Lucentis

Lucentis je přípravek pro nitrooční podání. Je to inhibitor neoangiogeneze, to znamená, že inhibuje růst nových cév v sítnici. Lék se používá k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace s makulárním edémem v důsledku diabetické angiopatie nebo trombózy sítnicových žil.

Složení a forma uvolnění

Aktivní složkou léčiva Lucentis je ranibizumab, který obsahuje 10 mg v 1 ml roztoku. Pomocné složky: voda na injekci, polysorbát, monohydrát hydrochloridu L-histidinu, L-histidin, dihydrát α-trehalózy.

Léčivo se vyrábí ve skleněných bezbarvých lahvičkách pro nitrooční podání v objemu 0,23 ml (10 mg / ml). Nahoře je gumový kryt a hliníkový kryt s drážkou. Sada obsahuje injekční stříkačku a dvě jehly (s filtrem pro odběr léku z injekční lahvičky a jehlou pro injekci). Samotný roztok je čirý nebo poněkud opaleskující, bezbarvý nebo není intenzivně zbarvený.

Mechanismus účinku

Ranibizumab je fragment lidských monoklonálních protilátek proti endoteliálnímu růstovému faktoru A. Vyrábí se pomocí rekombinantního kmene E. coli.

Lucentis má antiangiogenní účinek díky vazbě na vaskulární endoteliální růstový faktor. Tím se zabrání jeho interakci s receptory na povrchu endotelu a inhibuje se vaskulární proliferace a neovaskularizace..

Vzhledem k tomu, že se neoangiogeneze v oblasti sítnice zpomaluje, lék předchází patologickým změnám v exsudativně-hemoragické formě věkem podmíněné makulární degenerace a makulárního edému na pozadí diabetes mellitus a trombózy sítnicových žil..

Indikace pro použití

Lucentis se používá k:

• Léčba dospělé makulární degenerace související s věkem (neovaskulární nebo mokrá forma)
• Léčba ztráty zrakové ostrosti v důsledku diabetické angiopatie a makulárního edému. Použití léčiva může být nezávislé nebo prováděné v kombinaci nebo po laserové koagulaci.
• Léčba sníženého vidění spojená s makulárním edémem v důsledku okluze sítnicových žil.

Způsob podání a dávkování

Lucentis se používá pro nitrooční podání, tj. Intravitreálně (přímo do sklivce). Za standardní injekční dávku se považuje 0,5 mg nebo 0,05 ml. Úvod se obvykle provádí jednou za měsíc. Zároveň je nutná měsíční optometrie ke kontrole zrakové ostrosti..

Při léčbě makulární degenerace související s věkem se provádí měsíční injekce léku, dokud se zraková ostrost nestabilizuje na maximálních hodnotách. Zjistí se optometrií do tří měsíců na základě jmenování Lucentis.

Pokud se zraková ostrost opět sníží o 1 nebo více řádků, tj. Je to více než 5 písmen, je léčba drogami obnovena. V tomto případě je přítomnost makulární degenerace související s věkem zjištěná během monitorování povinná. Léčba pokračuje, dokud se zraková ostrost nestabilizuje.

Pokud je snížení zraku způsobeno diabetickým edémem makuly, pak léčba Lucentisem pokračuje, dokud není dosaženo stabilního výsledku optometrie po dobu tří měsíců. Léčba by měla být obnovena snížením zrakové ostrosti způsobeným diabetickým makulárním edémem. Terapie se také zastaví, když je dosaženo stabilního výsledku optometrie..

Předpis přípravku Lucentis lze kombinovat s laserovou koagulací nebo aplikovat po ní (u pacientů s diabetickým makulárním edémem). Pokud tyto manipulace spadnou na jeden den, pak by doba mezi nitrooční injekcí léku a laserovou koagulací měla být více než půl hodiny..

U pacientů s okluzí retinální žíly a sníženým zrakem se lék podává jednou za měsíc a pokračuje, dokud se indikátory optometrie nestabilizují po dobu tří měsíců. Poté je nutné měsíční klinické vyšetření a se snížením zrakové ostrosti je léčba znovu obnovena. Léčba pacientů s okluzí retinální žíly může být kombinována s laserovou koagulací nebo aplikována po ní. Je třeba mít na paměti, že nitrooční injekce by měla být provedena nejdříve půl hodiny po ukončení laserové koagulace..

Bezprostředně před injekcí by měl být výsledný roztok vyšetřen (přítomnost sedimentu, barva). Roztok by se neměl používat, pokud se sediment objeví ve formě nerozpustných částic nebo změny barvy.
Při manipulaci byste měli pečlivě dodržovat pravidla aseptiky a antiseptik, včetně správného zacházení s rukama, používat pouze sterilní jednorázové rukavice, ubrousky a dilatátory očních víček, jakož i nástroje pro paracentézu.

