Kapky Tobradex - návod k použití

NÁVOD
O APLIKACI PŘÍPRAVKU

Evidenční číslo:

Jméno výrobku:

INN nebo název seskupení:

Chemický název:

Tobramycin: 4-0- (3-amino-3-deoxy-a-D-glukopyranosyl) -2-deoxy-6-0- (2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-a-D-ribo -hexopyranosyl) -L-streptamin.
Dexamethason: 9-fluor-llp, 17, 21-trihydroxy-16α-methylpregna-l, 4-dien-3,20-dion.

Léková forma:

Složení pro 1 ml:

Léčivé látky:
Tobramycin - 3 mg
Dexamethason - 1 mg
Pomocné látky:
Benzalkoniumchlorid, roztok ekvivalentní 0,1 mg benzalkoniumchloridu; edetát disodný 0,1 mg; chlorid sodný 3,0 mg; bezvodý síran sodný 12,0 mg; tyloxapol 0,5 mg; hyetelóza (hydroxyethylcelulóza) 2,5 mg; kyselina sírová a / nebo hydroxid sodný pro úpravu pH; čištěná voda na 1,0 ml.

Popis: bílá až téměř bílá suspenze.

Farmakoterapeutická skupina:

lokální glukokortikosteroid + aminoglykosidové antibiotikum.

ATX kód: S01CA01.

farmaceutický účinek

Kombinovaná droga. Tobramycin je širokospektré antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Porušuje syntézu bílkovin a propustnost cytoplazmatické membrány mikrobiální buňky.
Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: stafylokoky (včetně Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). včetně kmenů rezistentních na meticilin; streptokoky, včetně některých beta-hemolytických druhů skupiny A, nehemolytických druhů a některých kmenů Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Dexamethason je syntetický fluorovaný glukokortikosteroid, který nemá mineralokortikoidní aktivitu. Má výrazný protizánětlivý, antialergický a desenzibilizující účinek. Dexamethason aktivně potlačuje zánětlivé procesy, inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily, migraci žírných buněk a snižuje propustnost kapilár, vazodilataci.
Kombinace glukokortikosteroidu s antibiotikem (tobramycin) snižuje riziko infekce.

Farmakokinetika
Při lokální aplikaci Tobradexu® je systémová absorpce dexamethasonu nízká. Maximální koncentrace (Cmax) dexamethasonu v krevní plazmě je od 220 do 888 pg / ml (asi 555 ± 217 pg / ml) po použití 1 kapky Tobradexu® do každého oka 4krát denně po dobu 2 dnů. Asi 77-84% dexamethasonu vstupujícího do systémového oběhu se váže na plazmatické proteiny. Průměr T1 / 2 je 3-4 hodiny. Vylučuje se metabolizmem, asi 60% ve formě 6-β-hydroxydexamethasonu močí.
Při topické aplikaci Tobradexu® je systémová absorpce tobramycinu nízká. Koncentrace tobramycinu v krevní plazmě po použití 1 kapky Tobradexu® do každého oka 4krát denně po dobu 2 dnů byla pod detekčním prahem u 9 z 12 pacientů. Maximální měřitelná koncentrace (Cmax) tobramycinu v krevní plazmě byla 247 ng / ml, což je osmkrát nižší než prahová hodnota koncentrace spojená s nefrotoxicitou. Vylučován ledvinami, většinou nezměněn.

Indikace pro použití

Zánětlivá onemocnění oka a jeho přídavky způsobené patogeny citlivými na léčivo:
- blefaritida;
- zánět spojivek;
- keratokonjunktivitida;
- blefarokonjunktivitida;
- keratitida;
- iridocyklitida.
Prevence a léčba zánětu v pooperačním období po extrakci katarakty.

Kontraindikace

- individuální přecitlivělost na složky léčiva;
- virová oční onemocnění (včetně keratitidy způsobené Herpes simplex, plané neštovice):
- mykobakteriální oční infekce:
- houbová oční onemocnění;
- hnisavé oční choroby;
- stav po odstranění cizího tělesa rohovky;
- období laktace;
- děti do 12 let.

Aplikace během těhotenství

S užíváním tohoto léku během těhotenství nejsou dostatečné zkušenosti. Může být použit k léčbě těhotných žen podle pokynů ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný terapeutický účinek pro matku převáží riziko vzniku možných nežádoucích účinků na plod.
Teratogenní účinek
Studie na zvířatech prokázaly nefrotoxicitu a ototoxicitu u plodu při vysokých dávkách tobramycinu. Při chronickém podávání vysokých dávek dexamethasonu byly zjištěny anomálie vývoje plodu.

Aplikace u dětí

Oční kapky Tobradex ® lze používat v pediatrii u dětí od 12 let.
Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní.!

Způsob podání a dávkování

Lokálně. Před použitím lahvičku protřepejte!
Dětem starším 12 let a dospělým se do spojivkového vaku aplikují každé 4–6 hodiny 1–2 kapky.
Během prvních 24-48 hodin lze dávku zvýšit na 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 2 hodiny, následované snížením frekvence instilace léčiva při snižování zánětu.
Při akutním závažném infekčním procesu 1-2 kapky do spojivkového vaku každých 60 minut, dokud se závažnost stavu nesníží. Poté snižte frekvenci instilací léku na 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 2 hodiny po dobu 3 dnů. Poté 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 4 hodiny po dobu 5-8 dnů. Pokud je to nutné, pokračujte v instilaci: 1-2 kapky do spojivkového vaku po dobu 5-8 dnů.
Pro prevenci zánětu v pooperačním období: 1 kapka do spojivkového vaku 4krát denně, počínaje dnem operace až do 24 dnů. Terapii lze zahájit před operací: 1 kapka do spojivkového vaku 4krát denně 1 den před operací, 1 kapka v den operace, poté 1 kapka do spojivkového vaku 4krát denně po dobu 23 dnů. V případě potřeby lze frekvenci instilace léčiva zvýšit na 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 2 hodiny během prvních 2 dnů po operaci.
Po použití léku se pro snížení rizika vzniku systémových nežádoucích účinků doporučuje po instilaci léku po dobu 1-2 minut lehce přitlačit prstem na projekční plochu slzných váčků ve vnitřním koutku oka - to snižuje systémovou absorpci léku.
Můžete kombinovat použití masti a kapek Tobradex ®: masti - večer před spaním, kapky - během dne (při zachování frekvence užívání léku 3-4krát denně).

