Levoximed

Pokyny pro lékařské použití

lék

LEVOXIMED

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Oční kapky 0,5%

Složení

1 ml léčiva obsahuje

účinná látka - levofloxacin (ve formě hemihydrátu levofloxacinu) 5 mg,

pomocné látky: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Popis

Průhledný světle žlutý nebo zelenožlutý roztok

Léky pro léčbu očních chorob. Další antimikrobiální látky. Levofloxacin.

ATX kód S01AX19

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po instilaci do oka je levofloxacin v slzném filmu dobře zachován..

Ve studiích na zdravých dobrovolnících bylo prokázáno, že průměrné koncentrace levofloxacinu ve slzném filmu, měřené 4 a 6 hodin po topické aplikaci, byly 17,0 μg / ml, respektive 6,6 μg / ml. Koncentrace levofloxacinu byly 2 μg / ml a vyšší 4 hodiny po instilaci. Tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po instilaci.

Průměrná plazmatická koncentrace levofloxacinu byla měřena u 15 zdravých dospělých dobrovolníků pomocí očních / ušních kapek levofloxacinu po dobu 15 dnů. Průměrná koncentrace levofloxacinu v plazmě 1 hodinu po podání se pohybovala od 0,86 ng / ml 1. den do 2,05 ng / ml 15. den. Maximální koncentrace levofloxacinu v plazmě, rovna 2,25 ng / ml, byla detekována 4. den po dvou dnech užívání léku každé 2 hodiny až 8krát denně. Maximální koncentrace levofloxacinu dosažená 15. den byla více než 1000krát nižší než koncentrace pozorovaná po perorálním podání standardních dávek levofloxacinu.

Farmakodynamika

Levoximed je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů.

Levofloxacin je L-izomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Antibakteriální aktivita ofloxacinu souvisí hlavně s L-isomerem. Levofloxacin blokuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušuje překroucení a sešívání zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií.

Účinné proti následujícím mikroorganismům:

Kategorie : Nejcitlivější druhy

Oční kapky LEVOXIMED

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ

DIAGNÓZY

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakodynamika. Levofloxacin je L-izomer racemického léčiva ofloxacinu. Antibakteriální účinek je způsoben hlavně L-isomerem ofloxacinu. Levofloxacin, antibakteriální látka ze skupiny fluorochinolonů, inhibuje aktivitu topoizomeráz typu II: DNA gyrázy a topoizomerázy IV bakterií. Působení levofloxacinu proti gramnegativním bakteriím je zaměřeno hlavně na DNA gyrázu a proti grampozitivním bakteriím - na topoizomerázu IV.

Mechanismus vzniku rezistence. Existují dva hlavní mechanismy pro rozvoj bakteriální rezistence na levofloxacin: pokles koncentrace léčiva uvnitř bakteriální buňky nebo změny v souboru enzymů, proti kterým je lék namířen. Takové změny vznikají v důsledku mutací v chromozomálních genech kódujících DNA gyrázu (gyrA a gyrB) a topoizomerázu IV (parC a parE; grlA a grlB ve Staphylococcus aureus (S. aureus). Důvody pro vznik rezistence v důsledku snížení koncentrace léčiva uvnitř bakteriální buňky jsou změny ve vnější membráně (OmpF), které snižují schopnost fluorochinolonů vstupovat do gramnegativních bakterií, nebo pumpy podporující odtok látek Rezistence způsobená odtokem látek byla popsána u pneumokoků (PmrA), stafylokoků (NorA), anaerobních a gramnegativních bakteriích. vývoj plasmidem zprostředkované chinolonové rezistence (stanoveno genem qnr) u Klebsiella pneumoniae a Escherichia coli.

Křížová rezistence. Mezi fluorochinolony může dojít ke zkřížené rezistenci. Jedna mutace nevede k rozvoji klinické rezistence, mnohočetné mutace však obvykle způsobují klinickou rezistenci ke všem lékům ze skupiny fluorochinolonů. Změny ve vnější membráně a v odtokovém systému látek mohou mít pro substráty širokou specifičnost a mohou být namířeny proti několika třídám antibakteriálních látek, což vede k rozvoji vícenásobné rezistence.

Kontrolní body. Kontrolní body minimální inhibiční koncentrace oddělující vnímavé organismy a organismy se střední citlivostí od rezistentních mají následující významy: pro Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. Streptococcus A, B, C, G: citlivý ≤ 1 mg / l, rezistentní> 2 mg / l; Streptococcus pneumoniae: citlivý ≤2 mg / l, rezistentní> 2 mg / l; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: citlivý ≤1 mg / l, rezistentní> 1 mg / l. Pro ostatní patogenní mikroorganismy: citlivé ≤ 1 mg / l, rezistentní> 2 mg / l.

