Návod k použití očních kapek Bromfenac

Oční kapky Bromfenac jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) pro místní použití. Lék je předepsán po operaci na zrakovém orgánu a také k odstranění očních problémů doprovázených zánětlivým procesem. Lék má výrazný protizánětlivý a analgetický účinek. O účinnosti a bezpečnosti kapek se dozvíte přečtením pokynů k použití a recenzí pacientů..

Složení, forma, balení léku

Bromfenak (Bromfenacum) je čirý, žlutozelený léčivý roztok. Lék obsahuje jednu účinnou látku - seskvihydrát bromfenaku sodného. Pomocné komponenty jsou reprezentovány následujícími komponenty:

  • benzalkoniumchlorid;
  • kyselina orthoboritá;
  • polysorbát 80;
  • polyvinylpyrrolidon;
  • síran sodný;
  • sodná sůl EDTA;
  • hydroxid sodný;
  • tetraboritan sodný;
  • čištěná voda.

Mechanismus účinku

Bromfenac je NSAID, který má protizánětlivé a analgetické účinky. Takových vlastností léčiva je dosaženo blokováním syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy (první a druhý typ), což vede ke snížení bolesti a úlevě od zánětu.

Účinná látka kapek účinně proniká rohovkou ihned po instilaci. Terapeutický účinek nastává po 3-5 minutách. Bolestivé pocity se zastaví po 5-7 minutách. Jeho koncentrace v komorové vodě se udržuje po dobu 24 hodin. Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Indikace a kontraindikace pro použití

Oční kapky Bromfenac mají úzký rozsah použití. Často se předepisují po operaci očí, aby se zabránilo zánětu. Použijte lék na zmírnění bolesti po výměně zakalené čočky (extrakce katarakty). Léčba neinfekčních patologií přední části zrakového orgánu - další indikace.

Bromfenakové kapky nejsou předepsány za následujících podmínek:

  • intolerance k alespoň jedné složce léčiva;
  • bronchiální astma a další chronické patologické stavy dýchacích cest;
  • vyrážka alergického původu (kopřivka);
  • akutní rýma.

Děti do 18 let jsou také omezeny. Bezpečnost používání očních kapek během těhotenství nebyla studována. Nedoporučuje se užívat Bromfenac během laktace a posledního trimestru těhotenství. Toto opatření je spojeno se zvláštnostmi působení léku (inhibitory biosyntézy prostaglandinů mohou ovlivnit kardiovaskulární systém plodu).

Způsob aplikace (dávkování, metoda)

Oční kapky Bromfenac jsou určeny pouze k místnímu použití. Jedna kapka denně do každého postiženého oka je standardní režim uvedený v návodu k použití. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Obvykle jsou to 2 týdny.

Musíte provést postup a dodržovat následující pravidla:

  • nejprve si důkladně umyjte ruce mýdlem;
  • otevřít láhev;
  • lehce odhodit hlavu;
  • vytáhněte dolní víčko prstem;
  • instilace.

V případě potřeby postup opakujte s druhým okem. Poté byste měli několik sekund energicky mrkat, abyste lékový roztok zcela rozdělili.

Možné komplikace, předávkování

Pocit cizího tělesa v očích, svědění, pálení, bolest a píchání v očích, akupunkturní keratitida jsou vedlejší účinky, které se někdy objevují během léčby. Problémy s rohovkou (eroze, edém, řídnutí, perforace) jsou extrémně vzácné. Nejčastěji jsou na ně náchylní pacienti s diabetes mellitus, artritidou. Mezi systémové nežádoucí účinky patří:

  • krvácení z nosu;
  • bolest hlavy;
  • závrať;
  • změny ukazatelů krevního tlaku;
  • otok obličeje.

Případy předávkování jednou aplikací kapek (1krát denně) nebyly registrovány. Pokud dojde k náhodnému polknutí léčivého roztoku, musíte vypít velké množství vody, vyvolat zvracení a poté užít jakýkoli sorbent.