Vedlejší efekty

Místní. V 1-10% případů: nepohodlí v očích, bolest a podráždění očí. V 0,1–1% případů: přecitlivělost a alergické reakce, zvýšený nitrooční tlak, keratitida (včetně bodu), hyperémie spojivek, svědění, erytém víček, rozmazané vidění, pocit cizího tělesa v oku, otoky víček a spojivek, syndrom “ suché oko “, zvýšené slzení. Četnost neznámá: vývoj glaukomu, katarakta, snížená zraková ostrost, mydriáza, fotofobie.
Systematické. V 0,1–1% případů: bolesti hlavy, dysgeuzie, laryngospazmus, rýma. Při dlouhodobém užívání (déle než 24 dní) nebo zvýšení frekvence instilací glukokortikosteroidů lze pozorovat: zvýšený nitrooční tlak s možným následným vývojem steroidního glaukomu; zadní subkapsulární katarakta, zpomalující proces hojení ran (u nemocí způsobujících ztenčení rohovky je možná její perforace).
Sekundární infekce. Sekundární bakteriální infekce může nastat v důsledku lokálního imunosupresivního působení glukokortikosteroidů. Plísňové poškození rohovky má tendenci se vyskytovat zvláště často při dlouhodobém užívání glukokortikosteroidů. Výskyt nehojících se vředů na rohovce po dlouhodobé léčbě glukokortikosteroidy může naznačovat vývoj plísňové infekce. U akutních hnisavých onemocnění oka mohou glukokortikosteroidy maskovat nebo vylepšit stávající infekční proces.

Předávkovat

Příznaky: hyperémie spojivek, bodkovaná keratitida, erytém, zvýšené slzení, otoky a svědění očních víček.
Oči vypláchněte teplou vodou, symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léčivými přípravky

V případě použití s ​​jinými topickými očními léky by měl být interval mezi jejich použitím alespoň 5 minut.

speciální instrukce

Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může být absorbován kontaktními čočkami. Před použitím léku by měly být kontaktní čočky vyjmuty a znovu nainstalovány nejdříve 20 minut po použití léku.
Pokud je doba léčby delší než 2 týdny, je třeba sledovat stav rohovky. V případě lokálního předepisování tobramycinu současně se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je třeba sledovat celkový krevní obraz.
Pokud se po použití drogy dočasně sníží zrak pacienta, nedoporučuje se řídit auto a věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost, dokud nebude obnoveno..
Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky s kapátkem a jejího obsahu..
Láhev musí být po každém použití uzavřena..

Formulář vydání

5 ml v lahvičce s kapátkem „Droptainer ™“ vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou.
1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

Skladovatelnost

2 roky. Spotřebujte do 4 týdnů po otevření lahvičky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky skladování

Při teplotě 8 až 27 ° C ve svislé poloze, mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené:

Výrobce:

„S.A. Alcon-Couvrer n.v. ",
B-2870 Puurs, Belgie.

Vlastník registrace na území Ruské federace LLC "Alkon Pharmaceuticals"
Adresa společnosti LLC "Alkon Pharmaceuticals" a přijímání reklamací:
109004, Moskva, st. Nikoloyamskaya, 54 let

Tobradex ® (Tobradex)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Tobradex
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léku Tobradex
  • Doba použitelnosti léku Tobradex
  • Ceny v lékárnách

Farmakologické skupiny

  • Glukokortikosteroidy v kombinacích
  • Oční látky v kombinacích

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • H01.0 Blefaritida
  • H10 Konjunktivitida
  • H16.8 Jiná keratitida
  • H59 Poruchy oka a jeho příslušenství po lékařských zákrocích

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Oční kapky1 ml
tobramycin3 mg
dexamethason1 mg
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, kyselina sírová a / nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda

v lahvičkách po 5 ml (s dávkovačem „Drop Tainer ™“), v lepenkové krabici 1 lahvička.

Popis lékové formy

Oční kapky: suspenze od bílé po téměř bílou.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Tobramycin je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů produkované Streptococcus tenebrarius, má široké spektrum antibakteriálního účinku, je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: stafylokok (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; streptokoky, včetně některých beta-hemolytických druhů skupiny A, nehemolytických druhů a některých Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, většina druhů Proteus vulgaris, Haemophilus influenza, většina Haemophilus influenza, Acinetobacter calcoaceticus a některé druhy Neisseria.

Dexamethason - GCS. Má protizánětlivé, antialergické a desenzibilizující účinky. Působí proti exsudativně. Dexamethason aktivně potlačuje zánětlivé procesy.

Kombinace GCS s antibiotikem (tobramycin) snižuje riziko infekčního procesu.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká.

Indikace léku Tobradex ®

prevence pooperačních infekcí;

keratitida (bez poškození epitelu).

Kontraindikace

individuální přecitlivělost na složky léčiva;

virová onemocnění rohovky a spojivky (včetně keratitidy způsobené Herpes simplex, plané neštovice);

mykobakteriální oční infekce;

houbová oční onemocnění;

stav po odstranění cizího tělesa rohovky.

Aplikace během těhotenství a kojení

S užíváním drogy během těhotenství a kojení nejsou dostatečné zkušenosti. Může být použit k léčbě těhotných žen podle pokynů ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný terapeutický účinek převyšuje riziko možných vedlejších účinků. Přestaňte užívat lék během laktace..