Spektrum antibakteriálního účinku. Prevalence získané rezistence u jednotlivých druhů se může lišit od místa k místu a v průběhu času, proto jsou místní informace o rezistenci žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí. Níže uvedené informace mohou sloužit pouze jako hrubý průvodce možnou citlivostí mikroorganismů na levofloxacin. Pokud je prevalence lokální rezistence taková, že užívání léku proti alespoň některým typům infekce je sporné, je-li to nutné, měli byste se poradit s odborníkem.

Níže uvedená tabulka ukazuje typy bakterií, které běžně způsobují vnější oční infekce, včetně konjunktivitidy (antibakteriální spektrum, kategorie citlivosti a charakteristiky rezistence podle požadavků EUCAST).

Kategorie I: běžně vnímavé druhy
Aerobní grampozitivní mikroorganismy
S. aureus (MSSA) *
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridanové skupiny streptokoků
Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosaIzoluje z veřejných míst
Jiné mikroorganismy
Chlamydia trachomatisPři léčbě pacientů s chlamydiovou konjunktivitidou by měla být prováděna systémová antimikrobiální léčba současně
Kategorie II: druhy, které mohou způsobovat problémy v důsledku nabytí

odporAerobní grampozitivní mikroorganismyS. aureus (MRSA) **Staphylococcus epidermidisAerobní gramnegativní mikroorganismyPseudomonas aeruginosaNemocniční izoláty

* MRSA - kmeny S. aureus citlivé na methicilin; ** MRSA - kmeny S. aureus rezistentní na methicilin.

Mikroorganismy byly klasifikovány jako citlivé na levofloxacin na základě citlivosti in vitro a plazmatické koncentrace po systémové terapii. Při lokální aplikaci Cmax ve srovnání s hodnotami stanovenými v krevní plazmě. Není však známo, zda kinetika léčiva po instilaci do oka může změnit antibakteriální účinek levofloxacinu a jak.

Farmakokinetika. Po aplikaci je levofloxacin v slzném filmu dobře zachován. Průměrné koncentrace levofloxacinu v slzném filmu 4 a 6 hodin po topické aplikaci byly 17, respektive 6,6 μg / ml. Uvádí se, že 4 hodiny po podání 1 dávky léčiva u 5 ze 6 studovaných dobrovolníků byla jeho koncentrace ≥2 μg / ml; u 4 ze 6 dobrovolníků byla stejná koncentrace zaznamenána 6 hodin po 1 dávce léku.

U 15 zdravých dobrovolníků byla během 15denního kurzu měřena koncentrace léčiva v různých časových bodech. Průměrná koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě 1 hodinu po podání 1 dávky kolísala od 0,86 ng / ml 1. den do 2,05 ng / ml 15. den. Nejvyšší C.max levofloxacin (2,25 ng / ml) byl zaznamenán 4. den po 2 dnech užívání léku každé 2 hodiny (celkem 8 dávek denně). Zmax levofloxacin se zvýšil z 0,94 ng / ml první den na 2,15 ng / ml 15. den, což je 1000krát méně než dříve známá koncentrace léčiva po perorálním podání ve standardních dávkách.

Plazmatická koncentrace levofloxacinu při místním aplikaci na postižené oko není dosud známa..

INDIKACE

lokální léčba vnějších bakteriálních očních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin.

APLIKACE

pouze pro místní použití. 1-2 kapky do postiženého oka (očí) každé 2 hodiny až 8krát denně po dobu 2 dnů, od 3. do 5. dne - 4krát denně. Aby se zabránilo kontaminaci špičky pipety a roztoku, špička pipety by neměla přijít do styku s víčky nebo jinými oblastmi kolem oka. Délka léčby závisí na závažnosti infekce, klinickém a bakteriologickém průběhu onemocnění. Průběh léčby je obvykle 5 dní. Při současném užívání různých léků k topickému použití v oftalmologické praxi by měl být interval mezi dávkami ≥ 15 minut.

Děti. Droga se nepoužívá u dětí mladších 1 roku..

KONTRAINDIKACE

přecitlivělost na levofloxacin nebo jiné složky léčiva. Přecitlivělost na léky chinolinové řady. Věk do 1 roku. Během těhotenství a kojení.

VEDLEJŠÍ EFEKTY

u přibližně 10% pacientů lze očekávat nežádoucí reakce, obvykle mírné, středně závažné a dočasné, nejčastěji omezené na oblast očí. Konzervační látka benzalkoniumchlorid může způsobit kontaktní ekzém a / nebo podráždění.

