosti terapie

Z pokynů pro ampule "Trental" zjistíte, že lék lze použít, pokud má pacient nízký krevní tlak. Tento stát se obzvláště pečlivě zavazuje sledovat vývoj změn. Nejprve je nutné podávat pentoxifyllin v minimální dávce. To platí také pro užívání drogy ve vztahu k lidem, u nichž je riziko snížení krevního tlaku hodnoceno jako velmi vysoké. To je typické pro těžkou ischemii, mozkovou stenózu, významnou pro průtok krve. Postupně lékař zvyšuje dávku se zaměřením na reakci těla pacienta.

Nežádoucí důsledky

Možnost nežádoucích účinků je popsána v přiloženém návodu k použití. Ampule "Trental" obsahují pentoxifyllin, který může vyvolat meningitidu a záchvaty. Je známo, že někteří pacienti měli bolesti a závratě. Užívání léku je spojeno s nebezpečím agitovanosti, úzkosti, poruchami spánku, selháním frekvence a rychlosti srdečního rytmu. Přípravek Trental může způsobit pokles tlaku, návaly horka, krvácení. Existuje nebezpečí xerostomie, úbytku hmotnosti, atonie střev, pocitu přeplnění v žaludeční dutině. Někteří zvracejí a zvracejí a někdy mají problémy se stolicí. Je známo, že užívání přípravku Trental u některých pacientů bylo doprovázeno cholestázou, zvýšením aktivity jaterních enzymů v oběhovém systému.

V doprovodném léku určeném pro intravenózní injekce, intramuskulárně, návod k použití přípravku Trental, výrobce uvádí riziko neutro-, leuko-, pancyto-, trombocytopenie. Existuje nebezpečí snížení koncentrace fibrinogenu v oběhovém systému. Terapeutický kurz je doprovázen nebezpečím skotomu, poškození zraku. Je známo, že u některých pacientů se během léčby lámaly nehty, obávaly se otoky, kožní reakce. Existuje riziko anafylaktického šoku, angioedému, bronchospasmu.

Stojí to za to vyzkoušet?

Vzhledem k tomu, že lék je předepisován poměrně často, najdete spoustu recenzí o jeho účinnosti, jednoduchosti a jasnosti návodu k použití. Cena přípravku Trental je asi 160 rublů za balení obsahující pět ampulí drogy. Vzhledem k tomu, že v rámci jednoho kurzu si musíte koupit hodně balíčků, je léčba obecně pro rodinný rozpočet nákladná. A přesto ti, kteří používali tuto kompozici, poznamenali, že poměr nákladů na terapeutický program a pozitivní aspekty jeho průchodu navzájem odpovídají, nástroj se plně ospravedlňuje. Jak lze vyvodit ze zvláštních zdrojů věnovaných shromažďování nezávislých názorů, Trental obecně vyhovuje pacientům a jeho použití, i když vyvolává nežádoucí důsledky, vám umožňuje vyrovnat se s nemocí.

Pacienti si všimnou, že během užívání léků se nejčastěji vyskytují drobné vedlejší účinky - bolí to, závratě, narušení stolice. Všechny se konají na konci programu..

Někdy nemůžete

Je přísně zakázáno předepisovat přípravek Trental na pozadí akutního infarktu. Lék se nepoužívá na mozkové krvácení a rozsáhlé krvácení do sítnice. Nesprávné použití může způsobit zhoršení kvality. Přípravek "Trental" je kontraindikován v případě masivního krvácení, protože jej lze aktivovat pod vlivem pentoxifyllinu. Není předepsán pro nezletilé, těhotné ženy a kojící matky. V současné době vědci nemají dostatek informací, aby mohli s jistotou říci, že lék je pro tyto kategorie pacientů užitečný a bezpečný. Vysoká úroveň tělesné citlivosti na pentoxifyllin a jeho produkty transformace, stejně jako pomocné sloučeniny používané výrobcem kompozice, se stává přísným omezením..

