Brinzolamid oční kapky

Brinzolamidové kapky jsou určeny ke snížení úrovně očního tlaku, který se vyvíjí při glaukomu nebo jiných patologických stavech zrakového orgánu. Produkt zlepšuje odtok přebytečné tekutiny a snižuje produkci sekretů.

Aby se zabránilo komplikacím očních onemocnění a vedlejších příznaků, je nutné dodržovat dávkování léku, aplikovat lék podle terapeutického režimu. Omezením používání kapek je věk dětí a doba těhotenství.

Indikace pro použití

Lék je předepsán k léčbě onemocnění nebo patologických stavů:

  • hypertenze očí;
  • glaukom otevřeného typu;
  • zakalení sítnice.

Náklady na brinzolamid se pohybují od 600 do 800 rublů.

Složení

Aktivní složkou léčiva je brinzolamid. Kapky jsou prezentovány jako 1% roztok.

Další komponenty jsou:

  • chlorid sodný;
  • benzalkoniumchlorid;
  • tyloxapol;
  • karbomer 974 R;
  • čištěná voda;
  • edetát disodný;
  • čištěná voda;
  • kyselina chlorovodíková.

Návod k použití

Lék je nutné podávat okamžitě po probuzení nebo před spaním. V případě komplikovaných patologií a přítomnosti indikací může oftalmolog zvýšit dávku až třikrát denně. 1 kapka se aplikuje na oči. Je žádoucí provádět instilaci současně..

Pro děti

Studie bezpečnosti léčiva pro pediatrické pacienty nebyly provedeny. Je nežádoucí předepisovat léky dětem.

speciální instrukce

Terapie na bázi brinzolamidu se provádí podle zvláštních pokynů:

  • před zavedením léku je nutné uvolnit orgán z čoček, aby se zabránilo hromadění látek na nich;
  • po instilaci je přípustné nasadit korekční prostředek po 15 minutách;
  • užívání drogy je charakterizováno rozmazaným viděním, které je třeba vzít v úvahu při řízení potenciálně nebezpečných mechanismů;
  • efekt zamlžení je krátkodobý a zmizí po půl hodině;
  • lék je schopen absorbovat se do celkového krevního oběhu.

Interakce s jinými léky

Při současném podávání léčiva a dalších léků je nutné dodržet interval mezi injekcemi nejméně 15 minut. Při předepisování dalších léků, které inhibují karboanhydrázu, je třeba vzít v úvahu absorpci brinzolamidu do celkového krevního oběhu. Kvůli nesprávnému dávkování blokátorů je možné vyvinout vedlejší příznaky nebo komplikace oční patologie.

Současné podávání léčiva se salicyláty je nežádoucí, protože takový komplex vede k porušení acidobazické rovnováhy.

Těhotenství a kojení

Studie o účinku léku na ženy během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Je zakázáno předepisovat léky této kategorii pacientů, aby se vyloučily negativní účinky složek brinzolamidu na plod nebo dítě..

Vedlejší efekty

Lék je pacienty dobře snášen.

Mezi negativní příznaky v důsledku užívání léků patří:

  • dvojitý obraz v očích;
  • zamlžování obrazu;
  • zvýšená suchost;
  • blefaritida;
  • keratokonjunktivitida;
  • nadměrné slzení;
  • pocit přítomnosti cizích částic v oční dutině;
  • mírný pocit pálení;
  • pocit poškrábání.

Absorpce léku do krevního oběhu může vyvolat vývoj obecných nežádoucích účinků:

  • bolest hlavy;
  • aplastická anémie.
  • záchvaty nevolnosti;
  • agranulocytóza;
  • tvorba nepříjemné pachuti;
  • poruchy trávení;
  • zvýšený krevní tlak;
  • bolest na hrudi nebo ledvinách;
  • alergické projevy;
  • Syndrom Stephena Jonese;
  • toxická nekrolýza epidermis.

Pokud zaznamenáte příznaky vedlejšího účinku při užívání léku, musíte vyhledat lékařskou pomoc, abyste předešli komplikacím patologie a zjistili příčiny nástupu příznaků.

Kontraindikace

Omezení užívání léků jsou:

  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • dětství;
  • pigmentový glaukom;
  • syndrom suchého oka;
  • patologie rohovky;
  • pseudoexfoliativní glaukom.

Předávkovat

Při lokální aplikaci léku je vývoj předávkování nemožný. Po perorálním podání překročených dávek léku se objeví příznaky:

  • porucha funkčnosti nervového systému;
  • snížení hladiny draslíku v krvi;
  • acidóza;
  • kolísání rovnováhy elektrolytů v krvi.

Analogy

Analogy brinzolamidu jsou:

  • Arutimol;
  • Makulin;
  • Azarga;
  • Azopt;
  • Fotil;
  • Diakarb;
  • Levomycetin-Akos;
  • Xalak;
  • Diuremid;
  • Trusopt;
  • Dorzopt;
  • Vizomitin.

Více podrobností o analogech naleznete zde

Recenze lékařů

Viktoria Valentinovna, oftalmolog: Léčba dokonale snižuje nitrooční tlak. Patologický stav je doprovázen častými bolestmi hlavy, hyperemií oční bulvy a zvýšenou únavou očí. Brinzolamid eliminuje příznaky zvýšeného nitroočního tlaku a normalizuje metabolismus sekrecí v oční dutině.

Anatoly Ivanovič, oftalmolog: Předepisuji kapky pro glaukom s otevřeným úhlem, protože tato patologie je nejčastěji doprovázena zvýšením tlaku v oční dutině. Doporučuji, aby si pacienti drogu aplikovali před spaním nebo po něm. Nežádoucí účinky způsobené očními kapkami jsou velmi vzácné..

Recenze spotřebitelů

Olga: Krásné kapky! Rychle a efektivně eliminujte nitrooční tlak. Při první instilaci jsem cítil mírné pálení. Dalších 30 minut byl přítomen závoj. Po hodině všechny příznaky pominuly a já jsem se mohl klidně pustit do práce.

Oleg: Pracuji jako řidič. Jasnost vidění je jedním z hlavních ukazatelů profesionální zdatnosti. Po aplikaci kapek se snažím dodržet interval půl hodiny před prací, protože je zde mírné rozmazané vidění. Lék v zásadě proběhl dobře a další vedlejší příznaky nepozoruji.