Z imunitního systému. Extraokulární oční alergické reakce, včetně vyrážky, anafylaxe.

Z nervového systému. Bolest hlavy.

Na straně orgánu vidění. Pálení očí, oslabení zraku a vzhled hlenových šňůr, matování víček, chemóza, papilární reakce spojivek, otoky víček, diskomfort v očích, pocit cizího tělesa, svědění očí, bolest očí, infekce spojivek, folikuly spojivek, suché oči, erytém víček a fotofobie.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů. Rinitida, faryngitida, otok hrtanu.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

lék by neměl být podáván pod spojivkou. Roztok by měl být injikován přímo do přední části oka. Pokud dojde k reakcím z přecitlivělosti, je třeba léčbu přerušit. Pokud se zdravotní stav pacienta zhorší, je nutné drogu přestat užívat a uchýlit se k alternativní metodě léčby.

Stejně jako u jiných antimikrobiálních látek může dlouhodobé užívání léku způsobit výskyt nadměrného počtu necitlivých mikroorganismů, včetně hub. Pokud se zdravotní stav zhorší nebo se do určité doby neobjeví žádné známky zlepšení, měli byste přestat užívat drogu a zahájit alternativní léčbu. Podle klinických indikací by měl být pacient vyšetřen pomocí zvětšovacích zařízení, například biomikroskopu se štěrbinou pro lampu a v případě potřeby s barvením fluoresceinem.

Dokonce i jediné použití systémových fluorochinolonů je spojeno s vývojem závažných a někdy smrtelných alergických (anafylaktických) reakcí. Některé reakce byly doprovázeny rozvojem kardiovaskulárního selhání, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně hrtanu, hltanu nebo otoku obličeje), obstrukcí dýchacích cest, dušností, kopřivkou a svěděním.

Použití u starších pacientů. U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Kontaktní čočky. Lidé s bakteriální vnější infekcí očí by neměli nosit kontaktní čočky. Oční kapky obsahují konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může dráždit oči.

Aplikace během těhotenství nebo kojení. Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů. Vzhledem k možnosti dočasného rozmazaného vidění po užití drogy musíte počkat, než budete řídit nebo pracovat s jinými mechanismy.

INTERAKCE

speciální studie interakce léku s jinými léky nebyly provedeny.

Od C.max Levofloxacin v krevní plazmě po instilaci je nejméně 1 000krát nižší než Cmax pokud jsou standardní dávky podávány orálně, pak je nepravděpodobné, že by interakce charakteristické pro systémové použití byly klinicky významné při použití očních kapek Levoximed. Při současném užívání různých lokálních očních léků by interval mezi dávkami měl být ≥ 15 minut.

Výsledky systémového použití některých chinolonů naznačily zvýšení plazmatické koncentrace teofylinu, ovlivnění metabolismu kofeinu, zvýšení účinku perorálního antikoagulancia warfarinu a jeho derivátů a také souvislost s dočasným zvýšením hladiny kreatininu v krevní plazmě u pacientů současně léčených cyklosporinem pro systémové použití..

PŘEDÁVKOVAT

množství levofloxacinu v jedné lahvičce očních kapek je příliš malé na to, aby po náhodném požití způsobilo toxické účinky. V případě potřeby by měl být pacient klinicky vyšetřen a podporován. V případě předávkování lékem při místní aplikaci je nutné vypláchnout přebytek z oka teplou vodou.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C v původním obalu.

Levoximed

Léčivá látka

Farmakologická skupina

  • Chinolony / fluorochinolony

Ceny v lékárnách v Moskvě

Série Minimální trvanlivostCena, rub.Lékárna
434,00
Do lékárny

Informace o cenách poskytovaných léků nepředstavují nabídku na prodej nebo koupi produktu.
Tyto informace jsou určeny pouze pro srovnání cen v lůžkových lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčivých přípravků“ ze dne 12.04.2010 N 61-FZ.

