BROXINAC 0,09% 2,5ML FLAC OČNÍ KAPKY

čirý roztok zelenožluté barvy.

1 ml přípravku obsahuje: Aktivní složka: seskvihydrát bromfenaku sodného 1,035 mg, což odpovídá 0,9 mg bromfenaku. Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,05 mg, kyselina boritá 11 mg, dihydrát edetanu disodného 0,2 mg, polysorbát 80 1,5 mg, povidon K-30 20 mg, dekahydrát boritanu sodného 11 mg, siřičitan sodný 2 mg, sodík hydroxid do pH 8,3, voda na injekci do 1 ml.

Instilace do spojivkového vaku. Léčba pooperačního zánětu: jedna kapka jednou denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje prvních 14 dnů pooperačního období (včetně dne operace). Léčba neinfekčních zánětlivých onemocnění předního segmentu oka: jedna kapka dvakrát denně. Průběh léčby určuje lékař v závislosti na závažnosti stavu. Indikace v případě vynechání jedné nebo více dávek léku V případě vynechání dávky by měl být lék použit co nejdříve v dávce předepsané v pokynech. Pokud je doba užívání léku téměř 24 hodin, měla by být droga aplikována v příštím plánovaném čase, aniž by se zdvojnásobila dávka, aby se kompenzovalo vynechání. Aplikace u pacientů starších 65 let Režim užívání léku se neliší od režimu u mladších pacientů.

Použití lokálních NSAID do 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku. Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a být pod lékařským dohledem, dokud se rohovka normalizuje. NSAID mohou zpomalit proces hojení, zejména v kombinaci s topickými kortikosteroidy. Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení. Při používání přípravku Broxinac® by pacienti neměli používat kontaktní čočky. Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu lahvičky. Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy Lék má malý vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Po podání léku může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, dokud se vidění plně neobnoví, než začnete řídit vozidla a obsluhovat stroje..

Lék lze použít současně s dalšími očními léky: α-adrenomimetika, β-blokátory, inhibitory karboanhydrázy, mydriatika. V tomto případě by léky měly být užívány s intervalem nejméně pěti minut..

Bromfenac je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, které blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti. Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam. Bromfenak účinně proniká rohovkou: při jediné instilaci je koncentrace ve vodním moku oka 79 - 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace se udržuje ve vodní komoře oka po dobu 12 hodin, přičemž se udržuje terapeuticky významná koncentrace v očních tkáních, včetně sítnice, po dobu až 24 hodin. Poločas rozpadu nitrooční tekutiny je asi 1,4 hodiny.

Léčba neinfekčních zánětlivých onemocnění předního segmentu oka a pooperačních zánětů (po extrakci katarakty atd.).

Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné nesteroidní protizánětlivé léky. Užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID. Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována). S opatrností siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u osob s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze. Při použití přípravku Broxinac® existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky citlivé, je třeba postupovat opatrně. NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou tendencí ke krvácení nebo u pacientů, kteří užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve. Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými chirurgickými zákroky provedenými během krátké doby může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku. Aplikace během těhotenství a během kojení Těhotenství Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství. Kojení Období kojení Při podávání u žen během kojení je nutná opatrnost.

V případě náhodného použití drogy uvnitř musíte okamžitě vypít velké množství tekutiny, abyste snížili koncentraci drogy v žaludku.

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků WHO: Velmi často> 1/10 Často> 1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až

Oční kapky 0,09% - 2,5 ml v polyethylenové lahvičce se šedým šroubovacím uzávěrem s první kontrolou otevírání. 1 láhev s návodem k použití v kartonové krabici.

Návod k použití očních kapek Bromfenac

Oční kapky Bromfenac jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) pro místní použití. Lék je předepsán po operaci na zrakovém orgánu a také k odstranění očních problémů doprovázených zánětlivým procesem. Lék má výrazný protizánětlivý a analgetický účinek. O účinnosti a bezpečnosti kapek se dozvíte přečtením pokynů k použití a recenzí pacientů..