Užitečné video

Datum vypršení platnosti a skladování

Doba použitelnosti léku je 2 roky. Po prvním otevření lahve se tato doba zkrátí na 30 dní. Lék je nutné skladovat při teplotě nepřesahující 25 stupňů. Doporučuje se uchovávat lék na těžko přístupných místech pro kojence.

Lék je předepsán v terapii proti glaukomu s otevřeným úhlem a ke snížení tlaku v oční dutině. Případy předávkování léky při správném použití jsou velmi vzácné. Mezi vedlejší příznaky po aplikaci brinzolamidu patří dočasné rozmazané vidění nebo mírné nepohodlí.

BRINSOPT 0,01 / ML 5ML GL DROPS FLAC

Bílá nebo téměř bílá suspenze.

Složení na 1 ml přípravku: účinná látka: brinzolamid - 10,00 mg; pomocné složky: tyloxapol - 0,25 mg, karbomer 974 R - 4,00 mg, manitol (E 421) - 33,00 mg, chlorid sodný - 2,50 mg, dihydrát edetanu disodného - 0,10 mg, benzalkoniumchlorid - 0,15 mg, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková - do pH 7,5 ± 0,1, čištěná voda - do 1,0 ml.

Dávky Při použití v monoterapii nebo v kombinaci je dávkou jedna kapka přípravku Brinzopt do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně. Někteří pacienti mohou lépe reagovat na léčbu jednou kapkou třikrát denně. Při přechodu z léčby jiným oftalmologickým antiglaukomatickým lékem na léčbu přípravkem Brinzopt by mělo být užívání přípravku Brinzopt zahájeno následující den. Pokud se používá více než jeden topický lék, zbývající léky by se měly aplikovat v intervalech nejméně 5 minut, oční masti by se měly aplikovat jako poslední. Pokud vynecháte jednu dávku, měla by léčba pokračovat další dávkou. Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně. Způsob aplikace Lokálně. Po instilaci se doporučuje nasolakrimální okluze nebo lehké uzavření víčka. To může snížit vstup léčiva do systémového oběhu, což vede ke snížení systémových vedlejších účinků. Pacient by měl být poučen, aby před použitím lahvičku dobře protřepal. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je nutné zabránit kontaktu s povrchem oka a jinými povrchy. Pacient by měl být poučen, aby mezi jednotlivými použitími udržoval injekční lahvičku pevně uzavřenou. Starší pacienti U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce ledvin a jater Použití brinzolamidu nebylo u pacientů s poruchou funkce jater studováno, a proto se jeho použití u této patologie nedoporučuje. Brinzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu)

Antiglaukomatikum - inhibitor karboanhydrázy

Brinzopt je inhibitor karboanhydrázy se strukturou sulfa, a přestože se používá lokálně, může vstoupit do systémového oběhu. Stejné typy vedlejších reakcí, které se týkají sulfonamidů, se mohou vyskytnout při lokální aplikaci brinzolamidu. Pokud se objeví známky závažných reakcí přecitlivělosti, doporučuje se vysazení tohoto léku. Po perorálním podání inhibitorů karboanhydrázy bylo hlášeno porušení acidobazické rovnováhy. Měl by být používán s opatrností u pacientů s rizikem rozvoje selhání ledvin v důsledku možného rozvoje metabolické acidózy. Brinzolamid nebyl studován u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů) nebo u kojenců mladších jednoho týdne. Pacienti s abnormalitami nebo významnou nezralostí renálních tubulů mohou být léčeni brinzolamidem pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu, protože existuje riziko metabolické acidózy. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat činnosti vyžadující koncentraci a / nebo vysokou koordinaci pohybů. Brinzopt se absorbuje systémově, a proto se tyto jevy mohou objevit po topické aplikaci. Existuje potenciální aditivní účinek známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy u pacientů užívajících perorální i lokální inhibitory karboanhydrázy. Současné užívání brinzolamidu a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo studováno a nedoporučuje se. Brinzolamid byl zpočátku hodnocen s timololem jako doplňkovou léčbou glaukomu. Dále byl studován účinek snížení nitroočního tlaku (IOP) brinzolamidu, který se používá jako doplňková léčba k analogu prostaglandinu, travoprostu. Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití brinzolamidu jako doplňkové léčby k travoprostu. Zkušenosti s používáním brinzolamidu v léčbě pacientů s pseudoexfoliativním nebo pigmentovým glaukomem jsou omezené. Při používání přípravku Brinzopt k léčbě těchto pacientů se doporučuje být opatrný a pečlivě sledovat nitrooční tlak (IOP). Brinzolamid nebyl studován u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití se u pacientů s touto patologií nedoporučuje. Možný účinek brinzolamidu na endotel rohovky nebyl studován u pacientů s poškozenou rohovkou (zejména u pacientů se snížením počtu endotelových buněk). Použití brinzolamidu u nositelů kontaktních čoček nebylo studováno. Při použití brinzolamidu u těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit stupeň hydratace rohovky, což může při nošení kontaktních čoček zvýšit riziko poranění rohovky. Je vyžadováno pečlivé sledování stavu pacientů s vysokým rizikem poranění rohovky, jako jsou pacienti s diabetes mellitus a dystrofiemi rohovky. Benzalkoniumchlorid, který se často používá jako konzervační prostředek v očních přípravcích, může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Jelikož Brinzopt obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé sledování v případě častého nebo dlouhodobého užívání u pacientů se syndromem suchého oka nebo v případě poranění rohovky. Benzalkoniumchlorid může zabarvit měkké kontaktní čočky. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím přípravku Brinzopt odstranili měkké kontaktní čočky a znovu si je nasadili 15 minut po instilaci. Možné účinky abstinenčního syndromu po ukončení léčby přípravkem Brinzopt nebyly studovány; Předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku bude trvat 5-7 dní. Účinnost a bezpečnost přípravku Brinzopt u pacientů ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena. Použití drogy u této skupiny pacientů se nedoporučuje. Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy Brinzopt má nevýznamný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat mechanismy. Dočasné rozmazané vidění nebo jiná poškození zraku mohou ovlivnit vaši schopnost řídit. Pokud je po instilaci zaznamenáno rozmazané vidění, měl by pacient počkat, dokud se zrak neobnoví, než bude řídit auto nebo pracovat s vybavením. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat úkoly vyžadující pozornost a / nebo fyzickou koordinaci.

