Generika: je možné ušetřit na lécích bez poškození zdraví

Léky jsou drahé a jejich ceny stále rostou. Jedním ze způsobů, jak ušetřit peníze v lékárně, je použití generik, levných kopií populárních léků. Někdo to považuje za vynikající životní hack, zatímco jiní se mu pilně vyhýbají. Chápeme, jak se generika vyrábějí, jak se liší od originálů, proč jsou levnější a jak kontrolují jejich kvalitu v Rusku i v zahraničí.

Co jsou to generické léky?

Generika jsou léky, které reprodukují dříve vytvořené léky. Začínají se uvolňovat, jakmile vyprší patent na původní drogu. Obvykle je toto období přibližně 20 let, pak je vývojová společnost povinna zveřejnit vzorec jedinečné účinné látky. Poté mohou přípravky na jeho základě vyrábět další výrobci. Tyto kopie obsahují stejnou účinnou látku a jsou absorbovány stejným způsobem. Pokud výrobce „klonu“ dodržuje všechna pravidla, funguje jeho lék stejně efektivně.

Existují však také rozdíly mezi obecným a původním. V kopiích se obvykle používá odlišná sada pomocných látek a liší se také technologie výroby přísad. Například generický výrobce může používat suroviny s různým stupněm čištění. Kromě generik existují i ​​biologicky podobná léčiva: tato léčiva nereprodukují „malé molekuly“ (tj. Chemické sloučeniny s relativně malou molekulovou hmotností), ale velké - řekněme, některé proteiny. Jsou vytvářeny pomocí speciálně připravených buněk: tento proces je mnohem komplikovanější než získání malé molekuly a biologické produkty nelze považovat za přesné kopie..

Proč kupovat generikum a ne originál?

Výzvou pro generika je učinit léky dostupnějšími pro ty, kteří si nemohou dovolit původní přípravek. Rovněž kopírují nejobtížněji vyráběné léky pro lidi se vzácnými chorobami a populární léky z bestsellerů lékáren. Nízké ceny generik jsou výhodné jak pro jednotlivé kupce, tak pro velké kupce - například organizace, které poskytují pacientům potřebné léky v rámci vládních programů. Je důležité si uvědomit, že generika nejsou falešná, protože jejich výrobci se nesnaží vydávat svůj produkt za originál. Zejména tvůrce kopie mu nemůže dát název originálního léku: buď vyvíjí svou vlastní značku, nebo používá mezinárodní nechráněný název (INN), který je přiřazen jedinečné účinné látce a je uznáván po celém světě..

Přečtěte si také:

Je složení původního a generického odlišné?

Ano, jejich složení se může mírně lišit. Faktem je, že vývojářská společnost sdílí s ostatními výrobci pouze vzorec účinné látky. Společnost není povinna sdělit, jak ji získat, aby složení generického léčiva mohlo obsahovat například malé množství nečistot kvůli rozdílům ve výrobních metodách..

Je také možné uchovat v tajnosti údaje o pomocných látkách v „obalu“ léčivého přípravku - například ve výplni tablet. Tvůrce kopií proto vytváří svůj vlastní „koktejl“ pomocníků, kteří dodají aktivní sloučeninu cíli. Jeho složení může ovlivnit účinek přípravku - jsou možné i alergické reakce (i když se to stává zřídka). Reakce těla na léky je však individuální a nemusí vám vyhovovat pouze generikum určité drogy, ale také původní droga se stejnou účinnou látkou.

Proč jsou originální léky tak drahé??

Sami výrobci to vysvětlují skutečností, že vývoj nového nástroje vyžaduje obrovské investice: vytvoření jednoho léku trvá několik miliard dolarů. Drahá je také doba práce specialistů, kteří hledají recepturu účinné látky a využití technologie, například superpočítačů. Cyklus vývoje léků a testování bezpečnosti trvá několik let a může selhat v jakékoli fázi. Patent chránící vzorec nové účinné látky a relativně vysoká cena původního léčiva tyto náklady alespoň částečně kompenzuje.

To však není jediný faktor ovlivňující náklady na léky. Svou roli hraje také politika farmaceutických společností. Bohužel, někdy bezohlední výrobci hledají triky, aby udrželi vysoké ceny: například platí potenciálním výrobcům generik výměnou za příslib odložení vydání levného produktu (tento postup se nazývá platba za zpoždění). Situace se komplikuje, když pacientovy léky hradí pojistitel - vláda nebo soukromá společnost. V takových případech jsou ceny ovlivňovány mnohem více faktory a konečné náklady na prostředky se obvykle zjistí až po dlouhých jednáních. Každá ze stran - výrobce, pojistitel a zprostředkovatelé mezi nimi - se snaží nevynechat výhody, v důsledku čehož ceny léků nadále rostou.

