Roztok nootropilu - návod k použití

Evidenční číslo
Tobolky, 400 mg: P č. 014242 / 02-2003
Potahované tablety, 800 mg, 1200 mg:
Roztok pro orální podání, 200 mg / ml: P N 011926/02 ze dne 25.06.2007

Mezinárodní nechráněný název:

Racionální chemický název: 2- (2-oxopyrrolidin-l-yl) acetamid

Dávkové formy: kapsle; potahované tablety; perorální roztok.

SLOŽENÍ

Kapsle
Aktivní složka: piracetam - 400 mg
Pomocné látky: aerosil R972, stearan hořečnatý, makrogol 6000, laktóza.
Obal tobolky: tělo: želatina, voda, oxid titaničitý; víčko: želatina, voda, oxid titaničitý.

Potahované tablety
Aktivní složka: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy.
Pouzdro: Opadray Y-1-7000 - oxid titaničitý (E171), Makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464); Opadray OY-S-29019 - hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000.

Perorální roztok
Aktivní složka: piracetam - 200 mg / ml.
Pomocné látky: glycerol 85%, sacharin sodný, octan sodný, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, 52247 / A meruňka (aroma), 52939 / A karamel (aroma), ledová kyselina octová, čištěná voda.

POPIS
Tobolky, 400 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 1 bílé s nápisem „N“ a „ucb“; obsah tobolek je bílý prášek.
Potahované tablety, 800 mg, 1200 mg: podlouhlé tablety bílé nebo téměř bílé barvy, potahované, s dělicí příčnou čarou na obou stranách; gravírování „N“ na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizik.
Perorální roztok, 200 mg / ml: čirá, bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Aktivní složkou nootropilu je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Piracetam je nootropní látka, která přímo působí na mozek a zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako jsou schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkon. Nootropil ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: změnou rychlosti šíření excitace v mozku, zlepšením metabolických procesů v nervových buňkách; zlepšení mikrocirkulace, ovlivnění reologických charakteristik krve a nezpůsobení vazodilatačního účinku. Zlepšuje spojení mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zvyšuje duševní výkonnost, zlepšuje průtok krve mozkem.
Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje pružnost membrány erytrocytů, snižuje přilnavost erytrocytů. V dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a Willibrantových faktorů o 30% - 40% a prodlužuje dobu krvácení.
Piracetam má ochranný účinek, zlepšuje mozkové funkce narušené v důsledku hypoxie a intoxikace.
Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika. Když se lék užívá interně, piracetam se rychle a téměř úplně vstřebává, maximální koncentrace se dosáhne 1 hodinu po podání. Biologická dostupnost léčiva je přibližně 100%. Po užití jedné dávky 2 g je maximální koncentrace 40-60 μg / ml, které je v krvi dosaženo po 30 minutách a po 5 hodinách v mozkomíšním moku po intravenózním podání. Zdánlivý distribuční objem piracetamu je přibližně 0,6 l / kg. Poločas léčiva z krevní plazmy je 4–5 hodin a 8,5 hodiny od mozkomíšního moku, který se při selhání ledvin prodlužuje. Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterní nedostatečností nemění. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a membránami používanými při hemodialýze. Při studiu na zvířatech se piracetam selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, temenních a týlních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích. Neváže se na bílkoviny krevní plazmy, není metabolizován v těle a je nezměněn vylučován ledvinami. 80-100% piracetamu se vylučuje ledvinami v nezměněné formě ledvinovou filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml / min..

Indikace
- Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů trpících ztrátou paměti, závratěmi, sníženou koncentrací a celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, stejně jako u pacientů s Alzheimerovou chorobou a senilní demencí Alzheimerova typu.
- Léčba následků mozkové mrtvice, jako jsou poruchy řeči, emoční poruchy, ke zvýšení fyzické a duševní aktivity.
- Chronický alkoholismus - k léčbě psychoorganických a abstinenčních příznaků.
- Období zotavení po kómatu, včetně traumatu a intoxikace mozku.
- Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy, s výjimkou závratí cévního a duševního původu.
- Jako součást komplexní terapie poruch učení u dětí s psychoorganickým syndromem.
- K léčbě kortikálního myoklonu jako mono- nebo kombinované terapie.
- Při komplexní terapii srpkovité anémie.

Kontraindikace
- Individuální intolerance k derivátům piracetamu nebo pyrrolidonu, jakož i k dalším složkám léčiva.
- Akutní narušení mozkové cirkulace (hemoragická mrtvice).
- Konečné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min).
- Děti do 1 roku (pro perorální roztok, 200 mg / ml) a do 3 let (pro tobolky a tablety).

Těhotenství a kojení
Studie na zvířatech neodhalily žádný škodlivý účinek na embryo a jeho vývoj, a to ani v postnatálním období, a rovněž nezměnily průběh těhotenství a porodu..
Studie na těhotných ženách nebyly provedeny. Piracetam prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Koncentrace léku u novorozenců dosahuje 70-90% koncentrace v krvi matky. S výjimkou zvláštních okolností by Nootropil neměl být předepisován během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste neměli kojit.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř.
Denní dávka je 30-160 mg / kg, frekvence podávání je 2-4krát denně. Uvnitř je předepsán během jídla nebo na prázdný žaludek; tablety a kapsle se zapíjejí tekutinou (voda, džus).
- Pro symptomatickou léčbu chronického psychoorganického syndromu je podle závažnosti příznaků předepsáno 1,2-2,4 g a během prvního týdne 4,8 g / den.
- Při léčbě následků mrtvice je předepsáno 4,8 g / den.
- Během období zotavení po kómatu, stejně jako obtíží s vnímáním u osob s poraněním mozku, je počáteční dávka 9-12 g / den, udržovací dávka je 2,4 g / den. Léčba trvá nejméně 3 týdny.
- Při syndromu odnětí alkoholu během krize - 12 g / den ve 2-3 dávkách. Udržovací dávka - 2,4 g / den.
- Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy 2,4-4,8 g denně.
- U dětí je pro korekci poruch učení dávka 3,3 g / den (přibližně 8 ml roztoku pro orální podání, dvakrát denně). Léčba pokračuje po celý školní rok.
- U kortikálního myoklonu začíná léčba dávkou 7,2 g / den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g / den, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g / den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Pokusy o snížení dávky nebo vysazení léku se provádějí každých 6 měsíců, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g každé 2 dny, aby se zabránilo ataku. Při absenci účinku nebo nevýznamném terapeutickém účinku je léčba zastavena.
- U srpkovitých onemocnění je denní profylaktická dávka 160 mg / kg tělesné hmotnosti rozdělená do čtyř stejných dávek. Během krize - 300 mg / kg intravenózně.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Vzhledem k tomu, že se nootropil vylučuje z těla ledvinami, je třeba při léčbě pacientů se selháním ledvin postupovat opatrně v souladu s tímto dávkovacím režimem..

