Generika: je možné ušetřit na lécích bez poškození zdraví

Léky jsou drahé a jejich ceny stále rostou. Jedním ze způsobů, jak ušetřit peníze v lékárně, je použití generik, levných kopií populárních léků. Někdo to považuje za vynikající životní hack, zatímco jiní se mu pilně vyhýbají. Chápeme, jak se generika vyrábějí, jak se liší od originálů, proč jsou levnější a jak kontrolují jejich kvalitu v Rusku i v zahraničí.

Co jsou to generické léky?

Generika jsou léky, které reprodukují dříve vytvořené léky. Začínají se uvolňovat, jakmile vyprší patent na původní drogu. Obvykle je toto období přibližně 20 let, pak je vývojová společnost povinna zveřejnit vzorec jedinečné účinné látky. Poté mohou přípravky na jeho základě vyrábět další výrobci. Tyto kopie obsahují stejnou účinnou látku a jsou absorbovány stejným způsobem. Pokud výrobce „klonu“ dodržuje všechna pravidla, funguje jeho lék stejně efektivně.

Existují však také rozdíly mezi obecným a původním. V kopiích se obvykle používá odlišná sada pomocných látek a liší se také technologie výroby přísad. Například generický výrobce může používat suroviny s různým stupněm čištění. Kromě generik existují i ​​biologicky podobná léčiva: tato léčiva nereprodukují „malé molekuly“ (tj. Chemické sloučeniny s relativně malou molekulovou hmotností), ale velké - řekněme, některé proteiny. Jsou vytvářeny pomocí speciálně připravených buněk: tento proces je mnohem komplikovanější než získání malé molekuly a biologické produkty nelze považovat za přesné kopie..

Proč kupovat generikum a ne originál?

Výzvou pro generika je učinit léky dostupnějšími pro ty, kteří si nemohou dovolit původní přípravek. Rovněž kopírují nejobtížněji vyráběné léky pro lidi se vzácnými chorobami a populární léky z bestsellerů lékáren. Nízké ceny generik jsou výhodné jak pro jednotlivé kupce, tak pro velké kupce - například organizace, které poskytují pacientům potřebné léky v rámci vládních programů. Je důležité si uvědomit, že generika nejsou falešná, protože jejich výrobci se nesnaží vydávat svůj produkt za originál. Zejména tvůrce kopie mu nemůže dát název originálního léku: buď vyvíjí svou vlastní značku, nebo používá mezinárodní nechráněný název (INN), který je přiřazen jedinečné účinné látce a je uznáván po celém světě..

Přečtěte si také:

Je složení původního a generického odlišné?

Ano, jejich složení se může mírně lišit. Faktem je, že vývojářská společnost sdílí s ostatními výrobci pouze vzorec účinné látky. Společnost není povinna sdělit, jak ji získat, aby složení generického léčiva mohlo obsahovat například malé množství nečistot kvůli rozdílům ve výrobních metodách..

Je také možné uchovat v tajnosti údaje o pomocných látkách v „obalu“ léčivého přípravku - například ve výplni tablet. Tvůrce kopií proto vytváří svůj vlastní „koktejl“ pomocníků, kteří dodají aktivní sloučeninu cíli. Jeho složení může ovlivnit účinek přípravku - jsou možné i alergické reakce (i když se to stává zřídka). Reakce těla na léky je však individuální a nemusí vám vyhovovat pouze generikum určité drogy, ale také původní droga se stejnou účinnou látkou.

Proč jsou originální léky tak drahé??

Sami výrobci to vysvětlují skutečností, že vývoj nového nástroje vyžaduje obrovské investice: vytvoření jednoho léku trvá několik miliard dolarů. Drahá je také doba práce specialistů, kteří hledají recepturu účinné látky a využití technologie, například superpočítačů. Cyklus vývoje léků a testování bezpečnosti trvá několik let a může selhat v jakékoli fázi. Patent chránící vzorec nové účinné látky a relativně vysoká cena původního léčiva tyto náklady alespoň částečně kompenzuje.

