Tablety prednisolonu

Prednisolon: návod k použití a recenze

Latinský název: Prednisolone

ATX kód: D07AA03

Aktivní složka: Prednisolon (Prednisolone)

Výrobce: ZAO NPTs Elfa, OAO Biosintez (Rusko), OAO Borisov Plant of Medical Preparations (Běloruská republika), M.J. Biopharm Pvt.Ltd (Indie), Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Gedeon Richter Plc. (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 15 rublů.

Prednisolon - hormonální lék, glukokortikosteroid.

Uvolněte formu a složení

Prednisolon vyrábí mnoho farmaceutických společností se stejnou dávkou účinné látky, léky se mohou lišit vzhledem, obsahem pomocných složek a obalem.

Dávkové formy prednisolonu obsahující účinnou látku:

  • tablety: barva - bílá, tvar - plochý válcový; aktivní složkou je prednisolon v 1 tabletě - 1 mg nebo 5 mg;
  • injekční roztok (pro intravenózní a intramuskulární injekci): mírně opaleskující nebo průhledný, mírně zbarvený nebo bezbarvý; aktivní složkou je prednisolon fosforečnan sodný (ve smyslu prednisolonu) v 1 ml - 15 mg nebo 30 mg;
  • masti pro vnější použití 0,5%: barva - bílá; aktivní složkou je prednisolon, v 1 g - 5 mg;
  • oční kapky 0,5%: bílá suspenze; účinná látka - prednisolon-acetát, v 1 ml - 5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prednisolon je syntetický glukokortikoid, dehydratovaný analog hydrokortizonu. Má protizánětlivé, antialergické, desenzibilizující, protišokové, toxické a imunosupresivní, protisvrbivé a protiexudativní účinky.

Interagující se specifickými cytoplazmatickými receptory tvoří prednisolon komplex, který proniká do buněčného jádra, stimuluje syntézu messengerové RNA (ribonukleové kyseliny), která indukuje biosyntézu proteinů (včetně lipokortinu), které zprostředkovávají buněčné účinky. Inhibicí enzymu fosfolipázy A2 lipokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a také syntézu prostaglandinů a leukotrienů, které přispívají k zánětlivým, alergickým a dalším patologickým procesům.

Prednisolon inhibuje uvolňování β-lipotropinu hypofýzou, ale nesnižuje koncentraci cirkulujícího β-endorfinu, inhibuje sekreci THT (hormon stimulující štítnou žlázu) a FSH (folikuly stimulující hormon), zvyšuje excitabilitu centrálního nervového systému (centrální nervový systém), snižuje počet lymfocytů, počet eosinofilů, stimulací produkce erytropoetinů.

Farmakologický účinek léčiva pro systémové použití (tablety, injekční roztok v ampulích prednisolonu):

  • metabolismus bílkovin: snižuje obsah globulinů v plazmě, zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách (se zvýšením poměru albumin / globulin); zvyšuje katabolismus bílkovin ve svalové tkáni;
  • metabolismus lipidů: stimuluje syntézu triglyceridů a vyšších mastných kyselin; redistribuuje tukové zásoby a pohybuje se hlavně do oblasti obličeje, ramenního pletence, břicha; může vést k rozvoji hypercholesterolemie;
  • metabolismus sacharidů: zvyšuje vstřebávání sacharidů z trávicího traktu (gastrointestinálního traktu); zvyšuje tok glukózy z jater do krve zvýšením aktivity glukóza-6-fosfatázy; zvyšuje aktivitu PEPKK (fosfoenolpyruvátkarboxykinázy) a zlepšuje syntézu aminotransferáz aktivací glukoneogeneze; může vést k rozvoji hyperglykémie;
  • rovnováha vody a elektrolytů: zadržuje sodík a vodu v těle; stimuluje vylučování draslíku zvýšením mineralokortikoidní aktivity; snižuje vstřebávání vápníku v gastrointestinálním traktu, uvolňuje vápník z kostní tkáně a zvyšuje jeho vylučování močí;
  • zánětlivé procesy: inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily a žírnými buňkami; indukuje tvorbu lipokortinu a snížení počtu žírných buněk, které produkují kyselinu hyaluronovou; snižuje propustnost kapilár; stabilizuje buněčné membrány a membrány organel (zejména lysozomální membrány);
  • alergické reakce: inhibuje syntézu a sekreci mediátorů alergie, inhibuje uvolňování histaminu a dalších bioaktivních látek ze senzibilizovaných žírných buněk a bazofilů; snižuje počet cirkulujících bazofilů; inhibuje vývoj lymfoidních a pojivových tkání; snižuje počet žírných buněk, T- a B-lymfocytů; inhibuje citlivost efektorových buněk na mediátory alergie; inhibuje produkci protilátek; mění imunitní odpověď těla;
  • obstrukční onemocnění dýchacích cest: inhibuje zánětlivé procesy, předchází nebo inhibuje vývoj otoků sliznic, inhibuje eozinofilní infiltraci submukózní vrstvy bronchiálního epitelu a usazeniny imunitních komplexů cirkulujících ve sliznici průdušek; zastavuje erozi a deskvamaci sliznice; zvyšuje citlivost β-adrenergních receptorů na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika v malých a středních průduškách; snižuje viskozitu hlenu potlačením nebo snížením jeho produkce;
  • šok, intoxikace: zvyšuje krevní tlak (krevní tlak) v důsledku zvýšení koncentrace cirkulujících katecholaminů a obnovení náchylnosti k adrenergním receptorům, jakož i zúžení lumen cév; snižuje propustnost cévní stěny, má membránový ochranný účinek, aktivuje jaterní enzymy zapojené do metabolických procesů endo- a xenobiotik;
  • imunosupresivní terapie snížením tvorby protilátek; během zánětlivého procesu inhibuje reakce pojivové tkáně a snižuje možnost tvorby keloidní tkáně.

Prednisolon při vnější aplikaci (masti) má protizánětlivý, antialergický, antipruritický a antiexudativní účinek; inhibuje tvorbu kyseliny arachidonové, tvorbu a uvolňování zánětlivých mediátorů (prostaglandiny, histamin, lysozomální enzymy, leukotrieny atd.); potlačuje zánětlivé kožní reakce, snižuje vazodilataci a zvyšuje vaskulární permeabilitu v zánětlivém ložisku.

Farmakokinetika

Absorpce prednisolonu je vysoká, při perorálním podání tablet prednazolonu je maximální koncentrace v krvi dosaženo po 1-1,5 hodinách. Až 90% látky v plazmě se váže na bílkoviny: albumin a globulin vázající kortizol - transkortin.

Lék se metabolizuje v ledvinách, játrech, průduškách, tenkém střevě. V oxidovaných formách je látka glukuronizována nebo sulfatována. Jeho metabolity jsou neaktivní.

T½ (poločas) je 2–4 hodiny, prednison se vylučuje žlučí a močí pomocí glomerulární filtrace, 80–90% se reabsorbuje tubuly, až 20% se vylučuje nezměněno ledvinami.

