Ciloxan

⚠️ Státní registrace tohoto léku byla zrušena

Držitel rozhodnutí o registraci:

Dávková forma

reg. No: P N015867 / 01 ze dne 28.07.04 - zrušení státu. Registrace
Ciloxan

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ciloxan

Oční kapky 0,3%1 ml
ciprofloxacin (jako hydrochlorid)3 mg

5 ml - plastová lahvička s kapátkem (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Širokospektré antimikrobiální činidlo, derivát fluorochinolonu.

Potlačuje bakteriální DNA gyrázu (topoizomerázy II a IV, zodpovědné za proces navíjení chromozomální DNA kolem jaderné RNA, který je nezbytný pro čtení genetické informace), narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčných stěn a membrán) a rychlou smrt bakteriální buňky.

Působí baktericidně na gramnegativní organismy v době klidu a dělení (protože ovlivňuje nejen DNA gyrázu, ale také způsobuje lýzu buněčné stěny), na grampozitivní mikroorganismy - pouze během dělení.

Nízká toxicita pro buňky makroorganismu je vysvětlena absencí DNA gyrázy v nich. Při užívání ciprofloxacinu nedochází k paralelnímu vývoji rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, což je vysoce účinné proti bakteriím, které jsou rezistentní, například na aminoglykosidy, peniciliny, cefalosporiny, tetracykliny a mnoho dalších antibiotik.

Gram-negativní aerobní bakterie jsou citlivé na ciprofloxacin: enterobakterie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesvearda spp., Hafnia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Jiné gramnegativní bakterie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacteris jejunella spp.) pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); grampozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je také rezistentní na ciprofloxacin. Citlivost Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (nachází se intracelulárně) - střední (k jejich potlačení jsou nutné vysoké koncentrace).

Odolné vůči léku: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Neúčinné proti Treponema pallidum.

Rezistence se vyvíjí extrémně pomalu, protože na jedné straně po působení ciprofloxacinu prakticky neexistují perzistentní mikroorganismy a na druhé straně bakteriální buňky nemají enzymy, které ho deaktivují.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci se rychle vstřebává. Koncentrace ciprofloxacinu v krevní plazmě po instilaci 2 kapek 0,3% roztoku do spojivky každé 2 hodiny po dobu 2 dnů a poté každé 4 hodiny po dobu 5 dnů kolísala od hodnot, které nelze kvantifikovat (maximální ciprofloxacin v krevní plazmě získaný v této studii, přibližně 450krát méně než po perorálním podání ciprofloxacinu v dávce 250 mg. Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny krevní plazmy je 20–30%; účinná látka je přítomna v krevní plazmě hlavně v neionizované formě. Ciprofloxacin se volně distribuuje ve tkáních a tělesných tekutinách. d v těle je 2–3 l / kg Koncentrace ciprofloxacinu v tkáních je významně vyšší než koncentrace v séru Metabolizováno v játrech V krvi se nacházejí čtyři metabolity ciprofloxacinu v malých koncentracích: diethylcyprofloxacin (Ml), sulfocyprofloxacin (M2), oxocyprofloxacin (M3 ), formylcyprofloxacin (M4), z nichž tři (Ml-M3) vykazují antibakteriální in vitro aktivita srovnatelná s antibakteriální aktivitou kyseliny nalidixové. Antibakteriální aktivita in vitro metabolitu M4, přítomného v menším množství, je více v souladu s aktivitou norfloxacinu. Ciprofloxacin je vylučován hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; malé množství - trávicím traktem. Renální clearance je 0,18-0,3 l / h / kg, celková clearance je 0,48-0,60 l / h / kg. Přibližně 1% podané dávky se vylučuje žlučí. Ve žluči je ciprofloxacin přítomen ve vysokých koncentracích. U pacientů se nezměněnou funkcí ledvin je T 1/2 obvykle 3–5 hodin. Při zhoršené funkci ledvin se T 1/2 zvyšuje.

Indikace účinných látek léku Ciloxan

V oftalmologii: léčba rohovkových vředů a infekcí předního segmentu oční bulvy a jejích přídavků způsobených bakteriemi citlivými na ciprofloxacin u dospělých, novorozenců (od 0 do 27 dnů), kojenců a kojenců (od 28 dnů do 23 měsíců), dětí (od 2 do 11 let) a dospívající (od 12 do 18 let).

V otorinolaryngologii: otitis externa, léčba pooperačních infekčních komplikací.

Ciloxan

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ciloxan
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léku Ciloxan
  • Doba použitelnosti léku Ciloxan

Farmakologické skupiny

  • Chinolony / fluorochinolony
  • Oční látky

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • H10 Konjunktivitida
  • H16.0 Rohovkový vřed

Složení a forma uvolnění

1 ml očních kapek obsahuje 3 mg ciprofloxacinu; v polyethylenových lahvích o objemu 5 ml, s pipetou Drop-container, v krabičce 1 lahvička.

farmaceutický účinek

Blokuje gyrázu DNA a narušuje syntézu bakteriální DNA; aktivní proti většině gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů, některých odrůd anaerobních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, mykobakterií.

Farmakokinetika

Cmax v krvi, pokud je instilován každé 2 hodiny v prvních 2 dnech léčby a každé 4 hodiny v následujících 5 dnech nepřesahuje 5 ng / ml.