Řešení pro interní použití

Injekční a intravenózní roztoky

Selhání ledvinClearance kreatininu (ml / min)Dávkování
Norma> 80Obvyklá dávka
Snadný50-792/3 obvyklé dávky ve 2-3 dávkách
Průměrný30-491/3 obvyklé dávky ve 2 rozdělených dávkách
TěžkýVedlejší účinek

Časté (1% a méně než 10%)Vzácné (od 0,1% do 1%)
Poruchy centrálního a periferního nervového systémuHyperkinéza 1,72%-
Metabolické poruchyPřírůstek hmotnosti 1,29%-
Duševní poruchyNervozita 1,13%Ospalost 0,96% Deprese 0,83%
Celkové poruchy-Astenie 0,23%

Vyskytují se častěji u starších pacientů, kteří dostávají dávky vyšší než 2,4 g / den. Ve většině případů je možné dosáhnout regrese těchto příznaků snížením dávky léku. Existují ojedinělé zprávy o vedlejších účincích z gastrointestinálního traktu, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a bolesti žaludku; nervový systém - závratě, bolesti hlavy, ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, nespavost; na straně psychiky - zmatenost, neklid, úzkost, halucinace, zvýšená sexualita; na části kůže - dermatitida, svědění, vyrážky, otoky.

Předávkovat
Když se užívalo 75 g piracetamu v dávkové formě pro orální podání, byly zaznamenány dyspeptické jevy, jako je průjem, bolesti krve a břicha, které jsou s největší pravděpodobností spojeny s vysokým obsahem sorbitolu. Nebyly zjištěny žádné další zvláštní příznaky předávkování piracetamem..
Ihned po významném perorálním předávkování lze vyvolat výplach žaludku nebo vyvolané zvracení. Léčba je symptomatická, což může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy je u piracetamu 50% - 60%.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Nedocházelo k žádné interakci s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem, valproátem sodným.
Vysoké dávky (9,6 g / den) piracetamu zvýšily účinnost acenokumarolu u pacientů s venózní trombózou: došlo k většímu poklesu hladiny agregace trombocytů, fibrinogenu, faktorů Willibrant, viskozity krve a plazmy než při podávání samotného acenokumarolu.
Možnost změny farmakodynamiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje nezměněno močí.
Piracetam in vitro neinhibuje izoformy cytochromu P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 a 4A9 / 11 při 142, 426 a 1422 μg / ml. Při koncentraci 1422 μg / ml došlo k mírné inhibici CYP2A6 (21%) a 3A4 / 5 (11%). Hladina Ki těchto dvou izomerů CYP je však dostatečná nad 1422 μg / ml. Proto jsou metabolické interakce s jinými léky nepravděpodobné. Užívání piracetamu v dávce 20 mg / den nezměnilo vrchol a křivku úrovně koncentrace antiepileptik v krevním séru (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát) u pacientů s epilepsií, kteří dostávali konstantní dávku. Společné podávání s alkoholem neovlivnilo hladinu koncentrace piracetamu v krevním séru a koncentrace alkoholu v krevním séru se nezměnila při užívání 1,6 g piracetamu.

speciální instrukce
Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci trombocytů se doporučuje opatrnost při předepisování léku pacientům se zhoršenou hemostázou, během velkých chirurgických výkonů nebo pacientům se symptomy závažného krvácení. Při léčbě pacientů s kortikálním myoklonem je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby, které může způsobit obnovení záchvatů. Při dlouhodobé léčbě starších pacientů se doporučuje pravidelně sledovat ukazatele funkce ledvin, v případě potřeby upravit dávku v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu.
Vzhledem k možným vedlejším účinkům je třeba při práci s mechanismy a řízení auta postupovat opatrně. Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních strojů.

Formulář vydání
Tobolky, 400 mg: 15 tobolek v blistru z PVC / hliníkové fólie. 4 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Potahované tablety, 800 mg: 15 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Potahované tablety, 1200 mg: 10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Perorální roztok, 200 mg / ml: 125 ml v průhledné lahvičce z tmavého skla (typ 3), uzavřené polypropylenovou zátkou, která je zjevná proti manipulaci, s plastovou odměrkou. Láhev je uzavřena v lepenkové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování
Tobolky, 400 mg: Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.
Potahované tablety, 800 mg, 1200 mg: Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.
Perorální roztok, 200 mg / ml: Při teplotě nepřesahující 25 ° C, mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren.
Na předpis.

Skladovatelnost
Tobolky, 400 mg: 5 let
Potahované tablety, 800 mg, 1200 mg: 4 roky.
Perorální roztok, 200 mg / ml: 4 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Výrobní firma
Kapsle, 400 mg; Potahované tablety, 800 mg, 1200 mg:
„YUSB S.A. Pharma Sector“, Belgie B-1420, Brain-L'Alyu, Sheman du Foret
Perorální roztok, 200 mg / ml:
Výrobní společnost „Next-Pharma SAS, Francie F-78520 Limay, Route de Molan, 17
Zastoupení v Ruské federaci / organizaci přijímající reklamace:
119048 Moskva, st. Shabolovka, dům 10, bld. "(BC" CONCORD ")

Nootropil

Složení

Piracetam působí jako účinná látka léčiva.

Tablety obsahují 800 nebo 1200 mg této látky. Další prvky: makrogol 6000, oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý.

Tobolky se 400 mg účinné látky. Další látky: makrogol 6000, oxid křemičitý, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý.

Perorální roztok obsahuje 200 nebo 330 mg účinné látky na ml. Dalšími prvky kompozice jsou: sacharinát sodný, čistá voda, glycerol, octan sodný, kyselina octová, methylparahydroxybenzoát, látky určené k aromatizaci, propylparahydroxybenzoát.

Roztok nootropilu i / v a i / m obsahuje 200 mg účinné látky na 1 ml. Pomocnými prvky jsou: trihydrát octanu sodného, ​​voda na injekci, ledová kyselina octová.