Vedlejší efekty

Přecitlivělost a alergické reakce (svědění, otoky očních víček, hyperémie spojivek).

Nežádoucí účinky způsobené steroidní složkou: zvýšený nitrooční tlak; zadní subkapsulární katarakta, zpomalující proces hojení ran.

Sekundární infekce. Vývoj sekundární infekce je pozorován po použití kombinovaných přípravků obsahujících GCS v kombinaci s antibiotiky. Plísňové infekce rohovky se obvykle vyskytují zvláště často při dlouhodobém užívání steroidů. Výskyt nehojících se vředů na rohovce po dlouhodobé léčbě steroidními léky může naznačovat vývoj plísňové invaze. Sekundární bakteriální infekce může nastat v důsledku potlačení obranné reakce těla pacienta.

Interakce

V případě použití s ​​jinými lokálními očními léky by měl být interval mezi jejich použitím alespoň 5 minut.

V případě lokálního předepisování tobramycinu současně se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je třeba sledovat celkový krevní obraz.

Způsob podání a dávkování

Do spojivkového vaku.

Oční kapky: 1–2 kapky každé 4–6 hodiny. Během prvních 24–48 hodin lze dávku zvýšit na 1–2 kapky každé 2 hodiny.

Předávkovat

Příznaky: podráždění sliznice oka, svědění, slzení, otok očních víček, hyperémie spojivek.

Ošetření: vypláchnutí očí teplou vodou, ošetření - symptomatické.

speciální instrukce

Láhev musí být po každém použití uzavřena..

Špička pipety by se neměla dotýkat oka.

Před použitím protřepejte lahvičku s kapátkem "DropTainer" očními kapkami, uložte je ve svislé poloze.

VÝROBCE

s.a. Alcon-Couvrere n.v., B-2870 Puurs, Belgie.

Podmínky skladování léčiva Tobradex ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Tobradex ®

oční mast - 2 roky.

oční kapky - 2 roky. 4 týdny po otevření balení

oční kapky - 2 roky. 4 týdny po otevření balení

Popis léku TOBRADEX (TOBRADEX)

Uvolňovací forma, složení a balení

suspenze (oční kapky) 3 mg + 1 mg / 1 ml: injekční lahvička. 5 ml
Reg. No: 6828/04/09/14 ze dne 12.06.2014 - aktuální
Suspenze (oční kapky)1 ml
tobramycin3 mg
dexamethason1 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,01%, tyloxapol, edetát disodný, chlorid sodný, hydroxyetylcelulóza, bezvodý síran sodný, hydroxid sodný nebo kyselina sírová (k udržení hodnoty pH), čištěná voda.

5 ml - plastová lahvička s kapátkem Drop-Tainer (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Kombinovaný lék s antibakteriálním a protizánětlivým účinkem pro lokální použití v oftalmologii.

Tobramycin je širokospektré antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům:

  • Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, včetně kmenů rezistentních na penicilin);
  • Streptococcus spp. (včetně některých beta-hemolytických druhů skupiny A, některých nehemolytických druhů a některých kmenů Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, většina druhů Proteus vulgaris, Haeophus vulgaris, Haeophus vulgaris, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), stejně jako některé druhy Neisseria spp..

Dexamethason - GCS. Má výrazný protizánětlivý, antialergický a desenzibilizující účinek. Dexamethason aktivně potlačuje zánětlivé procesy, inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily, migraci žírných buněk a snižuje propustnost kapilár. Nemá mineralokortikoidní aktivitu.

Maximální aktivity je dosaženo do 10-20 minut po aplikaci kombinace.

Farmakokinetika

Po topické aplikaci je tobramycin absorbován rohovkou a spojivkou. Velmi malé množství dosáhne komorové vody. Tobramycin dosahuje systémového oběhu při velmi nízkých koncentracích.

Při lokální aplikaci je systémová absorpce dexamethasonu nízká. Po instilaci do oka dobře proniká do epitelu rohovky a spojivky, komorové vody oka.

Distribuce byla pozorována v krevní plazmě, žluči, játrech, ledvinách a vylučování ledvinami po 30 minutách po aplikaci.

Indikace pro použití

Infekční onemocnění očí, vč. blefaritida, konjunktivitida, blefarokonjunktivitida, keratitida (bez poškození epitelu); prevence a léčba zánětu v pooperačním období po extrakci katarakty.

Dávkovací režim

Nasypejte 1-2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (nebo očí) každých 4-6 hodin.

Po operaci katarakty lze dávku zvýšit na 1–2 kapky každé 2 hodiny po dobu 24 hodin. Frekvenci užívání je třeba postupně snižovat, jak se zlepšují klinické příznaky..

U starších pacientů není snížení dávky nutné.

Vedlejší efekty

Místní alergické reakce:

  • otok, svědění očních víček, hyperémie spojivek.

Na straně orgánu zraku:

  • zvýšený nitrooční tlak (při dlouhodobém užívání). Při neustálém používání po dobu delší než 3 měsíce je možný rozvoj mykóz rohovky. Možné zpomalení regeneračních procesů, rozvoj zadní subkapsulární katarakty, sekundární infekce.

Systémové reakce:

  • bolest hlavy, zvýšený krevní tlak.

Kontraindikace pro použití

Virová oční onemocnění (včetně keratitidy způsobené Herpes simplex, plané neštovice); mykobakteriální oční infekce; houbová oční onemocnění; podmínky po odstranění cizího tělesa z rohovky; věk do 18 let; přecitlivělost na účinné látky kombinace.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání během těhotenství se nedoporučuje, užívání během laktace (kojení) je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů není snížení dávky nutné.

Aplikace u dětí

speciální instrukce

Pokud používáte přípravky obsahující GCS déle než 10 dní, měl by se pravidelně měřit nitrooční tlak.

Při současném užívání této kombinace s antibiotiky skupiny aminoglykosidů pro systémové použití by měla být sledována koncentrace tobramycinu v krevním séru, která by neměla překročit 8 μg / ml.

