Ozurdeks

Ozurdeks je implantát glukokortikosteroidové látky podávaný intravitriálně. Používá se v oftalmologii k dlouhodobé léčbě makulárního edému.

Složení a forma uvolnění

Ozurdeks - intravitriální implantát, obsahuje:

  • Hlavní účinná látka: dexamethason - 0,7 mg.

Obal. Polykarbonátová rukojeť aplikátoru s jehlou, ovladačem a držákem v lepenkové krabici s pokyny.

Farmakologické vlastnosti

Dexamethason v implantátu Ozurdex je silný kortikosteroid s výraznými protizánětlivými vlastnostmi. Snížení edému pod jeho vlivem nastává v důsledku snížení fibrinových depozitů, snížení fagocytární infiltrace a kapilární propustnosti. Dexamethason inhibuje expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) - cytokinu, který stimuluje vaskulární permeabilitu, zabraňuje uvolňování prostaglandinů - mediátorů cystického makulárního edému.

Terapie makulárního edému implantátem Ozurdex zlepšuje zrakovou ostrost u většiny pacientů 90 dní po jedné injekci.

Indikace pro použití

  • Makulární edém způsobený okluzí centrální retinální žíly nebo jejích větví.

Způsob podání a dávkování

Účelem implantátu Ozurdex je jediná intravitriální injekce do postiženého oka. Podobný postup může provést pouze kvalifikovaný oftalmolog za aseptických a antiseptických podmínek..

Možná dávka je jeden implantát, jednou. Následné jmenování léku Ozurdex je možné se snížením zrakové ostrosti, ke kterému dochází po obdržení odpovědi na léčbu, v případě, že ošetřující lékař věří ve výhody opakovaného podávání a minimální riziko pro zdraví pacienta. Pokud zlepšení zrakové ostrosti dosažené během léčby přetrvává, opakované podávání léku není nutné.

Ozurdex také není znovu jmenován, pokud se po použití drogy zhoršení zrakové ostrosti nezpomalí..

Kontraindikace

  • Individuální nesnášenlivost.
  • Potenciální oční nebo periokulární infekce (virová onemocnění rohovky a spojivky, včetně epiteliální herpetické keratitidy, plané neštovice, sérová nemoc, plísňové infekce a mykobakteriální infekce).
  • Glaukom (s nedostatečnou účinností farmakoterapie).

Vedlejší efekty

  • Konjunktivální krvácení, zvýšený IOP.
  • Oddělení sklivce, vývoj subkapsulární katarakty, krvácení pod sklivcem, poruchy zraku (linky, ztmavnutí, plovoucí skvrny), bolesti očí, opacita sklivce, otoky a hyperémie spojivek, buněčná infiltrace do přední komory oka, fotopsy.
  • Opalescence nitrooční vlhkosti v přední komoře, retinální slzy (velmi vzácné).
  • Endoftalmitida.
  • Místní reakce v důsledku postupu podání.
  • Bolest hlavy.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Ozurdex je nemožné kvůli jeho nízké systémové absorpci.

Lékové interakce

speciální instrukce

Při užívání léku Ozurdex je třeba mít na paměti, že jakékoli intravitreální injekce jsou spojeny s rizikem zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů po 45 letech, rozvoje endoftalmitidy a zánětu očních membrán, odchlípení sítnice.

Lék se podává pouze do postiženého oka, bezpečnost a účinnost jeho podání do obou očí nebyla studována.

Použití implantátu Ozurdex často vede k dočasnému zhoršení zraku. Až do jeho zotavení je lepší se vzdát řízení vozidel a práce s pohyblivými mechanismy..

Implantát Ozurdex skladujte při pokojové teplotě. Nedávejte dětem.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Cena léku Ozurdex

Cena léku "Ozurdex" v lékárnách v Moskvě začíná od 58100 rublů.

Ozurdekovy analogy

Neexistují žádné analogy drogy "Ozurdeks". Ve farmakologickém působení jsou příbuzné glukokortikosteroidové přípravky obsahující dexamethason (Maxidex, Dexazon, Dexamed, Dexapos).

Klinika funguje sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se odborníků na všechny své dotazy na telefonních číslech 8 (800) 777-38-81 a 8 (499) 322-36-36 nebo online, pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.

Vyplňte formulář a získejte slevu 15% na diagnostiku!

"Ozurdeks":
Návod k použití, analogy a recenze

Složení a uvolňovací formy

Lék Ozurdex je dostupný ve formě intravitriálního implantátu obsahujícího 0,7 mg dexamethasonu. Balení obsahuje 1 aplikační pero s lékem, jehlu, ovladač, držák a pokyny.

Vlastnosti složek léčiva

Dexamethason - aktivní složka léku Ozurdex, je zařazen do skupiny kortikosteroidních látek, které mají výrazný protizánětlivý účinek a pomáhají snižovat otoky.

Drogová akce

Mechanismus účinku léku Ozurdex je spojen se snížením otoku, což je způsobeno schopností dexamethasonu snižovat usazeniny fibrinu, snižovat fagocytární infiltraci a propustnost kapilár. Kortikosteroid interferuje s expresí cytokinu, což je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a stimulátor vaskulární permeability. Zabraňuje uvolňování prostaglandinů, které způsobují cystický makulární edém.

Implantát Ozurdex používaný při léčbě makulárního edému může po jedné injekci zlepšit zrakovou ostrost.

Indikace pro použití

Implantát Ozurdex je předepsán k léčbě makulárního edému, ke kterému dochází u dospělých pacientů v důsledku okluze centrální žíly nebo větví centrální retinální žíly.