  • Léky a látky
    • Rejstřík drog a látek
    • Index aktivních složek
    • Výrobci
    • Farmakologické skupiny
      • Klasifikace farmakologických skupin
      • Index farmakologických skupin
    • ATX klasifikace
    • Klasifikace lékových forem
    • Adresář nemocí
      • Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10)
      • Index nemocí a stavů
    • Interakce léčiv (účinné látky)
    • Index farmakologického účinku
    • Kontrola pravosti balíků pomocí 3D
    • Vyhledejte osvědčení o registraci
  • Doplňky a další TAA
    • Doplňky stravy
      • Rejstřík doplňků stravy
      • Klasifikace doplňků stravy
    • Ostatní TAA
      • Indexujte jiné TAA
      • Klasifikace dalších TAA
  • Ceny
    • Ceny VED
    • Ceny léků a dalších TAA v Moskvě
    • Ceny léků a dalších TAA v Petrohradě
    • Ceny léčivých přípravků a dalších TAA v regionech
  • novinky a události
    • zprávy
    • Události
    • Tiskové zprávy farmaceutických společností
    • Archiv událostí
  • Produkty a služby
    • Ceny VED
    • 3D balení
    • Harmonizace
    • Odmítnutí
    • Interakce
    • Pharmequivalence
    • Elektronické verze příruček pro lékaře
    • Mobilní aplikace
    • Vyhledejte lékařské instituce v Ruské federaci
  • Knihovna
    • Knihy
    • Články
    • Normativní akty
  • O společnosti
  • Lékárnička
  • Internetový obchod

Všechna práva vyhrazena. Komerční použití materiálů není povoleno. Informace určené pro zdravotnické pracovníky.

Levoximované oční kapky

Pro onemocnění zrakových orgánů se používají místní léky. Oční kapky "Levoximed" jsou antibakteriální léky s rozšířeným spektrem účinku proti většině bakteriálních kmenů. Používá se na infekční oční onemocnění a je schopen bojovat s intracelulárními parazity.

  • 1 Složení a princip činnosti
  • 2 Indikace
  • 3 Návod k použití
  • 4 Kontraindikace
  • 5 Nežádoucí účinky
  • 6 Zvláštní pokyny
  • 7 Předávkování
  • 8 Náhradníci

Složení a princip činnosti

"Levoximed" je antimikrobiální léčivo související s fluorochinolony.

Oční kapky jsou k dispozici v 0,5% koncentraci jako průhledná látka se nažloutlým nádechem. Roztok se uvolňuje v 5 ml lahvičkách. Balení obsahuje návod k použití. Léčivou látkou je levofloxacin v množství 5 mg ve formě hemihydrátu. Pomocné prvky:

  • hydroxid sodný a chlorid;
  • voda;
  • benzalkoniumchlorid a některé další.
Přípravek obsahuje účinné antibiotikum - levofloxacin.

Antibakteriální účinek přípravku "Levoximed" je určen vlastnostmi jeho hlavní složky. Levofloxacin je antibiotikum, které je účinné proti mnoha parazitům a bakteriím, které zahrnují aerobní grampozitivní a negativní bakterie a také některé další, jako jsou chlamydie. Po zavedení do zrakového orgánu je aktivní prvek schopen přetrvávat ve strukturách slzného filmu a poté vstupuje do krevního řečiště. Levofloxacin je blokován DNA patogenu, jeho syntézou a ničí bakteriální membránu zevnitř.

Indikace

Léčba "Levoximed" je předepsána:

  • s povrchovými bakteriálními infekčními procesy;
  • jako prevence infekce po laserových a chirurgických zákrocích.
Zpět na obsah

Návod k použití

Než začnete Levoximed pohřbívat, musíte se poradit s očním lékařem. Léčba je určena výhradně pro vnější použití. Pokyn popisuje, že lék by měl být kapán po dobu 2 dnů po dobu 1-2 kapek. v oku s infekcí každé 2 hodiny až 8 p. ve dne. Od 3. do 5. dne - 4krát denně. Délka léčby je ovlivněna charakteristikami průběhu onemocnění a závažnosti infekce. Kurz zpravidla trvá 5 dní.

Aby se zabránilo kontaminaci, je nutné zajistit, aby se špička pipety nedotýkala kůže kolem očí. Pokud je nutné použít několik externích očních léků současně, měla by mezi nimi být přestávka 15 minut. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Před aplikací Levoximed by měla být lahvička mírně zahřátá v ruce - 1-2 minuty.

Kontraindikace

Léčba se zpravidla nepoužívá u dětí mladších 8 let, protože tato léčba zahrnuje benzalkoniumchlorid. V některých situacích však může lékař předepsat instilaci kapek mladým pacientům od 1 roku pod osobním zvýšeným dohledem. Kontraindikace:

  • přecitlivělost na levofloxacin nebo další složky;
  • dětství;
  • přecitlivělost na chinolonové léky;
  • těhotenství a kojení.
Zpět na obsah

Nežádoucí účinky

Během používání přípravku Levoximed se mohou objevit následující nežádoucí reakce:

Při užívání drogy může člověk pociťovat pálení v orgánech vidění..