Formulář vydání

V tabletách, kapslích, stejně jako roztok pro orální podání a roztoky pro intravenózní a intramuskulární použití.

farmaceutický účinek

Nootropní látka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Léčivou látkou je piracetam. Použití léčiva Nootropil zvyšuje využití glukózy, zvyšuje syntézu fosfolipidů a RNA, zvyšuje hladinu ATP v mozkových tkáních a stimuluje glykolytické reakce. Lék má pozitivní vliv na metabolické procesy v mozkových tkáních, usnadňuje proces učení, zlepšuje integrační práci a mozkovou činnost a zlepšuje paměť. Nootropil je schopen potlačit agregaci aktivovaných krevních destiček, nemá vazodilatační účinek, ale současně má pozitivní vliv na mikrocirkulaci a rychlost šíření excitační vlny v mozkových tkáních. V případě poškození mozku na pozadí intoxikace, hypoxie, elektrického šoku má lék výrazný ochranný účinek, snižuje závažnost vestibulárního nystagmu, snižuje aktivitu delta a zvyšuje aktivitu alfa a beta na elektroencefalogramu. Lék zlepšuje průtok krve mozkem, zvyšuje duševní výkonnost, zlepšuje vodivost mezi synapsemi v neokortikálních strukturách a má pozitivní vliv na interhemisférická spojení. Terapeutický účinek léčby se vyvíjí postupně. Droga nemá žádné psychostimulační a sedativní účinky.

Lék se rychle vstřebává, nemetabolizuje se a neváže se na krevní proteiny. Vylučován ledvinami beze změny.

Indikace pro použití nootropilu

Návod k použití drogy Nootropil doporučuje předepisovat lék v neurologii, narkologii a psychiatrii.

V neurologické praxi se lék používá k patologii nervového systému, doprovázené poruchami v emočně-voliční sféře (například Alzheimerova choroba) a snížením intelektuálních a mentálních funkcí. Lék je předepsán po intoxikaci a traumatickém poranění mozku, s chronickou cerebrovaskulární nedostatečností (bolesti hlavy, silné závratě, řeč, pozornost, poruchy paměti), s vaskulární patologií mozkových tkání, s komatózními a subkomatózními stavy, během období rekonvalescence za účelem zvýšení duševní a motorická aktivita se zbytkovými příznaky oběhových poruch mozku podle ischemické varianty.

Indikace pro použití nootropilu v psychiatrii: pomalé poruchové stavy (jako je psychoorganický syndrom, schizofrenie), asthenodepresivní syndrom (s převahou ideatoriální inhibice, senesto-hypochondrické poruchy, astenická patologie, adynamie), nefrotický syndrom. Piracetam je předepisován při komplexní terapii depresivních stavů odolných vůči účinkům antidepresiv, při léčbě duševní patologie, která probíhá na „organicky vadné půdě“. Lék se doporučuje používat v případech nesnášenlivosti antipsychotik, antipsychotik, aby se odstranily psychické, neurologické a somatovegetativní komplikace. Lék je předepsán pro kortikální myoklonus.

Nootropil se v narkologické praxi používá k úlevě od abstinenčního syndromu, při akutní otravě fenaminem, barbituráty, morfinem, ethanolem, abstinenčním syndromem k chronickému alkoholismu (v kombinaci s intelektuálními a duševními poruchami, astenie, přetrvávající duševní patologií). Lék může být použit jako součást kombinované terapie při léčbě srpkovité anémie.

Aby se odstranily následky perinatálního poškození struktur mozku, zlepšil se proces učení, s dětskou mozkovou obrnou, mentální retardací, lze nootropil použít v pediatrii.

Kontraindikace

Léčba se nepoužívá k hemoragické mrtvici, s těžkou patologií ledvinového systému, s nesnášenlivostí k hlavní látce piracetamu. Při těhotenství, silném krvácení, po rozsáhlých chirurgických zákrocích, s patologií hemostázy a během kojení je Nootropil předepisován s opatrností, s ohledem na možná rizika.

Vedlejší efekty

Během léčby se vyskytly následující nežádoucí účinky: zvracení, nevolnost, porucha koncentrace, nerovnováha, motorická disinhibice, duševní neklid, gastralgie, poruchy spánku, úzkost, poruchy chuti k jídlu, poruchy stolice, zvýšená sexuální aktivita, křečový syndrom, extrapyramidové poruchy, bolest hlavy, závratě, třes končetin. U diagnostikované anginy pectoris se průběh onemocnění zhoršuje. Nežádoucí účinky se nejčastěji zaznamenávají při překročení doporučené dávky 5 g denně..

Návod k použití Nootropil (metoda a dávkování)

Lék se podává intravenózně, intramuskulárně a uvnitř.

Pokyny k řešení

Počáteční dávka léčiva pro parenterální intravenózní podání je 10 g. U těžké patologie se lék podává intravenózně až do 12 g denně, doba trvání infuze je 20-30 minut. Po dosažení terapeutického účinku se množství léčiva snižuje s postupným přechodem k perorálnímu podávání..

Nootropil tablety, návod k použití

Lék se užívá dvakrát denně, denní dávka je 30-160 mg na 1 kg. V případě potřeby je možné zvýšit frekvenci podávání až 3-4krát denně. Průběh léčby podle tohoto schématu je až 2-6 měsíců..

Při léčbě poruch paměti, kognitivních poruch je lék předepsán orálně v počátečních fázích léčby třikrát denně, každý 1600 mg, poté se množství léku sníží na 800 mg.

Léčba cerebrovaskulárních onemocnění v akutním stadiu by měla být zahájena co nejdříve dávkou 12 g denně po dobu dvou týdnů, poté přejít na dávku 6 g denně.

Terapie kortikálního myoklonu začíná dávkou 7,2 g denně s postupným zvyšováním množství účinné látky o 4,8 g denně každé 3-4 dny. Maximální dávka - 24 gramů za 24 hodin.

Denní dávka pro srpkovitou anémii je 160 mg na kg (4 dávky). V krizovém období se dávka zvýší na 300 mg na 1 kg.

V případě zhoršené funkce ledvin je lék používán s opatrností. Dávka je předepsána lékařem.

Jak užívat drogu ke zlepšení paměti?

Je nutné užívat lék 2krát denně. Následující dávka se doporučuje ke zlepšení paměti - 8 ml 20% roztoku pro orální podání.

Předávkovat

Možný krvavý průjem nebo bolest břicha při dávkách vyšších než 75 g za 24 hodin. Léčba je následující: lze použít výplach žaludku nebo vyvolat zvracení, lze použít hemodialýzu.

Interakce

Nootropil snižuje riziko vzniku extrapyramidových poruch při současné léčbě antipsychotiky. Popis léku Nootropil naznačuje jeho schopnost zvýšit účinnost nepřímých antikoagulancií, antipsychotik, psychostimulačních léků a hormonů štítné žlázy.

Podmínky prodeje

Vyžaduje předložení lékařského předpisu.