To však není jediný faktor ovlivňující náklady na léky. Svou roli hraje také politika farmaceutických společností. Bohužel, někdy bezohlední výrobci hledají triky, aby udrželi vysoké ceny: například platí potenciálním výrobcům generik výměnou za příslib odložení vydání levného produktu (tento postup se nazývá platba za zpoždění). Situace se komplikuje, když pacientovy léky hradí pojistitel - vláda nebo soukromá společnost. V takových případech jsou ceny ovlivňovány mnohem více faktory a konečné náklady na prostředky se obvykle zjistí až po dlouhých jednáních. Každá ze stran - výrobce, pojistitel a zprostředkovatelé mezi nimi - se snaží nevynechat výhody, v důsledku čehož ceny léků nadále rostou.

Proč jsou generika levnější než originály?

Copymakers šetří na tom, na co jdou hlavní výdaje tvůrců originálních drog. Dlouhý proces hledání správné účinné látky, pečlivý výzkum její účinnosti a bezpečnosti - to vše již vývojová společnost provedla. Kvůli nízkým cenám jsou kopírovací léky stále populárnější. Například ve Spojených státech se jedná o 90% lékařských předpisů. Levná analoga jsou výhodná nejen pro běžné kupující, ale také pro státy: v roce 2018 pomohly kopírovací léky americkému systému zdravotní péče ušetřit 293 miliard dolarů.

V ruské lékárně je generický lék v průměru třikrát levnější než originál. Například balíček jednoho z nejprodávanějších léků v zemi - beta-blokátor "Concor" - stojí asi 300 rublů (pro 30 tablet s 10 miligramy účinné látky) a ruský generik lze koupit za 100 rublů.

Jaké testy projdou generikami?

Na rozdíl od původního léku generický lék nemusí projít celým cyklem klinických studií. Tvůrci originálu již prokázali, že jejich lék funguje a nepoškozuje pacienty. Podle požadavků WHO je za účelem uvolnění kopie na trh nutné provést pouze tři typy výzkumu: potvrdit, že lék je vyráběn ve stejné dávkové formě (například tablety); prokázat, že je terapeuticky účinný, to znamená, že působí na pacienty s určitým onemocněním stejným způsobem jako originál; a nakonec otestujte bioekvivalenci generické a původní.

To znamená, že analog vstupuje do těla stejným způsobem jako originál (například je spolknut) a je absorbován stejným způsobem jako on. Pokud je generikum absorbováno stejnou rychlostí, současně dosáhne své maximální koncentrace v krvi, je také distribuováno v tkáních těla a vylučováno tak rychle jako originál, to je dost. A některé formy léků podle mezinárodních standardů ani nepotřebují všechny tyto studie: nejsou potřeba, například injekční roztoky, které okamžitě vstupují do krve. Upozorňujeme, že v Rusku se od generických výrobců vyžaduje, aby kontrolovali pouze bioekvivalenci léků.

Přečtěte si také:

Jak zjistit, zda lze generickému výrobci důvěřovat?

Kopie léku prochází mnohem méně kontrolami než originál, takže se můžete soustředit hlavně na pověst jeho výrobce. Existují obecně přijímané standardy pro výrobu léků - stojí za to zjistit, zda je výrobce drogy, kterou hodláte koupit, v souladu s nimi. Jedním z těchto základních standardů je GMP (Good Manufacturing Practice), soubor pravidel upravujících podmínky výroby a kontrolu kvality. Předpisy SVP se vztahují na mnoho aspektů výroby léčiv: nákup surovin, školení a hygiena pracovníků a dokonce i podmínky, za kterých bude droga skladována v lékárně.

Pokud má společnost certifikát GMP, lze jí s největší pravděpodobností důvěřovat. Můžete zkontrolovat, zda společnost má takové osvědčení na svých webových stránkách nebo v registru Ministerstva průmyslu a obchodu Ruské federace. Jméno výrobce lze nalézt v online databázích: státní radar nebo komerční radar.

Dalším způsobem, jak otestovat drogu, je najít ji v Orange Book od FDA (American Food and Drug Administration). Toto je seznam léků registrovaných FDA s informacemi o všech třech typech výzkumu, které WHO doporučuje. Jakmile najdete lék, který hledáte, zkontrolujte jeho TE-kód (kód terapeutické ekvivalence): pokud začíná písmenem A, znamená to, že odborníci uznali, že generikum odpovídá originálu; pokud je první písmeno kódu B, kopie se nepovažuje za plnohodnotný ekvivalent. Údaje o studiích některých léků, které jsou prezentovány v Rusku, jsou k dispozici v Bílé knize Morgana Franka.