Proč jsou generika levnější než originály?

Copymakers šetří na tom, na co jdou hlavní výdaje tvůrců originálních drog. Dlouhý proces hledání správné účinné látky, pečlivý výzkum její účinnosti a bezpečnosti - to vše již vývojová společnost provedla. Kvůli nízkým cenám jsou kopírovací léky stále populárnější. Například ve Spojených státech se jedná o 90% lékařských předpisů. Levná analoga jsou výhodná nejen pro běžné kupující, ale také pro státy: v roce 2018 pomohly kopírovací léky americkému systému zdravotní péče ušetřit 293 miliard dolarů.

V ruské lékárně je generický lék v průměru třikrát levnější než originál. Například balíček jednoho z nejprodávanějších léků v zemi - beta-blokátor "Concor" - stojí asi 300 rublů (pro 30 tablet s 10 miligramy účinné látky) a ruský generik lze koupit za 100 rublů.

Jaké testy projdou generikami?

Na rozdíl od původního léku generický lék nemusí projít celým cyklem klinických studií. Tvůrci originálu již prokázali, že jejich lék funguje a nepoškozuje pacienty. Podle požadavků WHO je za účelem uvolnění kopie na trh nutné provést pouze tři typy výzkumu: potvrdit, že lék je vyráběn ve stejné dávkové formě (například tablety); prokázat, že je terapeuticky účinný, to znamená, že působí na pacienty s určitým onemocněním stejným způsobem jako originál; a nakonec otestujte bioekvivalenci generické a původní.

To znamená, že analog vstupuje do těla stejným způsobem jako originál (například je spolknut) a je absorbován stejným způsobem jako on. Pokud je generikum absorbováno stejnou rychlostí, současně dosáhne své maximální koncentrace v krvi, je také distribuováno v tkáních těla a vylučováno tak rychle jako originál, to je dost. A některé formy léků podle mezinárodních standardů ani nepotřebují všechny tyto studie: nejsou potřeba, například injekční roztoky, které okamžitě vstupují do krve. Upozorňujeme, že v Rusku se od generických výrobců vyžaduje, aby kontrolovali pouze bioekvivalenci léků.

Přečtěte si také:

Jak zjistit, zda lze generickému výrobci důvěřovat?

Kopie léku prochází mnohem méně kontrolami než originál, takže se můžete soustředit hlavně na pověst jeho výrobce. Existují obecně přijímané standardy pro výrobu léků - stojí za to zjistit, zda je výrobce drogy, kterou hodláte koupit, v souladu s nimi. Jedním z těchto základních standardů je GMP (Good Manufacturing Practice), soubor pravidel upravujících podmínky výroby a kontrolu kvality. Předpisy SVP se vztahují na mnoho aspektů výroby léčiv: nákup surovin, školení a hygiena pracovníků a dokonce i podmínky, za kterých bude droga skladována v lékárně.

Pokud má společnost certifikát GMP, lze jí s největší pravděpodobností důvěřovat. Můžete zkontrolovat, zda společnost má takové osvědčení na svých webových stránkách nebo v registru Ministerstva průmyslu a obchodu Ruské federace. Jméno výrobce lze nalézt v online databázích: státní radar nebo komerční radar.

Dalším způsobem, jak otestovat drogu, je najít ji v Orange Book od FDA (American Food and Drug Administration). Toto je seznam léků registrovaných FDA s informacemi o všech třech typech výzkumu, které WHO doporučuje. Jakmile najdete lék, který hledáte, zkontrolujte jeho TE-kód (kód terapeutické ekvivalence): pokud začíná písmenem A, znamená to, že odborníci uznali, že generikum odpovídá originálu; pokud je první písmeno kódu B, kopie se nepovažuje za plnohodnotný ekvivalent. Údaje o studiích některých léků, které jsou prezentovány v Rusku, jsou k dispozici v Bílé knize Morgana Franka.

Proč lékaři předepisují generika?

Každý lékař samozřejmě předepisuje léky, s přihlédnutím ke konkrétní situaci a na základě svých vlastních zkušeností. Někdo se analogovým lékům vyhýbá, někdo na nich nevidí nic špatného. Pokud si však pacient nemůže dovolit originál, pak je levné generikum někdy jediným způsobem, jak poskytnout člověku potřebný lék..