S rozvojem alergických reakcí by mělo být užívání léku přerušeno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Vzhledem k tomu, že po aplikaci se dočasně ztratí jasnost vidění, nedoporučuje se řídit vozidla nebo pracovat se složitým vybavením bezprostředně po podání léku.

Lékové interakce

V případě použití s ​​jinými místními očními léky by měl být interval mezi jejich použitím alespoň 5 minut..

Tobradex® (oční kapky, suspenze, 5 ml)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Oční kapky, suspenze, 5 ml

Složení

1 ml léčiva obsahuje

účinné látky: tobramycin 3,0 mg, dexamethason 1,0 mg;

pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, kyselina sírová a / nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

Popis

Zavěšení z bílé na téměř bílou.

Farmakoterapeutická skupina

Protizánětlivé léky v kombinaci s antimikrobiálními léky. Glukokortikosteroidy v kombinaci s antimikrobiálními léky. Dexamethason v kombinaci s antimikrobiálními léky.

ATX kód S01CA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Systémový účinek dexamethasonu po topickém podání očních kapek Tobradex je nízký. Maximální plazmatická koncentrace je v rozmezí 220-888 pg / ml (průměrná hodnota 555 ± 217 pg / ml) po lokální aplikaci očních kapek Tobradex® do každého oka 4krát denně po dobu 2 dnů.

Dexamethason se vylučuje metabolickými reakcemi. Přibližně 60% dávky se nachází v moči jako 6-β-hydroxydexamethason. Nezměněný dexamethason nebyl v moči detekován. Plazmatický poločas je 3-4 hodiny. Dexamethason se váže přibližně 77-84% na sérový albumin. Rozsah clearance je 0,111 až 0,225 l / h / kg a distribuční objem se pohybuje od 0,576 do 1,15 l / kg. Perorální biologická dostupnost dexamethasonu je přibližně 70%.

Systémový účinek tobramycinu je při lokální aplikaci očních kapek Tobradex® nevýznamný. Tobramycin se vylučuje močí rychle a ve velké míře glomerulární filtrací, hlavně jako nezměněné léčivo. T1 / 2 z plazmy je přibližně 2 hodiny s clearance 0,04 l / h / kg a distribučním objemem 0,26 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny tobramycinem je méně než 10%. Perorální biologická dostupnost tobramycinu je nízká (

TOBRADEX 5ML GL KAPKY

Oční kapky ve formě suspenze od bílé po téměř bílou

tobramycin 3 mg dexamethason 1 mg Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, hydroxid sodný nebo kyselina sírová (k udržení hodnoty pH), čištěná voda.

Oční kapky se instilují do 1-2 kapek do spojivkového vaku postiženého oka (nebo očí) každé 4-6 hodiny.V prvních 24-48 hodinách lze dávku zvýšit na 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 2 hodiny.

Droga s antibakteriálním a protizánětlivým účinkem pro lokální použití v oftalmologii

Láhev musí být po každém použití uzavřena. Nedotýkejte se špičky pipety oka. Před použitím protřepejte lahvičku s kapátkem "DropTainer" očními kapkami, uložte je ve svislé poloze.

Kombinovaná droga. Tobramycin je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů produkované Streptococcus tenebrarius, má široké spektrum antibakteriálního účinku, je aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), včetně kmenů rezistentních na penicilin; Streptococcus spp., Včetně některých beta-hemolytických druhů skupiny A a nehemolytických druhů, některých Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, většina druhů Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceinacus (hereoppis vagina). Dexamethason - GCS, má protizánětlivé, antialergické a desenzibilizující účinky.

- prevence pooperačních infekčních komplikací; - blefaritida; - zánět spojivek; - keratitida (bez poškození epitelu).

- virová onemocnění rohovky a spojivek (včetně keratitidy způsobené Herpes simplex, plané neštovice); - mykobakteriální oční infekce; - plísňová onemocnění očí; - stavy po odstranění cizího tělesa rohovky; - přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Alergické reakce: svědění a otok očních víček, zarudnutí spojivky. Ze strany orgánu vidění (způsobeného dexamethasonem): zvýšený nitrooční tlak, tvorba zadní subkapsulární katarakty, zpomalení procesu hojení ran. Jiné: rozvoj sekundární infekce (včetně bakteriální) v důsledku potlačení ochranné reakce pacienta. Výskyt nehojících se vředů na rohovce po dlouhodobé léčbě GCS může naznačovat vývoj plísňové infekce

5 ml - plastová lahvička s kapátkem "Drop Tainer" (1) - kartonové krabice

Návod k použití Tobradex ® (Tobradex)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Účinné látky

Dávková forma

reg. №: P N016323 / 02 od 15.03.10 - neurčitě Datum opětovné registrace: 17.04.17
Tobradex ®

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Tobradex ®

Oční kapky ve formě suspenze od bílé po téměř bílou.

1 ml
tobramycin3 mg
dexamethason1 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, hydroxid sodný nebo kyselina sírová (k udržení hodnoty pH), čištěná voda.

5 ml - plastová lahvička s kapátkem Drop Tainer (1) - kartonové krabice.

farmaceutický účinek

Kombinovaný přípravek s antibakteriálním a protizánětlivým účinkem pro lokální použití v oftalmologii.

Tobramycin je širokospektré antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis / včetně kmenů rezistentních na penicilin /), Streptococcus spp. (včetně některých β-hemolytických druhů skupiny A, některých nehemolytických druhů a některých kmenů Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgarptiis, Haemophilus influenza, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus a některé kmeny Neisseria spp.

Dexamethason - GCS. Má výrazný protizánětlivý, antialergický a desenzibilizující účinek. Má anti-exsudativní účinek.

Tobradex, oční kapky, 5 ml, 1 kus.