Podmínky skladování

Na suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

Ne více než 4 roky.

speciální instrukce

Léčba přípravkem Nootropil vyžaduje pravidelné sledování činnosti ledvin a jater, stavu periferní krve, hladiny kreatininu a zbytkového dusíku. Léčebnou terapii lze kombinovat s psychoaktivními léky, léky na léčbu kardiovaskulárních onemocnění. Léčba akutních lézí tkání a struktur mozku se doporučuje provádět v kombinaci s metodami restorativní medicíny, detoxikační terapií. U psychiatrických onemocnění jsou současně předepisovány psychoaktivní léky. Náhlé vysazení léku je nepřijatelné, zvláště při léčbě pacientů trpících kortikálním myoklonem (kvůli vysokému riziku opakování záchvatů a záchvatů). S rozvojem vedlejších účinků, jako je nespavost nebo nadměrná ospalost, se doporučuje přestat užívat léky večer. Během hemodialýzy proniká Nootropil přes speciální filtrační membrány v zařízení. Piracetam ovlivňuje schopnost řídit vozidlo.

Droga není na Wikipedii popsána.

Kompatibilita s alkoholem

Alkohol neovlivňuje obsah piracetamu v séru, zatímco příjem 1,6 g účinné látky nemění ani hladinu alkoholu v krvi..

Nootropil - návod k použití v tabletách, sirupu a ampulích, indikace pro děti a dospělé

Droga zobrazená na fotografii se nazývá Nootropil (latinsky Nootropil). Lék zlepšuje myšlenkové procesy stabilizací spojení mezi hemisférami. Může být předepsáno dítěti ke zlepšení koncentrace a učení.

Složení nootropilu

Pokud se podíváte na návod k použití drogy, můžete vidět hlavní látku - piracetam. Složení přípravku Nootropil zahrnuje další pomocné složky. Jejich úkolem je zlepšit účinek léku. Účinná látka zůstává nezměněna, komplex obalu tobolky zahrnuje čištěnou vodu, oxid titaničitý (E171), želatinu. Níže uvedená tabulka ukazuje podrobné složení léčiva podle pokynů:

  • stearan hořečnatý;
  • makrogol 6000;
  • laktóza;
  • koloidní anhydrid křemíku.
  • stearan hořečnatý;
  • kroskarmelóza sodná;
  • makrogol 400 a 6000;
  • oxid titaničitý (E171);
  • koloidní anhydrid křemíku;
  • hydroxypropylmethylcelulóza.
  • čištěná voda;
  • glycerol;
  • ledová kyselina octová;
  • sacharin sodný;
  • příchuť meruňky a karamelu;
  • octan sodný;
  • methylparahydroxybenzoát;
  • propylhydroxybenzoát.
  • chlorid sodný;
  • voda na injekci;
  • octan sodný;
  • ledová kyselina octová.

Nootropil akce

Nástroj aktivuje kognitivní a kognitivní procesy mozku, paměti, má pozitivní vliv na centrální nervový systém, pomáhá soustředit se, ovlivňuje duševní výkon a fyzickou aktivitu. Ke zlepšení funkce neuronů dochází k procesu excitace a mikrocirkulace v důsledku stanovení reologických vlastností krve (viskozita). Mechanismus účinku Nootropilu je zabránit adhezi krevních buněk k sobě navzájem a zlepšit počet červených krvinek.

Na co je Nootropil předepsán?

Pokyny říkají, že lék nemá vazodilatační účinek. V psychiatrii je předepsán pro porušení emoční sféry a nesnášenlivost antipsychotik k odstranění neurologických a duševních komplikací. Pokud dojde k poruše mozku v důsledku hypoxie a intoxikace, má lék regenerační účinek, který snižuje závažnost vestibulárního nystagmu (nekontrolované pohyby). Indikace pro použití nootropilu:

  • psychoorganický syndrom;
  • stav stažení;
  • demence (demence);
  • po ischemické cévní mozkové příhodě.

Nootropil pro děti

Kolikrát jste si všimli, že si dítě nemůže pamatovat jednoduché informace nebo nerozumí dobře? Soudě podle recenzí, aby se zlepšila práce mozkové činnosti, může lékař předepsat tento lék ke zvýšení úrovně učení, paměti. Nootropil je také předepisován dětem s oligofrenií, mozkovou obrnou, srpkovitou anémií, vrozenými poruchami centrálního nervového systému v důsledku traumatu během porodu nebo v důsledku nitroděložního vývoje. Dávka léčiva se vybírá individuálně podle pokynů: od 30 do 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Zakázáno pro použití dětmi mladšími než 1 rok.

  • Cuketové palačinky - rychlé a chutné. Cuketové recepty na palačinky
  • Omeleta na pánvi
  • Proč nohy u kotníků bobtnají u žen

Návod k použití Nootropilu

Dávky léku předepisuje lékař na základě anamnézy pacienta. Použití Nootropilu závisí na tělesné hmotnosti člověka. Podle pokynů pro dospělé je indikována dávka 30 až 160 mg na 1 kg. Denní dávka je rozdělena na 2 dávky, v některých případech na 4. Tobolky, tablety lze zapít džusem nebo vodou. Lék ve formě roztoku pro vnitřní použití, kapsle a tablety se užívá půl hodiny před jídlem nebo během jídla. Pokud není možné užívat drogu perorálně, lékař předepíše injekce (parenterální způsob podání).

Nootropil tablety

Indikace pro použití léku s piracetamem je systematické léčení patologických procesů, které jsou doprovázeny poruchou paměti a kognitivními poruchami. Tablety nootropilu ukázaly dobré výsledky v léčbě myoklonů. Kortikální myoklonus je záškuby velkých svalových skupin. S takovým onemocněním je přípravek předepsán jako součást komplexní léčby nebo jako monopreparát. Účinnost se projevuje snížením závažnosti vestibulární neuronitidy, která působí jako provokující faktor.

Nootropil kapsle

Doba léčby je 6 až 8 týdnů. Kontraindikace pro přijetí podle pokynů jsou přecitlivělost na účinnou látku - piracetam, závažné selhání ledvin, mozkové krvácení (hemoragická mrtvice). Při užívání musíte pečlivě sledovat stav ledvin. Nootropil v kapslích je předepsán dospělým s takovými nemocemi:

  • trauma mozku;
  • Alzheimerova choroba;
  • pro úlevu od syndromů chronického alkoholismu.

Roztok nootropilu

Pro větší pohodlí se nootropikum prodává v sadě s odměrkou ve 200mg lahvičce z tmavého skla. V pokynech nelze perorální roztok předepsat dítěti mladšímu než 1 rok. Pokud je používán staršími osobami, je dávka léku upravena, pokud dojde k selhání ledvin. Pokud potřebujete dlouhodobý přístup, je sledována funkce ledvin. Nootropil pro perorální podání se užívá na prázdný žaludek nebo během jídla s vodou. Roztok je bezbarvý, průhledný.