Způsob podání a dávkování

Implantát Ozurdex se zavádí do postiženého oka intravitriálně. Zaváděcí postup může provádět pouze oční lékař s dostatečnými zkušenostmi s takovými manipulacemi, za podmínek asepsy a antiseptik.

Dávka léku Ozurdex je jeden implantát, jednou. Se snížením zrakové ostrosti, ke kterému došlo po pozitivní reakci na léčbu, je možná další implantace, pokud je ošetřující lékař absolutně přesvědčen o nutnosti opětovného zavedení a minimálních rizicích pro zdraví pacienta.

Pokud po léčbě přípravkem Ozurdex přetrvává zlepšení zrakové ostrosti, není nutné jeho opakované podávání. Implantát Ozurdex také není znovu jmenován, pokud po jeho použití zhoršení zrakové ostrosti nezpomalí.

Vedlejší efekty

Správa implantátu Ozurdex může vyvolat krvácení do oka, oddělení sklivce, zvýšený IOP, rozvoj subkapsulární katarakty, poruchy zraku, bolesti očí, otoky a zarudnutí spojivky, opacitu sklivce, infiltraci buněk do přední komory, fotopie.

Velmi zřídka se mohou objevit slznice sítnice a endoftalmitida. Mnohem častěji existují lokální reakce způsobené podáním léku a bolestmi hlavy.

Kontraindikace pro použití

Ozurdex není předepsán pro přecitlivělost na dexamethason nebo jiné součásti implantátu; potenciální oční nebo periokulární infekce, včetně virových onemocnění rohovky a spojivky; sérová nemoc, plané neštovice, mykobakteriální infekce a plísňové infekce očí; pokročilý glaukom.

Nepoužívá se v pediatrické praxi.

Interakce s jinými léky

Předávkovat

Nízká systémová absorpce přípravku Ozurdex znemožňuje předávkování.

Opatření při užívání drogy

Po zavedení implantátu musí být okamžitě provedena nepřímá oftalmoskopie v injekčním sektoru, aby se potvrdila úspěšná implantace.

Při použití implantátu je nutné vzít v úvahu možný vzestup IOP spojený s injekční metodou podávání u pacientů starších 45 let, jakož i rozvoj endoftalmitidy, odchlípení sítnice, zánětu očních membrán.

Zavádění léku se provádí výhradně do postiženého oka, protože bezpečnost a účinnost zavedení implantátu do obou očí ještě nebyla studována.

Po zavedení implantátu Ozurdex dochází k dočasnému zhoršení zraku, což znemožňuje řízení vozidel a práci se složitými mechanismy.

Podmínky skladování

Pro skladování léku Ozurdex je nutné zvolit místa nepřístupná dětem s pokojovou teplotou.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Analogy "Ozurdeks"

Neexistují žádné analogy léku "Ozurdeks".

Ceny v lékárnách

Cena léku v lékárnách je od 64 000 rublů.

Recenze drogy

Pokud vy nebo vaši blízcí máte zkušenosti s užíváním drogy "Ozurdex", můžete je sdílet níže. Také zde je názor ostatních lidí na tuto drogu..

Recenze pacientů s přípravkem Ozurdex

Dexamethason intravitreální implantát, 0,7 mg (Ozurdex) - jaký je nejslibnější bod aplikace a navrhovaný léčebný režim?

Na světě (a v Ruské federaci včetně) jsou již tři oficiálně registrované indikace - diabetický makulární edém, edém způsobený BRVO a CRVO, stejně jako neinfekční zadní uveitida (z oficiálního místa - neinfekční zánět uvea postihující zadní segment oko). Existují RCT, na jejichž základě bylo toto vše legalizováno, ale otázky stále zůstávají objevují se články a studie třetích stran. někde píšou, že stačí jedna injekce, někde - ze dvou nebo více, a někde obecně uvádějí, že injekce bude účinná, pouze když nebude reagovat na anti-VEGF nebo společně s nimi (podle všech kánonů, diabetik může dostat až 5-6 v prvním roce, nebo možná ne jeden). v průměru pacient s DME dostane 4 Ozurdeků za 36 měsíců. hodně nebo málo - rozhodněte se sami. ale o otoku způsobeném CRVO a BRVO jsem stále nechápal - kolik a v jakém období. a srovnávací údaje pro jednu injekci na nikoho těžko zapůsobí - 19% ve skupině s Ozurdexem a 18% ve skupině s placebem 180. den po jedné injekci. zdá se, že musíte aplikovat více, ale dlouhodobá historie o tom už mlčí.

Další bod - pokud byly indikace pro dva typy otoků provedeny na základě dvou multicentrických dvojitě zaslepených a randomizovaných studií (

200 lidí na experiment a kontrolu v každé studii) pro každou nosologii, pak jedna studie na 153 pacientů stačila na zadní uveitidu. účinek 8 týdnů po injekci - 43% oproti 7% pro placebo.

Nejčastějšími vedlejšími účinky takového implantátu jsou zvýšený IOP (25%) a krvácení do spojivky (20%). pokud s druhým není třeba nic dělat, měl by být ovládán první.

Proč se ptám a chci diskutovat? odpověď je jednoduchá - informace proklouzla, že v jedné z institucí v mé republice se od podzimu bude postupovat podle kvót, tj. zdarma, stejně jako anti-VEGF. proto existovala touha porozumět této problematice, pokud ne úplně, tak alespoň částečně. poděkovat!

Ozurdeks

Ozurdeks: návod k použití a recenze

Latinský název: Ozurdex

ATX kód: S01BA01

Aktivní složka: dexamethason (dexamethason)

Výrobce: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irsko)

Popis a aktualizace fotografií: 03.10.2019

Ceny v lékárnách: od 56109 rublů.