Indikace léku Ciloxan

Bakteriální konjunktivitida, vřed rohovky.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně na jiné deriváty chinolinu), děti do 12 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Možná, pokud očekávaný účinek terapie převáží potenciální riziko pro plod. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší efekty

Vzhled bílé krystalické sraženiny u pacientů s vředy na rohovce (17%); v méně než 10% případů - pocit cizího tělesa v oku, pálení, hyperémie spojivek, tvorba kůry na víčkách, nepříjemná chuť v ústech (bezprostředně po instilaci); v méně než 1% případů - keratopatie, keratitida, infiltrace skvrn nebo rohovky, otoky víček, slzení, fotofobie, snížená ostrost vidění, nevolnost, alergické reakce.

Způsob podání a dávkování

Spojivka. U rohovkového vředu 2 kapky každých 15 minut po dobu prvních 6 hodin, poté 2 kapky každých 30 minut. 2. den - 2 kapky každou hodinu, ve dnech 3–14 - 2 kapky každé 4 hodiny Při absenci epitelizace je třeba v léčbě pokračovat. U bakteriální konjunktivitidy: 1-2 kapky do postiženého oka každé 2 hodiny 1. den a každé 4 hodiny po dobu dalších 5 dnů.

Opatření

Během léčby by se kontaktní čočky neměly nosit. Přebytek léčiva se z oka odstraní vypláchnutím teplou vodou.

speciální instrukce

Po otevření lahvičky lze roztok použít do 1 měsíce.

Podmínky skladování léku Ciloxan

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ciloxan

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Synonyma pro nosologické skupiny

Nadpis ICD-10Synonyma pro nemoci ICD-10
H10 KonjunktivitidaBakteriální konjunktivitida
Infekční zánětlivá konjunktivitida
Povrchová oční infekce
Syndrom červených očí
Chronická neinfekční konjunktivitida
H16.0 Rohovkový vředAlergický marginální vřed rohovky
Alergický vřed na rohovce
Bakteriální vřed rohovky
Hnisavý vřed rohovky
Hnisavé vředy na rohovce
Ulcerace rohovky
Ulcerace povrchových vrstev rohovky
Keratitida s ulcerací rohovky
Keratomalacie
Rohovkový vřed
Okrajový vřed rohovky
Opakovaná eroze rohovky
Opakující se vředy na rohovce
Septický vřed rohovky
Traumatická eroze rohovky
Trofické vředy na rohovce
Epiteliální bodovaná keratitida
Eroze rohovky
Regionální vřed
Rohovkový vřed
Ulcerózní keratitida

Zanechte svůj komentář

Aktuální index poptávky po informacích, ‰

  • Tsiprolet ®
  • Tsipromed
  • Ciprofloxacin-AKOS
  • Ciprofloxacin-SOLOpharm
  • Ciprofloxacin
  • Rocip
  • Ciprofloxacin-Optic

Osvědčení o registraci Ciloxan

  • P N015867 / 01

Oficiální stránky společnosti RLS ®. Home Encyklopedie léčiv a farmaceutický sortiment zboží ruského internetu. Adresář léčivých přípravků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léčivých přípravků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém účinku, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu podávání léků, farmaceutických společnostech. Příručka pro léčivé přípravky obsahuje ceny léčivých přípravků a farmaceutických výrobků v Moskvě a dalších ruských městech.

Je zakázáno přenášet, kopírovat a šířit informace bez souhlasu LLC „RLS-Patent“.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnoho dalších zajímavých věcí

© REGISTR DROG RUSKA ® RLS ®, 2000-2020.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené pro zdravotnické pracovníky.

CYLOXAN

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Těhotenství
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Předávkovat
  • Formulář vydání
  • Podmínky skladování
  • Synonyma
  • Složení

Použití antimikrobiálního léčiva Ciloxan se účinně používá v otologické a oftalmologické praxi. Ciloxan obsahuje léčivou látku ciprofloxacin. Léčivo má výrazný baktericidní účinek, který je založen na schopnosti ciprofloxacinu inhibovat DNA gyrázu a narušit syntézu bakteriální DNA. Ciloxan je účinný při infekčních onemocněních způsobených většinou kmenů aerobních a anaerobních grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů. Kmeny Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia a Bacteroides fragilis jsou necitlivé na účinek léčiva.

Mikroorganismy necitlivé na jiné fluorochinolony mohou vykazovat rezistenci na ciprofloxacin. Nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými skupinami antibiotik.
Při místním použití prakticky nedochází k systémové absorpci ciprofloxacinu. Když je ciprofloxacin instilován do spojivkového vaku, vytváří vysoké koncentrace v slzném filmu, přední komoře oka a rohovce. Po použití léku po dobu 7 dnů byla plazmatická koncentrace ciprofloxacinu 450krát nižší než po perorálním podání 250 mg ciprofloxacinu.
Ciprofloxacin, absorbovaný do systémového oběhu, se vylučuje hlavně ledvinami, z nichž část se vylučuje střevem.

Indikace pro použití

V oftalmologické praxi se lék Ciloxan používá k léčbě pacientů trpících vředy na rohovce, stejně jako povrchové infekce oka a přídavných látek, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na působení ciprofloxacinu..
V otologické praxi se lék Ciloxan používá k léčbě pacientů trpících akutním zánětem středního ucha s odtokem přes tympanostomickou trubici, který je způsoben mikroorganismy citlivými na působení léčiva.