Bezprostředně před nitrooční injekcí léku je nutné dezinfikovat pokožku kolem očí a očních víček. Poté ošetřete spojivku anestetikem a širokospektrým antibiotikem. Průběh antibiotické léčby by měl být 6 dní (3 dny před a 3 dny po nitrooční injekci).

Technika zavedení Lucentisu spočívá v tom, že špička jehly by měla být umístěna ve sklivci 3,5 - 4 mm za limbusem. Přitom se vyhněte poledníku a nasměrujte jehlu směrem ke středu oka. Objem injikovaného roztoku je 0,05 ml. Další injekce léku musí být provedena do druhé poloviny očního bělma.

Vzhledem k tomu, že nitrooční hypertenzi lze pozorovat do hodiny po injekci Lucentisu, je nutné kontrolovat tlak v oční bulvě a prokrvení hlavy optického nervu. V případě potřeby by měla být předepsána léčba. Také nitrooční tlak po použití Lucentisu se může trvale zvyšovat.

Během jedné relace může být lék injikován pouze do jednoho oka. U pacientů starších 64 let není nutná žádná úprava dávky.

Kontraindikace

Používání přípravku Lucentis je nebezpečné v následujících případech:

• Zvýšená individuální náchylnost k ranibizumabu nebo jakékoli složce léčiva.
• Přítomnost infekčního procesu v oční bulvě nebo v periokulárním segmentu.
• Zánětlivá oční onemocnění.
• Těhotenství nebo kojení.
• Menší věk (do 18 let).

Použití přípravku Lucentis vyžaduje opatrnost za následujících podmínek:

• Rizikové faktory pro rozvoj akutní mozkové příhody.
• Historie reakcí z přecitlivělosti.
• Současné podávání léků, které ovlivňují vaskulární endoteliální růstový faktor.

V těchto případech je před použitím přípravku Lucentis nutná odborná konzultace a důkladné posouzení poměru poškození a přínosu v každé konkrétní situaci..

Pokud se některý z následujících klinických stavů vyvine na pozadí jmenování ranibizumabu, měla by být léčba přerušena a neměla by pokračovat:

• zvýšený nitrooční tlak nad 30 mm Hg;
• snížení zrakové ostrosti o více než 29 písmen ve srovnání s poslední optometrií;
• prasknutí sítnice;
• masivní subretinální krvácení, která zabírají více než polovinu oblasti nebo postihují centrální fossu;
• pooperační a předoperační (28 dnů) období nitrooční chirurgické manipulace.

Je nutné aplikovat Lucentis v souladu se všemi pravidly asepsy a antiseptiky. Tento stav je velmi důležitý, protože přímo ovlivňuje pravděpodobnost vzniku takových patologických stavů, jako je ruptura sítnice, endoftalmitida, iatrogenní traumatická katarakta.

Pacientům s vysokým rizikem rozvoje rematogenního oddělení sítnice by měl být lék předepisován s maximální opatrností. Pokud v průběhu léčby došlo k revmatogennímu oddělení sítnice a prasknutí makuly ve 3 nebo 4 fázích, měla by být léčba přípravkem Lucentis okamžitě ukončena..

V současné době nejsou k dispozici žádné objektivní údaje o použití ranibizumabu u pacientů s ischemickou okluzí centrální retinální žíly nebo jejích větví, stejně jako s okluzí retinální žíly. U těchto pacientů se však nedoporučuje užívat lék, pokud se objeví příznaky nevratné ischemie a ztráty zrakové funkce..
Nedoporučuje se předepisovat lék během těhotenství a kojení dítěte. Navzdory skutečnosti, že při nitroočním podání je účinek léčiva na tělo minimální, považuje se Lucentis za potenciálně nebezpečnou látku. To bere v úvahu mechanismus jeho působení, teratogenní a ebriotoxické účinky. V tomto ohledu by ženy v reprodukčním věku měly během užívání drogy používat spolehlivé metody antikoncepce. Doporučený interval mezi ukončením léčby přípravkem Lucentis a možným počátkem by měl být nejméně tři měsíce.

Vedlejší efekty

Mezi nejzávažnější a nejnebezpečnější vedlejší účinky spojené s podáváním nitroočního léku patří:

• endoftalmitida;
• iatrogenní traumatická katarakta;
• revmatogenní oddělení sítnice.