  • pálení, bolest, svědění v oblasti očí;
  • zhoršení zraku;
  • vzhled hlenových šňůr;
  • otok, erytém očních víček;
  • blefaritida;
  • fotofobie;
  • podráždění, zarudnutí, suchost spojivek;
  • extraokulární alergie;
  • vyrážka.
Zpět na obsah

speciální instrukce

Při používání Levoximed musíte dodržovat následující pravidla:

  • Kapky by se neměly injikovat subkonjunktiválně; je třeba se vyhnout přímému zavedení do přední oblasti oční bulvy.
  • Léky ze skupiny fluorochinolonů mohou vyvolat alergické reakce, i když jsou použity jednorázově. Pokud jste alergičtí na levofloxacin, přestaňte užívat.
  • Při dlouhodobém užívání léku může začít růst rezistentních kmenů bakterií. V případě exacerbace příznaků nebo nepřítomnosti pozitivního výsledku musíte léčbu zrušit a vyhledat pomoc od lékaře.
  • Levoximed obsahuje benzalkoniumchlorid, který může zabarvit měkké kontaktní čočky. Před aplikací kapek je nutné čočky vyjmout a nasadit zpět nejdříve za 15 minut. po proceduře.
  • Vzhledem k tomu, že vidění může být narušeno bezprostředně po instilaci, nedoporučuje se řídit auto a pracovat se složitým vybavením, dokud nebudou normalizovány vizuální funkce.
  • Pokud existují známky povrchové bakteriální infekce zrakových orgánů, kontaktní čočky by se neměly používat.
  • S kapátkem a roztokem je třeba postupovat opatrně a chránit je před kontaminací.
  • Lék je vydáván na lékařský předpis. Vhodné pro 3 roky. Od okamžiku otevření musí být použit do 4 týdnů.
  • Uchovávejte léky při teplotách do +25 stupňů Celsia, mimo dosah dětí.
Zpět na obsah

Předávkovat

Známky předávkování jsou totožné se známkami, které jsou vedlejšími účinky účinků léku. Po vnějším použití zvýšené dávky přípravku „Levoximed“ si musíte vyplachovat oči vodou (tekoucí vodou). V případě významných nežádoucích účinků byste se měli poradit se svým lékařem. Při vnitřním použití příznaky, jako je předávkování.

Náhradníci

Levoximed má tak účinné analogy jako Tobradex, Levozin, Devilon, Tsipromed, Garazon, Maxitrol. Mají antibakteriální účinek, jejich působení je zaměřeno na ničení bakterií. Než vyměníte Levoximed za jiný lék, musíte se poradit s oftalmologem, který vám pomůže vybrat nejlepší analog.

Oční / ušní kapky LEVOXIMED.

LEVOXIMED

LEVOXIMED

MEZINÁRODNÍ NEMĚSTSKÉ JMÉNO

Popis: čirý roztok od světle žluté po světle žlutou se zeleným odstínem.

1 ml léčiva obsahuje:

Aktivní složka: levofloxacin (ve formě hemihydrátu) 5 mg.

Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, čištěná voda.

Hemihydrát levofloxacinu: (-) - (S) -9-fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-l-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3 -de] -l, 4-benzoxazin-6-karboxylová kyselina, hemihydrát.

KÓD PŘÍPRAVY ATC

Antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů pro lokální použití v oftalmologii a otologii.

Levoximed je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů.

Levofloxacin je L-izomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Antibakteriální aktivita ofloxacinu souvisí hlavně s L-isomerem. Levofloxacin blokuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušuje překroucení a sešívání zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií.

Levoximed je aktivní proti gramnegativním aerobům: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa;

grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus, citlivé na methycyklin, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, intracelulární mikroorganismy: Chlamydia trachomatis.

Po instilaci do oka je levofloxacin v slzném filmu dobře zachován..

Ve studiích na zdravých dobrovolnících bylo prokázáno, že průměrné koncentrace levofloxacinu ve slzném filmu, měřené 4 a 6 hodin po topické aplikaci, byly 17,0 μg / ml, respektive 6,6 μg / ml. U pěti ze šesti subjektů byla koncentrace levofloxacinu 2 μg / ml a vyšší 4 hodiny po instilaci. U čtyř ze šesti subjektů tato koncentrace zůstala 6 hodin po instilaci..

Průměrná plazmatická koncentrace levofloxacinu byla měřena u 15 zdravých dospělých dobrovolníků pomocí očních / ušních kapek levofloxacinu po dobu 15 dnů. Průměrná koncentrace levofloxacinu v plazmě 1 hodinu po podání se pohybovala od 0,86 ng / ml 1. den do 2,05 ng / ml 15. den. Maximální koncentrace levofloxacinu v plazmě, rovna 2,25 ng / ml, byla detekována 4. den po dvou dnech užívání léku každé 2 hodiny až 8krát denně. Maximální koncentrace levofloxacinu dosažená 15. den byla více než 1000krát nižší než koncentrace pozorovaná po perorálním podání standardních dávek levofloxacinu.