Složení, forma, balení léku

Bromfenak (Bromfenacum) je čirý, žlutozelený léčivý roztok. Lék obsahuje jednu účinnou látku - seskvihydrát bromfenaku sodného. Pomocné komponenty jsou reprezentovány následujícími komponenty:

  • benzalkoniumchlorid;
  • kyselina orthoboritá;
  • polysorbát 80;
  • polyvinylpyrrolidon;
  • síran sodný;
  • sodná sůl EDTA;
  • hydroxid sodný;
  • tetraboritan sodný;
  • čištěná voda.

Mechanismus účinku

Bromfenac je NSAID, který má protizánětlivé a analgetické účinky. Takových vlastností léčiva je dosaženo blokováním syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy (první a druhý typ), což vede ke snížení bolesti a úlevě od zánětu.

Účinná látka kapek účinně proniká rohovkou ihned po instilaci. Terapeutický účinek nastává po 3-5 minutách. Bolestivé pocity se zastaví po 5-7 minutách. Jeho koncentrace v komorové vodě se udržuje po dobu 24 hodin. Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Indikace a kontraindikace pro použití

Oční kapky Bromfenac mají úzký rozsah použití. Často se předepisují po operaci očí, aby se zabránilo zánětu. Použijte lék na zmírnění bolesti po výměně zakalené čočky (extrakce katarakty). Léčba neinfekčních patologií přední části zrakového orgánu - další indikace.

Bromfenakové kapky nejsou předepsány za následujících podmínek:

  • intolerance k alespoň jedné složce léčiva;
  • bronchiální astma a další chronické patologické stavy dýchacích cest;
  • vyrážka alergického původu (kopřivka);
  • akutní rýma.

Děti do 18 let jsou také omezeny. Bezpečnost používání očních kapek během těhotenství nebyla studována. Nedoporučuje se užívat Bromfenac během laktace a posledního trimestru těhotenství. Toto opatření je spojeno se zvláštnostmi působení léku (inhibitory biosyntézy prostaglandinů mohou ovlivnit kardiovaskulární systém plodu).

Způsob aplikace (dávkování, metoda)

Oční kapky Bromfenac jsou určeny pouze k místnímu použití. Jedna kapka denně do každého postiženého oka je standardní režim uvedený v návodu k použití. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Obvykle jsou to 2 týdny.

Musíte provést postup a dodržovat následující pravidla:

  • nejprve si důkladně umyjte ruce mýdlem;
  • otevřít láhev;
  • lehce odhodit hlavu;
  • vytáhněte dolní víčko prstem;
  • instilace.

V případě potřeby postup opakujte s druhým okem. Poté byste měli několik sekund energicky mrkat, abyste lékový roztok zcela rozdělili.

Možné komplikace, předávkování

Pocit cizího tělesa v očích, svědění, pálení, bolest a píchání v očích, akupunkturní keratitida jsou vedlejší účinky, které se někdy objevují během léčby. Problémy s rohovkou (eroze, edém, řídnutí, perforace) jsou extrémně vzácné. Nejčastěji jsou na ně náchylní pacienti s diabetes mellitus, artritidou. Mezi systémové nežádoucí účinky patří:

  • krvácení z nosu;
  • bolest hlavy;
  • závrať;
  • změny ukazatelů krevního tlaku;
  • otok obličeje.

Případy předávkování jednou aplikací kapek (1krát denně) nebyly registrovány. Pokud dojde k náhodnému polknutí léčivého roztoku, musíte vypít velké množství vody, vyvolat zvracení a poté užít jakýkoli sorbent.

Specifická informace

Před použitím kapek Bromfenacu si musíte přečíst pokyny. Zvláštní pozornost je třeba věnovat následujícím doplňujícím informacím:

  1. Kontaktní čočky musí být před instilací odstraněny a nasazeny po 20 - 30 minutách (jak nosit čočky).
  2. Pokud se používá v kombinaci s jinými očními kapkami, měl by se lék užívat v intervalech nejméně 5 minut.
  3. U syndromu suchého oka by měla být léčba opatrně kapána.
  4. Pro snížení absorpce po instilaci lehce zatlačte prstem na nasolakrimální kanál. Vydržte pár sekund.
  5. Pro zachování sterility léčivého roztoku by se špička kapátka neměla dotýkat sliznice očí a jiných povrchů.
  6. Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování.
  7. Kapky lze použít v kombinaci s jinými očními látkami. V tomto případě by léky měly být užívány s intervalem nejméně pěti minut..
  8. Nezdvojnásobujte dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku. Jinak je pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků vysoká..

dodatečné informace

Bromfenak lze zakoupit v lékárně po předložení lékařského předpisu. Láhev s roztokem je uložena v původním obalu na místě, kde nespadá přímé sluneční světlo. Optimální skladovací teplota je 15-25 ° C. Uchovávejte drogu přísně mimo dosah dětí a domácích zvířat. Doba použitelnosti uzavřené lahve je 2 roky, po otevření je roztok vhodný k použití do 14 dnů.