Další významné patologické změny na straně optického aparátu, ke kterým došlo při předepisování přípravku Lucentis, kombinují zvýšení nitroočního tlaku a nitrooční zánětlivý proces..

Následují účinky, které byly pozorovány u pacientů při předepisování přípravku Lucentis (dávka 0,5 mg). Jejich frekvence nepřesáhla 2% případů ve srovnání s kontrolní skupinou (placebo nebo fotodynamická terapie).
Četnost byla odhadnuta podle standardního schématu (velmi často - 10%, často 1-10%, zřídka 0,1-1%, zřídka 0,01-0,1%).
Infekční procesy: nasofaryngitida byla velmi častá, často se vyvinula chřipka a infekce urogenitálního systému.

Ze strany hematopoézy často docházelo k anémii.

U duševních poruch se u pacientů často objevila úzkost.

Poškození centrálního nervového systému bylo velmi často doprovázeno bolestmi hlavy a zřídka mrtvicí..
Orgán vidění byl zapojen do velkého procenta případů:

• velmi často se vyvinul nitrooční zánět, odloučení, opacita a zánět sklivce, poruchy zraku, krvácení do sítnice a spojivek, bolest a pocit cizího tělesa v očích, jejich zarudnutí a svědění, zvýšený nitrooční tlak, zvýšené slzení nebo naopak syndrom suchého oka, blefaritida ;
• často docházelo k degenerativním transformacím sítnice, jejímu odtržení a prasknutí, prasknutí a odtržení pigmentového epitelu sítnice, poškození a krvácení ve sklivci, snížené zrakové ostrosti, zánětlivých změn (iritida, uveitida, iridocyklitida), zakalení zadní kapsle čočky, katarakta, v včetně subkapsulárních, erozivních vředů na rohovce, bodkovaná keratitida, rozmazané vidění, oční krvácení, včetně v místě vpichu, buněčná opalescence, fotopsie, konjunktivitida, zejména alergické povahy, fotofobie, erytém spojivek a otoky z očí, bolestivost ;
• úplná ztráta zraku (slepota), endoftalmitida, otoky, strie, usazeniny v rohovce, bolestivost a podráždění v místě vpichu, hypopyon, hypém, adheze duhovky, neobvyklé pocity v oční bulvě, podráždění očních víček.

Vedlejší účinky na dýchací cesty často zahrnovaly kašel a nežádoucí účinky na trávicí systém nevolnost..

Na pokožce se často vyskytly alergické projevy (erytém a svědění, vyrážka a kopřivka).

Muskuloskeletální systém velmi často reagoval na Lucentisův příjem artralgií.

Pokud se na pozadí užívání léku některý z těchto nežádoucích účinků začne rozvíjet nebo se objeví podmínky, které nejsou popsány, měli byste okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Předávkovat

V některých studiích byly zjištěny případy předávkování přípravkem Lucentis. Nejčastěji byl neúmyslný přebytek dávky doprovázen zvýšením nitroočního tlaku a bolestí v oblasti oční bulvy..

V případě předávkování by měl být pacient nejlépe pod dohledem lékaře, který bude kontrolovat nitrooční tlak.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že interakce přípravku Lucentis s jinými léky nebyla dostatečně studována, neměli byste jej míchat s žádnými roztoky nebo léky..

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Lék může podávat pouze oční lékař, který je zběhlý v nitroočních injekcích. Během postupu je nutné dodržovat pravidla asepsy a antiseptik. Aby bylo možné včas rozpoznat možný vývoj lokálního infekčního procesu a předepsat potřebnou léčbu, je nutné pacienta sledovat po dobu jednoho týdne po injekci. Je velmi důležité, aby si byl pacient vědom možnosti infekce a okamžitě informoval ošetřujícího lékaře o všech alarmujících příznacích doprovázejících endoftalmitidu.
Lucentis má imunogenní vlastnosti. Vzhledem k tomu, že pokud má pacient diabetický makulární edém, riziko obecného působení léku mírně stoupá, riziko vzniku přecitlivělosti a alergií je také vyšší..

Všichni pacienti by měli být informováni o známkách nitroočního zánětu, protože to může doprovázet nitrooční tvorbu protilátek proti Lucentisu.

Vzhledem k tomu, že se zavedením inhibitorů endoteliálního růstového faktoru A, které zahrnují ranibizumab, se mohou vyvinout tromboembolické komplikace, existuje pravděpodobnost ischemické cévní mozkové příhody. Riziko vzniku této komplikace je vyšší u pacientů, kteří měli v anamnéze ischemické příhody v mozkových tepnách..

