Návod k použití, analogy a recenze - Astigmatismus July"> Návod k použití, analogy a recenze - Astigmatismus July">

"Ozurdeks":
Návod k použití, analogy a recenze

Ozurdex je moderní lék v boji proti otokům centrální sítnicové zóny, jinými slovy se mu říká „makula“ nebo „makula“. Tento lék je mikroimplantát, který obsahuje celou skupinu léků souvisejících se steroidními hormony.

Ozurdex se vstřikuje do sklivce, v důsledku tohoto postupu má implantát terapeutický účinek po dobu šesti měsíců. Po injekci se v oblasti makulárního edému začíná objevovat protizánětlivý účinek, snižuje hladinu vysokomolekulárního neglobulárního proteinu a eliminuje zdroj infekce. Ozurdex se vyrábí v Německu, a proto jsou náklady na tento lék tak vysoké.

  • Co je makulární edém?
  • Ozurdex, aplikace
  • Ozurdeks návod k použití
  • Terapeutický účinek léku
  • Výsledek
  • Kontraindikace
  • Analogy
  • Hodnocení zákazníků o Ozurdeks

Co je makulární edém?

Makula je umístěna naproti otvoru v duhovce oka, je o něco vyšší než spojení oka s optickým nervem. Jiným způsobem se makulární edém nazývá „makulární skvrna“. Toto jméno je spojeno s vysokým obsahem žlutého pigmentu.

Ve středu makuly je vnitřní výstelka oční bulvy poměrně tenká a má mnoho buněk citlivých na světlo (kužele, které tvoří centrální vidění, stejně jako jeho jasnost). Díky vysokému obsahu šišek vidí lidé dokonale na slunci a jsou schopni rozlišit barvu. Vzhled makulární skvrny významně zhoršuje vidění. Makulární makula není nezávislé onemocnění, má u těchto očních onemocnění široký projev:

  1. Diabetická retinopatie. Vyskytuje se při diabetes mellitus.
  2. Různá poranění očí.
  3. Operace.
  4. Zánět sítnice.
  5. Difúzní krvácení ve všech kvadrantech sítnice, dilatace a křehkost žil, ohniska vaty.

Difúzní krvácení nebo jinak uzávěr sítnicových žil je považován za jedno z nejzávažnějších očních onemocnění, které může vést k trvalé ztrátě zraku. Přední lékaři v poslední době zaznamenali prudký nárůst počtu lidí s okluzí sítnicových žil. Difúzní krvácení - zablokování sítnicových žil a kapilár. Ve většině případů se projevuje po hypertenzi.

Ozurdex, aplikace

Lék, který lékaři předepisují, když se objeví makulární edém, když jsou blokovány sítnicové žíly. „Ozurdex“ je druh cizího tělesa nebo jinými slovy implantát, který se vstřikuje do gelovité želatinové průhledné látky, která vyplňuje prostor mezi čočkou a sítnicí v oku.

Má obrovskou výhodu oproti injekcím díky glukokortikosteroidu dexamethasonu, který se uvolňuje v malých dávkách. Následně se po vytvoření tohoto inovativního léku významně prodlouží doba trvání pozitivního výsledku. Lék má mnohostranný účinek při léčbě očních onemocnění jakékoli složitosti.

Ozurdex nejen bojuje proti ucpání žil, ale také eliminuje příčinu okluze sítnicových žil. Má silný protizánětlivý účinek:

  • eliminuje počáteční zánět, mediátor způsobující otoky;
  • odstraňuje krevní sraženiny (tromby);
  • posiluje stěny cév, obnovuje pohyb krve žilami a kapilárami;
  • eliminuje příčiny nových formací.

Ozurdeks návod k použití

Lékem je implantát, který je určen k jednorázovému použití, injekci. Takový postup by měl provádět pouze odborník specializující se na tento obor medicíny..

Průběh léčby lékem můžete opakovat, pokud dojde ke snížení zrakové ostrosti. Pokud se objeví pozitivní účinek a přetrvává, druhá injekce není nutná.

Terapeutický účinek léku

Pozitivní účinek trvá tři měsíce od data implantace. Jedna injekce léku stačí k léčbě po dobu až šesti měsíců.

U makulární skvrny obvykle dochází ke snížení přívodu krve do oblasti těla, orgánu nebo tkáně v důsledku oslabení nebo zastavení průtoku arteriální krve. Po provedení tohoto postupu je nutné provést fyzikálně-chemický proces adheze malých částic dispergovaných systémů do větších v důsledku závislosti kohezních sil s tvorbou koagulačních struktur podél obvodu poškozené oblasti. V mnoha situacích po takové terapii stačí jedna dávka přípravku Ozurdex k odstranění ucpání žil..

Výsledek

Lékaři, kteří provedli lékařské studie, vyvodili závěry o účinnosti léku v následujících parametrech:

  1. U pacientů, kteří dostali jednu injekci s účinkem až tři měsíce, devadesátého dne se tloušťka vnitřního pláště oční bulvy třikrát snížila - ze šesti set mikronů na dvě stě čtyřicet mikronů s normou dvě stě čtyřicet.
  2. Ozurdex eliminuje ztrátu zraku během otoku.

Kontraindikace

Stejně jako jakýkoli lék má Ozurdex kontraindikace:

  • individuální nesnášenlivost;
  • oční záněty;
  • zánět spojivek;
  • keratitida;
  • glaukom;
  • věk do osmnácti let;
  • plísňové infekce;
  • Plané neštovice.

Buďte zvlášť opatrní, když:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • herpetická oční onemocnění;
  • nedostatek čočky;
  • pacienti užívající chemikálie, které způsobují rychlé srážení krve, stejně jako látky, které snižují srážení krve.

Předávkovat

Tento jev nemůže být způsoben nízkou absorpcí.

Důležité!

