Nevanak v Moskvě

Cena platí pouze při objednávce na webu Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a platí pouze při objednávce na webu nebo v mobilní aplikaci. Když obdržíte objednávku v lékárně, nebude možné přidat produkty za ceny webu, pouze samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Kód produktu: 9104

Vyzvednutí zdarma. Rezervace je platná 24 hodin

  • Popis
  • Návod k použití
    Nevanak kapky gl. 0,1% 5 ml

    Dávkové formy
    oční kapky 0,1% 5ml


    Skupina
    Nesteroidní protizánětlivé léky

    Mezinárodní nechráněný název
    Nepafenac

    Složení
    Aktivní složka: nepafenac 1,0 mg.

    Výrobci
    Alcon-Couvrer N.V. S.A. (Belgie)

    farmaceutický účinek
    Nepafenac je prekurzorem aktivní formy nesteroidních protizánětlivých léků s protizánětlivými a analgetickými účinky. Při místní aplikaci nepafenac proniká rohovkou oka, kde se pomocí hydroláz přeměňuje na aktivní formu amphenac. Amphenac inhibuje působení cyklooxygenázy (prostaglandin H syntázy), což je enzym nezbytný pro produkci prostaglandinů. Při místním použití nepafenac snižuje otoky a bolest očních tkání, nemá významný vliv na nitrooční tlak. Farmakokinetika. Vstřebávání. Lék se rychle vstřebává rohovkou oka. Instilace léku třikrát denně do obou očí v krevní plazmě odhalila nízké měřitelné koncentrace nepafenaku a amfenaku po 2, respektive 3 hodinách. Maximální průměrná plazmatická koncentrace nepafenaku po topické aplikaci je 0,310 ± 0,104 ng / ml; maximální koncentrace amphenacu - 0,422 ± 0,121 ng / ml. Maximální koncentrace nepafenaku v průměru v komorové vodě je pozorována po 1 hodině. Rozdělení. Amphenac má vysokou afinitu k sérovému albuminu. Vazba in vitro na krysí albumin, lidský albumin a lidské sérum byla 98,4%, 95,4% a 99,1%. Studie na potkanech ukázaly, že radioaktivně značené látky spojené s účinnou látkou jsou v těle široce distribuovány po jednorázové a opakované perorální dávce 14C-nepafenaku. Metabolismus. Při lokální aplikaci nepafenac účinkem nitroočních hydroláz prochází rychlou hydrolýzou na amfenak. Další metabolismus amphenacu probíhá hydroxylací aromatického kruhu, což vede k tvorbě konjugátů s kyselinou glukuronovou. Radiochromatografická analýza prováděná před a po hydrolýze za účasti beta-glukuronidázy ukázala, že všechny metabolity byly přítomny ve formě konjugátů s kyselinou glukuronovou, s výjimkou amphenacu. Amphenac byl hlavním metabolitem v plazmě, což představuje přibližně 13% celkové radioaktivity detekované v plazmě. Druhým nejčastějším metabolitem v plazmě byl metabolit 5-hydroxynepafenac s 9% celkové radioaktivity při maximální koncentraci. Vylučování. Nepafenac se vylučuje primárně ledvinami (asi 85% radioaktivního štítku po perorálním podání 14C-nepafenacu se nachází v moči, asi 6% ve stolici), koncentrace nepafenacu a amphenacu v moči však nelze kvantifikovat.

