Avastin

Avastin, lék používaný v onkologii, pomáhá potlačovat progresi onemocnění, šíření metastáz a snižuje mikrovaskulární permeabilitu. Mezinárodní název léku je bevacizumab. Avastin se úspěšně používá na klinice Yusupov k léčbě různých forem rakoviny.

Nejznámější a nejčastěji používaná monoklonální protilátka v každodenní praxi chemoterapeuta onkologa. Avastin ovlivňuje vaskulární endoteliální růstový faktor v nádorech (VEGF).

Je známo, že růst krevních cév v nádoru je nejen mnohonásobně rychlejší než v okolních zdravých orgánech a tkáních člověka, ale má také chaotickou strukturu. Bevacizumab (Avastin) strukturuje růst těchto cév, což umožňuje chemoterapeutickým lékům lépe pronikat do nádorových buněk, primárních i metastatických.

Je zřejmé, proč Avastin, původně registrovaný a schválený pro použití jako léčivo pro pacienty s kolorektálním karcinomem, rozšířil své spektrum použití. A nyní se aktivně používá při léčbě rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, nemalobuněčného karcinomu plic (kromě dlaždicových buněk), rakoviny děložního čípku, glioblastomu a rakoviny ledvin..

Avastin, na rozdíl od většiny léků, není předepisován na základě povrchu těla, ale na kilogram hmotnosti pacienta, což mu umožňuje sám vypočítat, jaká dávka léku mu bude podána. Není to však jediná oblast činnosti, kde se pacient může společně s ošetřujícím onkologem „podílet“ na vývoji terapeutické strategie... Onkologové z Yusupovské nemocnice vždy provedou užitečný vzdělávací program, aby pacient mohl rozptýlit všechny své pochybnosti o vhodnosti předepisování konkrétního léku.... A Avastin je zde spíše pravidlem než výjimkou..

Složení a forma uvolňování léčiva

Avastin se vyrábí ve formě koncentrátu používaného k přípravě roztoku. Lék může být bezbarvý nebo světle hnědý. Složení léčivého přípravku zahrnuje:

  • účinná látka: bevacizumab v koncentraci 100 mg v injekční lahvičce o objemu 4 ml a 400 mg / 16 ml;
  • pomocné látky: 16 ml - voda; 6,4 mg - polysorbát 20; 19,2 mg - bezvodý hydrogenfosforečnan sodný; 92,8 mg - monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného; 960 mg - dihydrát α, α-trehalózy.

Pro účinnou látku Avastin neexistují žádné analogy. Existují však léky s podobným mechanismem účinku: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Farmakologický účinek

Léčivá látka bevacizumab Avastin je protinádorové protilátky získané během hyperchimerizace.

Farmakodynamika

Avastin je hyperchimerní protilátka, která neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor, když se váže na své receptory, v důsledku čehož je inhibován růst vzdělávání. Zavedení účinné látky do těla vede k potlačení růstu vzdělání, snižuje vaskulární permeabilitu u různých maligních nádorů.

Farmakokinetika

Lineární farmakokinetika je pozorována, pokud je léčivo podáváno v dávkách 1-10 mg / kg po dobu 1,5 hodiny. Se zavedením uvedených dávek s intervalem 2 nebo 3 týdny je distribuční objem účinné látky u žen 2,66 litru, u mužů - 3,25 litru. Poločas bevacizumabu v těle je 18 až 23 dnů. Cena drogy je vysvětlena skutečností, že obsahuje bevacizumab, jehož výroba je spojena s vysokými náklady.

Klinická farmakologie

Pacienti, kterým je tento lék předepsán, se často ptají, kde koupit Avastin a jaké jsou jeho náklady? Tento lék je k dispozici v nemocnici Yusupov. Použití léku při léčbě různých onemocnění spojených s nádory může zvýšit průměrnou délku života a oddálit progresi rakoviny.

Lékaři onkologické kliniky nemocnice Yusupov znají zvláštnosti průběhu konkrétního onkologického onemocnění, stejně jako reakci těla na zvolený způsob léčby a mechanismus účinku léků. Každý pacient si může být jist, že mu bude poskytnuta kvalifikovaná lékařská péče a úplné informace o nemoci..