Nootropil pro injekci

Lék se podává intramuskulárně a intravenózně. Pokud je pacient v bezvědomí, má potíže s polykáním nebo existují jiné důvody nemožnosti použití perorálních forem léku, pak se injekční roztok Nootropil vstřikuje přes katétr po celý den. Pokud je to nemožné nebo obtížné, pak se látka podává intramuskulárně. U dětí a pacientů s podváhou je množství léků omezené, protože z důvodu velkého množství tekutin tento typ podání přinese bolest.

Jak se Nootropil

S přihlédnutím ke změnám příznaků a v závislosti na diagnóze a stupni onemocnění stanoví lékař dávku léčby. Pokyny naznačují, že při užívání mohou existovat nežádoucí účinky, pokud se objeví, měli byste se pokusit snížit dávku. Pokud Nootropil neposkytuje požadovaný terapeutický účinek nebo nevykazuje účinek léčby, měli byste se poradit s lékařem. Podle lidí existuje vysoká pravděpodobnost, že léčba bude zrušena. Příjem nootropilu se zobrazuje v objemu za den:

  1. Chronický psychoorganický syndrom - 2,4-4,8 g.
  2. Cévní mozková příhoda nebo cerebrovaskulární poruchy - 4,8 až 12 g.
  3. Percepční potíže s mozkovým traumatem nebo kómatem - udržovací dávka je od 2 g a počáteční dávka je od 9 do 12 g.
  4. Pro nápravu dětských poruch učení - 3,3 g.
  5. Syndrom z odnětí alkoholu - dávka v počáteční fázi 12 g, údržba - 2,4 g.
  6. Nerovnováha se závratěmi (ale ne s vaskulární genezí) - od 2,4 do 4,8 g.
  7. Kortikální myoklonus - po čtyřech dnech se zvýší o 4,8 g. Začněte s 7,2 g..
  8. Srpkovitá anémie - prevence 160 mg / kg.
  • Jak obnovit poštu Yandex, pokud jste zapomněli své uživatelské jméno a heslo
  • Jak se zbavit komárů v bytě
  • Plstění vlny krok za krokem pro začátečníky

Jak podávat injekce nootropilu

Injekce s účinnou látkou piracetam jsou bezbolestné. Při propíchnutí kůže může dojít k nepohodlí. Injekce by měla být provedena opatrně do žíly a postupně tlačit na stříkačku. Dávka Nootropilu závisí na stupni onemocnění: v počátečních stádiích znamená intravenózní podání dávku 2 g, rychle dosáhnou 6 g / den. Činidlo se smísí s jedním z vhodných infuzních roztoků.

Injekce nootropilu intramuskulárně

Pokud je zavedení léku do žíly obtížné, pak se Nootropil injikuje intramuskulárně. Objem roztoku by neměl překročit 5 ml. Při intramuskulární injekci není nutné lék ředit. Četnost podávání látky je stejná pro orální nebo intravenózní podání. Po injekcích byste neměli řídit auto. Když dojde ke zlepšení, pacient se převede na tablety, kapsle. Objem injekčního roztoku se stanoví s přihlédnutím ke klinickému obrazu.

Nootropil intravenózně

Pokud pacient potřebuje užívat lék s piracetamem, ale nemůže to udělat, provede lékař parenterální podání, to znamená, že obsah léčiva spolu s účinnou látkou obchází gastrointestinální trakt. Nootropil se podává intravenózně v doporučeném množství. Denní dávka se nemění, rovná se množství prostředků v tabletách. Bolusové intravenózní podání se provádí po dobu nejméně 2 minut, přičemž denní dávka by měla být rozdělena, nikoli 2-4 injekce. Největší množství jedné dávky by mělo být 3 g.

Vedlejší účinky nootropilu

Nežádoucí účinky se mohou objevit při nesprávném dávkování léku, nezaznamenaných patologických stavech, nepřesné diagnóze nebo osobní nesnášenlivosti. Většinu nepříjemných příznaků lze odstranit snížením dávky léku nebo jeho odmítnutím. U starších lidí, kteří dostali dávku vyšší než 2,4 g za 24 hodin, se může objevit astenie, deprese, podrážděnost, přírůstek hmotnosti, hyperkineze (pohyby svalů v bezvědomí). Další nežádoucí účinky Nootropilu:

  • bolesti hlavy;
  • exacerbace epilepsie;
  • nemoci centrálního nervového systému;
  • alergické reakce;
  • nevolnost, průjem, zvracení a další gastrointestinální potíže;
  • závrať;
  • krvácející;
  • třes.

Kontraindikace Nootropil

Nootropil a alkohol mají špatnou kompatibilitu. Nootropil - návod k použití a kontraindikace by měl být studován předem - lék je složitý. Během těhotenství se tedy snaží nepředepisovat lék: existují důkazy, že piracetam proniká bariérou, která chrání plod, a může se také dostat do těla dítěte prostřednictvím mateřského mléka. Důsledkem toho je, že obsah účinné látky v krvi novorozence může být až 90 procent. Kojící matka musí přestat krmit své dítě.

Další kontraindikace pro nootropil zahrnují:

  • individuální nesnášenlivost;
  • poruchy hemostázy;
  • věk dítěte do 1 roku;
  • selhání ledvin (kreatinin
  • akutní oběhové poruchy v mozku.

Cena nootropilu

Licencovaným výrobcem léku je YUSB Farshim S.A., Belgie. Drogu lze objednat v online lékárně nebo zakoupit v běžném kiosku pro lékárny. Lék a jeho náhražky jsou dodávány do Moskvy podle INN. Cena závisí na nákladech na doručení, formě uvolnění a množství léku. V tabulce níže jsou uvedeny různé možnosti produktů a přibližné ceny:

Nootropil pro děti

Ke zlepšení mozkové aktivity dítěte může být předepsán lék zvaný Nootropil. Pokud byl předepsán dítěti, matku vždy zajímá, jak tento lék ovlivňuje mozek, zda je možné tento lék podávat dětem a jak užívat nootropil v dětství.

