Roztok mexidolu pro d / a 5% 2ml ampuli N 20

Číslo osvědčení o registraci:

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci:

LLC "NPK" PHARMASOFT "- Rusko

Termín uvedení do civilního oběhu:

Jméno výrobku
léčivý přípravek:

Mezinárodní nechráněný nebo chemický název:

Dávková formaDávkováníSkladovatelnostPodmínky skladování
Obal
roztok pro intravenózní a intramuskulární podání50 mg / ml3 rokyNa tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 stupňů.
  • 10 ml - ampule (10 ks) - kartonová balení - předpis
  • 10 ml - ampule (100 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 10 ml - ampule (15 ks) - kartonová balení - předpis
  • 10 ml - ampule (20 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 10 ml - ampule (5 ks) - kartonová balení - předpis
  • 10 ml - ampule (50 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 2 ml - ampule (10 ks) - kartonová balení - předpis
  • 2 ml - ampule (100 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 2 ml - ampule (20 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 2 ml - ampule (20 ks) - kartonová balení - předpis
  • 2 ml - ampule (5 ks) - kartonová balení - předpis
  • 2 ml - ampule (50 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 5 ml - ampule (10 ks) - kartonová balení - předpis
  • 5 ml - ampule (100 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 5 ml - ampule (15 ks) - kartonová balení - předpis
  • 5 ml - ampule (20 ks) - kartonová balení - pro nemocnice
  • 5 ml - ampule (5 ks) - kartonová balení - předpis
  • 5 ml - ampule (50 ks) - kartonová balení - pro nemocnice

P / p č.Fáze výrobyVýrobceAdresa výrobceZemě
1Výrobce (všechny fáze, včetně vydávání kontroly kvality)Společnost s ručením omezeným „Ozon“ (LLC „Ozon“)445351, region Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6Rusko
2Výrobce (všechny fáze, včetně vydávání kontroly kvality)Společnost s ručením omezeným „Ellara“ (LLC „Ellara“)601122, Vladimirská oblast, Petušinskij okres, Pokrov, st. Franz Stolwerk, 20Rusko
3Výrobce (všechny fáze, včetně vydávání kontroly kvality)Jednotný podnik federálního státu „MOSCOW ENDOCRINE PLANT“ (FSUE „MOSCOW ENDOCRINE PLANT“)109052, Moskva, st. Novokhokhlovskaya, 25Rusko
4Výrobce (všechny fáze, včetně vydávání kontroly kvality)Federální státní podnik „Armavir Biological Factory“ (FKP „Armavir Biological Factory“)352212, Krasnodar Territory, Novokubansky District, Progress, st. Mechnikova, 11Rusko

Farmakoterapeutická skupina antioxidační látka

ATX kódATX
N07XXJiné léky k léčbě onemocnění nervového systému

Mexidol® (Mexidolum®)
Aktivní složka: Ethylmethylhydroxypyridin sukcinát
Dávková forma: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Složení:

Aktivní složka: ethylmethylhydroxypyridin sukcinát 50 g;

pomocné látky: metabisulfit sodný 0,4 mg, voda na injekci do 1 ml.
Popis: Bezbarvá nebo slabě nažloutlá průhledná kapalina.
Farmakoterapeutická skupina: Antioxidační činidlo
ATX:

N.07.X.X Jiná léčiva k léčbě onemocnění nervového systému

Farmakodynamika:

Má antihypoxické, membránově ochranné, nootropní, antikonvulzivní, anxiolytické účinky, zvyšuje odolnost těla proti stresu. Lék zvyšuje odolnost těla vůči účinkům hlavních škodlivých faktorů, vůči patologickým stavům závislým na kyslíku (šok, hypoxie a ischemie, porucha mozkové cirkulace, intoxikace alkoholem a antipsychotiky (neuroleptiky)).

Mexidol® zlepšuje mozkový metabolismus a prokrvení mozku, zlepšuje mikrocirkulaci a reologické vlastnosti krve a snižuje agregaci krevních destiček. Stabilizuje membránové struktury krevních buněk (erytrocyty a krevní destičky) během hemolýzy. Má hypolipidemický účinek, snižuje celkový cholesterol a LDL.

Snižuje enzymatickou toxemii a endogenní intoxikaci při akutní pankreatitidě.