INDIKACE K POUŽITÍ

- léčba povrchových bakteriálních očních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin u pacientů ve věku od 1 roku;

- gonoreální a chlamydiální oční onemocnění u dospělých;

- prevence komplikací po chirurgických a laserových operacích očí.

-akutní a chronický zánět středního ucha;

-prevence infekčního zánětu středního ucha před a po operaci, s poraněním ucha, odstranění cizího tělesa z vnějšího zvukovodu, doprovázené poškozením ušních tkání.

- přecitlivělost na levofloxacin nebo na jiné složky léčiva;

-přecitlivělost na chinolonové léky.

Až 3% případů - krátkodobé pálení v oku, snížená zraková ostrost, výskyt hlenu ve formě pramenů; méně než 1% případů - chemóza, otoky očních víček, diskomfort v oku, svědění, bolest, hyperémie spojivek, výskyt folikulů na spojivce, syndrom suchého oka, erytém očních víček, slzení, fotofobie.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKY

Pouze pro místní použití.

Dospělí a děti ve věku od 1 roku

Během prvních 2 dnů se do jednoho / obou zasažených očí aplikují 1 až 2 kapky roztoku každé 2 hodiny, a to až 8krát denně.

Do 3–5 dní každé 4 hodiny (až 4krát denně).

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a vývoji klinické a bakteriologické infekce, obvykle 5 dní.

Při současném použití několika očních přípravků pro topické použití je třeba dodržet 15minutový interval mezi instilacemi.

Aby se zabránilo kontaminaci roztoku, špička kapátka by se neměla dotýkat očních víček a tkání kolem oka..

S vnějším otitis media:

Injektujte 10 kapek do postiženého ucha jednou denně po dobu 7 dnů.

Děti ve věku od 1 do 12 let

Aplikujte 5 kapek do postiženého ucha jednou denně po dobu 7 dnů.

U chronického hnisavého zánětu středního ucha (s perforací tympanické membrány):

Pacienti ve věku od 12 let

Aplikujte 10 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 14 dnů.

V prevenci infekčního otitis media:

Aplikujte 5 kapek do postiženého ucha dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Před nasazením kapek Levoximed do ucha je třeba provést sanitaci vnějšího zvukovodu.

Předávkování drogami ve formě očních / ušních kapek je nepravděpodobné.

Příznaky předávkování jsou totožné s vedlejšími účinky léku. Po topické aplikaci nadměrné dávky očních / ušních kapek Levoxim by měly být oči vypláchnuty čistou (vodovodní) vodou při pokojové teplotě. V případě závažných nežádoucích účinků byste se měli poradit s lékařem.

Také při úmyslném nebo náhodném podání ústy mohou být příznaky totožné s vedlejšími účinky. Celkové množství levofloxacinu obsaženého v jedné lahvičce očních / ušních kapek (25 mg) je příliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakce i po náhodném požití.

Interakce s dalšími léčivými přípravky

Maximální koncentrace levofloxacinu v plazmě po topické aplikaci je 1 000krát nižší než po perorálním podání, proto jsou účinky interakce s jinými léky nepravděpodobné. Nebyly provedeny žádné specifické studie týkající se interakce očních / ušních kapek Levoximed.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů z klinických studií o užívání léku během těhotenství je použití očních / ušních kapek levofloxacinu možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží riziko plynoucí z užívání léku.

Levoximed by měl být během kojení používán s opatrností..

APLIKACE V PEDIATRICE

Účinnost a bezpečnost léku u dětí do 1 roku věku nebyla studována..

VLIV NA SCHOPNOST ŘÍZIT A ŘÍDIT MECHANISMY

Kvůli možnému zhoršení zraku, ke kterému dochází bezprostředně po instilaci, byste měli odmítnout řídit auto a potenciálně nebezpečné mechanismy, dokud se zrak normalizuje.

Levoximální oční / ušní kapky by se neměly podávat konjunktivně; je třeba se vyhnout přímé instilaci do přední oční komory.

Oční / ušní kapky obsahují jako konzervační látku benzalkoniumchlorid. Nepoužívejte drogu při nošení hydrofilních (měkkých) kontaktních čoček, protože tato konzervační látka může být absorbována a způsobit podráždění očí.

Kontaktní čočky jakéhokoli typu byste neměli nosit, pokud jsou přítomny příznaky bakteriální konjunktivitidy.