Po intravenózním podání je T1 / 2 prednisolonu z plazmy 2–3 hodiny.

Při lokální aplikaci se po absorpci do celkového krevního oběhu z povrchu kůže a z dutiny spojivky váže prednisolon na plazmatické proteiny a je metabolizován hlavně v játrech; vylučován močí beze změny ≥ 20%, T½ je asi 3 hodiny.

Indikace pro použití

Pilulky

  • endokrinní patologie: nedostatečnost nadledvinové kůry, primární a sekundární (včetně stavu po ektomii nadledvin), VHKN (vrozená hyperplazie kůry nadledvin), de Quervainova tyroiditida (subakutní tyroiditida);
  • difuzní onemocnění pojivové tkáně: SLE (systémový lupus erythematodes), revmatoidní artritida, sklerodermie, dermatomyositida, periarteritis nodosa;
  • revmatická horečka (revmatismus), akutní revmatické onemocnění srdce;
  • zánět kloubů v akutní a chronické formě: periartritida lopatky ramene, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida), dna a psoriatická artritida, osteoartritida (včetně posttraumatické), Stillův syndrom u dospělých, polyartritida, juvenilní artritida, bursitida, synovitida, nespecifická tendosilinitida;
  • alergická onemocnění v akutním a chronickém průběhu: reakce přecitlivělosti na potraviny a léky, léčivý exantém, kopřivka, sérová nemoc, senná rýma, alergická rýma, angioedém;
  • bronchiální astma, včetně status asthmaticus;
  • onemocnění hematopoetického systému a onemocnění krve: akutní lymfoidní a myeloidní leukémie, autoimunitní hemolytická anémie, panmyelopatie, lymfogranulomatóza, agranulocytóza, trombocytopenická purpura, sekundární trombocytopenie u dospělých pacientů, erytrocytární anémie (erytroblastická) vaskulární
  • kožní onemocnění: ekzém, pemfigus, exfoliativní / atopická dermatitida, psoriáza, kontaktní dermatitida (s lézemi velkých ploch kůže), difúzní neurodermatitida, toxidermie, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), seboroická dermatitida, bulózní herpetiformní dermatitida (Stevens Johnsonův syndrom) exsudativní erytém);
  • zánětlivá a alergická oční onemocnění: alergická konjunktivitida, alergické vředy na rohovce, sympatická oftalmie, pomalá přední a zadní uveitida, těžká optická neuritida;
  • gastrointestinální onemocnění: ulcerózní kolitida, hepatitida, Crohnova choroba, lokální enteritida;
  • mnohočetný myelom;
  • bronchogenní karcinom (rakovina plic): jako součást komplexní léčby cytostatiky;
  • plicní patologie: plicní fibróza, akutní plicní alveolitida, sarkoidóza ve stadiu II - III;
  • plicní tuberkulóza, tuberkulózní meningitida;
  • aspirační pneumonie (jako součást komplexní léčby specifickou chemoterapií);
  • Lefflerův syndrom nepodléhající jiné léčbě, berýlium;
  • porucha funkce ledvin autoimunitní povahy (včetně akutní glomerulonefritidy), nefrotický syndrom;
  • roztroušená skleróza;
  • mozkový edém (včetně těch, které souvisejí s chirurgickým zákrokem, radiační terapií, traumatem hlavy nebo na pozadí mozkového nádoru) po předchozím použití parenterálních forem prednisolonu;
  • hyperkalcémie způsobená rakovinou;
  • nevolnost a zvracení spojené s cytostatickou terapií;
  • reakce odmítnutí štěpu během transplantace orgánu - pro profylaktické účely.

Injekce

Prednisolon ve formě roztoku pro parenterální podání se používá v případě nouzové léčby následujících stavů vyžadujících rychlé zvýšení koncentrace kortikosteroidů (glukokortikosteroidů):

  • šok (traumatický, popálený, operační, kardiogenní, toxický) - pokud jsou vazokonstrikční léky, léky nahrazující plazmu a další symptomatická léčba neúčinné;
  • alergické reakce v akutních a těžkých formách, anafylaktický šok, šok při transfuzi krve, anafylaktoidní reakce;
  • mozkový edém (včetně těch, které souvisejí s chirurgickým zákrokem, radiační terapií, traumatem hlavy nebo na pozadí mozkového nádoru);
  • těžké bronchiální astma, status asthmaticus;
  • nemoci difúzní pojivové tkáně: SLE, revmatoidní artritida;
  • tyreotoxická krize;
  • akutní adrenální nedostatečnost;
  • akutní hepatitida, jaterní kóma;
  • otrava kauterizující tekutinou - ke snížení zánětu a prevenci jizev.

Prednisolonová mast se používá při komplexní léčbě zánětlivých a alergických kožních onemocnění nemikrobiální etiologie, jako je ekzém, neurodermatitida, psoriáza, lupus erythematodes, erytrodermie a také alergická, seboroická a kontaktní dermatitida.

Oční kapky

  • tupá a akutní poranění očí;
  • keratitida (za předpokladu, že epitel rohovky je zcela neporušený);
  • alergická blefarokonjunktivitida v chronickém průběhu;
  • uveitida předního segmentu oka, skleritida, episkleritida;
  • pooperační období (v případě dlouhodobých příznaků podráždění oční bulvy).

Kontraindikace

Při krátkodobém systémovém užívání prednisolonu ze životních důvodů je jedinou kontraindikací pro jeho použití zvýšená individuální citlivost na aktivní nebo pomocné složky.

S opatrností je Prednisolon ve formě tablet a roztoku předepsán pro následující stavy / nemoci:

  • infekce a invaze plísňové, bakteriální nebo virové povahy (současné nebo nedávno přenesené, včetně nedávného kontaktu s infikovanou osobou): herpes simplex, plané neštovice, herpes zoster (ve viremické fázi), spalničky, systémová mykóza, strongyloidóza, amebiáza, tuberkulóza v aktivní a latentní fázi. U závažných infekčních onemocnění je použití prednisolonu možné pouze na pozadí specifické terapie;
  • perivakcinální období (8 týdnů před očkováním a 2 týdny po), lymfadenitida po očkování proti tuberkulóze pomocí BCG (Bacillus Calmette - Guerin);
  • stavy imunodeficience, včetně syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo viru lidské imunodeficience (HIV);
  • gastrointestinální onemocnění: gastritida, žaludeční vřed a duodenální vřed, ezofagitida, peptický vřed v akutním nebo latentním průběhu, nedávno vytvořená intestinální anastomóza, divertikulitida, ulcerózní kolitida s hrozbou vzniku nebo perforace abscesu;
  • kardiovaskulární patologie, včetně nedávného infarktu myokardu (u pacientů s akutním / subakutním infarktem myokardu se může nekróza šířit se zpomalením tvorby jizvové tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu), arteriální hypertenze, nekompenzované chronické srdeční selhání, hyperlipidémie;
  • endokrinní poruchy: tyreotoxikóza, diabetes mellitus (včetně zhoršené tolerance sacharidů), hypotyreóza, Itenko-Cushingova choroba, obezita stupně 3-4;
  • závažné selhání ledvin / jater, nefrourolitiáza;
  • hypoalbuminemie a podmínky predisponující k jejímu vzhledu;
  • systémová osteoporóza, myasthenia gravis, poliomyelitida (s výjimkou bulbární encefalitidy), akutní psychóza, glaukom (otevřený a uzavřený úhel);
  • těhotenství.