Způsob aplikace

V otologické praxi se doporučuje přidat kapky tělesné teploty nebo pokojové teploty. Před použitím kapek byste měli důkladně vyčistit vnější zvukovod. Pacienti, kteří potřebují zavřít ucho vatovým tamponem, mohou při prvním použití léku zdvojnásobit dávku ciprofloxacinu.
Trvání léčby a dávku ciprofloxacinu stanoví ošetřující lékař.
V případě rohovkových vředů se dospělým a dospívajícím obvykle doporučuje vštípit 2 kapky léku první den léčby v intervalu 15 minut po dobu 6 hodin, poté přecházejí na instilaci 2 kapek v intervalu 30 minut. Druhý den léčby se doporučuje aplikovat 2 kapky léku v intervalu 60 minut. Počínaje třetím dnem léčby přecházejí na instilaci 2 kapek drogy v intervalu 4 hodin.
Délka léčby je obvykle 2 týdny.

V případě bakteriálních infekcí v oftalmologii se dospělým a dospívajícím obvykle doporučuje aplikovat 1-2 kapky v intervalu 6 hodin. U těžkých forem infekcí v první a druhý den léčby by měla být použita standardní jednorázová dávka v intervalu 2 hodin a od třetího dne léčby přejděte na standardní režim léku Ciloxan.
Délka léčby je obvykle 1–2 týdny.
Děti jsou obvykle předepisovány v dávkách doporučených pro dospělé, zatímco léčba u dětí obvykle trvá méně (doba léčby je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně).
V otologické praxi se dospělým obvykle doporučuje podávat 4 kapky léku do postiženého ucha každých 12 hodin..
V otologické praxi se dětem obvykle doporučuje podávat do postiženého ucha 3 kapky léku každých 12 hodin.
Doba trvání léčby je obvykle 5-10 dní, ale lze ji změnit rozhodnutím ošetřujícího lékaře.

Vedlejší efekty

Kromě toho byl někdy zaznamenán rozvoj barvení a infiltrace rohovky, otoky očních víček, nadměrné slzení, snížená zraková ostrost, fotofobie a také keratopatie nebo keratitida..
Další nežádoucí účinky při použití v oftalmologické praxi: dermatitida, nevolnost, změna chuti.

Nežádoucí účinky při otologii: svědění a zvonění v uších. V ojedinělých případech byl navíc zaznamenán rozvoj bolesti hlavy a dermatitidy..
Alergické reakce byly zaznamenány bez ohledu na způsob podání léku Ciloxan. Zaznamenal se zejména vývoj kožní vyrážky, kopřivky a svědění. Bylo také hlášeno o vývoji závažných anafylaktoidních reakcí, v ojedinělých případech se smrtelnými následky. S rozvojem alergických reakcí během léčby ciprofloxacinem by mělo být užívání léku okamžitě přerušeno a v případě potřeby by měla být provedena vhodná léčba.
Při použití kapek Ciloxanu je možný vývoj fotocitlivosti, v takovém případě by měl být lék zrušen.
Při dlouhodobém užívání léku je možné vyvinout infekce způsobené mikroorganismy necitlivými na působení ciprofloxacinu, včetně hub. V takovém případě by měla být provedena vhodná terapie..

Kontraindikace

Ciloxan není předepisován pacientům s individuální přecitlivělostí na složky léčiva, stejně jako na jiné léky ze skupiny chinolonů..
Při používání drogy v oftalmologické praxi by pacienti, jejichž práce je spojena s řízením potenciálně nebezpečných mechanismů a řízením automobilu, měli být upozorněni na možné dočasné snížení ostrosti zraku. Při použití drogy v otologické praxi neexistují žádné kontraindikace pro řízení automobilu a ovládání potenciálně nebezpečných mechanismů.

Těhotenství

Ciloxan může být předepsán těhotným a kojícím ženám po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interakce ciprofloxacinu s topickou aplikací není dobře známa.
Měl by být dodržen interval mezi instilací kapek ciloxanu do spojivkového vaku a použitím jiných očních látek k topické aplikaci.
Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by si je měli před použitím přípravku Ciloxan odstranit. V používání čoček lze pokračovat nejdříve 15 minut po instilaci léčiva do spojivkového vaku.
Při systémovém užívání ciprofloxacinu je možné změnit farmakokinetiku teofylinu, kofeinu a perorálních koagulantů. Tato interakce nebyla hlášena u topického ciprofloxacinu, ale takové kombinace by měly být používány s opatrností.

Předávkovat

Předávkování ciprofloxacinem při lokální aplikaci nebylo hlášeno. V případě náhodného požití kapek je riziko předávkování zanedbatelné.
Pokud do spojivkového vaku přidáte více kapek, než je doporučeno, vypláchněte oko teplou čištěnou vodou.
Při instalování nadměrného množství kapek do ucha nakloňte hlavu na stranu a počkejte, až přebytečný roztok vytéká z ucha.

Formulář vydání

Kapky pro topické použití v oftalmologické a otologické praxi, 5 ml v lahvích vyrobených z polymerních materiálů s kapátkem, každá po 1 lahvičce, umístěná v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Ciloxan by měl být skladován v suchých místnostech s teplotou nepřesahující 30 stupňů Celsia.
S výhradou doporučení pro skladování je lék vhodný po dobu 2 let.
Po prvním otevření lahvičky jsou kapky vhodné k použití do 4 týdnů.

Ciloxan®

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Oční kapky 0,3%, 5 ml

Složení

účinná látka - ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát 3,5 mg

(odpovídá ciprofloxacinu 3,0 mg)

pomocné látky: benzalkoniumchlorid, trihydrát octanu sodného, ​​kyselina octová 6 M, manitol, edetát disodný, kyselina chlorovodíková a / nebo hydroxid sodný pro úpravu pH, čištěná voda.

