Ofloxin (200 mg)

Ofloxin (200 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Potahované tablety 200 mg.

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ofloxacin 200,00 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy 95,20 mg, kukuřičný škrob 47,60 mg, povidon 25 - 12,00 mg, krospovidon 20,00 mg, poloxamer 0,20 mg, stearan hořečnatý 8,00 mg, mastek 4,00 mg

složení filmového obalu: hypromelóza 2910/5 - 9,42 mg, polyethylenglykol 6000 - 0,53 mg, mastek 0,70 mg, oxid titaničitý (E171) - 2,35 mg

Popis

Tablety jsou kulaté, bikonvexní, potahované, bílé nebo téměř bílé, s půlicí rýhou na jedné straně tablety a označením „200“ na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití.

Antimikrobiální léky - deriváty chinolonu.

ATX kód J01MA01

Farmakologické vlastnosti

Absorpce po perorálním podání je rychlá a úplná. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo za 1-3 hodiny po jednorázové dávce 200 mg. Poločas - 4 - 6 hodin (bez ohledu na dávku).

Při selhání ledvin by měla být dávka léku snížena.

Nebyly nalezeny žádné klinicky významné interakce s potravinami.

Farmakodynamika

Ofloxacin je antibakteriální léčivo ze skupiny chinolonů, které má baktericidní účinek. Hlavním mechanismem účinku je specifická inhibice bakteriálního enzymu DNA gyrázy. Enzym DNA gyráza se podílí na replikaci, transkripci, opravě a rekombinaci DNA. Inhibice enzymu DNA gyrázy vede k roztahování a destabilizaci bakteriální DNA a způsobuje smrt bakteriálních buněk.

Antibakteriální spektrum citlivosti mikroorganismů na ofloxacin.

Mikroorganismy citlivé na ofloxacin: Staphylococcus aureus (včetně Staphylococci rezistentních na methicilin), Staphylococcus epidermidis, druhy Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Legydil, Proteus a Indol-pozitivní (včetně indolu-pozitivních) Gardnerella.

Mikroorganismy s různou citlivostí na ofloxacin: streptokoky, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa a Mycoplasmas.

Mikroorganismy rezistentní (necitlivé) na ofloxacin: například druhy Bacteroides, druhy Eubacterium, druhy Fusobacterium, Peptococci, Peptostreptococci.

Indikace pro použití

Ofloxacin je antibakteriální syntetické léčivo, 4-fluorchinolon s baktericidním účinkem, se širokým spektrem citlivosti na gramnegativní a grampozitivní mikroorganismy.

Ofloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

- infekce horních a dolních močových cest

- infekce dolních dýchacích cest

- nekomplikovaná uretrální a cervikální kapavka

- negonokoková uretritida a cervicitida

- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání

Způsob podání a dávkování

Ofloxacin by měl být předepisován na základě mikrobiologického vyšetření a hodnocení citlivosti mikroorganismů.

Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce, stejně jako na náchylnosti k mikroorganismům a funkci jater a ledvin.

U dospělých pacientů je dávka léku 200 - 800 mg denně..

Dávky do 400 mg denně lze podávat v 1 dávce, nejlépe ráno, vyšší dávky je třeba rozdělit na dvě dávky. Obvykle by se jednotlivé dávky měly užívat přibližně v pravidelných intervalech..

Infekce dolních močových cest

Obvyklá individuální dávka je 200-400 mg ofloxacinu Infekce horních močových cest

Obvyklá individuální dávka je 400 mg ofloxacinu denně, v případě potřeby se zvyšuje na 400 mg dvakrát denně.

Infekce dolních dýchacích cest

Obvyklá individuální dávka je 200-400 mg ofloxacinu denně, podle potřeby se zvyšuje na 400 mg dvakrát denně.

Nekomplikovaná uretrální a cervikální kapavka

Jedna dávka 400 mg.

Non-gonokoková uretritida a cervicitida

Jedna dávka 400 mg, kterou lze rozdělit na 2 dávky.

Infekční onemocnění kůže a měkkých tkání

Obvyklá individuální dávka je 400 mg ofloxacinu dvakrát denně.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou doporučené dávky uvedeny v následující tabulce:

Jedna dávka, mg *

Frekvence užívání léku denně

Interval příjmu, h

Úprava dávky není nutná

50 - 20 ml / min (kreatinin v séru 1,5 - 5,0 mg / dl)

Ofloxacin

Složení

Formulář vydání

farmaceutický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Je ofloxacin antibiotikum nebo ne? Nejde o antibiotikum, ale o antibakteriální látku ze skupiny fluorovaných chinolonů, což není totéž. Liší se od antibiotik strukturou a původem. Fluorochinolony nemají v přírodě obdoby a antibiotika jsou produkty přírodního původu.

Baktericidní účinek je spojen s inhibicí DNA gyrázy, což má za následek narušení syntézy DNA a dělení buněk, změny buněčné stěny, cytoplazmy a buněčnou smrt. Zahrnutí atomu fluoru do molekuly chinolinu změnilo spektrum antibakteriálního účinku - významně se rozšířilo a zahrnuje také mikroorganismy rezistentní na antibiotika a kmeny produkující beta-laktamázy.

Grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, stejně jako chlamydie, ureaplasma, mykoplazma, gardnerella jsou citlivé na léčivo. Potlačuje růst Mycobacterium tuberculosis. Nepracuje na Treponema pallidum. Odpor mikroflóry se vyvíjí pomalu. Charakteristický je výrazný postantibiotický účinek.

Farmakokinetika

Absorpce po perorálním podání je dobrá. Biologická dostupnost 96%. Malá část léčiva se váže na bílkoviny. Maximální koncentrace se stanoví po 1 hodině, dobře se distribuuje ve tkáních, orgánech a tekutinách, proniká do buněk. Významné koncentrace jsou pozorovány ve slinách, sputu, plicích, myokardu, střevní sliznici, kostech, tkáni prostaty, ženských pohlavních orgánech, kůži a vláknině.

Dobře proniká všemi překážkami a do mozkomíšního moku. Biotransformován v játrech asi 5% dávky. Poločas je 6-7 hodin.Při opakovaném podávání není kumulace vyjádřena. Vylučuje se ledvinami (80-90% dávky) a malou částí žlučí. Při selhání ledvin se T1 / 2 zvyšuje. Při selhání jater může vylučování také zpomalit.

Indikace pro použití

  • bronchitida, zápal plic;
  • onemocnění orgánů ORL (faryngitida, sinusitida, otitis media, laryngitida);
  • onemocnění ledvin a močových cest (pyelonefritida, uretritida, cystitida);
  • infekce kůže, měkkých tkání, kostí;
  • endometritida, salpingitida, parametritida, ooforitida, cervicitida, kolpitida, prostatitida, epididymitida, orchitida;
  • kapavka, chlamydie;
  • vředy na rohovce, blefaritida, konjunktivitida, keratitida, ječmen, chlamydiové oční léze, prevence infekce po úrazech a operacích (u mastí).

Kontraindikace

  • věk do 18 let;
  • zvýšená citlivost;
  • těhotenství;
  • kojení;
  • epilepsie nebo zvýšená konvulzivní připravenost po traumatickém poranění mozku, cévní mozkové příhodě a jiných onemocněních centrálního nervového systému;
  • dříve zaznamenané poškození šlach po užití fluorochinolonů;
  • periferní neuropatie;
  • laktózová intolerance;
  • věk do 1 roku (pro mast).

Předepisuje se s opatrností při organických onemocněních mozku, myasthenia gravis, závažných poruchách jater a ledvin, jaterní porfyrii, srdečním selhání, cukrovce, infarktu myokardu, paroxysmální komorové tachykardii, bradykardii, ve stáří.

Vedlejší efekty

Nejběžnější nežádoucí účinky jsou:

  • nevolnost, snížená chuť k jídlu;
  • zvracení;
  • průjem, bolest břicha;
  • nadýmání.

Méně časté a velmi vzácné nežádoucí reakce:

  • zvýšená aktivita transamináz, cholestatická žloutenka;
  • hepatitida, hemoragická kolitida, pseudomembranózní kolitida;
  • bolest hlavy, závratě;
  • úzkost, podrážděnost;
  • nespavost, intenzivní sny;
  • úzkost, fóbie;
  • Deprese;
  • třes, křeče;
  • parestézie končetin, periferní neuropatie;
  • zánět spojivek;
  • tinnitus, porucha sluchu;
  • porušení vnímání barev, dvojité vidění;
  • poruchy chuti;
  • tendinitida, myalgie, artralgie, bolest končetin;
  • prasknutí šlachy;
  • bušení srdce, ventrikulární arytmie, hypertenze;
  • suchý kašel, dušnost, bronchospazmus;
  • petechie;
  • leukopenie, anémie, trombocytopenie;
  • renální dysfunkce, dysurie, retence moči;
  • vyrážka, svědění kůže, kopřivka;
  • střevní dysbióza.

Návod k použití ofloxacinu (metoda a dávkování)

Ofloxacinová mast, návod k použití

Pro dolní víčko se třikrát denně nanáší 1-1,5 cm masti. V přítomnosti chlamydiových očních lézí - 5krát denně. Léčba se provádí nejdéle 2 týdny. Při současném použití několika léků se mast používá jako poslední.

Ofloxacin tablety, návod k použití

Tablety se užívají perorálně, celé, před jídlem nebo během jídla. Dávka se volí podle závažnosti infekce, funkce jater a ledvin. Obvyklá dávka je 200-600 mg denně rozdělená do 2 dávek. U těžkých infekcí a pacientů s nadváhou se denní dávka zvyšuje na 800 mg. U kapavky je 400 mg předepsáno najednou, jednou ráno.

Děti jsou předepisovány ze zdravotních důvodů, pokud nedojde k jejich nahrazení jinými prostředky. Denní dávka je 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti.