Masť Prednisolon je kontraindikován pro použití u bakteriálních, virových, plísňových kožních lézí, tuberkulózy, syfilisu, kožních nádorů, akné vulgaris, růžovky, postvakcinačních kožních reakcí, otevřených ran, trofických vředů, u dětí do 1 roku a se zvýšenou individuální citlivostí na jejich složky.

Masť se opatrně používá během těhotenství a kojení..

Kontraindikace při použití očních kapek Prednisolone:

  • zvýšený nitrooční tlak;
  • keratitida způsobená virem Herpes zoster, plané neštovice, další virová onemocnění rohovky a spojivky;
  • plísňové, mykobakteriální, akutní hnisavé oční choroby;
  • epiteliopatie rohovky;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Návod k použití prednisolonu: metoda a dávkování

Dávka prednisolonu a délka léčby jsou zvoleny lékařem individuálně, v závislosti na indikacích a závažnosti onemocnění.

Pilulky

Tablety prednisolonu se užívají perorálně s malým množstvím tekutiny, ráno (od 6 do 8 hodin) při snídani nebo bezprostředně po ní.

Obvykle užívají denní dávku každý den nebo dvojitou dávku každý druhý den. Vysoká denní dávka je rozdělena na 2-4 dávky, většina se užívá ráno.

U akutních stavů a ​​jako substituční léčba se dospělým pacientům doporučuje začít s dávkou 20 - 30 mg / den; udržovací terapie se provádí v dávce 5-10 mg / den, některá onemocnění (například nefrotický syndrom, některá revmatická onemocnění) vyžadují vyšší dávky. Denní dávky pro děti: počáteční - 1–2 mg / kg ve 4–6 dávkách; podpůrné - 0,3-0,6 mg / kg.

Je nutné léčbu ukončovat postupně a dávku pomalu snižovat. Pokud je v anamnéze psychóza, léčba vysokými dávkami se provádí pod přísným dohledem odborníka.

Při předepisování se bere v úvahu denní sekreční rytmus GCS: ráno užijte celou dávku najednou nebo většinu.

Injekce

Prednisolon ve formě roztoku se podává intravenózně, obvykle se první injekce provádí proudem a opakované injekce se podávají po kapkách. Pokud není intravenózní podání z jakéhokoli důvodu možné, podává se roztok ve stejných dávkách intramuskulárně.

Aplikace podle pokynů:

  • akutní adrenální nedostatečnost: jednorázová dávka - 100-200 mg; denně - 300-400 mg;
  • těžké alergické reakce: denní dávka - 100-200 mg, trvání kurzu - 3-16 dní;
  • bronchiální astma: dávka kurzu - 75-675 mg, doba trvání kurzu - 3-16 dní; v závažných případech je možné zvýšit dávku kurzu na 1400 mg nebo více;
  • status asthmaticus: počáteční denní dávka 500–1200 mg, následovaná postupným snižováním na 300 mg a přechodem na udržovací dávky;
  • tyreotoxická krize: 100 mg 2-3krát denně, v případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 1000 mg; délka kurzu závisí na terapeutickém účinku a je obvykle nejméně 6 dní;
  • šok odolný vůči standardní terapii: počáteční dávka je zpravidla podána proudem, poté přepnuta na kapkovou infuzi; pokud krevní tlak nestoupne do 10–20 minut, opakujte tryskovou injekci. Po vyřazení ze stavu šoku pokračuje podávání kapáním, dokud se krevní tlak nestabilizuje. Jedna dávka - 50-150 mg (v závažných případech se zvýší na 400 mg); opětovné zavedení se provádí po 3-4 hodinách; denní dávka se pohybuje od 300 do 1 200 mg s dalším postupným snižováním;
  • akutní selhání jater / ledvin (akutní otrava, pooperační nebo poporodní období atd.): denní dávka - 25–75 mg; podle indikací může být zvýšena na 300–1500 mg nebo více;
  • revmatoidní artritida a SLE: 75–125 mg / den se podává po dobu maximálně 7–10 dnů kromě systémového příjmu prednisolonu;
  • akutní hepatitida: denní dávka - 75-100 mg, trvání kurzu - 7-10 dní;
  • otrava kauterizujícími tekutinami, popáleniny horních cest dýchacích a zažívacího traktu: denní dávka od 75 do 400 mg, v závislosti na závažnosti stavu, trvání kurzu - 3-18 dní.

Dlouhodobá léčba prednisolonem by neměla být náhle ukončena. Po úlevě od akutních stavů přecházejí na orální podávání léku ve formě tablet s postupným snižováním dávky.

Doporučené dávkování pro děti: od 2 do 12 měsíců - v dávce 2-3 mg / kg; od 1 do 14 let - 1-2 mg / kg; roztok se podává intramuskulárně, a pokud takové zavedení není možné - intravenózně pomalu (asi 3 minuty) V případě potřeby můžete znovu zadat stejnou dávku po 20–30 minutách.

Masť se aplikuje zvenčí a na postiženou pokožku se nanáší tenká vrstva. Chcete-li zvýšit účinek ve stísněných oblastech, můžete použít okluzivní obvazy.

Doporučené dávkování: mast nanášejte 1–3krát denně, délka kurzu je zpravidla 6–14 dní; v procesu následné péče je povoleno užívat drogu jednou denně.

Aby se zabránilo relapsům a při léčbě chronických onemocnění, používání masti pokračuje po určitou dobu po úplném vymizení všech příznaků, ne však déle než 14 dní.

Oblasti s hustší pokožkou (dlaně, chodidla, lokty), stejně jako oblasti, kde se mast snadno otře, lze mazat častěji.

Oční kapky

Lék se vnáší do spojivkového vaku. Délka kurzu je stanovena ošetřujícím lékařem.

Standardní terapeutický dávkovací režim prednisolonu: 1–2 kapky 2–4krát denně.

Aby se zmírnily zánětlivé příznaky způsobené traumatem oční bulvy, doporučuje se instilace prednisolonu 1krát denně.