V některých případech lze přípravek „Trental“ použít, ale pouze v případě, že je reálné neustále sledovat změnu životně důležitých ukazatelů vnitřních systémů pacienta. To platí zejména v případě závažných srdečních arytmií a nízkého krevního tlaku, u kterých může pentoxifyllin způsobit další snížení indikátoru. Výjimečně opatrný přípravek "Trental" se používá na pozadí poruch a nedostatečnosti srdce, jater a ledvin v těžké nebo chronické formě. Pokud byl pacient nedávno operován, je „Trental“ indikován pouze tehdy, když odborník může neustále kontrolovat stav pacienta. Podobná podmínka platí i pro jednotlivce, u nichž je riziko krvácení považováno za nadprůměrné.

Matka a dítě

Je známo, že malé množství pentoxifyllinu je schopné proniknout do mléka. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při předepisování přípravku Trental kojící matce. Obecně, pokud je to nutné, použití kompozice, laktace je dočasně zastavena. Výrobce upozorňuje na skutečnost, že neexistují spolehlivé informace, které by nám umožnily hovořit o důsledcích používání přípravku „Trental“ u této kategorie pacientů.

Nuance terapeutického programu

Jmenování přípravku "Trental" na pozadí diabetes mellitus v případě, že se u pacienta objeví hypoglykemické léky, je spojeno s nebezpečím hypoglykémie, pokud pacient užívá léky ve vysokých dávkách. Lékař upraví dávku hypoglykemických sloučenin a také doporučuje častěji kontrolovat kvalitu krve. Pokud má pacient používat antikoagulancia, měl by v průběhu léčby přípravkem "Trental" neustále kontrolovat ukazatele srážení krve. Pokud byla operace nedávno přenesena, měla by být neustále kontrolována koncentrace hemoglobinu v krvi pacienta a měly by být odebírány hodnoty hematokritu.

V případě nestability krevního tlaku a nízkých hodnot použijte přípravek „Trental“ v minimální dávce. Ve stáří je v některých případech nutné snížit dávku, ale ne vždy. Intravenózní infuze se provádí po vodorovném umístění pacienta. Je známo, že kouření může snížit účinnost drogového programu.

Existuje nějaká alternativa?

Pokud je nutné vyměnit lék, je nutné se na něm dohodnout s ošetřujícím lékařem, s přihlédnutím ke složení uvedenému v návodu k použití Trentalu. Farmaceutické výrobky mohou působit jako analogy tohoto léku:

  • "Pentoxifylline".
  • "Latren".
  • "Agapurin".

Lék "Flexital" vyráběný ve formě tablet má dobrou pověst. Stojí o něco méně než Trental a vyrábí ji běloruská společnost. Nástroj funguje dobře na omrzliny, používá se na křečové žíly, trombózu, předepisuje se na poruchy průtoku periferní krve a podobné problémy v mozkových strukturách.

Potenciální analog přípravku "Trental" lze nazvat lékem "Pentylin". Cena je také nízká, mnohem levnější než lék popsaný výše. Častěji se předepisuje v případě ischemického záchvatu a pro korekci cukrovky. Nástroj lze použít ke stabilizaci průtoku krve v srdci, oslabení otosklerózy.

Trental ® (Trental ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Trental
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Trental
  • Doba použitelnosti léku Trental
  • Ceny v lékárnách

Farmakologické skupiny

  • Vasodilatátor [antiagregační látky]
  • Vazodilatátor [adenosinergika]
  • Vazodilatační látka [Angioprotektory a mikrocirkulační korektory]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E14.5 Diabetický vřed
  • F90.0 Zhoršená činnost a pozornost
  • H31.9 Onemocnění cévnatky NS
  • H35.9 Porucha sítnice NS
  • H80 Otoskleróza
  • H91 Ztráta sluchu jiná
  • H93.0 Degenerativní a vaskulární onemocnění ucha
  • I63 Mozkový infarkt
  • I67.2 Mozková ateroskleróza
  • I67.9 Cerebrovaskulární onemocnění NS
  • I69 Důsledky cerebrovaskulárních onemocnění
  • I69.3 Následky mozkového infarktu
  • I69.4 Následky mozkové mrtvice, neurčené jako krvácení nebo mozkový infarkt
  • I70.2 Ateroskleróza končetinových tepen
  • I73.8 Jiná určená onemocnění periferních cév
  • I79.2 Periferní angiopatie u nemocí zařazených jinde
  • L97 Vřed dolní končetiny, nezařazený jinde
  • L98.4.2 * Trofický kožní vřed
  • R02 Gangréna, nezařazená jinde
  • R41.3.0 * Snížená paměť
  • R41.8.0 * Poruchy intelektuálního nervu
  • R42 Závratě a zhoršená stabilita