    Vedlejší účinek
    Místní. V 1-10% případů se vyskytuje bodavá keratitida, bolest a svědění v oku, rozmazané vidění, suchost spojivek, pocit cizího tělesa, krusty na okrajích víček. V 0,1–1% případů - iritida, keratitida, ložiska rohovky, choroidální výpotek, výtok z očí, fotofobie, podráždění očí, alergická konjunktivitida, poruchy víček, oční diskomfort, zvýšené slzení, hyperémie spojivek. Systémové nežádoucí účinky. Bolest hlavy se vyskytuje v 1-10% případů. V 1-4% případů zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zánět vedlejších nosních dutin. V 0,1–1% případů - sucho v ústech, pružnost pokožky (dermatochaláza), přecitlivělost. Postmarketingová pozorování (frekvence neznámá): ulcerózní keratitida, porucha / onemocnění epitelu rohovky, poškození rohovky, tvorba zánětlivého infiltrátu v přední oční komoře, zhoršení procesu hojení rohovky, snížená zraková ostrost, jizva rohovky, opacita rohovky. Pacienti se známkami poškození rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a pečlivě prozkoumat stav rohovky. Zkušenosti s lokálními nesteroidními protizánětlivými léky naznačují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky na krátkou dobu může mít zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků z rohovky, což může představovat hrozbu ztráty zraku.

    Indikace pro použití
    Prevence a léčba pooperačních bolestí a zánětů během operace k odstranění katarakty.

    Kontraindikace
    Individuální přecitlivělost na složky léčiva i na jiné nesteroidní protizánětlivé léky. Bronchiální astma, kopřivka, akutní rýma způsobená příjmem kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků. Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

    Způsob podání a dávkování
    Lokálně. Před použitím lahvičku protřepejte. 1 kapka do spojivkového vaku oka (očí) 3krát denně. Léčba začíná 1 den před operací k odstranění katarakty a pokračuje první 2 týdny pooperačního období (včetně dne operace). 30–120 minut před operací je nutné nakapat další kapku drogy.

    Předávkovat
    O předávkování drogami nejsou k dispozici žádné údaje. V případě kontaktu s očima nadměrného množství léčiva se doporučuje oči vypláchnout teplou vodou.

    Interakce
    Ve studiích in vitro ani nepafenac, ani amfenac neinhibují metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (izoenzym CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a ZA4) v ​​koncentracích do 300 ng / ml. Proto je při současném použití s ​​jinými léky nepravděpodobná interakce se zapojením izoenzymů cytochromu P450. Interakce zprostředkované vazbou na plazmatické proteiny jsou také nepravděpodobné. Nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání analogů léčiva a prostaglandinů. Vzhledem k jejich mechanismu působení se současné použití nedoporučuje. Pokud je to nutné, může být použit v kombinaci s jinými oftalmickými přípravky pro topické použití. V takovém případě by interval mezi jejich aplikací měl být alespoň 5 minut..

    speciální instrukce
    Aplikace během těhotenství a kojení. Nedoporučuje se používat během těhotenství a kojení. Pokud je to nutné, doporučuje se během léčby kojení přerušit kojení. Testy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Při studiu účinku nepafenaku na reprodukční orgány potkanů ​​vedlo užívání toxických dávek> 10 mg / kg k dystocii, zvýšení počtu spontánních potratů ve fázi po implantaci, snížení tělesné hmotnosti a růstu embryí a snížení přežití embryí. U březích králíků vedlo užívání nízko toxických dávek 30 mg / kg ke zvýšení malformací potomků. Pacienti by se měli vyhnout vystavení slunečnímu záření. Použití nesteroidních protizánětlivých léků k lokálnímu použití může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků způsobit prasknutí epiteliálních buněk, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí buněk epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a měli by být sledováni, aby sledovali stav rohovky. Místní nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou zpomalit nebo oddálit proces hojení. Je také známo, že topické glukokortikosteroidy zpomalují nebo zpožďují hojení. Současné užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků a topických glukokortikosteroidů může zpomalit nebo oddálit proces hojení. Zkušenosti s lokálními nesteroidními protizánětlivými léky naznačují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (jako je syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky během krátké doby může mít zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků z rohovky, což může představovat hrozbu pro ztrátu zraku. Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrně používat nesteroidní protizánětlivé léky. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku. Užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků v kombinaci s operací oka může způsobit intenzivní krvácení v očních tkáních (včetně edémů). Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou tendence ke krvácení nebo u pacientů, kteří užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve. Nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání analogů prostaglandinu a léčiva. Vzhledem k jejich mechanismu působení se současné použití nedoporučuje. Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Kromě toho se pooperační období po operaci katarakty nedoporučuje používat kontaktní čočky. Během léčby se nedoporučuje používat kontaktní čočky. Studie ukázaly, že benzalkoniumchlorid, který je obsažen v léku, může způsobit bodkovou keratitidu a / nebo toxickou ulcerózní keratitidu. Proto je při častém nebo dlouhodobém užívání léku nutné pečlivé lékařské sledování stavu pacienta. Použití nesteroidních protizánětlivých léků k topickému použití může interferovat s včasným rozpoznáním příznaků akutní oční infekce, protože nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. V případě oční infekce by mělo být použití nesteroidních protizánětlivých léků k topickému použití současně s antibakteriálními látkami prováděno s preventivními opatřeními. Křížová citlivost. Při použití nepafenaku existuje možnost vzniku zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další nesteroidní protizánětlivé léky! Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a jejího obsahu. Láhev musí být po každém použití uzavřena. Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy. Po použití drogy je možné dočasné snížení jasnosti vizuálního vnímání a dokud se neobnoví, nedoporučuje se řídit auto a věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci.