Vedlejší efekty

Tablety, injekční roztok

  • endokrinní systém: porucha glukózové tolerance, steroidní diabetes / projev latentního diabetu, potlačení funkce kůry nadledvin, syndrom Itenenko-Cushing (obezita typu hypofýza, tvář podobná měsíci, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, amenorea, dysmenorea, strie, svalová slabost) u dětí;
  • trávicí systém: nauzea / zvracení, steroidní žaludeční a duodenální vředy, pankreatitida, erozivní ezofagitida, perforace stěny / gastrointestinální krvácení, poruchy trávení, zvýšená / snížená chuť k jídlu, škytavka, plynatost; zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů;
  • kardiovaskulární systém: arytmie, vývoj (v případě predispozice) nebo zvýšená závažnost diagnostikovaného srdečního selhání, změny indikátorů elektrokardiogramu charakteristické pro hypokalemii, zvýšený krevní tlak, bradykardie (až do zástavy srdce), hyperkoagulace, trombóza; při akutním a subakutním infarktu myokardu růst nekrózy a zpomalení tvorby jizev, což může vést k prasknutí srdečního svalu;
  • nervový systém: bolest hlavy, závratě, dezorientace, euforie, delirium, halucinace, deprese, maniodepresivní psychóza, paranoia, nervozita nebo úzkost, zvýšený nitrolební tlak, závratě, nespavost, pseudotumor mozečku, křeče;
  • smyslové orgány: zvýšený nitrooční tlak (možné poškození zrakového nervu), zadní subkapsulární katarakta, sklon k sekundární bakteriální, plísňové nebo virové infekci očí, exophthalmos, trofické patologie rohovky, náhlá ztráta zraku (v důsledku parenterálního podání do krku, hlavy, turbinátů, do pokožky hlavy může lék krystalizovat v očních cévách);
  • metabolismus: zvýšené vylučování vápníku, hypokalcémie, přírůstek hmotnosti, zvýšené štěpení bílkovin (negativní dusíková bilance), hyperhidróza; vedlejší účinky způsobené mineralokortikoidovou aktivitou - hypernatremie, periferní edém v důsledku zadržování tekutin a sodíku, hypokalemický syndrom projevující se hypokalemií, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava;
  • muskuloskeletální systém: předčasné uzavření epifýzových zón u dětí s retardací procesů růstu a osifikace, osteoporóza, steroidní myopatie, prasknutí svalových šlach, atrofie svalové hmoty; velmi zřídka - aseptická nekróza hlavy kyčle a pažní kosti, patologické zlomeniny kostí;
  • kůže a sliznice: petechie, ekchymóza, opožděné hojení ran, ztenčení kůže, hypo- nebo hyperpigmentace, strie, steroidní akné, sklon k pyodermii a kandidóze;
  • reakce přecitlivělosti: kožní vyrážka, svědění, lokální alergické reakce, anafylaktický šok;
  • lokální reakce (parenterální podání): v místě vpichu - necitlivost, pálení, bolest, brnění, infekce; zřídka - zjizvení, nekróza okolních tkání; intramuskulární injekce (zejména do deltového svalu) - atrofie kůže a podkožní tkáně;
  • další reakce: leukocyturie, rozvoj / exacerbace infekcí (výskyt tohoto vedlejšího účinku usnadňují současně užívaná imunosupresiva a očkování), abstinenční syndrom.

Možné nežádoucí účinky způsobené použitím masti Prednisolon: steroidní akné, purpura, telangiektázie, pálení, svědění, podráždění a suchá kůže.

Dlouhodobé používání a / nebo aplikace masti na velké povrchy může způsobit rozvoj hyperkortizolismu v důsledku resorpčního působení prednisolonu. V takových případech musí být užívání drogy přerušeno a konzultovat s odborníkem..

V případě zhoršení popsaných nežádoucích účinků nebo výskytu jiných reakcí, které nejsou uvedeny v tomto pokynu, měli byste o nich informovat svého lékaře.

Oční kapky

Po instilaci prednisonu je možný přechodný pocit pálení.

Výsledkem dlouhodobého užívání může být zvýšení nitroočního tlaku, a proto se přípravky obsahující GCS užívají nejdéle 10 dní a za pravidelného sledování nitroočního tlaku.

Kontinuální užívání oftalmologické suspenze po dobu 3 měsíců nebo déle může způsobit rozvoj zadní kapsulární katarakty.

Předávkovat

Známkou systémového předávkování prednisonem je zvýšení vedlejších účinků závislých na dávce. Doporučuje se provádět symptomatickou léčbu s postupným snižováním dávky, je-li to nutné, až do ukončení léčby.

Předávkování při lokální aplikaci (mast, oční suspenze) může způsobit lokální nežádoucí účinky ve formě alergických reakcí, jejichž výskyt vyžaduje okamžité přerušení léčby.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je k identifikaci pravděpodobných kontraindikací nutné provést klinické vyšetření pacienta, včetně fluoroskopie plic, vyšetření gastrointestinálního traktu, kardiovaskulárního systému, orgánu zraku a močového systému..

Před zahájením léčby a během léčby steroidy je nutné pravidelně sledovat celkový krevní obraz, koncentraci elektrolytů v plazmě, hladinu glukózy v moči a krvi.

Očkování by nemělo být prováděno během používání GCS, zejména ve vysokých dávkách, protože jeho účinnost bude snížena.

U tuberkulózy je přednisolon předepisován pouze v kombinaci s antituberkulózními léky.

Systémové podávání středních a vysokých dávek léčiva může způsobit zvýšení krevního tlaku.

Užívání prednisolonu pro interkurentní infekce spojené se septickými stavy by mělo být podporováno antibiotickou terapií.

Dlouhodobá léčba kortikosteroidy vyžaduje jmenování draslíkových přípravků, aby se zabránilo hypokalemii.

U chronické nedostatečnosti nadledvin (Addisonova choroba) je prednisolon kontraindikován k současnému užívání s barbituráty kvůli riziku vzniku Addisonovy krize.

V případě náhlého vysazení léku, zejména při léčbě vysokými dávkami, dochází k abstinenčnímu syndromu GCS, doprovázenému zhoršením chuti k jídlu, nevolností, letargií, generalizovanou muskuloskeletální bolestí, astenií.

Je možné snížit pravděpodobnost adrenální nedostatečnosti a souvisejících komplikací postupným vysazováním prednisolonu. Vzhledem k tomu, že adrenální nedostatečnost po vysazení léku může trvat měsíce, vyžaduje každá stresová situace během tohoto období obnovení hormonální léčby.

Přítomnost hypotyreózy a / nebo cirhózy u pacienta může zvýšit účinek GCS.

Pacienti by měli být předem upozorněni na nutnost, aby se vyvarovali kontaktu s infikovanými spalničkami, oparem a plané neštovice. Při současné systémové léčbě GCS nebo pokud byly použity v následujících 3 měsících, je třeba u pacientů, kteří nebyli očkováni, užívat specifické imunoglobuliny.

V případě substituční léčby adrenální nedostatečnosti v důsledku slabého mineralokortikoidního účinku se doporučuje použít prednisolon v kombinaci s mineralokortikoidy..

Diabetes mellitus vyžaduje sledování hladiny glukózy v krvi a v případě potřeby úpravu dávkovacího režimu.

Doporučuje se pravidelná rentgenová kontrola osteoartikulárního systému (snímky rukou, páteře).

U pacientů s infekčním onemocněním ledvin a močových cest v latentním průběhu může prednisolon způsobit leukocyturii, klinicky významnou pro diagnózu.