Mechanismus účinku přípravku Mexidol® je způsoben jeho antihypoxantním, antioxidačním a membránovým ochranným účinkem. Inhibuje procesy peroxidace lipidů, zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy, zvyšuje poměr lipid-protein, snižuje viskozitu membrány a zvyšuje její tekutost. Moduluje aktivitu membránově vázaných enzymů (fosfodiesteráza nezávislá na vápníku, adenylátcykláza, acetylcholinesteráza), komplexů receptorů (benzodiazepiny, GABA, acetylcholin), což zvyšuje jejich schopnost vázat se na ligandy, pomáhá udržovat strukturální a funkční organizaci biomembrán a transport neuromembrán. Mexidol® zvyšuje obsah dopaminu v mozku. Způsobuje zvýšení kompenzační aktivity aerobní glykolýzy a snížení stupně inhibice oxidačních procesů v Krebsově cyklu za podmínek hypoxie, se zvýšením obsahu ATP, kreatinfosfátu a aktivací funkcí syntézy energie mitochondrií, stabilizací buněčných membrán. Mexidol® normalizuje metabolické procesy v ischemickém myokardu, snižuje zónu nekrózy, obnovuje a zlepšuje elektrickou aktivitu a kontraktilitu myokardu a také zvyšuje koronární průtok krve v ischemické zóně, snižuje důsledky reperfuzního syndromu při akutní koronární nedostatečnosti. Zvyšuje antianginální aktivitu nitro drog. Mexidol® podporuje zachování gangliových buněk sítnice a vláken optického nervu v progresivní neuropatii, jejíž příčinou je chronická ischemie a hypoxie. Zlepšuje funkční aktivitu sítnice a optického nervu a zvyšuje ostrost zraku.
Farmakokinetika:

Při intramuskulárním podání se stanoví v krevní plazmě po dobu 4 hodin po podání. Doba pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 0,45-0,5 hodiny.Cmax při dávce 400-500 mg je 3,5-4,0 μg / ml. Mexidol® rychle přechází z krve do orgánů a tkání a rychle se vylučuje z těla. Retenční čas léčiva (MRT) je 0,7 - 1,3 hodiny. Léčivo se vylučuje hlavně močí, hlavně v glukuronokonjugované formě a v malém množství beze změny.

- Akutní poruchy mozkové cirkulace;

- traumatické poranění mozku, důsledky traumatického poranění mozku;

- syndrom vegetativní dystonie;

- mírné kognitivní poruchy aterosklerotické geneze;

- úzkostné poruchy v neurotických stavech a stavech podobných neurózám;

- akutní infarkt myokardu (od prvního dne) jako součást komplexní terapie;

- primární glaukom s otevřeným úhlem různých stádií jako součást komplexní terapie;

- zmírnění abstinenčních příznaků u alkoholismu s převahou neurózových a vegetativně-vaskulárních poruch;

- akutní intoxikace antipsychotiky;

- akutní hnisavé zánětlivé procesy břišní dutiny (akutní nekrotizující pankreatitida, peritonitida) jako součást komplexní terapie.

Kontraindikace:

Akutní porušení funkce jater a ledvin, zvýšená individuální citlivost na lék. Nebyly provedeny žádné přísně kontrolované klinické studie bezpečnosti používání přípravku Mexidol® u dětí během těhotenství a kojení..

Způsob podání a dávkování:

In / m nebo in / in (tryskové nebo odkapávací). Při podávání infuzí by měl být lék naředěn v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Jet Mexidol® se vstřikuje pomalu po dobu 5-7 minut, kapejte - rychlostí 40-60 kapek za minutu. Maximální denní dávka by neměla překročit 1 200 mg.

U akutních poruch mozkové cirkulace se přípravek Mexidol® používá prvních 10–14 dní - intravenózní kapání 200–500 mg 2–4krát denně, poté 200–250 mg intramuskulárně 2–3krát denně po dobu 2 týdnů.

Při traumatickém poranění mozku a následcích traumatického poranění mozku se přípravek Mexidol® používá po dobu 10–15 dnů intravenózně, 200–500 mg 2–4krát denně.

V případě discirkulační encefalopatie ve fázi dekompenzace by měl být Mexidol® podáván intravenózně proudem nebo kapáním v dávce 200-500 mg 1-2krát denně po dobu 14 dnů. Pak i / m při 100-250 mg / den. během příštích 2 týdnů.

Pro prevenci discirkulační encefalopatie se lék podává intramuskulárně v dávce 200-250 mg dvakrát denně po dobu 10-14 dnů.

Pro mírné kognitivní poruchy u starších pacientů as úzkostnými poruchami se lék užívá v / mv denní dávce 100-300 mg / den po dobu 14-30 dnů.