U pacientů se do hodiny po podání léku zvýšil tlak uvnitř oční bulvy. Byl také identifikován případ trvalého zvýšení nitroočního tlaku. Proto se během tohoto období doporučuje sledovat tlak uvnitř oční bulvy a promývání hlavy optického nervu..

Současná injekce Lucentisu do obou očí se nedoporučuje, protože tento způsob podání nebyl podrobně studován. Je možné, že takové podání může zvýšit systémový účinek léčiva a vést k vysokému riziku vzniku nežádoucích účinků..

O použití Lucentisu u pacientů není dostatek údajů

• diabetický edém makuly na pozadí diabetes mellitus 1. typu;
• systémový aktivní infekční proces;
• léčba prováděná pomocí nitroočního podávání jiných léků;
• proliferativní diabetická retinopatie;
• neinfekční souběžné oční patologie (odchlípení sítnice, zejména makuly).

Neexistují žádné zkušenosti s předepisováním léku pacientům s těžkým diabetes mellitus (hladina glykovaného hemoglobinu více než 12%) a nekontrolovaným zvýšením systémového krevního tlaku.
Všechny ženy v plodném věku musí používat dobrou a spolehlivou antikoncepci.

Protože po nitroočním podání Lucentisu je možné dočasné zhoršení zrakové ostrosti, během léčby by pacientovi nemělo být dovoleno řídit motorová vozidla nebo pracovat složitými mechanismy. Zákaz musí platit do okamžiku úplného vymizení zrakových poruch.

Obsah injekční lahvičky s Lucentisem lze použít pouze pro jedno nitrooční podání. Léková souprava obsahuje jehlu s filtrem potřebným k extrakci roztoku z injekční lahvičky, injekční stříkačku a žlutou jehlu, která se má injikovat.

Je nutné připravit řešení pro podávání následujícím způsobem:

1. Před otevřením lahve by měl být povrch korku ošetřen antiseptikem.
2. Velmi opatrně připojte 1 ml injekční stříkačku k jehle, abyste natáhli roztok z injekční lahvičky. Dále zasuňte jehlu s filtrem do lahve středem korku tak, aby se dotýkala dna lahve.
3. Přeneste celý roztok z injekční lahvičky do stříkačky..
4. Po vyjmutí jehly z injekční lahvičky trochu vytáhněte píst injekční stříkačky (až po značku 0,9 ml), aby do ní natekl veškerý roztok v dutině jehly..
5. Poté jehlu vyjměte a zlikvidujte ji. Je velmi důležité si uvědomit, že jehlu s filtrem nelze použít pro nitrooční injekci..
6. Jemně připojte stříkačku s roztokem k žluté injekční jehle..
7. Sejměte z jehly ochranný kryt. V takovém případě se nedotýkejte jehly rukama ani jinými předměty..
8. Odstraňte přebytečný vzduch ze stříkačky a umístěte píst na značku 0,05 ml. Poté již nebudete moci píst posunout zpět..
9. Proveďte zavedení roztoku do sklivce.

Pokud v injekční lahvičce zůstane určitý objem roztoku Lucentisu, musí se zlikvidovat, protože jeho opětovné použití je nepřijatelné..

Uchovávejte drogu na tmavém místě při teplotě 2-8 stupňů Celsia.

Cena léku Lucentis

Cena léku v lékárnách v Moskvě a Rusku je od 52 000 rublů. (10 mg / ml 0,23 ml injekční lahvička). To nezahrnuje náklady na intravitriální podání. Pacient si může lék koupit v lékárně samostatně, nebo může použít lék dostupný pro oční kliniky (což může být mnohem výnosnější, protože jednu lahvičku lze použít k podání několika pacientům).

Cena intravitriálního podání Lucentisu (bez nákladů na lék) na Moskevské oční klinice je 19 000 rublů. Samotný lék se platí zvlášť (50 000 rublů). Relevantnost uvedených údajů můžete objasnit v sekci „Ceny“

Analogy

Avastin (Avastin, bevacizumab) - je široce používaným analogem přípravku Lucentis při léčbě podobných onemocnění.

Současně má Avastin nižší cenu, což může být jedním z faktorů v její prospěch. Lucentis je určen výhradně pro použití v oftalmologii, Avastin se používá také v onkologii.

Intravitriální úvodní video Lucentis Video:

Kontaktováním „Moskevské oční kliniky“ můžete podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků můžete obdržet individuální doporučení od předních odborníků na léčbu identifikovaných patologií.

Klinika funguje sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své dotazy na telefonním čísle 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 nebo online, pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.

Vyplňte formulář a získejte slevu 15% na diagnostiku!