    Podmínky skladování
    Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách od 2 do 30 ° C.

    Nevanak

    Nevanak 0,1% 5ml oční kapky

    Novartis Pharma AG (Belgie) Příprava: Nevanak

    Nevanak 0,1% 5ml oční kapky

    Novartis Pharma AG (Belgie) Příprava: Nevanak

    Analogy z kategorie Přípravky na oční záněty a infekce

    Acyclovir 3% 5g oční mast

    Syntéza JSC (Rusko) Příprava: Acyclovir

    Vizin classic 0,5 ml 10 ks. oční kapky

    Johnson & Johnson (Francie) Příprava: Vizin classic

    Hydrokortison 5 mg / g 3 g oftalmická mast

    Valeant (Polsko) Droga: Hydrokortison

    Dexamethason 0,1% 10ml oční kapky

    Maxidex 0,1% 5ml oční kapky

    Alcon (Francie) Příprava: Maxidex

    Analogy z kategorie Léky na oči

    Arutimol 2,5 mg / ml 5 ml oční kapky

    Valeant (Francie) Příprava: Arutimol

    Betoptik 0,5% 5ml oční kapky

    Alcon (Francie) Příprava: Betoptic

    Okumed 0,5% 10ml oční kapky

    Promed Exports Pvt. Ltd (Indie) Příprava: Okumed

    Okumol 5mg / ml 5ml oční kapky

    Wave Pharmaceuticals Ltd (Indie) Příprava: Okumol

    Okupres-e 0,25% 5ml oční kapky

    Kadila Pharmaceuticals (Indie) Příprava: Okupres-e

    Návod k použití Nevanak

    Složení a forma uvolnění

    • Aktivní složka: nepafenac 1,0 mg;
    • Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (ve formě 50% roztoku) 0,05 mg; karbomer (974P) 5,0 mg; tyloxapol 0,1 mg; edetát disodný 0,1 mg; mannitol 24,0 mg; chlorid sodný 4,0 mg; hydroxidem sodným a / nebo kyselinou chlorovodíkovou k úpravě pH, čištěná voda na 1 ml.

    Oční kapky 0,1%.

    5 ml v lahvičce s kapátkem „Droptainer ™“ vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou. 1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

    Popis lékové formy

    Homogenní suspenze od světle žluté po světle oranžovou.

    farmaceutický účinek

    Nesteroidní protizánětlivé léčivo.

    Farmakokinetika

    Vstřebávání. Nevanak® se rychle vstřebává rohovkou oka. Instilace přípravku Nevanak® do obou očí v krevní plazmě třikrát denně odhalila nízké měřitelné koncentrace nepafenaku a amfenaku po 2, respektive 3 hodinách. Maximální hodnota průměrné koncentrace nepafenaku (Cmax) v plazmě po topické aplikaci je 0,310 ± 0,104 ng / ml; amphenac (Cmax) - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

    Maximální koncentrace nepafenaku v průměru v komorové vodě je pozorována po 1 hodině.