Levoximální oční / ušní kapky jsou k dispozici v 5 ml polyethylenové lahvičce se zátkou kapátka a šroubovacím uzávěrem opatřeným bezpečnostním kroužkem. Lahvička v papírové krabičce s letákem.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě mimo dosah dětí.

3 roky od data výroby.

Po otevření lahvičky použijte lék do 4 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY UVOLNĚNÍ Z LÉKÁREN

Skupinové přidružení farmaceutického produktu - III bez lékařského předpisu.

Levoximed

Z těla se vylučuje hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po perorálním podání se přibližně 85% přijaté dávky vylučuje nezměněné močí do 48 hodin a méně než 4% stolicí do 72 hodin. Poločas rozpadu - 6-8 hodin.

Indikace pro použití:
Lék Levoximed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
- ORL infekce: akutní sinusitida;
- infekce dolních dýchacích cest: exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie;
- komplikované infekce ledvin a močových cest, včetně pyelonefritidy;
- nekomplikované infekce močových cest, prostatitida;
- infekce kůže a měkkých tkání.

Způsob aplikace:
Levoximed se podává perorálně v dávce 250-500 mg 1-2krát denně, bez ohledu na příjem potravy, bez žvýkání a pití dostatečného množství tekutiny. Dávky jsou určovány povahou a závažností infekce a citlivostí na pravděpodobný patogen. U pacientů s normální nebo středně sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min) lze k léčbě doporučit následující dávkovací režim:
akutní sinusitida: 500 mg 1krát denně; průběh léčby je 10-14 dní;
exacerbace chronické bronchitidy: 250-500 mg 1krát denně; průběh léčby je 7-10 dní;
komunitní pneumonie: 500 mg 1-2krát denně; průběh léčby je 7-14 dní;
nekomplikované infekce močových cest: 250 mg 1krát denně; průběh léčby je 3 dny;
komplikované infekce močových cest: 250 mg 1krát denně; průběh léčby je 7-10 dní;
chronická bakteriální prostatitida: 500 mg 1krát denně; průběh léčby - 28 dní
infekce kůže a měkkých tkání: 250-500 mg 1-2krát denně; průběh léčby - 7-14 dní.

Vedlejší efekty:
Na straně kůže a obecné reakce přecitlivělosti. V některých případech: svědění a zarudnutí kůže. Vzácné: obecné hypersenzitivní reakce (anafylaktické a anafylaktoidní) se známkami jako kopřivka, bronchospazmus a možná závažná dušnost a velmi vzácně otok kůže a sliznic (např. Kůže obličeje a sliznice hltanu).

V některých případech: zvýšené hladiny bilirubinu v séru. Velmi vzácné: jaterní reakce, jako je zánět jater.
Ze strany ledvin. V některých případech: zvýšené hladiny kreatininu v séru. Velmi vzácné: zhoršení funkce ledvin, až po akutní selhání ledvin, například v důsledku alergických reakcí (intersticiální nefritida).
Působení na krvinky. V některých případech: eozinofilie, leukopenie. Vzácně: neutropenie, trombocytopenie, která může vést ke zvýšenému riziku krvácení nebo krvácení. Velmi vzácné: agranulocytóza, která může vést k závažným příznakům onemocnění (prodloužená nebo opakovaná horečka, faryngitida, silné bolestivé stavy). Osamělé případy: hemolytická anémie, pancytopenie. Infekce a invaze. Někdy: plísňová infekce (a množení jiných rezistentních organismů).
Duševní poruchy. V některých případech: nespavost, nervozita. Vzácně: duševní poruchy, deprese, zmatenost, neklid, úzkost. Velmi vzácné: duševní reakce s nebezpečným chováním pro pacienta, včetně sebevražedných myšlenek a akcí, halucinace.
Z dýchacího systému. Vzácně: bronchospazmus, dušnost. Velmi vzácné: alergická alveolitida.
Celkové poruchy. V některých případech: astenie. Velmi vzácné: hypertermie. Neznámé: bolest (včetně bolesti zad, hrudníku a končetin).
Další nežádoucí účinky. V některých případech: obecná slabost (astenie). Velmi vzácné: horečka, alergické reakce z plic (alergická pneumonitida) nebo malé krevní cévy (vaskulitida). Použití jakýchkoli antibakteriálních látek může vést k poruchám spojeným s jejich účinkem na normální mikroflóru lidského těla. Z tohoto důvodu se může vyvinout sekundární infekce, která vyžaduje další léčbu. Další nežádoucí účinky - extrapyramidové příznaky a poruchy koordinace pohybů.

Kontraindikace:
Kontraindikace užívání přípravku Levoximed jsou: přecitlivělost na levofloxacin nebo jiné chinolony, epilepsie, pacienti se stížnostmi na nežádoucí účinky šlach po předchozím použití chinolonů.

