Reaferon - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tobolky Lipint, injekce v ampulích pro injekce EU, suspenze EU Lipint) léky na léčbu herpesu, hepatitidy a jiných virových onemocnění u dospělých, dětí a těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití léku Reaferon. Jsou uvedeny recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na použití Reaferonu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivní přidání vašich recenzí o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Reaferonova analoga v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používejte k léčbě oparu, hepatitidy a jiných virových onemocnění a novotvarů u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Reaferon je interferon. Jedná se o vysoce čištěný sterilní protein obsahující 165 aminokyselin. Totožné s lidským leukocytovým interferonem alfa-2a. Má antivirovou, protinádorovou a imunomodulační aktivitu. Je možné, že mechanismus antivirového a protinádorového působení je spojen se změnou v syntéze RNA, DNA a proteinů. Inhibuje virovou replikaci v buňkách infikovaných virem. Zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a zvyšuje specifický cytotoxický účinek lymfocytů na cílové buňky.

Reaferon EC Lipint je antivirové a imunomodulační léčivo, je to rekombinantní lidský interferon alfa 2b, uzavřený v liposomech a lyofilizovaný.

Složení

Interferon alfa 2a + pomocné látky (Reaferon EC).

Interferon alfa 2b + pomocné látky (Reaferon Lipint).

Lidský rekombinantní interferon alfa 2b + pomocné látky (Reaferon EC Lipint).

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace interferonu alfa-2a pozorována po 3,8 hodinách. Po subkutánním podání je maximální koncentrace dosažena po 7,3 hodinách. Vd po intravenózním podání na pozadí rovnovážné koncentrace je v průměru 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a podléhá rychlému metabolismu v ledvinách a v menší míře v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Indikace

Novotvary lymfatického systému a hematopoetického systému:

  • vlasatobuněčná leukémie;
  • mnohočetný myelom;
  • kožní T-buněčný lymfom;
  • chronická myeloidní leukémie;
  • trombocytóza u myeloproliferativních onemocnění;
  • nízký stupeň nehodgkinského lymfomu.
  • Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS bez anamnézy oportunních infekcí;
  • pokročilý karcinom ledvinových buněk;
  • melanom s metastázami;
  • melanom po chirurgické resekci (tloušťka nádoru větší než 1,5 mm) při absenci postižení lymfatických uzlin a vzdálených metastáz.
  • chronická aktivní hepatitida B u dospělých se značkami virové replikace (pozitivní na HBV-DNA, DNA polymerázu, HBeAg);
  • chronická aktivní hepatitida C u dospělých s protilátkami proti viru hepatitidy C nebo HCV RNA v séru a se zvýšenou aktivitou ALT bez známek jaterní dekompenzace (Child-Pugh třída A);
  • genitální bradavice;
  • nemoci způsobené viry Herpes simplex typu 1 a 2 a Varicella zoster (včetně herpes simplex a herpes zoster, opakovaného herpesu na obličeji, genitáliích, herpetické gingivitidy a stomatitidy);
  • prevence a léčba chřipky a akutních respiračních infekcí u dospělých a dětí;
  • klíšťová encefalitida.

Atopická onemocnění, alergická rinokonjunktivitida, bronchiální astma během specifické imunoterapie.

Urogenitální chlamydiová infekce u dospělých.

Uvolněte formuláře

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci 0,5, 1, 3 a 5 milionů IU (Reaferon EC) (injekce v injekčních ampulích).

Tobolky 500 000 IU (Reaferon Lipint).

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro orální podání 250 000 a 500 000 IU (Reaferon ES Lipint).

V době popisu léku v adresáři neexistují žádné jiné lékové formy, ať už jsou to čípky nebo tablety..

Návod k použití a dávkovací režim

Injekce Reaferon EU

Intramuskulárně (v ohnisku nebo pod lézí), subkonjunktiválně, topicky. Akutní hepatitida B - 1 milion IU intramuskulárně 2krát denně po dobu 5-6 dnů (kurz - 15 milionů IU); chronická aktivní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát týdně po dobu 1-2 měsíců; chronická aktivní hepatitida B a D (se známkami jaterní cirhózy) - 250-500 tisíc IU denně / m 2krát týdně po dobu 1 měsíce; vlasatobuněčná leukémie - 3–6 milionů IU denně po dobu 2 měsíců (kurz - 420–600 milionů IU); rakovina ledvin - 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů (kurz - 120-300 milionů IU); stromální keratitida a keratoiridocyklitida - subkonjunktiválně 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně (kurz - 15-25 injekcí).