    Rozdělení. Amphenac má vysokou afinitu k sérovému albuminu. Vazba in vitro na krysí albumin, lidský albumin a lidské sérum byla 98,4%, 95,4% a 99,1%.

    Studie na potkanech ukázaly, že radioaktivně značené látky spojené s účinnou látkou jsou v těle široce distribuovány po jednorázovém a opakovaném podání perorálních dávek 14C-nepafenaku.

    Metabolismus. Při lokální aplikaci nepůsobí nitrooční hydrolázy nepafenac podléhá rychlé hydrolýze na amfenak.

    Další metabolismus amphenacu probíhá hydroxylací aromatického kruhu, což vede k tvorbě konjugátů s kyselinou glukuronovou. Radiochromatografická analýza prováděná před a po hydrolýze P-glukuronidázou ukázala, že všechny metabolity byly přítomny ve formě konjugátů s kyselinou glukuronovou, s výjimkou amphenacu. Amphenac byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval přibližně 13% celkové radioaktivity detekované v plazmě. Druhým nejčastějším metabolitem v plazmě byl metabolit 5-hydroxynepafenac s 9% celkové radioaktivity při Cmax.

    Vylučování. Nepafenac se vylučuje hlavně ledvinami (asi 85% radioaktivního štítku po perorálním podání 14C-nepafenacu se nachází v moči, asi 6% ve stolici), koncentrace nepafenaku a amphenaku v moči však nelze kvantifikovat.

    Farmakodynamika

    Nepafenac je prekurzorem aktivní formy nesteroidních protizánětlivých léků s protizánětlivými a analgetickými účinky. Při místní aplikaci nepafenac proniká rohovkou oka, kde se pomocí hydroláz přeměňuje na aktivní formu amphenac. Amphenac inhibuje působení cyklooxygenázy (prostaglandin H syntázy), což je enzym potřebný pro produkci prostaglandinů.

    Při lokální aplikaci nepafenac snižuje otok a bolest oční tkáně, nemá významný vliv na nitrooční tlak.

    Indikace pro použití přípravku Nevanak

    Prevence a léčba pooperačních bolestí a zánětů během operace k odstranění katarakty.

    Kontraindikace užívání přípravku Nevanak

    Individuální přecitlivělost na složky léčiva i na jiné nesteroidní protizánětlivé léky.

    Bronchiální astma, kopřivka, akutní rýma způsobená užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.

    Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

    Nevanak Aplikace během těhotenství a dětí

    Nedoporučuje se používat během těhotenství a kojení. Pokud je to nutné, doporučuje se během laktace přerušit kojení po celou dobu léčby.

    Testy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Při studiu účinku nepafenaku na reprodukční orgány potkanů ​​vedlo užívání toxických dávek> 10 mg / kg k dystocii, zvýšení počtu spontánních potratů ve fázi po implantaci, snížení tělesné hmotnosti a růstu embryí a snížení přežití embryí. U březích králíků vedlo podávání nízko toxických dávek 30 mg / kg ke zvýšení malformací potomků..

    Nevanak vedlejší účinky

    Místní. V 1-10% případů se vyskytuje bodavá keratitida, bolest a svědění v oku, rozmazané vidění, suchost spojivky, pocit cizího tělesa, krusty na okrajích víček. V 0,1–1% případů - iritida, keratitida, sedimenty na rohovce, choroidální výpotek, výtok z očí, fotofobie, podráždění očí, alergická konjunktivitida, poruchy víček, oční diskomfort, zvýšené slzení, hyperémie spojivek.

    Systémové nežádoucí účinky. Bolest hlavy se vyskytuje v 1-10% případů. V 1-4% případů - zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zánět vedlejších nosních dutin. V 0,1-1% případů - sucho v ústech, pružnost kůže (dermatochaláza), přecitlivělost.

    Postmarketingová pozorování (četnost neznámá): ulcerózní keratitida, porucha / onemocnění epitelu rohovky, poškození rohovky, tvorba zánětlivého infiltrátu v přední oční komoře, zhoršení procesu hojení rohovky, snížená zraková ostrost, jizva na rohovce, zákal rohovky.