Formulář vydání

Nootropil se vyrábí v několika formách:

  • V kapslích. Jedno balení obsahuje 60 bílých tobolek, z nichž každá obsahuje 400 mg účinné látky.
  • V tabletách. Jsou to oválné tablety v bílé skořápce, dostupné ve dvou dávkách - 1200 mg (v balení po 20 kusech) a 800 mg (v balení po 30 kusech).
  • V roztoku, který se užívá orálně. Jedná se o sirup s koncentrací účinné látky 20% (1 ml takové bezbarvé husté kapaliny obsahuje 200 mg účinné látky). Lék je dostupný v lahvi z tmavého skla o objemu 125 ml, která je doprovázena odměrkou..
  • V ampulích po 5 ml. Každý z nich obsahuje 20% bezbarvý průhledný roztok (v 1 ampulce 1 gram účinné látky, což odpovídá 200 mg v každém ml). Ampule jsou baleny po 12 kusech v kartonových krabicích.
  • V lahvičkách. Tuto formu uvolňování představuje také 20% roztok, ale ve větší nádobě, protože jedna lahvička obsahuje 15 ml průhledné kapaliny (v jedné lahvičce 3 g účinné látky). Jedno balení obsahuje čtyři lahve nootropilu.

Složení

Účinnou látkou v nootropilu je piracetam. V obsahu tobolek je doplněn laktózou, stearátem hořečnatým a koloidním oxidem křemičitým a také syntetickou přísadou makrogol 6000. Samotné tobolky jsou vyrobeny z čištěné vody, želatiny a oxidu titaničitého.

V tabletách piracetamu je oxid křemičitý a stearát hořečnatý doplněn nejen o přísady makrogol 6000 a makrogol 400, ale také o oxid titaničitý, stabilizátor HPMC a sodnou sůl karmelózy.

Kromě piracetamu obsahuje injekční roztok čištěnou vodu, octan sodný a chlorid a kyselinu octovou. Perorální roztok obsahuje nejen piracetam a vodu, ale také příchutě (karamel a meruňka), sodnou sůl sacharinu, kyselinu octovou a glycerol. Tato forma uvolňování zahrnuje také konzervační látky představované methylparahydroxybenzoátem a propylhydroxybenzoátem.

Nejbezpečnější nootropikum - viz video.

Princip fungování

Tento lék je klasifikován jako nootropní lék. Jeho aktivní složkou je derivát kyseliny gama-aminomáselné (ruská zkratka je GABA a cizí je GABA), a proto je schopna zlepšit fungování mozku. Piracetam má pozitivní vliv na pozornost, učení a paměť. Příjem takového léku pomáhá zvýšit duševní výkon dítěte a je také účinný pro řeč dítěte se zpožděným vývojem řeči (RAD).

Účinek drogy je způsoben několika mechanismy najednou:

  • Piracetam má schopnost zlepšovat metabolické procesy v neuronech.
  • Lék ovlivňuje procesy excitace v mozku a mění jejich rychlost.
  • Protože látka potlačuje agregační vlastnosti krevních destiček a brání slepení červených krvinek, zlepšuje to reologii krve, díky čemuž se zlepšuje cirkulace v cévách mozku. Samotné nádoby se zároveň neroztahují..

Pokud dítě mělo hypoxii nebo intoxikaci, které postihly mozek, použití nootropilu ochrání mozkovou tkáň a urychlí obnovu funkcí centrálního nervového systému. Pod vlivem piracetamu bude vestibulární nystagmus u dítěte kratší a méně výrazný..

Informace o tom, jak můžete zlepšit paměť dítěte, naleznete v programu Dr. Komarovského.

Indikace

V dětství je Nootropil předepsán v takových situacích:

  • Když dítě výrazně snížilo učení.
  • Pro poruchy vestibulárního aparátu a závratě.
  • Pokud je dítě v kómatu, včetně kómatu, způsobeného toxickými účinky nebo traumatem. Lék lze také předepsat po překonání komatu pro lepší zotavení..
  • Pokud dítě mělo ischemickou cévní mozkovou příhodu.
  • Pro srpkovitou anémii.
  • Pokud bylo dítěti diagnostikováno kortikální myoklonus, což jsou mimovolní svalové kontrakce.

V jakém věku je povoleno brát?

Užívání nootropilu ve věku do jednoho roku se nedoporučuje, protože výzkum účinku tohoto léku na kojence v prvním roce života nebyl proveden. Lék ve formě sirupu je předepsán ve věku 1-3 let. U kojenců starších tří let lze začít užívat pilulky. Tobolky se podávají dětem, které je mohou spolknout, například ve věku 8 let.

Terapie takovým lékem je často dlouhá, například 5 měsíců nebo i déle, ale neměli byste se toho bát, protože lék je klasifikován jako neškodný.

Kontraindikace

Jmenování nootropilu je zakázáno, pokud:

  • Selhání ledvin.
  • Individuální nesnášenlivost kterékoli ze složek léčiva.
  • Hemoragická mrtvice.
  • Méně než 1 rok starý.

Lék by měl být podáván opatrně, pokud má dítě problémy se srážením krve nebo krvácením.

Vedlejší efekty

  • U některých dětí může užívání nootropilu vést k přírůstku hmotnosti..
  • Takový lék může také vyvolat výskyt nervozity, ospalosti, deprese nebo zvýšené únavy..
  • Vysoká dávka léku může narušit trávení a způsobit bolesti břicha, průjem, zvracení nebo nevolnost.
  • Nootropil někdy způsobuje alergie ve formě vyrážky, svědění, otoku nebo dermatitidy.
  • Občas použití takového léku vede k bolestem hlavy, nespavosti, úzkosti, závratím, agitovanosti nebo halucinacím..

Proč nootropní léky nejsou tak neškodné, jak by se na první pohled mohlo zdát, viz další video.

Proč může být dítě alergické na nootropil a jiné léky a co dělat v tomto případě? Odpověď na tuto otázku je v tomto užitečném videu:

Návod k použití a dávkování

Lék se podává s jídlem nebo před jídlem, v kapslích, sirupu nebo tabletách s vodou nebo džusem. Pokud nelze přípravek užívat perorálně, lékař předepíše injekce. Pokyny k použití tohoto léku stanoví, že léčba nootropilem trvá nejméně tři týdny. Pokud se po 21 dnech od zahájení léčby neobjeví pozitivní změny nebo se stav zhorší, lék se zruší.

Dávka pro dítě s psychoorganickým syndromem (snížená inteligence a problémy s pamětí) bude v prvním týdnu 4,8 gramu Nootropilu (jedná se o denní dávku, která je rozdělena na 2–4 ​​dávky), a poté se denní dávka sníží na 1,2–2,4 gramů. Pokud dítě mělo poranění mozku nebo neuroinfekci, je lék předepisován v dávce 2,4 gramu denně.

Pokud je Nootropil předepsán pro závratě a problémy s rovnováhou, dávka léku bude od 2,4 do 4,8 gramů denně. Dávka pro školní věk za účelem zlepšení učení, například ve věku 9 let nebo 10 let, je 3,3 gramů denně. Droga se podává během školního roku.