Dostupné analogy

Analogy se často vybírají, když kapky bromfenaku nejsou pro pacienta podle některých kritérií vhodné. Mezi léky podobné akce patří následující náhražky:

  1. Diklo-F. Indikace: léčba a prevence zánětu po poranění oční bulvy, léčba infekční konjunktivitidy. Prevence cystického makulárního edému po operaci katarakty. Aktivní složka - diklofenak sodný.
  2. Nevanak. Indikace: prevence a léčba bolesti a zánětu v pooperačním období extrakce katarakty. Předepsáno ke snížení rizika makulárního edému u pacientů s diabetes mellitus v pooperačním období extrakce katarakty. Aktivní složka - nepafenac.
  3. Indocollir. Indikace: léčba konjunktivitidy, zánět oční bulvy; prevence zánětu a cystických edémů po operaci katarakty. Indomethacin - účinná látka.
  4. Akular. Indikace: krátkodobá úleva od pocitů bolesti různého původu. Ketorolac trometamol - účinná látka.
  5. Ketadrop. Indikace: pro krátkodobou úlevu od středně silné a silné bolesti různého původu. Ketorolac trometamol - účinná látka.
  6. Sulfacyl sodný. Indikace: hnisavé vředy na rohovce, konjunktivitida, blefaritida, gonoreální oční onemocnění u novorozenců a dospělých, prevence blennorrhy u novorozenců. Sulfacetamid - účinná látka.

Broxinac je přímý analog, který obsahuje identickou účinnou látku. Výběr alternativy musí být svěřen ošetřujícímu lékaři, který posoudí možná rizika a přínosy..

Recenze pacientů

Bromfenac je oftalmologické činidlo s výrazným protizánětlivým a analgetickým účinkem. Tento lék musíte používat pouze na doporučení lékaře a dodržujte dávkovací režim. Samoplnění očních kapek může vést k rozvoji nežádoucích účinků a komplikací, proto přípravek používejte pouze podle pokynů.

Broksinak, oční kapky. 0,09% 1,7 ml lahvička č. 1

  • Celkové ceny přípravku Broksinak v lékárnách v Jekatěrinburgu: 0

Broxinac oční kapky 0,09%, 1,7 ml

Výrobce: Sentiss Pharma Pvt. Ltd., Indie.

Účinné látky

Latinský název

Formulář vydání

Broksinak. Oční kapky.

Obal

1,7 ml - lahve (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Bromfenak účinně proniká do rohovky: při jediné instalaci je koncentrace v komorové vodě v oku 79 ± 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace je udržována po dobu 12 hodin ve vodní komoře oka při zachování terapeuticky významné koncentrace v tkáních oka, včetně sítnice, až 24 hodin.

Poločas rozpadu nitrooční tekutiny je asi 1,4 hodiny.

Indikace

Léčba pooperačního zánětu a úlevy od bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
  • užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
  • věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

S opatrností: siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při použití přípravku Broxinac existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky náchylné, je třeba postupovat opatrně.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud pacienti užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými krátkodobými chirurgickými zákroky může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství.

Kojení období

Při užívání u žen během kojení je nutná opatrnost.

speciální instrukce

Užívání lokálních NSAID 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a být pod dohledem lékaře, dokud se stav rohovky normalizuje.

NSAID mohou zpomalit proces hojení, zejména v kombinaci s topickými kortikosteroidy. Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení.

Při používání přípravku Broxinac by pacienti neměli používat kontaktní čočky.

Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu injekční lahvičky..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Lék nevýznamně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Po podání léku může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, dokud se vidění plně neobnoví, než začnete řídit vozidla a obsluhovat stroje..