Zvláštní studie týkající se interakce přípravku Brinzopt s jinými léky nebyly provedeny. V klinických studiích, kde byl brinzolamid používán současně s očními léky - analogy prostaglandinů a s timololem, nebyly zaznamenány žádné nežádoucí interakce. Studie kombinovaného užívání brinzolamidu s miotiky nebo adrenergními léky nebyly provedeny. Izoenzymy cytochromu P-450 odpovědné za metabolismus brinzolamidu zahrnují CYP3A4 (hlavně), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9. Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou inhibovat metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4. Při současném užívání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost. Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože vylučování probíhá převážně ledvinami. Brinzolamid není inhibitorem izoenzymu cytochromu P-450.

Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II). Karboanhydráza je enzym nacházející se v mnoha tkáních těla, včetně tkání oka. Katalyzuje reverzibilní reakce, při kterých dochází k hydrataci oxidu uhličitého a hydrolýze kyselinou uhličitou. Inhibice karboanhydrázy na úrovni řasnatého tělesa snižuje sekreci komorové vody zpomalením tvorby hydrogenuhličitanových iontů, následovaným snížením transportu sodíku a vody, což vede ke snížení nitroočního tlaku. Zvýšený nitrooční tlak je hlavním rizikovým faktorem pro poškození optického nervu a zúžení zorného pole..

Po instilaci vstupuje brinzolamid do systémového oběhu. Brinzolamid je díky své vysoké afinitě k CA-II adsorbován v erytrocytech. Brinzolamid má z plné krve dlouhý poločas (průměrně 24 týdnů). U lidí se tvoří metabolit N-desethyl-brinzolamid, který se váže na CA a hromadí se v erytrocytech. Tento metabolit se váže hlavně na CA-I v přítomnosti brinzolamidu. V plazmě je koncentrace brinzolamidu a N-desethyl-brinzolamidu pod kvantitativním limitem (

Brinzopt je určen ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u oftalmické hypertenze a glaukomu s otevřeným úhlem: - jako monoterapie u dospělých pacientů, kteří nereagují na betablokátory; - u dospělých pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány; - jako doplňková léčba k betablokátorům nebo analogům prostaglandinů.

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; • Známá přecitlivělost na sulfonamidy; • Závažné selhání ledvin; • Hyperchloremická acidóza; Při používání přípravku Brinzopt u pacientů s rizikem rozvoje selhání ledvin z důvodu možného rozvoje metabolické acidózy je nutná opatrnost. Brinzolamid nebyl studován u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů) nebo u kojenců mladších jednoho týdne. Pacienti s abnormalitami nebo významnou nezralostí renálních tubulů mohou být léčeni brinzolamidem pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu, protože existuje riziko metabolické acidózy. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat činnosti vyžadující koncentraci a / nebo vysokou koordinaci pohybů. Brinzopt vstupuje do systémového oběhu, a tak tyto jevy mohou nastat po lokální aplikaci. Zkušenosti s používáním brinzolamidu v léčbě pacientů s pseudoexfoliativním nebo pigmentovým glaukomem jsou omezené. Při používání přípravku Brinzopt k léčbě těchto pacientů se doporučuje být opatrný a pečlivě sledovat nitrooční tlak (IOP). Použití brinzolamidu u nositelů kontaktních čoček nebylo studováno. Při použití brinzolamidu u těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit stupeň hydratace rohovky, což může při nošení kontaktních čoček zvýšit riziko poranění rohovky. Je vyžadováno pečlivé sledování stavu pacientů s vysokým rizikem poranění rohovky, jako jsou pacienti s diabetes mellitus a dystrofiemi rohovky. Benzalkoniumchlorid, který se často používá jako konzervační prostředek v očních přípravcích, může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Jelikož Brinzopt obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé sledování v případě častého nebo dlouhodobého užívání u pacientů se syndromem suchého oka nebo v případě poranění rohovky. Benzalkoniumchlorid může zabarvit měkké kontaktní čočky. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím přípravku Brinzopt odstranili měkké kontaktní čočky a znovu si je nasadili 15 minut po instilaci. Aplikace během těhotenství a během kojení Plodnost Podle výsledků studií na zvířatech nebyly získány žádné informace o vlivu brinzolamidu na plodnost. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek roztoku brinzolamidu pro lokální oftalmologické použití na lidskou plodnost. Těhotenství O použití brizolamidu u těhotných žen neexistují spolehlivé údaje. Ve studiích na zvířatech byly údaje o reprodukční toxicitě získány po systémovém použití. Brinzolamid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci. Kojení Není známo, zda se brinzolamid / jeho metabolity vylučují do mateřského mléka po instilaci do spojivkové dutiny. Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálních hladin brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání. Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků u kojence během léčby matkou přípravkem Brinzopt kapky 10 mg / ml je třeba rozhodnout o ukončení kojení nebo o ukončení léčby s ohledem na význam léčby pro matku a význam kojení pro dítě.

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování při lokální aplikaci. Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. V případě předávkování může dojít k nerovnováze elektrolytů, vzniku acidózy a poruchám nervového systému. Je třeba sledovat plazmatické koncentrace elektrolytů (zejména draslíku) a pH krve.

V klinických studiích zahrnujících více než 2 732 pacientů léčených brinzolamidem v monoterapii nebo doplňkové léčbě timolol maleátem v dávce 5 mg / ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky dysgeuzie (6,0%) (hořká nebo neobvyklá chuť) a dočasné rozmazané vidění ( 5,4%) po instilaci po dobu několika sekund až několika minut. Četnost nežádoucích účinků uvedených níže je určena pomocí následujících kategorií četnosti: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 a

Po otevření by měla být lahvička spotřebována do 4 týdnů.

Oční kapky 10 mg / ml, 5 ml na lahvičku. 1 lahvička s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Léky obsahující brinzolamid

Selektivně inhibuje aktivitu karboanhydrázy II (CA-II). Karboanhydráza (CA) je enzym, který se účastní hydratace oxidu uhličitého a dehydratace kyseliny uhličité. V lidském těle je tento enzym představován různými formami izozymu, z nichž nejaktivnější je karboanhydráza II, která se zpočátku nachází v erytrocytech a poté v buňkách jiných tkání, včetně oční tkáně. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém těle oka vede ke snížení sekrece nitrooční tekutiny (hlavně v důsledku snížení tvorby hydrogenuhličitanových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin) a snížení nitroočního tlaku.