GCS zvyšuje obsah metabolitů 11- a 17-oxyketokortikosteroidů.

Stejně jako ostatní lokální kortikosteroidy by neměla být mast prednisolonu nanášena na kůži kolem očí kvůli riziku vzniku glaukomu / katarakty a také k otevření povrchů rány.

V případě komplikací onemocnění vznikem sekundární plísňové nebo bakteriální infekce je třeba k léčbě prednisolonem přidat specifické antibakteriální / antimykotické léčivo..

Nedoporučuje se používat kapky prednisolonu s kontaktními čočkami; čočky by měly být odstraněny před instilací a znovu nasazeny nejdříve 15 minut po zákroku. Dlouhodobé užívání kapek může zvýšit nitrooční tlak, proto je-li užíván po dobu 2 týdnů nebo déle, je nutné pravidelné monitorování nitroočního tlaku.

Terapie GCS může maskovat příznaky současné bakteriální / plísňové infekce, jejíž přítomnost je indikací pro použití prednisolonu jako součásti kombinované léčby s antibiotiky pro místní použití..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů může systémově používaný Prednisolon způsobit závratě a jiné nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit koordinaci pohybů, rychlost reakce a koncentraci; proto se během léčby nedoporučuje řídit vozidla a udržovat mechanická zařízení..

Po instilaci suspenze prednisolonu je možné slzení, a proto by postup neměl být prováděn bezprostředně před provedením potenciálně nebezpečných typů prací.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku prednisolonu ve formě masti na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy..

Aplikace během těhotenství a kojení

Systémové a lokální použití prednisolonu ve formě očních kapek během těhotenství je možné ze zdravotních důvodů v případě oprávněného překročení zamýšleného přínosu pro matku nad možným rizikem pro plod..

Dlouhodobá systémová léčba GCS u těhotných žen nevylučuje možnost poškození růstu plodu. Užívání prednisolonu ve třetím trimestru zvyšuje riziko atrofie fetální kůry nadledvin, v souvislosti s níž může novorozenec vyžadovat substituční léčbu.

Doporučuje se aplikovat prednison lokálně co nejkratší dobu, mast by měla být aplikována na malé oblasti povrchu kůže.

GCS se vylučuje do mateřského mléka, proto je při použití během kojení nutná preventivní opatření, zejména neaplikujte mast na kůži prsu krátce před kojením. Pokud je nutné lék používat systémově během laktace nebo pokud se masť Prednisolon nanáší na kůži ve velkých dávkách a / nebo po delší dobu, je třeba kojení během léčby přerušit..

Použití v dětství

V pediatrii se GCS používají pouze pro absolutní indikace pod pečlivým dohledem lékaře, protože mohou způsobit zpomalení růstu u dětí a dospívajících. Rizikům vzniku těchto nežádoucích účinků se obvykle lze vyhnout nebo je minimalizovat jmenováním prednisonu každý druhý den..

Děti, které byly během léčby v kontaktu s infikovanými spalničkami nebo neštovicemi, potřebují k prevenci specifické imunoglobuliny..

Poměr plochy k tělesné hmotnosti u dětí je vyšší než u dospělých, takže u nich existuje větší riziko potlačení funkce hypotalamo-hypofyzárně-nadledvinového systému a rozvoje hyperkortizolismu v důsledku použití jakéhokoli GCS pro místní použití. Současně u kojenců mohou mít pleny, pleny a kožní záhyby podobný účinek jako okluzivní obvaz, čímž se zvyšuje systémová resorpce prednisonu..

V dětství a dospívání by měl být prednisolon užíván v minimální účinné dávce, v co nejkratším možném průběhu a vždy pod dohledem odborníka.

S poruchou funkce ledvin

Tablety a roztok prednisolonu nejsou předepsány pacientům se závažným selháním ledvin a s nefrourolitiázou.

Pro porušení funkce jater

Tablety a roztok prednisolonu nejsou předepisovány pacientům s těžkou poruchou funkce jater..

Použití u starších osob

Při použití GCS ve stáří se frekvence nežádoucích účinků zvyšuje.

Lékové interakce

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě může prednisolon, stejně jako jiné kortikosteroidy, oslabit nebo zesílit účinek mnoha léků. Pokud je nutné použít roztok prednisolonu, tablety nebo oční kapky v kombinaci s jinými léky, měl by ošetřující lékař zvážit a vzít v úvahu jejich možnou interakci.

Nejsou k dispozici žádné údaje o lékových interakcích masti.

Vzhledem k možné farmaceutické neslučitelnosti roztoku prednisolonu s jinými léky podávanými intravenózně se doporučuje podávat jej samostatně: bolusem nebo jiným kapátkem. Ke smíchání roztoků prednisolonu a heparinu dochází za vzniku sraženiny.

Analogy

Analogy prednisolonu jsou: léky pro systémové použití - Dexazon, Betamethason, Medopred, Prednisol, Hydrokortison, Dexamed, Dexamethason, Lemod, Medrol, Kenalog, Flosteron, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolon; masti - hydrokortizon, prednisolon-ferein; oční kapky - Dexamethason, Hydrokortison, Dexapos, Oftan Dexamethason, Maxidex, Dexoftan, Dexamethasonlong, Prenacid, Ozurdex.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě: tablety - do 25 ° C, mast, injekční roztok - do 15 ° C, roztok - nezmrazujte; oční kapky - 15-25 ° С, otevřenou lahvičku použijte do 4 týdnů.

Doba použitelnosti závisí na výrobci (podívejte se na obal).

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze prednisolonu

Podle recenzí je prednisolon se systémovým užíváním (tablety, injekce) docela účinný, ale pacienti si stěžují na velké množství vedlejších účinků. Je obtížné přerušit užívání po dlouhém průběhu léčby kvůli abstinenčnímu syndromu, proto by měl být přísně dodržován požadavek postupného ukončení léčby. Existují stížnosti na bolestivou injekci. Zároveň je třeba poznamenat, že v naléhavých případech parenterální podání prednisonu rychle ulevuje od kritických stavů a ​​může zachránit životy.

Použití léku v dávkových formách pro topické použití (masti, oční kapky) prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky a recenze o nich jsou většinou pozitivní.

Cena za prednisolon v lékárnách

Odhadovaná cena za prednisolon:

  • tablety 5 mg (100 ks v balení) - od 60 rublů;
  • injekční roztok (Prednisolon v ampulích po 30 mg, 3 ks v balení) - 20-60 rublů;
  • masti 0,5% (10 g v tubě) - od 13 rublů;
  • oční kapky 0,5% (10 ml) - 780-850 rublů.

Prednisolon (injekční roztok, 30 mg / ml, OOO FZ BIOPHARMA)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Injekční roztok 30 mg / ml 1 ml

Složení

Jedna ampulka roztoku obsahuje

účinná látka - prednisolon fosforečnan sodný, pokud jde o prednisolon 30 mg

Pomocné látky:

bezvodý hydrogenfosforečnan sodný 0,50 mg

dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 0,35 mg

propylenglykol 150,0 mg

voda na injekci do 1 ml

Popis

Průhledný bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Systémové kortikosteroidy. Glukokortikosteroidy.