Složení

Průhledné oční kapky, zelenožluté.

Dávková forma
DávkováníSkladovatelnostPodmínky skladování
Obal
oční kapky0,09%2 roky; po otevření - 30 dníPři teplotě 15-25 stupňů.
  • 1,7 ml - lahvičky - kartonová balení - předpis
  • 2,5 ml - lahvičky - kartonová balení - předpis

Obchodní název: Broksinak

Mezinárodní nechráněný název: bromfenac Dávková forma: oční kapky

Složení:

1 ml léčiva obsahuje:

Aktivní složka: seskvihydrát bromfenaku sodného 1,035 mg,

odpovídá 0,9 mg bromfenaku.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,05 mg, kyselina boritá

II mg, dihydrát edetanu disodného 0,2 mg, polysorbát 80 1,5 mg, povidon K-30 20 mg, dekahydrát boritanu sodného 11 mg, bezvodý siřičitan sodný 2 mg, hydroxid sodný do pH 8,3, voda na injekci do 1 ml.

Popis: čirý roztok zelenožluté barvy.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé léky.

ATX kód: S01BC11

Farmakologické vlastnosti

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Farmakokinetika

Koncentrace léčiva v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Bromfenak účinně proniká rohovkou: při jediné instilaci je koncentrace ve vodním moku oka 79 - 68 ng / ml 150 - 180 minut po aplikaci léku. Specifikovaná koncentrace je udržována po dobu 12 hodin ve vodní komoře oka při zachování terapeuticky významné koncentrace v tkáních oka, včetně sítnice, až 24 hodin.

Poločas z komorové vody v oku je asi 1,4 hodiny. Indikace k použití

Léčba pooperačního zánětu a úlevy od bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné nesteroidní protizánětlivé léky.
Užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID.

Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

Siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při užívání léku Broxinac * existuje možnost vzniku zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě jedinců s anamnézou je třeba postupovat opatrně

citlivost na tyto léky.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou tendencí ke krvácení nebo u pacientů, kteří dostávají jiné

léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s místními NSAID ukazují, že pacienti s

komplikace po oftalmologické operaci, denervace rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchová oční onemocnění (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakované chirurgické zákroky,

prováděné po krátkou dobu může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství. Kojení období

Při užívání u žen během kojení je nutná opatrnost.

Způsob podání a dávkování

Instilace do spojivkového vaku.

Jedna kapka jednou denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje prvních 14 dní pooperačního období (včetně dne operace).

Indikace pro vynechání jedné nebo více dávek drogy

Pokud jste vynechali užívání léku, měli byste přípravek použít co nejdříve v dávce předepsané v pokynech. Pokud se mezera v užívání léku blíží 24 hodin, měla by být droga aplikována v příštím plánovaném čase, aniž by se zdvojnásobila dávka, aby se kompenzovalo zmeškané.
Použití u pacientů starších 65 let

Režim užívání léku se neliší od režimu u mladších pacientů.

Vedlejší účinek

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků podle WHO:

Velmi často> 1/10

Často> 1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až Důležité

Bromfenak (Bromfenac)

Obsah

  • Latinský název látky Bromfenac
  • Farmakologická skupina látky Bromfenac
  • Vlastnosti látky Bromfenac
  • Farmakologie
  • Aplikace látky Bromfenac
  • Kontraindikace
  • Omezení použití
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší účinky látky Bromfenac
  • Interakce
  • Předávkovat
  • Bezpečnostní opatření pro Bromfenac
  • Interakce s jinými účinnými látkami
  • Obchodní názvy

Ruské jméno

Latinský název látky Bromfenac

Chemický název

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Bromfenac

  • Jiná nenarkotická analgetika, včetně nesteroidních a jiných protizánětlivých léků
  • Oční látky

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Vlastnosti látky Bromfenac

Nesteroidní protizánětlivé činidlo.

Farmakologie

Farmakodynamika

Bromfenak, NSAID s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu PG z kyseliny arachidonové tím, že inhibuje COX-1 a -2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo ukázaly, že PG jsou mediátory některých typů zánětu očí. Ve studiích na zvířatech přispěly PG k narušení krevní-oftalmologické bariéry, zvýšení vaskulární permeability, způsobení vazodilatace, leukocytózy, zvýšení IOP.