Výsledky dvou tříměsíčních klinických studií brinzolamidu ve formě 1% oční suspenze ukázaly, že u pacientů s oftalmickou hypertenzí během instilace 3krát denně došlo k významnému snížení nitroočního tlaku (o 4 až 5 mm Hg)..

Po instilaci do spojivkového vaku je brinzolamid absorbován do systémového oběhu a do značné míry se hromadí v erytrocytech v důsledku selektivní vazby na CA-II. T1/2 brinzolamid z krve je přibližně 111 dní. V lidském těle se tvoří metabolit (N-desetyl-brinzolamid), který se také hromadí v erytrocytech a v přítomnosti brinzolamidu je aktivní hlavně proti karboanhydrázě I. V plazmě se brinzolamid a jeho metabolit stanoví v minimálních koncentracích, které jsou ve většině případů pod limitem citlivosti metody kvantitativního stanovení. (méně než 10 ng / ml). Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 60%. Brinzolamid se vylučuje hlavně v nezměněné formě močí. N-desethyl-brinzolamid a malé množství N-desmethoxypropylu a O-desmethylovaného metabolitu se také nacházejí v moči.

Studie farmakokinetiky po perorálním podání byla prováděna na zdravých dobrovolnících, kteří dostávali 1 mg brinzolamidu (v kapslích) 2krát denně po dobu 32 týdnů. Při tomto dávkovacím režimu se výsledné množství látky blíží množství, které dostávají pacienti při instalování brinzolamidu (ve formě 1% oftalmické suspenze) třikrát denně do obou očí po dlouhou dobu. Tato studie simuluje systémové účinky, ke kterým dochází při dlouhodobém topickém podávání brinzolamidu. Pro posouzení systémové inhibice karboanhydrázy byla měřena aktivita CA v erytrocytech. K nasycení CA-II brinzolamidem v erytrocytech došlo během 4 týdnů (koncentrace látky v erytrocytech byla přibližně 20 μM). N-desetyl-brinzolamid se také akumuloval v erytrocytech, rovnovážné koncentrace (v rozmezí 6–30 µM) bylo dosaženo během 20–28 týdnů. Potlačení aktivity CA-II při stabilní koncentraci bylo přibližně 70-75%, což je pod úrovní, která může vést u zdravých lidí k nežádoucím účinkům na funkci ledvin nebo na dýchací systém..

Karcinogenita, mutagenita, účinky na plodnost

Neexistují žádné důkazy o karcinogenitě brinzolamidu. V řadě testů nebyla detekována žádná mutagenní aktivita, včetně mikronukleového testu in vivo u myší, in vivo testu výměny sesterských chromatidů, Amesova testu (s použitím E. coli). Současně byl in vitro test na buňkách myšího lymfomu negativní při absenci aktivace, ale pozitivní za přítomnosti mikrosomální aktivace..

Ve studiích účinku brinzolamidu na reprodukci u potkanů ​​nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost nebo reprodukční schopnost u mužů a žen v dávkách až 18 mg / kg / den (375krát vyšší, než je doporučená dávka pro člověka pro oftalmologické použití)..

Zvýšený nitrooční tlak u pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem.

Věk dětí (bezpečnost a účinnost použití u dětí nebyla stanovena).

Z nervového systému a smyslových orgánů: 5-10% - rozmazané vidění; 1–5% - blefaritida, dermatitida, suché oči, pocit cizího tělesa v oku, bolesti hlavy, hyperémie, výtok z očí, diskomfort v očích, keratitida, bolest a svědění v očích; méně než 1% - konjunktivitida, diplopie, závratě, asthenopie, keratokonjunktivitida, keratopatie, první příznaky blefaritidy (pocit lepení víček nebo kůry na okrajích víček), slzení.

Respirační systém: 1-5% - rýma, dušnost, faryngitida.

Na straně zažívacího traktu: 5-10% - hořká, kyselá nebo neobvyklá chuť v ústech; méně než 1% - průjem, sucho v ústech, poruchy trávení, nevolnost.

Ostatní: méně než 1% - alergické reakce, kopřivka, alopecie, bolest na hrudi, hypertenze, bolest ledvin.

Existuje možnost zvýšení známých systémových účinků spojených s inhibicí karboanhydrázy u pacientů užívajících perorálně a topicky inhibitory karboanhydrázy (nedoporučuje se současně užívat brinzolamid ve formě instilace a perorální inhibitory karboanhydrázy).

Způsob podání a dávkování

Instilace. Napíchněte dvakrát denně 1 kapku do spojivkového vaku postiženého oka (nebo očí). Při současném použití jiných místních očních přípravků by interval mezi instilacemi měl být nejméně 10–15 minut.

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u lidí při lokální aplikaci brinzolamidu. Při požití se mohou objevit následující příznaky: nerovnováha elektrolytů, acidóza, poruchy nervového systému. Léčba: symptomatická, je nutné sledovat hladinu elektrolytů (zejména draslíku) v krvi a kontrolovat pH krve.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je možné, že očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti používání u těhotných žen nebyly provedeny).

Kategorie akcí FDA C..

Teratogenní účinky. Ve studiích toxického účinku brinzolamidu během těhotenství u králíků při perorálním podávání v dávkách 1, 3 a 6 mg / kg / den (20, 62 a 125krát vyšších, než je doporučeno u lidí s oftalmologickým použitím), bylo prokázáno, že v dávce 6 mg / kg Zaznamenává se toxicita pro ženy za den a zvyšuje se počet změn plodu. U potkanů ​​byla tělesná hmotnost plodů snížena u samic užívajících brinzolamid orálně v dávkách 18 mg / kg / den během těhotenství (375krát vyšší, než je doporučená dávka pro člověka pro oftalmologické použití). Pokles tělesné hmotnosti u plodů byl úměrný snížení přírůstku hmotnosti u žen, aniž by to mělo vliv na vývoj orgánů nebo tkání. Bylo prokázáno, že po perorálním podání brinzolamidu značeného uhlíkem gravidním potkanům 14C-brinzolamid prochází placentou a nachází se ve fetálních tkáních a krvi..