Proč lékaři předepisují generika?

Každý lékař samozřejmě předepisuje léky, s přihlédnutím ke konkrétní situaci a na základě svých vlastních zkušeností. Někdo se analogovým lékům vyhýbá, někdo na nich nevidí nic špatného. Pokud si však pacient nemůže dovolit originál, pak je levné generikum někdy jediným způsobem, jak poskytnout člověku potřebný lék..

V mnoha zemích se proto lékařům doporučuje, aby se zeptali pacienta na jeho úroveň příjmů: to pomáhá vybudovat léčebný režim zohledňující bohatství, včetně hledání dostupných léků. To funguje i obráceně: pokud si myslíte, že léky, které potřebujete, mohou být příliš drahé, měli byste se předem zeptat svého lékaře na možné alternativy a na to, zda je ve vaší situaci možné nahradit originál určitým generikem..

Kdo by neměl používat analogy?

Pokud výrobce dodržuje všechna výrobní pravidla a provede všechny nezbytné zkoušky, lze generikum považovat za bezpečné jako originál. Někdy však toto pravidlo, bohužel, nefunguje, například u některých závažných onemocnění. To je často případ, kdy pacient užívá velké dávky několika různých léků současně - jejich účinky se mohou nepředvídatelně překrývat. Generika do této rovnice přidává pouze neznámé, protože složení pomocných látek nemusí být stejné jako u původní.

Na konci roku 2019 čelilo mnoho Rusů takové situaci s diagnózou cystická fibróza, dědičné onemocnění postihující plíce a další orgány. Poté se několik zahraničních farmaceutických společností rozhodlo stáhnout z ruského trhu řadu antibiotik, protože jejich dovoz do naší země byl stále méně ziskový - hromadní odběratelé si častěji zvolili levné analogy. Podle samotných pacientů a jejich zástupců na ně některá generická antibiotika působí horší než původní léky. Někdy nejsou dostatečně účinné, někdy způsobují závažné nežádoucí účinky. To je pravděpodobně způsobeno právě zavedením účinků léků, které je třeba užívat v maximálních dávkách. Proto je tak důležité, aby lidé s vážnými nemocemi, včetně těch vzácných, mohli dostat přesně takové léky, jaké potřebují..

To neznamená, že v případě vážných onemocnění musíte úplně opustit generika - vše závisí na reakci konkrétního pacienta. U některých nemocí jsou navíc levné analogy léčiv ve skutečnosti jedinou možnou možností. Je to opět o ceně drog. Například v Rusku stojí roční kurz určitých generik pro pacienta s infekcí HIV asi 16 tisíc rublů a originální léky budou stát 240 tisíc - tato čísla uvádí Igor Pchelin, šéf Nadace Shagi AIDS. Existují také dražší režimy - bez generik by nebyly dostupné většině těch, kteří je potřebují. Taková je situace s přímými antivirotiky k léčbě hepatitidy C, které jsou pravidelně zařazovány do seznamů nejdražších léků na světě. V roce 2017 stál 12týdenní kurz jednoho z nich, sofosbuviru, více než 705 tisíc rublů - výrobci generik nabídli snížení ceny na 50-70 tisíc.

Přečtěte si také:

Proč existují problémy s kvalitou generik?

Potíže mohou souviset nejen s rysy vzácných onemocnění - někdy je problém v samotné droze. Na vině jsou pokusy ušetřit na surovinách, pomocných látkách nebo porušování pravidel výroby drog (například standardů GMP). Takové situace někdy nastanou, když se generikum vyrábí mimo kupující zemi: pro jeho regulační orgány je obtížné sledovat, jak společnost dodržuje standardy kvality.

K podobné události došlo, když si americké zdravotnické úřady objednaly generické léky na HIV od indické společnosti Ranbaxy Laboratories. Díky jedné ze zaměstnanců firmy vyšlo najevo, že měla padělané zprávy a výsledky výzkumu. Poté mluvčí Ranbaxy řekl americkému auditorovi: „V indické kultuře není záznam údajů prováděním experimentů.“ Tato slova samozřejmě hovoří o postavení konkrétního člověka, a ne o indických farmaceutických výrobcích jako celku: Indie je největším výrobcem generik na světě a lékaři ani pacienti nemají žádné stížnosti na mnoho uvolněných léků. Tyto výjimky pouze ukazují, jak důležité jsou mezinárodní standardy kvality..