  1. Při použití tohoto léku je třeba mít na paměti, že jakákoli injekce léků přímo do sklivce může způsobit nitrooční tlak u pacientů starších čtyřiceti pěti let..
  2. Injekce přípravku Ozurdex se neprovádí do obou očí, pouze do postiženého oka.
  3. Použití implantátu způsobuje dočasné zhoršení zraku. Dokud se zrak neobnoví, je nutné se vzdát řízení.

Úložný prostor

Musí být skladovány při pokojové teplotě, mimo dosah dětí. Datum vypršení platnosti - ne více než tři roky od data výroby.

Ozurdeks cena

Cena Ozurdeků v Moskvě se pohybuje od šedesáti tisíc rublů do devadesáti tisíc rublů.

Analogy

Prostě neexistují žádné analogy. Podobné léky v chemickém složení jsou léky obsahující dexamethason. Například:

  • dexapos;
  • dexamed;
  • maxidex.

Ozurdeks si můžete koupit kontaktováním Moskevské oční kliniky. V této instituci bude moci každý pacient podstoupit úplnou studii, přední odborníci provedou podrobnou konzultaci o všech otázkách zájmu a diagnostice. Ozurdeks můžete koupit také v lékárnách v Moskvě. Prodává se výhradně na lékařský předpis.

Důležité!

Pokud dojde k hnisavému zánětu vnitřních membrán oční bulvy, měl by o tom pacient okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Hodnocení zákazníků o Ozurdeks

Na začátku listopadu 2016 se u mě (61 let) vyvinula trombóza větve centrální retinální žíly vpravo. Podstoupil léčbu v zahraničí, každý měsíc mu byla injekčně podána Lucentis. Efekt byl vynikající. Byly podány celkem čtyři injekce. Ale po třiceti dnech se otok znovu vytvořil. 27. března 2017 byla na moskovské klinice podána injekce přípravku Ozurdex. Ještě si nevšiml účinku drogy. Oční lékař varoval, že účinek léku nastává v období od dvou do dvanácti týdnů, takže zatímco očekáváme účinek.

Před použitím injekcí Ozurdexu jsem stěží viděl, nemohl jsem číst knihy, viděl jsem obrazovku počítače pouze s 3-4násobným zvětšením. Nyní jsem volně četl knihy. Problémy nezmizely úplně, ale stav se nesrovnatelně zlepšil.

Vložil jsem 1 injekci Ozurdexu a 5 injekcí Lucentisu. U obou léčiv je účinek předurčen na dobu působení podle pokynů. Zastavil jsem svou volbu na Ozurdexu, protože je účinný po dobu šesti měsíců, a ne 1 měsíc jako druhý lék. Nebylo možné úplně odstranit makulární edém, i když sítnice nebyla zcela odstraněna, i když stagnace se stala mnohem menší. Jak řekl oftalmolog, tyto léky je třeba pravidelně provádět, aby se dosáhlo lepších výsledků. Laserová chirurgie také nepřinesla požadovaný účinek, i když významně pomohla zlepšit vidění pozitivním způsobem..

Ozurdeks

Ozurdeks: návod k použití a recenze

Latinský název: Ozurdex

ATX kód: S01BA01

Aktivní složka: dexamethason (dexamethason)

Výrobce: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irsko)

Popis a aktualizace fotografií: 03.10.2019

Ceny v lékárnách: od 56109 rublů.

Ozurdex - glukokortikosteroid (GCS), léčivo pro místní použití v oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě implantátu pro intravitreální podání: bílá nebo téměř bílá tyčinka [1 ks. v plastovém aplikátoru (tělo s ochranným víčkem vyrobeným z polykarbonátu, injekční jehly z nerezové oceli 22, ovladač a držák) ve formě pera, v laminovaném sáčku z hliníkové fólie 1 aplikátor a 1 nádoba s vysoušedlem, v lepenkové krabici 1 vak a návod o používání přípravku Ozurdex].

1 intravitreální implantát obsahuje:

  • účinná látka: mikronizovaný dexamethason - 0,7 mg;
  • pomocné složky: kopolymer kyseliny mléčné a glykolové (50/50 kyselina SMGK) - 0,35 mg; kopolymer kyseliny mléčné a glykolové (50/50 ester SMGK) - 0,116 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ozurdeks je glukokortikosteroidní léčivo pro místní použití u oftalmologů. Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastnostmi jeho účinné látky, dexamethasonu, zaměřené na potlačení procesů zánětu a expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, snížení kapilární permeability a migrace fagocytů do místa zánětu, snížení závažnosti edému a ukládání fibrinu.

Lék zabraňuje uvolňování prostaglandinů, které jsou mediátory cystoidního makulárního edému.

Farmakokinetika

Po intravitreálním podání dexamethasonu v dávce 0,7 mg u 86% pacientů byla jeho plazmatická koncentrace pod hranicí kvantitativního stanovení (0,05 ng / ml). Maximální plazmatická koncentrace dexamethasonu může dosáhnout 0,094 ng / ml.

Největší množství dexamethasonu se nachází v sítnici, poté v sestupném pořadí - v duhovce, řasnatém těle, sklivci, komorové tekutině a plazmě. Ve sklivci lze dexamethason stanovit do 6 měsíců od data podání přípravku Ozurdex. Poločas rozpadu (T.1/2) ze sklivce - asi 3 hodiny. Rychlost vylučování ze sklivce je asi 12 ml / den. Metabolizuje se na konečnou vodu a tuky rozpustné metabolity, které se vylučují močí a žlučí.

Indikace pro použití

Použití přípravku Ozurdex v oftalmologii je indikováno u makulárního edému vyplývajícího z okluze centrální retinální žíly nebo jejích větví.