Popis

Průhledný roztok od bezbarvého po světle žlutý.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu očních chorob. Antimikrobiální léky, jiné. Ciprofloxacin.

ATX kód S01AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Systémová absorpce ciprofloxacinu po lokální aplikaci do oka je nízká. Plazmatické hladiny ciprofloxacinu po 7 dnech topické aplikace do oka se pohybovaly od neměřených (50% v jedné nebo více zemích EU).

($) Přirozená střední citlivost při absenci mechanismu získaného odporu.

Léčba po dobu dvou měsíců u dospělých perorálním ciprofloxacinem 500 mg dvakrát denně je považována za účinnou při prevenci antraxové infekce u lidí.

S. aureus rezistentní na meticilin velmi často vykazuje odolnost vůči jádru vůči fluorochinolonům. Míra rezistence na methicilin je asi 20–50% u všech typů stafylokoků a je obvykle vyšší u nozokomiálních izolátů.

Vzhledem ke specifičnosti účinku neexistuje zkřížená rezistence mezi ciprofloxacinem a jinými antibakteriálními složkami, které mají chemicky odlišnou strukturu, jako jsou: betalaktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy, peptidová antibiotika a deriváty sulfonamidů, trimethoprim a nitrofuran. Proto mohou být organismy rezistentní na tyto léky citlivé na ciprofloxacin.

Indikace pro použití

Infekce oka a jeho přídavky způsobené kmeny citlivými na ciprofloxacin:

Prevence pooperačních infekčních komplikací v oftalmologii.

Způsob podání a dávkování

Oční kapky Ciloxan® by měly být aplikovány v následujících intervalech, a to i na noc:

- první den 2 kapky do spojivkového vaku poškozeného oka každých 15 minut po dobu prvních šesti hodin; a poté 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka každých 30 minut až do konce dne.

- druhý den 2 kapky každou hodinu do spojivkového vaku postiženého oka.

- od třetího do čtrnáctého dne dvě kapky do spojivkového vaku postiženého oka každé 4 hodiny.

Doba léčby vředů na rohovce může být více než 14 dní; dávkování a délka léčby jsou regulovány ošetřujícím lékařem.

Povrchové infekce oka a jeho přídavky:

Obvyklá dávka je 1 nebo 2 kapky 4krát denně do spojivkového vaku postiženého oka. V případě závažných infekcí je dávka během prvních dvou dnů 1-2 kapky každé 2 hodiny během bdělosti.

Obvyklá doba léčby je 7-14 dní..

Aplikace v pediatrii

Účinnost a bezpečnost používání očních kapek Ciloxan® u dětí mladších 8 let nebyla stanovena. U dětí ve věku 8 let a starších je dávka stejná jako u dospělých pacientů.

Po instilaci se doporučuje lehce zakrýt víčka nebo zatlačit nasolakrimální kanál. To snižuje systémovou absorpci léčiva zavedeného přes tkáně oka a slouží k zabránění vzniku systémových vedlejších účinků.

V případě společné terapie s jinými topickými očními léky se doporučuje dodržet interval mezi léky asi 10 - 15 minut..

Nedotýkejte se špičkou pipety očí ani žádného jiného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu lahvičky..

Vedlejší efekty

- svědění očí, podráždění očí

- nepohodlí v oku, pocit cizího tělesa v oku, abnormální pocity v oku

- křupání kolem okraje víčka

- hyperemie spojivek, oční hyperemie

- keratitida, keratopatie, barvení rohovky

- snížená zraková ostrost, rozmazané vidění, fotofobie

- herpetická keratitida, herpes simplex zrakového nervu, ječmen

Kontraindikace

- přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku

- děti do 8 let

- těhotenství a kojení

Lékové interakce

Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.

Při systémovém použití některých chinolonů je možné zvýšit koncentraci teofylinu v krevní plazmě, ovlivnit metabolismus kofeinu a zvýšit účinek perorálního antikoagulancia warfarinu a jeho derivátů. Současné užívání derivátů chinolonu s cyklosporinem je také spojeno s přechodným zvýšením sérového kreatininu.

Vzhledem k nízké systémové koncentraci ciprofloxacinu po topické aplikaci do oka jsou lékové interakce nepravděpodobné.

speciální instrukce

Přípravek pro lokální oční použití, nepoužívejte pro injekce nebo požití.

Přestaňte užívat oční kapky Ciloxan® při prvních projevech kožní vyrážky nebo jiných známkách přecitlivělosti.

V některých případech byly u pacientů užívajících systémové chinolony pozorovány závažné fatální reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce), někdy po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, brněním, otokem hrtanu nebo obličeje, dušností, kopřivkou a svěděním. Vážné akutní reakce přecitlivělosti vyžadují okamžitou urgentní léčbu epinefrinem (adrenalinem) a dalšími resuscitačními opatřeními, včetně kyslíku, intravenózních tekutin, intravenózních antihistaminik, kortikoidů, vazokonstrikčních faktorů a mechanické ventilace, pokud je to klinicky nutné..

U pacientů vystavených přímému slunečnímu záření během systémového podávání určitých členů třídy chinolonů byly hlášeny případy středně závažné až závažné fototoxicity ve formě reakcí na spálení. Je třeba se vyvarovat nadměrného slunečního záření. Pokud dojde k fototoxicitě, přerušte léčbu.

Stejně jako u jiných antibakteriálních léčiv může dlouhodobé užívání vést k nadměrnému počtu rezistentních bakteriálních kmenů nebo hub. V případě superinfekce by měla být zahájena vhodná léčba.