Další problém souvisí se zvláštnostmi registrace generik: jedná se o nedostatek výzkumu a testů před uvedením na trh. Například výrobce kontroluje bioekvivalenci léčiva, ale mnohem menší pozornost věnuje testům farmaceutické kvality léčiva. Ale právě tyto studie poskytují jistotu, že kopírovací produkt obsahuje stejnou účinnou látku ve stejném množství..

Jaké další problémy mohou být s generikami??

Vědci z Nového Zélandu zjistili, že i vysoce kvalitní a dobře testované generikum může selhat, pokud má pacient předsudky proti kopírovacím lékům. Požádali studentské dobrovolníky, aby před zkouškami užili nový a účinný lék proti úzkosti, značkový analog a levný generický lék: ve skutečnosti všechny tři skupiny dostaly placebo. „Původní“ nejlépe uklidnil a snížil krevní tlak, „generický“ - nejhorší. Navíc ti, kteří užívali generikum, si stěžovali na silné vedlejší účinky.

Jak se generika vyrábějí a používají v Rusku?

Popularita kopií drog v Rusku roste, stejně jako po celém světě. V roce 2018 tvořily generika 86% balení léků prodávaných v zemi. Mnoho z těchto léků se vyrábí v Rusku a postupem času bude podíl domácích drog růst. Je to dáno nejen poptávkou, ale také aktuálně zvažovaným zákonem o „povinných licencích“ na drogy..

Pokud bude zákon přijat, umožní ruským farmaceutickým výrobcům vyrábět generika zahraničních léků ještě před vypršením platnosti patentu, aniž by o tom předem informoval vývojovou společnost (poté podle návrhu zákona obdrží materiální náhradu). Výrobci to však budou moci udělat pouze „v případě krajní nutnosti zajištění obrany a bezpečnosti státu, ochrany života a zdraví občanů“, ale které situace jsou míněny, není specifikováno. Řada odborníků se domnívá, že zákon by mohl poškodit ruský trh s drogami. Podle jejich názoru mohou zahraniční společnosti snížit investice na trhu země nebo dokonce zastavit dovoz některých léků do Ruska, včetně nových léků..

Přečtěte si také:

Zároveň mají odborníci stížnosti na některá ruská generika. Podle odborníků ne všichni ruští výrobci před propuštěním důkladně otestují své výrobky a provedou minimální možný počet studií. Onkolog Alexey Maschan říká, že je nutné kontrolovat kvalitu generik nejen před uvolněním léku na trh, ale také později, během výrobního procesu, jinak je obtížné ručit za kvalitu konkrétní šarže. Dalším problémem podle Maschana je, že ne všechny ruské generiky potřebné pro jeho pacienty jsou vyráběny v dostatečném množství. Tato tvrzení se nevztahují na všechny ruské výrobce replik léků - existují podniky, které splňují výrobní a kontrolní normy. Nicméně při výběru generického, ruského nebo jiného, ​​stojí za to prodiskutovat váš výběr s lékařem a zkontrolovat dostupnost certifikátů od výrobce.

Takže: stojí za to použít generika - nebo je lepší zvolit originál?

Stejně jako u mnoha lékařských otázek, odpověď zní, že každý případ je jiný. O jaké nemoci mluvíme, jak dlouho trvá užívání léku, kolik peněz na něj lze utratit - to vše je důležité. Chcete-li zjistit, zda je pro vás konkrétní lék vhodný, měli byste se poradit s lékařem, kterému důvěřujete, a zjistit více o výrobci produktu (například má certifikáty o dodržování pravidel pro výrobu drog). Ale výběr léku na základě recenzí na internetu nebo rady přátel nestojí za to - to, co fungovalo pro ostatní, nemusí být nutně užitečné pro vás.

Generika: tabulka (kompletní seznam)

Generic (z anglického Generic) je analog značkového (certifikovaného) léku, který má nižší cenu. Tyto léky jsou z terapeutického, biologického a farmaceutického hlediska ekvivalentní originálu..

Obecně se uznává, že generika jsou nestandardní produkty dražších a známých léků. Složení látek obsažených v generickém léčivu a jejich účinnost jsou však stejné jako u patentovaných léčiv. Analogy drahých léků se vyrábějí v souladu se zavedenými standardy kvality.