Kontraindikace

  • herpetická (herpes simplex) epiteliální keratitida (treelike keratitis), vakcína, plané neštovice, mykobakteriální infekce, plísňové choroby a jiné oční nebo periokulární infekce (aktivní nebo podezření na ně);
  • pokročilá fáze glaukomu, kdy použití pouze farmakoterapie neumožňuje kontrolu onemocnění;
  • kojení (protože neexistují žádné údaje o vylučování léku do mateřského mléka);
  • věk do 18 let;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Ozurdeks by měl být používán s opatrností v oftalmologii s anamnézou herpetických očních infekcí (herpes simplex), afakie, současného užívání antikoagulancií nebo antiagregačních látek během těhotenství.

Ozurdeks, návod k použití: metoda a dávkování

Implantát v aplikátoru je určen k jedné intravitreální injekci, což znamená zavedení účinné látky přímo do sklivce.

Proceduru by měl provádět kvalifikovaný oftalmolog za kontrolovaných aseptických podmínek pomocí sterilního chirurgického rouška, rukavic a dilatátoru očních víček..

Injekce musí být provedena s odpovídajícím stupněm anestézie. Před zákrokem je bezpodmínečně nutné aplikovat lokální širokospektré antimikrobiální léčivo a lokální antiseptikum na spojivku.

Po vyjmutí obalu s aplikátorem z lepenkové krabice je třeba se ujistit, že je neporušený (při poškození je zakázáno jej používat). Balení by mělo být otevřeno ve sterilním poli, poté po umístění aplikátoru do sterilní vaničky opatrně sejměte ochranný kryt. Držte aplikátor v jedné ruce a opatrně vytáhněte bezpečnostní okvětní lístek, aby nedošlo k ohnutí nebo zkroucení..

Umístěte jehlu přímo do skléry a zasuňte ji asi 1 mm do skléry. Poté nasměrujte aplikátor do středu oka a vpíchněte jehlu do dutiny sklivce, dokud se silikonové pouzdro jehly nedotkne povrchu spojivky. Chcete-li implantát protlačit jehlou, pomalu stiskněte tlačítko na aplikátoru, dokud neuslyšíte cvaknutí. Před vyjmutím aplikátoru z oka se ujistěte, že je jeho knoflík pevně zarovnaný s povrchem těla aplikátoru. Jehla by měla být vytažena v opačném pořadí po zavedení a poté postupujte podle standardních postupů po injekci.

Doporučené dávkování: 1 implantát s minimálním odstupem 6 měsíců.

Při zachování zlepšení zrakové ostrosti dosaženého u pacienta během léčby není nutné nové jmenování injekce Ozurdexu. V případech, kdy je po reakci na léčbu pozorováno snížení zrakové ostrosti, lze lék předepsat znovu, pokud podle názoru lékaře terapeutický účinek opakované injekce převáží potenciální riziko pro zdraví pacienta.

Je třeba mít na paměti, že neexistují žádné zkušenosti s více než dvěma implantáty u makulárního edému v důsledku okluze centrální retinální žíly nebo jejích větví..

Pokud se po první injekci přípravku Ozurdex zhoršení zrakové ostrosti nezpomalí, pak je jeho opakované podávání nevhodné.

Po jedné injekci je terapeutický účinek na prevenci ztráty zraku pozorován až po měsíci, dosahuje maxima po dvou měsících a zůstává statisticky významný až po tři měsíce.

Vedlejší efekty

Níže popsané nežádoucí poruchy přípravku Ozurdex jsou klasifikovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Ozurdeks

Ozurdeks je implantát glukokortikosteroidové látky podávaný intravitriálně. Používá se v oftalmologii k dlouhodobé léčbě makulárního edému.

Složení a forma uvolnění

Ozurdeks - intravitriální implantát, obsahuje:

  • Hlavní účinná látka: dexamethason - 0,7 mg.

Obal. Polykarbonátová rukojeť aplikátoru s jehlou, ovladačem a držákem v lepenkové krabici s pokyny.

Farmakologické vlastnosti

Dexamethason v implantátu Ozurdex je silný kortikosteroid s výraznými protizánětlivými vlastnostmi. Snížení edému pod jeho vlivem nastává v důsledku snížení fibrinových depozitů, snížení fagocytární infiltrace a kapilární propustnosti. Dexamethason inhibuje expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) - cytokinu, který stimuluje vaskulární permeabilitu, zabraňuje uvolňování prostaglandinů - mediátorů cystického makulárního edému.

Terapie makulárního edému implantátem Ozurdex zlepšuje zrakovou ostrost u většiny pacientů 90 dní po jedné injekci.

Indikace pro použití

  • Makulární edém způsobený okluzí centrální retinální žíly nebo jejích větví.

Způsob podání a dávkování

Účelem implantátu Ozurdex je jediná intravitriální injekce do postiženého oka. Podobný postup může provést pouze kvalifikovaný oftalmolog za aseptických a antiseptických podmínek..

Možná dávka je jeden implantát, jednou. Následné jmenování léku Ozurdex je možné se snížením zrakové ostrosti, ke kterému dochází po obdržení odpovědi na léčbu, v případě, že ošetřující lékař věří ve výhody opakovaného podávání a minimální riziko pro zdraví pacienta. Pokud zlepšení zrakové ostrosti dosažené během léčby přetrvává, opakované podávání léku není nutné.

Ozurdex také není znovu jmenován, pokud se po použití drogy zhoršení zrakové ostrosti nezpomalí..

Kontraindikace

  • Individuální nesnášenlivost.
  • Potenciální oční nebo periokulární infekce (virová onemocnění rohovky a spojivky, včetně epiteliální herpetické keratitidy, plané neštovice, sérová nemoc, plísňové infekce a mykobakteriální infekce).
  • Glaukom (s nedostatečnou účinností farmakoterapie).