Při systémové léčbě fluorochinolony, včetně ciprofloxacinu, zejména u starších pacientů a pacientů užívajících kortikosteroidy společně, jsou možné případy zánětu a prasknutí šlachy. Proto by měla být léčba očními kapkami Ciloxan® ukončena při prvních známkách zánětu šlachy..

Jelikož léčivý přípravek Ciloxan® oční kapky obsahuje benzalkoniumchlorid, jeho použití u dětí do 8 let se nedoporučuje.

Adekvátní údaje o použití očních kapek Ciloxan® u těhotných žen nejsou k dispozici. Užívání léku Ciloxan® oční kapky během těhotenství se nedoporučuje.

Při perorálním podání se ciprofloxacin nachází v mateřském mléce. Neexistují spolehlivé údaje o penetraci ciprofloxacinu do mateřského mléka při lokálním podání do očí. Jelikož se většina léků vylučuje do mateřského mléka, je třeba informovaně rozhodnout o přerušení kojení nebo o ukončení / ukončení léčby očními kapkami Ciloxan®, s přihlédnutím k výhodám kojení pro dítě a výhodám léčby pro ženu. Pokud užíváte drogu během kojení, přestaňte kojit.

Oční kapky Ciloxan® obsahují benzalkoniumchlorid jako konzervační látku, která může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Při léčbě očních infekcí se nedoporučuje nosit kontaktní čočky. Během léčby očními kapkami Ciloxan® se pacientům nedoporučuje používat kontaktní čočky.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Po instilaci může dojít k dočasnému rozmazanému vidění nebo jiným poruchám zraku, které mohou negativně ovlivnit schopnost řídit auto nebo jiné potenciálně nebezpečné stroje. V takovém případě musíte chvíli počkat, dokud se zrak neobnoví.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly hlášeny.

V případě předávkování topickou aplikací léku oční kapky Ciloxan® se doporučuje oči vypláchnout teplou vodou.

Projev toxicity je nepravděpodobný při náhodném požití očních kapek Ciloxan®.

Léčba: ve všech případech předávkování by mělo být symptomatické a podpůrné.

Uvolněte formulář a obal

5 ml přípravku se vloží do poloprůhledné lahvičky vyrobené z nízkohustotního polyethylenu přírodní barvy systému Dropteiner ™ s dávkovací špičkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.

1 láhev spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě nepřesahující 30 ° C. Chraňte před chladem a mrazem. Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Doba aplikace po otevření lahvičky je 4 týdny.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

B-2870 Puurs, Belgie

Vlastník osvědčení o registraci

Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Zastoupení společnosti "Alkon Pharmaceuticals, Ltd."

Ciloxan

Indikace pro použití

V oftalmologii: infekční a zánětlivá onemocnění očí (akutní a subakutní konjunktivitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, bakteriální vřed rohovky, chronická dakryocystitida, meibomitida (ječmen), infekční léze očí - po úrazu nebo po traumatu) infekční komplikace v oftalmologické chirurgii.

V otorinolaryngologii: otitis externa, léčba pooperačních infekčních komplikací.

Možné analogy (náhražky)

Aktivní složka, skupina

Dávková forma

Oční kapky, oční a ušní kapky, ušní kapky, oční masti

Kontraindikace

Přecitlivělost, virová keratitida, dětství (do 1 roku - u očních kapek, 2 roky - u oční masti).

Jak používat: dávkování a průběh léčby

Lokálně. U mírných až středně závažných infekcí se do spojivkového vaku postiženého oka kapají 1–2 kapky každé 4 hodiny, u těžkých infekcí 2 kapky každou hodinu. Po zlepšení stavu se dávka a frekvence instilací sníží.

U bakteriálních vředů na rohovce: 1 kapka každých 15 minut po dobu 6 hodin, poté 1 kapka každých 30 minut během bdělosti; 2. den - 1 čepice každou hodinu během bdělosti; od 3 do 14 dnů - 1 čepice každé 4 hodiny během bdělosti. Pokud po 14 dnech léčby nenastala epitelizace, lze v léčbě pokračovat.

Oční mast je umístěna za dolním víčkem postiženého oka.

farmaceutický účinek

Širokospektrální antimikrobiální látka, derivát fluorochinolonu, inhibuje bakteriální DNA gyrázu (topoizomerázy II a IV, zodpovědné za navíjení chromozomální DNA kolem jaderné RNA, která je nezbytná pro čtení genetické informace), narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčných stěn a membrán) a rychlou smrt bakteriální buňky.

Působí baktericidně na gramnegativní organismy v době klidu a dělení (protože ovlivňuje nejen DNA gyrázu, ale také způsobuje lýzu buněčné stěny), na grampozitivní mikroorganismy - pouze během období dělení.

Nízká toxicita pro buňky makroorganismu je vysvětlena absencí DNA gyrázy v nich. Při užívání ciprofloxacinu nedochází k paralelnímu vývoji rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, což je vysoce účinné proti bakteriím, které jsou rezistentní, například na aminoglykosidy, peniciliny, cefalosporiny, tetracykliny a mnoho dalších antibiotik.

Gram-negativní aerobní bakterie jsou citlivé na ciprofloxacin: enterobakterie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesvearda spp., Hafnia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Jiné gramnegativní bakterie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacteria jepp.) Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

grampozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je také rezistentní na ciprofloxacin. Citlivost Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (nachází se intracelulárně) - střední (k jejich potlačení jsou nutné vysoké koncentrace).

Odolné vůči léku: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Neúčinné proti Treponema pallidum.