Specifická informace

Před použitím kapek Bromfenacu si musíte přečíst pokyny. Zvláštní pozornost je třeba věnovat následujícím doplňujícím informacím:

  1. Kontaktní čočky musí být před instilací odstraněny a nasazeny po 20 - 30 minutách (jak nosit čočky).
  2. Pokud se používá v kombinaci s jinými očními kapkami, měl by se lék užívat v intervalech nejméně 5 minut.
  3. U syndromu suchého oka by měla být léčba opatrně kapána.
  4. Pro snížení absorpce po instilaci lehce zatlačte prstem na nasolakrimální kanál. Vydržte pár sekund.
  5. Pro zachování sterility léčivého roztoku by se špička kapátka neměla dotýkat sliznice očí a jiných povrchů.
  6. Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování.
  7. Kapky lze použít v kombinaci s jinými očními látkami. V tomto případě by léky měly být užívány s intervalem nejméně pěti minut..
  8. Nezdvojnásobujte dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku. Jinak je pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků vysoká..

dodatečné informace

Bromfenak lze zakoupit v lékárně po předložení lékařského předpisu. Láhev s roztokem je uložena v původním obalu na místě, kde nespadá přímé sluneční světlo. Optimální skladovací teplota je 15-25 ° C. Uchovávejte drogu přísně mimo dosah dětí a domácích zvířat. Doba použitelnosti uzavřené lahve je 2 roky, po otevření je roztok vhodný k použití do 14 dnů.

Dostupné analogy

Analogy se často vybírají, když kapky bromfenaku nejsou pro pacienta podle některých kritérií vhodné. Mezi léky podobné akce patří následující náhražky:

  1. Diklo-F. Indikace: léčba a prevence zánětu po poranění oční bulvy, léčba infekční konjunktivitidy. Prevence cystického makulárního edému po operaci katarakty. Aktivní složka - diklofenak sodný.
  2. Nevanak. Indikace: prevence a léčba bolesti a zánětu v pooperačním období extrakce katarakty. Předepsáno ke snížení rizika makulárního edému u pacientů s diabetes mellitus v pooperačním období extrakce katarakty. Aktivní složka - nepafenac.
  3. Indocollir. Indikace: léčba konjunktivitidy, zánět oční bulvy; prevence zánětu a cystických edémů po operaci katarakty. Indomethacin - účinná látka.
  4. Akular. Indikace: krátkodobá úleva od pocitů bolesti různého původu. Ketorolac trometamol - účinná látka.
  5. Ketadrop. Indikace: pro krátkodobou úlevu od středně silné a silné bolesti různého původu. Ketorolac trometamol - účinná látka.
  6. Sulfacyl sodný. Indikace: hnisavé vředy na rohovce, konjunktivitida, blefaritida, gonoreální oční onemocnění u novorozenců a dospělých, prevence blennorrhy u novorozenců. Sulfacetamid - účinná látka.

Broxinac je přímý analog, který obsahuje identickou účinnou látku. Výběr alternativy musí být svěřen ošetřujícímu lékaři, který posoudí možná rizika a přínosy..

Recenze pacientů

Bromfenac je oftalmologické činidlo s výrazným protizánětlivým a analgetickým účinkem. Tento lék musíte používat pouze na doporučení lékaře a dodržujte dávkovací režim. Samoplnění očních kapek může vést k rozvoji nežádoucích účinků a komplikací, proto přípravek používejte pouze podle pokynů.

Broxinac, 0,09%, oční kapky, 1,7 ml, 1 kus.

Broksinak instrukce

Složení

Látka obsahuje jednu aktivní složku seskvihydrátu brombenacu sodného v koncentraci 0,9 mg v 1 ml roztoku.

Mezi pomocné složky v roztoku patří: benzalkoniumchlorid (0,05 mg), polysorbát 80 (1,5 mg), dihydrát edetátu disodného (0,2 mg), povidon K-30 (20 mg), bezvodý siřičitan sodný (2 mg) ), dekahydrát boritanu sodného (11 mg), hydroxid sodný k vytvoření optimálního pH 8,3, voda na injekci.

Roztok v objemu 1,7 ml se umístí do lahviček a zabalí se do kartonových krabic.

Popis

farmaceutický účinek

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Broxinak: Indikace

Způsob podání a dávkování

Lék Broxinac se během dne instiluje do spojivkového vaku. Doporučuje se zahájit léčbu v předvečer nadcházející operace a pokračovat v pooperačním období dva týdny..

Pokud pacient z jakéhokoli důvodu vynechal instilaci léku, měla by být droga podána co nejdříve. Dávka přípravku Broxinac je zachována. Pokud je doba průchodu blízká dnům, je třeba drogu podávat v obvyklou dobu při zachování obvyklé dávky.

Broxinac: Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
  • užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
  • věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

S opatrností: siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při použití přípravku Broxinac existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky náchylné, je třeba postupovat opatrně.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud pacienti užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými krátkodobými chirurgickými zákroky může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Použití u starších pacientů

Lékový režim se neliší od léčebného režimu u mladších pacientů.