Těhotenství:
Vzhledem k nedostatku studií u lidí a možnému poškození chinolonů v kloubní chrupavce v rostoucím těle by přípravek Levoximed neměl být předepisován těhotným a kojícím ženám.
Pokud je během léčby tímto přípravkem prokázáno těhotenství, mělo by to být oznámeno lékaři a léčba by měla být přezkoumána.

Interakce s jinými léčivými přípravky:
Adsorpce levofloxacinu je významně snížena při současném užívání s antacidy, které obsahují hořčík a hliník, a také s léky, které obsahují soli železa..

Doporučený časový interval mezi užitím přípravku Levoximed a výše uvedenými léky by měl být nejméně dvě hodiny.
Při současném užívání se sukralfátem je biologická dostupnost léčiva významně snížena. Časový interval mezi užitím těchto léků by měl být nejméně dvě hodiny.
Ačkoli klinické studie neprokázaly interakci mezi levofloxacinem a teofylinem, je možné významné snížení prahu pro záchvaty při současném užívání chinolonů s teofylinem, nesteroidními protizánětlivými léky a jinými látkami, které snižují práh pro záchvaty.
Koncentrace levofloxacinu v přítomnosti fenbufenu byla přibližně o 13% vyšší než při užívání samotného levofloxacinu.
Probenecid a cimetidin mají statisticky významný účinek na vylučování levofloxacinu. Renální clearance levofloxacinu klesá v přítomnosti probenecidu o 34% a cimetidinu o 24%. Díky tomu jsou obě léčiva schopna blokovat tubulární vylučování levofloxacinu..
Při současném užívání s levofloxacinem se poločas cyklosporinu zvyšuje o 33%.
Při současném užívání s antagonisty vitaminu K, například warfarinu, se zvyšují koagulační testy (poměr HR / mezinárodní normalizace) a / nebo krvácení, které může být závažné. Z tohoto důvodu musí pacienti, kteří současně užívají antagonisty vitaminu K, sledovat koagulační parametry.
Současné užívání s glukokortikosteroidy (GCS) zvyšuje riziko prasknutí šlach.
Levoximed, stejně jako jiné fluorochinolony, by měl být předepisován s opatrností u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy).
Užívání levofloxacinu současně s alkoholem se nedoporučuje.

Předávkovat:
Nejdůležitější známé příznaky předávkování se týkají centrálního nervového systému (zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty); reakce z trávicího systému, jako je nevolnost a eroze sliznic. Podle výsledků studií bylo při použití dávek převyšujících terapeutické pozorováno zvýšení QT intervalu. V případě předávkování je nutné pečlivě sledovat pacienta, včetně EKG. Léčba je symptomatická. V případě akutního předávkování je předepsána výplach žaludku. Antacida se používají k ochraně žaludeční sliznice. Hemodialýza, včetně peritoneální dialýzy nebo CAPD, není účinná při odstraňování levofloxacinu z těla. Neexistují žádná specifická antidota..

Podmínky skladování:
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C mimo dosah dětí.

Formulář vydání:
Tablety, balení / víčko. skořápka.
Balení: blistr č. 7.

Složení:
Levofloxacin 500 mg.

Dodatečně:
Děti. Děti by neměly užívat drogu (vzhledem k pravděpodobnosti poškození kloubní chrupavky).
Při předepisování léku je třeba postupovat opatrně:
- starší pacienti (kvůli vysoké pravděpodobnosti současného snížení funkce ledvin);
- pacienti s anamnézou poškození mozku (včetně mozkové mrtvice nebo těžkého poranění mozku);
- pacienti náchylní k záchvatům;
- pacienti s diabetes mellitus (může se vyvinout hypoglykemie); - pacienti s nedostatkem G-6-fosfát dihydrogenázy;
- pacienti s poruchou funkce ledvin (lék je předepisován opatrně spolu s blokátory kalciových kanálů).
Pacientům se doporučuje, aby se vyvarovali vystavení slunci nebo UV záření, aby se zabránilo rozvoji fotocitlivosti. Během léčby by mělo být vyloučeno pití alkoholu.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo obsluze jiných mechanismů.
Při užívání léku je třeba vzít v úvahu možné nežádoucí reakce nervového systému (závratě, ztuhlost, ospalost, zmatenost, poruchy zraku a sluchu, poruchy pohybových procesů, včetně chůze), schopnost soustředit se a rychlost psychomotoriky reakce, které by měly být vzaty v úvahu, pokud je nutné použít lék u pacientů, jejichž činnosti jsou spojeny s řízením vozidel, obsluhou strojů a mechanismů.