Ozurdex - glukokortikosteroid (GCS), léčivo pro místní použití v oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě implantátu pro intravitreální podání: bílá nebo téměř bílá tyčinka [1 ks. v plastovém aplikátoru (tělo s ochranným víčkem vyrobeným z polykarbonátu, injekční jehly z nerezové oceli 22, ovladač a držák) ve formě pera, v laminovaném sáčku z hliníkové fólie 1 aplikátor a 1 nádoba s vysoušedlem, v lepenkové krabici 1 vak a návod o používání přípravku Ozurdex].

1 intravitreální implantát obsahuje:

  • účinná látka: mikronizovaný dexamethason - 0,7 mg;
  • pomocné složky: kopolymer kyseliny mléčné a glykolové (50/50 kyselina SMGK) - 0,35 mg; kopolymer kyseliny mléčné a glykolové (50/50 ester SMGK) - 0,116 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ozurdeks je glukokortikosteroidní léčivo pro místní použití u oftalmologů. Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastnostmi jeho účinné látky, dexamethasonu, zaměřené na potlačení procesů zánětu a expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, snížení kapilární permeability a migrace fagocytů do místa zánětu, snížení závažnosti edému a ukládání fibrinu.

Lék zabraňuje uvolňování prostaglandinů, které jsou mediátory cystoidního makulárního edému.

Farmakokinetika

Po intravitreálním podání dexamethasonu v dávce 0,7 mg u 86% pacientů byla jeho plazmatická koncentrace pod hranicí kvantitativního stanovení (0,05 ng / ml). Maximální plazmatická koncentrace dexamethasonu může dosáhnout 0,094 ng / ml.

Největší množství dexamethasonu se nachází v sítnici, poté v sestupném pořadí - v duhovce, řasnatém těle, sklivci, komorové tekutině a plazmě. Ve sklivci lze dexamethason stanovit do 6 měsíců od data podání přípravku Ozurdex. Poločas rozpadu (T.1/2) ze sklivce - asi 3 hodiny. Rychlost vylučování ze sklivce je asi 12 ml / den. Metabolizuje se na konečnou vodu a tuky rozpustné metabolity, které se vylučují močí a žlučí.

Indikace pro použití

Použití přípravku Ozurdex v oftalmologii je indikováno u makulárního edému vyplývajícího z okluze centrální retinální žíly nebo jejích větví.

Kontraindikace

  • herpetická (herpes simplex) epiteliální keratitida (treelike keratitis), vakcína, plané neštovice, mykobakteriální infekce, plísňové choroby a jiné oční nebo periokulární infekce (aktivní nebo podezření na ně);
  • pokročilá fáze glaukomu, kdy použití pouze farmakoterapie neumožňuje kontrolu onemocnění;
  • kojení (protože neexistují žádné údaje o vylučování léku do mateřského mléka);
  • věk do 18 let;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Ozurdeks by měl být používán s opatrností v oftalmologii s anamnézou herpetických očních infekcí (herpes simplex), afakie, současného užívání antikoagulancií nebo antiagregačních látek během těhotenství.

Ozurdeks, návod k použití: metoda a dávkování

Implantát v aplikátoru je určen k jedné intravitreální injekci, což znamená zavedení účinné látky přímo do sklivce.

Proceduru by měl provádět kvalifikovaný oftalmolog za kontrolovaných aseptických podmínek pomocí sterilního chirurgického rouška, rukavic a dilatátoru očních víček..

Injekce musí být provedena s odpovídajícím stupněm anestézie. Před zákrokem je bezpodmínečně nutné aplikovat lokální širokospektré antimikrobiální léčivo a lokální antiseptikum na spojivku.

Po vyjmutí obalu s aplikátorem z lepenkové krabice je třeba se ujistit, že je neporušený (při poškození je zakázáno jej používat). Balení by mělo být otevřeno ve sterilním poli, poté po umístění aplikátoru do sterilní vaničky opatrně sejměte ochranný kryt. Držte aplikátor v jedné ruce a opatrně vytáhněte bezpečnostní okvětní lístek, aby nedošlo k ohnutí nebo zkroucení..

Umístěte jehlu přímo do skléry a zasuňte ji asi 1 mm do skléry. Poté nasměrujte aplikátor do středu oka a vpíchněte jehlu do dutiny sklivce, dokud se silikonové pouzdro jehly nedotkne povrchu spojivky. Chcete-li implantát protlačit jehlou, pomalu stiskněte tlačítko na aplikátoru, dokud neuslyšíte cvaknutí. Před vyjmutím aplikátoru z oka se ujistěte, že je jeho knoflík pevně zarovnaný s povrchem těla aplikátoru. Jehla by měla být vytažena v opačném pořadí po zavedení a poté postupujte podle standardních postupů po injekci.

Doporučené dávkování: 1 implantát s minimálním odstupem 6 měsíců.

Při zachování zlepšení zrakové ostrosti dosaženého u pacienta během léčby není nutné nové jmenování injekce Ozurdexu. V případech, kdy je po reakci na léčbu pozorováno snížení zrakové ostrosti, lze lék předepsat znovu, pokud podle názoru lékaře terapeutický účinek opakované injekce převáží potenciální riziko pro zdraví pacienta.

Je třeba mít na paměti, že neexistují žádné zkušenosti s více než dvěma implantáty u makulárního edému v důsledku okluze centrální retinální žíly nebo jejích větví..

Pokud se po první injekci přípravku Ozurdex zhoršení zrakové ostrosti nezpomalí, pak je jeho opakované podávání nevhodné.

Po jedné injekci je terapeutický účinek na prevenci ztráty zraku pozorován až po měsíci, dosahuje maxima po dvou měsících a zůstává statisticky významný až po tři měsíce.