Pokyny pro Tobradex

Složení

Oční kapky1 ml
tobramycin3 mg
dexamethason1 mg
pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, chlorid sodný, bezvodý síran sodný, tyloxapol, hydroxyetylcelulóza, kyselina sírová a / nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda

v lahvičkách po 5 ml (s dávkovačem „Drop Tainer ™“), v lepenkové krabici 1 lahvička.

Popis

Oční kapky: suspenze od bílé po téměř bílou.

Farmakodynamika

Tobramycin je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů produkované Streptococcus tenebrarius, má široké spektrum antibakteriálního účinku, je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: stafylokok (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; streptokoky, včetně některých beta-hemolytických druhů skupiny A, nehemolytických druhů a některých Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, většina druhů Proteus vulgaris, Haemophilus influenza, většina Haemophilus influenza, Acinetobacter calcoaceticus a některé druhy Neisseria.

Dexamethason - GCS. Má protizánětlivé, antialergické a desenzibilizující účinky. Působí proti exsudativně. Dexamethason aktivně potlačuje zánětlivé procesy.

Kombinace GCS s antibiotikem (tobramycin) snižuje riziko infekčního procesu.

Tobradex: návod k použití

Popis

Bílá nebo téměř bílá suspenze.

Složení

Každý ml léčiva obsahuje:

účinné látky: tobramycin - 3,0 mg; dexamethason - 1,0 mg;

pomocné látky: benzalkoniumchlorid; edetát disodný; chlorid sodný; bezvodý síran sodný; tyloxapol; hydroxyethylcelulóza; kyselina sírová a / nebo hydroxid sodný (k úpravě pH); čištěná voda.

Farmakoterapeutická skupina

Prostředky používané v oftalmologii; kombinace kortikosteroidů a antiinfekčních látek.

ATX kód: S01CA01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kortikosteroidy potlačují zánětlivou reakci na různé látky a mohou zpomalit nebo zpomalit proces hojení. Vzhledem k tomu, že kortikosteroidy mohou potlačit přirozené obranné mechanismy těla proti infekci, existuje potřeba současného užívání antimikrobiálního činidla.

TOBRADEX je kombinací silného kortikosteroidu dexamethasonu a antibiotika tobramycinu, který je účinný proti širokému spektru citlivých mikroorganismů..

Navzdory skutečnosti, že tobramycin a gentamicin jsou aminoglykosidová antibiotika s podobným spektrem účinku, tobramycin je výrazně účinnější proti Pseudomonas aeruginosa než gentamicin.

Studie in vitro prokázaly, že tobramycin je účinný proti citlivým kmenům následujících mikroorganismů:

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani a většina kmenů Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae a H. aeqyptius, Moraxella vagaceteris (hereacio)

- stafylokoky, včetně S. aureus a S. epidermidis (pozitivní na koagulázu a negativní na koagulázu), včetně kmenů rezistentních na penicilin;

- některé streptokoky (mohou se objevit rezistentní kmeny).

Ve studiích citlivosti patogenů bylo zjištěno, že v některých případech jsou mikroorganismy rezistentní na gentamicin citlivé na tobramycin. Významná populace bakterií rezistentních na tobramycin dosud nebyla identifikována, ale při dlouhodobém užívání tohoto antibiotika není vývoj rezistence vyloučen.

Aplikace v pediatrii

Rozsáhlé klinické zkušenosti ukazují, že použití očních kapek TOBRADEX u dětí je bezpečné a účinné, avšak byly provedeny pouze omezené studie. Během klinické studie používající suspenzi TOBRADEX při léčbě bakteriální konjunktivitidy dostávalo 29 pacientů ve věku od 1 do 17 let 1 nebo 2 kapky TOBRADEXu každých 4-6 hodin po dobu 5-7 dnů. V této studii nebyly zjištěny žádné rozdíly v bezpečnostním profilu mezi dospělými pacienty a pediatrickými pacienty..

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci léku TOBRADEX kapky, oční suspenze, systémová absorpce dexamethasonu a tobramycinu je nízká.

Indikace pro použití

Dospělí a děti ve věku od 2 let se zánětlivými procesy citlivými na kortikosteroidy v oftalmologii, pokud je indikován předpis kortikosteroidů a existuje bakteriální oční infekce nebo existuje riziko bakteriální oční infekce způsobené mikroorganismy citlivými na tobramycin, které jsou rezistentní na většinu ostatních antibiotik, zvláště pokud jsou infikováni Pseudomonas aeruginosa.

Kortikosteroidy v oftalmologii jsou indikovány na zánětlivé procesy palpebrálních a bulbárních spojivek, rohovky a předního segmentu oční bulvy, kdy je riziko použití kortikosteroidů u některých infekčních konjunktivitid povoleno ke snížení otoků a zánětů. Kortikosteroidy jsou také indikovány k léčbě chronické přední uveitidy, chemických, radiačních nebo tepelných popálenin rohovky s penetrací cizích těles (s přihlédnutím k kontraindikacím).

Kortikosteroidní oční kapky by měly být podávány pouze po oftalmologickém vyšetření.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; herpetická keratitida (treelike keratitis), očkovací onemocnění, plané neštovice a další virová onemocnění rohovky a spojivky; mykobakteriální oční infekce, plísňová onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární oční infekce. TOBRADEX by neměl být používán po nekomplikovaném odstranění cizího tělesa z rohovky, stejně jako v případě infekcí nebo poškození povrchové vrstvy rohovkového epitelu.

Způsob podání a dávkování

Dávkování

1-2 kapky do spojivkového vaku každé 4 hodiny. Během prvních 24–48 hodin lze dávku zvýšit na 1–2 kapky každé 2 hodiny. V závažných případech aplikujte 1–2 kapky každou hodinu, dokud se infekce nedostane pod kontrolu, a postupně snižujte frekvenci instilací na 1–2 kapky každé 2 hodiny po dobu 3 dnů, poté 1–2 kapky každé 4 hodiny po 5-8 dní a nakonec, pokud je to nutné, 1-2 kapky každý den po dobu následujících 5-8 dnů.