Při akutním infarktu myokardu se jako součást komplexní terapie podává Mexidol® intravenózně nebo intramuskulárně po dobu 14 dnů na pozadí tradiční léčby infarktu myokardu, včetně nitrátů, betablokátorů, inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE), trombolytik, antikoagulantů a antiagregačních látek, prostředky podle údajů.

V prvních 5 dnech je pro dosažení maximálního účinku vhodné podávat léčivo intravenózně, v následujících 9 dnech lze přípravek Mexidol® podávat intramuskulárně. Intravenózní podání léčiva se provádí kapkovou infuzí, pomalu (aby se zabránilo vedlejším účinkům) na 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy (glukózy) v objemu 100-150 ml po dobu 30-90 minut. V případě potřeby je možná pomalá trysková injekce léku trvající nejméně 5 minut.

Zavádění léku (intravenózní nebo intramuskulární) se provádí 3krát denně, každých 8 hodin. Denní terapeutická dávka je 6–9 mg / kg tělesné hmotnosti denně, jednotlivá dávka je 2–3 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka by neměla překročit 800 mg, jednotlivá dávka - 250 mg.

V případě glaukomu s otevřeným úhlem různých stádií se v rámci komplexní terapie podává Mexidol® intramuskulárně v dávce 100-300 mg / den, 1-3krát denně po dobu 14 dnů.

U syndromu z odnětí alkoholu se Mexidol® podává v dávce 200-500 mg intravenózně nebo intramuskulárně 2-3krát denně po dobu 5-7 dnů.

V případě akutní intoxikace antipsychotiky se lék podává intravenózně v dávce 200-500 mg / den po dobu 7-14 dnů.

Při akutních hnisavých zánětlivých procesech břišní dutiny (akutní nekrotizující pankreatitida, peritonitida) je lék předepisován první den, a to jak v předoperačním, tak v pooperačním období. Podávané dávky závisí na formě a závažnosti onemocnění, prevalenci procesu a možnostech klinického průběhu. Lék by měl být vysazován postupně až po stabilním pozitivním klinickém a laboratorním účinku..

U akutní edematózní (intersticiální) pankreatitidy je přípravek Mexidol® předepsán 200-500 mg třikrát denně, intravenózně kapán (v 0,9% roztoku chloridu sodného) a intramuskulárně.

Mírná závažnost nekrotizující pankreatitidy - 100-200 mg 3x denně i / v kapání (v 0,9% roztoku chloridu sodného) a i / m.

Mírná závažnost - 200 mg třikrát denně, intravenózní kapání (v 0,9% roztoku chloridu sodného).

Závažný průběh - při pulsní dávce 800 mg první den, při dvojnásobném režimu podávání; pak 200-500 mg dvakrát denně s postupným snižováním denní dávky.

Extrémně závažný průběh - při počáteční dávce 800 mg / den až do trvalého zmírnění projevů pankreatogenního šoku, po stabilizaci stavu, 300-500 mg 2krát denně intravenózní kapání (v 0,9% roztoku chloridu sodného) s postupným snižováním denní dávky.

Vedlejší efekty:

Možná nevolnost a suchost ústní sliznice, ospalost, alergické reakce.

Předávkování může způsobit ospalost..

Interakce:

Zvyšuje účinek benzodiazepinových anxiolytik, antikonvulziv (karbamazepin), antiparkinsonik (levodopa).

Snižuje toxické účinky ethylalkoholu.

Speciální instrukce:

V některých případech, zejména u predisponovaných pacientů s bronchiálním astmatem s přecitlivělostí na siřičitany, se mohou vyvinout závažné reakce přecitlivělosti..

Uvolňovací forma / dávkování:

Roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci, 50 mg / ml.
Obal:

V ampulích z bezbarvého skla nebo skla chránícího před světlem s bodem zlomu 2 ml nebo 5 ml.

5 ampulek v blistrovém balení.

1 nebo 2 blistry s pokyny pro lékařské použití v papírové krabičce.

20, 50 nebo 100 blistrů s 10, 25 nebo 50 pokyny pro lékařské použití v krabičkách (pro nemocnice).