Generika: seznam léků

Generika jsou k dispozici téměř pro všechny léky (výjimkou jsou nové (nedávno vytvořené) patentované léky a léky na léčbu AIDS a rakoviny).

Seznam generik pro běžné léky:

Výroba generik se provádí s nižšími náklady, protože se používá hotová technologie, nejsou nutné žádné investice do reklamy produktu.

Vzhledem k nízkým nákladům na generika se léčba stává dostupnou pro všechny segmenty populace.

Nestojí za to bezmyšlenkovitě kupovat analogy lékařských přípravků. Je nutné si přečíst pokyny, obraťte se na svého lékaře.

Generika a originální léky

Generika (analogy) léčiv. Mám si koupit?

Začněme pochopením definice generik.
Generické léky jsou léčiva s prokázanou farmaceutickou, biologickou a terapeutickou aktivitou. To znamená, že léčivé přípravky, které mají stejné složení účinných látek, dávkovou formu a účinnost jako původní léčivé přípravky, ale nemají patentovou ochranu.

Noví vývojáři léků utrácejí spoustu peněz na vývoj a výzkum nejdůležitější účinné látky v léku. Podle toho pak vytvářejí samotnou drogu, která podléhá patentové ochraně. Po 5 nebo více letech se odstraní (u každého jiným způsobem) a každý zná hlavní účinnou látku, ale neřekne pomocné látky léčiva.

Jiné farmaceutické společnosti používají tuto účinnou látku k výrobě nových léků, tj. generika. Ukazuje se, že hlavní složka zůstává nezměněna a pomocné látky nemusí odpovídat původnímu léku. Ale také prošli všemi klinickými zkouškami..

Obecně se generikům jednoduše říká analogie, protože mnozí se slova „generikum“ bojí. Na fotografii můžete vidět příklady originálního léku a analogu spolu s cenou.

Ceny originálních léků a jejich analogů.

Z čeho se skládá cena léku? Pokud vezmeme léky vyrobené v průmyslových lékárnách, pak jsou to látky + kontejnery + tarif. Všechno je jednoduché a přímé. Pokud však vezmeme léky vyrobené ve farmaceutických továrnách, zohlední se reklama a dodání do země prodeje, náklady na látky a dokonce hustota lepenky použité pro sekundární balení..

Původní lék je vždy dražší než analog, proč tomu tak je?
Protože cena originálního léku zahrnuje také všechny náklady na vývoj hlavní účinné látky, která je mnohem dražší než pouhý nákup od společnosti, která ji vynalezla. Je také důležité, jakou látku výrobce kupuje (různé země mají svou vlastní cenu a kvalitu). Proto je původní lék vždy dražší, protože pro ně je důležitá kvalita a berou to nejlepší a výrobci analogů mohou ušetřit peníze, a proto bude jejich lék levnější..

Hlavní otázkou tedy je, zda místo původní drogy koupit generika (analogy)?
Řeknu to, musíte si koupit takové léky, kterých je dost. Existuje obrovské množství generik a jejich účinnost můžete ověřit pouze pokusem o sebe. Ale kdo z nás chce na sobě experimentovat. Raději bychom si vzali to, co nám lékař předepíše nebo nám poradí náš soused. Ale nezapomeňte, že lékařský zástupce jakéhokoli léku mohl přijít k lékaři a ten nyní každému konkrétně předepisuje pouze tento lék a soused neví úplně všechny vaše nemoci.
Samozřejmě, ne všichni lékaři to dělají, byly jen případy.
Vezměte drogu, které důvěřujete, ve které vám všechno vyhovuje, dokonce i krabici, a pak to určitě pomůže. Již na podvědomé úrovni budete vědět, že jste si koupili vynikající lék a že to prostě nemůže pomoci..

Generické léky - kompletní seznam

Mnoho drahých léků určených k léčbě sexuální dysfunkce má levné generické alternativy. Ale mnoho spotřebitelů neví, proč jsou jejich náklady nižší než analogové a co je třeba hledat při výběru, protože generika léků - seznam pokračuje dlouho.

Levné neznamená špatnou kvalitu, protože konvenční léky mají také náhražky, což umožňuje lidem s průměrným příjmem úspěšně léčit mnoho nemocí.