Pacienti s poruchou funkce ledvin procházejí korekcí dávkovacího režimu. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater by denní dávka neměla překročit 400 mg. Délka léčby je určena závažností onemocnění. Léčba pokračuje další 3 dny poté, co se teplota vrátila k normálu nebo po laboratorních testech potvrzujících eradikaci mikroorganismu. Doba trvání léčby je nejčastěji 7-10 dní, se salmonelózou 7 dní, s infekcemi močových cest až 5 dní. Léčba by neměla trvat déle než 2 měsíce. Při léčbě některých onemocnění se Ofloxacin nejprve předepisuje intravenózně dvakrát denně s přechodem na perorální podání.

Kapky s léčivou látkou ofloxacin jsou dostupné pod názvy Dancil, Floxal, Uniflox. Viz pokyny pro použití těchto léků.

Předávkovat

Projevuje se závratě, letargií, ospalostí, zmatením, dezorientací, křečemi, zvracením. Léčba spočívá ve výplachu žaludku, vynucené diuréze a symptomatické terapii. U konvulzivního syndromu se používá diazepam.

Interakce

Při předepisování sukralfátu, antacid a přípravků obsahujících hliník, zinek, hořčík nebo železo je absorpce ofloxacinu snížena. Při užívání tohoto léku se zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií. Je nutná kontrola koagulačního systému.

Riziko neurotoxických účinků a záchvatové aktivity se zvyšuje při současném podávání NSAID, derivátů nitroimidazolu a methylxanthinů.

Při použití s ​​Theofylinem klesá jeho clearance a zvyšuje se poločas.

Současné užívání hypoglykemických látek může vést k hypo- nebo hyperglykemickým podmínkám.

Při použití s ​​cyklosporinem dochází ke zvýšení jeho koncentrace v krvi a poločasu.

Při použití barbiturátů a antihypertenziv je možné prudké snížení krevního tlaku.

Při použití s ​​glukokortikosteroidy existuje riziko prasknutí šlachy.

Je možné prodloužit QT interval pomocí antipsychotik, antiarytmik, tricyklických antidepresiv, makrolidů, derivátů imidazolu, astemizolu, terfenadinu, ebastinu.

Užívání inhibitorů karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného a citrátů, které alkalizují moč, zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků.

Podmínky prodeje

Výdej na předpis.

Podmínky skladování

Skladovací teplota do 25 ° C.

Skladovatelnost

Ofloxacin a alkohol

Alkohol není s tímto lékem kompatibilní. Během léčby je zakázáno užívat alkoholické nápoje.

Analogy ofloxacinu

Infuzní roztoky: Oflo, Tarivid, Ofloxabol.

Analog ofloxacinu, vyráběný ve formě oční masti - Floxal, ve formě očních / ušních kapek - Dancil, Uniflox.

Recenze ofloxacinu

Fluorochinolony zaujímají přední místo mezi antimikrobiálními látkami a jsou považovány za alternativu k vysoce aktivním antibiotikům při léčbě závažných infekcí. V současné době neztratil vedoucí postavení monofluorovaný zástupce generace II, floxacin..

Výhodou tohoto léčiva oproti jiným fluorochinolonům je jeho velmi vysoká biologická dostupnost a také pomalu a zřídka se rozvíjející rezistence mikroorganismů k němu.

Vzhledem k vysoké aktivitě proti patogenům STI je tento lék široce používán v dermatovenerologii při léčbě STI: urogenitální chlamydie, kapavka, kapavka, chlamydie, mykoplazma a ureaplasma. Eradikace chlamydií je pozorována v 81–100% případů a je považována za nejúčinnější ze všech fluorochinolonů. Důkazem toho jsou recenze ofloxacinu:

  • "... Vzal jsem si tuto drogu, léčil jsem mykoplazmu a ureaplasmu." Efektivně “;
  • "... Pomohlo mi to, pil jsem s cystitidou, neexistují žádné vedlejší účinky." Droga je levná a účinná “.

Široké spektrum účinku, dobrá penetrace do tkání pohlavních orgánů, močového systému, sekrece prostaty, dlouhodobé zachování koncentrací v ohnisku způsobuje jeho použití při urologických a gynekologických onemocněních. Existují tedy recenze, že užívání tohoto léku po dobu 3 dnů prokázalo vysokou účinnost při opakované cystitidě u žen. Byl předepsán pro profylaktické účely po diatermokoagulaci eroze děložního čípku po zavedení nitroděložní antikoncepce, po potratech byl úspěšně používán na prostatitidu, epididymitidu.

Není to antibiotikum, neovlivňuje vaginální a střevní flóru, nezpůsobuje dysbiózu. Podle zpráv pacientů je tento přípravek špatně tolerován. Nejčastěji byly zaznamenány vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, méně často z centrálního nervového systému a kožní alergické reakce, velmi zřídka - přechodné změny v ukazatelích jaterních testů. Lék nemá hepato-, nefro- a ototoxické účinky.

  • "... Nastala nevolnost, žaludek mi bolel, nechutenství";
  • "... Byl jsem velmi nemocný, nemohl jsem nic jíst, ale dokončil jsem léčbu";
  • "... Po požití se objevila nespavost." Mám podezření, že to bylo z drogy, protože jsem předtím dobře spal. “;
  • „... byl to horký a studený pot, objevil se panický strach“.

Mnoho pacientů s konjunktivitidou, blefaritidou a keratitidou dostávalo oční kapky s účinnou látkou ofloxacin (Uniflox, Floxal, Dancil), recenze jsou pozitivní. Pacienti je užívali 4–5krát denně na blefaritidu a konjunktivitidu a zaznamenali výrazné zlepšení během 2–3 dnů. Vzhledem k vysoké biologické dostupnosti účinné látky lze kapky použít pro hlubší léze - uveitidu, skleritidu a iridocyklitidu.

Cena ofloxacinu kde koupit

Lék si můžete koupit v jakékoli lékárně. Cena závisí na výrobci. Cena ofloxacinu v tabletách 200 mg ruské produkce (Ozone, Makiz Pharma, JSC Sintez) se pohybuje od 26 rublů. až 30 rublů. pro 10 tablet a cena 400 mg tablet č. 10 je od 53 do 59 rublů. Ofloxacin Teva, vyráběný pouze v 200 mg tabletách, je dražší - 163-180 rublů. Oční mast (Kurgan JSC Sintez) stojí od 38 do 64 rublů. v různých lékárnách.

Cena ofloxacinu na Ukrajině je 11-14 UAH. (tablety), 35-40 UAH (infuzní roztok).

Ofloxacin

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • Charakteristický
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ofloxacin
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Výrobce
  • Podmínky skladování léku Ofloxacin
  • Doba použitelnosti léku Ofloxacin
  • Pokyny pro lékařské použití
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Chinolony / fluorochinolony

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A15-A19 tuberkulóza
  • A39 Meningokoková infekce
  • A54 Gonokoková infekce
  • A74.9 Chlamydiová infekce NS
  • G00 Bakteriální meningitida nezařazená jinde
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • J01 Akutní sinusitida
  • J02.9 Akutní faryngitida NS
  • J04 Akutní laryngitida a tracheitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J37.0 Chronická laryngitida
  • J40 Bronchitida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • K65 Peritonitida
  • K81 Cholecystitida
  • K83.0 Cholangitida
  • L00-L08 Infekce kůže a podkožní tkáně
  • M00-M03 Infekční artropatie
  • M86.9 Osteomyelitida NS
  • N12 Tubulo-intersticiální nefritida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • N30 Cystitida
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N41 Zánětlivá onemocnění prostaty
  • N45 Orchitida a epididymitida
  • N70 Salpingitida a ooforitida
  • N71 Zánětlivá onemocnění dělohy, jiná než děložní hrdlo
  • N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku
  • N73.2 Parametritida a pánevní celulitida NS
  • N74 Zánětlivé onemocnění pánve u žen při nemocech zařazených jinde
  • R78.8.0 * Bakteremie
  • T79.3 Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde
  • Chirurgická praxe Z100 * TŘÍDA XXII

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Potahované tablety1 záložka.
ofloxacinu200 mg
400 mg
pomocné látky: kukuřičný nebo bramborový škrob; MCC; mastek; nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon; stearát hořečnatý nebo vápenatý; aerosil
složení skořápky: hydroxypropylmethylcelulóza; mastek; oxid titaničitý; propylenglykol; polyethylenoxid 4000 nebo opadry II

v obrysu acheikova balení nebo ve sklenici 10 ks; v balení kartonu 1 balení nebo plechovka.

Infuzní roztok1 l
ofloxacinu2 g
pomocné látky: chlorid sodný; voda na injekci - do 1 l

v lahvích z tmavého skla o objemu 100 ml; v kartonovém balení 1 láhev.

Oční mast1 tuba
ofloxacinu0,3 g
pomocné látky: nipagin; nipazol; vazelína

v hliníkových tubách o hmotnosti 3 nebo 5 g; v kartonu 1 tuba.

Popis lékové formy

Tablety: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.

Infuzní roztok: čirý roztok světle žluté barvy.

Masť: bílá, bílá se nažloutlým nádechem nebo žlutá.

Charakteristický

Antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů.

farmaceutický účinek

Působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje navíjení a tím stabilitu bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má široké spektrum účinku, má baktericidní účinek.

Farmakodynamika

Je aktivní proti mikroorganismům, které produkují beta-laktamázy a rychle rostoucí atypické mykobaterie. Náchylné: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (včetně Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - pozitivní na indol a negativní na indol), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylo Brucoccus spp.,.

Různé citlivosti na léčivo mají: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Ve většině případů necitlivé: asteroidy Nocardia, anaerobní bakterie (např. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Nepracuje na Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost - více než 96%, vazba na plazmatické bílkoviny - 25%. Tmax je 1-2 hodiny, C.max po užití v dávce 100, 300, 600 mg je 1, 3,4 a 6,9 mg / l. Po jednorázové dávce 200 nebo 400 mg je to 2,5 μg / ml, respektive 5 μg / ml.

Zdánlivý distribuční objem je 100 litrů. Proniká do tkání, orgánů a prostředí těla: do buněk (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkkých tkání, kostí, břišních a pánevních orgánů, dýchacího ústrojí, moči, slin, žluči, sekrece prostaty, dobře prochází BBB, placentární bariéra vylučovaná do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku se zanícenými a nezanícenými mozkovými pleny (14-60%).

Metabolizuje se v játrech (asi 5%) tvorbou N-oxidu ofloxacinu a dimethylofloxacinu. T1/2 nezávisí na dávce a je 4,5-7 hodin.Vylučuje se ledvinami 75-90% (nezměněno), asi 4% - žlučí. Extrarenální clearance - méně než 20%.

Po jednorázové dávce 200 mg v moči je detekována během 20–24 hodin. Při renální / jaterní nedostatečnosti může vylučování zpomalit. Neakumuluje se.

Indikace léku Ofloxacin

Infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie), orgány ORL (sinusitida, faryngitida, zánět středního ucha, laryngitida), kůže, měkké tkáně, kosti, klouby, infekční a zánětlivá onemocnění břišní dutiny a žlučových cest (kromě bakteriální enteritidy), ledviny ( pyelonefritida), močové cesty (cystitida, uretritida), pánevní a pohlavní orgány (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida, kolpitida, orchitida, epididymitida), kapavka, chlamydie, septikémie (pouze pro intravenózní podání), meningitida, prevence infekcí u pacientů se zhoršeným imunitním stavem (včetně neutropenie); bakteriální vředy na rohovce, konjunktivitida, blefaritida, meibomitida (ječmen), dakryocystitida, keratitida, chlamydiové oční infekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, epilepsie (včetně anamnézy), snížení prahu záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, cévní mozkové příhodě nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému), věk do 18 let (před dokončením) růst kostry), těhotenství, období kojení. Na mast - dětský věk - do 1 roku.

S opatrností - ateroskleróza mozkových cév, cerebrovaskulární příhoda (v historii), chronické selhání ledvin, organické léze centrálního nervového systému.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší efekty

Ze zažívacího traktu: gastralgie, anorexie, nauzea, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní enterokolitida.

Z nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, závratě, nedůvěra v pohyby, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“, psychotické reakce, úzkost, neklid, fóbie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený nitrolební tlak; porušení vnímání barev, diplopie, poruchy chuti, čichu, sluchu a rovnováhy. Při aplikaci masti - pocit pálení a nepohodlí v očích, hyperémie, svědění a suchost spojivek, fotofobie, slzení.

Z muskuloskeletálního systému: tendinitida, myalgie, artralgie, tendosynovitida, prasknutí šlachy.

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, pokles krevního tlaku (při intravenózním podání; s prudkým poklesem krevního tlaku je podávání zastaveno), vaskulitida, kolaps; leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, hemolytická a aplastická anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eosinofilie, horečka, Quinckeho edém, bronchospazmus, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom, fotocitlivost, multiformní erytém, vzácně - anafylaktický šok.

Ze strany kůže: bodavé krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulózní vyrážka s kůrou, indikující vaskulární léze (vaskulitida).

Z urogenitálního systému: akutní intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin, hyperkreatininémie, zvýšená močovina.

Jiné: dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida.

Interakce

Kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: izotonický roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Nemíchejte s heparinem (riziko srážení).

Potravinářské výrobky, antacida obsahující Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ nebo soli železa snižují absorpci ofloxacinu a vytvářejí nerozpustné komplexy (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny).

Snižuje clearance theofylinu o 25% (při současném použití by měla být dávka teofylinu snížena).

Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci ofloxacinu.

Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě.

Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné kontrolovat systém srážení krve.

Při podávání s NSAID, nitroimidazolem a deriváty methylxanthinu se zvyšuje riziko neurotoxických účinků.

Při současném podávání s glukokortikoidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy, zejména u starších osob.

Při podávání s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotických účinků.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem nebo během jídla, celé s vodou. Dávky se vybírají individuálně v závislosti na lokalizaci a závažnosti infekce, jakož i na citlivosti mikroorganismů, obecném stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Dospělí - 200-800 mg denně, průběh léčby je 7-10 dní, frekvence užívání je 2krát denně. Dávka až 400 mg - v 1 dávce, nejlépe ráno. S kapavou - 400 mg jednou.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (s Cl kreatininem 50–20 ml / min) je třeba užít jednu dávku 1krát denně nebo 50% průměrné dávky 2krát denně. Pokud je kreatinin Cl nižší než 20 ml / min, je jedna dávka 200 mg, poté 100 mg denně každý druhý den.

S hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 100 mg každých 24 hodin. Maximální denní dávka pro selhání jater je 400 mg.

Doba trvání léčby je určena citlivostí patogenu a klinickým obrazem; léčba by měla pokračovat nejméně 3 dny po vymizení příznaků onemocnění a úplné normalizaci teploty. Při léčbě salmonelózy je průběh léčby 7-8 dní, u nekomplikovaných infekcí dolních močových cest - 3-5 dní.

Děti - pouze ze zdravotních důvodů, pokud je nelze nahradit jinými léky. Průměrná denní dávka - 7,5 mg / kg, maximální - 15 mg / kg.

In / in, kapat ve formě infuze po dobu 30 - 60 minut. v dávce 200 mg, jednotlivá dávka. Se zlepšením stavu pacienta jsou převedeni na orální podávání léku ve stejné denní dávce.

I / v. Infekce močových cest - 100 mg 1-2krát denně, infekce ledvin a genitálií - od 100 do 200 mg dvakrát denně; infekce dýchacích cest, ORL orgánů, infekce kůže a měkkých tkání, kostí a kloubů, břišní dutiny, bakteriální enteritida, septické infekce - 200 mg 2krát denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 400 mg dvakrát denně..

Pro prevenci infekcí u pacientů s výrazným snížením imunity - 400-600 mg / den. Pokud je to nutné, intravenózně kapejte 200 mg v 5% roztoku dextrózy. Doba trvání infuze je 30 minut. Měly by se používat pouze čerstvě připravené roztoky..

Subkonjunktiv. 1 cm masti (0,12 mg ofloxacinu) - 3krát denně, s chlamydiovými infekcemi - 5krát denně. Průběh léčby není delší než 2 týdny.

Předávkovat

Příznaky: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Opatření

Celková doba trvání léčby není delší než 2 měsíce. Neměl by být vystaven slunečnímu záření a UV záření.

V případě vzniku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy je třeba léčbu přerušit. U pseudomembranózní kolitidy prokázané kolonoskopicky a / nebo histologicky jsou indikovány perorální vankomycin a metronidazol..

Vzácně se vyskytující tendonitida může vést k prasknutí šlach (zejména Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. V případě známek tendonitidy je nutné okamžitě ukončit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba sledovat plazmatickou koncentraci ofloxacinu. Při závažném poškození ledvin a jater se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava dávky).

speciální instrukce

Není lékem volby pro pneumokokovou pneumonii, není indikován pro akutní tonzilitidu.

Během léčby je nutné upustit od řízení vozidel a vykonávání potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. Neměli byste pít alkohol.

Během léčby tímto přípravkem byste neměli používat hygienické tampony typu Tampax, kvůli zvýšenému riziku vzniku afty.

Léčba může zhoršit průběh myasthenia gravis, zvýšit frekvenci záchvatů porfyrie u predisponovaných pacientů.

Možné falešně negativní výsledky v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (brání uvolňování Mycobacterium tuberculosis).

Výrobce

JSC "Joint Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez ", Rusko.

Podmínky skladování léku Ofloxacin

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ofloxacin

potahované tablety 200 mg - 5 let.

potahované tablety 400 mg - 5 let.

oční mast 0,3% - 5 let.

infuzní roztok 2 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9% - 2 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Koupit tablety ofloxacinu 200 mg, 10 ks.

  • Uložit jako PDF Stáhnout PDF
  • Typ

Ofloxacin tablety 200 mg, 10 ks, popis:

Formulář vydání

Potahované tablety.

Obal

farmaceutický účinek

Antimikrobiální látka širokého spektra účinku ze skupiny fluorochinolonů, působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling atd. stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.

Antimikrobiální spektrum zahrnuje grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin), Staphylococcus epidermidis (citlivý na methicilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus.

Gramnegativní aerobní bakterie: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella influenzae, Klebsiella oxytoca, vulrisella vultoella, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (rychle se rozvíjející rezistence), Serratia marcescens.

Anaerobes: Clostridium perfringens.

Ostatní: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophlia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Ve většině případů necitlivé: asteroidy Nocardia, anaerobní bakterie (včetně Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus nonccus spp., Most spp. působí na Treponema pallidum.

Indikace

Infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie), orgány ORL (sinusitida, faryngitida, zánět středního ucha, laryngitida, tracheitida), kůže, měkké tkáně, kosti, klouby, infekční a zánětlivá onemocnění břišní dutiny a žlučových cest, ledviny (pyelonefritida), dolní močové cesty (cystitida, uretritida), pohlavní orgány a pánevní orgány (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida, kolpitida, orchitida, epididymitida), kapavka, chlamydie; sepse (pouze pro intravenózní injekci);
prevence infekcí u pacientů se sníženou imunitou (včetně neutropenie).

Kontraindikace

Přecitlivělost, epilepsie (včetně anamnézy), snížení prahu záchvatů (včetně po TBI, cévní mozkové příhodě nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému), poškození šlach při předchozí léčbě fluorochinolony; věk do 18 let (do dokončení růstu kostry), těhotenství, kojení.

Opatrně. Ateroskleróza mozkových cév, cévní mozkové příhody (v anamnéze), chronické selhání ledvin, selhání jater, organická onemocnění centrálního nervového systému, predispozice ke křečovým reakcím, myasthenia gravis, jaterní porfyrie, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, diabetes mellitus, vrozené prodlužování srdečních chorob (HF, infarkt myokardu, bradykardie), psychózy a jiné duševní poruchy v historii; současné podávání léků prodlužujících QT interval (antiarytmická třída IA ​​a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, makrolidy, antimykotika, deriváty imidazolu, některá antihistaminika, včetně astemizolu, terfenadinu, ebastinu), pro celkovou anestezii, ze skupiny Léky, které snižují krevní tlak.

Složení

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, dovnitř / dovnitř. Dávky se vybírají individuálně v závislosti na lokalizaci, závažnosti infekce, citlivosti mikroorganismů, obecném stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Intravenózní podání začíná jednou dávkou 200 mg, která se podává kapanou, pomalu po dobu 30-60 minut. Se zlepšením stavu pacienta jsou převedeni na orální podávání léku ve stejné denní dávce.

IV: infekce močových cest - 100 mg 1–2krát denně, infekce ledvin a pohlavních orgánů - od 100 mg 2krát denně do 200 mg 2krát denně, infekce dýchacích cest, stejně jako ORL orgány, kožní infekce a měkké tkáně, infekce kostí a kloubů, infekce břišní dutiny, septické infekce - 200 mg 2krát denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 400 mg dvakrát denně..

Pro prevenci infekcí u pacientů s výrazným snížením imunity - 400-600 mg / den.

Pokud je to nutné, intravenózní kapání - 200 mg v 5% roztoku dextrózy. Doba infuze je 30 minut. Měly by se používat pouze čerstvě připravené roztoky.

Uvnitř: dospělí - 200-800 mg / den, průběh léčby - 7-10 dní, frekvence užívání - 2krát denně. Dávky do 400 mg / den lze podávat v 1 dávce, nejlépe ráno. S kapavou - 400 mg jednou.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (s CC 50-20 ml / min) 100-200 mg / den. Při CC méně než 20 ml / min - 100 mg každých 24 hodin; s hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 100 mg každých 24 hodin.

Maximální denní dávka pro selhání jater je 400 mg / den.

Tablety se užívají celé a zapíjejí se vodou před jídlem nebo během jídla. Délka léčby je určena citlivostí patogenu a klinickým obrazem; léčba by měla pokračovat ještě nejméně 3 dny po vymizení příznaků onemocnění a úplné normalizaci tělesné teploty. Při léčbě nekomplikovaných a komplikovaných infekcí dolních močových cest je průběh léčby 7, respektive 10 dnů, s prostatitidou - až 6 týdnů, s infekcemi pánevních orgánů - 10 - 14 dnů, s infekcemi dýchacího systému a kůže - 10 dní.

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: gastralgie, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, bolesti břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, suchost sliznice ústní, faryngitida.

Z nervového systému: bolesti hlavy, závratě, nedůvěra v pohyby, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“, psychotické reakce, úzkost, vzrušení, fóbie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený nitrolební tlak, nespavost, nervozita.

Z muskuloskeletálního systému: tendonitida, myalgie, artralgie, tendosynovitida, prasknutí šlachy, bolest končetin.
Na straně smyslů: zhoršené vnímání barev, diplopie, zhoršená chuť, čich, sluch a rovnováha.

Na straně CVS: tachykardie, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, kolaps (při intravenózním podání; při prudkém poklesu krevního tlaku je podávání zastaveno).

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eozinofilie, horečka, angioedém, bronchospazmus; exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotocitlivost, vaskulitida, anafylaktický šok, svědění vnějších pohlavních orgánů u žen.

Ze strany kůže: bodavé krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulózní vyrážka s kůrou, indikující vaskulární léze (vaskulitida).

Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, agranulocytóza, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, pancytopenie.

Z močového systému: akutní intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, dysurie, retence moči.

Jiné: střevní dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida, bolest na hrudi, únava, astenie, celková slabost, vaginální výtok, krvácení z nosu, žízeň, úbytek hmotnosti.

Místní reakce: bolest, hyperémie v místě vpichu, tromboflebitida (s intravenózní injekcí).

Ofloxacin, 200 mg, potahované tablety, 10 ks.

Pokyny pro ofloxacin

Složení

Potahované tablety1 záložka.
ofloxacinu0,2 g
pomocné látky: MCC; bramborový škrob; polyvinylpyrrolidon; stearát hořečnatý
složení skořápky: hydroxypropylmethylcelulóza; dvojče 80; oxid titaničitý

v obrysu acheikova balení 10 ks; v kartonu 1 balení.

Popis

Potahované tablety, od bílé po bílou se krémovým odstínem.

farmaceutický účinek

Blokuje gyrázu DNA v bakteriálních buňkách, působí baktericidně.

Farmakodynamika

Vysoce aktivní proti většině gramnegativních a některých grampozitivních mikroorganismů: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteella spp., Morganii, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp. Aktivní proti Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (zejména beta hemolytická). Středně aktivní proti Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Proti mikroorganismům, které produkují beta-laktamázy, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium leprae atd..

Neaktivní proti Treponema pallidum a většině anaerobních bakterií.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, biologická dostupnost je téměř 100%. Cmax v krevní plazmě po podání v dávce 200 mg je 2,5-3 mg / ml a je dosaženo po 1 hodině.Vazba na plazmatické bílkoviny je 25%, asi 5% ofloxacinu je metabolizováno. T1/2 - 6-7 hodin. Až 90% se vylučuje ledvinami beze změny.

Ofloxacin: Indikace

Infekční onemocnění dýchacích cest (kromě pneumokokové infekce), ORL orgánů (kromě akutní angíny), břišní dutiny a žlučových cest, ledvin a močových cest, prostaty, močové trubice (včetně gonokokové povahy), kostí a kloubů, kůže a měkké tkáně; gynekologické infekce.

Charakteristický

Patří do skupiny širokospektrálních fluorochinolonů.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, bez žvýkání, na prázdný žaludek nebo během jídla, pít hodně vody. Dávka a délka léčby závisí na závažnosti infekčního onemocnění, citlivosti patogenních mikroorganismů, stavu pacienta a funkci ledvin. U nekomplikovaných infekcí dospělí - 200 mg / den. V případě závažných infekcí nebo pacientů s nadváhou lze dávku zvýšit na 600 mg / den. Dávky do 400 mg / den se podávají jednou, nejlépe ráno.

U pacientů se závažnou renální dysfunkcí se dávka snižuje v závislosti na kreatininu Cl: 50-20 ml / min - až 200 mg po 24 hodinách, méně než 20 ml / min - 200 mg po 48 hodinách, u pacientů na hemodialýze - 100 mg po 24 h.

U pacientů s poruchou funkce jater se nedoporučuje překračovat maximální denní dávku 400 mg..

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Ofloxacin: Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně na jiné fluorochinolony), epilepsie, poškození centrálního nervového systému s nízkou prahovou hodnotou pro záchvaty (po traumatickém poranění mozku, cévní mozkové příhodě, zánětu v centrálním nervovém systému), těhotenství, kojení, dětství (do 18 let).

Ofloxacin: nežádoucí účinky

Z nervového systému a smyslových orgánů: snížená rychlost reakce, celková slabost, bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, v některých případech - nejistota pohybů, třes, svalové křeče, parestézie, noční můry, psychotické reakce ve formě úzkosti, vzrušení, pocity strachu deprese, zmatenost, zrakové a sluchové halucinace; zhoršená koordinace, diplopie, zhoršená chuť, čich, sluch, rovnováha, vnímání barev.

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, leukopenie, neutropenie, zřídka - agranulocytóza, eozinofilie, trombocytopenie; hemolytická anémie nebo pancytopenie (ojedinělé případy).

Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha, průjem. Vzácně - přechodné zvýšení bilirubinu a jaterních enzymů v krevní plazmě; v ojedinělých případech - hepatitida. Existuje riziko vzniku pseudomembranózní kolitidy.

Z urogenitálního systému: zhoršení funkce ledvin se zvýšením hladiny kreatininu a močoviny, velmi vzácně - intersticiální nefritida.

Na části kůže: kožní vyrážka, svědění; v ojedinělých případech - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická nekróza kůže, fotocitlivost, purpura.

Alergické reakce: angioedém, bronchospazmus, vzácně - anafylaktický šok.

Další: artralgie, myalgie, tendonitida, hypoglykémie u pacientů s diabetes mellitus.

Interakce

Minerální antacida, léky obsahující železo by se měly užívat 2 hodiny před nebo po užití drogy.

Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě. Probenecid, cimetidin, furosemid, methotrexát zvyšují plazmatické hladiny.

speciální instrukce

Během léčby nevystavujte ultrafialovému záření.

Ofloxacin může zhoršit myasthenia gravis.

Opatření

V případě výskytu nežádoucích účinků, zejména z nervového systému nebo alergických reakcí, které se mohou objevit po prvním použití, musí být lék okamžitě vysazen.

Pokud se objeví tendonitida (zejména u starších pacientů), doporučuje se okamžitě ukončit léčbu, imobilizovat Achillovu šlachu a poskytnout ortopedickou konzultaci.

Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné kontrolovat ukazatele systému srážení krve.

V prvních týdnech léčby se může objevit těžký, dlouhodobý průjem způsobený Clostridium difficile (pseudomembranózní kolitida), v tomto případě je léčba okamžitě ukončena a je předepsána adekvátní léčba (perorální vankomycin nebo metronidazol).