Léčba by neměla být přerušena náhle.

V případě, že se k léčbě současně používá několik očních léků, měl by být mezi jejich použitím dodržen interval 5 minut. Pokud se k léčbě používá oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.

Pediatričtí pacienti

Kapky oční suspenze TOBRADEX lze používat u dětí ve věku od 2 let v dávkách podobných dospělým. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léku u dětí mladších 2 let..

Pro lokální použití v oftalmologii.

Po otevření lahvičky před použitím léku odstraňte odtrhávací kroužek, který zajišťuje kontrolu nad prvním otevřením.

Před použití dobře protřepejte.

Aby se zabránilo kontaminaci zavěšení a špičky kapátka, je třeba dbát na to, aby se špička kapátka nedotkla víček, okolních oblastí nebo jiných povrchů..

Po použití uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.

Při podávání léku pomůže dodržování následujících doporučení:

PŘED VLOŽENÍM SI RUČNĚ RUČTE RUKY.

ODSTRAŇTE ZPĚT HLAVY.

Vytáhněte dolní víčko dolů a podívejte se nahoru.

PŘIDÁVEJTE 1–2 KAPKY DO VESMÍRU MEZI OČIMI A OČNÍM BALENÍM.

NEDOTÝKEJTE SE TIPU LÁSKY NA OČI, OČI NEBO NEDOTÝKEJTE SE RUKOU.

ZAVŘETE OČI A OPLACHUJTE SI SUŠENOU BAVLNOU POMALU.

BEZ OTEVŘENÝCH OČÍ STISKNĚTE NA 2 minuty VNITŘNÍ ÚHEL TO POVOLÍ ZVÝŠIT ÚČINNOST DROPS a SNÍŽIT RIZIKO VÝVOJE SYSTÉMOVÝCH NEŽÁDOUCÍCH REAKCÍ.

Zvláštní upozornění a zvláštní opatření

Primární podání a opětovné podání léčiva je možné pouze po vyšetření pacienta pomocí oftalmologických pomůcek, jako je štěrbinová lampa a v případě potřeby barvení fluoresceinem.

Dlouhodobé a / nebo nekontrolované užívání očních kortikosteroidů zvyšuje riziko očních komplikací a může způsobit systémové vedlejší účinky. Pokud se stav způsobený zánětlivým procesem nezlepší v příslušném časovém rámci během provádění terapeutických opatření, je třeba použít další možnosti léčby, aby se snížila rizika.

U některých pacientů se může vyvinout přecitlivělost na lokálně aplikované aminoglykosidy. Závažnost reakcí přecitlivělosti se může lišit od místních až po obecné reakce, jako je erytém, svědění, kopřivka, kožní vyrážka, anafylaxe, anafylaktoidní nebo bulózní reakce. Pokud se při užívání tohoto léku objeví známky přecitlivělosti, měla by být léčba přerušena..

Topické použití kortikosteroidů může být doprovázeno snížením vylučování kortizolu močí i snížením koncentrace kortizolu v plazmě. Užívání kortikosteroidů je spojeno s potlačením hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému, Cushingovým syndromem, zpomalením růstu u dětí, zejména při užívání léku ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobé léčbě..

U pacientů s predispozicí, včetně dětí a pacientů užívajících ritonavir, se po intenzivní nebo dlouhodobé kontinuální léčbě může objevit Cushingův syndrom a potlačení funkce kůry nadledvin spojené se systémovou absorpcí při oftalmickém použití dexamethasonu. V těchto případech by léčba neměla být ukončena náhle, ale postupně snižováním dávky..

Dlouhodobé užívání kortikosteroidů může způsobit zvýšení nitroočního tlaku a / nebo rozvoj glaukomu s poškozením zrakového nervu, zhoršenou zrakovou ostrostí a výskytem poruch zorného pole a může také způsobit tvorbu zadních subkapsulárních kataraktů. Pacienti s anamnézou glaukomu nebo rodinné anamnézy jsou vystaveni vyššímu riziku zvýšeného nitroočního tlaku způsobeného užíváním kortikosteroidů. Pokud se tyto léky užívají po dobu 10 dnů nebo déle, je třeba pravidelně sledovat nitrooční tlak, i když to může být obtížné v případě dětí a pacientů, kteří odmítají spolupracovat. U pacientů s glaukomem by měl být každý týden monitorován krevní tlak.

Užívání kortikosteroidů může snížit odolnost vůči bakteriálním, plísňovým, virovým a parazitárním infekcím a zamaskovat jejich klinické projevy.

Přípravek TOBRADEX by se měl používat v případech akutní hnisavé infekce oka, pouze pokud je nutná léčba kortikosteroidy v kombinaci s protizánětlivým přípravkem. Dlouhodobé užívání může potlačit imunitní reakce a tím zvýšit riziko sekundárních očních infekcí. Je třeba vzít v úvahu možnost přetrvávající plísňové infekce rohovky po dlouhodobém užívání kortikosteroidů.

U pacientů užívajících kortikosteroidy systémově nebo lokálně k jiným onemocněním je možné, že se projevy herpes simplex vyskytují v očích. Použití kortikosteroidů k ​​léčbě herpes simplex, s výjimkou případů epiteliální keratitidy způsobené virem herpes simplex, u nichž jsou kontraindikovány, by mělo být velmi opatrné; vyžaduje pravidelnou kontrolu štěrbinovou lampou.

U topických kortikosteroidů bylo hlášeno ztenčení a perforace rohovky a skléry.

Léčba by neměla být ukončena předčasně, protože náhlé vysazení antibiotik nebo kortikosteroidů může zhoršit infekci nebo zánětlivý stav.

Stejně jako u jiných antibiotik může dlouhodobé užívání léku vést k přemnožení žáruvzdorných mikroorganismů..

Možná zkřížená citlivost na jiné aminoglykosidy.