V mnoha zemích se proto lékařům doporučuje, aby se zeptali pacienta na jeho úroveň příjmů: to pomáhá vybudovat léčebný režim zohledňující bohatství, včetně hledání dostupných léků. To funguje i obráceně: pokud si myslíte, že léky, které potřebujete, mohou být příliš drahé, měli byste se předem zeptat svého lékaře na možné alternativy a na to, zda je ve vaší situaci možné nahradit originál určitým generikem..

Kdo by neměl používat analogy?

Pokud výrobce dodržuje všechna výrobní pravidla a provede všechny nezbytné zkoušky, lze generikum považovat za bezpečné jako originál. Někdy však toto pravidlo, bohužel, nefunguje, například u některých závažných onemocnění. To je často případ, kdy pacient užívá velké dávky několika různých léků současně - jejich účinky se mohou nepředvídatelně překrývat. Generika do této rovnice přidává pouze neznámé, protože složení pomocných látek nemusí být stejné jako u původní.

Na konci roku 2019 čelilo mnoho Rusů takové situaci s diagnózou cystická fibróza, dědičné onemocnění postihující plíce a další orgány. Poté se několik zahraničních farmaceutických společností rozhodlo stáhnout z ruského trhu řadu antibiotik, protože jejich dovoz do naší země byl stále méně ziskový - hromadní odběratelé si častěji zvolili levné analogy. Podle samotných pacientů a jejich zástupců na ně některá generická antibiotika působí horší než původní léky. Někdy nejsou dostatečně účinné, někdy způsobují závažné nežádoucí účinky. To je pravděpodobně způsobeno právě zavedením účinků léků, které je třeba užívat v maximálních dávkách. Proto je tak důležité, aby lidé s vážnými nemocemi, včetně těch vzácných, mohli dostat přesně takové léky, jaké potřebují..

To neznamená, že v případě vážných onemocnění musíte úplně opustit generika - vše závisí na reakci konkrétního pacienta. U některých nemocí jsou navíc levné analogy léčiv ve skutečnosti jedinou možnou možností. Je to opět o ceně drog. Například v Rusku stojí roční kurz určitých generik pro pacienta s infekcí HIV asi 16 tisíc rublů a originální léky budou stát 240 tisíc - tato čísla uvádí Igor Pchelin, šéf Nadace Shagi AIDS. Existují také dražší režimy - bez generik by nebyly dostupné většině těch, kteří je potřebují. Taková je situace s přímými antivirotiky k léčbě hepatitidy C, které jsou pravidelně zařazovány do seznamů nejdražších léků na světě. V roce 2017 stál 12týdenní kurz jednoho z nich, sofosbuviru, více než 705 tisíc rublů - výrobci generik nabídli snížení ceny na 50-70 tisíc.

Přečtěte si také:

Proč existují problémy s kvalitou generik?

Potíže mohou souviset nejen s rysy vzácných onemocnění - někdy je problém v samotné droze. Na vině jsou pokusy ušetřit na surovinách, pomocných látkách nebo porušování pravidel výroby drog (například standardů GMP). Takové situace někdy nastanou, když se generikum vyrábí mimo kupující zemi: pro jeho regulační orgány je obtížné sledovat, jak společnost dodržuje standardy kvality.

K podobné události došlo, když si americké zdravotnické úřady objednaly generické léky na HIV od indické společnosti Ranbaxy Laboratories. Díky jedné ze zaměstnanců firmy vyšlo najevo, že měla padělané zprávy a výsledky výzkumu. Poté mluvčí Ranbaxy řekl americkému auditorovi: „V indické kultuře není záznam údajů prováděním experimentů.“ Tato slova samozřejmě hovoří o postavení konkrétního člověka, a ne o indických farmaceutických výrobcích jako celku: Indie je největším výrobcem generik na světě a lékaři ani pacienti nemají žádné stížnosti na mnoho uvolněných léků. Tyto výjimky pouze ukazují, jak důležité jsou mezinárodní standardy kvality..

Další problém souvisí se zvláštnostmi registrace generik: jedná se o nedostatek výzkumu a testů před uvedením na trh. Například výrobce kontroluje bioekvivalenci léčiva, ale mnohem menší pozornost věnuje testům farmaceutické kvality léčiva. Ale právě tyto studie poskytují jistotu, že kopírovací produkt obsahuje stejnou účinnou látku ve stejném množství..

Jaké další problémy mohou být s generikami??

Vědci z Nového Zélandu zjistili, že i vysoce kvalitní a dobře testované generikum může selhat, pokud má pacient předsudky proti kopírovacím lékům. Požádali studentské dobrovolníky, aby před zkouškami užili nový a účinný lék proti úzkosti, značkový analog a levný generický lék: ve skutečnosti všechny tři skupiny dostaly placebo. „Původní“ nejlépe uklidnil a snížil krevní tlak, „generický“ - nejhorší. Navíc ti, kteří užívali generikum, si stěžovali na silné vedlejší účinky.

Jak se generika vyrábějí a používají v Rusku?

Popularita kopií drog v Rusku roste, stejně jako po celém světě. V roce 2018 tvořily generika 86% balení léků prodávaných v zemi. Mnoho z těchto léků se vyrábí v Rusku a postupem času bude podíl domácích drog růst. Je to dáno nejen poptávkou, ale také aktuálně zvažovaným zákonem o „povinných licencích“ na drogy..

Pokud bude zákon přijat, umožní ruským farmaceutickým výrobcům vyrábět generika zahraničních léků ještě před vypršením platnosti patentu, aniž by o tom předem informoval vývojovou společnost (poté podle návrhu zákona obdrží materiální náhradu). Výrobci to však budou moci udělat pouze „v případě krajní nutnosti zajištění obrany a bezpečnosti státu, ochrany života a zdraví občanů“, ale které situace jsou míněny, není specifikováno. Řada odborníků se domnívá, že zákon by mohl poškodit ruský trh s drogami. Podle jejich názoru mohou zahraniční společnosti snížit investice na trhu země nebo dokonce zastavit dovoz některých léků do Ruska, včetně nových léků..

Přečtěte si také:

Zároveň mají odborníci stížnosti na některá ruská generika. Podle odborníků ne všichni ruští výrobci před propuštěním důkladně otestují své výrobky a provedou minimální možný počet studií. Onkolog Alexey Maschan říká, že je nutné kontrolovat kvalitu generik nejen před uvolněním léku na trh, ale také později, během výrobního procesu, jinak je obtížné ručit za kvalitu konkrétní šarže. Dalším problémem podle Maschana je, že ne všechny ruské generiky potřebné pro jeho pacienty jsou vyráběny v dostatečném množství. Tato tvrzení se nevztahují na všechny ruské výrobce replik léků - existují podniky, které splňují výrobní a kontrolní normy. Nicméně při výběru generického, ruského nebo jiného, ​​stojí za to prodiskutovat váš výběr s lékařem a zkontrolovat dostupnost certifikátů od výrobce.

Takže: stojí za to použít generika - nebo je lepší zvolit originál?

Stejně jako u mnoha lékařských otázek, odpověď zní, že každý případ je jiný. O jaké nemoci mluvíme, jak dlouho trvá užívání léku, kolik peněz na něj lze utratit - to vše je důležité. Chcete-li zjistit, zda je pro vás konkrétní lék vhodný, měli byste se poradit s lékařem, kterému důvěřujete, a zjistit více o výrobci produktu (například má certifikáty o dodržování pravidel pro výrobu drog). Ale výběr léku na základě recenzí na internetu nebo rady přátel nestojí za to - to, co fungovalo pro ostatní, nemusí být nutně užitečné pro vás.

Rozdíly mezi původními chemoterapeutickými léky a generiky

Dnes jsou na farmaceutickém trhu dva typy léčiv - originální a generické. První jsou drahé, druhé jsou několikanásobně levnější. Jak ukazují statistiky, ne více než 20% pacientů ví o rozdílech mezi nimi..

Pacienti s rakovinou stále častěji přemýšlejí, jaký lék si koupit - originální nebo generický? Jaké léky jsou předepisovány v zahraničí a co v Rusku? Co jsou originální chemoterapeutická léčiva a proč jejich použití poskytuje úplně jiný účinek v léčbě rakoviny?

V tomto článku vysvětlíme, proč jsou originální léky drahé a generika haléře. Proč je původní droga často účinnější než obecná atd.

Jaká je původní droga?

Původním lékem je tedy vývoj farmaceutické společnosti, která jej nejprve objevila, syntetizovala, provedla tři fáze klinických studií, uvedla na farmaceutický trh a chránila ho patentem, v průměru po dobu 20 let. Během tohoto období je droga vyráběna pouze touto společností..

Originální droga je nejčastěji svého druhu jedinečná a nemá mezi konkurenčními společnostmi obdoby, takže lékárna pro vás nebude moci najít analogii, dokud bude platná patentová ochrana. Po zrušení patentové ochrany se objeví analogy.

Proč jsou originální léky drahé?

Důvodem je, že nově syntetizované léky od samého začátku jejich cesty jsou testovány na bezpečnost a účinnost všemi možnými i nemožnými způsoby, pro které je prováděno mnoho klinických studií a studií za účasti velkého počtu lidí a technických zdrojů a výzkum trvá přibližně 10-15 let..

Během výzkumu se z 10 000 tisíc léků dostalo do drogové fáze ne více než 5.

Všechny náklady na výrobu léčiva, včetně nákladů na léky, které neprošly studií, nese farmaceutická společnost samostatně, takže jsou zahrnuty do nákladů na nový lék. Zahrnuje také náklady na marketing, školení lékařů a lékárníků a výdaje na postmarketingový výzkum několik let po uvedení drogy na trh za účelem získání širších údajů o její bezpečnosti..

V průměru vyžaduje stažení jednoho léku asi dvě miliardy dolarů a během období patentové ochrany se farmaceutická společnost snaží co nejdříve získat zpět své náklady, vydělat a také investovat vydělané peníze na následný vývoj nových léků, jinak to všechno nebude mít vyrovnaný účet nemá smysl. To jsou všechny důvody vysokých nákladů na původní drogu.

Co je obecné?

Po vypršení platnosti patentu na původní léčivo se na farmaceutickém trhu objevují generika, která musí být ze zákona kopiemi původní tablety..

A měly by být levnější, protože výrobci nemusí utrácet peníze za svůj vývoj, pracují s hotovou dávkovou formou, není třeba provádět výzkum, prokazovat bezpečnost a účinnost léku - to jednou udělala vývojová společnost. Proto je cena generika výrazně nižší. Ačkoli by požadavky na produkční část původního i generického přípravku měly být přesně stejné, v praxi tomu tak není vždy..

V moderním světě se cena generik výrazně liší - od drahých po extrémně levné. K tomu existuje také vysvětlení. Faktem je, že léky musí být vyráběny v souladu s požadavky normy GMP (Good Manufacturing Practice). Kromě toho stanoví Světová zdravotnická organizace (WHO) zvláštní požadavky na bioekvivalenci (podobnost) generik s původním léčivem, konkrétně je nutné určit úplnou shodu všech plnidel a barviv v původních a generických léčivech a důkaz přesně stejného působení pro původní i generické léky.

Generika, která prošla všemi těmito fázemi výzkumu, je drahá. jsou skutečně vyrobeny ze správných surovin a jsou podobné původnímu produktu.

Na druhé straně jsou tato generika, která prošla pouze laboratorně stanovenou bioekvivalencí, velmi levná a kromě sníženého terapeutického účinku mají často nepředvídatelné vedlejší účinky, které nejsou typické pro konkrétní typ léčiva..

Nebezpečí zde je následující. I když se říká, že generikum je droga shodná s originálem, nejde však o úplnou kopii a nemůže jím být, protože výrobce spoléhá pouze na patent, tj. Pouze na chemický vzorec, který lze zobrazit na internetu, v učebnicích a dalších příručkách.

Samotný proces syntézy, tedy způsob, jak získat určité látky pro tablety, je zároveň chráněn licenční smlouvou, protože výrobce originálního léčiva je povinen zpřístupnit veřejnosti pouze svůj vzorec, a tím končí jeho povinnosti vůči lékařské komunitě. Nikdo není oprávněn ji nutit, aby odhalila všechna výrobní tajemství. Proto je generikum vždy syntetizováno a vyrobeno jinými způsoby..

Jaká je situace s registrací generik v Rusku??

Podle zákonů Ruské federace se u nás určuje pouze bioekvivalence. Registrace nezohledňuje kvalitu plniva, obsah toxických nečistot a rozkladných produktů.

Je povolena odchylka obsahu účinné látky až do 5%, rozdíl v interakci léčiva a těla je až 25% (!). Kromě toho není pro registraci nutné hodnotit stabilitu lékové formy a poskytovat objektivní údaje z klinických studií o terapeutické ekvivalenci (podobnosti) s originálem..

Ukazuje se, že dvě generika se mohou navzájem lišit v obsahu účinné látky o 10% a ve farmakokinetických parametrech - o 50%.

Společnosti vyrábějící takové generiky za účelem jejich propagace na trhu obvykle tvrdí, že tyto léky jsou zcela identické s originály. Ve skutečnosti se od sebe liší, stejně jako se liší auto od mopedu. Kvůli této legislativní chybě často používáme kopie, jejichž terapeutická zaměnitelnost často není prokázána.!

Při výrobě levných generik se také používají levné látky vyráběné v zemích třetího světa (například v Indii); jejich výroba není k dispozici pro kontrolu kvality. Nákup se zpravidla provádí prostřednictvím zprostředkovatelů a často v jedné dávce existují látky zakoupené z různých zdrojů, takže je těžké říci, co přesně je v jedné nebo jiné droze.

Při výběru mezi generikem a originálem je proto nutné vzít v úvahu poměr nákladů, efektivity a bezpečnosti..

Důrazně doporučujeme při léčbě používat pouze originální léky, které zaručují maximální možný účinek protinádorové léčby..

Generika

Mnoho lidí slyšelo o generikách, ale ne každý plně chápe, o co jde. Značkové léky na potenci, jako je Cialis nebo Levitra, jsou mimořádně účinné, bohužel se však vyrábějí v Evropě nebo ve Spojených státech nebo za přísných patentových podmínek. Proto jejich obrovská cena..

Generika jsou asi 10krát levnější, ale kvalita jejich syntézy se neliší od originálu. Existuje ještě smutnější informace, a to, že v některých běžných lékárnách se padělky prodávají pod záminkou značkových erekčních pilulek. A toto bude v nejlepším případě pouze obecné a může se ukázat jako figurína. Ale to je samozřejmě vzácné, protože sebeuznávající řetězce drogerií se snaží chránit jejich pověst. Pokud jde o distributory generik, vše je jednodušší - není třeba prodávat padělky. Nedostatek krásných obalů s vynikající kvalitou produktu není problém (obvykle jsou dodávány v 10 blistrech v krabičkách). Zvětšit dostupnost kvalitního sexu pro populaci je úkolem generik!

Cialis

Nejúspěšnější a nejdelší lék na potenciál. Funguje dva dny, stimuluje a dodává sílu.

Levitra

Chcete mít spolehlivou pomoc v sexu? Taková, že to nefunguje déle než jeden den, ale jen 8-12 hodin, poté, co jste si koupili Levitru, uděláte správnou volbu.

Sildenafil

Klasický lék na potenciál. Krátkodobý, ale stoprocentně spolehlivý.

Dapoxetin (Priligy)

Prodloužení pohlavního styku, oddálení předčasné ejakulace, potlačení ejakulace a prodloužení doby trvání sexu - to vše dává dapoxetin.

Generika: nakupujte kvalitní léky za nízkou cenu

Generika, která dnes nabízejí desítky stránek na internetu, jsou 100% „kopiemi“ drahé a velmi populární drogy. Není žádným tajemstvím, že farmaceutický průmysl je multimiliardovým obchodem, jehož cílem je dosáhnout zisku vynásobením nákladů na konečný produkt ve srovnání s náklady na jeho výrobu. Tato politika se týká zejména stanovení cen drog, které mohou vyřešit intimní problémy. Koneckonců, reprodukční instinkt je hlavní touhou jakékoli živé bytosti, včetně lidí, což znamená, že kupující zaplatí jakékoli peníze za vyřešení tak choulostivého problému. Ale v tomto případě můžete hodně ušetřit tím, že budete věnovat pozornost generikům. Nákup 100% kopie tak známé drogy, jako je Sildenafil, bude pro váš osobní rozpočet mnohonásobně výhodnější než nákup stejné látky, ale pouze pod drahou značkou..

Proč je bezpečné kupovat generika?

Existuje názor, že generika, která lze koupit několikrát levněji než původní droga, jsou tajným produktem. Ve skutečnosti tomu tak vůbec není. Nikdo se neodvažuje prodávat v Rusku drogy, i když jsou potenciálně nebezpečné pro zdraví občanů, protože tento druh nelegálního podnikání je trestným činem..

Důležitým faktorem v bezpečnosti generik je skutečnost, že se vyrábějí ve velkých a dobře známých farmaceutických průmyslových odvětvích v Indii, Evropě a jihovýchodní Asii, kde se zavádí výroba zboží a léčiv s prošlou patentovou ochranou. Vy a tak často kupujete analogy slavných léků, aniž byste měli podezření, že kupujete generika. O to bezpečnější je koupit produkt, jehož distribuce je na území Ruska oficiálně povolena.

Generika: kupte nebo nekupujte?

Když přemýšlíte o nákupu generik k řešení problémů s erektilní dysfunkcí, stojí za zvážení, že kupujete stejnou látku, ale pouze pod jiným obchodním názvem. Jinak v tom není žádný rozdíl: originální produkty mají stejný účinek jako generika. Koupit lék několikrát a někdy i desetkrát levněji než propagovaná značka se dá nazvat skutečným úspěchem, protože získáte stejný účinek bez značných výdajů na materiál.

Generika: tabulka (kompletní seznam)

Generic (z anglického Generic) je analog značkového (certifikovaného) léku, který má nižší cenu. Tyto léky jsou z terapeutického, biologického a farmaceutického hlediska ekvivalentní originálu..

Obecně se uznává, že generika jsou nestandardní produkty dražších a známých léků. Složení látek obsažených v generickém léčivu a jejich účinnost jsou však stejné jako u patentovaných léčiv. Analogy drahých léků se vyrábějí v souladu se zavedenými standardy kvality.

Generika: seznam léků

Generika jsou k dispozici téměř pro všechny léky (výjimkou jsou nové (nedávno vytvořené) patentované léky a léky na léčbu AIDS a rakoviny).

Seznam generik pro běžné léky:

Výroba generik se provádí s nižšími náklady, protože se používá hotová technologie, nejsou nutné žádné investice do reklamy produktu.

Vzhledem k nízkým nákladům na generika se léčba stává dostupnou pro všechny segmenty populace.

Nestojí za to bezmyšlenkovitě kupovat analogy lékařských přípravků. Je nutné si přečíst pokyny, obraťte se na svého lékaře.

Originální léky a jejich analogy: co potřebujete vědět

Originální léky a jejich analogy: co potřebujete vědět

Nyní na internetu existuje tendence „hlasitě“ křičet o levných lékárenských mastech a lécích, které se zázračně dokáží zahojit, zbavit se vrásek, přidat chloupky na hlavě a léčit nemoci. Ale to není vždy pravda. Dnes se budeme zabývat dalším velmi důležitým problémem ze série „drahých a levných“, který se týká drog a jejich analogů. Není mnoho lidí, kteří přijdou do lékárny, pochopit rozdíl mezi tím, co lékař předepsal (původní produkt, častěji drahý) a tím, co je pro peněženku výhodnější (podobný lék nebo generikum je zpravidla levnější).

Jaká je původní droga

Představte si, že jeden lék, než se dostane do regálů lékáren a ukáže se světu, jde velmi obtížnou a dlouhou cestou (a to je někdy tucet let). Ve skutečnosti je původní tableta (patentovaná) vynálezem farmaceutické společnosti, za kterou stojí ty nejlepší mozky v oblasti chemie, farmakologie, medicíny. Společnost utratila peníze a investovala lidské zdroje, aby přinesla tento velmi patentovaný lékový vzorec. Kromě toho nestačí udělat objev. Následuje syntéza léku, laboratorní studie a testy, testování léku - do tohoto procesu je zapojeno velké množství lidí, tisíce vyřazených molekul nové látky a základna technologických zdrojů. Samotný tento proces není nikdy levný. Finále v tomto řetězci je patent, který umožňuje farmaceutické společnosti vyrábět lék jednou rukou po mnoho let. Za účelem návratnosti investice a dosažení zisku se doba patentové ochrany v závislosti na zemi původu zpravidla pohybuje od několika let do desítek!

Výhody patentované drogy

• vysoký stupeň čištění složek léčiva,
• použití dalších přísad, které zvyšují účinnost léku a ovlivňují dobu expozice
• dostatečná základna výzkumu, včetně identifikace vedlejších účinků
• absence nepředvídatelného výsledku po použití drogy

Co je obecné

Po ukončení patentové ochrany původního léku se na trhu objevují generické léky. Jedná se o léky založené na původním složení účinné látky a připraveném vývoji. Ale ne všechno je tak jednoduché.

Rozdíl mezi obecným a původním

• generikum obsahuje stejnou účinnou látku (látku) jako značkový lék.
• podobné se liší od patentovaného produktu pomocnými složkami (pomocné přísady a plniva, mohou obsahovat konzervační látky a barviva).
• rozdíly jsou patrné ve výrobním procesu.

Proč je generický levnější

Je chybou domnívat se, že generikum je falešný. Generic je produkt, který je licencován farmaceutickými společnostmi; léčivý přípravek na bázi účinné látky, která byla kdysi identifikována pro výrobu originálu. Nakonec je to lék s prokázanou zaměnitelností..
Nižší náklady jsou způsobeny skutečností, že výrobci, kteří mohou vyrábět farmaceutické výrobky po patentové ochraně originálu, již nemusí prokazovat a ověřovat účinnost vzorce. Průkopnická společnost se o to již postarala. Generický lék má mnohem kratší cestu z laboratoře k přepážce lékárny, proto stojí méně..

Účinnost generik

Pokud je vše s původním lékem zcela jasné a vývojář prokázal svou účinnost tím, že se jako první dostal na pulty lékáren, pak existují otázky týkající se generik. A proto:

• Protože na trhu existují generika, jejichž výrobci vzali pouze patentovaný vzorec a prokázali bioekvivalenci generika (přesně stejná koncentrace účinné látky, rychlost absorpce a vylučování). V tomto případě, jak stupeň čištění drogy, tak seznam přísad, může výrobní technologie hrát krutý vtip s těmi, kteří si takovou drogu kupují. Jeho účinnost může být výrazně snížena a v důsledku toho mohou být nepředvídatelné vedlejší účinky. Cena: Nízká
• Protože na trhu existují analogy, které prošly všemi fázemi svého narození na stejné úrovni jako originál. To znamená, že kromě toho, že společnost vzala patentovaný vzorec a prokázala bioekvivalenci svého mozkového dítěte (přesně stejnou koncentraci účinné látky v krvi po podání, jako po patentovaném léku), také vynaložila na výzkum její účinnosti a bezpečnosti pro člověka, na technologický proces syntézy léky, prokázala farmaceutickou rovnocennost (identita plnidel a barviv v původních a generických léčivých přípravcích a terapeutická rovnocennost (stejný léčivý účinek obou léčiv). Cena: o něco menší nebo stejná jako u originálu. Vývojová společnost často nerozšíří patent na původní léčivo a začne výroba generik. To je dobré, protože podobný lék se vyrábí na stejném zařízení a stejným způsobem, ale bez dalších nákladů na výzkum. Nelze říci, že generikum je špatná nebo méně kvalitní věc. Existují farmaceutické společnosti, které se specializují aktualizovány výhradně na generikách a dělat to velmi efektivně.

Požadavky na generika

Například v Rusku tvoří 80% farmaceutického trhu generika. Proto by bylo chybou říci, že „platíme za importovaný název, i když je jeho podstata stejná“. Někdy skutečně platíme za efekt a výsledek.
Při registraci generického léčiva se nezohledňuje kvalita a množství doprovodných a pomocných složek, množství nečistot. Je přípustná odchylka v obsahu účinné látky až 5%, rozdíl v účinku na tělo je až 25%. Kromě toho registrace nevyžaduje posouzení stability lékové formy a provádění testů a studií terapeutické ekvivalence (podobnosti) s originálem. Ukazuje se, že i samotná generika se mohou navzájem významně lišit nejen obsahem účinné látky, ale také pohybem léčiva tělem (farmakokinetika) od štěpení a absorpce, vylučování a působení na tělo (přípustných až 50%!). To se děje z toho důvodu, že po skončení patentové ochrany je vývojářská společnost povinna odtajnit pouze vzorec, a nikoli proces výroby samotného léčiva. Ukázalo se tedy, že společnosti jdou ke stejnému cíli různými způsoby. Aby však mohl vstoupit na trh v některých zemích, bude třeba, aby i generický lék prokázal svůj účinek a podstoupil řadu klinických studií..

Skutečnost, že v lékárnách existují generika, je rozhodně dobrá věc. Léky a farmakologie by měly být přístupné široké veřejnosti a lidé by měli mít na výběr a farmaceutické společnosti by měly mít konkurenci. Vždy si však pečlivě přečtěte pokyny. složení léčivého přípravku a seznam jeho vedlejších účinků. Vždy se poraďte s odborníkem a při výběru mezi tím, co lékař objednal, a tím, co je pro peněženku pohodlnější. Je nutné porovnat náklady, účinnost a hlavně bezpečnost tabletu. Výběr jednoho nebo druhého léku na vlastní pěst a navíc neinformování lékaře o tom vás bude stát ještě víc..