Avastin: indikace k použití

Pokyny k použití Avastinu naznačují použití drogy:

  • s metastatickým kolorektálním karcinomem v kombinaci s chemoterapií založenou na příjmu léků, deriváty fluoropyrimidinu;
  • pro metastatický karcinom prsu v kombinaci s paklitaxelem jako první linie léčby;
  • s rakovinou plic v pozdních stádiích vývoje. Avastin působí jako doplněk při chemoterapii léky, které zahrnují platinu;
  • s metastatickým karcinomem ledvinových buněk v kombinaci s interferonem;
  • s nově diagnostikovaným glioblastomem. Užívání Avastinu na toto onemocnění lze také kombinovat s radiační terapií. S progresí onemocnění nebo jeho relapsem se provádí monoterapie;
  • u rakoviny pobřišnice, vaječníků a vejcovodů je Avastin jako první léčebná linie kombinován s paklitaxelem. Pacientům, kteří dříve podstoupili léčbu těchto onemocnění, je předepsána léčba, včetně Avastinu, gemcitabinu a karboplatiny. Kombinované podávání avastinu a topotekanu nebo paclitaxelu je indikováno u pacientů s recidivujícími chorobami.

Onkologická klinika nemocnice Yusupov je vybavena špičkovým technologickým zařízením a má výkonnou diagnostickou základnu. Onkologové a chemoterapeuti v interakci s pacienty pacienta nejen léčí, ale také mu poskytují psychologickou podporu.

Kontraindikace užívání drogy

Lékaři nemocnice Yusupov při práci s pacienty provádějí komplexní diagnostiku, která umožňuje zjistit zvláštnosti průběhu onemocnění a přítomnost kontraindikací u pacienta zvolenému způsobu léčby. Hlavní kontraindikace užívání tohoto léku jsou:

  • těhotenství a kojení;
  • použití u dětí mladších 18 let;
  • selhání jater a ledvin. Účinnost a bezpečnost léku za těchto podmínek nebyla stanovena;
  • přecitlivělost na léčivou látku - bevacizumab a další složky a protilátky blízké člověku;
  • přecitlivělost na léky vyrobené z buněk vaječníků čínského křečka.

Avastin se úspěšně používá v nemocnici Yusupov.

Avastin: nežádoucí účinky

Při užívání léku jsou možné vedlejší účinky ve formě krvácení a perforace gastrointestinálního traktu. Mezi nejčastější reakce těla na Avastin patří průjem, astenie, slabost, bolesti břicha a vysoký krevní tlak. Odborníci zaznamenávají další vedlejší účinky léku z různých systémů a orgánů:

  • hematopoetický systém: krvácení, srdeční selhání, arteriální tromboembolismus, zvýšený tlak;
  • dýchací systém: plicní tromboembolismus, dušnost, hypoxie, epistaxe, rýma;
  • orgán zraku: rozmazané vidění, slzení;
  • trávicí systém: anorexie, stomatitida, průjem, zácpa, nevolnost, střevní obstrukce;
  • nervový systém: ospalost, bolesti hlavy, mrtvice;
  • močový systém: infekce močových cest, proteinurie;
  • kůže: změna barvy a suchá kůže, dermatitida;

Pokyny pro tento lék také naznačují další možné reakce, při kterých pacient zaznamenává rychlou únavu, letargii, zánět sliznic.

Interakce s jinými léky

Avastin není kompatibilní s dextrózou. S irinotekanem může lék způsobit reakce v těle, které se projevují ve formě průjmu, leukopenie. V tomto případě lékař upraví dávku podle pokynů připojených k léku. Při kombinaci Avastinu a warfarinu nedošlo u pacientů ke zvýšení frekvence krvácení. Bezpečnost a účinnost léku v kombinaci s radiační terapií nebyla potvrzena studiemi.

Cena Avastinu závisí na objemu lahve a koncentraci účinné látky..

Způsob podání a dávkování

Avastin se pacientovi podává intravenózní kapáním, trysková injekce léku je nepřijatelná. Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy. Před zavedením je Avastin v souladu s hygienickými předpisy zředěn 0,9% chloridem sodným. Koncentrace účinné látky v připraveném roztoku by měla být v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml.

První infuze trvá 90 minut, pokud po ní stav pacienta nezpůsobí obavy, do 60 minut je přijatelná druhá infuze, následné infuze se provedou do 30 minut.

Lék se používá striktně podle předpisu a doporučení lékaře nemocnice Yusupov s:

  • Léčba metastatického kolorektálního karcinomu jako první linie zahrnuje podávání 5 mg / kg Avastinu pacientovi jednou v intervalu 2 týdnů. Odborníci používají jiné schéma, které zahrnuje zavedení 7,5 mg / kg v intervalu 3 týdnů. Jako druhá linie léčby se Avastin používá po progresi onemocnění. Při určování dávky lékař bere v úvahu, zda byl lék dříve použit jako první řádek. Pokud byl Avastin pacientovi podán dříve, dávka zůstává stejná. V případě, že je Avastin předepsán poprvé, je dávka léku 10 mg / kg jednou s intervalem 2 týdny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny. Dávka pro metastatický karcinom prsu je 10 mg / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • u metastazujícího, neoperovatelného karcinomu plic doporučené dávky Avastinu: 7,5 mg / kg s intervalem 3 týdnů jako doplněk k chemoterapii na základě cisplatiny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny v kombinaci s léky s karboplatinou. Avastin - náklady na kurz se v lékárnách liší, ale počet cyklů chemoterapie by neměl být vyšší než šest. Doporučená dávka pro karcinom ledvinových buněk je 10 ml / kg jednou v intervalu 2 týdnů;
  • Při diagnostice glioblastomu je pacientovi předepsáno 10 mg / kg v intervalu 2 týdnů v kombinaci s temozolomidem. V monoterapii je dávka léku 15 mg / kg s intervalem 3 týdny;
  • rakovina vejcovodu, vaječníku nebo pobřišnice, diagnostikovaná poprvé u pacienta, naznačuje léčbu Avastinem, jehož cena je díky účinné látce vysoká, doporučené dávkování: 15 mg / kg s dvoutýdenním intervalem.

Avastin: předávkování

Příznaky předávkování jsou podobné vedlejším účinkům závislým na dávce. Pokud je pacientovi podána intravenózní dávka 20 mg / kg každé dva týdny, jsou zaznamenány silné bolesti hlavy. Pokyny k použití Avastinu naznačují potřebu symptomatické léčby v případě předávkování.

speciální instrukce

U rakoviny vaječníků a jiných nemocí by muži a ženy v plodném věku měli používat antikoncepci do šesti měsíců po léčbě přípravkem Avastin. Při užívání drogy dochází k silnému účinku na tělesné systémy, takže koncepce zdravého dítěte je možná nejméně o šest měsíců později..

Podmínky skladování léku

Uchovávejte drogu na místě chráněném před světlem a dosahem dětí. Skladovací teplota léčivého přípravku je v rozmezí od +2 ° C do +8 ° C. Podle pokynů je zmrazení drogy nepřijatelné..

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 2 roky, po jeho uplynutí je použití drogy nepřijatelné. Datum vydání Avastinu je uvedeno na obalu.

Avastin: aplikace v nemocnici Yusupov

Avastin se úspěšně používá při léčbě pacientů s rakovinou v nemocnici Yusupov.

Nemocnice se nachází v blízkosti centra Moskvy, má vlastní zelenou plochu a parkoviště. Klinika vytvořila komfortní podmínky pro pobyt pacientů: moderní oddělení s wi-fi, možnost lékařské péče 24 hodin denně, vlastní stravovací služba.

Nemocnice Yusupov využívá nejmodernější a nejúčinnější metody léčby rakoviny. Personál nemocnice poskytuje služby na evropské úrovni, dbá na přání pacientů a poskytuje pomoc při řešení různých problémů. Tím, že nás kontaktujete, získáte vysoce kvalitní diagnostiku a nejlepší léčbu..

Koupit Avastin 400 mg v Moskvě: cena, pokyny, recenze

  • Lékárna
  • Instrukce
  • Recenze

Dobře předloženo vaší pozornosti. Již mnoho let prodáváme různé druhy léků. Well Pharmacy spolupracuje s domácími i zahraničními výrobci léků. Právě zde si můžete vždy koupit Avastin 400 mg v Moskvě od švýcarské společnosti Hoffman-La Roche ORTAT. Jak jste pochopili, zaručujeme autentičnost a kvalitu.

Hned je třeba poznamenat, že všechny léky, které prodáváme, jsou skladovány ve speciálně vybavených skladech. Jejich poškození nebo porušení data vypršení platnosti je vyloučeno.

Není to jen maloobchod. Pokud máte zájem o hromadné nákupy, rádi s vámi tyto podmínky prodiskutujeme. Kontaktujte naše manažery a rádi vám zodpoví vaše dotazy. Pokud jste pouze klientem, který si chce u nás koupit lék, obraťte se o pomoc na naše vysoce kvalifikované lékárníky. Zavolejte nám sami nebo nechte své telefonní číslo.

Jaká je cena Avastinu 400mg v Well Pharmacy? Aktuální náklady na tento lék najdete vždy na našich webových stránkách. Mimochodem, existuje také instrukce pro Avastin 400 mg. Právě teď se s tím můžete seznámit. Podle informací v něm uvedených je Avastin předepsán pro metastatický kolorektální karcinom, pokročilý neoperovatelný karcinom plic, karcinom prsu, karcinom ledvinových buněk.

Pokud se rozhodnete koupit lék Avastin 400 mg, pak je nejlepší to udělat v lékárně Well.

Avastin 400 mg - inhibitor angiogeneze.

Součásti

Bevacizumab je hlavní účinná látka. Dalšími složkami jsou hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát α-trehalózy, dihydrogenfosforečnan sodný, polysorbát 20, sterilní voda. Bevacizumab obsahuje 214 aminokyselin a molekulovou hmotnost přibližně 149 000 daltonů. Použití bevacizumabu vede k ukončení metastatické progrese onemocnění a ke snížení mikrovaskulární permeability u různých lidských nádorových onemocnění..

Uvolnění

Lék je dostupný ve formě koncentrátu pro výrobu infuzí. Jedna ampulka obsahuje 400 mg nebo 16 ml.

Doporučení k použití

Lék se používá k léčbě:
- metastazující rakovina tlustého střeva nebo konečníku ve vztahu k jiným typům léků;
- neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic;
- metastatický karcinom prsu v kombinaci s jinými léky;
- glioblastom (GBM);
- metastatický karcinom ledvin.

Kontraindikace

Hlavní faktory, pro které je použití tohoto léčivého přípravku zakázáno, jsou:
- Během těhotenství a kojení;
- alergická reakce na kteroukoli ze složek léčiva;
- dětství;
- poškození ledvin a jater.

Vedlejší efekty

Následující nežádoucí účinky jsou časté (více než 30% případů): celková slabost, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa. Někdy byly hlášeny nežádoucí účinky jako: infekce horních cest dýchacích, krvácení z nosu, průjem, vypadávání vlasů
Orální vředy, bolest hlavy.

Způsob použití

Avastin se používá intravenózně. První dávka se podává do 90 minut. Dobu infuze lze zkrátit na 30 minut, pokud je dobře snášena.

Předávkovat

Nadměrné množství léku může způsobit záchvat migrény. Problém je eliminován symptomatickou terapií.

Podmínky skladování

Avastin je schopen úspěšně vykonávat své funkce po dobu 2 let od data vydání. Místo skladování by mělo být zvoleno tmavé a teplota v místnosti by neměla překročit 2-8 stupňů.

Pozornost! Popis Avastinu na této stránce je zjednodušená a aktualizovaná verze oficiálních pokynů k použití. Před nákupem nebo použitím drogy byste se měli poradit se svým lékařem a přečíst si anotaci schválenou výrobcem..

Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být použity jako vodítko k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o jmenování léku a určit dávky a způsoby jeho použití..

Avastin

Avastin 400mg / 16ml 1 ks. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Švýcarsko) Příprava: Avastin

Avastin 100mg / 4ml 1 ks. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Švýcarsko) Příprava: Avastin

Avastin 100mg / 4ml 1 ks. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Švýcarsko) Příprava: Avastin

Analogy účinných látek

Avegra biocad 25 mg / ml 16 ml koncentrát pro infuzní roztok

Biocad ZAO (Rusko) Příprava: Avegra biocad

Avegra biocad 25mg / ml 4ml koncentrát pro infuzní roztok

Biocad ZAO (Rusko) Příprava: Avegra biocad

Analogy z kategorie Antineoplastické léky

Hydrea 500mg 20 ks. kapsle

Bristol-Myers Squibb Com (Itálie) Příprava: Hydrea

Alkeran 2mg 25 ks. potahované tablety

Aspen Pharma Trading Limited (Německo) Příprava: Alkeran

Gemzar 1g 1 ks. lyofilizát pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

Eli Lilly (USA) Léčba: Gemzar

Casodex 150mg 28 ks. potahované tablety

AstraZeneca (Německo) Příprava: Casodex

Zoladex 10,8 mg 1 ks. tobolky pro subkutánní podání aplikátoru stříkačky s prodlouženým účinkem

AstraZeneca (UK) Příprava: Zoladex

Analogy z kategorie Léčivé přípravky a doplňky stravy

Alergodil 0,14 mg / dávka 10 ml nosní sprej

Meda Pharma GmbH & Co.KG (Německo) Příprava: Allergodil

Ketotifen 0,2 mg / ml 100 ml sirupu

Sopharma (Bulharsko) Příprava: Ketotifen

Diazolin 100mg 10 ks. dražé

Zyrtec 10mg 7 ks. potahované tablety

YUSB Pharma S.A. (Švýcarsko) Příprava: Zyrtec

Chlorid vápenatý 10% 10 ml 10 ks. injekce

Avastin

Analogy Avastinu

Návod k použití Avastinu

  • Složení
  • Indikace pro použití
  • Kontraindikace pro použití
  • Doporučení k použití
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • farmaceutický účinek
  • Vedlejší efekty
  • speciální instrukce
  • Předávkovat
  • Lékové interakce
  • Podmínky skladování
  • Podmínky dovolené

Složení

Léčivá látka: bevacizumab 400 mg.

Pomocné látky: dihydrát α, α-trehalózy - 960 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 92,8 mg, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný - 19,2 mg, polysorbát 20 - 6,4 mg, voda d / i - 16 ml.

Indikace pro použití Avastinu

Metastatický kolorektální karcinom:

  • v kombinaci s chemoterapií na bázi derivátů fluoropyrimidinu.

Lokálně se opakující nebo metastazující rakovina prsu:

  • jako léčba první linie v kombinaci s paclitaxelem.

Častý nefunkční, metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic:

  • jako první linie terapie vedle chemoterapie na bázi platiny.

Pokročilý a / nebo metastatický karcinom ledvinových buněk:

  • jako léčba první linie v kombinaci s interferonem alfa-2a.

Glioblastom (gliom IV. Stupně WHO):

  • v kombinaci s radiační terapií a temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem;
  • v monoterapii nebo v kombinaci s irinotekanem u pacientů s recidivou glioblastomu nebo progresí onemocnění.

Epiteliální rakovina vaječníku, vejcovodu a primární rakovina pobřišnice:

  • jako léčba první linie v kombinaci s karboplatinou a paclitaxelem pro pokročilý (stupeň IIIB, IIIC a IV stupeň FIGO) epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodu a primární peritoneální karcinom;
  • v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem pro recidivující platinový epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodu a primární peritoneální karcinom u pacientů, kteří dříve nebyli léčeni bevacizumabem nebo jinými inhibitory VEGF;
  • v kombinaci s paclitaxelem nebo topotekanem nebo pegylovaným liposomálním doxorubicinem pro recidivující platinově rezistentní epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodu a primární peritoneální karcinom u pacientů, kteří předtím nedostávali více než dva režimy chemoterapie.

Kontraindikace užívání Avastinu

  • Přecitlivělost na bevacizumab nebo na kteroukoli jinou složku léčiva, léky na bázi buněk vaječníků čínského křečka nebo na jiné rekombinantní lidské nebo blízké lidské protilátky;
  • poškození ledvin a jater (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena);
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

S opatrností: lék by měl být předepsán pro arteriální tromboembolismus v anamnéze; diabetes mellitus; pacienti starší 65 let; s vrozenou hemoragickou diatézou a získanou koagulopatií; užívání antikoagulancií k léčbě tromboembolismu před zahájením léčby přípravkem Avastin®; klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (onemocnění koronárních tepen nebo chronické srdeční selhání v historii); arteriální hypertenze; žilní tromboembolismus; hojení ran; krvácení / hemoptýza; anamnéza gastrointestinální perforace; syndrom zadní reverzibilní encefalopatie; neutropenie; proteinurie.

Doporučení k použití

Avastin se podává pouze intravenózní kapáním; je nemožné aplikovat drogu intravenózně!

Avastin není určen k intravitreálnímu podání.

Avastin je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky dextrózy.

Požadované množství Avastinu se zředí na požadovaný objem 0,9% roztokem chloridu sodného v souladu s pravidly asepsy. Koncentrace bevacizumabu v připraveném roztoku by měla být v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml.

Počáteční dávka léčiva se podává intravenózně jako infuze po dobu 90 minut. Pokud je první infuze dobře snášena, lze druhou infuzi podat do 60 minut. Pokud je infuze do 60 minut dobře snášena, lze všechny následující infuze provést do 30 minut.

Snižování dávky bevacizumabu kvůli nežádoucím účinkům se nedoporučuje. V případě potřeby je třeba léčbu přípravkem Avastin zcela nebo dočasně ukončit.

Standardní dávkovací režim

Metastatický kolorektální karcinom

Jako první linie léčby: 5 mg / kg každé 2 týdny nebo 7,5 mg / kg každé 3 týdny jako intravenózní infuze, dlouhodobě.

Doporučuje se podávat léčbu Avastinem, dokud se neobjeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity..

Jako druhá linie léčby: pacienti, kteří dříve dostávali léčbu Avastinem, mohou po první progresi onemocnění pokračovat v léčbě Avastinem, s výhradou změny režimu chemoterapie:

  • s progresí onemocnění po první linii léčby, která zahrnovala lék Avastin: 5 mg / kg 1krát za 2 týdny nebo 7,5 mg / kg 1krát za 3 týdny jako intravenózní infuze po dlouhou dobu;
  • s progresí onemocnění po první linii léčby, která nezahrnovala Avastin: 10 mg / kg jednou za 2 týdny nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze po dlouhou dobu.

Lokálně se opakující nebo metastazující rakovina prsu

Lék je předepsán v dávce 10 mg / kg jednou za 2 týdny jako intravenózní infuze po dlouhou dobu.

Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, léčba přípravkem Avastin by měla být přerušena.

Pokročilý, nefunkční, metastatický nebo recidivující nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic

Avastin je předepisován vedle chemoterapie na bázi platinových přípravků (maximální doba trvání chemoterapie je 6 cyklů), poté podávání Avastinu pokračuje jako monoterapie. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, léčba přípravkem Avastin by měla být přerušena.

  • 7,5 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze navíc k chemoterapii založené na cisplatině;
  • 15 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze navíc k chemoterapii na bázi karboplatiny.

Pokročilý a / nebo metastatický karcinom ledvinových buněk

Lék je předepsán v dávce 10 mg / kg jednou za 2 týdny jako intravenózní infuze po dlouhou dobu.

Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, léčba přípravkem Avastin by měla být přerušena.

Glioblastom (gliom IV. Stupně WHO)

U nově diagnostikovaného onemocnění: 10 mg / kg 1krát za 2 týdny ve formě intravenózní infuze v kombinaci s radiační terapií a temozolomidem po dobu 6 týdnů. Po 4týdenní přestávce je léčba přípravkem Avastin obnovena v dávce 10 mg / kg jednou za 2 týdny v kombinaci s temozolomidem. Temozolomid je předepisován ve 4týdenních cyklech, trvání léčby temozolomidem je až 6 cyklů. Podávání Avastinu dále pokračuje jako monoterapie v dávce 15 mg / kg jednou za 3 týdny. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, léčba přípravkem Avastin by měla být přerušena.

V případě opakovaného onemocnění: 10 mg / kg 1krát za 2 týdny formou intravenózní infuze po dlouhou dobu. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, léčba přípravkem Avastin by měla být přerušena.

Epiteliální rakovina vaječníků, vejcovodu a primární rakovina pobřišnice

Jako první linie léčby: 15 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze navíc k karboplatině a paclitaxelu (maximální trvání chemoterapie je 6 cyklů), pak podávání Avastinu® pokračuje jako monoterapie. Celková doba léčby přípravkem Avastin® je 15 měsíců. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, měla by být léčba přípravkem Avastin® přerušena.

S opakující se nemocí:

  • citlivé na platinové léky - 15 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem (6-10 cyklů), pak podávání Avastinu® pokračuje jako monoterapie. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, měla by být léčba přípravkem Avastin® přerušena.
  • rezistentní na platinové léky - 10 mg / kg jednou za 2 týdny jako intravenózní infuze v kombinaci s jedním z následujících léků: paclitaxel, topotekan (s týdenním podáváním topotekanu - tj. v 1., 8. a 15. každé 4 týdny) nebo pegylovaný liposomální doxorubicin nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny jako intravenózní infuze v kombinaci s topotekanem podávaným denně po dobu 5 po sobě následujících dní každé 3 týdny. Pokud se objeví známky progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, měla by být léčba přípravkem Avastin® přerušena.

Dávkovací režim pro speciální skupiny pacientů

U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávky.

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u pacientů s renální nedostatečností nebyla studována..

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla studována..

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u dětí a dospívajících nebyla stanovena..

Návod k použití, zacházení a likvidaci léku

Před použitím musí být roztok zkontrolován na mechanické nečistoty a změnu barvy..

Avastin® neobsahuje antimikrobiální konzervační látku, proto je nutné zajistit sterilitu připraveného roztoku a ihned jej použít. Pokud se lék nepoužívá okamžitě, pak za čas a podmínky skladování připraveného roztoku odpovídá uživatel..

Připravený roztok lze skladovat nejvýše 24 hodin při teplotě + 2 ° až + 8 ° C, pokud se ředění provádí za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek..

Chemická a fyzikální stabilita připraveného roztoku (v 0,9% roztoku chloridu sodného) se udržuje po dobu 48 hodin při teplotách od + 2 ° do + 30 ° C. Nepoužitý lék zbývající v lahvičce je zničen, protože neobsahuje konzervační látky.

Užívání Avastinu během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení..

Muži a ženy v plodném věku by měli během léčby přípravkem Avastin® a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby používat spolehlivé metody antikoncepce..

Avastin® může narušit plodnost žen. U většiny pacientů byla plodnost obnovena po ukončení léčby přípravkem Avastin®. Dlouhodobé účinky léčby Avastinem® na plodnost nejsou známy.

Kojení se během léčby přípravkem Avastin® a po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Avastin® nedoporučuje..

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Antineoplastický lék. Avastin® (bevacizumab) je humanizovaná rekombinantní hyperchimerní monoklonální protilátka, která se selektivně váže a neutralizuje biologicky aktivní vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Avastin® inhibuje vazbu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru na jeho receptory typu 1 a typu 2 (Flt-1, KDR) na povrchu endoteliálních buněk, což vede ke snížení vaskularizace a inhibici růstu nádoru.

Bevacizumab obsahuje plně lidské základní oblasti s oblastmi určujícími komplementaritu myší hyperchimerní protilátky, které se vážou na VEGF. Bevacizumab se vyrábí technologií rekombinantní DNA v expresním systému představovaném buňkami vaječníků čínského křečka. Bevacizumab se skládá z 214 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 149 000 daltonů.

Podávání bevacizumabu vede k potlačení progrese metastatického onemocnění a snížení mikrovaskulární permeability u různých lidských nádorů, včetně rakoviny tlustého střeva, prsu, slinivky břišní a prostaty..

Neklinické údaje o bezpečnosti

Karcinogenní a mutagenní potenciál Avastinu® nebyl studován.

Při podávání Avastinu® zvířatům byly pozorovány embryotoxické a teratogenní účinky.

U aktivně rostoucích zvířat s otevřenými růstovými zónami bylo použití Avastinu® spojeno s dysplazií chrupavkové ploténky.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Avastinu® byla studována po intravenózním podání v různých dávkách (0,1-10 mg / kg každý týden; 3-20 mg / kg každé 2 nebo 3 týdny; 5 mg / kg každé 2 týdny nebo 15 mg / kg každé 3 týdny) u pacientů s různými solidními nádory.

Farmakokinetiku bevacizumabu, stejně jako jiných protilátek, popisuje dvoukomorový model.

Distribuce Avastinu® je charakterizována nízkou clearance, nízkým distribučním objemem v centrální komoře (Vc) a dlouhým poločasem (T1 / 2), což umožňuje udržovat požadovanou terapeutickou plazmatickou koncentraci léčiva, pokud je podáván jednou za 2-3 týdny.

Clearance bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Clearance becicizumabu je o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a o 7% vyšší u pacientů s velkou hmotností nádoru ve srovnání s pacienty se střední hmotností albuminu a nádoru.

Vc je 2,73 la 3,28 l u žen, respektive u mužů, což odpovídá distribučnímu objemu IgG a dalších monoklonálních protilátek. Distribuční objem v periferní komoře (Vp) je 1,69 litru, respektive 2,35 litru u žen, pokud je bevacizumab předepsán s jinými protinádorovými léky. Po úpravě dávky s přihlédnutím k tělesné hmotnosti u mužů je Vc o 20% vyšší než u žen.

Po jedné intravenózní injekci 125I-bevacizumabu jsou jeho metabolické vlastnosti podobné vlastnostem přirozené molekuly IgG, která se neváže na VEGF. Metabolismus a vylučování bevacizumabu odpovídá metabolismu a vylučování endogenního IgG, tj. se provádí hlavně proteolytickým katabolismem ve všech buňkách těla, včetně endoteliálních buněk, a nikoli ledvinami a játry. Vazba IgG na neonatální receptory pro krystalizující fragment IgG (receptory FcRn) jej chrání před buněčným metabolismem a poskytuje dlouhý T1 / 2.

Farmakokinetika bevacizumabu v rozmezí dávek od 1,5 do 10 mg / kg za týden je lineární..

Clearance bevacizumabu je 0,188 l / den u žen a 0,220 l / den u mužů. Po úpravě dávky podle tělesné hmotnosti u mužů je clearance bevacizumabu o 17% vyšší než u žen. Podle dvoukomorového modelu je T1 / 2 pro ženy 18 dní, pro muže - 20 dní.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů

Starší pacienti (nad 65 let)

Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl ve farmakokinetice bevacizumabu v závislosti na věku.

Děti a dospívající

O farmakokinetice bevacizumabu u dětí a dospívajících jsou k dispozici pouze omezené údaje. Dostupné údaje nenaznačují žádný rozdíl mezi clearance Vd a bevacizumabu u dětí, dospívajících a dospělých pacientů se solidními nádory..

Pacienti s poškozením ledvin nebo jater

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u pacientů s poškozením ledvin nebo jater nebyla studována, protože ledviny a játra nejsou hlavními orgány metabolismu a vylučování bevacizumabu.

Nežádoucí účinky Avastinu

Nejzávažnější nežádoucí účinky: gastrointestinální perforace, krvácení, včetně plicního krvácení / hemoptýzy (častější u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic), arteriální tromboembolismus.

U pacientů užívajících Avastin® jsou nejčastěji pozorovány: zvýšený krevní tlak, slabost nebo astenie, průjem a bolesti břicha.

Zvýšení krevního tlaku a rozvoj proteinurie pravděpodobně závisí na dávce..

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky všech stupňů závažnosti podle klasifikace NCI-CTC (National Cancer Institute), které se vyskytly u pacientů, kteří dostávali Avastin® v kombinaci s různými režimy chemoterapie pro všechny indikace..

Následující kritéria se používají k popisu frekvence nežádoucích účinků:

  • velmi často (≥ 10%);
  • často (≥ 1%-