Podmínky skladování:

Skladujte na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C..
Skladovatelnost:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren:

Výrobce:
Armavir Biofactory, FKP
ELLARA, LLC Rusko
MOSKVA ENDOKRINNÍ ROSTLINA, FSUE Rusko
OZON, LLC Rusko

Mexidol ® (Mexidol ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Mexidol
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Mexidol
  • Doba použitelnosti léku Mexidol
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologické skupiny

  • Antioxidant [Antihypoxants and Antioxidants]
  • Antioxidační činidlo [Prostředky pro nápravu poruch alkoholismu, toxicity a drogové závislosti]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E63 Fyzický a duševní stres
  • F06.7 Mírné kognitivní poruchy
  • F07.2 Syndrom po kontuzi
  • F10.3 Stav stažení
  • F41.9 Úzkostná porucha NS
  • F45 Somatoformní poruchy
  • F48.9 Neurotická porucha NS
  • G45 Přechodné přechodné mozkové ischemické ataky [ataky] a související syndromy
  • G90 Autonomní [autonomní] poruchy nervového systému
  • G92 Toxická encefalopatie
  • G93.4 Encefalopatie NS
  • I25.9 Chronická ischemická choroba srdeční blíže neurčená
  • I67.4 Hypertenzní encefalopatie
  • I67.9 Cerebrovaskulární onemocnění NS
  • R41.8.0 * Poruchy intelektuálního nervu
  • R45.7 Nespecifikovaný stav emočního šoku a stresu
  • R53 Malátnost a únava
  • S06 Intrakraniální poranění
  • T43.3 Otrava antipsychotiky a neuroleptiky
  • T90.5 Následky nitrolebního poranění

3D obrázky

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
ethylmethylhydroxypyridin sukcinát (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridin sukcinát)125 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy - 97,5 mg; povidon - 25 mg; stearát hořečnatý - 2,5 mg
skořápka filmu: Opadry II bílý (33G28435) - 7,5 mg (hypromelóza - 3 mg, oxid titaničitý - 1,875 mg, monohydrát laktózy - 1,575 mg, polyethylenglykol (makrogol) - 0,6 mg, triacetin - 0,45 mg)

Popis lékové formy

Tablety jsou kulaté, bikonvexní, potažené filmem od bílé po bílou se krémovým odstínem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Mexidol ® je inhibitor procesů volných radikálů, membránový chránič s antihypoxickými, protistresovými, nootropními, antikonvulzivními a anxiolytickými účinky..

Lék zvyšuje odolnost těla vůči účinkům různých škodlivých faktorů (šok, hypoxie a ischemie, poruchy mozkové cirkulace, intoxikace alkoholem a antipsychotika - neuroleptika).

Mechanismus účinku léku Mexidol® je způsoben jeho antioxidačním, antihypoxantním a membránovým ochranným účinkem. Inhibuje peroxidaci lipidů, zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy, zvyšuje poměr lipid-protein, snižuje viskozitu membrány, zvyšuje její tekutost.

Mexidol® moduluje aktivitu membránově vázaných enzymů (PDE nezávislých na vápníku, adenylátcyklázy, acetylcholinesterázy), komplexů receptorů (benzodiazepiny, GABA, acetylcholin), což zvyšuje jejich schopnost vázat se na ligandy, přispívá k zachování strukturální a funkční organizace biomembrán a transportu neuromembrán.

Mexidol ® zvyšuje obsah dopaminu v mozku. Způsobuje zvýšení kompenzační aktivace aerobní glykolýzy a snížení stupně inhibice oxidačních procesů v Krebsově cyklu za hypoxických podmínek se zvýšením obsahu ATP a kreatinfosfátu, aktivace funkcí syntézy energie mitochondrií, stabilizace buněčných membrán.

Lék zlepšuje metabolismus a prokrvení mozku, zlepšuje mikrocirkulaci a reologické vlastnosti krve, snižuje agregaci krevních destiček.

Stabilizuje membránové struktury krevních buněk (erytrocyty a krevní destičky) během hemolýzy. Má hypolipidemický účinek, snižuje obsah celkového cholesterolu a LDL.

Antistresový účinek se projevuje v normalizaci poststresového chování, somatovegetativních poruch, obnovení cyklů spánku a bdění, zhoršených procesů učení a paměti, redukce dystrofických a morfologických změn v různých mozkových strukturách.

Mexidol ® má výrazný antitoxický účinek na abstinenční příznaky. Odstraňuje neurologické a neurotoxické projevy akutní intoxikace alkoholem, obnovuje poruchy chování, autonomní funkce a je také schopen zmírnit kognitivní poruchy způsobené dlouhodobým příjmem ethanolu a jeho zrušením.

Pod vlivem léku Mexidol ® se zvyšuje účinek uklidňujících, neuroleptických, antidepresiv, hypnotik a antikonvulziv, což umožňuje snížit jejich dávky a snížit vedlejší účinky.