3D obrázky

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
pentoxifyllin100 mg
pomocné látky: laktóza - 20 mg; škrob - 30 mg; mastek - 8,5 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg; stearát hořečnatý - 1 mg
plášť filmu: kopolymer kyseliny methakrylové - 11,45 mg; hydroxid sodný - 0,168 mg; makrogol (polyethylenglykol) 8000 - 1,4 mg; mastek - 0,388 mg; oxid titaničitý (E171) - 1,272 mg

Popis lékové formy

Tablety, 100 mg: kulaté bikonvexní potahované bílou enterickou fólií.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Lék Trental ® snižuje viskozitu krve a zlepšuje reologické vlastnosti krve (tekutost) zlepšením zhoršené deformovatelnosti erytrocytů; snížení agregace krevních destiček a erytrocytů; snížení koncentrace fibrinogenu; snížení aktivity leukocytů a snížení adheze leukocytů k vaskulárnímu endotelu.

Jako účinná látka obsahuje Trental ® derivát xanthinu - pentoxifyllin. Mechanismus jeho působení je spojen s inhibicí PDE a akumulací cAMP v buňkách hladkého svalstva cév a krevních krvinkách..

Poskytuje slabý myotropický vazodilatační účinek, pentoxifyllin mírně snižuje systémovou vaskulární rezistenci a mírně rozšiřuje koronární cévy.

Pentoxifyllin má slabý pozitivní inotropní účinek na srdce.

Zlepšuje mikrocirkulaci v oblastech zhoršeného krevního oběhu.

Léčba přípravkem Trental ® vede ke zlepšení příznaků cerebrovaskulárních příhod. U okluzivních onemocnění periferních tepen vede použití přípravku Trental® ke zvýšení vzdálenosti chůze, eliminaci nočních křečí v lýtkových svalech a vymizení bolesti v klidu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je pentoxifyllin rychle a téměř úplně absorbován.

Pentoxifyllin podléhá účinku primárního průchodu játry. Absolutní biologická dostupnost původní látky je (19 ± 13)%.

Koncentrace hlavního aktivního metabolitu - 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethyl xanthinu (metabolit 1) - v krevní plazmě je dvakrát vyšší než koncentrace původního pentoxifyllinu.

Metabolit 1 je v reverzibilní biochemické redoxní rovnováze s pentoxifyllinem.

Proto se pentoxifyllin a metabolit 1 považují společně za aktivní jednotku. Ve výsledku je dostupnost účinné látky mnohem vyšší.

T1/2 pentoxifyllin po perorálním podání je 1,6 hodiny.

Pentoxifyllin je zcela metabolizován a více než 90% je vylučováno ledvinami ve formě nekonjugovaných ve vodě rozpustných metabolitů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. U této skupiny pacientů je vylučování metabolitů zpomaleno.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. U pacientů s poruchou funkce jater T1/2 pentoxifyllin se prodlužuje a zvyšuje se absolutní biologická dostupnost.

Indikace léku Trental ®

okluzivní onemocnění periferních tepen aterosklerotického nebo diabetického původu (např. přerušovaná klaudikace, diabetická angiopatie);

trofické poruchy oběhu (například trofické vředy na nohou, gangréna);

poruchy mozkové cirkulace (důsledky mozkové aterosklerózy, včetně snížené koncentrace, závratí, poruchy paměti), ischemické stavy a stavy po mrtvici;

oběhové poruchy sítnice a očního choroidu;

otoskleróza, degenerativní změny na pozadí vaskulární patologie vnitřního ucha a ztráta sluchu.

Kontraindikace

přecitlivělost na pentoxifyllin, jiné methylxanthiny nebo na kteroukoli složku léčiva;

masivní krvácení (riziko zvýšeného krvácení);

rozsáhlé krvácení do sítnice oka (riziko zvýšeného krvácení);

krvácení do mozku;

akutní infarkt myokardu;

intolerance galaktózy, nedostatek laktázy a syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v přípravku);

těhotenství (nedostatečné údaje);

období kojení (nedostatečné údaje);

děti do 18 let.