Farmakokinetika

Koncentrace bromfenaku v krevní plazmě je významně pod mezí měření a nemá žádný klinický význam.

Bromfenak účinně proniká rohovkou, při jediné instilaci je koncentrace v nitrooční tekutině (79 ± 68) ng / ml 150–180 minut po aplikaci. Specifikovaná koncentrace zůstává po dobu 12 hodin ve vodní komoře oka, terapeuticky významná koncentrace v očních tkáních, včetně sítnice, až 24 hodin.

T1/2 z komorové vody v oku je asi 1,4 hodiny.

Aplikace látky Bromfenac

Snížení pooperačního zánětu a bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

Přecitlivělost na bromfenak, stejně jako na jiné NSAID; pacienti, u nichž se záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivka a příznaky akutní rýmy zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID; věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla studována).

Omezení použití

Pacienti s dříve zjištěnou přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID (existuje možnost zkřížené citlivosti); pacienti s anamnézou tendence ke krvácení nebo pokud pacienti dostávají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve (NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku poruch agregace krevních destiček, použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickými operacemi může zvýšit krvácení očních tkání, včetně v přední komoře); pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchová oční onemocnění (jako je syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakované operace provedené v krátké době (zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku) ).

Aplikace během těhotenství a kojení

Kategorie akcí FDA C..

Bezpečnost oftalmického použití bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Použití bromfenaku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Bromfenaku je třeba se vyhnout pozdě v těhotenství.

Při použití u žen během kojení je nutná opatrnost.

Vedlejší účinky látky Bromfenac

Klasifikace četnosti nežádoucích účinků: velmi časté (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10000, léky by měly být aplikovány s přestávkou nejméně 5 minut.

Předávkovat

V případě náhodného požití okamžitě vypijte velké množství tekutiny, abyste snížili koncentraci bromfenaku v žaludku.

Bezpečnostní opatření pro Bromfenac

Užívání lokálních NSAID 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí, ztenčení, erozi, ulceraci nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat bromfenak a být pod lékařským dohledem, dokud se rohovka normalizuje..

Užívání NSAID může zpomalit proces hojení, zejména při použití s ​​topickými kortikosteroidy.

Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení.

Pacienti by při používání bromfenaku neměli nosit kontaktní čočky.

Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu injekční lahvičky..

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Bromfenak nevýznamně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Po podání může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, než se vidění úplně obnoví, než začnete řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy.

Koupit oční kapky Broxinac 0,09% lahvičky 1,7 ml

Produkt není na skladě

Broxinac oční kapky 0,09% lahvičky 1,7 ml, popis:

Latinský název

Formulář vydání

Průhledné oční kapky, zelenožluté.

Obal

1,7 ml - lahve (1) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Bromfenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky, blokuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy 1 a 2, což vede ke snížení zánětu a snížení bolesti.

Studie in vivo prokázaly, že prostaglandiny jsou mediátory některých typů zánětů očí. Ve studiích na zvířatech prostaglandiny přispěly k narušení hematoencefalické bariéry, zvýšené vaskulární permeabilitě, způsobily vazodilataci, leukocytózu, zvýšený nitrooční tlak.

Indikace

Léčba pooperačního zánětu a úlevy od bolesti u pacientů po extrakci katarakty.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
  • užívání léku je kontraindikováno u pacientů, kteří mají záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a příznaky akutní rýmy, které se zhoršují užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
  • věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla studována).

S opatrností: siřičitan sodný obsažený v přípravku může u vnímavých lidí vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, astmatických záchvatů. Citlivost na siřičitany se zvyšuje u lidí s bronchiálním astmatem a alergickými reakcemi v anamnéze.

Při použití přípravku Broxinac existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenylacetylové a další NSAID. Při léčbě osob, které byly dříve na tyto léky náchylné, je třeba postupovat opatrně.

NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku zhoršené agregace krevních destiček. Použití lokálních NSAID v kombinaci s oftalmologickou operací může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Broxinac by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud pacienti užívají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.