Rezistence se vyvíjí extrémně pomalu, protože na jedné straně po působení ciprofloxacinu prakticky neexistují perzistentní mikroorganismy a na druhé straně bakteriální buňky nemají enzymy, které ho deaktivují.

Vedlejší efekty

Alergické reakce, svědění, pálení, mírná bolestivost a hyperémie spojivky nebo v oblasti bubínku, nevolnost, zřídka - otoky očních víček, fotofobie, slzení, pocit cizího tělesa v očích, nepříjemná chuť v ústech bezprostředně po instilaci, snížená zraková ostrost, výskyt bílé krystalické srážení u pacientů s vředem rohovky, keratitidou, keratopatií, výskytem skvrn nebo infiltrací rohovky, rozvojem superinfekce.

speciální instrukce

Roztok ve formě očních kapek není určen k nitrooční injekci. Při použití jiných očních léků by interval mezi jejich podáním měl být alespoň 5 minut.

Ciloxan: návod k použití

Složení

Aktivní složka: 1 ml ciprofloxacin hydrochloridu 3,5 mg, což odpovídá 3 mg ciprofloxacinu;

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, octan sodný, trihydrát, kyselina octová, mannit (E 421), edetát sodný, hydroxid sodný a / nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), čištěná voda.

Dávková forma

Oční a ušní kapky.

Farmakologická skupina

Prostředky pro použití v oftalmologii a otologii. Antimikrobiální látky. ATC kód S0ZA A07.

Indikace

Rohovkové vředy a povrchové infekce oka (očí) a jejich přídavky způsobené bakteriálními kmeny citlivými na ciprofloxacin.

Akutní zánět středního ucha i akutní zánět středního ucha s odtokem tympanostomickou trubicí způsobený bakteriálními kmeny citlivými na ciprofloxacin.

Kontraindikace

Přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jiné chinolony nebo na kteroukoli složku léčiva.

Způsob podání a dávkování

Aplikace v oftalmologii

Použití u dospívajících a dospělých, včetně starších pacientů

CILOXAN ® by měl být používán v následujících intervalech, včetně nočních:

první den vškapejte 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka každých 15 minut během prvních 6:00, poté 2 kapky každých 30 minut během prvního dne;

2. den nakapejte 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (očí) každou hodinu;

od 3. do 14. dne kapejte každé 4:00 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (očí).

U rohovkového vředu může léčba trvat déle než 14 dní, dávkovací režim a délku léčby stanoví lékař.

Bakteriální povrchové infekce oka a jeho přídavky

Standardní dávka je 1–2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka 4krát denně.

U závažných infekcí může být dávka první 2 dny během dne 1-2 kapky každé 2:00.

Léčba obvykle trvá 7-14 dní..

Po instilaci se doporučuje těsné uzavření víčka nebo nasolakrimální okluze. To snižuje systémovou absorpci léků injikovaných do oka, což snižuje pravděpodobnost systémových nežádoucích účinků.

V případě souběžné léčby s použitím jiných topických oftalmologických léků je třeba mezi jejich použitím dodržet interval 10-15 minut..

Dávkování pro děti od 1 roku je stejné jako pro dospělé.

Na základě klinické studie u novorozenců a dětí mladších jednoho měsíce bylo zjištěno, že CILOXAN® je klinicky a mikrobiologicky účinný při léčbě bakteriální konjunktivitidy u této kategorie pacientů, pokud se aplikuje třikrát denně po dobu 4 dnů..

Žádost o porušení funkce jater a ledvin

Použití přípravku CILOXAN ® u této kategorie pacientů nebylo studováno..

Nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly klasifikovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až

Předávkovat

Vzhledem k vlastnostem tohoto léčiva určeného k vnějšímu použití se neočekávají žádné toxické účinky při použití v oftalmologii / otologii v doporučených dávkách nebo při náhodném polknutí obsahu jedné lahvičky..

Aplikace během těhotenství nebo kojení

Studie hodnotící účinek na reprodukční funkci při lokální aplikaci CILOXAN® nebyly provedeny.

Adekvátní údaje o použití přípravku CILOXAN ® u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky způsobené reprodukční toxicitou.

Doporučuje se vyhnout se užívání CILOXANU® během těhotenství.

Při perorálním podání byl ciproflaxacin nalezen v mateřském mléce. Není známo, zda se ciproflaxacin vylučuje do mateřského mléka po lokální aplikaci do oka nebo do ucha. CILOXAN ® by měl být při kojení používán opatrně.

Bezpečnost a účinnost očních kapek CILOXAN ® 3 mg / g byla stanovena u 230 dětí ve věku od 0 do 12 let. U této kategorie pacientů nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s drogami.

Bezpečnost a účinnost ušní kapky CILOXAN® 3 mg / ml byly stanoveny u 193 dětí ve věku od 1 do 12 let. U této kategorie pacientů nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s drogami.

Bezpečnost a účinnost při použití u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena.

Funkce aplikace

Pouze pro oční použití.