Mexidol ® zlepšuje funkční stav ischemického myokardu. V podmínkách koronární nedostatečnosti zvyšuje přívod krve do ischemického myokardu, přispívá k zachování integrity kardiomyocytů a udržení jejich funkční aktivity. Účinně obnovuje kontraktilitu myokardu při reverzibilní srdeční dysfunkci.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle vstřebává. Při perorálním podání v dávkách 400-500 mg C.max je 3,5-4 μg / ml. Rychle se distribuuje v orgánech a tkáních. Průměrná retenční doba léku v těle při perorálním podání je 4,9-5,2 hodiny.

Metabolizuje se v játrech konjugací s glukuronem. Bylo identifikováno 5 metabolitů: 3-hydroxypyridin fosfát - tvoří se v játrech a za účasti alkalické fosfatázy se rozkládá na kyselinu fosforečnou a 3-hydroxypyridin; 2. metabolit - farmakologicky aktivní, tvoří se ve velkém množství a nachází se v moči 1. nebo 2. den po podání; 3. - vylučuje se ve velkém množství močí; 4. a 5. - glukuronové konjugáty.

T1/2 při perorálním podání - 2–2,6 hodiny. Rychle se vylučuje močí, hlavně ve formě metabolitů a v malém množství beze změny. Nejintenzivněji se vylučuje během prvních 4 hodin po užití léku. Rychlost vylučování nezměněného léčiva a metabolitů močí má individuální variabilitu..

Indikace léku Mexidol ®

důsledky akutních poruch mozkové cirkulace, vč. po přechodných ischemických atakách ve fázi subkompenzace jako preventivní kurzy;

menší traumatické poranění mozku, následky traumatického poranění mozku;

encefalopatie různého původu (discirkulační, dysmetabolická, posttraumatická, smíšená);

syndrom vegetativní dystonie;

mírné kognitivní poruchy aterosklerotické geneze;

úzkostné poruchy v neurotických stavech a stavech podobných neurózám;

ischemická choroba srdeční (jako součást komplexní terapie);

zmírnění abstinenčních příznaků u alkoholismu s převahou neurózových a vegetativně-vaskulárních poruch, post-abstinenčních poruch;

stavy po akutní intoxikaci antipsychotiky;

prevence rozvoje somatických onemocnění pod vlivem extrémních faktorů a stresu;

vystavení extrémním (stresovým) faktorům.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na lék;

akutní selhání ledvin;

akutní selhání jater.

Z důvodu nedostatečných znalostí o účinku drogy - věk dětí, těhotenství, kojení.

Vedlejší efekty

Výskyt jednotlivých vedlejších reakcí dyspeptické nebo dyspeptické povahy, alergické reakce jsou možné.

Interakce

Mexidol ® se kombinuje se všemi léky používanými k léčbě somatických onemocnění.

Zvyšuje účinek benzodiazepinových léků, antidepresiv, anxiolytik, antikonvulziv, antiparkinsonik. Snižuje toxické účinky ethylalkoholu.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř 125–250 mg třikrát denně; maximální denní dávka - 800 mg (6 tab.).

Délka léčby je 2–6 týdnů; pro úlevu od alkoholu - 5-7 dní. Léčba se zastavuje postupně a dávka se snižuje po dobu 2–3 dnů.

Počáteční dávka je 125-250 mg (1–2 tablety) 1–2krát denně s postupným zvyšováním až do dosažení terapeutického účinku; maximální denní dávka - 800 mg (6 tab.).

Doba trvání léčby u pacientů s IHD je nejméně 1,5–2 měsíce. Opakované kurzy (na doporučení lékaře), nejlépe v období jaro-podzim.

Předávkovat

Příznaky: může se objevit ospalost.

speciální instrukce

Dopad na schopnost řídit vozidla nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti. Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Potahované tablety, 125 mg. 10 tab. v blistru z PVC fólie a hliníkové fólie. 1, 2, 3, 4, 5 blistrů je uloženo v papírové krabičce.

Výrobce

ZiO-Health CJSC, 142103, Rusko, Moskevská oblast, Podolsk, st. Železnice, 2.

Držitel rozhodnutí o registraci / organizace přijímající žádosti: NPK PHARMASOFT LLC, 115407, Rusko, Moskva, st. Stavba lodí, 41, patro 1, pokoj. 12.

Tel./fax: (495) 626-47-55.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Mexidol ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Mexidol ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.