Zkušenosti s topickými NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi po oftalmologické operaci, denervaci rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými krátkodobými chirurgickými zákroky může mít zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků na rohovku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost používání 0,09% očních kapek bromfenaku během těhotenství nebyla studována. Údaje z některých studií embryotoxicity na zvířatech však naznačují možnost snížení životaschopnosti embrya. Užívání léku je možné, pokud očekávaný účinek na matku převáží potenciální riziko pro plod. Vyvarujte se předepisování léku v pozdním těhotenství.

Kojení období

Při užívání u žen během kojení je nutná opatrnost.

speciální instrukce

Užívání lokálních NSAID 24 hodin před operací oka a do 14 dnů po oftalmologické operaci může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků na rohovku.

Použití lokálních NSAID může vést k rozvoji keratitidy. U některých vnímavých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID způsobit prasknutí epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto vedlejší účinky mohou vytvářet riziko ztráty zraku. Pacienti se známkami prasknutí epitelu rohovky by měli okamžitě přestat užívat lék a být pod dohledem lékaře, dokud se stav rohovky normalizuje.

NSAID mohou zpomalit proces hojení, zejména v kombinaci s topickými kortikosteroidy. Pacienti by měli být upozorněni, že během užívání NSAID může dojít ke zpoždění hojení.

Při používání přípravku Broxinac by pacienti neměli používat kontaktní čočky.

Pacienti by měli být upozorněni, aby se nedotkli špičky kapátka ani se jí nedotkli žádného povrchu, což může vést ke kontaminaci obsahu injekční lahvičky..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Lék nevýznamně ovlivňuje schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy. Po podání léku může dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, proto se doporučuje počkat, dokud se vidění plně neobnoví, než začnete řídit vozidla a obsluhovat stroje..

Složení

Látka obsahuje jednu aktivní složku seskvihydrátu brombenacu sodného v koncentraci 0,9 mg v 1 ml roztoku.

Mezi pomocné komponenty v řešení patří:

benzalkoniumchlorid (0,05 mg),

polysorbát 80 (1,5 mg),

dihydrát edetanu disodného (0,2 mg),

povidon K-30 (20 mg),

bezvodý siřičitan sodný (2 mg),

dekahydrát boritanu sodného (11 mg),

hydroxid sodný k vytvoření optimálního pH 8,3,

voda na injekci.

Způsob podání a dávkování

Zařízení v spojivkovém vaku

Jedna kapka jednou denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje prvních 14 dní pooperačního období (včetně dne operace).

Indikace pro vynechání jedné nebo více dávek drogy

Pokud jste vynechali užívání léku, měli byste přípravek použít co nejdříve v dávce předepsané v pokynech. Pokud se mezera v užívání léku blíží 24 hodin, měla by být droga aplikována v příštím plánovaném čase, aniž by se zdvojnásobila dávka, aby se kompenzovalo zmeškané.

Vedlejší efekty

Porušení orgánů zraku:

Často (pozorováno u 2–7% pacientů): nepohodlí a neobvyklé pocity v očích, podráždění očí, bolest, svědění a pálení v očích, zarudnutí očí, hyperémie spojivek, zánět duhovky.

Velmi vzácné: po uvedení na trh jsou ojediněle hlášeny eroze rohovky, perforace rohovky, ztenčení rohovky, destrukce epitelu.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Při dvojnásobné aplikaci 0,09% roztoku bromfenaku byly pozorovány také reakce:

Porušení orgánů zraku:

Někdy: snížená zraková ostrost, krvácení do sítnice, edém rohovky, fotofobie, krvácení z cév očních víček, exsudáty ve fundusu.

Vzácné: vřed na rohovce,

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: epistaxe, kašel, výtok z nosu, astma.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: otok obličeje.

Lékové interakce

Lék lze použít současně s jinými očními léky: α-adrenergní agonisté, β-adrenergní blokátory, inhibitory karboanhydrázy, mydriatika.

V tomto případě by léky měly být užívány s intervalem nejméně pěti minut..

Předávkovat

V případě náhodného použití drogy uvnitř musíte okamžitě vypít velké množství tekutiny, abyste snížili koncentraci drogy v žaludku.

Podmínky skladování

Skladujte při 15-25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Oční kapky Bromfenac

Bromfenac je nový lék v protizánětlivé léčbě očních onemocnění. Prodává se na lékařský předpis.