  • U pacientů léčených chinolonem byly pozorovány závažné a někdy fatální (anafylaktické) reakce z přecitlivělosti, někteří po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, tinnitem, otokem hltanu nebo obličeje, dušností, kopřivkou a svěděním.
  • Vážné případy akutní přecitlivělosti na ciprofloxacin mohou vyžadovat urgentní léčbu. Pokud je to klinicky indikováno, měla by být provedena kyslíková terapie a obnova dýchacích cest.
  • Přerušte ciprofloxacin při prvních známkách kožní vyrážky nebo jakýchkoli jiných známkách hypersenzitivní reakce.
  • Stejně jako u všech antibakteriálních léčiv může dlouhodobé užívání vést k přemnožení bakteriálních kmenů nebo hub necitlivých na antibiotika. Pokud se objeví superinfekce, měla by být podána vhodná léčba.
  • Při systémové léčbě fluorochinolony, včetně ciprofloxacinu, jsou možné záněty a prasknutí šlachy, zejména u starších pacientů, stejně jako u pacientů současně léčených kortikosteroidy. Proto by měla být léčba očními / ušními kapkami CILOXAN® ukončena při prvních známkách zánětu šlachy..
  • Klinické zkušenosti s dětmi mladšími než 1 rok, zejména s novorozenci, jsou velmi omezené.
  • Použití očních kapek CILOXAN® se nedoporučuje u novorozenců s neonatální blenoreou gonokokového a chlamydiového původu, protože u pacientů této kategorie nebylo hodnoceno. Novorozenci s novorozeneckou blenoreou by měli dostávat léčbu odpovídající jejich stavu.
  • Při používání očních kapek CILOXAN® je třeba vzít v úvahu riziko, že se léčivo dostane do nosohltanu, což může přispět ke vzniku a šíření bakteriální rezistence.
  • Oční kapky CILOXAN® obsahují benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění a změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
  • Při léčbě oční infekce se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.

Pacienti by proto měli být upozorněni, aby během léčby očními kapkami CILOXAN® nenosili kontaktní čočky..

  • Účinnost a bezpečnost použití u dětí mladších 1 roku nebyla hodnocena.
  • Při vniknutí do ucha by mělo být prováděno časté lékařské sledování, aby bylo možné včas přijmout další terapeutická opatření..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Tento lék má malý nebo žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy. Dočasné rozmazané vidění nebo jiná poškození zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy. Pokud se během instilace objeví rozmazané vidění, měl by pacient počkat až do vidění před řízením vozidel nebo jinými mechanismy.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku ušní kapky CILOXAN ® na schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy..

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Protože ciprofloxacin s lokální oftalmologickou nebo otologickou aplikací má nízkou systémovou koncentraci, interakce s jinými léky je nepravděpodobná. Pokud se do oka používá několik topických léků současně, musíte mezi jejich aplikací počkat alespoň 5 minut. Oční masti by měly být aplikovány jako poslední..

Farmakologické vlastnosti

CILOXAN ® obsahuje ciprofloxacin hydrochlorid z třídy chinolonů. Baktericidní účinek chinolonů, který ovlivňuje hlavně syntézu bakteriální DNA, je vyjádřen inhibicí DNA gyrázy.

Ciprofloxacin má vysokou in vitro aktivitu proti většině gramnegativních mikroorganismů, včetně Pseudomonas aeruginosa. Je také účinný proti aerobním grampozitivním mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky.

Citlivost na mikroorganismy

Ukázalo se, že ciprofloxacin je účinný proti většině kmenů následujících organismů jak ve studiích in vitro, tak v klinickém použití při očních infekcích.

Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

Staphylococcus aureus (včetně kmenů citlivých na methicilin a kmenů rezistentních na methicilin)

Staphylococcus spp. „Další koaguláza-negativní Staphylococcus spp. počítaje v to

S. haemolyticus a S. hominis;

Streptokok skupiny Viridans.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

Moraxella spp. (včetně M. catarrhalis).

Aplikace do ucha

Ciprofloxacin má vysokou in vitro aktivitu proti většině aerobních gramnegativních mikroorganismů, včetně Pseudomonas aeruginosa. Je také účinný proti aerobním grampozitivním mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky. Jak ukazuje následující tabulka, ciprofloxacin vykazuje v posledních klinických studiích široké spektrum účinku in vivo (MIC 90 S ≤ 2 μg / ml) proti patogenním mikroorganismům izolovaným od pacientů s akutním otitis externa..

druhy bakterií
izoláty
N =
IPC min
(Mkg / ml)
IPC 50
(Mkg / ml)
IPC 90
(Mkg / ml)
IPC max
(Mkg / ml)
Pseudomonas aeruginosa
1089
0,03
0,13
0,25
šestnáct
Staphylococcus aureus
221
0,13
0,50
1.0
128
Staphylococcus epidermidis
257
0,06
0,25
0,50
128
Staphylococcus caprae
75
0,13
0,50
0,50
2.0
Enterococcus faecalis
53
0,50
1.0
2.0
4.0
Enterobacter cloacae
45
0,004
0,016
0,032
0,25

Ciprofloxacin je také účinný proti patogenním mikroorganismům izolovaným od pacientů s akutním zánětem středního ucha pomocí tympanostomických trubiček.

druhy bakterií
izoláty
N =
IPC min
(Mkg / ml)
IPC 50
(Mkg / ml)
IPC 90
(Mkg / ml)
IPC max
(Mkg / ml)
Streptococcus pneumoniae
197
0,25
1.0
2.0
8.0
Staphylococcus aureus
134
0,06
0,25
1.0
> 128
Pseudomonas aeruginosa
132
0,03
0,25
0,50
128
Haemophilus influenzae
122
0,004
0,008
0,016
0,25
Staphylococcus epidermidis
103
0,06
1.0
64
64
Moraxella catarrhalis
37
0,008
0,03
0,06
0,06
Escherichia coli
15
0,008
0,03
128
> 128

Hraniční hodnoty průměrů zón inhibice růstu mikroorganismů

Ciprofloxacin se jeví jako účinný in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů; klinický význam těchto nálezů u očních infekcí však není znám. Bezpečnost a účinnost ciprofloxacinu při léčbě vředů na rohovce nebo konjunktivitidy způsobené těmito mikroorganismy nebyla stanovena v odpovídajících a dobře kontrolovaných klinických studiích..