ATX kód Н02 A В06.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při intramuskulárním podání se rychle vstřebává do krevního řečiště. Farmakologický účinek prednisolonu je významně zpožděn ve srovnání s dosažením maximální hladiny léčiva v krvi a rozvíjí se po 2-8 hodinách. V plazmě se většina prednisolonu váže na transkortin (globulin vázající kortizol) a po nasycení na albumin. S poklesem syntézy bílkovin je pozorováno snížení vazebné kapacity albuminu, což může způsobit zvýšení volné frakce prednisolonu a v důsledku toho projev jeho toxického účinku při obvyklých terapeutických dávkách. Poločas u dospělých je 2-4 hodiny, u dětí je kratší. Biotransformován oxidací hlavně v játrech, stejně jako v ledvinách, tenkém střevě, průduškách. Oxidované formy jsou glukuronizovány nebo sulfatovány a jsou vylučovány ledvinami ve formě konjugátů. Asi 20% prednisolonu se vylučuje z těla nezměněnými ledvinami; malá část se vylučuje žlučí. U onemocnění jater se metabolismus prednisolonu zpomaluje a snižuje se stupeň jeho vazby na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení poločasu rozpadu léčiva.

Farmakodynamika

Protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní a protišokové činidlo.

Protizánětlivý účinek léčiva je způsoben skutečností, že v relativně velkých dávkách inhibuje aktivitu fibroblastů, syntézu kolagenu, retikuloendotelu a pojivové tkáně (inhibice proliferativní fáze zánětu), zpomaluje syntézu a urychluje katabolismus bílkovin ve svalové tkáni, ale zvyšuje jeho syntézu v játrech. inhibice vývoje lymfoidní tkáně s její involucí při dlouhodobém užívání, snížení počtu cirkulujících T- a B-lymfocytů, inhibice degranulace mastocytů, inhibice produkce protilátek. Imunosupresivní účinek léčiva je způsoben inhibicí aktivity T- a B-lymfocytů, poklesem hmotnosti komplementu v krvi a také inhibice produkce a účinků interleukinu-2.

Protišokový účinek léčiva je způsoben zvýšením reakce krevních cév na endo- a exogenní vazokonstrikční látky, obnovením citlivosti vaskulárních receptorů na katecholaminy a zvýšením jejich hypertenzního účinku, stejně jako zpožděním vylučování sodíku a vody z těla.

Snižuje vstřebávání vápníku ve střevě, zvyšuje jeho vyplavování z kostí a vylučování ledvinami. Potlačuje uvolňování adrenokortikotropního hormonu a b-lipotropinu hypofýzou, a proto se při dlouhodobém podávání léku může vyvinout funkční nedostatečnost kůry nadledvin. Osteoporóza a Itenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory omezujícími dlouhodobou léčbu glukokortikoidy, vč. prednison. Inhibuje sekreci hormonů stimulujících štítnou žlázu a folikulů. Ve vysokých dávkách může zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh pro záchvaty. Stimuluje nadměrnou sekreci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, což může vést ke vzniku peptických vředů.

Indikace pro použití

Jako součást komplexní nouzové terapie:

- šokové stavy (popáleniny, traumatické, provozní, toxické, kardiogenní) - s neúčinností vazokonstriktorů, léků nahrazujících plazmu a jiné symptomatické léčby

- alergické reakce (akutní závažné formy), transfuze krve, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce

- onemocnění dýchacích cest: chronická bronchitida (předepsaná ve spojení s antibakteriální léčbou)

- mozkový edém (včetně na pozadí mozkového nádoru nebo otoku spojeného s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo poraněním hlavy)

- bronchiální astma (těžká forma), astmatický stav

- systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida)

- akutní adrenální nedostatečnost

- akutní hepatitida, jaterní kóma

- ke snížení zánětu a prevenci jizev (v případě otravy kauterizujícími tekutinami).

Způsob podání a dávkování

Při zahájení jakékoli léčby kortikosteroidy je třeba mít na paměti následující zásady. Počáteční dávka kortikosteroidů by měla být minimální nutná k dosažení požadovaného terapeutického účinku a je stanovena klinickým úsudkem. Pravidelně je nutné tuto dávku vyhodnotit, protože se může změnit závažnost základního onemocnění nebo se mohou během léčby vyvinout komplikace. Dávka by měla být postupně snižována na minimální hodnotu, která udrží uspokojivou klinickou odpověď na léčbu. Při dlouhodobé léčbě, někdy během stresu nebo komplikací základního onemocnění, může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidů.

Pokud má být ukončena dlouhodobá léčba prednisolonem (obvykle na více než 3 týdny), mělo by být vysazování prováděno postupně, aby se zabránilo „abstinenčnímu syndromu“. Náhlé přerušení léčby může být fatální. Dávka by měla být snižována v průběhu týdnů nebo měsíců, v závislosti na dávce, délce léčby, onemocnění, na které je léčba zaměřena, a individuální odpovědi pacienta na léčbu. Je nepravděpodobné, že by náhlé vysazení léčby prednisonem za méně než 3 týdny vedlo u většiny pacientů ke klinicky významné potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému. Je však třeba mít na paměti, že reakce na kortikosteroidy a snášenlivost jejich vysazení se mohou velmi lišit. Je třeba zvážit postupné vysazování, i po kratších cyklech, pokud byly během léčby použity vyšší dávky, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory adrenokortikální nedostatečnosti..

Lék je hotové řešení. Není dovoleno ředit injekčními roztoky.!

U akutních stavů a ​​jako náhradní terapie je dospělým předepsána počáteční dávka 20 - 30 mg / den, udržovací dávka je 5 - 10 mg / den..

Pokud je to nutné, počáteční dávka může být 15-100 mg / den, udržovací dávka - 5-15 mg / den.

Dávka se nastavuje individuálně, vstřikuje se pomalu intravenózně (intravenózně) nebo intramuskulárně (intramuskulárně) hluboko.

Při akutní nedostatečnosti nadledvin, jedna dávka - 100-200 mg, denně - 300-400 mg.

Závažné alergické reakce: denní dávka - 100–200 mg po dobu 3–16 dnů Bronchiální astma: 75–675 mg na léčebný cyklus od 3 do 16 dnů, v závažných případech se dávka zvyšuje na 1400 mg na léčebný cyklus (s postupným snižováním dávky) Stav astmatu: denní dávka - 500–1200 mg, následovaná snížením na udržovací dávku.

Thyrotoxická krize: jednorázová dávka 100 mg, denní dávka 200-300 mg, v případě potřeby se dávka zvýší na 1 000 mg, doba podávání je obvykle až 6 dní.

U šoku odolného vůči standardní terapii: jednorázová dávka 50–150 mg (v těžkých případech až 400 mg). Znovu zadejte po 3–4 hodinách. Denní dávka - 300–1200 mg (s následným snížením dávky).

Při akutním selhání jater a ledvin (akutní otrava, pooperační a poporodní období atd.): 25-75 mg / den, případně zvýšení dávky na 300-1500 mg / den nebo více.

Revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes: kromě systémového příjmu - 75-125 mg / den po dobu nejvýše 7-10 dnů.

Akutní hepatitida: 75-100 mg / den po dobu 7-10 dnů.

V případě otravy kauterizujícími tekutinami s popáleninami zažívacího traktu a horních cest dýchacích: 75-400 mg / den po dobu 3-18 dnů.

Dávky pro děti

U dětí je počáteční dávka 1–2 mg / kg / den ve 4–6 dávkách, udržovací dávka je 0,3–0,6 mg / kg / den.

Vedlejší efekty

Velmi často (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontraindikace

- přecitlivělost na složky léčiva

- peptický vřed žaludku a / nebo dvanáctníku

- sklon k tromboembolismu

- poškození ledvin a / nebo jater

- virové infekce (včetně očních a kožních lézí), herpetická onemocnění

- dekompenzovaný diabetes mellitus

- aktivní tuberkulóza

- produktivní příznaky duševních chorob

- těžká myopatie (kromě myasthenia gravis)

- poliomyelitida (s výjimkou bulbární-encefalitické formy)

- očkovací období (nejméně 14 dní před a po imunizaci)

- lymfadenitida po očkování BCG

- těhotenství a kojení

- děti do 6 let

- injekce v místě vpichu (pro intraartikulární injekce)

- chronická aktivní hepatitida s Hbs Ag-pozitivní reakcí

Lékové interakce

Antikoagulancia: při současném užívání s glukokortikoidy se účinek antikoagulancií může zvýšit nebo snížit. Parenterální podání prednisolonu vyvolává trombolytický účinek antagonistů vitaminu K (fluindion, acenokumarol).

Salicyláty a jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva: Současné užívání salicylátů, indomethacinu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit pravděpodobnost výskytu žaludečních vředů. Prednisolon snižuje hladinu salicylátů v krevním séru a zvyšuje jejich renální clearance. Při snižování dávky prednisolonu při dlouhodobém současném užívání je nutná opatrnost.

Hypoglykemické léky: prednisolon částečně inhibuje hypoglykemický účinek perorálních hypoglykemických léků a inzulínu.

Induktory jaterních enzymů, jako jsou barbituráty, fenytoin, pyramidon, karbamazepin a rimfampicin, zvyšují systémovou clearance prednisolonu, čímž téměř dvakrát snižují účinek prednisolonu..

Inhibitory CYP3A4, jako je erythromycin, klarithromycin, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol a oleandomycin, zvyšují eliminaci a plazmatické hladiny prednisolonu, což zvyšuje terapeutické a vedlejší účinky prednisolonu.

Estrogen může potencovat účinek prednisolonu zpomalením jeho metabolismu. U žen užívajících perorální antikoncepci se nedoporučuje upravovat dávkování prednisonu, což přispívá nejen ke zvýšení poločasu, ale také k rozvoji atypického imunosupresivního účinku prednisolonu..

Fluorochinolony: současné užívání může poškodit šlachy.

Amfotericin B, diuretika a laxativa: prednison může zvyšovat vylučování draslíku z těla u pacientů, kteří dostávají tyto léky současně.

Imunosupresiva: Prednisolon má aktivní imunosupresivní vlastnosti, které mohou při současném použití s ​​jinými imunosupresivy způsobit zvýšení terapeutických účinků nebo riziko vzniku různých nežádoucích účinků. Glukokortikoidy zvyšují antiemetickou účinnost antiemetik, které se používají souběžně s terapií protinádorovými léky, které vyvolávají zvracení..

Kortikosteroidy mohou při současném použití zvýšit plazmatickou koncentraci takrolimu; pokud jsou vysazeny, plazmatická koncentrace takrolimu klesá.

Imunizace: Kortikosteroidy mohou snížit účinnost imunizace a zvýšit riziko neurologických komplikací. Použití terapeutických (imunosupresivních) dávek glukokortikoidů se živými virovými vakcínami může zvýšit riziko vzniku virových onemocnění. Během léčby tímto lékem lze použít nouzové vakcíny..

Anticholinesterázové léky: u pacientů s myasthenia gravis může použití glukokortikoidů a anticholinesterázových léků způsobit svalovou slabost, zejména u pacientů s myasthenia gravis.

Srdeční glykosidy: zhoršuje se jejich tolerance a zvyšuje se pravděpodobnost vzniku komorových předčasných tepů.

Ostatní: Při dlouhodobém užívání mohou glukokortikoidy snižovat účinek růstového hormonu.

Byly popsány případy akutní myopatie při užívání kortikosteroidů u pacientů, kteří jsou současně léčeni blokátory neuromuskulárního přenosu (například pankuroniem)..

Při současném užívání prednisolonu a cyklosporinu byly zaznamenány případy záchvatů.

Antihistaminika snižují účinek prednisolonu.

Prednisolon může snížit účinek antihypertenziv.

Paracetamol - hepatotoxicita se zvyšuje v důsledku indukce jaterních enzymů a tvorby toxického metabolitu paracetamolu.

Mitotan a další inhibitory funkce kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšení dávky prednisolonu.

Kyselina acetylsalicylová - urychluje její vylučování a snižuje koncentraci v krvi (při vysazení prednisolonu se zvyšuje hladina salicylátů v krvi a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků).

Inzulín a perorální hypoglykemické léky, antihypertenziva - jejich účinnost klesá.

Růstový hormon - snižuje jeho účinnost a s praziquantelem - jeho koncentrace.

M-anticholinergika (včetně antihistaminik a tricyklických antidepresiv) a dusičnany - zvyšuje nitrooční tlak;

Isoniazid a mexiletin - zvyšuje jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetylátorů), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.

Adrenokortikotropní hormon zvyšuje účinek prednisolonu.

Ergocalciferol a paratyroidní hormon inhibují rozvoj osteopatie způsobené prednisolonem.

Cyklosporin a ketokonazol mohou zpomalením metabolismu prednisolonu v některých případech zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Současné podávání androgenů a steroidních anabolik s prednisonem přispívá k rozvoji periferního edému a hirzutismu, vzniku akné.

Antipsychotika (neuroleptika) a azathioprin zvyšují riziko katarakty při podání prednisolonu.

Současné podávání antacid snižuje absorpci prednisolonu.

Při současném užívání s antityroidními léky klesá a s hormony štítné žlázy - zvyšuje clearance prednisolonu

speciální instrukce

S výjimkou substituční terapie působí kortikosteroidy nejen s terapeutickým účinkem, ale díky svým protizánětlivým a imunosupresivním účinkům také jako paliativní látka. Dlouhodobé užívání, v závislosti na dávce a délce léčby, je spojeno se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků. Pacienti dlouhodobě užívající systémovou kortikosteroidy by měli být sledováni, aby zjistili potlačení hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému (HPA), nedostatečnost nadledvin, Cushingův syndrom, hyperglykemii a glukosurii..