Vedlejší efekty

  • Konjunktivální krvácení, zvýšený IOP.
  • Oddělení sklivce, vývoj subkapsulární katarakty, krvácení pod sklivcem, poruchy zraku (linky, ztmavnutí, plovoucí skvrny), bolesti očí, opacita sklivce, otoky a hyperémie spojivek, buněčná infiltrace do přední komory oka, fotopsy.
  • Opalescence nitrooční vlhkosti v přední komoře, retinální slzy (velmi vzácné).
  • Endoftalmitida.
  • Místní reakce v důsledku postupu podání.
  • Bolest hlavy.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Ozurdex je nemožné kvůli jeho nízké systémové absorpci.

Lékové interakce

speciální instrukce

Při užívání léku Ozurdex je třeba mít na paměti, že jakékoli intravitreální injekce jsou spojeny s rizikem zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů po 45 letech, rozvoje endoftalmitidy a zánětu očních membrán, odchlípení sítnice.

Lék se podává pouze do postiženého oka, bezpečnost a účinnost jeho podání do obou očí nebyla studována.

Použití implantátu Ozurdex často vede k dočasnému zhoršení zraku. Až do jeho zotavení je lepší se vzdát řízení vozidel a práce s pohyblivými mechanismy..

Implantát Ozurdex skladujte při pokojové teplotě. Nedávejte dětem.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Cena léku Ozurdex

Cena léku "Ozurdex" v lékárnách v Moskvě začíná od 58100 rublů.

Ozurdekovy analogy

Neexistují žádné analogy drogy "Ozurdeks". Ve farmakologickém působení jsou příbuzné glukokortikosteroidové přípravky obsahující dexamethason (Maxidex, Dexazon, Dexamed, Dexapos).

Klinika funguje sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se odborníků na všechny své dotazy na telefonních číslech 8 (800) 777-38-81 a 8 (499) 322-36-36 nebo online, pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.

Vyplňte formulář a získejte slevu 15% na diagnostiku!

Ozurdeks v Moskvě

Ozurdeks Návod k použití

Cena za Ozurdeks od 0,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Ozurdex v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Ozurdex do 711 lékáren

Ozurdeks

Název výrobce

Allergan Pharmaceuticals Irsko

Země

obecný popis

Uvolněte formulář a obal

imp. d / intravitr. vstoupil Aplikátor 700 mcg, č. 1

Dávková forma

imp. d / intravitr. vstoupil 700 mcg aplikátor

Popis

Dexamethason je silný kortikosteroid, který má výrazný protizánětlivý účinek a snižuje tvorbu otoků snížením ukládání fibrinu, propustnosti kapilár a fagocytární infiltrace v reakci na zánět. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) je cytokin, který se produkuje ve zvýšených koncentracích během regulace makulárního edému. Je to silný stimulátor vaskulární permeability. Bylo prokázáno, že kortikosteroidy inhibují expresi vaskulárního endoteliálního růstového faktoru. Kromě toho kortikosteroidy zabraňují uvolňování prostaglandinů, které byly identifikovány jako mediátory cystoidního makulárního edému..

Léčba implantáty Ozurdex u významného počtu pacientů zlepšila zrakovou ostrost s maximální korekcí méně než 15 znaků 90 dnů po injekci jednoho implantátu ve srovnání s výchozími údaji.

Terapeutický účinek je pozorován v prvním pozorovacím bodě 30. dne (21,3% pacientů). Maximální účinek léčby je pozorován 60. den (29,3% pacientů) a zůstává pozitivní po celou dobu až do 90. dne po injekci (21,5% pacientů). Tendence ke zlepšení zrakové ostrosti s maximální korekcí menší než 15 symbolů je po použití implantátu Ozurdex stabilní 180. den (21,5% pacientů).

Během klinických studií bylo zjištěno, že pacienti, kteří byli léčeni implantátem Ozurdex, dosáhli ve srovnání s pacienty, kteří nebyli léčeni implantátem, následujících výsledků:

* průměrná změna zrakové ostrosti s maximální korekcí ve srovnání s počáteční úrovní byla významně vyšší během všech pozorování;

* pacienti dosáhli zlepšené zrakové ostrosti ve 3. řádku s maximální korekcí dříve než ostatní;

* účinnost při prevenci ztráty zraku;

* významné snížení tloušťky sítnice a významné snížení od výchozí hodnoty v den 90. Terapeutický účinek, který je potvrzen hodnocením zlepšení zrakové ostrosti, je způsoben touto anatomickou změnou. Do 180. dne není průměrné snížení tloušťky sítnice významné.

Výsledky léčby v každém časovém intervalu jsou vždy lepší po druhém ošetření ve srovnání s prvním. Zpoždění druhé injekce o 6 měsíců vede ke zhoršení výsledků léčby během všech pozorování.

Farmakinetika

Údaje o plazmatické koncentraci léčiva byly získány v podskupině 21 pacientů ve dvou 6měsíčních studiích účinnosti před podáním dávky po 7; třicet; 60 a 90 dnů po zavedení intravitreálního implantátu obsahujícího 350 nebo 700 μg dexamethasonu. 95% plazmatických koncentrací dexamethasonu pro skupinu 350 μg a 86% pro skupinu 700 μg bylo pod kvantifikačním limitem (0,05 ng / ml). Cmax v krevní plazmě 0,094 ng / ml byla pozorována u 1 pacienta ve skupině s dávkou 700 μg. Ukázalo se, že koncentrace dexamethasonu v krevní plazmě nezávisí na věku, tělesné hmotnosti nebo pohlaví pacienta..

V 6měsíční studii na zvířatech po jedné intravitreální injekci implantátu Ozurdex byla průměrná Cmax dexamethasonu ve sklivci oka 42. den po injekci 100 ng / ml a 91. den 5,57 ng / ml. Dexamethason byl detekován ve sklivci 6 měsíců po injekci. Pořadí hodnocení koncentrace dexamethasonu bylo následující: sítnice> duhovka> řasinkové tělo> sklivce> nitrooční tekutina> krevní plazma.