Následující bakterie jsou považovány za citlivé při hodnocení pomocí systémových hraničních hodnot pro průměry inhibičních zón. Vztah mezi systémovými průměry zón inhibice růstu mikroorganismů in vitro a oftalmickou účinností však nebyl stanoven. Ciprofloxacin in vitro vykazuje minimální inhibiční koncentrace (MIC) 1 μg / ml nebo méně (systémové mezní hodnoty průměrů zón citlivosti na inhibici mikrobiálního růstu) proti většině (90%) kmenů následujících očních patogenních mikroorganismů.

Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes a Clostridium perfringens jsou citlivé na mikroorganismy.

Některé kmeny Burkholderia cepacia a Stenotrophomonas maltophilia jsou rezistentní na ciprofloxacin, stejně jako některé anaerobní bakterie, zejména Bacteroides fragilis.

Minimální baktericidní koncentrace (MBC) zpravidla nepřesahuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) o více než faktor 2.

Aplikace v otologii

Ciprofloxacin se jeví jako účinný in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů; klinický význam těchto nálezů u ušních infekcí však není znám. Bezpečnost a účinnost ciprofloxacinu při léčbě akutního otitis externa způsobeného těmito mikroorganismy nebyla stanovena v adekvátních a dobře kontrolovaných klinických studiích..

Následující bakterie jsou považovány za citlivé při hodnocení pomocí systémových hraničních hodnot pro průměry inhibičních zón. Vztah mezi systémovými průměry zón inhibice mikrobiálního růstu in vitro a účinností při aplikaci na ucho však nebyl stanoven. Ciprofloxacin vykazuje in vitro minimální inhibiční koncentraci (MIC) 1 μg / ml nebo méně (systémové mezní hodnoty pro průměry zón citlivosti na inhibici mikrobiálního růstu) proti většině (90%) kmenů následujících patogenních mikroorganismů.

Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

Streptokok skupiny Viridans.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

Achromobacter xylosoxidans subsp. xylosoxidans;

genospecies Acinetobacter 3;

Bylo také zjištěno, že ciprofloxacin je aktivní in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů, které způsobují otitis media:

Aerobní grampozitivní mikroorganismy:

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:

Rezistence na ciprofloxacin se obvykle vyvíjí pomalu. Tato skupina inhibitorů gyrázy má však paralelní rezistenci.

Na základě studií citlivosti bakterií bylo zjištěno, že většina mikroorganismů rezistentních na ciprofloxacin je rezistentních také na jiné fluorochinolony. V klinických studiích byla frekvence izolace kmenů se získanou rezistencí na ciprofloxacin nízká.

Díky speciálnímu mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci mezi ciprofloxacinem a jinými antibakteriálními látkami s různými chemickými strukturami, jako jsou beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a peptidy, jakož i sulfonamidy, deriváty trimethoprimu a nitrofuranu. Mikroorganismy rezistentní na tyto léky tedy mohou být citlivé na ciprofloxacin.

Neklinické údaje o bezpečnosti

Ciprofloxacin a další chinolony způsobují artropatii u mladých zvířat většiny druhů a byly zkoumány po perorálním podání. U ciprofloxacinu 30 mg / kg byl účinek na klouby minimální. Tato dávka je 270násobek doporučené klinické dávky do ucha pro 10 kg dítě s 0,27 mg ciprofloxacinu v každém uchu dvakrát denně. V měsíční studii na mladých psech (uprchlých) nebylo při lokální aplikaci očních kapek CILOXAN® zjištěno žádné poškození kloubů. Nebyl také nalezen žádný důkaz, že by lokální aplikace jakýmkoli způsobem ovlivňovala klouby. Kromě toho byl ciprofloxacin užíván perorálně 634 dětem; klinické a rentgenové vyšetření neodhalilo žádné toxické účinky na kostru..

Studie reprodukční funkce, která byla prováděna u potkanů ​​a myší, při použití 50krát vyšších dávek, než je maximální denní oftalmická dávka pro člověka, a 900krát vyšších než doporučených dávek pro instilaci do ucha (při léčbě dítěte o hmotnosti 10 kg nebo dospělého s o hmotnosti 50 kg s 0,27 mg 0,36 mg ciprofloxacinu, respektive v každém uchu dvakrát denně), nenalezly žádné známky poškození plodnosti nebo škodlivých účinků na plod způsobených použitím ciprofloxacinu.

Ciprofloxacin po perorálním podání v dávkách 30 a 100 mg / kg nevedl u králíků k teratogenním účinkům, i když u obou dávek byly pozorovány významné toxické účinky u samic. Po intravenózním podání dávek do 20 mg / kg nebyly pozorovány žádné toxické účinky na ženy, embryonální toxicita ani teratogenní účinky..

Po topické aplikaci do lidského oka se ciprofloxacin dobře vstřebává. Koncentrace ciprofloxacinu nalezená v slzném filmu, rohovce a přední komoře oka je desetkrát až několik setkrát vyšší než MIC 90 pro citlivé oční patogeny.

Systémová absorpce ciprofloxacinu po lokální aplikaci do oka je nízká. Plazmatické hladiny ciprofloxacinu po 7 dnech lokální aplikace se pohybovaly od nekvantifikovatelných hladin (

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

Čirý roztok od bezbarvého po světle žlutý.