Broksinak (oční kapky 0,09% 1,7 ml lahvička) Sentiss Pharma Pvt.Ltd. Indie v lékárnách ve městě Jekatěrinburg

Číslo osvědčení o registraci:

Datum registrace:

Datum obnovení

Datum vypršení platnosti registračního certifikátu:

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci:

Sentiss Pharma Pvt.Ltd - Indie

Výrobce:

Sentiss Pharma Pvt.Ltd - Indie

Jméno výrobku
léčivý přípravek:

Mezinárodní nechráněný nebo chemický název:

Dávková formaDávkováníSkladovatelnostPodmínky skladování
Obal
oční kapky0,09%2 roky; po otevření - 30 dníPři teplotě 15-25 stupňů.
  • 1,7 ml - lahvičky - kartonová balení - předpis
  • 2,5 ml - lahvičky - kartonová balení - předpis

Obchodní název: Broksinak

Mezinárodní nechráněný název: bromfenac Dávková forma: oční kapky

Složení:

1 ml léčiva obsahuje:

Aktivní složka: seskvihydrát bromfenaku sodného 1,035 mg,

odpovídá 0,9 mg bromfenaku.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,05 mg, kyselina boritá

II mg, dihydrát edetanu disodného 0,2 mg, polysorbát 80 1,5 mg, povidon K-30 20 mg, dekahydrát boritanu sodného 11 mg, bezvodý siřičitan sodný 2 mg, hydroxid sodný do pH 8,3, voda na injekci do 1 ml.

Popis: čirý roztok zelenožluté barvy.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé léky.

ATX kód: S01BC11

Farmakologické vlastnosti

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Farmakokinetika

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Bromfenak účinně proniká rohovkou: při jediné instilaci je koncentrace ve vodním moku oka 79 - 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace je udržována po dobu 12 hodin ve vodní komoře oka při zachování terapeuticky významné koncentrace v tkáních oka, včetně sítnice, až 24 hodin.

Poločas z komorové vody v oku je asi 1,4 hodiny. Indikace k použití

Léčba pooperačního zánětu a úlevy od bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
Užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID.

Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

Siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při užívání léku Broxinac * existuje možnost vzniku zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě jedinců s anamnézou je třeba postupovat opatrně

citlivost na tyto léky.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickým chirurgickým zákrokem může zvýšit krvácení v tkáních oka (včetně přední komory oka). Broxinac® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou tendencí ke krvácení nebo u pacientů, kteří dostávají jiné

léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s místními NSAID ukazují, že pacienti s

komplikace po oftalmologické operaci, denervace rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchová oční onemocnění (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakované chirurgické zákroky,

prováděné po krátkou dobu může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství. Kojení období

Při užívání u žen během kojení je nutná opatrnost.

Způsob podání a dávkování

Instilace do spojivkového vaku.

Jedna kapka jednou denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje prvních 14 dní pooperačního období (včetně dne operace).

Indikace pro vynechání jedné nebo více dávek drogy

Pokud jste vynechali užívání léku, měli byste přípravek použít co nejdříve v dávce předepsané v pokynech. Pokud se mezera v užívání léku blíží 24 hodin, měla by být droga aplikována v příštím plánovaném čase, aniž by se zdvojnásobila dávka, aby se kompenzovalo zmeškané.
Použití u pacientů starších 65 let

Režim užívání léku se neliší od režimu u mladších pacientů.

Vedlejší účinek

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků podle WHO:

Velmi často> 1/10

Často> 1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až Důležité

BROXINAC 0,09% 2,5ML FLAC OČNÍ KAPKY

čirý roztok zelenožluté barvy.

1 ml přípravku obsahuje: Aktivní složka: seskvihydrát bromfenaku sodného 1,035 mg, což odpovídá 0,9 mg bromfenaku. Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,05 mg, kyselina boritá 11 mg, dihydrát edetanu disodného 0,2 mg, polysorbát 80 1,5 mg, povidon K-30 20 mg, dekahydrát boritanu sodného 11 mg, siřičitan sodný 2 mg, sodík hydroxid do pH 8,3, voda na injekci do 1 ml.

Instilace do spojivkového vaku. Léčba pooperačního zánětu: jedna kapka jednou denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje prvních 14 dnů pooperačního období (včetně dne operace). Léčba neinfekčních zánětlivých onemocnění předního segmentu oka: jedna kapka dvakrát denně. Průběh léčby určuje lékař v závislosti na závažnosti stavu. Indikace v případě vynechání jedné nebo více dávek léku V případě vynechání dávky by měl být lék použit co nejdříve v dávce předepsané v pokynech. Pokud je doba užívání léku téměř 24 hodin, měla by být droga aplikována v příštím plánovaném čase, aniž by se zdvojnásobila dávka, aby se kompenzovalo vynechání. Aplikace u pacientů starších 65 let Režim užívání léku se neliší od režimu u mladších pacientů.