Kapsle Reaferon Lipint

Lék se užívá perorálně, 30 minut před jídlem..

Při léčbě chřipky a ARVI: 500 000 IU (1 tobolka) denně 2krát denně po dobu 5 dnů.

Pro prevenci chřipky a ARVI: 500 000 IU (1 tobolka) denně, dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce.

Pokud je polykání obtížné, kapsle se opatrně otevřou a obsah se zapije trochou vody.

Suspenze Reaferon EC Lipint

Lék je určen k perorálnímu podání. Bezprostředně před použitím přidejte k obsahu lahve 1–2 ml destilované nebo chlazené převařené vody. Protřepávejte 1 až 5 minut, aby se vytvořila homogenní suspenze.

U akutní hepatitidy B se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu: dospělým a dětem ve školním věku je předepsán 1 milion IU 2krát denně po dobu 10 dnů; děti předškolního věku (od 3 do 7 let) - 500 tisíc ME 1krát denně po dobu 10 dnů nebo po delší době po kontrolních biochemických krevních testech (do úplného klinického uzdravení).

U chronické hepatitidy B v aktivních a neaktivních replikativních formách, stejně jako u chronické hepatitidy B spojené s glomerulonefritidou, se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu: dospělým a dětem ve školním věku se předepisuje 1 milion IU 2krát denně 10 dní a poté přepněte na zavedení 1krát v noci každý druhý den po dobu 1 měsíce; děti předškolního věku (od 3 do 7 let) - 500 tisíc IU 2krát denně po dobu 10 dnů a poté přejít na zavedení 500 tisíc IU 1krát v noci každý druhý den po dobu 1 měsíce.

Při provádění specifické imunoterapie se lék užívá ráno, 30 minut po jídle, podle následujícího schématu: u alergické rinokonjunktivitidy je dospělým předepsáno 500 tisíc IU denně po dobu 10 dnů (kursová dávka - 5 milionů IU); u dospělých s atopickým bronchiálním astmatem - 500 tisíc IU jednou denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU každý druhý den po dobu 20 dnů. Celková doba léčby je 30 dní.

Pro prevenci chřipky a akutních respiračních infekcí se lék užívá 30 minut před jídlem; dospělým a dětem starším 15 let je během nárůstu výskytu předepsáno 500 tisíc IU 2krát týdně po dobu 1 měsíce; děti od 3 do 15 let - 250 tisíc IU 2krát týdně po dobu 1 měsíce během nárůstu výskytu. Při léčbě chřipky a akutních respiračních infekcí pro dospělé a děti starší 15 let - 500 tisíc IU 2krát denně po dobu 3 dnů; děti od 3 do 15 let - 250 tisíc IU 2krát denně po dobu 3 dnů.

Při komplexní terapii urogenitálních infekcí je dospělým předepsáno 500 tisíc IU dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Vedlejší účinek

  • letargie;
  • horečka;
  • zimnice;
  • bolest svalů;
  • bolest hlavy;
  • bolest kloubů;
  • zvýšené pocení;
  • závrať;
  • zrakové postižení;
  • Deprese;
  • zmatek vědomí;
  • nervozita;
  • úzkost;
  • poruchy spánku;
  • třes;
  • silná ospalost;
  • křeče;
  • poruchy mozkové cirkulace;
  • ischemická retinopatie;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem;
  • snížení tělesné hmotnosti;
  • nadýmání;
  • pálení žáhy;
  • relapsy peptického vředu a krvácení z gastrointestinálního traktu;
  • změny krevního tlaku;
  • otok;
  • cyanóza;
  • arytmie;
  • bušení srdce;
  • bolest na hrudi;
  • mírná dušnost;
  • kašel;
  • plicní otok;
  • příznaky chronického srdečního selhání;
  • náhlá srdeční zástava;
  • infarkt myokardu;
  • zvýšené hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové v krevní plazmě;
  • trombocytopenie, snížený hemoglobin a hematokrit;
  • vyrážka;
  • svědění;
  • alopecie;
  • suchá kůže a sliznice;
  • rýma;
  • krvácení z nosu;
  • individuální nesnášenlivost interferonových přípravků.