Vedlejší efekty

Níže popsané nežádoucí poruchy přípravku Ozurdex jsou klasifikovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Droga Ozurdex v Moskvě. Pokyn, cena, kde koupit? Recenze

Ozurdex je moderní lék v boji proti otokům centrální sítnicové zóny, jinými slovy se mu říká „makula“ nebo „makula“. Tento lék je mikroimplantát, který obsahuje celou skupinu léků souvisejících se steroidními hormony.

Ozurdex se vstřikuje do sklivce, v důsledku tohoto postupu má implantát terapeutický účinek po dobu šesti měsíců. Po injekci se v oblasti makulárního edému začíná objevovat protizánětlivý účinek, snižuje hladinu vysokomolekulárního neglobulárního proteinu a eliminuje zdroj infekce. Ozurdex se vyrábí v Německu, a proto jsou náklady na tento lék tak vysoké.

  • Co je makulární edém?
  • Ozurdex, aplikace
  • Ozurdeks návod k použití
  • Terapeutický účinek léku
  • Výsledek
  • Kontraindikace
  • Analogy
  • Hodnocení zákazníků o Ozurdeks

Co je makulární edém?

Makula je umístěna naproti otvoru v duhovce oka, je o něco vyšší než spojení oka s optickým nervem. Jiným způsobem se makulární edém nazývá „makulární skvrna“. Toto jméno je spojeno s vysokým obsahem žlutého pigmentu.

Ve středu makuly je vnitřní výstelka oční bulvy poměrně tenká a má mnoho buněk citlivých na světlo (kužele, které tvoří centrální vidění, stejně jako jeho jasnost). Díky vysokému obsahu šišek vidí lidé dokonale na slunci a jsou schopni rozlišit barvu. Vzhled makulární skvrny významně zhoršuje vidění. Makulární makula není nezávislé onemocnění, má u těchto očních onemocnění široký projev:

  1. Diabetická retinopatie. Vyskytuje se při diabetes mellitus.
  2. Různá poranění očí.
  3. Operace.
  4. Zánět sítnice.
  5. Difúzní krvácení ve všech kvadrantech sítnice, dilatace a křehkost žil, ohniska vaty.

Difúzní krvácení nebo jinak uzávěr sítnicových žil je považován za jedno z nejzávažnějších očních onemocnění, které může vést k trvalé ztrátě zraku. Přední lékaři v poslední době zaznamenali prudký nárůst počtu lidí s okluzí sítnicových žil. Difúzní krvácení - zablokování sítnicových žil a kapilár. Ve většině případů se projevuje po hypertenzi.

Ozurdex, aplikace

Lék, který lékaři předepisují, když se objeví makulární edém, když jsou blokovány sítnicové žíly. „Ozurdex“ je druh cizího tělesa nebo jinými slovy implantát, který se vstřikuje do gelovité želatinové průhledné látky, která vyplňuje prostor mezi čočkou a sítnicí v oku.

Má obrovskou výhodu oproti injekcím díky glukokortikosteroidu dexamethasonu, který se uvolňuje v malých dávkách. Následně se po vytvoření tohoto inovativního léku významně prodlouží doba trvání pozitivního výsledku. Lék má mnohostranný účinek při léčbě očních onemocnění jakékoli složitosti.

Ozurdex nejen bojuje proti ucpání žil, ale také eliminuje příčinu okluze sítnicových žil. Má silný protizánětlivý účinek:

  • eliminuje počáteční zánět, mediátor způsobující otoky;
  • odstraňuje krevní sraženiny (tromby);
  • posiluje stěny cév, obnovuje pohyb krve žilami a kapilárami;
  • eliminuje příčiny nových formací.

Ozurdeks návod k použití

Lékem je implantát, který je určen k jednorázovému použití, injekci. Takový postup by měl provádět pouze odborník specializující se na tento obor medicíny..

Průběh léčby lékem můžete opakovat, pokud dojde ke snížení zrakové ostrosti. Pokud se objeví pozitivní účinek a přetrvává, druhá injekce není nutná.

Terapeutický účinek léku

Pozitivní účinek trvá tři měsíce od data implantace. Jedna injekce léku stačí k léčbě po dobu až šesti měsíců.

U makulární skvrny obvykle dochází ke snížení přívodu krve do oblasti těla, orgánu nebo tkáně v důsledku oslabení nebo zastavení průtoku arteriální krve. Po provedení tohoto postupu je nutné provést fyzikálně-chemický proces adheze malých částic dispergovaných systémů do větších v důsledku závislosti kohezních sil s tvorbou koagulačních struktur podél obvodu poškozené oblasti. V mnoha situacích po takové terapii stačí jedna dávka přípravku Ozurdex k odstranění ucpání žil..

Výsledek

Lékaři, kteří provedli lékařské studie, vyvodili závěry o účinnosti léku v následujících parametrech:

  1. U pacientů, kteří dostali jednu injekci s účinkem až tři měsíce, devadesátého dne se tloušťka vnitřního pláště oční bulvy třikrát snížila - ze šesti set mikronů na dvě stě čtyřicet mikronů s normou dvě stě čtyřicet.
  2. Ozurdex eliminuje ztrátu zraku během otoku.

Kontraindikace

Stejně jako jakýkoli lék má Ozurdex kontraindikace:

  • individuální nesnášenlivost;
  • oční záněty;
  • zánět spojivek;
  • keratitida;
  • glaukom;
  • věk do osmnácti let;
  • plísňové infekce;
  • Plané neštovice.

Buďte zvlášť opatrní, když:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • herpetická oční onemocnění;
  • nedostatek čočky;
  • pacienti užívající chemikálie, které způsobují rychlé srážení krve, stejně jako látky, které snižují srážení krve.