Použití lokálních NSAID do 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku. Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a být pod lékařským dohledem, dokud se rohovka normalizuje. NSAID mohou zpomalit proces hojení, zejména v kombinaci s topickými kortikosteroidy. Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení. Při používání přípravku Broxinac® by pacienti neměli používat kontaktní čočky. Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu lahvičky. Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy Lék má malý vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Po podání léku může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, dokud se vidění plně neobnoví, než začnete řídit vozidla a obsluhovat stroje..

Lék lze použít současně s dalšími očními léky: α-adrenomimetika, β-blokátory, inhibitory karboanhydrázy, mydriatika. V tomto případě by léky měly být užívány s intervalem nejméně pěti minut..

Bromfenac je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, které blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti. Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam. Bromfenak účinně proniká rohovkou: při jediné instilaci je koncentrace ve vodním moku oka 79 - 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace se udržuje ve vodní komoře oka po dobu 12 hodin, přičemž se udržuje terapeuticky významná koncentrace v očních tkáních, včetně sítnice, po dobu až 24 hodin. Poločas rozpadu nitrooční tekutiny je asi 1,4 hodiny.

Léčba neinfekčních zánětlivých onemocnění předního segmentu oka a pooperačních zánětů (po extrakci katarakty atd.).

Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné nesteroidní protizánětlivé léky. Užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID. Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována). S opatrností siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u osob s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze. Při použití přípravku Broxinac® existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky citlivé, je třeba postupovat opatrně. NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou tendencí ke krvácení nebo u pacientů, kteří užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve. Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky provedenými během krátké doby může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku. Aplikace během těhotenství a během kojení Těhotenství Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství. Kojení Období kojení Při podávání u žen během kojení je nutná opatrnost.

V případě náhodného použití drogy uvnitř musíte okamžitě vypít velké množství tekutiny, abyste snížili koncentraci drogy v žaludku.

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků WHO: Velmi často> 1/10 Často> 1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až

Oční kapky 0,09% - 2,5 ml v polyethylenové lahvičce se šedým šroubovacím uzávěrem s první kontrolou otevírání. 1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

Broksinak, oční kapky. 0,09% 1,7 ml lahvička č. 1

  • Celkové ceny přípravku Broksinak v lékárnách v Jekatěrinburgu: 0

Broxinac oční kapky 0,09%, 1,7 ml

Výrobce: Sentiss Pharma Pvt. Ltd., Indie.

Účinné látky

Latinský název

Formulář vydání

Broksinak. Oční kapky.

Obal

1,7 ml - lahve (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Bromfenak účinně proniká do rohovky: při jediné instalaci je koncentrace v komorové vodě v oku 79 ± 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace je udržována po dobu 12 hodin ve vodní komoře oka při zachování terapeuticky významné koncentrace v tkáních oka, včetně sítnice, až 24 hodin.

Poločas komorové vody v oku je asi 1,4 hodiny.

Indikace

Léčba pooperačního zánětu a úlevy od bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
  • užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
  • věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

S opatrností: siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při použití přípravku Broxinac existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky náchylné, je třeba postupovat opatrně.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud pacienti užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými krátkodobými chirurgickými zákroky může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství.

Kojení období

Při užívání u žen během kojení je nutná opatrnost.

speciální instrukce

Užívání lokálních NSAID 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a být pod dohledem lékaře, dokud se stav rohovky normalizuje.

NSAID mohou zpomalit proces hojení, zejména v kombinaci s topickými kortikosteroidy. Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení.

Při používání přípravku Broxinac by pacienti neměli používat kontaktní čočky.

Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu injekční lahvičky..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Lék nevýznamně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Po podání léku může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, dokud se vidění plně neobnoví, než začnete řídit vozidla a obsluhovat stroje..

Složení

Průhledné oční kapky, zelenožluté.

Přečtěte Si O Poranění Očí

Zanícený a bolavý papilom: příčiny a způsoby léčby doma

Pokud je papilom zapálený, měli byste okamžitě pochopit důvody exacerbace. Jedná se o benigní růst, který má uvnitř měkkou strukturu. Přítomnost formací na lidském těle naznačuje přítomnost HPV v těle.

Šátek (maska) na oči pro spánek: recenze, výhody, nevýhody


Aby se člověk dobře vyspal, cítil se ráno svěží a svěží. Silné závěsy nejsou vždy schopny chránit ložnici před oslněním pouličních lamp nebo bannerových reklam.