Kontraindikace

  • závažné srdeční onemocnění (včetně anamnézy);
  • těžká renální dysfunkce;
  • těžká dysfunkce jater;
  • závažné poruchy myeloidní linie hematopoézy;
  • křeče a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému;
  • chronická hepatitida s těžkou dekompenzací nebo cirhózou jater;
  • chronická hepatitida u pacientů léčených nebo nedávno užívajících imunosupresivní léčbu (s výjimkou krátkodobé léčby steroidy);
  • pacienti s chronickou myeloidní leukemií (pokud má pacient příbuzného s HLA a v blízké budoucnosti se chystá nebo může podstoupit alogenní transplantaci kostní dřeně);
  • přecitlivělost na rekombinantní interferon alfa-2a;
  • těžká alergická onemocnění;
  • těhotenství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství.

Není známo, zda se interferon alfa-2b vylučuje do mateřského mléka. Je-li to nutné, mělo by o ukončení kojení rozhodnout použití během laktace.

Ženy v plodném věku by měly během léčby používat spolehlivou antikoncepci.

speciální instrukce

Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, s imunosupresivními léky (včetně glukokortikosteroidů (GCS) pro systémové použití).

Během užívání drogy se nedoporučuje pít alkohol.

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin, jater, krvetvorby kostní dřeně, s tendencí k sebevražedným pokusům.

U pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému je možná arytmie. Pokud se arytmie nesnižuje nebo nezvyšuje, je třeba dávku snížit dvakrát nebo léčbu ukončit.

Během léčby je nutné sledovat neurologický a duševní stav..

Při výrazném potlačení hematopoézy kostní dřeně je nutné pravidelně studovat složení periferní krve.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

V závislosti na dávkovacím režimu a individuální citlivosti pacienta může interferon alfa-2a ovlivnit rychlost reakce, schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, včetně řízení vozidel, práce se stroji a mechanismy.

Lékové interakce

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P450, a proto při současném použití ovlivňuje metabolismus cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu, některých cytostatik.

Lék může zvýšit neurotoxický, myelotoxický nebo kardiotoxický účinek dříve předepsaných léků nebo současně s nimi.

Analogy léku Reaferon

Strukturní analogy účinné látky:

  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Lidský rekombinantní interferon alfa 2b;
  • Interální;
  • Interferenční;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon EU;
  • Reaferon EC Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alfa R..

AMPULKY REAFERON-ES

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Těhotenství
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Složení

Reaferon-EC je lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a pro místní použití. Obsahuje lidský rekombinantní interferon alfa-2b jako účinnou látku - protein syntetizovaný kmenem E. coli, do jehož genetického aparátu jsou vloženy dva geny lidského leukocytového interferonu alfa-2. Totožné s lidským leukocytovým interferonem alfa-2.
Lék Reaferon-EC má antivirovou, protinádorovou, imunomodulační aktivitu.
Při parenterálním podání podléhá Reaferon-EC degradaci, která se částečně vylučuje beze změny, hlavně ledvinami. Jako všechny interferony, iu některých jedinců může při dlouhodobém užívání způsobit droga výskyt protilátek proti interferonu, což může vést ke snížení terapeutického účinku.

Indikace pro použití

Reaferon-EC se používá v komplexní terapii u dospělých:
- u akutní virové hepatitidy B - středně závažné a těžké formy na začátku ikterického období až do 5. dne žloutenky (později je podávání léku méně účinné; lék není účinný při rozvoji jaterního kómatu a cholestatického průběhu onemocnění);
- s akutní vleklou hepatitidou B a C, chronickou aktivní hepatitidou B, C a D bez známek cirhózy a se známkami jaterní cirhózy;
- s virovou (chřipka, adenovirová, enterovirová, herpetická, příušnice), virově-bakteriální a mykoplazmatická meningoencefalitida. Užívání léku je nejúčinnější během prvních 4 dnů onemocnění;
- s virovou konjunktivitidou, keratokonjunktivitidou, keratitidou, keratouveitidou;
- ve stadiu IV rakoviny ledvin, vlasatobuněčných leukémií, maligních kožních lymfomů (plísňové mykózy, primární retikulózy), Kaposiho sarkomu, rakoviny kůže bazálních buněk a skvamózních buněk, keratoakantomu, chronické myeloidní leukémie, histeocytózy-X, subleukemické myelózy;
- s roztroušenou sklerózou.
Reaferon-EC se používá v komplexní terapii u dětí: s akutní lymfoblastickou leukémií v období remise po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise); s respirační papilomatózou hrtanu, počínaje dalším dnem po odstranění papilomů.