Perorální podání brinzolamidu v dávce 15 mg / kg / den (312krát vyšší, než je doporučená dávka pro člověka pro oftalmologické použití) kojícím potkanům neprokázalo žádné účinky, s výjimkou snížení tělesné hmotnosti u potomků. Koncentrace 14 C-brinzolamidu v mléce však byly nižší než koncentrace v krvi a plazmě.

Není známo, zda brinzolamid přechází do mateřského mléka kojících žen. Vzhledem k tomu, že mnoho léků přechází do mateřského mléka a že brinzolamid může způsobit závažné nežádoucí účinky u kojených dětí, měly by kojící ženy přestat kojit nebo používat brinzolamid.

Brinzolamid je sulfonamid ai když se aplikuje lokálně, podléhá systémové absorpci. V tomto ohledu může při použití brinzolamidu ve formě očních kapek dojít k vedlejším reakcím charakteristickým pro sulfonamidy. Vzácně, ale může dojít k úmrtí v důsledku závažných reakcí na sulfonamidy, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, fulminantní hepatonekrózy, agranulocytózy, aplastické anémie a dalších poruch hematopoézy. Senzibilizace na sulfonamidy může nastat při opakovaném použití, bez ohledu na způsob podání. Pokud dojde k závažným nežádoucím účinkům nebo k rozvoji přecitlivělosti, je třeba užívání přerušit..

Ve vzácných případech byly při perorálním podání inhibitorů karboanhydrázy s velkými dávkami salicylátů zaznamenány změny acidobazické a elektrolytové rovnováhy. Při léčbě brinzolamidem je proto třeba vzít v úvahu možnost takových lékových interakcí u pacientů.

Účinek dlouhodobé expozice brinzolamidu na epitel rohovky nebyl zcela objasněn. U pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem jsou kromě léků používaných k oftalmické hypertenzi vyžadována další terapeutická opatření. Použití 1% oční suspenze brinzolamidu u pacientů s akutním záchvatem glaukomu s uzavřeným úhlem nebylo studováno.

Vlastnosti použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) nebyly stanoveny. Protože brinzolamid (a jeho metabolit) se vylučuje hlavně ledvinami, nedoporučuje se pro tuto patologii.

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být brinzolamid používán s opatrností (nebyly provedeny dostatečné klinické studie).

Při řízení vozidel a práci s vybavením je třeba postupovat opatrně (kvůli možnosti dočasného rozmazaného vidění po instilaci).

Před použitím léku byste měli vyjmout kontaktní čočky a nasadit si je nejdříve 15 minut po instilaci.

Brinzopt kapky ch. 10mg / ml 5ml fl 1 ks

K dispozici ve 197 lékárnách

Výrobce:ROMFARM
Výrobce zařízení:K.O.Rompharm Company S.R.L., Rumunsko
Formulář vydání:kapky
Částka v balení:5 ml
Účinné látky:brinzolamid
Dávkování:10 mg / ml
Účel:Glaukom

Lék je vydáván na lékařský předpis

Koupit kapky Brinzopt hl. 10mg / ml 5ml fl 1 ks v lékárně „Planet zdraví“

Cena za Brinzopt kapky ch. 10mg / ml 5ml fl 1 ks v lékárně "Planet of Health" - od 600 rublů

Návod k použití pro kapky Brinzopt hl. 10mg / ml 5ml fl 1 ks

Popis

Složení

Léčivá látka:
1 ml léčiva obsahuje: brinzolamid - 10,00 mg;.

Pomocné látky:
Tyloxapol - 0,25 mg, karbomer 974 R - 4,00 mg, manitol (E 421) - 33,00 mg, chlorid sodný - 2,50 mg, dihydrát edetanu disodného - 0,10 mg, benzalkoniumchlorid - 0,15 mg, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková - do pH 7,5 ± 0,1, čištěná voda - do 1,0 ml.

Popis:
Bílá nebo téměř bílá suspenze.

Formulář vydání:
Oční kapky 10 mg / ml. 5 ml léčiva se vloží do 5 ml polyethylenové lahvičky uzavřené kapkovým aplikátorem (zátka s kapátkem a víčko s bezpečnostním kroužkem z polyethylenu). Na láhev je nalepena etiketa. 1 lahvička s návodem k použití je umístěna v lepenkové krabici.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;

Známá přecitlivělost na sulfonamidy;

Těžké poškození ledvin;

Při používání přípravku Brinzopt u pacientů s rizikem rozvoje selhání ledvin je nutná opatrnost kvůli možnému rozvoji metabolické acidózy. Brinzolamid nebyl studován u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů) nebo u kojenců mladších jednoho týdne. Pacienti s abnormalitami nebo významnou nezralostí renálních tubulů mohou být léčeni brinzolamidem pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu, protože existuje riziko metabolické acidózy. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat činnosti vyžadující koncentraci a / nebo vysokou koordinaci pohybů. Brinzopt vstupuje do systémového oběhu, a proto tyto jevy mohou nastat po lokální aplikaci.

Zkušenosti s používáním brinzolamidu v léčbě pacientů s pseudoexfoliativním nebo pigmentovým glaukomem jsou omezené. Při používání přípravku Brinzopt k léčbě těchto pacientů se doporučuje být opatrný a pečlivě sledovat nitrooční tlak (IOP). Použití brinzolamidu u nositelů kontaktních čoček nebylo studováno. Při použití brinzolamidu u těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit stupeň hydratace rohovky, což může při nošení kontaktních čoček zvýšit riziko poranění rohovky. Je vyžadováno pečlivé sledování stavu pacientů s vysokým rizikem poranění rohovky, jako jsou pacienti s diabetes mellitus a dystrofiemi rohovky. Benzalkoniumchlorid, který se často používá jako konzervační prostředek v očních přípravcích, může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Jelikož Brinzopt obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé sledování v případě častého nebo dlouhodobého užívání u pacientů se syndromem suchého oka nebo v případě poranění rohovky. Benzalkoniumchlorid může zabarvit měkké kontaktní čočky. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím přípravku Brinzopt odstranili měkké kontaktní čočky a znovu si je nasadili 15 minut po instilaci.

Brinzolamid

Brinzolamid je krystalický bílý prášek, který působí jako inhibitor karboanhydrázy. Rozpusťme se v methanolu a ethanolu, nebudeme se rozpouštět ve vodě. Používá se v oftalmologii k léčbě oftalmické hypertenze (oftalmotonus) a glaukomu s otevřeným úhlem. Je součástí některých léků ke snížení IOP (monoterapie Azopt, kombinovaná droga Azorga).