Ve studii metabolismu in vitro po 18 hodinách inkubace 14C-dexamethasonu s lidskou rohovkou, duhovkou, řasnatým tělem, cévnatkou, sítnicí, sklivcem a sklerálními tkáněmi nebyly pozorovány žádné metabolity léčiva. Tyto výsledky jsou v souladu s výsledky studií metabolismu očí u zvířat..

Dexamethason se metabolizuje na konečné deriváty rozpustné v tucích a ve vodě, které se vylučují žlučí a močí.

Matice Ozurdexu se pomalu rozkládá na kyselinu mléčnou a kyselinu glykolovou jednoduchou hydrolýzou, poté na oxid uhličitý a vodu.

Zvláštní podmínky

Zvláštní bezpečnostní opatření

Jakákoli intravitreální injekce může být spojena s endoftalmitidou, nitroočním zánětem, zvýšeným nitroočním tlakem a odloučením sítnice. Vždy by měla být použita správná aseptická injekční technika. Kromě toho by pacienti měli být po injekci sledováni, aby byla zajištěna včasná léčba v případě infekce nebo zvýšeného nitroočního tlaku. Vyšetření může zahrnovat vyšetření přívodu krve do hlavy optického nervu bezprostředně po injekci, měření IOP do 30 minut po injekci a biomikroskopii oka mezi 2 a 7 dny po injekci..

Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě informovali lékaře, pokud se objeví jakékoli příznaky, které mohou naznačovat endoftalmitidu nebo některý z výše uvedených stavů.

Užívání kortikosteroidů může způsobit rozvoj subkapsulárního katarakty, glaukomu a může vést k sekundární infekci oka.

Při léčbě lokálních steroidů a zavedení intravitreálních injekcí je možné zvýšení nitroočního tlaku. Pokud je to nutné, je třeba pravidelně sledovat nitrooční tlak a každé zvýšení je třeba vhodně léčit ihned po injekci.

Pokud je ochranná fólie z fóliového sáčku s aplikátorem poškozena, nepoužívejte ji. Jakmile je fóliový sáček otevřený, měl by se aplikátor okamžitě použít.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.

Bezpečnost a účinnost současného podávání implantátu Ozurdex do obou očí nebyla studována. Proto se nedoporučuje současné podávání léku do obou očí..

K dispozici jsou omezené informace týkající se intervalů opakovaných dávek 2 implantátů pro okluzi sítnicových žil.

Kortikosteroidy by měly být používány s opatrností u pacientů s anamnézou herpes simplex oka a neměly by být používány v případě aktivního herpes simplex oka.

Použití implantátu Ozurdex k léčbě pacientů s afakií nebylo studováno. Proto musí být u těchto pacientů implantát Ozurdex používán s opatrností..

Použití implantátu Ozurdex k léčbě pacientů se sekundárním makulárním edémem po okluzi sítnicové žíly s významnou ischemií sítnice nebylo studováno, proto se užívání léku u této skupiny pacientů nedoporučuje.

Antikoagulační léčba byla použita u 1,7% pacientů, kteří dostávali implantát Ozurdex; u této skupiny pacientů nebyly hlášeny hemoragické nežádoucí účinky. Antitrombotické léky, jako je klopidogrel, se v některých fázích klinických studií používaly k léčbě> 40% pacientů. Implantát Ozurdex by měl být používán s opatrností u lidí užívajících antikoagulancia nebo antitrombotika.

Složení

Dexamethason 700 mcg

Indikace

léčba dospělých pacientů s makulárním edémem v důsledku okluze centrální retinální žíly nebo okluze větve retinální žíly.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva. Akutní nebo potenciální oční nebo periokulární infekce, včetně většiny virových onemocnění rohovky a spojivky, včetně aktivní epiteliální herpetické keratitidy (treelike keratitis), sérové ​​nemoci, plané neštovice, mykobakteriální infekce a plísňové infekce.

Vyvinutý glaukom (s nedostatečnou účinností farmakoterapie).

Metody aplikace

Vedlejší efekty

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u pacientů s okluzí retinální žíly po použití přípravku Ozurdex během klinických studií jsou zvýšený nitrooční tlak (24%) a krvácení do spojivky (14,7%).

Povaha nežádoucích účinků u pacientů s okluzí větve sítnicové žíly byla podobná jako u pacientů s okluzí centrální retinální žíly. I když celkově byl počet vedlejších účinků vyšší u podskupiny pacientů s okluzí centrální retinální žíly.

Lékové interakce

speciální studie lékových interakcí nebyly provedeny. Je však známo, že systémová absorpce je minimální a neočekávají se žádné interakce.

Dodání objednávky v Moskvě

Při objednávce na Apteka.RU si můžete vybrat doručení do lékárny, která je pro vás nejvhodnější poblíž vašeho domova nebo na cestě do práce.