Předávkovat

Tento jev nemůže být způsoben nízkou absorpcí.

Důležité!

  1. Při použití tohoto léku je třeba mít na paměti, že jakákoli injekce léků přímo do sklivce může způsobit nitrooční tlak u pacientů starších čtyřiceti pěti let..
  2. Injekce přípravku Ozurdex se neprovádí do obou očí, pouze do postiženého oka.
  3. Použití implantátu způsobuje dočasné zhoršení zraku. Dokud se zrak neobnoví, je nutné se vzdát řízení.

Úložný prostor

Musí být skladovány při pokojové teplotě, mimo dosah dětí. Datum vypršení platnosti - ne více než tři roky od data výroby.

Ozurdeks cena

Cena Ozurdeků v Moskvě se pohybuje od šedesáti tisíc rublů do devadesáti tisíc rublů.

Analogy

Prostě neexistují žádné analogy. Podobné léky v chemickém složení jsou léky obsahující dexamethason. Například:

  • dexapos;
  • dexamed;
  • maxidex.

Ozurdeks si můžete koupit kontaktováním Moskevské oční kliniky. V této instituci bude moci každý pacient podstoupit úplnou studii, přední odborníci provedou podrobnou konzultaci o všech otázkách zájmu a diagnostice. Ozurdeks můžete koupit také v lékárnách v Moskvě. Prodává se výhradně na lékařský předpis.

Důležité!

Pokud dojde k hnisavému zánětu vnitřních membrán oční bulvy, měl by o tom pacient okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Hodnocení zákazníků o Ozurdeks

Na začátku listopadu 2016 se u mě (61 let) vyvinula trombóza větve centrální retinální žíly vpravo. Podstoupil léčbu v zahraničí, každý měsíc mu byla injekčně podána Lucentis. Efekt byl vynikající. Byly podány celkem čtyři injekce. Ale po třiceti dnech se otok znovu vytvořil. 27. března 2017 byla na moskovské klinice podána injekce přípravku Ozurdex. Ještě si nevšiml účinku drogy. Oční lékař varoval, že účinek léku nastává v období od dvou do dvanácti týdnů, takže zatímco očekáváme účinek.

Před použitím injekcí Ozurdexu jsem stěží viděl, nemohl jsem číst knihy, viděl jsem obrazovku počítače pouze s 3-4násobným zvětšením. Nyní jsem volně četl knihy. Problémy nezmizely úplně, ale stav se nesrovnatelně zlepšil.

Vložil jsem 1 injekci Ozurdexu a 5 injekcí Lucentisu. U obou léčiv je účinek předurčen na dobu působení podle pokynů. Zastavil jsem svou volbu na Ozurdexu, protože je účinný po dobu šesti měsíců, a ne 1 měsíc jako druhý lék. Nebylo možné úplně odstranit makulární edém, i když sítnice nebyla zcela odstraněna, i když stagnace se stala mnohem menší. Jak řekl oftalmolog, tyto léky je třeba pravidelně provádět, aby se dosáhlo lepších výsledků. Laserová chirurgie také nepřinesla požadovaný účinek, i když významně pomohla zlepšit vidění pozitivním způsobem..

Po zavedení Ozurdexu do oka plovoucí černá hůl

Související a doporučené otázky

3 odpovědi

Prohledávání stránek

Co když mám podobnou, ale jinou otázku?

Pokud jste mezi odpověďmi na tuto otázku nenašli potřebné informace nebo pokud se váš problém mírně liší od předloženého problému, zkuste položit další otázku lékaři na stejné stránce, pokud se týká tématu hlavní otázky. Můžete také položit novou otázku a naši lékaři ji po chvíli zodpoví. Je to zdarma. Informace, které potřebujete, můžete také vyhledat v podobných otázkách na této stránce nebo prostřednictvím stránky pro vyhledávání na webu. Budeme velmi vděční, pokud nás doporučíte svým přátelům na sociálních sítích..

Medportal 03online.com provádí lékařské konzultace formou korespondence s lékaři na tomto webu. Zde získáte odpovědi od skutečných odborníků ve svém oboru. V tuto chvíli na webu můžete získat poradenství v 50 oblastech: alergik, anesteziolog-resuscitátor, venereolog, gastroenterolog, hematolog, genetika, gynekolog, homeopat, dermatolog, dětský gynekolog, dětský neurolog, dětský urolog, dětský endokrinní chirurg, dětský endokrinní chirurg, specialista na infekční nemoci, kardiolog, kosmetička, logopéd, ORL specialista, mammolog, lékařský právník, narkolog, neuropatolog, neurochirurg, nefrolog, výživový poradce, onkolog, onkolog, ortopedický traumatolog, oftalmolog, pediatr, plastický chirurg, revmatolog, psycholog, revmatolog, radiolog, sexuolog-androlog, zubař, tricholog, urolog, lékárník, fytoterapeut, phlebolog, chirurg, endokrinolog.

Odpovídáme na 96,64% otázek.

Ozurdeks

Výrobce: ALLERGAN PHARMACEUTICALS Cenové rozpětí: Premium

Instrukce

obecná informace

Ozurdex je implantát, léčivo pro intravitreální podání. Glukokortikosteroid používaný v oftalmologii k léčbě makulárního edému.

farmaceutický účinek

Dexamethason je silný glukokortikosteroid, který může potlačit zánět, snížit závažnost otoků, kapilární propustnost, ukládání fibrinu a migraci fagocytů do místa zánětu. Kromě toho lék inhibuje vaskulární endoteliální růstový faktor, zabraňuje uvolňování prostaglandinů, z nichž některé jsou mediátory cystoidního makulárního edému..