Minimálně toxický, plně vyhovuje požadavkům na drogu.

Indikace pro použití

Lék je účinný při odstraňování zánětlivých příznaků, které jsou vyvolávány chirurgickými zákroky a patologickými stavy. Zabraňuje rozvoji edému centrální retinální zóny různé etiologie.

Bromfenak je předepsán ke snížení bolestivých pocitů u pacientů po odstranění zakalené čočky a umístění IOL na její místo, které působí jako přirozená čočka.

Cena léku se pohybuje mezi 400-500 rublů.

Složení

Kapky se prodávají v plastových nádobách o objemu 1,7 ml. Léčivou látkou je seskvihydrát bromfenaku sodného.

Tento léčivý přípravek obsahuje další složky:

  • Lewisova kyselina - eliminuje svědění a pálení;
  • E433;
  • benzalkoniumchlorid - má antiseptický účinek;
  • povidon K-3 - aktivně váže toxiny vytvořené v těle a přicházející zvenčí a odstraňuje;
  • louh sodný (E524);
  • síran sodný;
  • čištěná voda.

Působení drogy

Bromfenak je podobný účinné látce amfenak, ale má atom Br v kruhu rovnoběžném se základnou pyramidy. To poskytlo této součásti důležité vlastnosti, které ji odlišovaly od ostatních léků ze skupiny NSAID. Lék je 3,7krát účinnější než aktivní složka diklofenaku. Je také považován za 6krát účinnější než amphenac a 18krát lepší než ketorolac..

Během jednoho dne po aplikaci dosáhla účinná látka měřitelné koncentrace v průhledné vnější membráně, duhovce, řasnatém těle, uveálním traktu, sítnici a komorové vodě v očních komorách.

Účinná látka blokuje syntézu Pg potlačením COX typu 1 a 2, snižuje nitrooční tlak a snižuje bolestivé příznaky. Odkazuje na nenarkotická analgetika.

Návod k použití

Vzhledem k tomu, že lék není používán více než 1krát za 24 hodin, je lék pro pacienty co nejbezpečnější a nejpohodlnější (není třeba jej nosit do práce). Terapie začíná jeden den před operací a pokračuje 2 týdny po ní.

Vpíchněte 1 kapku denně do dutiny mezi zadním povrchem očních víček a přední komorou oční bulvy.

  1. Otevřete nádobku, nedotýkejte se pipety prsty ani jinými předměty.
  2. Lehněte si na pohovku a mírně zakloňte hlavu dozadu.
  3. Přiveďte lahvičku k oku. Jemně zatáhněte za dolní víčko, podívejte se nahoru a vytlačte nádobku s lékem.
  4. Zavřete oči, masírujte vnitřní roh po dobu 3 minut.

Pokud je předepsáno více očních kapek současně, měl by být mezi instilacemi dodržen interval 15 minut..

Pro děti

Používání léků k léčbě očních chorob u dětí je zakázáno. Bezpečnost použití u pacientů mladších 18 let nebyla potvrzena klinickými studiemi.

speciální instrukce

Před použitím prostředků korekce kontaktního vidění jsou odstraněny. Vložte jej zpět nejdříve 10–15 minut po instilaci. Bromfenak způsobuje rozmazané vidění. Vedlejší účinek je krátkodobý, ale dokud se neobnoví jasnost vizuálního vnímání, nemůžete řídit vozidla a obsluhovat mechanismy.

Užívání nesteroidních léčiv zpomaluje proces hojení, zejména při použití lokálních kortikosteroidů. V tomto ohledu jsou instilace zakázány pro jakékoli nemoci vizuálního aparátu, pokud je nutné užívat léky k rychlému hojení ran..

Interakce s jinými léky

Nebyly provedeny žádné vědecké studie interakcí s konkrétními léky. Oční kapky lze použít současně s jinými topickými očními léky.

Rovněž není zakázáno používat s mydriatiky, beta-blokátory, inhibitory karboanhydrázy a alfa-adrenergními agonisty. Užívání léku by mělo probíhat s přestávkou nejméně 5 minut.