Všechna místa dodání v Novosibirsku - lékárny

Ozurdeks

Ozurdex 0,7 mg 1 ks. intravitreální implantát

Allergan Inc. (Irsko) Příprava: Ozurdex

Analogy účinných látek

Dexamethason 0,1% 10ml oční kapky

Maxidex 0,1% 5ml oční kapky

Alcon (Francie) Příprava: Maxidex

Oftan dexamethason 0,1% 5ml oční kapky

Santen AO (Finsko) Příprava: Oftan dexamethason

Megadexan 10mg 60 ks. prášky

Agentura pro vzácné léky (Rusko) Droga: Megadexan

Lahvička s dexamethasonem 4 mg / ml 1 ml 25 ks. injekce

Analogy z kategorie Přípravky na oční záněty a infekce

Acyclovir 3% 5g oční mast

Syntéza JSC (Rusko) Příprava: Acyclovir

Vizin classic 0,5 ml 10 ks. oční kapky

Johnson & Johnson (Francie) Příprava: Vizin classic

Hydrokortison 5 mg / g 3 g oftalmická mast

Valeant (Polsko) Droga: Hydrokortison

Maxitrol 5ml oční kapky

Novartis Pharma AG (Belgie) Příprava: Maxitrol

Sofradex 5ml oční / ušní kapky

Sanofi (Indie) Příprava: Sofradex

Analogy z kategorie Léky na oči

Arutimol 2,5 mg / ml 5 ml oční kapky

Valeant (Francie) Příprava: Arutimol

Betoptik 0,5% 5ml oční kapky

Alcon (Francie) Příprava: Betoptic

Okumed 0,5% 10ml oční kapky

Promed Exports Pvt. Ltd (Indie) Příprava: Okumed

Okumol 5mg / ml 5ml oční kapky

Wave Pharmaceuticals Ltd (Indie) Příprava: Okumol

Okupres-e 0,25% 5ml oční kapky

Kadila Pharmaceuticals (Indie) Příprava: Okupres-e

Návod k použití přípravku Ozurdeks

Složení a forma uvolnění

1 implantát obsahuje: dexamethason - 0,7 mg

1 PC. - plastové aplikátory * (1) - sáčky z laminované hliníkové fólie (1) - kartonové obaly.

* aplikátor má tvar rukojeti a skládá se z těla s ochranným polykarbonátovým víčkem, injekční jehly z nerezové oceli 22 gauge, ovladače a držáku.

farmaceutický účinek

GKS. Potlačuje funkci leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů do oblasti zánětu. Porušuje schopnost makrofágů fagocytovat, stejně jako tvorbu interleukinu-1. Podporuje stabilizaci lysozomálních membrán, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Potlačuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.

Snižuje počet cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk), monocytů, eozinofilů a bazofilů díky jejich pohybu z cévního řečiště do lymfoidní tkáně; potlačuje tvorbu protilátek.

Dexamethason potlačuje uvolňování ACTH a β-lipotropinu hypofýzou, ale nesnižuje hladinu cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.

Při aplikaci přímo na cévy má vazokonstrikční účinek.

Dexamethason má výrazný účinek závislý na dávce na metabolismus sacharidů, bílkovin a tuků. Stimuluje glukoneogenezi, podporuje příjem aminokyselin játry a ledvinami, zvyšuje aktivitu enzymů glukoneogeneze. V játrech dexamethason zvyšuje ukládání glykogenu, stimuluje aktivitu glykogen syntetázy a syntézu glukózy z produktů metabolismu bílkovin. Zvýšení hladiny glukózy v krvi aktivuje uvolňování inzulínu.

Dexamethason inhibuje absorpci glukózy tukovými buňkami, což vede k aktivaci lipolýzy. Kvůli zvýšení sekrece inzulínu je však stimulována lipogeneze, což vede k hromadění tuku.

Má katabolický účinek na lymfoidní a pojivovou tkáň, svaly, tukovou tkáň, kůži, kostní tkáň. Osteoporóza a Itenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory omezujícími dlouhodobou léčbu GCS. V důsledku katabolického působení je u dětí možná potlačení růstu.

Ve vysokých dávkách může dexamethason zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh pro záchvaty. Stimuluje nadměrnou produkci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, což přispívá k rozvoji peptických vředů.

Při systémovém použití je terapeutická aktivita dexamethasonu způsobena protizánětlivými, antialergickými, imunosupresivními a antiproliferativními účinky..

Při lokální a lokální aplikaci je terapeutická aktivita dexamethasonu způsobena protizánětlivým, antialergickým a antiexudativním účinkem (díky vazokonstrikčnímu účinku)..

Pokud jde o protizánětlivou aktivitu, hydrokortison je třikrát vyšší, nemá mineralokortikoidní aktivitu.

Farmakokinetika

Vazba na plazmatické bílkoviny - 60-70%. Proniká přes histohematogenní bariéry. Vylučuje se v malém množství do mateřského mléka.

Metabolizováno v játrech.

T1 / 2 je 2–3 hodiny. Vylučován ledvinami.

Při lokální aplikaci v oftalmologii se absorbuje rohovkou s intaktním epitelem do vlhkosti přední komory oka. Při zánětu tkání oka nebo poškození sliznice a rohovky se rychlost absorpce dexamethasonu významně zvyšuje.

Indikace pro použití přípravku Ozurdeks

Pro orální podání: Addison-Birmerova choroba; akutní a subakutní tyroiditida, hypotyreóza, progresivní oftalmopatie spojená s tyreotoxikózou; bronchiální astma; revmatoidní artritida v akutní fázi; NNC; onemocnění pojivové tkáně; autoimunitní hemolytické anémie, trombocytopenie, aplázie a hypoplázie hematopoézy, agranulocytóza, sérová nemoc; akutní erytrodermie, pemfigus (normální), akutní ekzém (na začátku léčby); maligní nádory (jako paliativní léčba); vrozený adrenogenitální syndrom; mozkový edém (obvykle po předchozím parenterálním podání GCS).

Pro parenterální podání: šok různého původu; otok mozku (s mozkovým nádorem, traumatickým poškozením mozku, neurochirurgickým zákrokem, mozkovým krvácením, encefalitidou, meningitidou, radiačním poškozením); astmatický stav; závažné alergické reakce (Quinckeho edém, bronchospazmus, dermatóza, akutní anafylaktická reakce na léky, transfuze séra, pyrogenní reakce); akutní hemolytická anémie, trombocytopenie, akutní lymfoblastická leukémie, agranulocytóza; závažné infekční nemoci (v kombinaci s antibiotiky); akutní nedostatečnost nadledvin; kořeněná záď; nemoci kloubů (periartritida, epikondylitida, styloiditida, bursitida, tendovaginitida, kompresní neuropatie, osteochondróza, artritida různé etiologie, osteoartritida).