Kontraindikace

• Aktivní a suspektní oční nebo periokulární infekce, včetně aktivní herpetické epiteliální keratitidy (treelike), vakcíny, plané neštovice, mykobakteriální infekce, plísňové choroby.

• Pokročilý glaukom.

Lék by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají antikoagulancia nebo antiagregační látky, stejně jako když:

• herpetické oční infekce v anamnéze;

• těhotenství a kojení;

Vedlejší efekty

• Velmi často stoupá nitrooční tlak, dochází ke krvácení do spojivek.

• Často se objevuje oční hypertenze, vyvíjí se katarakta, subkapsulární katarakta, odloučení sklivce, krvácení do sklivce, poruchy zraku (plovoucí skvrny, čáry nebo ztmavnutí), zakalení sklivce, bolest očí, edém spojivky, fotopsie, buněčná infiltrace v přední části oční komora, hyperémie spojivek.

• Vzácně: retinální slzy, opalescence přední komory oka.

• Místní reakce spojené s postupem samotné intravitreální injekce.

Předávkovat

V případě možného předávkování je nutné kontrolovat nitrooční tlak. Pokud stoupne, je vhodné použít vhodnou terapii..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Intravitreální injekce (jakékoli) mohou být spojeny s rizikem endoftalmitidy, zvýšeného nitroočního tlaku, zánětu sliznice oka a odloučení sítnice.

Užívání glukokortikosteroidů může způsobit zadní subkapsulární kataraktu i glaukom, což vede k rozvoji sekundárních očních infekcí.

Navíc je katarakta častěji pozorována u pacientů používajících fakické čočky..

U pacientů mladších 45 let je pravděpodobné zvýšení nitroočního tlaku.

Bezpečnost a účinnost léčiva při podání do obou očí nebyla studována současně.

Po použití přípravku Ozurdex se někdy objeví dočasné zhoršení zraku. Proč je nutné zdržet se řízení vozidel a práce se složitými mechanismy, dokud nebude plně obnoven.

Uchovávejte lék mimo dosah dětí, teplota by neměla překročit 25 ° C.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Cena Ozurdexu v ruských lékárnách (průměr): 53 000 rublů.

Složení a forma uvolnění

Ozurdex - bílý tyčkovitý implantát 0,7 mg.

• Aktivní složka: mikronizovaný dexamethason - 0,700 mg;

• Pomocné látky: kopolymer kyseliny glykolové a mléčné - 0,350 mg, kopolymer kyseliny glykolové a mléčné - 0,116 mg.

Obal. Implantát v plastové rukojeti, pokyny, kartonová krabička.

Indikace

Ozurdex se používá k léčbě onemocnění:

Způsob aplikace

Léčivo je implantát uzavřený v aplikátoru, jeho účelem je jednorázová intravitreální injekce, kterou by měl provádět pouze kvalifikovaný oftalmolog s dostatečnými zkušenostmi s intravitreální injekcí.

Doporučená dávka je jeden implantát do postiženého oka. Následné podání léku je možné, pokud se zraková ostrost po reakci na léčbu sníží, nebo pokud se ošetřující lékař domnívá, že přínosy opakovaného podávání budou významně vyšší než potenciální zdravotní riziko pro pacienta. Pokud zlepšení zrakové ostrosti pacienta dosažené během léčby přetrvává, není nutné nové jmenování.

Ozurdex by také neměl být pacientům předepisován, pokud se zhoršení zrakové ostrosti po použití drogy nezpomalí..

Návod k použití

• Úvod se provádí v souladu se všemi pravidly asepsy a antiseptik.

• Před injekcí je poskytnuta adekvátní anestézie a aplikuje se lokální antimikrobiální látka.

• Bezpečnostní jazýček je jemně vytažen, aniž by se ohýbal nebo kroutil.

• Řez jehly aplikátoru se pohybuje přímo do skléry, jehla se pohybuje 1 mm dovnitř, poté je aplikátor nasměrován do středu oka a pohybuje se do dutiny sklivce.

• Pomalu, dokud nezaklapne, je stisknuto tlačítko na aplikátoru.

• Natahování jehly se provádí v opačném pořadí.

• Na konci procedury jsou provedeny standardní manipulace.

Zkušenosti s užíváním léku Ozurdex při léčbě trombózy větví centrální retinální žíly

M.E. Konovalov, doktor lékařských věd, profesor, A.A. Gorensky, kandidát lékařských věd, A. A. Kozhukhov, D. M. Sci., Profesor, M. L. Zenina, Ph.D.. m. n.

LLC "Oční centrum Konovalov", Moskva.

Léčba trombózy centrální retinální žíly nebo jejích větví je v oftalmologii vždy obtížným problémem kvůli pozdnímu zpravidla hledání pomoci, různým možnostem klinického průběhu, délce léčby a v důsledku toho nutnosti neustálé psychologické podpory pacientů, složitosti prognózy léčby.

Nejčastější (67% případů [1]) v klinické praxi je trombóza větví centrální retinální žíly (PCV) a tento typ trombózy je optimističtější z hlediska obnovy funkcí. I při okluzi větví PCV je však dlouhodobý edém makulární zóny hlavním důvodem dlouhodobého snížení vidění [2]. Hlavním úkolem léčby trombózy větví PCV je nejrychlejší a nejúplnější resorpce makulárního edému. Za tímto účelem byly vyvinuty léčebné režimy [1, 3], ke kterým byly nedávno racionálně přidány léky proti VEGF [4], které prokázaly vysokou účinnost při léčbě otoků v důsledku okluze větví PCV [5, 6].

Relativní nevýhodou léčby anti-VEGF v této patologii je potřeba častých injekcí, dokud není pacient plně rehabilitován. Podle našich pozorování je v průměru (s různými intervaly mezi postupy vstřikování do sklivce) zapotřebí 6 injekcí anti-VEGF léků, dokud přetrvává nepřítomnost makulárního edému.

V tomto ohledu byl vzhled léku Ozurdex - prodlouženého dexamethasonu pro intravitreální podání - v našem arzenálu vnímán na jedné straně jako určitý průlom v léčbě makulárního edému a na druhé straně jako možné riziko komplikací při dlouhodobém užívání glukokortikoidů..

Během šesti měsíců jsme pozorovali 7 pacientů s trombózou větví PCV (3 - horní temporální arkáda, 3 - dolní temporální arkáda, 1 - obě dolní arkády). Načasování trombózy je od 2 týdnů do 2,5 měsíce. Zraková ostrost se pohybovala od 0,05 do 0,4. Věk pacientů je od 50 do 66 let. Kromě tradiční léčby dostávali všichni pacienti přípravek Ozurdex intravitreálně. Období sledování po injekci bylo: každý druhý den, po 4–6 dnech, poté měsíčně. Před injekcí a ve všech následných obdobích podstoupili všichni pacienti zrakovou ostrost (AV), měření nitroočního tlaku (IOP) a optickou koherentní tomografii (OCT) makuly.

U všech pacientů došlo po měsíci k výraznému zlepšení vidění (z 0,05 na 0,2; z 0,4 na 0,8) v průměru o 0,28, což je výrazné snížení intraretinálního edému v průměru o 220 μm. U 5 pacientů byl však IOP na straně injekce o 3–7 jednotek vyšší než u spárovaného oka. 2 pacientům byl předepsán antihypertenzivum (trusopt). 2 měsíce po podání přípravku Ozurdex nemělo všech 7 pacientů na OCT žádný otok sítnice, OZ se postupně zlepšovalo (v průměru o 0,36), u 6 pacientů byl zjištěn nárůst IOP, což vyžadovalo použití antihypertenzivních instilací. Po 2,5 měsíci došlo u jednoho pacienta k relapsu makulárního edému doprovázenému sníženým viděním a normalizací IOP. Lék Ozurdex nebyl v dutině sklivce viditelný, což bylo považováno za předčasné (výrobce anotuje přítomnost léčiva ve sklivci od 4 do 6 měsíců) resorpce a Ozurdex byl tomuto pacientovi znovu podán. 5 měsíců po zahájení užívání tohoto léku neměli všichni pacienti edém v makulární zóně, všichni pacienti měli výrazné zlepšení OZ (v průměru o 0,42), u 6 pacientů (více než 85%) došlo ke statisticky významnému zvýšení IOP, což vyžadovalo předpis antihypertenzní léčba.

Lék Ozurdex je nepochybně účinný při léčbě trombózy větví PCV, nevyžaduje měsíční injekce, protože zůstává ve sklivci po dlouhou dobu a zachovává své léčivé vlastnosti, účinně a rychle snižuje edém sítnice v makule, což má pozitivní vliv na OZ. Současně podle našich pozorování v drtivé většině případů zvyšuje hladinu nitroočního tlaku, což vyžaduje opatrnost při používání, zejména u pacientů s glaukomem nebo s predispozicí k němu. V některých případech je možná předčasná resorpce léku.

1. Katsnelson L. A., Forofonova T. I., Bunin A. Ya. Cévní onemocnění oka. - Moskva. Medicína.1990 - S. 132.

2. Kansky Jack J. Klinická oftalmologie: systematický přístup. - Mosva. Logosféra. 2006 - s. 459.

3. Terapeutická oftalmologie. Vyd. M. L. Krasnova, N. B. Shulpina. - Moskva, medicína, 1985. - S. 491-498.

4. Collet L., Larson Th. A., Bakri S. Bevacizumab pro oční onemocnění. - US Ophthalmic Review, 2007, 2: 20-4.

5. Volodin PL, Kravchenko AV Účinnost kombinované terapie trombózy žil sítnice pomocí inhibitorů VEGF a laserové koagulace sítnice. Ve sbírce „Moderní technologie pro léčbu vitreoretinální patologie - 2012“ vyd. BE Malyugin. - Moskva, 2012 - s. 55.

6. Batishcheva Yu. S. Hodnocení účinnosti léku Lucentis u pacientů s ischemickým typem trombózy sítnicových žil. 2. otevřená internetová konference mladých vědců ze Saratovské státní lékařské univerzity „Horizonty vědy - 2012“.

Ozurdex - intravitreální podávání léků v Moskvě

Oční činidlo pro intravitreální podání Ozurdex je moderní lék k odstranění makulárního edému způsobeného okluzí retinální žíly. Výrazná forma tohoto stavu je potenciálně nebezpečná s nevratnou ztrátou zraku..

Makulární edém není nezávislé onemocnění. Zpravidla se vyvíjí na pozadí diabetické retinopatie, traumatu oční bulvy, oftalmologických operací, uveitidy, okluze sítnicových žil.

Video postupu

Terapie Ozurdexem

Ozurdex je nitrooční implantát umístěný uvnitř sklivce. Současně se jeho hlavní účinná látka, dexamethason, začíná uvolňovat nepřetržitě v malých dávkách, což poskytuje dlouhodobý vícesložkový účinek. Díky němu je eliminován otok, zastaveny známky stávajícího zánětu, odstraněna okluze sítnicových žil.

Docela často makulární edém doprovází ischemickou zónu, která sahá daleko za její hranice. V klinické praxi je proto současně se zavedením implantátu Ozurdex často předepisována laserová koagulace postižené oblasti periferie sítnice.

Po intravitreální injekci trvá účinek implantátu od tří měsíců do šesti měsíců.