Předávkovat

Pokud překročíte dávku léčiva v 75 gramech (mluvíme o roztoku, který se užívá perorálně), jsou pozorovány příznaky způsobené nadměrným užíváním sorbitolu. Představují je bolesti břicha a průjem smíchaný s krví. Léčba bude výplach žaludku se stimulací zvracení a také hemodialýza.

Interakce s jinými léky

Pokud používáte Nootropil a současně dáte svému dítěti tetra- nebo trijodtyronin, výsledkem mohou být problémy se spánkem a zvýšená podrážděnost. Užívání Nootropilu prakticky neovlivňuje jiné léky, protože asi 90% piracetamu ponechává tělo dítěte beze změny.

Podmínky prodeje

Nootropil lze zakoupit ve většině lékáren na lékařský předpis. Cena balení tablet tohoto léku je v průměru 250 rublů a sirup je asi 300 rublů.

Podmínky skladování a trvanlivost

Lék by měl být uchováván na suchém místě s teplotou nepřesahující + 25 ° C. Přístup dětí k léku by měl být omezen. Doba použitelnosti Nootropilu je 4 roky..

Recenze

Někteří rodiče si všimnou účinnosti léku, zatímco jiní tvrdí, že po průběhu nootropilu nezaznamenali žádné změny. Obecně je droga vnímána pozitivně. Podle rodičů je to dobrý obecně posilující lék, díky kterému je mozek stimulován. Po jeho užití se děti méně unavují, lépe mluví s RRD a rychleji si zapamatují vzdělávací materiály.

Nežádoucí účinky tohoto léku jsou velmi vzácné, což potvrzují recenze lékařů. Odborníci často předepisují tento lék jako součást komplexní léčby různých problémů fungování mozku a ve většině případů zaznamenávají jeho pozitivní účinek..

Analogy

Nootropil lze nahradit jinými léky se stejnou účinnou látkou. Nejběžnější jsou:

  • Piracetam. Takový lék se vyrábí velmi dlouho, má stejné indikace pro použití, ale liší se méně kvalitním čištěním, a proto často vyvolává vedlejší účinky. Uvolňuje se v tabletách, prášek v sáčcích (připravuje se z něj suspenze), tobolky, injekční roztok.
  • Lucetam. Vzhledem k tomu, že není k dispozici v sirupu, ale pouze v tabletách a injekčním roztoku, je použití tohoto léku v předškolním věku obtížné.

Co si myslí Dr. Komarovský o neurologických problémech, viz další program.

Návod k použití Nootropil ® (Nootropil ®)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávkové formy

reg. No: P N011926 / 02 ze dne 25.06.07 - aktuální
Nootropil ®
reg. No: P N011926 / 03 ze dne 18.03.09 - aktuální
reg. No: P N011926 / 03 ze dne 18.03.09 - aktuální

Uvolňovací forma, balení a složení Nootropilu ®

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, podlouhlé, s dělicí příčnou čarou na obou stranách; gravírování „N“ na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizik.

1 záložka.
piracetam800 mg

Pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

15 ks - puchýře (2) - balení z lepenky.

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, podlouhlé, s dělicí příčnou čarou na obou stranách; gravírování „N“ na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizik.

1 záložka.
piracetam1200 mg

Pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

10 kusů. - puchýře (2) - balení z lepenky.

Perorální roztok bezbarvý, průhledný.

1 ml
piracetam200 mg

Pomocné látky: glycerol 85% 27 g, sacharinát sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, methylparahydroxybenzoát 135 mg, propylparahydroxybenzoát 15 mg, meruňková příchuť 30 mg, karamelová příchuť 15 mg, ledová kyselina octová 16 mg ± 5%, čištěná voda 62,1 g ± 5%.

125 ml - lahve z tmavého skla (1) s odměrkou - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Nootropní léčivo, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Dostupné důkazy naznačují, že primární mechanismus účinku piracetamu není buněčně nebo orgánově specifický.

Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipid. Díky tomu se obnoví dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což zase povede k obnovení trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a k obnovení jejich funkce..

Na neuronální úrovni piracetam usnadňuje různé typy synaptického přenosu tím, že převážně ovlivňuje hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (údaje získané ze studií na zvířatech).

Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí bez sedace nebo psychostimulačních účinků.

Hemorologické účinky piracetamu souvisejí s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a cévní stěnu.

U pacientů se srpkovitou anémií zvyšuje piracetam schopnost červených krvinek deformovat se, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě „mincí“. Kromě toho snižuje agregaci krevních destiček, aniž by významně ovlivňoval počet krevních destiček..

Studie na zvířatech ukazují, že piracetam předchází vazospazmu a působí proti různým vazospastickým látkám.

Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snižoval adhezi erytrocytů k vaskulárnímu endotelu a stimuloval produkci prostacyklinů zdravým endotelem.

Farmakokinetika

Po užití drogy uvnitř je piracetam rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Po jedné dávce léčiva v dávce 3,2 g je C max 84 μg / ml, po opakovaném podání v dávce 3,2 mg 3x denně - 115 μg / ml a je dosaženo za 1 hodinu v krevní plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Příjem potravy snižuje C max o 17% a zvyšuje T max až na 1,5 hodiny.U žen je při užívání piracetamu v dávce 2,4 g C max a AUC o 30% vyšší než u mužů.

Distribuce a metabolismus

Neváže se na bílkoviny krevní plazmy.

Vd piracetamu je asi 0,6 l / kg.

Ve studii na zvířatech bylo zjištěno, že piracetam se selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, hlavně v čelních, temenních a týlních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích..

Není metabolizován v těle.

Proniká do BBB a placentární bariéry.

T 1/2 z krevní plazmy je 4-5 hodin, z mozkomíšního moku - 8,5 hodiny T 1/2 nezávisí na způsobu podání.

80-100% piracetamu se vylučuje ledvinami v nezměněné formě ledvinovou filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80-90 ml / min..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T 1/2 se prodlužuje při selhání ledvin; v konečné fázi chronického selhání ledvin - až 59 hodin.

Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s poruchou funkce jater nemění.

Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních strojů.

