Gemaza - návod k použití

Úmrtí při registraci: Р N001837 / 01-020309

Obchodní název: GEMAZA ®

INN nebo obecný název: prourokináza.

Léková forma:

Popis: amorfní prášek nebo bílá porézní hmota bez zápachu.

Složení:

Farmakologická skupina: fibrinolytická látka.

ATX kód: B01AD

Farmakologické vlastnosti
Fibrinolytikum je rekombinantní aktivátor plazminogenu urokinázového typu. Jedná se o rekombinantní prourokinázu (RPK) a katalyzuje přeměnu plazminogenu na plazmin, který je schopen lyžovat fibrinové sraženiny. Specifičnost působení RPU je založena na skutečnosti, že převážně aktivuje na fibrin vázaný plazminogen, který má jinou konformaci ve srovnání s plazminogenem cirkulujícím v krevním řečišti, na plazmin a v oblasti fibrinové sraženiny není citlivý na specifické inhibitory přítomné v krevní plazmě. Jednovláknová molekula RPU pod vlivem plazminu se převede na dvouvláknovou molekulu, která je na rozdíl od jednovláknové proformy mnohem aktivnější proti plazminogenu vázanému na fibrin. Je vytvořena „řetězová reakce“ interakce RPU s plazminogenem vázaným na fibrin, v důsledku čehož je fibrinová sraženina zničena. Specifická enzymatická aktivita léčiva "Gemaza ®" od 4500 do 5500 ME v ampuli.
Farmakokinetika
Při lokálním periokulárním podání je maximální koncentrace léčiva "Gemaza ®" v očních tkáních dosažena za 1 až 2 hodiny, koncentrace léčiva postupně klesá, po 12 až 24 hodinách se léčivo nachází ve stopových množstvích. Maximální koncentrace léčiva se stanoví v nitroočních strukturách během nitroočního podávání. Poločas rozpadu léku je 4-6 hodin. Vzhledem k tomu, že dávka pro topickou aplikaci je malá (až 5 000 IU), nejsou vytvářeny žádné koncentrace v krvi, které jsou významné pro systémový účinek léčiva..

Indikace pro použití
Lék "Gemaza ®" se používá v oftalmologii k léčbě následující patologie:

  • hyphema, hemophthalmus;
  • preretinální, subretinální a intraretinální krvácení;
  • fibrinoidový syndrom různého původu;
  • okluze centrální retinální tepny a jejích větví;
  • trombóza centrální retinální žíly a jejích větví;
  • prevence adhezí v pooperačním období během antiglaukomatózních operací;
  • individuální přecitlivělost na složky léčiva;
  • stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně krevních onemocnění (hemoragická diatéza);
  • gastrointestinální krvácení;
  • bakteriální endokarditida;
  • aktivní forma tuberkulózy;
  • proliferativní diabetická retinopatie s gliózou stupně III - IV;
  • arteriální hypertenze s diastolickým krevním tlakem vyšším než 105 mm Hg. Umění.;
  • hypertenzní krize (kvůli možnému vývoji opakovaného nitroočního krvácení);
  • chronické selhání ledvin (kreatinin v séru více než 0,02 g / l, močovina více než 0,5 g / l);
  • těžká hepatocelulární nedostatečnost (krevní albumin méně než 3 g%);
  • těhotenství a kojení; věk do 18 let.

Způsob podání a dávkování
Obsah 1 ampule léčiva "Gemaza ®" se zředí v 0,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok obsahuje dávku odpovídající 5 000 IU. Lék se podává parabulbárně nebo subkonjunktiválně až 10 injekcí na kurz. Pro vypláchnutí přední komory oka masivním výpotkem fibrinu do přední komory nebo hyfému se lyofilizovaná látka (5 000 IU) naředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​poté se přidá 0,2 ml (1000 IU) nebo 0,1 ml (500 ME) výsledného roztoku a zředí se na 0,5 ml 0,9% roztokem chloridu sodného.
Pro intravitreální podání se 5 000 IU lyofilizátu zředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​odebere se 0,1 ml (500 IU) výsledného roztoku a zředí se 0,1-0,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Výsledný objem (0,2-0,3 ml) se vstřikuje intravitreálně jednou.
V případě výskytu hypém a výpotku fibrinu po extrakci katarakty se doporučuje subkonjunktivální nebo parabulbární podání léku "Gemaza ®", stejně jako zavedení do přední komory. U krvácení do sklivce, sítnice, okluzivních lézí cév sítnice a optického nervu je indikováno parabulbární podávání léčiva "Gemaza ®". S hemoftalmií různé etiologie a fibrinoidovým syndromem je možné intravitreální podání léku.
Pro prevenci adhezí v pooperačním období během antiglaukomatózních operací se lék "Gemaza ®" ředí v poměru uvedeném pro subkonjunktivální injekce a vstřikuje se do filtrační vložky v časném pooperačním období v množství 1-3 injekcí (dle uvážení chirurga).

Vedlejší účinek
Může se vyskytnout alergická reakce vyjádřená edémem a hyperemií pokožky obličeje na straně podání léku, příznaky alergické tenonitidy (chemóza, hyperémie spojivek, snížená pohyblivost oční bulvy).

Interakce s jinými léčivými přípravky
Kombinované použití léčiva s proteolytickými látkami ukázalo, že je nevhodné kombinovat léčivo "Gemaza®" s injekcemi kollalizinu. Používejte kombinaci přípravku Gemaza ® s jinými trombolytiky opatrně. Kombinované použití roztoků léčiva "Gemaza ®" a emoxipinu, stejně jako léčiva "Gemaza ®" a dexamethason.