Opatrně:

závažné poruchy srdečního rytmu (riziko zhoršení arytmie);

arteriální hypotenze (riziko dalšího snížení krevního tlaku, viz „Dávkování a způsob podání“);

chronické srdeční selhání;

peptický vřed žaludku a dvanáctníku;

zhoršená funkce ledvin (Cl kreatinin, včetně nepřímých antikoagulancií (antagonisté vitaminu K), viz „Interakce“);

současné užívání s inhibitory agregace trombocytů (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID (s výjimkou selektivních inhibitorů COX-2), kyselina acetylsalicylová, tiklopidin, dipyridamol, viz);

současné použití s ​​hypoglykemickými látkami (inzulín a hypoglykemické látky pro orální podání, viz „Interakce“);

současné užívání s ciprofloxacinem (viz „Interakce“);

současné použití s ​​teofylinem (viz „Interakce“).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék Trental ® je kontraindikován pro použití během těhotenství (protože nejsou k dispozici dostatečné údaje).

Pentoxifyllin přechází do mateřského mléka v malém množství. Pokud je to nutné, užívání drogy by mělo přestat kojit (vzhledem k nedostatku zkušeností s užíváním).

Vedlejší efekty

Následují nežádoucí účinky, které byly pozorovány v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh (frekvence není známa).

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, aseptická meningitida, křeče.

Duševní poruchy: agitovanost, poruchy spánku, úzkost.

Ze srdce: tachykardie, arytmie, snížení krevního tlaku, angina pectoris.

Ze strany cév: nával krve na kůži, krvácení (včetně krvácení z cév kůže, sliznic, žaludku, střev).

Ze zažívacího systému: xerostomie (sucho v ústech), anorexie, intestinální atonie, pocit tlaku a plnosti v žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, hypersalivace (zvýšené slinění).

Z jater a žlučových cest: intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšená aktivita ALP.

Z krve a lymfatického systému: leukopenie / neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie.

Ze strany orgánu zraku: zrakové postižení, skotom.

Na straně kůže a podkožních tkání: svědění, kožní vyrážka, erytém (zarudnutí kůže), kopřivka, zvýšená křehkost nehtů, otoky.

Z imunitního systému: anafylaktické / anafylaktoidní reakce, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.

Interakce

S antihypertenzivy. Pentoxifyllin zvyšuje riziko arteriální hypotenze při současném užívání s antihypertenzivy (například ACE inhibitory) nebo jinými léky, které mají potenciální antihypertenzní účinek (například nitráty).

S léky, které ovlivňují systém srážení krve. Pentoxifyllin může zvýšit účinek léků, které ovlivňují systém srážení krve (přímá a nepřímá antikoagulancia, trombolytika, antibiotika, jako jsou cefalosporiny). Při kombinovaném použití pentoxifyllinu a nepřímých antikoagulancií (antagonistů vitaminu K) v postmarketingových studiích se vyskytly případy zvýšeného antikoagulačního účinku (riziko krvácení). Proto se na začátku užívání pentoxifyllinu nebo změny jeho dávky doporučuje kontrolovat závažnost antikoagulačního účinku u pacientů užívajících tuto kombinaci léků, například pravidelně monitorovat MHO.

S cimetidinem. Cimetidin zvyšuje plazmatickou koncentraci pentoxifyllinu a aktivního metabolitu I (riziko nežádoucích účinků).

S jinými xanthiny. Společné podávání s jinými xanthiny může vést k nadměrnému nervovému vzrušení.

S hypoglykemickými látkami (inzulín a hypoglykemické látky pro orální podání). Hypoglykemický účinek inzulínu nebo hypoglykemických látek pro orální podání může být zvýšen současným užíváním pentoxifyllinu (zvýšené riziko hypoglykémie). Je vyžadováno přísné sledování stavu těchto pacientů, včetně pravidelné kontroly glykemie.