Pro použití v oftalmologické praxi: nehnisavý a alergický zánět spojivek, keratitida, keratokonjunktivitida bez poškození epitelu, iritida, iridocyklitida, blefarokonjunktivitida, blefaritida, episkleritida, skleritida, zánět po úrazech očí a chirurgických zákrocích, sympatické.

Pro lokální aplikaci v praxi ORL (jako součást kombinovaných přípravků): otitis externa bez poškození bubínku, infikovaný ekzém zevního zvukovodu; zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, hltanu, paranazálních dutin.

Kontraindikace užívání přípravku Ozurdeks

Pro krátkodobé použití ze zdravotních důvodů - přecitlivělost na dexamethason.

Pro intraartikulární injekci a injekci přímo do léze: předchozí artroplastika, patologické krvácení (endogenní nebo způsobené použitím antikoagulancií), zlomenina kostí v kloubech, infekční (septický) zánětlivý proces v kloubech a periartikulární infekce (včetně anamnézy) a obecné infekční onemocnění, výrazná periartikulární osteoporóza, žádné známky zánětu v kloubu („suchý“ kloub, například u osteoartrózy bez synovitidy), výrazná destrukce kosti a deformace kloubu (prudké zúžení kloubního prostoru, ankylóza), nestabilita kloubu jako důsledek artritidy, aseptická nekróza epifýzy kostí tvořících kloub.

Pro vnější použití: bakteriální, virová, plísňová onemocnění kůže, kožní tuberkulóza, kožní projevy syfilisu, kožní nádory, postvakcinační období, narušení celistvosti kůže (vředy, rány), věk dětí (do 2 let, svědění v řiti - až 12 roky), růžovka, akné vulgaris, periorální dermatitida.

Pro použití v oftalmologii: bakteriální, virová, plísňová oční onemocnění, tuberkulózní oční onemocnění, narušení integrity očního epitelu, akutní forma hnisavé infekce oka při absenci specifické terapie, onemocnění rohovky v kombinaci s defekty epitelu, trachom, glaukom.

Aplikace Ozurdexu během těhotenství a u dětí

Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) a během laktace se dexamethason používá s přihlédnutím k očekávanému terapeutickému účinku a negativnímu účinku na plod. Při dlouhodobé léčbě během těhotenství není vyloučena možnost poruch růstu plodu. Pokud se použije na konci těhotenství, existuje riziko atrofie kůry nadledvin u plodu, což může u novorozence vyžadovat substituční léčbu..

Kontraindikace pro vnější použití: děti do 2 let, se svěděním v řiti - až 12 let.

Vedlejší účinky přípravku Ozurdex

Z endokrinního systému: snížená tolerance glukózy, steroidní diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, potlačení funkce nadledvin, Itenko-Cushingův syndrom (včetně měsíční tváře, obezity hypofýzy, hirzutismu, zvýšeného krevního tlaku, dysmenorey, amenorey, myastenie), striae), opožděný sexuální vývoj u dětí.

Ze strany metabolismu: zvýšené vylučování iontů vápníku, hypokalcémie, přírůstek hmotnosti, negativní bilance dusíku (zvýšené odbourávání bílkovin), zvýšené pocení, hypernatrémie, hypokalémie.

Ze strany centrálního nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený nitrolební tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, závratě, cerebelární pseudotumor, bolesti hlavy, křeče.

Ze strany kardiovaskulárního systému: arytmie, bradykardie (až do zástavy srdce); vývoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost chronického srdečního selhání, změny EKG charakteristické pro hypokalemii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, trombóza. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření ohniska nekrózy, zpomalení tvorby jizev, což může vést k prasknutí srdečního svalu; s intrakraniálním podáním - krvácení z nosu.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pankreatitida, steroidní žaludeční a duodenální vředy, erozivní ezofagitida, krvácení a perforace v zažívacím traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, škytavka; zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Na straně senzorických orgánů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, tendence k rozvoji sekundárních bakteriálních, plísňových nebo virových očních infekcí, trofické změny v rohovce, exophthalmos.

Z muskuloskeletálního systému: retardace růstu a procesy osifikace u dětí (předčasné uzavření růstových zón epifýzy), osteoporóza (velmi vzácně - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza kosti pažní a stehenní), prasknutí svalových šlach, steroidní myopatie, snížení svalové hmoty (atrofie).

Dermatologické reakce: opožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie, tendence k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Alergické reakce: generalizované (včetně kožní vyrážky, svědění kůže, anafylaktického šoku) a při místní aplikaci.

Účinky spojené s imunosupresivním účinkem: rozvoj nebo exacerbace infekcí (výskyt tohoto vedlejšího účinku usnadňují společně užívaná imunosupresiva a očkování).

Lokální reakce: při parenterálním podání - nekróza tkáně.

Při externím použití: zřídka - svědění, hyperémie, pálení, suchost, folikulitida, akné, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie, pichlavé teplo. Při dlouhodobém používání nebo aplikaci na velké plochy pokožky je možný vývoj systémových nežádoucích účinků charakteristických pro GCS..

Lékové interakce

Při současném užívání s antipsychotiky, bukarbanem, azathioprinem existuje riziko vzniku katarakty; s léky, které mají anticholinergní účinek - riziko vzniku glaukomu.

Při současném použití s ​​dexamethasonem klesá účinnost inzulínu a perorálních hypoglykemických léků.

Při současném užívání s hormonální antikoncepcí jsou možné androgeny, estrogeny, anabolické steroidy, hirsutismus, akné.

Při současném užívání s diuretiky je možné zvýšit vylučování draslíku; s NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové) - zvyšuje se výskyt erozivních a ulcerativních lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Při současném užívání s perorálními antikoagulancii je možné oslabení antikoagulačního účinku.

Při současném použití se srdečními glykosidy je možné snížit toleranci srdečních glykosidů kvůli nedostatku draslíku.