Předávkování drogami
Při lokálním podávání léku "Gemaza" v dávkách 5 000 IU nehrozí žádné riziko systémového krvácení.
V případě předávkování lékem, které je nepravděpodobné při použití doporučených dávek (až 5 000 IU jednou), je možný opakovaný nitrooční krvácení. Při jednorázovém podání léku v dávce vyšší než 5 000 IU se zvyšuje riziko alergických reakcí uvedených v nežádoucích účincích.
V případě předávkování lékem a během chirurgických zákroků na pozadí léčby přípravkem Gemaza®, aby se snížilo riziko krvácení, se doporučuje používat etamsylát obecně v injekcích 250-500 mg intramuskulárně.

speciální instrukce
Schopnost léku "Gemaza ®" ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismech nebyla zaznamenána. Ale v závislosti na individuální reakci pacienta na lék "Gemaza ®" v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem je třeba dbát opatrnosti při řízení automobilu a ovládání mechanismů.

Formulář vydání
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 5 000 ME. V neutrálních skleněných ampulích o objemu 1 ml nebo 2 ml. 5 ampulek v blistru s fólií nebo bez fólie. 1 balení v blistru spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování:

Skladovatelnost:

Podmínky výdeje z lékáren:

Podnik - výrobce:
FGU "RKNPK Rosmedtekhnologii" - Experimentální výroba biomedicínských přípravků, 121552, Moskva, st. 3. Cherepkovskaya, 15A.
Adresa pro zasílání stížností spotřebitelů na:
121552, Moskva, st. 3. Cherepkovskaya, 15A.

Gemase ® (Gemase ®)

Léčivá látka:

Farmakologická skupina

  • Fibrinolytika

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • H21.0 Hyphema
  • H34 Cévní okluze sítnice
  • H34.0 Přechodná arteriální okluze sítnice
  • H34.1 Centrální retinální arteriální okluze
  • H35.6 Krvácení do sítnice
  • H44.8 Jiné nemoci oční bulvy
  • H57.8 Jiná neurčená onemocnění očí a adnex
  • H59.9 Neurčené postižení oka a jeho pomocného aparátu po lékařských výkonech

3D obrázky

Synonyma pro nosologické skupiny

Nadpis ICD-10Synonyma pro nemoci ICD-10
H21.0 HyphemaTraumatický hyphema
H34 Cévní okluze sítniceArteriální trombóza očních cév
Venózní trombóza očních cév
Porucha cirkulace sítnice
Poruchy nitroočního oběhu
Nedostatečný přísun krve do sítnice a choroidu
Cévní okluze centrální sítnice
Akutní obstrukce sítnicových tepen
Subakutní a chronické oběhové selhání sítnice nebo choroidu
Cévní onemocnění sítnice
Cévní poruchy sítnice
Cévní trombóza sítnice
Trombóza centrální retinální žíly
Trombóza centrální retinální žíly a jejích větví
Trombóza centrální žíly sítnice a jejích větví
H34.0 Přechodná arteriální okluze sítniceAngiospastické změny na sítnici
Poruchy oběhu oka
Subakutní a chronické oběhové selhání sítnice nebo choroidu
Křeč sítnice
H34.1 Centrální retinální arteriální okluzeOkluze centrální retinální tepny
Akutní obstrukce centrální retinální tepny
Křeč centrální retinální tepny
Tromboembolismus centrální retinální arterie
Embolie centrální retinální tepny
H35.6 Krvácení do sítniceHemoragická retinopatie
Krvácení do sítnice
Krvácení do sítnice
Krvácení do oka
Krvácení do sítnice ve výškách
Opakované krvácení do sítnice
Rota skvrny
H44.8 Jiné nemoci oční bulvyHemophthalmos
Adheze očí
H57.8 Jiná neurčená onemocnění očí a adnexNitrooční krvácení
Zánětlivá oční onemocnění
Sekundární hyperémie očí
Hořící oči
Přední ochrana očí
Svědění očí
Xeróza
Xeroftalmie
Pocit svědění a pálení očí
Syndrom suchého oka
Suché oči
H59.9 Neurčené postižení oka a jeho pomocného aparátu po lékařských výkonechStav po tepelných popáleninách spojivky
Stav po tepelných popáleninách rohovky
Stav po chirurgických popáleninách spojivky
Stav po chirurgickém popálení rohovky

Ceny v lékárnách v Moskvě

Název drogyCena za 1 jednotku.Cena za balení, rub.Lékárna
Gemaza ®
lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 5 000 IU, 5 kusů.

ziskové896,00 Do lékárny998,00 Do lékárny998,00 Do lékárny

Zanechte svůj komentář

  • lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku od 896 do 998 p.

Aktuální index poptávky po informacích, ‰

  • Purolaza ®

Registrované ceny VED

  • Gemaza ® lyoph. d / r-ra d / in. 5000 IU, amp., 2 ml, bal lepenka. Pět
  • Gemaza ® lyoph. d / r-ra d / in. 5000 IU, amp., 1 ml, balení. lepenka. Pět
  • Gemaza ® lyoph. d / r-ra d / in. 5000 IU, amp., Balení. lepenka. Pět

Osvědčení o registraci Gemaza ®

  • R N001837 / 01
  • LSR-005293/10
  • R N001837 / 01-2002

Oficiální stránky společnosti RLS ®. Home Encyklopedie léčiv a farmaceutický sortiment zboží ruského internetu. Adresář léčivých přípravků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léčivých přípravků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém účinku, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu podávání léků, farmaceutických společnostech. Příručka pro léčivé přípravky obsahuje ceny léčivých přípravků a zboží na farmaceutickém trhu v Moskvě a dalších ruských městech.

Je zakázáno přenášet, kopírovat a šířit informace bez souhlasu LLC „RLS-Patent“.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnoho dalších zajímavých věcí

© REGISTR DROG RUSKA ® RLS ®, 2000-2020.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené pro zdravotnické pracovníky.

Gemaza v Moskvě

Gemaza Návod k použití

Cena za Gemaz od 945,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Gemazu v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Gemaza do 711 lékáren

Gemaza

Název výrobce

FSBI RKNPK Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje - EPMBP

EP MBP „RK NPK“ FA pro high-tech lékařství

Země

obecný popis

Uvolněte formulář a obal

Ampule (5) - tvarované buněčné obaly (1) - kartonové obaly

Ampule (5) - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.