S teofylinem. U některých pacientů je při současném užívání pentoxifyllinu a teofylinu zaznamenáno zvýšení koncentrace theofylinu. V budoucnu to může vést ke zvýšení nebo zvýšení vedlejších účinků spojených s teofylinem..

S ciprofloxacinem. U některých pacientů dochází při současném užívání pentoxifyllinu a ciprofloxacinu ke zvýšení koncentrace pentoxifyllinu v krevní plazmě. V budoucnu to může vést ke zvýšení nebo zvýšení vedlejších účinků spojených s používáním této kombinace..

S inhibitory agregace trombocytů. Při současném užívání pentoxifyllinu s inhibitory agregace trombocytů (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID (s výjimkou selektivních inhibitorů COX-2), kyselina acetylsalicylová, může dojít ke zvýšení potenciálu pro krevní oběh, tiklopividin... Z důvodu rizika krvácení by proto měl být pentoxifyllin používán s opatrností ve spojení s výše uvedenými inhibitory agregace trombocytů (viz „S opatrností“).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř polykejte celé, během jídla nebo ihned po jídle, zapijte velkým množstvím vody.

Dávka je stanovena lékařem podle individuálních charakteristik pacienta..

Obvyklá dávka je 1 tabulka. lék Trental® 100 mg 3x denně, následovaný pomalým zvyšováním dávky na 200 mg 2-3x denně. Maximální jednotlivá dávka je 400 mg; maximální denní příjem - 1200 mg.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin pod 30 ml / min) lze dávku snížit na 1-2 tablety / den.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutné snížit dávku s přihlédnutím k individuální toleranci.

Léčba může být zahájena nízkými dávkami u pacientů s nízkým krevním tlakem iu rizikových pacientů z důvodu možného snížení krevního tlaku (pacienti se závažným onemocněním věnčitých tepen nebo hemodynamicky významnou mozkovou stenózou). V těchto případech lze dávku zvyšovat pouze postupně..

Předávkovat

Příznaky: závratě, nevolnost, zvracení jako kávová sedlina, pokles krevního tlaku, tachykardie, arytmie, zarudnutí kůže, ztráta vědomí, zimnice, areflexie, tonicko-klonické záchvaty.

Léčba: symptomatická. V případě výskytu výše uvedených porušení je naléhavě nutné poradit se s lékařem. Když se objeví první příznaky předávkování (pocení, nevolnost, cyanóza), okamžitě přestaňte užívat lék. Pokud je lék užíván nedávno, měla by být přijata opatření k zabránění další absorpce léku jeho vylučováním (výplach žaludku) nebo zpomalením absorpce (například užitím aktivního uhlí). Zvláštní pozornost je třeba věnovat udržování krevního tlaku a respiračních funkcí. U konvulzivních záchvatů se podává diazepam. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Léčba by měla být prováděna pod kontrolou krevního tlaku.

U pacientů s diabetes mellitus, kteří užívají hypoglykemické látky, může podávání vysokých dávek způsobit těžkou hypoglykemii (může být nutná korekce dávek hypoglykemických látek a kontrola glykemie)..

Při předepisování léku Trental ® současně s antikoagulancii je nutné kontrolovat parametry systému srážení krve.

U pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok, je nutné pravidelné sledování hladiny Hb a hematokritu.

Pacienti s nízkým a nestabilním krevním tlakem musí snížit dávku pentoxifyllinu.

U starších pacientů může být nutné snížit dávku (zvýšená biologická dostupnost a snížená rychlost eliminace).

Bezpečnost a účinnost pentoxifyllinu u dětí není dobře známa..

Kouření může snížit terapeutickou účinnost léku.

Dopad na schopnost řídit vozidla a vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti. Vzhledem k možným vedlejším účinkům (jako jsou závratě) je třeba při řízení nebo výkonu potenciálně nebezpečných činností postupovat opatrně.

Formulář vydání

Potahované tablety s enterickým filmem, 100 mg. Karta 10 nebo 15. v blistru z PVC / hliníkové fólie. 6 bl. 10 tab. nebo 4 bl. 15 tab. umístěny v lepenkové krabici.

Výrobce

Sanofi India Limited, Indie. Sanofi India Limited, Indie. Spiknutí č. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, dist. Bharuch, Indie.