Při léčbě oční infekce nebo zánětu se nedoporučuje nosit kontaktní čočky (tvrdé nebo měkké). TOBRADEX by neměl být nakapáván do očí obsahujících kontaktní čočky; čočky lze nasadit 15 minut po použití přípravku TOBRADEX. Kromě toho může konzervační látka benzalkoniumchlorid, který je obsažen v přípravku, dráždit oči a měnit barvu měkkých kontaktních čoček..

Ke snížení systémové absorpce léčiva po instilaci se doporučuje následující:

• zavřete víčka na 2 minuty;

• přitlačte prstem na 2 minuty do vnitřního koutku oka.

Pediatričtí pacienti

Doporučuje se časté sledování nitroočního tlaku (IOP). To je zvláště důležité u pediatrických pacientů užívajících léky obsahující dexamethason, protože riziko zvýšeného nitroočního tlaku u dětí do 6 let v důsledku užívání steroidů je vyšší a rychlost zvyšování tlaku je vyšší než u dospělých. Při volbě frekvence a doby trvání takové léčby je třeba postupovat opatrně a IOP je třeba sledovat od samého začátku léčby, protože riziko zvýšení IOP při užívání steroidů u pediatrických pacientů je vyšší a zvýšení IOP se vyvíjí dříve.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Byla zaznamenána interakce se systémovým použitím aktivních složek.

Systémová absorpce při použití v oftalmologii s torbamycinem a dexamethasonem je však nízká a pravděpodobnost interakce je minimální..

Zvýšení plazmatické koncentrace dexamethasonu u pacientů užívajících ritonavir.

Těhotenství, kojení

Nebyly provedeny žádné studie o účinku tobramycinu na reprodukční funkci u lidí nebo zvířat. K dispozici jsou omezené klinické údaje hodnotící účinky dexamethasonu na mužskou a ženskou reprodukční funkci. Dexamethason nezpůsobil reprodukční vedlejší účinky ve studii u potkanů ​​senzibilizovaných na choriový gonadotropin.

Neexistují prakticky žádné údaje o lokálním oftalmologickém použití tobramycinu a dexamethasonu u těhotných žen. Tobramycin prochází placentární bariérou po intravenózním podání těhotným ženám. Intrauterinní ototoxicita způsobená tobramycinem se neočekává. Dlouhodobé nebo opakované užívání kortikosteroidů během těhotenství bylo spojeno se zvýšeným rizikem zpomalení nitroděložního růstu. Děti narozené matkám, které dostaly během těhotenství významné dávky kortikosteroidů, by měly být pečlivě vyšetřeny na příznaky hypoadrenalismu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu tobramycinu a dexamethasonu při systémovém podávání a dexamethasonu při lokálním podávání.

Užívání léku TOBRADEX během těhotenství se nedoporučuje. Laktace

Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování dexamethasonu do mateřského mléka. Není známo, zda se tobramycin a dexamethason vylučují do mateřského mléka po topickém očním použití. Je nepravděpodobné, že by významné množství tobramycinu a dexamethasonu bylo nalezeno v mateřském mléce a po lokální aplikaci tohoto léku by mělo u novorozence klinické účinky. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit riziko pro kojence, je třeba rozhodnout o ukončení kojení nebo o ukončení / ukončení léčby s přihlédnutím k výhodám kojení pro dítě a výhodám léčby pro ženu..

Vliv na schopnost řídit vozidlo a pracovat s mechanismy

Stejně jako jakékoli oční kapky může lék vést k dočasnému snížení zrakové ostrosti a ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se po použití drogy dočasně sníží zrak pacienta, nedoporučuje se řídit vozidlo a věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci, dokud se neobnoví.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se mohou vyvinout při kombinovaném užívání kortikosteroidů a antibiotik a jejich vzhled může být spojen s kortikosteroidy i antibakteriálními složkami..

Následující nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až

Předávkovat

Při lokální aplikaci je předávkování nepravděpodobné. Dojde-li ke kontaktu nadměrného množství přípravku TOBRADEX s očima, vypláchněte oči teplou vodou. V případě náhodného požití nehrozí nebezpečí otravy. Léčba náhodného požití by měla být symptomatická a podpůrná..

Formulář vydání

5 ml v lahvičce s kapátkem DROPTAINER® z polyethylenu s nízkou hustotou. 1 lahvička spolu s pokyny pro lékařské použití v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem! Skladujte ve svislé poloze.

Skladovatelnost

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Spotřebujte do 4 týdnů po otevření lahvičky.

Podmínky výdeje z lékáren

Předepsáno lékařem.

Výrobce

s.a. ALKON-COUVRER n.v. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v..

B-2870, Puurs, Belgie

V případě nežádoucích jevů nebo nároků na kvalitu nás prosím informujte telefonicky. +375 (17) 3600365 nebo e-mailem na adresu.

Tobradex

Ceny v online lékárnách:

Tobradex je kombinovaný lék protizánětlivého a antibakteriálního účinku pro lokální použití v oftalmologické praxi.

Uvolněte formu a složení

Tobradex je k dispozici v následujících formách:

  • oční kapky: bílá nebo téměř bílá suspenze (po 5 ml v lahvičkách s kapátkem z polyethylenu Droptainer, jedna lahvička v papírové krabičce);
  • oční mast: bílá nebo téměř bílá homogenní hmota (každá po 3,5 gv hliníkových tubách s plastovým šroubovacím uzávěrem, jedna tuba v papírové krabičce).

Složení 1 ml kapek:

  • aktivní složky: dexamethason - 1 mg; tobramycin - 3 mg;
  • pomocné složky: edetát disodný, bezvodý síran sodný, benzalkoniumchlorid, hydroxyetylcelulóza, chlorid sodný, tyloxapol, čištěná voda, hydroxid sodný a / nebo kyselina sírová k dosažení požadované hodnoty pH.

Složení 1 g masti:

  • aktivní složky: dexamethason - 1 mg; tobramycin - 3 mg;
  • pomocné složky: kapalný parafin, chlorbutanol, bílá vazelína.