• Indické generika jsou lepší než originál!
• 5 důvodů pro výběr generik
• Generika pro zvýšení vaší potence

Seznam léčivých generik nebo co to je

Generikum je léčivý přípravek, který má téměř stejné složení jako jeho dražší protějšek, ale má jiný název. Analog působí na tělo stejným způsobem jako originál. Může se lišit v některých složkách, například v příchutích. Cena takového léku se však snižuje kvůli výrobě, pro kterou se používá zastaralé zařízení, lze také použít látky, které prošly jen několika testy. Ale v každém případě je lék schválen k prodeji, což znamená, že není schopen poškodit tělo nebo způsobit silné vedlejší účinky. Generika se dobře vstřebávají ve střevech a poskytují požadovaný účinek.

Tabulka levných analogů drahých léků s cenami na začátku roku 2015

Generické léky - velký seznam za přiměřenou cenu

Mnoho spotřebitelů se zajímá, proč mají dva léky podobného složení různé ceny? Odpověď je jednoduchá: originál není levný, protože na jeho vývoj a výrobu bylo vynaloženo mnoho času a peněz. Za prvé, specialisté vyvinou jedinečnou formu, poté přichází fáze provádění mnoha klinických studií, poté reklama, marketingová propagace. Proto může být cena originálu několikanásobně vyšší než u léčivých generik, jejichž seznam je působivý.!
Výrobce levného léku nevynakládá finanční prostředky na vývoj vzorce, nákup inovativního vybavení a neinvestuje do reklamy a propagace značky. Název se často liší pouze jedním písmenem, ale to nebrání spotřebiteli vnímat drogu jako něco známého, a proto vysoce kvalitního.
Seznam generických léků se skládá z několika desítek jmen. Zde najdete léky pro ženy a muže, které mohou zlepšit intimní život, překonat obavy, zabránit rozvodu a nakonec oživit a zapamatovat vztahy s vaším blízkým..

Generická Viagra, Cialis, Levitra.

Jsme rádi, že vás poznáváme v naší generické lékárně. Nabízíme kupujícímu nejširší výběr nejúčinnějších a nejoblíbenějších léků ke zlepšení potence a prodloužení doby pohlavního styku. Nejoblíbenější z nich jsou: Generický Cialis, Generická Viagra, Generická Levitra. Náš obchod existuje od roku 2012 a již se etabloval jako spolehlivý dodavatel generik v Moskvě a Rusku. Z online lékárny via24.net si vždy můžete přečíst pozitivní recenze našich zákazníků, kteří již v Moskvě vyzkoušeli nejlepší generika.

Co jsou to generika: dostupné léky nebo farmaceutický odpad?

Co jsou to generika?

Generika mají složitá jména?

Proč lidé dávají přednost generikům?

A neprovádí se žádný výzkum?

A na trhu existuje mnoho generik?

A co jejich účinnost?

Proč mohou být generika méně účinná?

Jak rozlišit kvalitní generikum?

Měli byste použít generika?

Proč jsou generika tak levné a lze je léčit.

Co jsou to generika?

Generic (anglicky generic, reproduced medicine) je kopírovací lék, který se shoduje s originálem v množství účinné látky a účinku na tělo.

Když je nový lék vynalezen, je dlouhodobě zkoumán a testován a poté je vydán patent. Po vypršení platnosti patentu mohou podobné společnosti vyrábět i jiné společnosti. Ale v Rusku jsou práva držitelů patentů často porušována. Problémy duševního vlastnictví na trhu s drogami a generika jsou registrována a prodávána ještě před vypršením platnosti patentu na původní drogu..

Generika mají složitá jména?

Není nutné. Každá droga má několik názvů: chemický, mezinárodní nechráněný název (INN) a obchod.

Chemický název je nevyslovitelná fráze, která vám nic neříká. INN je jedinečný název účinné látky, který je schválen WHO a musí být uveden na obalu léčiva.

Výrobce léčiv může navíc svému produktu přiřadit obchodní název, který bude na obalu napsán velkými písmeny..

• Chemický název: kyselina 2- (2- (2,6-dichlorfenylamino) fenyl) octová (jako sodná sůl).
• INN: diklofenak.
• Obchodní názvy: „Voltaren“, „Vourdon“, „Diklak“, „Dikloberl“, „Olfen“, „Ortofen“ a mnoho dalších.