Vydávání kontroly kvality. Sanofi India Limited, Indie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Sanofi India Limited, Indie.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu v Rusku: 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Trental ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Trental ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Trentální injekce: návod k použití

Složení

účinná látka: pentoxifyllin;

1 ml 20 mg pentoxifyllinu;

pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Dávková forma

Injekční roztok (pro intravenózní infuze a pomalé intravenózní injekce).

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakologická skupina

Periferní vazodilatátory. ATX kód С04А D03.

Farmakologické vlastnosti

Pentoxifyllin je derivát methylxanthinu. Mechanismus účinku pentoxifyllinu je spojen s inhibicí fosfodiesterázy a akumulací cAMP v buňkách hladkého svalstva cév, krevních buňkách i v jiných tkáních a orgánech. Pentoxifyllin inhibuje agregaci krevních destiček a erytrocytů, zvyšuje jejich flexibilitu, snižuje zvýšenou koncentraci fibrinogenu v krevní plazmě a zvyšuje fibrinolýzu, což snižuje viskozitu krve a zlepšuje její reologické vlastnosti. Navíc pentoxifyllin způsobuje slabý myotropický vazodilatační účinek, poněkud snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci a má pozitivní inotropní účinek. V důsledku použití pentoxifyllinu se zlepšuje mikrocirkulace a přívod kyslíku do tkání, především - v končetinách, centrální nervové soustavě - mírně - v ledvinách. Lék mírně rozšiřuje koronární cévy.

Hlavní farmakologicky aktivní metabolit 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (metabolit I) se stanoví v krevní plazmě v koncentraci, která je dvojnásobkem koncentrace nezměněné látky a je s ní ve stavu reverzní biochemické rovnováhy. V souvislosti s tím by měl být pentoxifyllin a jeho metabolit považován za aktivní celek. Poločas pentoxifyllinu je 1,6 hodiny.

Pentoxifyllin je zcela metabolizován, více než 90% je vylučováno ledvinami ve formě nekonjugovaných ve vodě rozpustných polárních metabolitů. Méně než 4% podané dávky se vylučují stolicí. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vylučování metabolitů zpomaleno. U pacientů s poruchou funkce jater bylo pozorováno prodloužení poločasu pentoxifyllinu.

Indikace

Aterosklerotická encefalopatie ischemická mozková mrtvice dyscirkulační encefalopatie poruchy periferního oběhu způsobené aterosklerózou, diabetes mellitus (včetně diabetické angiopatie), zánětem; trofické poruchy v tkáních spojené s lézemi žil nebo zhoršenou mikrocirkulací (posttromboflebitický syndrom, trofické vředy, gangréna, omrzliny); vyhlazení endarteritidy; angioneuropatie (Raynaudova choroba); oběhové poruchy oka (akutní, subakutní, chronické oběhové selhání sítnice a cévnatky); dysfunkce vnitřního ucha vaskulárního původu, doprovázená ztrátou sluchu.

Kontraindikace

  • pacienti s přecitlivělostí na pentoxifyllin, na jiné methylxanthiny nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Trental®;
  • pacienti s masivním krvácením (riziko zvýšeného krvácení)
  • pacienti s rozsáhlým krvácením do sítnice, s krvácením do mozku (riziko zvýšeného krvácení). Pokud během léčby pentoxifylinem dojde ke krvácení do sítnice, je třeba lék okamžitě vysadit;
  • pacientů v akutním období infarktu myokardu
  • pacienti se žaludečními vředy a / nebo střevními vředy;
  • pacienti s hemoragickou diatézou.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Mohou být zvýšeny účinky inzulínu nebo perorálních antidiabetik na snížení hladiny cukru v krvi. Pacienti, kteří dostávají léky na diabetes mellitus, by proto měli být pečlivě sledováni..

V období po uvedení na trh byly hlášeny případy zvýšené antikoagulační aktivity u pacientů, kteří byli současně léčeni pentoxifylinem a antivitaminy K. Pokud je předepsáno nebo změněno dávkování pentoxifyllinu, doporučuje se u této skupiny pacientů sledovat antikoagulační aktivitu..

Trental ® může zvýšit antihypertenzní účinek antihypertenziv a jiných léků, které mohou způsobit pokles krevního tlaku.