Indikace pro Nootropil ®

  • symptomatická léčba psycho-organického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená ztrátou paměti, závratěmi, sníženou koncentrací a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze (těmito příznaky mohou být časné příznaky onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba a senilní demence Alzheimerova typu);
  • léčba závratí a související nerovnováhy, s výjimkou vazomotorických a psychogenních závratí;
  • léčba kortikálního myoklonu (jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie);
  • prevence srpkovité vazookluzivní krize.
  • léčba dyslexie (jako součást komplexní terapie);
  • prevence srpkovité vazookluzivní krize.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
D57Poruchy srpkovitých buněk
F01Cévní demence
F07Poruchy osobnosti a chování v důsledku nemoci, poškození nebo dysfunkce mozku
F80Specifické vývojové poruchy řeči a jazyka
G25.3Myoklonus
I67.2Mozková ateroskleróza
I69Důsledky cerebrovaskulárních onemocnění
R42Závratě a ztráta stability

Dávkovací režim

Lék je předepsán orálně, během jídla nebo na prázdný žaludek s tekutinou.

Symptomatická léčba psychoorganického syndromu: 2,4-4,8 g / den ve 2-3 dávkách.

Léčba závratí a související nerovnováhy: 2,4-4,8 g / den ve 2-3 dávkách.

Léčba kortikálního myoklonu začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3–4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g / den, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g / den ve 2–3 dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců je třeba se snažit snížit dávku nebo vysadit léčbu, postupně snižovat dávku o 1,2 g / den každé 2 dny.

Prevence srpkovité vazookluzivní krize: denní dávka je 160 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek.

Léčba dyslexie u dětí (jako součást komplexní terapie): doporučená denní dávka pro děti od 8 let a dospívající je 3,2 g rozdělená do 2 dávek.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena v závislosti na hodnotě CC.

QC lze vypočítat z koncentrace kreatininu v séru pomocí následujícího vzorce:

U mužů CC (ml / min) = [140 - věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg) / 72 x kreatinin v séru (mg / dl);

QC pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

Pacienti s renální nedostatečností vyžadují úpravu dávky léku podle následujícího schématu.

Selhání ledvinQC (ml / min)Dávka a četnost použití
Norma> 80Obvyklá dávka
Mírný stupeň50 - 792/3 obvyklé dávky ve 2 - 3 rozdělených dávkách
Průměrný stupeň30 - 491/3 obvyklé dávky ve 2 rozdělených dávkách
Těžký stupeňu starších pacientů je dávka upravena v případě selhání ledvin; dlouhodobá léčba vyžaduje sledování funkčního stavu ledvin.

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a jater je lék předepisován stejným způsobem jako u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

Vedlejší účinek

Z nervového systému: motorická dezinhibice (1,72%), podrážděnost (1,13%), ospalost (0,96%), deprese (0,83%), astenie (0,23%); v ojedinělých případech - závratě, bolesti hlavy, ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, nespavost, zmatenost, neklid, úzkost, halucinace, zvýšená sexualita. V postmarketingové praxi byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž četnost nebyla stanovena (kvůli nedostatečným údajům): bolesti hlavy, nespavost, neklid, nerovnováha, ataxie, exacerbace průběhu epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha (včetně gastralgie).

Ze strany metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti (1,29%).

Na straně orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo.

Na pokožce: dermatitida, svědění, kopřivka.

Alergické reakce: angioedém, přecitlivělost, anafylaktické reakce.

Ostatní: ve vzácných případech - bolest v místě vpichu, tromboflebitida, hypertermie, arteriální hypotenze (s intravenózní injekcí).

Ve většině případů je možné dosáhnout regrese těchto příznaků snížením dávky léku..

Kontraindikace pro použití

  • psychomotorická agitace v době předepisování léku;
  • Huntingtonova chorea;
  • akutní narušení mozkové cirkulace (hemoragická mrtvice);
  • konečná fáze chronického selhání ledvin (s QC by měl být lék používán s opatrností v případě zhoršené hemostázy, velkých chirurgických zákroků, těžkého krvácení, s chronickým selháním ledvin (QC 20-80 ml / min).

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti užívání nootropilu během těhotenství nebyly provedeny. Nebyly provedeny žádné kontrolované studie o užívání léku během těhotenství.

Piracetam prochází placentární bariérou. Koncentrace léku u novorozenců dosahuje 70-90% koncentrace v krvi matky. Nootropil ® by neměl být předepisován během těhotenství.

Piracetam se vylučuje do mateřského mléka. Při předepisování léku během laktace byste se neměli kojit.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností vyžadují úpravu dávky léku podle následujícího schématu.

Selhání ledvinClearance kreatininu
(ml / min)
Dávka a četnost použití
Norma> 80Obvyklá dávka
Mírný stupeň50 - 792/3 obvyklé dávky ve 2 - 3 rozdělených dávkách
Průměrný stupeň30 - 491/3 obvyklé dávky ve 2 rozdělených dávkách
Těžký stupeňu starších pacientů je dávka upravena v případě selhání ledvin; dlouhodobá léčba vyžaduje sledování funkčního stavu ledvin.

speciální instrukce

Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček by měl být lék předepisován s opatrností pacientům se zhoršenou hemostázou, během velkých chirurgických zákroků nebo pacientům se symptomy těžkého krvácení.

Při léčbě kortikálního myoklonu je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby. může způsobit opakování záchvatů.

Při léčbě srpkovité anémie může dávka nižší než 160 mg / kg nebo nepravidelné podání léku způsobit exacerbaci onemocnění.

Při dlouhodobé léčbě se starším pacientům doporučuje pravidelně sledovat ukazatele funkce ledvin, v případě potřeby upravit dávku v závislosti na výsledcích studie QC.

Při léčbě pacientů na hyponosodné dietě se doporučuje vzít v úvahu, že roztok piracetamu pro perorální podání v dávce 24 g obsahuje 80,5 mg sodíku.

Piracetam proniká filtrační membránou hemodialyzačních strojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: byl zaznamenán jediný případ vývoje dyspeptických jevů ve formě průjmu s krví a bolestmi v břiše, když byl lék užíván perorálně v denní dávce 75 g. požití.

Léčba: ihned po významném předávkování požitím můžete propláchnout žaludek nebo vyvolat umělé zvracení. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy je 50-60%.

Lékové interakce

Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

Při současném užívání s hormony štítné žlázy byly zaznamenány zprávy o zmatenosti, podrážděnosti a poruchách spánku.

Podle publikované studie u pacientů s rekurentní žilní trombózou zvyšuje piracetam v dávce 9,6 g / den účinnost nepřímých antikoagulancií (došlo k výraznějšímu poklesu agregace trombocytů, koncentrace fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolické interakce s jinými léky jsou nepravděpodobné.

Užívání piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů nezměnilo C max a AUC v séru antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát).

Současné podávání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; Koncentrace ethanolu v krevním séru se nezměnila při užívání 1,6 g piracetamu.

Podmínky skladování léčiva Nootropil ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.