Dávková forma

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

Popis

Trombolytické činidlo, kterým je serinová proteáza ve formě jednořetězcové molekuly s molekulovou hmotností 54 000 Da, sestávající ze 2 polypeptidových řetězců s molekulovou hmotností 20 a 34 tisíc Da, které jsou spojeny disulfidovým můstkem. Specificky stimuluje přeměnu profibrinolysinu (plazminogen) na fibrinolysin (plazmin) - enzym, který může lyžovat fibrinové sraženiny.

Zvláštní podmínky

S rozvojem arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg) a bradykardie (srdeční frekvence nižší než 50 tepů / min) se doporučuje podávání léku pozastavit, dokud se krevní tlak a srdeční frekvence normalizují. Křížové reakce se streptázou-streptokinázou a alergie se streptokokovou alergizací se zpravidla nevyskytují.

Při provádění chirurgických zákroků na pozadí působení prourokinázy se za účelem snížení rizika krvácení doporučuje intramuskulární podání etamsylátu v dávce 250-500 mg.

Používejte opatrně v kombinaci s jinými trobolytickými látkami.

Složení

směs prourokinázy recomb (RPU) s dextranem a chloridem sodným

Indikace

Pro IV podání: okluze koronárních cév (akutní infarkt myokardu).

Pro subkonjunktivální, parabulbární injekce do přední komory oka, intravitreální: hyphema, hemophthalmus; preretinální, subretinální a intraretinální krvácení; fibrinoidový syndrom různého původu; okluze centrální retinální tepny a jejích větví; trombóza centrální retinální žíly a jejích větví; prevence adhezí v pooperačním období během operací proti glaukomu.

Kontraindikace

Tendence ke krvácení (včetně hemoragické diatézy, hemofilie, trombocytopenie atd.), Zvýšené riziko krvácení (gastrointestinální krvácení staré až 4 týdny, větší chirurgický zákrok nebo rozsáhlé trauma staré až 4 týdny, intrakraniální nebo intraspinální intervence staré až 8 týdnů) týdny, poranění hlavy staré až 4 týdny), resuscitační opatření (včetně kardiopulmonální resuscitace po dobu delší než 10 minut), onemocnění jater se závažnými poruchami hemostázy, propíchnutí velkých cév (například podklíčkové žíly), diabetická hemoragická retinopatie, stav po hemoragické cévní mozkové příhodě (v včetně anamnézy), zvýšení systolického krevního tlaku až na 180 mm Hg. a vyšší nebo diastolický krevní tlak až 110 mm Hg. a vyšší, kardiogenní šok (třída IV podle Killipa), podezření na disekci aorty, septická endokarditida, těhotenství, přecitlivělost na prourokinázu.

Metody aplikace

Vedlejší efekty

Alergické reakce: kožní projevy, stejně jako otoky a hyperémie kůže na obličeji na straně podání léku, alergická tenonitida (chemóza, hyperémie spojivek, snížená pohyblivost oční bulvy).

Na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku.

Ze strany systému srážení krve: krvácení různé závažnosti z punkčních míst a chirurgických řezů.

Lékové interakce

Při současném užívání kyseliny acetylsalicylové a antikoagulancií s prourokinázou se zvyšuje riziko krvácení.

Dodání objednávky v Moskvě

Při objednávce na Apteka.RU si můžete vybrat doručení do lékárny, která je pro vás nejvhodnější poblíž vašeho domova nebo na cestě do práce.

Všechna místa dodání v Novosibirsku - lékárny

Gemaza

Gemaza: návod k použití a recenze

Latinský název: Gemase

Aktivní složka: prourokináza (prourokináza)

Výrobce: Technogen NPP (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 896 rublů.

Gemaza je fibrinolytické léčivo pro použití v oftalmologii.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: porézní hmota nebo bílý amorfní prášek bez zápachu (ve skleněných průhledných ampulích o objemu 1 nebo 2 ml, v blistrovém balení 5 ampulí, v papírové krabičce 1 balení a návod k použití přípravku Gemaza).

Léčivá látka - rekombinantní prourokináza, v 1 ampulce - 5000 mezinárodních jednotek (ME).

Pomocné složky: dextran 40, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Gemaza je prourokináza - fibrinolytikum, rekombinantní aktivátor plazminogenu urokinázového typu. Jedná se o rekombinantní prourokinázu (RPK), která katalyzuje přeměnu plazminogenu na plazmin, který má schopnost lyžovat fibrinové sraženiny.

Specifičnost léčiva je způsobena hlavně aktivací plazminogenu vázaného na fibrin, který má jinou konformaci ve srovnání s plazminogenem cirkulujícím v krevním řečišti do plazminu. Navíc v oblasti fibrinové sraženiny není RPU citlivý na specifické inhibitory, které jsou přítomny v krevní plazmě.

Pod vlivem plazminu se jednovláknová molekula RPU převede na dvouvláknovou molekulu, která je aktivnější ve vztahu k plazminogenu vázanému na fibrin. Ve výsledku se vytvoří řetězová reakce interakce RPU s plazminogenem vázaným na fibrin, což vede k destrukci fibrinové sraženiny.

Specifická enzymatická aktivita přípravku Gemaza je 4500–5500 IU na 1 ampulku.

Farmakokinetika

Po periokulárním podání dosáhne koncentrace prourokinázy v očních tkáních maxima po 1–2 hodinách, poté postupně klesá. Po 12-24 hodinách jsou detekována pouze stopová množství léčiva.

Při nitroočním podání přípravku Gemaza se léčivo v maximálních koncentracích stanoví v nitroočních strukturách.

Poločas rozpadu - 4-6 hodin.

Při lokální aplikaci je lék předepisován v malých dávkách (do 5 000 IU), proto nevytváří plazmatické koncentrace významné pro vývoj systémových účinků..

Indikace pro použití

  • Fibrinoidový syndrom různé etiologie;
  • Hemophthalmos, hyphema;
  • Subretinální, preretinální a intraretinální krvácení;
  • Okluze centrální retinální tepny, včetně jejích větví;
  • Trombóza centrální retinální žíly, včetně jejích větví;
  • Prevence tvorby adheze po chirurgickém zákroku na glaukom.

Kontraindikace

  • Věk do 18 let;
  • Aktivní tuberkulóza;
  • Patologie se zvýšeným rizikem krvácení, včetně hemoragické diatézy;
  • Hypertenzní krize (riziko opakovaného nitroočního krvácení);
  • Gastrointestinální krvácení;
  • Proliferativní stupeň diabetické retinopatie (stupeň III-IV);
  • Bakteriální endokarditida;
  • Arteriální hypertenze (diastolický krevní tlak vyšší než 105 mm Hg);
  • Těžká hepatocelulární nedostatečnost (krevní albumin nižší než 3 g / l);
  • Chronické selhání ledvin (hladina močoviny v krvi více než 0,5 g / l, kreatinin v séru více než 0,02 g / l);
  • Během těhotenství a kojení;
  • Individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Gemaza, návod k použití: metoda a dávkování

Hemase se injektuje parabulbární, subkonjunktivální, intravitreální.

Před použitím musíte zředit obsah 1 ampule v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pro parabulbární nebo subkonjunktivální podání se do 1 ampulky léčiva přidá 0,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​hotový roztok odpovídá 5 000 ME. Průběh léčby není více než 10 injekcí.

Pro intravitreální podání se 1 ampule lyofilizátu zředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​poté se 0,1 ml výsledného roztoku naředí v 0,1-0,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​výsledná dávka (0,2 -0,3 ml) se vstřikuje jednou.

Dávkovací režim, doba léčby je předepsána lékařem.

Způsob podání injekcí přípravku Gemaza závisí na klinických indikacích:

  • Krvácení do sítnice nebo sklivce, okluzivní léze cév zrakového nervu a sítnice - lék se podává parabulbární;
  • Hyphema, přítomnost výpotku fibrinu po odstranění katarakty - parabulbární, subkonjunktivální nebo v přední komoře;
  • Hemophthalmos, fibrinoidní syndrom různé etiologie - intravitreální;
  • Prevence adhezí v pooperačním období - ve filtrační vložce v množství 1-3 injekcí (zavedení by mělo být zahájeno bezprostředně po operaci pomocí koncentrace roztoku pro subkonjunktivální injekce).

Přípravek Gemaza se navíc používá k proplachování přední oční komory silným výpotkem fibrinu nebo hypému. Pro postup se obsah 1 ampule zředí v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​poté se 0,1 nebo 0,2 ml výsledného roztoku dále zředí 0,9% roztokem chloridu sodného na 0,5 ml.

Vedlejší efekty

  • Možná: alergická reakce ve formě edému a hyperemie kůže obličeje na straně nemocného oka, zánětlivá tenonitida alergické geneze (hyperémie spojivek, chemóza, snížená pohyblivost oční bulvy);
  • Ostatní: v případě předávkování - opakované nitrooční krvácení.

Předávkovat

Při použití přípravku Gemaza v doporučených dávkách je předávkování nepravděpodobné. V případě překročení optimálních terapeutických dávek je možný opakovaný nitrooční krvácení..

V důsledku jednorázového podání léku v dávce více než 5 000 IU se mohou vyvinout alergické reakce..

V případě předávkování prourokinázou a během chirurgického zákroku během užívání léku se doporučuje intramuskulární podání etamzilátu v dávce 250-500 mg, aby se snížilo riziko krvácení..

speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání přípravku Gemaza se doporučuje být při řízení vozidel a mechanismů opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Injekce přípravku Gemaza jsou kontraindikovány u těhotných žen a kojících žen.

Použití v dětství

Lék se nepoužívá u dětí a dospívajících (do 18 let).

S poruchou funkce ledvin

Gemaza by se neměla podávat pacientům s chronickým selháním ledvin..

Lékové interakce

Současné užívání léku s injekcemi kollalizinu se nedoporučuje.

Opatrně je třeba kombinovat s jinými trombolytiky.

Je indikována kombinovaná léčba s emoxipinem nebo dexamethasonem.

Analogy

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 2-20 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti - 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Gemaz

Několik recenzí o Gemazu je většinou pozitivních. Častěji se objevují zprávy o předepisování léku na krvácení. I přes bolestivost postupu pacienti doporučují být trpěliví a podstoupit léčbu, než čekat na zhoršení stavu, když je třeba odstranit sklivce..

Cena přípravku Gemaza v lékárnách

Přibližná cena za injekční roztok Gemaza, 5 000 IU, je 908–1 000 rublů. v balení po 5 ampulích.

Gemaza

Složení

Jedna ampulka obsahuje 5 000 IU rekombinantní prourokinázy.

Dalšími složkami jsou chlorid sodný a dextran 40.

Formulář vydání

Lyofilizát (5 000 IU) je bílá, amorfní nebo porézní hmota bez zápachu určená k přípravě roztoku pro intravenózní podání (intravenózní podání). K dispozici v 1 nebo 2 ml skleněných ampulích. Jedno obrysové balení acheikova nebo plastová paleta obsahuje 3, 5, 10 ampulí, jsou uzavřeny v kartonových krabicích.

Hemáza ve formě kapalné látky (10 milionů IU) se nalije do lahviček (lahviček) o objemu 500 ml (6 lahví na balení).

farmaceutický účinek

Fibrinolytické a trombolytické účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinek enzymového přípravku Gemaza je způsoben jeho účinnou látkou - prourokinázou, což je enzym - serinproteázou. Pokud jde o chemickou strukturu, jedná se o jednořetězcovou molekulu s pier. o hmotnosti 54 tisíc Daltonů, včetně 2 polypeptidových řetězců spojených disulfidovým můstkem s molem. masy 20 a 34 tisíc Daltonů. Mechanismus účinku spočívá ve specifické stimulaci přeměny profibrinolysinu (plazminogenu) na fibrinolytickou složku krve - fibrinolysinu (jiným způsobem - plazminu), který je schopen ničit (lýzovat) fibrinové sraženiny.

Farmakokinetické informace

Maximální koncentrace v očních tkáních je dosaženo po 2 hodinách, po 12 hodinách lze v krvi nalézt pouze stopy léčiva. Poločas je přibližně 6 hodin. Je nemožné dosáhnout systémového účinku v důsledku použití malých dávek.

Indikace pro použití

Použití drogy Gemaza v oftalmologii je způsobeno jeho účinností v následujících patologických stavech:

  • s hyphema, hemophthalmos;
  • preretinální, subretinální a intraretinální krvácení;
  • se zavedeným fibrinoidovým syndromem různého původu;
  • s uzávěrem centrální tepny nebo trombosecentrální žíly v sítnici a jejích větvích;
  • jako profylaxe adhezí po antiglaukomatózních operacích.

Kontraindikace

  • přítomnost tendence ke krvácení u pacientů, včetně hemoragické diatézy, hemofilie, trombocytopenie atd.
  • krvácení do zažívacího traktu do 28 dnů staré, intrakraniální nebo spinální zákroky do 56 dnů staré, poranění nebo rozsáhlé chirurgické zákroky do 28 dnů staré, zvyšující riziko krvácení;
  • kardiopulmonální resuscitace další resuscitační opatření prováděná déle než 10 minut;
  • onemocnění jater doprovázená těžkými poruchami hemostázy;
  • chronická forma selhání ledvin s hladinou kreatininu v séru vyšší než 0,02 g / la močovinou vyšší než 0,5 g / l;
  • propíchnutí různých velkých cév, například podklíčkové žíly;
  • diabetické retinální hemoragické léze (retinopatie);
  • anamnéza nebo nedávná hemoragická mrtvice;
  • zvýšený systolický krevní tlak (nad 180 mm Hg) nebo diastolický krevní tlak (nad 110 mm Hg);
  • kardiogenní šok třídy IV podle Killipovy klasifikace;
  • hypertenzní krize;
  • aktivní forma tuberkulózy;
  • septická (bakteriální) endokarditida;
  • podezření na aneuryzma pitvající aortu;
  • přecitlivělost na prourokinázu, chlorid sodný, dextran 40;
  • těhotenství.

Vedlejší efekty

Možné projevy alergických reakcí ve formě:

  • otok;
  • hyperemie kůže v místě vpichu nebo v oblasti obličeje;
  • alergická tenonitida ve formě chemózy, hyperémie spojivek, snížená pohyblivost oční bulvy.

Gemaza, návod k použití (metoda a dávkování)

Standardní metoda ředění a aplikace přípravku Gemaza

Nařeďte obsah 1 ampulky v 0,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Ve výsledku bude dávka ve výsledném roztoku 5 tisíc IU. Zavádění léku se doporučuje provádět parabulbární (do dolního víčka) nebo subkonjunktiválně (pod spojivkou). Délka léčby - ne více než 10 injekcí na kurz.

Návaly s hyfémou nebo masivním výpotkem fibrinu do přední komory oka

Vezměte 0,2 ml roztoku se zředěným lyofilizátem (1 000 IU) nebo 0,1 ml roztoku se zředěným lyofilizátem (500 IU) a zřeďte na 0,5 ml 0,9% roztokem chloridu sodného..

S intravitreálním podáním

Vezme se 0,1 ml roztoku získaného standardním ředěním (500 IU) a zředí se 0,1-0,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Mělo by být použito pro hemoftalmie různého původu a fibrinoidový syndrom pro intravitreální podání jednou.

Jako profylaktický prostředek pro adheze po antiglaukomatózních operacích

Nařeďte Gemazu v poměru popsaném pro subkonjunktivální použití. Vstříkněte 1-3 injekce do filtrační vložky na začátku pooperačního období, v závislosti na pokynech chirurga.

Pozor: míchání dvou léků v jedné stříkačce je zakázáno, s výjimkou dexamethasonu!

Předávkovat

Jedna injekce léku v dávce více než 5 tisíc IU zvyšuje riziko alergických reakcí popsaných v nežádoucích účincích.

V případě předávkování a během chirurgických zákroků na pozadí léčby přípravkem Gemaza se za účelem snížení rizika krvácení doporučuje obecné užívání přípravku Etamsilat ve formě intramuskulárních injekcí v dávce 250-500 mg..

Interakce

  • Neměl by být používán s injekcemi Collalizin.
  • Používejte Gemazu opatrně s jinými trombolytiky.
  • Je možné kombinované použití s ​​emoxipinomem a dexamethasonem.

Podmínky prodeje

Chcete-li koupit drogu, musíte předložit předpis.

Podmínky skladování

Lahvičky a ampule přípravku Gemaz by měly být ve svislé poloze, na tmavém a chladném místě (teplotní režim v rozmezí 2–8 ° C). Z bezpečnostních důvodů by děti neměly mít přístup k této droze.

Skladovatelnost

Platí 24 měsíců.

Synonyma

Pro děti

Zkušenosti s používáním v pediatrii jsou omezené, proto je použití léku u dětí nežádoucí.

Gemaza - intravitreální injekce léku do oka. Cena a recenze

Krvácení v dutině oční bulvy jsou pravidelně diagnostikována v oftalmologii. Bez ohledu na důvod, který způsobil výskyt krve ve sklivci, je její přítomnost v oční dutině vždy přitěžujícím faktorem a čím déle je krev v oku, tím nepříznivější může být výsledek tohoto stavu. Protože je krevní sraženina organizována, má určitý negativní vliv na struktury oční bulvy, protože sklovité tělo je jakousi skladištěm výsledných toxických produktů. Když je krev absorbována, mohou makrofágové buňky naplněné krevními elementy blokovat úhel přední komory oka, narušit normální oběh nitrooční tekutiny a způsobit zvýšení nitroočního tlaku. Normální struktura sklivce je narušena, tvoří se v ní šňůry a kotviště, která mohou v následujícím období způsobit odloučení sklivce, odtržení sítnice a další poruchy.

Včasné odstranění krve ze sklivce je jedním z hlavních bodů v taktice léčby očních onemocnění doprovázených hemoftalmem. Pro tyto účely se používají léky, jejichž působení je zaměřeno na rychlou resorpci odtoku krve. Jedním z těchto léků je hemáza. Při injekci do očních tkání katalyzuje hemáza proces lýzy (resorpce) krevních sraženin. V oftalmologii lze léčivo podávat retrobulbární (metoda, při které se injekce provádí do tkáně za oční koulí) a intravitreálně (ve formě injekcí do sklivce). Četné vědecké studie potvrdily vysokou účinnost léčby nitroočního krvácení pomocí intravitreálních injekcí, protože tato metoda urychluje resorpci krevních sraženin a podporuje rychlejší zotavení pacientů..

Intravitreální podání hemázy je předepsáno pro léčbu krvácení v přední oční komoře (hyphema) nebo sklivce (hemophthalmos), pro resorpci krvácení do sítnice, při komplexní terapii okluze centrální retinální arterie nebo trombózy retinálních žil. Injekce Hemase jsou indikovány po operaci glaukomu a katarakty, aby se zabránilo tvorbě pooperačních adhezí.

Lék je dostupný v ampulích ve formě suchého (lyofilizovaného) prášku určeného pro přípravu roztoku. Obsah ampule se zředí 0,5 - 1 ml fyziologického roztoku. Po zavedení hemázy do oční dutiny se její maximální koncentrace stanoví během 1 - 2 hodin po injekci, poté se během 12 - 24 hodin postupně snižuje. Při nitroočním podání v doporučené dávce je hemáza dobře snášena a má nízkou toxicitu. Resorpční účinek hemázy se zvyšuje v kombinaci s dexamethasonem. Je důležité nepřekračovat doporučenou dávku léčiva pro jednu dávku (500 IU), protože předávkování může způsobit opětovné krvácení a zvýšit riziko alergií.

Stejně jako u jiných léků do sklivce může být podávání nitrooční hemázy doprovázeno rizikem řady komplikací. Především je možný výskyt zánětlivé reakce očních tkání (uveitida, endoftalmitida, zánět měkkých tkání na oběžné dráze) a dočasné zvýšení nitroočního tlaku. Vzácné, ale závažné komplikace intravitreálního podávání léků zahrnují odloučení sklivce, tvorbu synechií a membrán, subluxaci čočky atd..

Aby se zabránilo rozvoji vedlejších účinků nebo komplikací, mělo by se intravitreální podávání hemázy k léčbě krvácení do oční dutiny provádět za sterilních podmínek v souladu s technikou podávání a dávkování léčiva. Intravitreální injekce může provádět pouze kvalifikovaný lékař, který prošel zvláštním tréninkem a zkušenostmi s prováděním takových manipulací..

Přípravek Hemaza se nepoužívá u pacientů s anamnézou hypertenzní krize, selhání ledvin, krevních onemocnění, gastrointestinálního krvácení, bakteriální endokarditidy.

Všechny moderní metody účinné léčby očních patologií jsou k dispozici v Centru pro sítnici oka. Specialisté kliniky absolvovali speciální školení a mají rozsáhlé zkušenosti s prováděním intravitreálních injekcí. Když se objeví příznaky typické pro oční onemocnění, nenechte situaci ubírat, určitě nás kontaktujte ohledně diagnostiky a léčby! Včasný zásah pomůže zachovat to nejdůležitější - schopnost vidět!

Náklady na postup

Intravitreální injekce léku "Gemaza" (1 oko)22 000 rublů

POZORNOST! Přesné náklady na léčbu lze říci až po osobní konzultaci, kdy je stanoven stav očí pacienta a je vypracován plán léčby.

Koupit Gemaza prášek na injekci 5000 IU 1 ml č. 5 v lékárnách

Cena platí pouze při objednávce na webu Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a platí pouze při objednávce na webu nebo v mobilní aplikaci. Když obdržíte objednávku v lékárně, nebude možné přidat produkty za ceny webu, pouze samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Kód produktu: 19181

Vyzvednutí zdarma. Rezervace je platná 24 hodin

  • Popis
  • Gemaza
    Koupit Gemaza v lékárnách
    Gemaza v příručce léčivých přípravků

    DÁVKOVACÍ FORMY
    lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 5 000 ME

    VÝROBCI
    Ruský kardiologický výzkumný a výrobní komplex Roszdrav EPMBP (Rusko)

    SKUPINA
    Fibrinolytické látky

    SLOŽENÍ
    Aktivní složka - rekombinantní prourokináza.

    MEZINÁRODNÍ NEMĚSTSKÉ JMÉNO
    Prourokináza

    SYNONYMY
    Rekombinantní prourokináza, puroláza

    FARMAKOLOGICKÝ ÚČINEK
    Rekombinantní prourokináza (RPK) je serinová proteáza, což je jednořetězcová molekula s molekulovou hmotností 54 000 Da, skládající se ze dvou polypeptidových řetězců s molekulovou hmotností 20 000 a 34 000 Da, které jsou spojeny disulfidovým můstkem. RPU specificky katalyzuje přeměnu plazminogenu na plazmin, proteázu schopnou lyžovat fibrinové sraženiny.

    INDIKACE K POUŽITÍ
    RPU se používá jako trombolytikum k okluzi koronárních cév (akutní infarkt myokardu).

    KONTRAINDIKACE
    Zvýšená individuální citlivost na lék. Nemoci projevující se zvýšeným krvácením (hemoragická diatéza - hemofilie, trombocytopenie atd.) Nebo stavy s vysokým rizikem krvácení: gastrointestinální krvácení do 4 týdnů; velký chirurgický zákrok nebo rozsáhlé trauma staré až 4 týdny; intrakraniální nebo intraspinální intervence staré až 8 týdnů; poranění hlavy do 4 týdnů; resuscitační opatření vyžadující intenzivní stlačení hrudníku, včetně kardiopulmonální resuscitace po dobu delší než 10 minut, spojená s tímto případem; onemocnění jater se závažným poškozením systému hemostázy; propíchnutí nestlačených cév (v. subclavia); diabetická hemoragická retinopatie; předchozí hemoragická mrtvice; systolický krevní tlak і 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak і 110 mm Hg; kardiogenní šok (IV třída oběhové nedostatečnosti podle Killipa); podezření na disekci aorty; septická endokarditida; těhotenství.

    VEDLEJŠÍ ÚČINEK
    Možné jsou alergické reakce, arteriální hypotenze a krvácení různé závažnosti (z míst vpichu a chirurgických řezů). S rozvojem hypotenze - systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg. a bradykardie - srdeční frekvence nižší než 50 tepů / min. doporučuje se pozastavit podávání léku, dokud se krevní tlak a srdeční frekvence normalizují.

    INTERAKCE
    Riziko krvácení se může zvýšit při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými antiagregačními léky, stejně jako s heparinem a nepřímými antikoagulancii.

    PŘEDÁVKOVAT
    Předávkování se zpravidla projevuje hemoragickými komplikacemi. Drobné krvácení lze zastavit bez přerušení podávání prourokinázy dočasným zastavením infuze heparinu s další kontrolou APTT (aktivovaný parciální čas tromboplastinu). Pokud dojde k život ohrožujícímu krvácení, je třeba léčbu zastavit a předepsat čerstvou zmrazenou plazmu nebo plnou krev. V případě potřeby lze podat antifibrinolytické činidlo, jako je trasilol, gordox, kyselina aminokapronová nebo tranesamová, aby se neutralizoval účinek prourokinázy

    SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
    Aplikujte za stacionárních podmínek.

    PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
    Skladujte při teplotách od 2 do 20 ° C, chraňte před světlem a mimo dosah dětí..

    Gemaza

    Gemaza je sterilní prášek (lyfilizát) pro injekční roztok s fibrinolytickými a trombolytickými vlastnostmi. V oftalmologii se používá k léčbě krvácení v oční dutině (hemophthalmus, hyphema), stejně jako následků traumatu a chirurgických zákroků.

    Složení a forma uvolnění

    Gemaza je sterilní bílý prášek bez charakteristického zápachu, který bude obsahovat:

    • Aktivní složka: rekombinantní prourokináza - 5 000 ME.
    • Pomocné složky: dextran 40, chlorid sodný.

    Obal. Skleněné ampule, 1 a 2 ml (5 ks) v papírové krabičce.

    Farmakologické vlastnosti

    Lyofilizát Gemaza je fibrinolytické činidlo urokinázového typu se schopností rozpouštění fibrinových sraženin. Stupeň enzymatické aktivity je 4500 - 5500 ME.

    K vytvoření maximální koncentrace léčiva v nitroočních tkáních se používá nitrooční podání. Dávka však není tak velká (až 5 000 ME), aby se v krvi vytvářely významné dávky léčiva, které mohou vést k systémovým účinkům.

    Indikace pro použití

    • Preretinální, subretinální a intraretinální krvácení.
    • Hemophthalmos, hyphema.
    • Trombóza žil sítnice.
    • Okluze centrální retinální tepny a jejích větví.
    • Fibrinoidový syndrom.
    • Prevence adhezí po chirurgickém zákroku na glaukom.

    Video našeho specialisty na tuto drogu

    Způsob podání a dávkování

    Lék Gemaza je předepsán ve formě parabulbarových a subkonjunktiválních injekcí, pro které je obsah ampule rozpuštěn v 0,5 ml fyziologického 0,9% roztoku. Až 10 injekcí.

    Pro jednorázové intravitreální podání se ampule s léčivem rozpustí v 1 ml fyziologického 0,9% roztoku a 0,1 ml výsledného roztoku se zředí 0,1-0,2 ml fyziologického roztoku.

    Při hyfému a masivním výpotku fibrinu do přední komory se 1 ampulka zředí 1 mililitrem izotonického roztoku, poté se 0,1 - 0,2 ml výsledného roztoku zředí dalším ½ ml fyziologického roztoku k zavlažování přední komory.

    Po extrakci katarakty s výpotkem fibrinu a hypémem jsou injekce přípravku Gemaza předepsány subkonjunktiválně nebo parabulbárně a přední komora je také omyta.

    Krvácení do sítnice, sklivce, stejně jako okluze cév sítnice nebo optického nervu, vyžadují jmenování parabulbární injekce léku. S různým původem hemoftalmie a fibrinoidového syndromu se často předepisují intravitreální injekce.

    Prevence adhezí po antiglaukomatózních operacích se provádí následujícím způsobem: prášek léčiva se zředí jako při provádění subkonjunktiválních injekcí, výsledný objem se vstřikuje do filtrační vložky. Průběh injekcí (1-3 dávky) určuje chirurg.

    Kontraindikace

    • Jednotlivé hypersenzitivní reakce.
    • Krevní nemoci, riziko krvácení.
    • Bakteriální endokarditida.
    • Aktivní tuberkulóza.
    • Gastrointestinální krvácení.
    • Vysoký diastolický tlak s hypertenzí, hypertenzní krize.
    • Proliferativní diabetická retinopatie, glióza stádium III - IV.
    • Chronické selhání ledvin.
    • Těžký stav s hepatocelulární nedostatečností.
    • Věk do 18 let.
    • Těhotenství, kojení.

    Vedlejší efekty

    Alergické reakce s výrazným edémem v oblasti podávání léků a hyperemie.

    Alergická tenonitida (omezení pohyblivosti očí, chemóza, zarudnutí spojivky).

    Předávkovat

    Injekce roztoku Gemaz v uvedené dávce nezpůsobují předávkování.

    Se zavedením vyšších dávek může dojít k recidivě nitroočního krvácení. Jedna dávka nad 5000 ME zvyšuje riziko alergických reakcí.

    Ke snížení rizika krvácení během chirurgických zákroků na pozadí léčby přípravkem Gemaza jsou nutné intramuskulární injekce etamsylátu.

    Lékové interakce

    Kombinovaná léčba trombolytik a přípravku Gemaza by měla být prováděna s opatrností. Jeho kombinované použití s ​​proteolytickými látkami je nepraktické. Jsou možné kombinace s emoxipinem a dexamethasonem.

    speciální instrukce

    Oblast podávání léku Gemaza neinhibuje psychomotorické reakce. Při jejich léčbě je však třeba dbát opatrnosti při řízení nebo plánování práce se složitými mechanismy, protože existuje riziko vzniku alergických reakcí, které mohou výrazně snížit ostrost zraku.

    Skladujte lyofilizát Gemaz na tmavém místě při pokojové teplotě. chránit před dětmi. Doba použitelnosti - 4 roky.

    Cena léku Gemaza

    Cena léku "Gemaza" v lékárnách v Moskvě začíná od 730 rublů.

    Analogy Gemaz

    Analogy Gemaza jsou léky Urokinase, Prolase, Prourokinase.

    Klinika funguje sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny dotazy zavoláním na horkou linku MGK 8 (800) 777-38-81 (zdarma pro mobilní telefony a regiony Ruské federace) a číslo v Moskvě 8 (499) 322-36-36 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.

    Vyplňte formulář a získejte slevu 15% na diagnostiku!

    Gemase

    Držitel rozhodnutí o registraci:

    Produkovaný:

    Dávková forma

    reg. No: Р N001837 / 01 ze dne 17.04.14 - neurčitě
    Gemaza

    Forma uvolňování, balení a složení léku Gemaza

    Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku1 zesilovač.
    rekombinantní prourokináza5 tisíc IU

    5 tisíc IU - ampule (3) - kartonová balení.
    5 tisíc IU - ampule (5) - kartonová balení.
    5 tisíc IU - ampule (10) - kartonová balení.

    farmaceutický účinek

    Trombolytické činidlo, kterým je serinová proteáza ve formě jednořetězcové molekuly s molekulovou hmotností 54 000 Da, sestávající ze 2 polypeptidových řetězců s molekulovou hmotností 20 a 34 tisíc Da, které jsou spojeny disulfidovým můstkem. Specificky stimuluje přeměnu profibrinolysinu (plazminogen) na fibrinolysin (plazmin) - enzym, který může lyžovat fibrinové sraženiny.

    Indikace účinných látek léku Gemaza

    Pro IV podání: okluze koronárních cév (akutní infarkt myokardu).

    Pro subkonjunktivální, parabulbární injekce do přední komory oka, intravitreální: hyphema, hemophthalmus; preretinální, subretinální a intraretinální krvácení; fibrinoidový syndrom různého původu; okluze centrální retinální tepny a jejích větví; trombóza centrální retinální žíly a jejích větví; prevence adhezí v pooperačním období během operací proti glaukomu.

    Otevřete seznam kódů ICD-10
    Kód ICD-10Indikace
    H21.0Hyphema
    H21.5Jiné typy adhezí a slz duhovky a řasnatého těla
    H34Cévní okluze sítnice
    H35.6Krvácení do sítnice
    H44.8Jiná onemocnění oční bulvy (včetně hemoftalmu)
    I21Akutní infarkt myokardu

    Dávkovací režim

    Zavedeno intravenózně na kardiologické klinice; subkonjunktivální, parabulbární, stejně jako v přední oční komoře, intravitreálně - v oftalmologické praxi.

    Aplikuje se ve vhodných dávkových formách a podle zvláštních schémat.

    Vedlejší účinek

    Alergické reakce: kožní projevy, stejně jako otoky a hyperémie kůže na obličeji na straně podání léku, alergická tenonitida (chemóza, hyperémie spojivek, snížená pohyblivost oční bulvy).

    Na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku.

    Ze strany systému srážení krve: krvácení různé závažnosti z punkčních míst a chirurgických řezů.

    Kontraindikace pro použití

    Tendence ke krvácení (včetně hemoragické diatézy, hemofilie, trombocytopenie atd.), Zvýšené riziko krvácení (gastrointestinální krvácení staré až 4 týdny, velký chirurgický zákrok nebo rozsáhlé trauma staré až 4 týdny, intrakraniální nebo intraspinální intervence, které jsou staré až 8 týdnů, úrazy hlavy staré až 4 týdny), resuscitační opatření (včetně kardiopulmonální resuscitace po dobu delší než 10 minut), onemocnění jater se závažnými poruchami hemostázy, propíchnutí velkých cév (například podklíčkové žíly), diabetická hemoragická retinopatie, post- hemoragická cévní mozková příhoda (včetně anamnézy), zvýšený systolický krevní tlak až na 180 mm Hg. a vyšší nebo diastolický krevní tlak až 110 mm Hg. a vyšší, kardiogenní šok (třída IV podle Killipa), podezření na disekci aorty, septická endokarditida, těhotenství, přecitlivělost na prourokinázu.

    Aplikace během těhotenství a kojení

    Žádost o porušení funkce jater

    speciální instrukce

    S rozvojem arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg) a bradykardie (srdeční frekvence nižší než 50 tepů / min) se doporučuje podávání léku pozastavit, dokud se krevní tlak a srdeční frekvence normalizují. Křížové reakce se streptázou-streptokinázou a alergie se streptokokovou alergizací se zpravidla nevyskytují.

    Při provádění chirurgických zákroků na pozadí působení prourokinázy se za účelem snížení rizika krvácení doporučuje intramuskulární podání etamsylátu v dávce 250-500 mg.

    Používejte opatrně v kombinaci s jinými trobolytickými látkami.