Současné užívání pentoxifyllinu a teofylinu u některých pacientů může vést ke zvýšení hladiny teofylinu v krvi. Proto je možné zvýšit frekvenci a zvýšit projevy nežádoucích účinků theofylinu.

U některých pacientů může současné užívání s ciprofloxacinem vést ke zvýšení koncentrace pentoxifyllinu v séru. Ve výsledku se může zvýšit frekvence a závažnost nežádoucích účinků spojených se současným užíváním drog..

Potenciální aditivní účinek s inhibitory agregace trombocytů: pro zvýšené riziko krvácení, současné užívání inhibitorů agregace trombocytů (např. Klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID, inhibitory acetyl-acetyl-acylátu-2) ], tiklopidin, dipyridamol) s pentoxifyllinem je třeba provádět opatrně.

Současné užívání s cimetidinem může zvýšit koncentraci pentoxifyllinu a metabolitu I v krevní plazmě.

Funkce aplikace.

Při prvních známkách vývoje anafylaktických / anafylaktoidních reakcí při léčbě přípravkem Trental ® byste měli okamžitě zastavit infuzi a vyhledat lékařskou pomoc.

V případě užívání léku Trental ® by pacienti s chronickým srdečním selháním měli nejdříve dosáhnout fáze kompenzace krevního oběhu.

U pacientů s diabetes mellitus, kteří jsou léčeni inzulinem nebo perorálními hypoglykemickými látkami, může při užívání vysokých dávek přípravku Trental® dojít ke zvýšení účinku těchto léků na hladinu cukru v krvi (viz část „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“). V těchto případech by měla být dávka inzulínu nebo perorálních antidiabetik snížena a pacient by měl být pečlivě pečován.

Pacientům se systémovým lupus erythematodes (SLE) nebo s jinými onemocněními pojivové tkáně by měl být pentoxifyllin předepisován pouze po pečlivém zvážení možných rizik a přínosů..

Jelikož existuje riziko vzniku aplastické anémie během léčby pentoxifylinem, je nutné pravidelné sledování kompletního krevního obrazu..

U pacientů s renální nedostatečností (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) nebo se závažnou dysfunkcí jater může být vylučování pentoxifyllinu zpožděno. Vyžaduje správné monitorování.

Obzvláště pečlivé pozorování je nutné pro:

  • pacienti s těžkými srdečními arytmiemi;
  • pacienti s arteriální hypotenzí;
  • pacienti s těžkou aterosklerózou mozkových a koronárních cév, zejména se současnou arteriální hypertenzí a srdečními arytmiemi. U těchto pacientů jsou při užívání léku možné záchvaty anginy pectoris, arytmie a arteriální hypertenze;
  • pacienti se selháním ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml / min);
  • pacienti s těžkou poruchou funkce jater
  • pacienti s vysokou tendencí ke krvácení způsobené například léčbou antikoagulancii nebo poruchami srážení krve. Krvácení - viz část „Kontraindikace“;
  • pacienti, kteří nedávno podstoupili chirurgickou léčbu (zvýšené riziko krvácení, což vyžaduje systematické sledování hladin hemoglobinu a hematokritu)
  • pacienti, u nichž je vysoké riziko snížení krevního tlaku (např. pacienti s těžkým onemocněním věnčitých tepen nebo stenózou cév, které zásobují mozkem krev)
  • pacienti, kteří jsou současně léčeni pentoxifylinem a antivitaminy K nebo inhibitory agregace trombocytů (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“);
  • pacienti, kteří jsou současně léčeni pentoxifylinem a hypoglykemickými látkami (viz část „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“);
  • pacienti, kteří jsou současně léčeni pentoxifyllinem a ciprofloxacinem (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“).
  • pacienti, kteří jsou současně léčeni pentoxifylinem a teofylinem (viz část „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“).

Aplikace během těhotenství nebo kojení

těhotenství

S užíváním drogy u těhotných žen není dostatek zkušeností. Proto se nedoporučuje předepisovat Trental® během těhotenství..

laktace

Pentoxifyllin přechází do mateřského mléka v malém množství. Pokud je předepsána léčba přípravkem Trental®, kojení musí být přerušeno.