Těhotenství a kojení

Použití v 1. a 2. trimestru těhotenství je povoleno, pokud je potenciální riziko pro vývoj plodu nižší než přínos pro nastávající matku. Bromfenak je ve 3. trimestru zakázán.

V době kojení se doporučuje přestat užívat drogu nebo kojení přerušit. Účinná látka proniká do mléka a dostává se k dítěti v malém množství, avšak i malé množství je pro děti do 18 let zakázáno.

Vedlejší efekty

Při jednom použití dochází k pocitu nepohodlí, podráždění, pálení a svědění, zarudnutí sliznice a zánětu duhovky.

Pokud překročíte dávku, při užívání léku dvakrát denně nebo více, se objeví následující nežádoucí účinky:

  • optické a smyslové snížení zrakové ostrosti;
  • krvácení do sítnice;
  • otok rohovky;
  • fotofobie;
  • vřed průhledného vnějšího pláště;
  • krvácení z cév očních víček.

Proto byste měli dodržovat pokyny pro použití léku a nepřekračovat uvedenou dávku. Pokud není možné kapat 1 kapku, použijte běžnou pipetu. Láhev se otevře, kapalina se nalije do sterilní láhve s těsně přiléhajícím víkem. Ve vzácných případech došlo k porušení dýchacího systému.

Po dvojitém dávkování (pokud se takové instilace provádějí po dlouhou dobu) se objeví kašel, krvácení z nosu, problémy s dýcháním a je pozorován slizniční výtok z nosních cest..

Nežádoucí účinky se také objevují, když je lék užíván pacientem, který ignoruje kontraindikace uvedené v pokynech.

Kontraindikace

Před zahájením léčby byste si měli přečíst seznam kontraindikací, i když lékař napsal předpis.

Bromfenak se nepoužívá v následujících případech:

  • individuální nesnášenlivost k drogám;
  • chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest;
  • příznaky akutní rýmy;
  • kopřivka.

Používejte opatrně u osob starších 70 let, protože účinnost a bezpečnost léku při léčbě starších pacientů nebyla potvrzena příslušnými vědeckými studiemi.

Léčba může být předepsána pacientům starším 70 let, ale léčba se provádí pod dohledem zdravotnického personálu.

Nepoužívejte lék pro lidi s diabetes mellitus, vadami epitelu rohovky a denervací, revmatoidní artritidou. Zákaz je spojen s vysokým rizikem negativních projevů z průhledné vnější skořepiny oka.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly zaznamenány. WHO nemá údaje o užívání léku v dávkách vyšších, než je doporučeno.

Pokud dítě mělo drogu k dispozici a vypilo ji, měli byste okamžitě vypláchnout žaludek velkým množstvím vody, abyste snížili koncentraci účinné látky, a zavolat sanitku.

Analogy

Můžete si vybrat náhradu Bromfenaku sami, s přihlédnutím k formě uvolňování, dávkování a účinné látce, stejnému nebo podobnému působení. Při nákupu na vlastní pěst byste měli upřednostňovat prostředky vydané známými společnostmi.

  • Broksinak;
  • Nakwan;
  • Okuwaite;
  • Medrolgin;
  • Oftanal;
  • Albucid;
  • Floxal;
  • Tobrex.

Oční lékaři doporučují, abyste před předepsáním analogu konzultovali lékaře.

Recenze

Maria: Moje dcera zjistila zánět v oku. Bromfenac byl předepsán. Po dvoutýdenním kurzu se stav zlepšil. Spokojeni s tímto lékem nebyly žádné vedlejší účinky.

Alexey: Na podzim jsem podstoupil operaci k odstranění šedého zákalu. Zpočátku byly předepsány další kapky, moc to nepomohlo. Poté byl předepsán Bromfenac. Po třetím dni jsem pocítil výraznou úlevu. Na konci léčby zánět úplně zmizel.

Irina: První aplikace skončila bolestí hlavy a svěděním. Rozhodl jsem se přerušit léčbu a pokusil jsem se ji znovu kapat o dva dny později, nebyly žádné vedlejší účinky. Zhřeším na hygienu, pohřbil jsem to v práci. Zbytek kapek funguje dobře a hlavně rychle.

Datum vypršení platnosti a skladování

Doba použitelnosti léku je 2 roky. Po vypršení platnosti jej nemůžete použít.