    Pacienti se známkami poškození rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a pečlivě prozkoumat stav rohovky!

    Zkušenosti s lokálními nesteroidními protizánětlivými léky naznačují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky na krátkou dobu může mít zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků z rohovky, což může představovat hrozbu ztráty zraku.

    Lékové interakce

    Ve studiích in vitro ani nepafenac, ani amfenac neinhibují metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (izoenzym CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a ZA4) v ​​koncentracích do 300 ng / ml. Proto je při současném použití s ​​jinými léky nepravděpodobná interakce se zapojením izoenzymů cytochromu P450. Interakce zprostředkované vazbou na plazmatické proteiny jsou také nepravděpodobné.

    Neexistují žádné údaje o současném použití analogů Nevanak® a prostaglandinů. Vzhledem k mechanismům jejich působení se současné použití nedoporučuje.

    Pokud je to nutné, může být použit v kombinaci s jinými oftalmickými přípravky pro topické použití. V takovém případě by interval mezi jejich aplikací měl být alespoň 5 minut..

    Dávkování Nevanaku

    Lokálně. Před použitím lahvičku protřepejte!

    1 kapka do spojivkového vaku oka (očí) 3krát denně. Léčba začíná 1 den před operací k odstranění katarakty a pokračuje první 2 týdny pooperačního období (včetně dne operace). 30-120 minut před operací by měla být podána další kapka léku.

    Předávkovat

    Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování drogami.

    V případě kontaktu s očima nadměrného množství léčiva se doporučuje oči vypláchnout teplou vodou.

    Opatření

    Pacienti by se měli vyhnout vystavení slunečnímu záření.

    Použití nesteroidních protizánětlivých léků k lokálnímu použití může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků způsobit prasknutí epiteliálních buněk, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí buněk epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a měli by být sledováni, aby sledovali stav rohovky.

    Místní nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou zpomalit nebo oddálit proces hojení. Je také známo, že topické glukokortikosteroidy zpomalují nebo zpožďují hojení. Současné užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků a topických glukokortikosteroidů může zpomalit nebo oddálit proces hojení.

    Zkušenosti s lokálními nesteroidními protizánětlivými léky naznačují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (jako je syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky během krátké doby může mít zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků z rohovky, což může představovat hrozbu pro ztrátu zraku. Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrně používat nesteroidní protizánětlivé léky. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

    Užívání lokálních nesteroidních protizánětlivých léků v kombinaci s operací oka může způsobit intenzivní krvácení v očních tkáních (včetně edémů). Nevanak® by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud pacienti užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

    Nejsou k dispozici žádné údaje o současném použití analogů prostaglandinu a přípravku Nevanak®. Vzhledem k mechanismům jejich působení se současné použití nedoporučuje.

    Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Kromě toho se pooperační období po operaci katarakty nedoporučuje používat kontaktní čočky. Během léčby přípravkem Nevanak® se nedoporučuje používat kontaktní čočky.

    Studie prokázaly, že benzalkoniumchlorid, který je obsažen v přípravku Nevanak®, může způsobit bodkovou keratitidu a / nebo toxickou ulcerózní keratitidu. Proto je při častém nebo dlouhodobém užívání léku nutné pečlivé lékařské sledování stavu pacienta..

    Použití nesteroidních protizánětlivých léků k topickému použití může interferovat s včasným rozpoznáním příznaků akutní oční infekce, protože nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. V případě rozvoje oční infekce by mělo být při dodržení preventivních opatření provedeno použití nesteroidních protizánětlivých léků k lokálnímu použití současně s antibakteriálními látkami..

    Při použití nepafenaku existuje možnost vzniku křížové citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další nesteroidní protizánětlivé léky.!

    Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a jejího obsahu..

    Láhev musí být po každém použití uzavřena..

    Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

    Po použití drogy je možné dočasné snížení jasnosti vizuálního vnímání a dokud se neobnoví, nedoporučuje se řídit auto a věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci.