Avastin® (bevacizumab) Roche

Avastin, lék používaný v onkologii, pomáhá potlačovat progresi onemocnění, šíření metastáz a snižuje mikrovaskulární permeabilitu. Mezinárodní název léku je bevacizumab. Avastin se úspěšně používá na klinice Yusupov k léčbě různých forem rakoviny.

Nejznámější a nejčastěji používaná monoklonální protilátka v každodenní praxi chemoterapeuta onkologa. Avastin ovlivňuje vaskulární endoteliální růstový faktor v nádorech (VEGF).

Je známo, že růst krevních cév v nádoru je nejen mnohonásobně rychlejší než v okolních zdravých orgánech a tkáních člověka, ale má také chaotickou strukturu. Bevacizumab (Avastin) strukturuje růst těchto cév, což umožňuje chemoterapeutickým lékům lépe pronikat do nádorových buněk, primárních i metastatických.

Je zřejmé, proč Avastin, původně registrovaný a schválený pro použití jako léčivo pro pacienty s kolorektálním karcinomem, rozšířil své spektrum použití. A nyní se aktivně používá při léčbě rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, nemalobuněčného karcinomu plic (kromě dlaždicových buněk), rakoviny děložního čípku, glioblastomu a rakoviny ledvin..

Avastin, na rozdíl od většiny léků, není předepisován na základě povrchu těla, ale na kilogram hmotnosti pacienta, což mu umožňuje sám vypočítat, jaká dávka léku mu bude podána. Není to však jediná oblast činnosti, kde se pacient může společně s ošetřujícím onkologem „podílet“ na vývoji terapeutické strategie... Onkologové z Yusupovské nemocnice vždy provedou užitečný vzdělávací program, aby pacient mohl rozptýlit všechny své pochybnosti o vhodnosti předepisování konkrétního léku.... A Avastin je zde spíše pravidlem než výjimkou..

Složení a forma uvolňování léčiva

Avastin se vyrábí ve formě koncentrátu používaného k přípravě roztoku. Lék může být bezbarvý nebo světle hnědý. Složení léčivého přípravku zahrnuje:

  • účinná látka: bevacizumab v koncentraci 100 mg v injekční lahvičce o objemu 4 ml a 400 mg / 16 ml;
  • pomocné látky: 16 ml - voda; 6,4 mg - polysorbát 20; 19,2 mg - bezvodý hydrogenfosforečnan sodný; 92,8 mg - monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; 960 mg - dihydrát α, α-trehalózy.

Pro účinnou látku Avastin neexistují žádné analogy. Existují však léky s podobným mechanismem účinku: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Farmakologický účinek

Léčivá látka bevacizumab Avastin je protinádorové protilátky získané během hyperchimerizace.

Farmakodynamika

Avastin je hyperchimerní protilátka, která neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor, když se váže na své receptory, v důsledku čehož je inhibován růst vzdělávání. Zavedení účinné látky do těla vede k potlačení růstu vzdělání, snižuje vaskulární permeabilitu u různých maligních nádorů.

Farmakokinetika

Lineární farmakokinetika je pozorována, pokud je léčivo podáváno v dávkách 1-10 mg / kg po dobu 1,5 hodiny. Se zavedením uvedených dávek s intervalem 2 nebo 3 týdny je distribuční objem účinné látky u žen 2,66 litru, u mužů - 3,25 litru. Poločas bevacizumabu v těle je 18 až 23 dnů. Cena drogy je vysvětlena skutečností, že obsahuje bevacizumab, jehož výroba je spojena s vysokými náklady.

Klinická farmakologie

Pacienti, kterým je tento lék předepsán, se často ptají, kde koupit Avastin a jaké jsou jeho náklady? Tento lék je k dispozici v nemocnici Yusupov. Použití léku při léčbě různých onemocnění spojených s nádory může zvýšit průměrnou délku života a oddálit progresi rakoviny.

Lékaři onkologické kliniky nemocnice Yusupov znají zvláštnosti průběhu konkrétního onkologického onemocnění, stejně jako reakci těla na zvolený způsob léčby a mechanismus účinku léků. Každý pacient si může být jist, že mu bude poskytnuta kvalifikovaná lékařská péče a úplné informace o nemoci..

Avastin: indikace k použití

Pokyny k použití Avastinu naznačují použití drogy:

  • s metastatickým kolorektálním karcinomem v kombinaci s chemoterapií založenou na příjmu léků, deriváty fluoropyrimidinu;
  • pro metastatický karcinom prsu v kombinaci s paklitaxelem jako první linie léčby;
  • s rakovinou plic v pozdních stádiích vývoje. Avastin působí jako doplněk při chemoterapii léky, které zahrnují platinu;
  • s metastatickým karcinomem ledvinových buněk v kombinaci s interferonem;
  • s nově diagnostikovaným glioblastomem. Užívání Avastinu na toto onemocnění lze také kombinovat s radiační terapií. S progresí onemocnění nebo jeho relapsem se provádí monoterapie;
  • u rakoviny pobřišnice, vaječníků a vejcovodů je Avastin jako první léčebná linie kombinován s paklitaxelem. Pacientům, kteří dříve podstoupili léčbu těchto onemocnění, je předepsána léčba, včetně Avastinu, gemcitabinu a karboplatiny. Kombinované podávání avastinu a topotekanu nebo paclitaxelu je indikováno u pacientů s recidivujícími chorobami.

Onkologická klinika nemocnice Yusupov je vybavena špičkovým technologickým zařízením a má výkonnou diagnostickou základnu. Onkologové a chemoterapeuti v interakci s pacienty pacienta nejen léčí, ale také mu poskytují psychologickou podporu.

Kontraindikace užívání drogy

Lékaři nemocnice Yusupov při práci s pacienty provádějí komplexní diagnostiku, která umožňuje zjistit zvláštnosti průběhu onemocnění a přítomnost kontraindikací u pacienta zvolenému způsobu léčby. Hlavní kontraindikace užívání tohoto léku jsou:

  • těhotenství a kojení;
  • použití u dětí mladších 18 let;
  • selhání jater a ledvin. Účinnost a bezpečnost léku za těchto podmínek nebyla stanovena;
  • přecitlivělost na léčivou látku - bevacizumab a další složky a protilátky blízké člověku;
  • přecitlivělost na léky vyrobené z buněk vaječníků čínského křečka.

Avastin se úspěšně používá v nemocnici Yusupov.

Avastin: nežádoucí účinky

Při užívání léku jsou možné vedlejší účinky ve formě krvácení a perforace gastrointestinálního traktu. Mezi nejčastější reakce těla na Avastin patří průjem, astenie, slabost, bolesti břicha a vysoký krevní tlak. Odborníci zaznamenávají další vedlejší účinky léku z různých systémů a orgánů:

  • hematopoetický systém: krvácení, srdeční selhání, arteriální tromboembolismus, zvýšený tlak;
  • dýchací systém: plicní tromboembolismus, dušnost, hypoxie, epistaxe, rýma;
  • orgán zraku: rozmazané vidění, slzení;
  • trávicí systém: anorexie, stomatitida, průjem, zácpa, nevolnost, střevní obstrukce;
  • nervový systém: ospalost, bolesti hlavy, mrtvice;
  • močový systém: infekce močových cest, proteinurie;
  • kůže: změna barvy a suchá kůže, dermatitida;

Pokyny pro tento lék také naznačují další možné reakce, při kterých pacient zaznamenává rychlou únavu, letargii, zánět sliznic.

Interakce s jinými léky

Avastin není kompatibilní s dextrózou. S irinotekanem může lék způsobit reakce v těle, které se projevují ve formě průjmu, leukopenie. V tomto případě lékař upraví dávku podle pokynů připojených k léku. Při kombinaci Avastinu a warfarinu nedošlo u pacientů ke zvýšení frekvence krvácení. Bezpečnost a účinnost léku v kombinaci s radiační terapií nebyla potvrzena studiemi.

Cena Avastinu závisí na objemu lahve a koncentraci účinné látky..

Způsob podání a dávkování

Avastin se pacientovi podává intravenózní kapáním, trysková injekce léku je nepřijatelná. Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy. Před zavedením je Avastin v souladu s hygienickými předpisy zředěn 0,9% chloridem sodným. Koncentrace účinné látky v připraveném roztoku by měla být v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml.

První infuze trvá 90 minut, pokud po ní stav pacienta nezpůsobí obavy, do 60 minut je přijatelná druhá infuze, následné infuze se provedou do 30 minut.

Lék se používá striktně podle předpisu a doporučení lékaře nemocnice Yusupov s:

  • Léčba metastatického kolorektálního karcinomu jako první linie zahrnuje podávání 5 mg / kg Avastinu pacientovi jednou v intervalu 2 týdnů. Odborníci používají jiné schéma, které zahrnuje zavedení 7,5 mg / kg v intervalu 3 týdnů. Jako druhá linie léčby se Avastin používá po progresi onemocnění. Při určování dávky lékař bere v úvahu, zda byl lék dříve použit jako první řádek. Pokud byl Avastin pacientovi podán dříve, dávka zůstává stejná. V případě, že je Avastin předepsán poprvé, je dávka léku 10 mg / kg jednou s intervalem 2 týdny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny. Dávka pro metastatický karcinom prsu je 10 mg / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • u metastazujícího, neoperovatelného karcinomu plic doporučené dávky Avastinu: 7,5 mg / kg s intervalem 3 týdnů jako doplněk k chemoterapii na základě cisplatiny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny v kombinaci s léky s karboplatinou. Avastin - náklady na kurz se v lékárnách liší, ale počet cyklů chemoterapie by neměl být vyšší než šest. Doporučená dávka pro karcinom ledvinových buněk je 10 ml / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • Při diagnostice glioblastomu je pacientovi předepsáno 10 mg / kg v intervalu 2 týdnů v kombinaci s temozolomidem. V monoterapii je dávka léku 15 mg / kg s intervalem 3 týdny;
  • rakovina vejcovodu, vaječníku nebo pobřišnice, diagnostikovaná poprvé u pacienta, naznačuje léčbu Avastinem, jehož cena je díky účinné látce vysoká, doporučené dávkování: 15 mg / kg s dvoutýdenním intervalem.

Avastin: předávkování

Příznaky předávkování jsou podobné vedlejším účinkům závislým na dávce. Pokud je pacientovi podána intravenózní dávka 20 mg / kg každé dva týdny, jsou zaznamenány silné bolesti hlavy. Pokyny k použití Avastinu naznačují potřebu symptomatické léčby v případě předávkování.

speciální instrukce

U rakoviny vaječníků a jiných nemocí by muži a ženy v plodném věku měli používat antikoncepci do šesti měsíců po léčbě přípravkem Avastin. Při užívání drogy dochází k silnému účinku na tělesné systémy, takže koncepce zdravého dítěte je možná nejméně o šest měsíců později..

Podmínky skladování léku

Uchovávejte drogu na místě chráněném před světlem a dosahem dětí. Skladovací teplota léčivého přípravku je v rozmezí od +2 ° C do +8 ° C. Podle pokynů je zmrazení drogy nepřijatelné..

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 2 roky, po jeho uplynutí je použití drogy nepřijatelné. Datum vydání Avastinu je uvedeno na obalu.

Avastin: aplikace v nemocnici Yusupov

Avastin se úspěšně používá při léčbě pacientů s rakovinou v nemocnici Yusupov.

Nemocnice se nachází v blízkosti centra Moskvy, má vlastní zelenou plochu a parkoviště. Klinika vytvořila komfortní podmínky pro pobyt pacientů: moderní oddělení s wi-fi, možnost lékařské péče 24 hodin denně, vlastní stravovací služba.

Nemocnice Yusupov využívá nejmodernější a nejúčinnější metody léčby rakoviny. Personál nemocnice poskytuje služby na evropské úrovni, dbá na přání pacientů a poskytuje pomoc při řešení různých problémů. Tím, že nás kontaktujete, získáte vysoce kvalitní diagnostiku a nejlepší léčbu..

Avastin

Složení

1 lahvička (4 ml) obsahuje koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku, který obsahuje 100 mg bevacizumabu (v 1 ml - 25 mg účinné látky) a neaktivní pomocné látky: dihydrát α, α-trehalózy, monohydrát fosforečnanu sodného, ​​fosforečnan sodný bezvodý, polysorbát 20 a destilovaná voda.

Formulář vydání

Koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku je dostupný ve 4 a 16 ml lahvičkách, které jsou baleny v kartonových krabičkách. Koncentrát je čirá, bezbarvá nebo opaleskující béžová kapalina.

farmaceutický účinek

Má protinádorový účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Bevacizumab je rekombinantní, geneticky upravený, hyperchimerní, tj. Blízký lidské monoklonální protilátce schopný selektivně se vázat na bioaktivní faktor VEGF a tím jej neutralizovat. Inhibicí tohoto růstového faktoru endotelu cévní stěny receptory Flt-1 a KDR dochází ke snížení vaskularizace (tvorba nových cév) a inhibici růstu novotvarů. Avastin účinně potlačuje metastatickou progresi a snižuje mikrovaskulární permeabilitu u nádorů různých typů, počínaje rakovinou tlustého střeva, prsu, pankreatu a prostaty.

Farmakokinetika je lineární a vyznačuje se nízkou clearance a distribučním objemem na pozadí dlouhého poločasu léčiva. To vám umožní dosáhnout požadované úrovně terapeutické koncentrace v krevní plazmě jednou injekcí v intervalu 14-21 dnů..

Clearance nezávisí na věku, je však o 30% vyšší s nízkou hladinou albuminu, o 7% vyšší s významnou hmotou nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnou hmotností albuminu a novotvaru.

Distribuce je 2,7 litru (ženy) a 3,3 litru (muži), což odpovídá standardnímu distribučnímu objemu imunoglobulinu G a dalších monoklonálních protilátek. Korekce dávky, s přihlédnutím k hmotnosti pacienta, v budoucnu u mužů poskytne o 17-20% větší distribuční objem než u žen.

Metabolismus a vylučování: proces je podobný přirozenému IgG - bez vazby na vaskulární endoteliální růstový faktor probíhá proteolytický katabolismus ve všech buňkách těla, včetně endotelových buněk. Poločas u žen trvá přibližně 18 dní, u mužů 20.

Indikace pro použití

Avastin se používá k léčbě různých typů rakoviny jako první linie léčby:

  • lokální rekurentní nebo metastazující (způsobený metastázami z jiného orgánu) rakovina prsu - Avastin se používá v kombinaci s chemoterapií na bázi taxanů;
  • Neoperovatelný, rekurentní nebo metastatický nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapií na bázi platiny
  • rakovina pankreatu a prostaty;
  • běžný epiteliální a recidivující karcinom vaječníků stupeň III B, III C, IV;
  • rakovina vejcovodu, včetně primárně rekurentní;
  • peritoneální rakovina v kombinaci s paclitaxelem;
  • metastatické renální buňky (RCC) - v kombinaci s interferonem α-2a;
  • glioblastom: jako monoterapie nebo s irinotekanem u pacientů (s rekurentním glioblastomem);
  • metastatický kolorektální karcinom: lék se používá v kombinaci s chemoterapií založenou na fluoropyrimidinech.

Kontraindikace

  • poškození ledvin nebo jater;
  • těhotenství a kojení;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • děti do 18 let.

Používejte opatrně, když:

  • arteriální hypertenze nebo tromboembolismus v anamnéze;
  • věková kategorie od 65 let;
  • s krvácením, hojením ran, vykašláváním krve, hemoragickou diatézou vrozeného původu a získanou koagulopatií, v kombinaci s vysokými dávkami antikoagulancií, s kardiovaskulárními chorobami nebo městnavým srdečním selháním při anamnéze, agranulocytóza, proteinurie a syndrom encefalopatie v anamnéze.

Vedlejší efekty

  • perforace gastrointestinálního traktu (vyžaduje přerušení léčby);
  • krvácení, různé krvácení, hemoptýza;
  • synkopa;
  • nevolnost, průjem nebo zácpa;
  • hypertenze;
  • dehydratace;
  • ospalost;
  • městnavé srdeční selhání;
  • sepse;
  • febrilní neutropenie;
  • bolesti hlavy;
  • ischemický záchvat;
  • astenie a slabost;
  • hypoxie;
  • stomatitida;
  • leukopenie;
  • arteriální tromboembolismus;
  • epigastrická bolest;
  • proteinurie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, myalgie;
  • absces;
  • zánět sliznic;
  • suchá kůže;
  • anorexie;
  • dysartrie;
  • periferní senzorická neuropatie;
  • zvracení a zvrácená chuť;
  • osteonekróza kostí čelisti;
  • hluboká žilní trombóza;
  • střevní obstrukce;
  • mrtvice;
  • slzení;
  • dušnost;
  • exfoliativní dermatitida;
  • supraventrikulární tachykardie;
  • rýma;
  • reakce přecitlivělosti;
  • zrakové postižení;
  • zánik funkce vaječníků;
  • změna pigmentace;
  • hypertenzní encefalopatie;
  • syndrom palmoplantární erytrodysestézie;
  • artralgie;
  • tvorba píštělí;
  • perforace nosní přepážky;
  • zvýšení teploty.

Návod k použití Avastinu (metoda a dávkování)

Při přípravě infuzního roztoku by měl být koncentrát naředěn na požadovaný objem 0,9% roztokem chloridu sodného tak, aby koncentrace bevacizumabu byla 1,4-16,5 mg / ml, a je důležité dodržovat pravidla asepsy a nejprve vyšetřit inkluze a změnu barvy. Pokyny k použití Avastinu naznačují, že je zakázáno podávat infuzní roztok proudem: kapat můžete pouze intravenózně.

Počáteční dávka se podává do 1,5 hodiny po chemoterapii, poté lze podat následující dávky před i po chemoterapii. S ohledem na dobrou toleranci se druhá infuze provede do 1 hodiny, pokud byla také dobře přenesena, pak lze zbytek provést v příštích 0,5 hodinách.

Standardní dávka v závislosti na typu rakoviny:

  • Metastatická kolorektální léčba první linie zahrnuje dávku 5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 2 týdny nebo 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny. Jako léčba druhé linie: dávka 10 mg / kg jednou za 2 týdny nebo 15 mg / kg jako infuze s intervalem 3 týdny.
  • U lokálně se opakujícího nebo metastazujícího karcinomu prsu je předepsána dávka 10 mg / kg každé 2 týdny. nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • Pro pokročilý, neresekovatelný, metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic s chemoterapií na bázi platiny (maximálně 6 cyklů chemoterapie) a poté monoterapií. Při chemoterapii založené na cisplatině je předepsána dávka 7,5 mg / kg jednou za 3 týdny. nebo chemoterapií na bázi karboplatiny - 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • U pokročilého a metastatického karcinomu ledvin se doporučuje dávka každé 2 týdny 10 mg / kg.
  • Glioblastom, rakovina vaječníků, primární peritoneální, vejcovod - 10 mg / kg jednou za 2 týdny. nebo 15 mg / kg v intervalech 3 týdnů.

Pozornost! Terapie by měla být prováděna po dlouhou dobu. Pokud se objeví známky progrese onemocnění, měla by být léčba přípravkem Avastin okamžitě ukončena..

Předávkovat

Je doprovázeno zvýšenými vedlejšími účinky a silnými bolestmi hlavy. Byly pozorovány u některých pacientů při jedné dávce 20 mg / kg. Je předepsána symptomatická léčba, protože neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Avastin je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky dextrózy. Kromě toho může zvýšit rizika v kombinaci s:

  • Sunitinib malát - vývoj mikroangiopatické hemolytické anémie.
  • Platina a taxany - vývoj infekčních komplikací, těžké neutropenie a zvýšené úmrtnosti.
  • Panitumumab, Cetuximab - zvyšuje se toxicita a letalita léků.

Podmínky prodeje

Dostupné v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Mimo dosah malých dětí, na tmavém místě. Teplota 2-8 ° C. Chraňte před mrazem.

Vzhledem k nepřítomnosti konzervačních látek není skladovatelnost připraveného roztoku delší než 24 hodin za předpokladu, že okolní teplota je 2 až 8 ° C a ředění probíhá za kontrolovaných a aseptických podmínek, jinak se za následky užívání drogy stane zodpovědnost uživatele..

Skladovatelnost

Pokud je obal neporušený - 2 roky.

speciální instrukce

Avastin v oftalmologii není určen k intravitreálnímu podání (injekce do oční dutiny), protože může způsobit nežádoucí jevy jako: infekční endoftalmitida a jiná zánětlivá onemocnění, vést ke ztrátě vidění v různé míře, včetně způsobení přetrvávající slepoty.

Během těhotenství a kojení

Lék narušuje angiogenezi plodu. Muži a ženy v plodném věku, stejně jako kojící matky během léčby Avastinem a do šesti měsíců po ukončení kurzu by měli používat antikoncepční metody.

Analogy

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Recenze o Avastinu

Recenze pacientů se liší, ale mnoho zaznamenává pokrok a zmenšení velikosti nádoru, bohužel však nemluvíme o úplném uzdravení. Pacienti si nejčastěji stěžují na vedlejší účinky - bolesti hlavy, skoky krevního tlaku, v oftalmologii byly zaznamenány případy zrakového postižení, a to až do jeho úplné ztráty..

Cena Avastinu kde koupit

Můžete si koupit drogu za cenu přibližně 20 tisíc rublů za láhev 4 ml nebo 74 700 rublů za láhev 16 ml. Cena Avastinu v Moskvě může být řádově nižší než 18 a 45 tisíc za 4 a 16 ml. Na internetu najdete reklamy jako „kupujte a prodávejte Avastin za výhodnou cenu“, ale droga se neprodává volně prodejně a je lepší nevyužívat soukromé služby, nebo alespoň kontrolovat licence a certifikáty.

Avastin v Moskvě

Avastin Návod k použití

Cena za Avastin od 0,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Avastin v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Avastin do 711 lékáren

Avastin

Název výrobce

F. Hoffmann-La Roche LTD

Země

obecný popis

Antineoplastický lék. Monoklonální protilátky

Uvolněte formulář a obal

16 ml - skleněné lahve (1) - kartonová balení

4 ml - skleněné lahve (1) - kartonová balení

Dávková forma

Koncentrát pro infuzní roztok, čirá nebo opaleskující kapalina, bezbarvá nebo světle hnědá.

Popis

Avastin je rekombinantní hyperchimerní (humanizovaná, téměř lidská) monoklonální protilátka, která se selektivně váže a neutralizuje biologicky aktivní vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Avastin® inhibuje vazbu VEGF na jeho receptory na povrchu endoteliálních buněk, což vede ke snížení vaskularizace a inhibici růstu nádoru.

Bevacizumab obsahuje plně lidské základní oblasti s oblastmi určujícími komplementaritu myší hyperchimerní protilátky, které se vážou na VEGF. Bevacizumab se vyrábí technologií rekombinantní DNA v expresním systému představovaném buňkami vaječníků čínského křečka. Bevacizumab se skládá z 214 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 149 000 daltonů.

Podávání bevacizumabu vede k potlačení progrese metastatického onemocnění a snížení mikrovaskulární permeability u různých lidských nádorů, včetně rakoviny tlustého střeva, prsu, slinivky břišní a prostaty..

Metastatický kolorektální karcinom

Avastin® v kombinaci s irinotekanem, 5-fluorouracilem a leukovorinem (IFL) jako léčba první linie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem statisticky významně zvyšuje celkové přežití ve všech podskupinách pacientů bez ohledu na věk, pohlaví, celkový stav, umístění primárního nádoru, počet postižených orgány a doba trvání metastatického onemocnění. Přidání Avastinu k IPL chemoterapii zvyšuje přežití bez progrese, celkovou míru odpovědi a dobu trvání odpovědi na léčbu.

Pokud byl Avastin předepsán (5 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s 5-fluorouracilem a leucovorinem (5-FU / LV) jako léčba první linie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem a byly zaznamenány kontraindikace léčby irinotekanem: vyšší míra objektivní odpovědi, statisticky významné zvýšení přežití bez progrese a trend směrem k vyššímu celkovému přežití ve srovnání se samotnou chemoterapií (5-FU / LV).

Pokud je Avastin předepsán (7,5 mg / kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny) v kombinaci s perorálním kapecitabinem a i.v. oxaliplatinou (XELOX) nebo když je Avastin (5 mg / kg každé 2 týdny) podáván v kombinaci s leucovorinem a bolusem 5-fluorouracilu, následovaná infuzí 5-fluorouracilu a intravenózní oxaliplatina (FOLFOX-4) vykázaly statisticky významné zvýšení přežití bez progrese ve srovnání se samotnou chemoterapií. Avastin® v kombinaci s XELOX a Avastin® v kombinaci s FOLFOX-4 mají ekvivalentní celkovou míru přežití a míru bez progrese.

Pokud je Avastin předepsán (10 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s leucovorinem a bolusem 5-fluorouracilu a poté infuzí a oxaliplatinou IV (FOLFOX-4) pacientům, kteří již dříve byli léčeni (druhá linie léčby), s pokročilého kolorektálního karcinomu došlo ke statisticky významnému zvýšení celkového přežití, přežití bez progrese a vyšší míře objektivní odpovědi ve srovnání se samotnou chemoterapií.

Lokálně se opakující nebo metastazující rakovina prsu

Avastin® (10 mg / kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny) v kombinaci s paklitaxelem jako léčba první linie u pacientů s lokálně se opakujícím nebo metastazujícím karcinomem prsu statisticky významně zvyšuje přežití bez progrese a míru objektivní odpovědi ve srovnání se samotnou chemoterapií.

Avastin® (7,5 mg / kg nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) v kombinaci s docetaxelem jako léčba první linie u pacientů s HER2-negativním metastatickým nebo lokálně se opakujícím karcinomem prsu, kteří dosud nebyli chemoterapií pro metastatické onemocnění, statisticky významně zvyšuje období přežití bez progrese a míra objektivní odpovědi versus chemoterapie samotná.

Pokročilý, nefunkční, metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic

Avastin® (15 mg / kg každé 3 týdny) v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny (karboplatina a IV paclitaxel) jako první linie léčby u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic bez dlaždicových buněk významně zvyšuje celkové přežití, přežití bez progrese a míra objektivní odpovědi versus chemoterapie samotná.

Avastin® (7,5 mg / kg nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) navíc k chemoterapii na bázi platinových léků (cisplatina a gemcitabin IV) jako první linie léčby u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic bez dlaždicových buněk statisticky významně prodlužuje dobu přežití bez progrese nemoc a míra odpovědi versus samotná chemoterapie.

Pokročilý a / nebo metastatický karcinom ledvinových buněk

Avastin® (10 mg / kg každé 2 týdny) v kombinaci s interferonem alfa-2a (9 milionů IU 3krát týdně) jako první linie léčby u pacientů s pokročilým a / nebo metastatickým karcinomem ledvin výrazně zvyšuje dobu přežití žádná progrese onemocnění a míra objektivní odpovědi ve srovnání se samotným interferonem alfa-2a.

Kombinace Avastinu® s interferonem alfa-2a vede k 22% snížení rizika úmrtí ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2a.

Snížení dávky interferonu podávaného třikrát týdně z 9 milionů IU na 6 nebo 3 miliony IU při použití v kombinaci s Avastinem nevedlo ke snížení účinnosti kombinované léčby podle indexů přežití bez příhod.

Glioblastom (gliom IV. Stupně)

Při monoterapii přípravkem Avastin® (10 mg / kg každé 2 týdny) u pacientů (n = 85) s glioblastomem s prvním nebo

Farmakinetika

Farmakokinetika Avastinu® byla studována při různých dávkách (0,1-10 mg / kg každý týden; 3-20 mg / kg každé 2 nebo 3 týdny; 5 mg / kg každé 2 týdny nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) u pacientů s různými solidní nádory.

Farmakokinetiku bevacizumabu popisuje dvoukomorový model.

Distribuce bevacizumabu je charakterizována nízkou clearance, distribučním objemem (Vc) a prodlouženým T1 / 2, což umožňuje udržovat požadovanou terapeutickou plazmatickou koncentraci léčiva, pokud se podává jednou za 2–3 týdny..

Clearance bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Clearance becicizumabu je o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a o 7% vyšší u pacientů s velkou hmotností nádoru ve srovnání s pacienty se střední hmotností albuminu a nádoru.

Farmakokinetika bevacizumabu v rozmezí dávek od 1,5 do 10 mg / kg za týden je lineární..

Vc je 2,73 l u žen a 3,28 l u mužů, což odpovídá Vc IgG a dalším monoklonálním protilátkám. Periferní Vc je 1,69 la 2,35 l u žen a mužů, pokud je bevacizumab předepisován s jinými protinádorovými léky. Po úpravě dávky s přihlédnutím k tělesné hmotnosti u mužů je Vc o 20% vyšší než u žen

Po jedné intravenózní injekci 125I-bevacizumabu jsou jeho metabolické vlastnosti podobné vlastnostem přirozené molekuly IgG, která se neváže na VEGF. Metabolismus a vylučování bevacizumabu odpovídá metabolismu a vylučování endogenního IgG, tj. se provádí hlavně proteolytickým katabolismem ve všech buňkách těla, včetně endoteliálních buněk, a nikoli v ledvinách a játrech. Vazba IgG na FcRn receptory jej chrání před buněčným metabolizmem a poskytuje dlouhý T1 / 2.

Clearance bevacizumabu je 0,188 l / u žen a 0,220 l / u mužů. Po úpravě dávky podle tělesné hmotnosti u mužů je clearance bevacizumabu o 17% vyšší než u žen. Podle dvoukomorového modelu je T1 / 2 pro ženy 18 dní, pro muže - 20

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Starší pacienti (nad 65 let)

Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl ve farmakokinetice bevacizumabu v závislosti na věku.

Děti a dospívající

O farmakokinetice bevacizumabu u dětí a dospívajících jsou k dispozici pouze omezené údaje. Dostupné údaje nenaznačují žádný rozdíl mezi clearance Vc a bevacizumabu u dětí, dospívajících a dospělých pacientů se solidními nádory..

Pacienti s poškozením ledvin nebo jater

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u pacientů s poškozením ledvin nebo jater nebyla studována, protože ledviny a játra nejsou hlavními orgány metabolismu a vylučování bevacizumabu.

Zvláštní podmínky

Léčba přípravkem Avastin může být prováděna pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorové léčby..

U pacientů užívajících Avastin® existuje zvýšené riziko gastrointestinální perforace. Vyskytly se závažné případy gastrointestinální perforace, vč. se smrtelným následkem (0,2–1% všech pacientů užívajících Avastin®). Klinické projevy gastrointestinálních perforací se lišily v závažnosti a lišily se od známek volného plynu na rentgenovém vyšetření břicha, které zmizely bez léčby, až po perforace s abscesem břicha a smrtí. V některých případech došlo k nitrobřišnímu zánětu v důsledku žaludečního vředu, nekrózy nádoru, divertikulitidy nebo kolitidy spojené s chemoterapií. Vztah mezi vznikem nitrobřišního zánětu a perforací gastrointestinálního traktu při užívání přípravku Avastin® nebyl stanoven. Při léčbě pacientů se známkami nitrobřišního zánětu přípravkem Avastin je však nutná opatrnost. Pokud dojde k perforaci, měla by být léčba přípravkem Avastin® přerušena.

Při léčbě Avastinem byly hlášeny případy tvorby píštělí, včetně smrtelných případů. Fistuly gastrointestinálního traktu se nejčastěji vyskytovaly u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (až 2% případů), méně často v jiných lokalizacích nádorů. Zřídka (0,1%) -

Vedlejší efekty

Nejzávažnější nežádoucí účinky: perforace gastrointestinálního traktu, krvácení, včetně plicního krvácení / hemoptýzy (častější u pacientů s nemalobuněčným skvamózním karcinomem plic), arteriální tromboembolismus.

U pacientů, kteří dostávali Avastin®, byly nejčastěji pozorovány: zvýšený krevní tlak, slabost nebo astenie, průjem, nevolnost a bolesti břicha.

Zvýšení krevního tlaku a rozvoj proteinurie pravděpodobně závisí na dávce..

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky různé závažnosti podle klasifikace National Cancer Institute (NCI-CTC), ke kterým dochází u pacientů, kteří dostávali Avastin® samostatně nebo v kombinaci s chemoterapií pro všechny indikace.

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (? 10%), často (? 1% -

Dodání objednávky v Moskvě

Při objednávce na Apteka.RU si můžete vybrat doručení do lékárny, která je pro vás nejvhodnější poblíž vašeho domova nebo na cestě do práce.

Všechna místa dodání v Novosibirsku - lékárny