Pokud po zavedení přípravku Ozurdex dojde ke zhoršení zraku v důsledku nově se objevujících příznaků onemocnění, rozhodne lékař o zavedení implantátu znovu. Pokud je po jednorázovém podání léku pozorován trvalý terapeutický účinek, není nutné opakované podávání.

V případě, že dojde k poškození zraku, které nesouvisí se základním onemocněním, se Ozurdex také znovu nepodává.

Intravitriální injekce

Implantát Ozurdex se vyrábí ve speciálním aplikátoru pro jednu injekci.

Postup pro zavedení intravitreálního implantátu se provádí za aseptických podmínek klinického operačního sálu. Ujistěte se, že používáte sterilní spotřební materiál a nástroje: rukavice, ubrousky, dilatátor očních víček atd..

Bezprostředně před zavedením přípravku Ozurdex se do oka zavede roztok s antibakteriálním účinkem a provede se kapková anestézie. Proceduru provádí chirurg s dostatečnými zkušenostmi s takovými manipulacemi..

Lék se zpravidla podává ve standardní dávce, výhradně ze strany léze. Ihned po implantaci v injekčním sektoru lékař předepíše nepřímou oftalmoskopii, aby potvrdil úspěšnost manipulace. Do hodiny po zákroku je pacient monitorován na IOP a přívod krve do optického disku.

Po ukončení procedury pokračuje použití antibakteriálních látek (kapek) doma.

Nežádoucí účinky a kontraindikace

Nejběžnějšími komplikacemi jakékoli intravitreální injekce jsou nitrooční krvácení, zvýšený IOP a infekce. V případě zavedení implantátu s kortikosteroidy (lék Ozurdex) je také možné připojit sekundární infekci, výskyt subkapsulární katarakty a glaukomu.

Mezi vedlejší účinky zákroku patří: zarudnutí a otok spojivky, fotopie, bolest očí, odloučení sklivce.

Intravitreální podávání přípravku Ozurdex není předepsáno pro:

  • Infekční zánět očí a periokulární oblasti.
  • Plísňové oční choroby.
  • Nesnášenlivost dexamethasonu.
  • Nekompenzovaný glaukom.

Lék se navíc nepoužívá u dětí a žen během těhotenství a kojení..

Náklady na intravitreální podání léku Ozurdex

Cena jedné injekce léku na naší klinice je 90 000 rublů (za jedno oko). Požadovaný počet procedur v průběhu léčby stanoví individuálně ošetřující lékař.

Popis zkušeností s klinickým používáním léku Ozurdex

* Dopadový faktor pro rok 2018 podle RSCI

Časopis je zařazen do Seznamu recenzovaných vědeckých publikací Vyšší atestační komise.

Přečtěte si v novém čísle

Abstrakt Článek poskytuje stručné údaje o použití implantátu Ozurdex u 4 pacientů s cystickým edémem sítnice na pozadí retinopatie různé etiologie. V důsledku užívání léku Ozurdex bylo pozorováno zlepšení zrakové ostrosti a tomografických parametrů.

Článek poskytuje stručné údaje o použití implantátu Ozurdex u 4 pacientů s cystickým edémem sítnice na pozadí retinopatie různé etiologie. V důsledku užívání léku Ozurdex bylo pozorováno zlepšení zrakové ostrosti a tomografických parametrů.
Klíčová slova: intravitreální implantát Ozurdex, makulární edém, proliferace, VEGF, dexamethason.

Abstraktní
Klinické zkušenosti s používáním přípravku Ozurdex
Artemyeva O.V., Samoilov A.N., Zhernakov S.V..

Oční klinika Kuzlyar, Kazaň
Kazanská státní lékařská univerzita

Jsou uvedena obecná data o použití implantátu Ozurdex u 4 pacientů s cystickým edémem sítnice různé etiologie. Podle těchto údajů bylo v důsledku léčby pozorováno zlepšení zrakové ostrosti a tomografických indexů.
Klíčová slova: intravitreální implantát Ozurdex, makulární edém, proliferace, dexamethason.

Ozurdex je intravitreální implantát obsahující 700 μg dexamethasonu. Dexamethason je silný kortikosteroid, který má výrazný protizánětlivý účinek a snižuje tvorbu otoků snížením ukládání fibrinu, propustností kapilár a fagocytární infiltrací v reakci na zánět, inhibuje reakce pojivové tkáně během zánětlivého procesu a snižuje možnost proliferace. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) je cytokin, který podporuje zvýšenou permeabilitu kapilár a rozvoj makulárního edému. Kortikosteroidy inhibují expresi VEGF a zabraňují uvolňování prostaglandinů - mediátorů cystického makulárního edému a potlačují produkci téměř všech cytokinů.
Podle údajů výrobce [4] léčba implantátem Ozurdex u významného počtu pacientů zlepšila zrakovou ostrost s maximální korekcí ≥ 15 znaků 90 dní po injekci jednoho implantátu ve srovnání se základními údaji..
Terapeutický účinek je pozorován 30. den (21,3% pacientů). Maximální účinek léčby nastává 60. den (29,3% pacientů) a trvá po celou dobu až 90. dne po injekci (21,5%). Trend ke zvýšené zrakové ostrosti s maximální korekcí ≥ 15 znaků přetrvává až do 180. dne léčby (21,5% pacientů).
Na základě klinických studií (hlavní skupina - pacienti, k jejichž léčbě byl použit implantát Ozurdex 0,7 mg a skupina s placebem), byla získána následující data:
• průměrná změna zrakové ostrosti s maximální korekcí ve srovnání s výchozí hodnotou byla významně vyšší během všech pozorování ve srovnání se skupinou s placebem (p
Obsah je k dispozici v rámci celosvětové licence Creative Commons Attribution 4.0.