Po dlouhodobé léčbě kortikosteroidy by léčba měla být vysazována postupně, aby se zabránilo „abstinenčnímu syndromu“. Adrenokortikální nedostatečnost může přetrvávat měsíce po ukončení léčby kortikosteroidy; během období stresu (chirurgický zákrok, nemoc) může být nutná náhradní léčba. Riziko nedostatečnosti nadledvin lze snížit podáváním léku každý druhý den místo denních dávek.

Kortikosteroidy by měly být podávány s opatrností při jakémkoli známém nebo suspektním infekčním onemocnění. Vzhledem k protizánětlivým a imunosupresivním účinkům kortikosteroidů zvyšuje jejich použití v dávkách vyšších, než jaké jsou nutné pro fyziologickou náhradu, náchylnost k infekcím, vede ke zhoršení existujícího infekčního onemocnění a aktivaci latentních infekcí. Protizánětlivý účinek může vést k maskování příznaků, dokud infekční onemocnění nepostupuje do pokročilého stadia. Pokud se během léčby objeví nové infekce, je třeba věnovat zvláštní pozornost neschopnosti lokalizovat infekci.

U pacientů s latentní tuberkulózou (TB) může léčba kortikosteroidy zvýšit riziko vzniku TBC. Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska reaktivace TBC a pokud je nutná dlouhodobá léčba kortikosteroidy, může být indikována anti-TB chemoterapie. Užívání kortikosteroidů pro aktivní TBC by mělo být omezeno na případy přechodného nebo diseminovaného onemocnění, pokud je k léčbě předepsán kortikosteroid spolu s vhodnou terapií proti TBC..

Systémová léčba kortikosteroidy může zvýšit riziko závažného nebo smrtelného infekčního onemocnění u lidí, kteří přicházejí do styku s nemocnými virovými infekcemi, jako jsou plané neštovice nebo spalničky (pacienti by měli být upozorněni, aby se vyhnuli kontaktu s nemocnými virovými infekcemi a v případě kontaktu vyhledali okamžitou lékařskou pomoc).

Kortikosteroidy mohou aktivovat latentní amébové infekce a je doporučeno je před zahájením léčby kortikosteroidy vyloučit. Prednisolon zvyšuje glukoneogenezi. Přibližně u 20% pacientů léčených vysokými dávkami steroidů se vyvine benigní „steroidní diabetes“ s nízkou citlivostí na inzulín a nízkou prahovou hodnotou glukózy v ledvinách. Tento stav je reverzibilní po ukončení léčby. U potvrzeného diabetu vede léčba kortikosteroidy obvykle k nerovnováze, kterou lze kompenzovat úpravou dávky inzulínu.

Dlouhodobá léčba prednisolonem ovlivňuje metabolismus vápníku a fosfátů a zvyšuje riziko osteoporózy. Prednisolon snižuje hladinu vápníku a fosfátů, což ovlivňuje hladiny vitaminu D, a tím způsobuje na dávce závislý pokles sérového osteokalcinu (protein kostní matrix, který koreluje s tvorbou kostí). Ztráta kostní hmoty způsobená glukokortikoidy může zabránit předpisům s obsahem vápníku a vitaminu D..

Několik týdnů trvající léčba prednisolonem způsobuje u dětí riziko zpomalení růstu spojené se snížením sekrece růstového hormonu a sníženou periferní citlivostí na tento hormon. V pediatrické praxi je lék předepisován, pokud očekávaný terapeutický přínos převáží potenciální riziko.

Kortikosteroidy mohou způsobovat duševní poruchy včetně euforie, nespavosti, změn nálady, deprese a psychotických tendencí.

Dlouhodobé užívání systémových kortikosteroidů může způsobit zadní subkapsulární kataraktu a glaukom (kvůli zvýšenému nitroočnímu tlaku) a také zvýšené riziko očních infekcí.

Kortikosteroidy by měly být používány s opatrností za následujících podmínek:

- gastrointestinální onemocnění, jako je ulcerózní kolitida, divertikulitida a ileitida kvůli pravděpodobnosti perforace tlustého střeva, abscesu nebo jiných pyogenních infekcí, obstrukce tlustého střeva, těžká píštěl, čerstvé intestinální anastomózy, latentní peptické vředy

- arteriální hypertenze nebo městnavé srdeční onemocnění-

- myasthenia gravis, což může vést ke zvýšené myopatii

- existující lymfoidní nádory, protože existují zprávy o vývoji

syndrom akutní lýzy tumoru po podání glukokortikoidů

- hyperparatyreóza, protože k projevu může přispět prednison-

Mineralokortikoidní účinek prednisolonu může vést k retenci sodíku a vody, následované kompenzačně zvýšeným vylučováním draslíku ledvinami a hypokalemií. Může být nutné omezit potravinovou sůl a doplnit draslík. Kortikosteroidy by měly být používány s opatrností u pacientů, kteří jsou současně léčeni diuretiky vylučujícími draslík.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Pacienti užívající prednison by se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost duševních a motorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky - nevolnost, zvracení, bradykardie, arytmie, zvýšené srdeční selhání, srdeční zástava, hypokalémie, zvýšený krevní tlak, svalové křeče, hyperglykémie, tromboembolismus, akutní psychóza, závratě, bolesti hlavy,. je možný vývoj příznaků hyperkortizolismu: zvýšení tělesné hmotnosti, tvorba otoků, hypertenze, glukosurie.

U dětí s předávkováním je možné potlačit hypotalamo-hypofyzární nadledvinový systém, Itenko-Cushingův syndrom, snížení vylučování růstového hormonu, zvýšení intrakraniálního tlaku.

Léčba - vysazení léku, v případě potřeby symptomatická léčba - korekce elektrolytové rovnováhy. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

1 ml léčiva ve skleněných ampulích s přerušovacím kroužkem o objemu 1 ml nebo 2 ml.

5 ampulí léčiva je umístěno do blistrového proužku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu, který je pokryt hliníkovou fólií. 1 blistr spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v krabici z lepenkové krabice (chrom-ersatz). Balíčky se umístí do skupinového kontejneru a nalepí se skupinový štítek.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vystavením světlu při teplotě nepřesahující 2 5 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

LLC "FZ" BIOPHARMA ", Ukrajina,

09100, Kyjevská oblast, Bila Cerkva, st. Kyjevská, 37

Tel. (044) 277-36-10

Držitel osvědčení o registraci LLC "FZ" BIOPHARMA ", Ukrajina

Adresa organizace, která na území Republiky Kazachstán přijímá požadavky spotřebitelů na kvalitu výrobků a je odpovědná za poregistrační monitorování bezpečnosti léčivého přípravku

LLP "Daulet Agro", Kazašská republika x stan, Kostanay, st. Baitursynov 45, kancelář 69