Složení a forma uvolnění

Brinzolamid je bílý krystalický prášek nerozpustný ve vodě: (4R) -4- (ethylamino) -3,4-dihydro-2- (3-methoxypropyl) -2H-thieno [3,2-e] -1,2-thiazin- 6-sulfonamid-1,1-dioxid.

K dispozici jako bílá suspenze a čiré oční kapky.

Farmakologické vlastnosti

Brinzolamid je látka ze skupiny inhibitorů karboanhydrázy, katalyzátor reverzibilní reakce při hydrataci oxidu uhličitého, dehydrataci kyseliny uhličité. Jako enzym obsahuje několik izoenzymů, z nichž nejaktivnější je karboanhydráza II (vyskytuje se hlavně v erytrocytech). Účinku snížení IOP při použití brinzolamidu je dosaženo snížením produkce nitrooční vlhkosti ciliárními procesy. To je pravděpodobně způsobeno pomalejší tvorbou hydrogenuhličitanových iontů a následným zpomalením transportu sodíku, transportu kapaliny.

V případě topické aplikace může být látka aktivně absorbována do systémového oběhu. Vylučuje se ledvinami. Antihypertenzivní účinek může trvat až 7 dní.

Indikace pro použití

  • Oční hypertenze (oftalmotonus).
  • Glaukom s otevřeným úhlem.

Může být předepsán jako monoterapie při absenci účinku β-blokátorů nebo v případě kontraindikací k jejich použití, je indikován v kombinované terapii s analogy prostaglandinů.

Způsob podání a dávkování

Ve standardní dávce se brinzolamid podává 1 kapka léčiva do postiženého oka 2-3krát denně. Při přechodu z jednoho antiglaukomatického léku na jiný se brinzolamid zahajuje den následující po dni, kdy byl předchozí lék zrušen. Pokud dojde k vynechání další instilace, léčba pokračuje podáním další dávky, která se aplikuje v určitou dobu..

Kontraindikace

  • Nesnášenlivost brinzolamidu nebo sulfonamidů.
  • Hyperchloremická acidóza.
  • Těžké selhání ledvin.
  • Věk do 18 let.
  • Akutní glaukom s uzavřeným úhlem.

Brinzolamidové přípravky jsou předepisovány s opatrností osobám, které používají kontaktní čočky, trpí syndromem suchého oka, onemocněním rohovky, stejně jako pacientům s pseudoexfoliativním a pigmentovým glaukomem pod přísnou kontrolou IOP. Během těhotenství jej lze použít, pokud je očekávaný terapeutický výsledek vyšší než potenciální riziko pro plod. Během léčby brinzolamidem se doporučuje přestat kojit.

Vedlejší efekty

  • Dočasné rozmazané vidění, suché oko, blefaritida, keratitida, pocit cizího tělesa, hyperémie, diplopie, oční diskomfort, výtok z oka a bolest, šupinky na víčkách, zánět spojivek, slzení.
  • Kovová nebo kyselá chuť v ústech, změna chuti, sucho v ústech, průjem, nevolnost, dyspepsie.
  • Rinitida, faryngitida, bolest na hrudi.
  • Zvýšený krevní tlak, závratě, dušnost.
  • Alergické reakce, dermatitida, kožní vyrážka, alopecie.
  • Bolest ledvin.

Předávkovat

Případy předávkování brinzolamidem nebyly popsány. Při perorálním podání může dojít k: nerovnováze elektrolytů, poruchám centrálního nervového systému, acidóze, která vyžaduje symptomatickou léčbu. Věnujte zvláštní pozornost hladinám elektrolytů (draslíku) a pH krve..

Lékové interakce

Existuje možnost zesílení systémových účinků v důsledku inhibice karboanhydrázy u jedinců, kteří dostávají lokálně a perorálně inhibitory karboanhydrázy (nedoporučuje se užívat brinzolamid ve formě kapek současně s perorálními inhibitory karboanhydrázy).

speciální instrukce

Systémová absorpce brinzolamidu může způsobit vznik vedlejších účinků společných pro sulfonamidy: Stevens-Jonesův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, agranulocytóza, fulminantní jaterní nekróza, aplastická anémie a další poruchy oběhového systému.

Po lokální aplikaci brinzolamidu je možné dočasné rozmazané vidění a další poruchy. To je třeba vzít v úvahu, když je nutné řídit auto nebo pracovat s potenciálně nebezpečnými mechanismy..

Před lokálním použitím brinzolamidu si vyjměte kontaktní čočky. Je povoleno je vrátit zpět pouze 15 minut po instilaci.

Je nutné dodržet 10minutový interval mezi instilacemi brinzolamidu a jiných očních přípravků.

Cena léku Brinzolamid

Brinzolamidovy analogy

Azopt

Azarga

Xalak

Fotil

Glaukom je zákeřné onemocnění, které vyžaduje neustálé sledování nitroočního tlaku a používání nejmodernějších metod léčby (včetně účinných a bezbolestných laserových metod), nejen použití kapek.

Kontaktováním „Moskevské oční kliniky“ můžete podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků můžete obdržet individuální doporučení od předních odborníků na léčbu identifikovaných patologií.

Pracujeme pro vás sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Telefon pro dotazy a sjednání schůzky 8 (499) 322-36-36.

Můžete také použít formuláře ONLINE KONZULTACE LÉKAŘE a ONLINE ZÁZNAM na webu.

Vyplňte formulář a získejte slevu 15% na diagnostiku!

Brinzopt oční kapky 1% 5ml v Moskvě

Koupit oční kapky Brinzopt 1% ​​5 ml v online lékárně Sotsialochka v Moskvě za výhodnou cenu 583 rublů. Instrukce Brinzopt oční kapky 1% 5ml. Zobrazit možnosti dopravy a platby.

Vzhled zboží se může lišit od obrázků v reklamních materiálech, včetně těchto stránek.

Léčivá látka:
Brinzolamid

Výrobce:
Poraďte se s lékárnou

Podmínky výdeje z lékáren:
Na předpis

  • Popis
  • Dostupnost v lékárnách
  • Certifikáty

Brinzopt oční kapky 1% 5ml - návod k použití:

1 ml brinzolamidu 10 mg

tyloxapol, karbomer 974P, manitol, chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, ​​benzalkoniumchlorid, 1M roztok kyseliny chlorovodíkové nebo 1M roztok hydroxidu sodného, ​​čištěná voda.