Při současném použití s ​​aminoglutethimidem je možné snížit nebo potlačit účinky dexamethasonu; s karbamazepinem - je možné snížit účinek dexamethasonu; s efedrinem - zvýšené vylučování dexamethasonu z těla; s imatinibem - je možné snížení koncentrace imatinibu v krevní plazmě v důsledku indukce jeho metabolismu a zvýšené exkrece z těla.

Při současném užívání s itrakonazolem jsou účinky dexamethasonu zesíleny; s methotrexátem - je možné zvýšení hepatotoxicity; s praziquantelem - je možné snížení koncentrace praziquantelu v krvi.

Při současném užívání s rifampicinem, fenytoinem, barbituráty mohou být účinky dexamethasonu oslabeny v důsledku zvýšení jeho vylučování z těla.

Dávkování přípravku Ozurdex

Individuální. U těžkých onemocnění na začátku léčby je předepsáno až 10–15 mg / den, udržovací dávka může být 2–4,5 mg nebo více denně. Denní dávka je rozdělena na 2-3 dávky. V malých dávkách užívejte 1krát denně ráno.

Pro parenterální podání se injektuje do / pomalým proudem nebo kapáním (v akutních a naléhavých podmínkách); i / m; je také možná periartikulární a intraartikulární injekce. Během dne můžete zadat 4 až 20 mg dexamethasonu 3-4krát. Doba parenterálního podávání je obvykle 3-4 dny, poté se přechází na udržovací léčbu perorální formou. V akutním období pro různé nemoci a na začátku léčby se dexamethason používá ve vyšších dávkách. Po dosažení účinku je dávka snižována v intervalech několika dní, dokud není dosaženo udržovací dávky nebo dokud není léčba přerušena.

Při použití v oftalmologii za akutních stavů se do spojivkového vaku nakapou 1-2 kapky. každé 1–2 hodiny, poté se snížením zánětu každých 4–6 hodin. Délka léčby je 1–2 dny až několik týdnů, v závislosti na klinickém průběhu onemocnění.

V praxi ORL se aplikuje lokálně v souladu s doporučeným dávkovacím režimem použitého léku.

Opatření

Měl by být používán s opatrností u parazitárních a infekčních onemocnění virové, plísňové nebo bakteriální povahy (aktuálně nebo nedávno přenesená, včetně nedávného kontaktu s pacientem) - herpes simplex, herpes zoster (viremická fáze), plané neštovice, spalničky, amebiáza, strongyloidóza (prokázáno nebo podezření), systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulóza. Aplikace pro těžká infekční onemocnění je přípustná pouze na základě konkrétní terapie.

Měl by být používán s opatrností do 8 týdnů před a 2 týdny po očkování, s lymfadenitidou po očkování BCG, s imunodeficiencí (včetně AIDS nebo HIV infekce).

Měl by být používán s opatrností při onemocněních gastrointestinálního traktu: žaludeční vřed a duodenální vřed, ezofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nově vytvořená intestinální anastomóza, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo tvorby abscesů, divertikulitida.

Měl by být používán s opatrností u onemocnění kardiovaskulárního systému, vč. po nedávném infarktu myokardu (u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu je možné rozšířit ohnisko nekrózy, zpomalit tvorbu jizvové tkáně a v důsledku toho prasknout srdeční sval), s dekompenzovaným chronickým srdečním selháním, arteriální hypertenzí, hyperlipidemií), s endokrinními chorobami - diabetes mellitus ( včetně zhoršené tolerance sacharidů), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itenko-Cushingova choroba, s těžkým chronickým selháním ledvin a / nebo jater, nefrourolitiáza, s hypoalbuminemií a stavy predisponujícími k jejímu výskytu, se systémovou osteoporózou, myasthenia gravis, obezita (III-IV. stupeň), s poliomyelitidou (kromě formy bulbární encefalitidy), glaukomem s otevřeným a uzavřeným úhlem.

Je-li to nutné, mělo by být intraartikulární podání používáno s opatrností u pacientů s celkovým závažným stavem, neúčinností (nebo krátkou dobou) působení 2 předchozích injekcí (s přihlédnutím k jednotlivým vlastnostem použitého GCS).

Před a během léčby GCS je nutné sledovat kompletní krevní obraz, hladinu glukózy v krvi a plazmatické elektrolyty.

U interkurentních infekcí, septických stavů a ​​tuberkulózy je nutné současně provádět antibiotickou terapii.

Relativní nedostatečnost nadledvin vyvolaná dexamethasonem může přetrvávat několik měsíců po vysazení. Vzhledem k tomu je ve stresových situacích, které nastanou během stanoveného období, obnovena hormonální léčba současným podáváním solí a / nebo mineralokortikoidů.

Při použití dexamethasonu u pacientů s rohovkovým oparem je třeba mít na paměti možnost perforace rohovky. Během léčby je nutné sledovat nitrooční tlak a stav rohovky.

S náhlým zrušením dexamethasonu, zvláště v případě předchozího užívání ve vysokých dávkách, dochází k tzv. Abstinenčnímu syndromu (nezpůsobenému hypokorticismem), který se projevuje anorexií, nevolností, letargií, generalizovanou muskuloskeletální bolestí, celkovou slabostí. Po vysazení dexamethasonu může relativní nedostatečnost kůry nadledvin přetrvávat několik měsíců. Pokud během tohoto období dojde ke stresovým situacím, jsou předepsány (podle indikací) na dobu GCS, v případě potřeby v kombinaci s mineralokortikoidy.

Během období léčby je vyžadováno sledování krevního tlaku, rovnováhy vody a elektrolytů, obrazu periferní krve a glykemické hladiny, stejně jako sledování oftalmologa.

U dětí je při dlouhodobé léčbě nutné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Dětem, které byly během léčby v kontaktu s pacienty s spalničkami nebo neštovicemi, jsou předepsány profylakticky specifické imunoglobuliny.