Proč lidé dávají přednost generikům?

Protože jsou mnohem levnější. Před patentováním nového léku utratí výrobci hodně peněz za jeho vývoj a testování, což ovlivní konečné náklady. Postup registrace pro generika je mnohem jednodušší a rychlejší. To vysvětluje jejich lacinost..

A neprovádí se žádný výzkum?

Podle zákona čl. 18 federálního zákona ze dne 12.04.2010 N 61-FZ (ve znění ze dne 28.12.2017) „O oběhu léčivých přípravků“ pro registraci generika, místo zprávy o vlastních předklinických studiích, můžete poskytnout přehled vědeckých prací o výsledcích předklinických studií reprodukovatelné drogy a místo zprávy o vlastní klinické studie - zpráva o výsledcích studií bioekvivalence generického léčiva.

Bioekvivalence označuje rozsah a rychlost absorpce, čas do dosažení maximální koncentrace v krvi, distribuci ve tkáních a tělesných tekutinách a rychlost eliminace.

Studie prokazující účinnost a bezpečnost nového generického léčiva se tedy stále provádějí, ale nejsou tak dlouhodobé a nákladné jako v případě původního léčiva..

A na trhu existuje mnoho generik?

Podle zprávy Russian Pharmaceutical Market, prosinec 2017, analytické společnosti DSM Group, bylo v roce 2017 na ruském trhu 86,2% generik. A to je o 0,5% více než v roce 2016.

20,1% všech prodaných generik jsou léky, které ovlivňují zažívací trakt a metabolismus, 14,2% jsou léky k léčbě onemocnění nervového systému, 14,0% jsou léky k léčbě onemocnění kardiovaskulárního systému.

A co jejich účinnost?

Obecná studie o statinu: Je to tak jednoduché s prokázáním klinické ekvivalence? 2012 ukázal, že ze čtyř generik simvastatinu (léky na snížení hladiny cholesterolu v krvi), pouze dva plně odpovídají originálu, pokud jde o bezpečnost a účinnost.

A v roce 2013 vyšlo najevo, že bezpečnost a účinnost generických léků s ohledem na formulaci značky, vzhledem ke snížené účinnosti generik, může prodloužit dobu léčby nebo nepřinesou vůbec žádný výsledek. Na druhou stranu, pokud zvýšíte dávku léku pro urychlení léčby, můžete mít negativní účinky..

Ukázalo se, že jde o skutečnou loterii: některá generika jsou stejně účinná a bezpečná jako originály, zatímco jiná mohou léčbu prodloužit a způsobit nežádoucí účinky..

Proč mohou být generika méně účinná?

Účinnost léčiva je ovlivněna mnoha faktory, včetně stupně čištění účinné látky a dalších složek, které mohou obsahovat generika. Pokud společnost koupí levnou účinnou látku, generický lék nemusí být dostatečně účinný. A další přísady mohou způsobit alergie nebo vedlejší účinky.

Jak rozlišit kvalitní generikum?

Nejprve se můžete zaměřit na cenu. Pokud je lék velmi levný, i ve srovnání s jinými generiky, jeho výrobce jasně něco zachránil. Například na kvalitě účinné látky nebo na kontrole během výroby.

Dobrý ukazatel kvality produktu: přítomnost certifikátu GMP (Good Manufacturing Practice) pro farmaceutickou výrobu. Pokud má společnost takový certifikát, znamená to, že její výrobky byly vyrobeny za požadovaných podmínek (čistota, teplota, vlhkost), přebytečné látky se do léčiva nedostávají, je správně zabaleno a zachovává si všechny své vlastnosti..

Měli byste použít generika?

S ohledem na podíl generik na ruském trhu můžeme říci, že jsme všichni byli léčeni takovými léky, a není na tom nic špatného. Generika zpřístupňuje léčbu lidem s jakýmkoli příjmem a poskytuje terapeutické výhody a relativní bezpečnost.

Při psaní předpisu lékař uvede název účinné látky, takže si můžete sami vybrat konkrétní generický nebo originální lék (seznam originálních léků a jejich generik naleznete zde). Lékař často doporučuje osvědčené generikum, v takovém případě je lepší jej použít. Pokud má lék nežádoucí účinky, musíte se poradit se svým lékařem: možná vám předepíše dražší generický nebo originální lék.