Antiglaukom - lokální inhibitor karboanhydrázy

- závažné selhání ledvin;
- hyperchloremická acidóza;
- přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou složku;
- přecitlivělost na sulfonamidy.

V klinických studiích zahrnujících více než 1 800 pacientů, kteří dostávali brinzolamid samotný nebo v kombinaci s timolol maleátem v dávce 5 mg / ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou: dysgeuzie (5,8%) (hořká nebo neobvyklá chuť ústa po instilaci) a dočasné rozmazané vidění (5,8%) trvající od několika sekund do několika minut.
Četnost nežádoucích účinků byla definována následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a

Brinzopt, 10 mg / ml, oční kapky, 5 ml, 1 kus.

Pokyny pro Brinzopt

Složení

Složení pro 1 ml přípravku:

Aktivní složka:

Brinzolamid - 10,00 mg;

Pomocné komponenty:

Tyloxapol - 0,25 mg, karbomer 974 R - 4,00 mg, manitol (E421) - 33,00 mg, chlorid sodný - 2,50 mg, dihydrát edetanu disodného - 0,10 mg, benzalkoniumchlorid - 0,15 mg, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková - do pH 7,5 ± 0,1, čištěná voda - do 1,0 ml.

Popis

Bílá nebo téměř bílá suspenze.

Farmakokinetika

Po instilaci vstupuje brinzolamid do systémového oběhu. Brinzolamid je díky své vysoké afinitě ke KA-II adsorbován v erytrocytech. Brinzolamid má z plné krve dlouhý poločas (průměrně 24 týdnů). U lidí se tvoří metabolit N-desethyl-brinzolamid, který se váže na CA a hromadí se v erytrocytech. Tento metabolit se váže hlavně na KA-I v přítomnosti brinzolamidu. Plazmatické koncentrace brinzolamidu a N-desetylbrinzolamidu jsou pod množstevním limitem (

Imunobiologické vlastnosti

Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II). Karboanhydráza je enzym nacházející se v mnoha tkáních těla, včetně tkání oka. Katalyzuje reverzibilní reakce, při kterých dochází k hydrataci oxidu uhličitého a hydrolýze kyseliny uhličité.

Inhibice karboanhydrázy na úrovni řasnatého tělesa snižuje sekreci komorové vody zpomalením tvorby hydrogenuhličitanových iontů, následovaným snížením transportu sodíku a vody, což vede ke snížení nitroočního tlaku. Zvýšený nitrooční tlak je hlavním rizikovým faktorem pro poškození optického nervu a zúžení zorného pole..

Brinzopt: Indikace

Přípravek Brinzopt je určen ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u oftalmické hypertenze a glaukomu s otevřeným úhlem:

- Jako monoterapie u dospělých pacientů, kteří nereagují na beta-blokátory;

- U dospělých pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány;

- Jako doplňková léčba k betablokátorům nebo analogům prostaglandinů.

Způsob podání a dávkování

Při použití v monoterapii nebo v kombinaci je dávkou jedna kapka přípravku Brinzopt do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně. Někteří pacienti mohou lépe reagovat na léčbu jednou kapkou třikrát denně.

Při přechodu z léčby jiným oftalmologickým antiglaukomatickým lékem na léčbu přípravkem Brinzopt by mělo být užívání přípravku Brinzopt zahájeno následující den.

Pokud se používá více než jeden topický lék, zbývající léky by se měly aplikovat v intervalech nejméně 5 minut, oční masti by se měly aplikovat jako poslední..

Pokud vynecháte jednu dávku, měla by léčba pokračovat další dávkou. Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.

Způsob aplikace

Lokálně. Po instilaci se doporučuje nasolakrimální okluze nebo lehké uzavření víčka. To může snížit vstup léčiva do systémového oběhu, což vede ke snížení systémových vedlejších účinků.

Pacient by měl být poučen, aby před použitím lahvičku dobře protřepal. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je nutné zabránit kontaktu s povrchem oka a jinými povrchy. Pacienta je třeba poučit, aby mezi jednotlivými použitími udržoval injekční lahvičku pevně uzavřenou..

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Porucha funkce ledvin a jater

Použití brinzolamidu nebylo zkoumáno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto se jeho použití u této patologie nedoporučuje..

Brinzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu)

Aplikace během těhotenství a kojení

Plodnost

Na základě výsledků studií na zvířatech nebyly získány žádné informace o účinku brinzolamidu na plodnost. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek roztoku brinzolamidu pro lokální oftalmologické použití na plodnost u lidí.

Těhotenství

O použití brinzolamidu u těhotných žen neexistují spolehlivé údaje. Ve studiích na zvířatech byly údaje o reprodukční toxicitě získány po systémovém použití. Brinzolamid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.

Kojení období

Není známo, zda se brinzolamid / jeho metabolity vylučují do mateřského mléka po instilaci do spojivkové dutiny. Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálních hladin brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.

Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků u kojence během léčby matkou přípravkem Brinzopt kapky 10 mg / ml je třeba rozhodnout o ukončení kojení nebo o ukončení léčby s ohledem na význam léčby pro matku a význam kojení pro dítě.

Brinzopt: Kontraindikace

- Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;

- Známá přecitlivělost na sulfonamidy;

- Těžké poškození ledvin;

Opatrně

Při používání přípravku Brinzopt u pacientů s rizikem rozvoje renálního selhání je nutná opatrnost kvůli možnému rozvoji metabolické acidózy.

Brinzolamid nebyl studován u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů) nebo u kojenců mladších jednoho týdne. Pacienti s abnormalitami nebo významnou nezralostí renálních tubulů by měli být léčeni brinzolamidem pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu, protože existuje riziko metabolické acidózy..

Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat činnosti vyžadující koncentraci a / nebo vysokou koordinaci pohybů. Brinzopt vstupuje do systémového oběhu, a proto tyto jevy mohou nastat po lokální aplikaci.

Zkušenosti s používáním brinzolamidu v léčbě pacientů s pseudoexfoliativním nebo pigmentovým glaukomem jsou omezené. Při používání přípravku Brinzopt k léčbě těchto pacientů se doporučuje být opatrný a pečlivě sledovat nitrooční tlak (IOP).