Indikace pro použití

Tobradex se používá pro následující zánětlivá onemocnění oka a jeho přídavky, jejichž původci jsou mikroorganismy citlivé na léčivo:

  • zánět spojivek;
  • iridocyklitida;
  • blefaritida;
  • keratitida (bez poškození epitelu);
  • blefarokonjunktivitida;
  • keratokonjunktivitida.

Lék se také používá k prevenci a léčbě zánětlivých procesů po chirurgickém odstranění katarakty..

Kontraindikace

  • hnisavé oční choroby;
  • virová onemocnění očí (včetně plané neštovic a keratitidy způsobené Herpes simplex);
  • houbová oční onemocnění;
  • mykobakteriální oční infekce;
  • děti do 12 let (pro Tobradex ve formě kapek);
  • děti a dospívající do 18 let (pro Tobradex ve formě masti);
  • stav okamžitě po odstranění cizího předmětu rohovky;
  • období kojení;
  • přecitlivělost na jednotlivé složky léčiva.

U těhotných žen se Tobradex používá pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře a v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží riziko možných nežádoucích účinků na plod.

Způsob podání a dávkování

Oční kapky

Tobradex ve formě očních kapek se aplikuje lokálně. Před každým použitím lahvičku protřepejte..

U dospělých a dětí starších 12 let se lék vnáší do spojivkového vaku každé 4–6 hodiny, 1–2 kapky. Během prvních dvou dnů léčby můžete zvýšit frekvenci instilací instilováním Tobradexu každé 2 hodiny. Jak zánět klesá, frekvence instilace se snižuje..

Při akutním závažném infekčním procesu je lék instilován každou hodinu, dokud se stav nezlepší. Poté se po dobu 3 dnů provádějí instilace každé 2 hodiny, ve dnech 5–8 - každé 4 hodiny. V případě potřeby užívání drogy pokračuje dalších 5–8 dní. Jedna dávka zůstává nezměněna - 1-2 kapky do spojivkového vaku.

Pro prevenci zánětlivých procesů po operaci se Tobradex instiluje 4krát denně, 1 kapka do spojivkového vaku, počínaje dnem operace a až 24 dní. Léčba může být zahájena 1 den před plánovaným chirurgickým zákrokem (1 kapka 4krát denně), poté kapka 1 kapka do spojivkového vaku v den operace a poté aplikovat drogu 1 kapku 4krát denně po dobu 23 dnů.

Aby se snížila systémová absorpce Tobradexu a snížilo se riziko systémových nežádoucích účinků, doporučuje se během 1-2 minut po instilaci lehce přitlačit prsty na oblast slzných vaků blíže k vnitřnímu očnímu koutku.

Oční mast

Tobradex ve formě oční masti se aplikuje lokálně.

Jedinou dávkou léčiva je proužek masti dlouhý 1,5 cm, který se vloží do spojivkového vaku 3-4krát denně. S poklesem zánětu se snižuje frekvence používání masti.

Kapky lze kombinovat s masti Tobradex: kapky se používají během dne, masti - před spaním. Současně by měla být zachována frekvence užívání léku, to znamená, že by měly být nejméně 3-4 postupy denně.

Vedlejší efekty

Místní nežádoucí účinky:

  • 1-10% případů - bolest, nepohodlí a podráždění v očích;
  • 0,1–1% případů - zvýšený nitrooční tlak, erytém očních víček, zvýšené slzení, hyperemie spojivek, rozmazané vidění, keratitida (včetně přesného určení), svědění, otok spojivek a víček, pocit cizího předmětu v oku, syndrom suchého oka, alergické reakce a přecitlivělost;
  • frekvence neznámá - snížená zraková ostrost, fotofobie, rozvoj katarakty a glaukomu, mydriáza.

Systémové nežádoucí účinky:

  • 0,1–1% případů - laryngospazmus, bolest hlavy, výtok z nosu, zhoršené vnímání chuti;
  • zvýšení frekvence instilace nebo léčby po dobu delší než 24 dnů - zpomalení procesu hojení ran (perforace rohovky je možná u onemocnění, která způsobují její vyčerpání), zadní subkapsulární katarakta, zvýšení nitroočního tlaku (je možný další vývoj steroidního glaukomu).

Během léčby Tobradexem se může objevit zvláště dlouhodobá sekundární bakteriální infekce, protože glukokortikosteroidy mají lokální imunosupresivní účinek. Nehojící se vředy na rohovce, které se objevují po dlouhodobé léčbě glukokortikosteroidy, mohou být příznaky plísňové infekce. Lék může maskovat nebo zesílit stávající zánět u akutních hnisavých infekcí oka.

speciální instrukce

Kapky Tobradex obsahují benzalkoniumchlorid, který může být absorbován kontaktními čočkami. Před instilací léku je nutné vyjmout kontaktní čočky a nasadit je zpět za 20 nebo více minut po instilaci.

Pokud používáte lék déle než 14 dní, je nutné sledovat stav rohovky.

Nedotýkejte se špičkou lahvičky nebo tuby s kapátkem žádného povrchu, jinak může dojít ke kontaminaci lahvičky s kapátkem nebo špičce tuby a jejího obsahu..

Lahvička nebo tuba musí být po každém použití uzavřena..

U dospívajících ve věku 12-18 let by délka léčby kapkami Tobradexu neměla přesáhnout 7 dní.

S dočasným snížením zrakové jasnosti po použití drogy je nutné upustit od řízení vozidel a jiných mechanismů, dokud se normální vidění plně neobnoví.

Lékové interakce

Mezi instilací kapek Tobradexu a použitím jiných lokálních očních přípravků by měl být interval nejméně 5 minut..

Při současném použití se systémovými aminoglykosidy je nutné sledovat hematologické parametry krve.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě + 8… + 27 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Otevřená láhev musí být spotřebována do 1 měsíce.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.