Použití brinzolamidu u nositelů kontaktních čoček nebylo studováno. Při použití brinzolamidu u těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit stupeň hydratace rohovky, což může při nošení kontaktních čoček zvýšit riziko poranění rohovky. Je vyžadováno pečlivé sledování pacientů s vysokým rizikem poranění rohovky, jako jsou pacienti s diabetes mellitus a dystrofiemi rohovky..

Benzalkoniumchlorid, který se často používá jako konzervační prostředek v očních přípravcích, může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Jelikož Brinzopt obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé sledování v případě častého nebo dlouhodobého užívání u pacientů se syndromem suchého oka nebo v případě poranění rohovky. Benzalkoniumchlorid může zabarvit měkké kontaktní čočky. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím přípravku Brinzopt odstranili měkké kontaktní čočky a znovu si je nasadili 15 minut po instilaci.

Brinzopt: Nežádoucí účinky

V klinických studiích zahrnujících více než 2 732 pacientů, kteří dostávali brinzolamid v monoterapii nebo adjuvantní terapii timolol maleátem 5 mg / ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: dysgeuzie (6,0%) (hořká nebo neobvyklá chuť) a dočasné rozmazané vidění ( 5,4%) po instilaci po dobu několika sekund až několika minut.

Četnost nežádoucích účinků uvedených níže je určena pomocí následujících kategorií četnosti: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 a

Předávkovat

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování při lokální aplikaci.

Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. V případě předávkování může dojít k nerovnováze elektrolytů, vzniku acidózy a poruchám nervového systému. Je třeba sledovat plazmatické koncentrace elektrolytů (zejména draslíku) a pH krve.

Interakce

Zvláštní studie týkající se interakce přípravku Brinzopt s jinými léky nebyly provedeny. V klinických studiích, kde byl brinzolamid užíván současně s očními léky - analogy prostaglandinu as timololem, nebyly pozorovány žádné nežádoucí interakce.

Studie kombinovaného užívání brinzolamidu s miotiky nebo adrenergními léky nebyly provedeny.

Izoenzymy cytochromu P-450, které jsou odpovědné za metabolismus brinzolamidu, zahrnují CYP3A4 (hlavně), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9. Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou inhibovat metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4. Při současném užívání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost. Akumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože vylučování probíhá převážně ledvinami. Brinzolamid není inhibitorem izoenzymu cytochromu P-450.

speciální instrukce

Brinzopt je inhibitor karboanhydrázy se strukturou sulfa, a přestože se používá lokálně, může vstoupit do systémového oběhu. Stejné typy vedlejších reakcí, které se týkají sulfonamidů, se mohou vyskytnout při lokální aplikaci brinzolamidu. Pokud se objeví známky závažných reakcí přecitlivělosti, doporučuje se vysazení tohoto léku..

Po perorálním podání inhibitorů karboanhydrázy bylo hlášeno porušení acidobazické rovnováhy. Měl by být používán s opatrností u pacientů s rizikem rozvoje selhání ledvin v důsledku možného rozvoje metabolické acidózy.

Brinzolamid nebyl studován u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů) nebo u kojenců mladších jednoho týdne. Pacienti s abnormalitami nebo významnou nezralostí renálních tubulů by měli být léčeni brinzolamidem pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu, protože existuje riziko metabolické acidózy..

Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat činnosti vyžadující koncentraci a / nebo vysokou koordinaci pohybů. Brinzopt je absorbován systémově, a proto tyto jevy mohou nastat po lokální aplikaci.

Existuje potenciální aditivní účinek známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy u pacientů užívajících perorální i lokální inhibitory karboanhydrázy. Současné užívání brinzolamidu a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo studováno a nedoporučuje se.

Brinzolamid byl zpočátku hodnocen s timololem jako doplňkovou léčbou glaukomu. Dále byl studován účinek snížení nitroočního tlaku (IOP) brinzolamidu, který se používá jako doplňková léčba k analogu prostaglandinu, travoprostu. Dlouhodobé údaje o použití brinzolamidu jako doplňkové léčby k travoprostu nejsou k dispozici.

Zkušenosti s používáním brinzolamidu v léčbě pacientů s pseudoexfoliativním nebo pigmentovým glaukomem jsou omezené. Při používání přípravku Brinzopt k léčbě těchto pacientů se doporučuje být opatrný a pečlivě sledovat nitrooční tlak (IOP). Brinzolamid nebyl studován u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití se u pacientů s touto patologií nedoporučuje..

Možný účinek brinzolamidu na rohovkový endotel nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (zejména u pacientů se snížením počtu endotelových buněk).

Použití brinzolamidu u nositelů kontaktních čoček nebylo studováno. Při použití brinzolamidu u těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit stupeň hydratace rohovky, což může při nošení kontaktních čoček zvýšit riziko poranění rohovky. Vyžaduje pečlivé sledování pacientů s vysokým rizikem poranění rohovky, jako jsou pacienti s diabetes mellitus a dystrofiemi rohovky.

Benzalkoniumchlorid, který se často používá jako konzervační prostředek v očních přípravcích, může způsobit bodovou keratopatii a / nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Jelikož Brinzopt obsahuje benzalkoniumchlorid, je nutné pečlivé sledování v případě častého nebo dlouhodobého užívání u pacientů se syndromem suchého oka nebo v případě poranění rohovky. Benzalkoniumchlorid může zabarvit měkké kontaktní čočky. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím přípravku Brinzopt odstranili měkké kontaktní čočky a znovu si je nasadili 15 minut po instilaci.

Možné účinky abstinenčního syndromu po ukončení léčby přípravkem Brinzopt nebyly studovány; Předpokládá se, že účinek snížení nitroočního tlaku bude trvat 5-7 dní.

Účinnost a bezpečnost přípravku Brinzopt u pacientů ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena. U této skupiny pacientů se užívání drogy nedoporučuje..

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Brinzopt má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy.

Dočasné rozmazané vidění nebo jiná poškození zraku mohou ovlivnit vaši schopnost řídit. Pokud je po instilaci zaznamenáno rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo prací se zařízením počkat, dokud se zrak neobnoví..

Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou interferovat se schopností vykonávat úkoly vyžadující pozornost a / nebo fyzickou koordinaci.