Způsob aplikace

Průběh léčby je od 15 do 25 injekcí.
Místní aplikace
Pro místní použití se obsah ampule léčiva rozpustí v 5,0 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. V případě skladování roztoku léčiva je nutné při dodržení pravidel aseptiky a antiseptik přenést obsah ampule do sterilní lahve a roztok uchovávat v chladničce při teplotě 4 - 10 ° C po dobu nejvýše 12 hodin.
Při konjunktivitidě a povrchové keratitidě se 2 kapky roztoku aplikují na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Jakmile zánět zmizí, počet instilací se sníží na 3-4. Průběh léčby je 2 týdny.

Vedlejší efekty

Při parenterálním podání léku Reaferon-EC jsou možné zimnice, horečka, únava, kožní vyrážky a svědění, stejně jako leuko- a trombocytopenie, v případě posledně jmenovaného je vyžadován krevní test 2-3krát denně. týden. Při perifokálním podání lokální zánětlivá reakce. Tyto vedlejší účinky obvykle nebrání dalšímu užívání léku..
Při lokální aplikaci léku na sliznici oka je možná infekce spojivek, hyperémie sliznice oka, jednotlivé folikuly, edém spojivky dolního fornixu.
S výraznými lokálními a obecnými nežádoucími účinky by mělo být podávání léku přerušeno.

Kontraindikace

Lék Reaferon-EC je kontraindikován: při těžkých formách alergických onemocnění; během těhotenství.

Těhotenství

Užívání léku Reaferon-EC během těhotenství je kontraindikováno.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu cytochromů P-450, a proto ovlivnit metabolismus cimetidinu, fenytoinu, curantilu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik. Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve předepsaných nebo současně užívaných léků.
Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, s imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem kortikosteroidů).
K léčbě infekčních zánětlivých a virových onemocnění může být léčivo použito jako součást kombinované terapie s antibakteriálními léky, glukokortikoidy a antivirotiky (Ribavirin, Zidovudin atd.).
Pití alkoholu během léčby se nedoporučuje.

Podmínky skladování

Přepravujte a skladujte v souladu s požadavky SP 3.3.2.1248-03 na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 8 ° С.
Udržujte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

V ampulích 500 000 ME nebo 1 000 000 ME nebo 3 000 000 ME nebo 5 000 000 ME; 5 ampulek v blistru; 1 nebo 2 buněčné balíčky v kartonové krabici.

Reaferon-EC (Reaferon-EC)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Indikace léku Reaferon-EC
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léčiva Reaferon-EC
  • Doba použitelnosti léku Reaferon-EC
  • Pokyny pro lékařské použití
  • Ceny v lékárnách

Farmakologické skupiny

  • Antivirotika (kromě HIV)
  • Interferony

Složení a forma uvolnění

1 ampule se suchou injekční látkou obsahuje interferon alfa-2b 0,5; 1; 3 nebo 5 milionů IU, ne více než 5 mg dárcovského albuminu a 9,5 mg chloridu sodného; v balení po 10 kusech s ampulkovým nožem nebo vertikutátorem nebo v blistrovém balení po 5 nebo 10 kusech.

farmaceutický účinek

Indikace léku Reaferon-EC

Virová hepatitida B, C, D, virová, virově-bakteriální a mykoplazmatická meningoencefalitida, virová konjunktivitida, keratokonjunktivitida, keratitida, keratouveitida, rakovina ledvin ve stadiu IV, leukémie z vlasových buněk, maligní kožní lymfomy, kožní sarkom a bazocelulární karcinom (Kaposi), roztroušená skleróza, lymfoblastická leukémie u dětí, respirační papilomatóza hrtanu.

Kontraindikace

Aplikace během těhotenství a kojení

Vedlejší efekty

Horečka, zimnice, leuko- a trombocytopenie, kožní alergické reakce.

Způsob podání a dávkování

V / m (v ohnisku nebo pod lézí), subkonjunktiválně, lokálně. Akutní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát denně po dobu 5-6 dnů (kurz - 15 milionů IU); chronická aktivní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát týdně po dobu 1-2 měsíců; chronická aktivní hepatitida B a D (se známkami jaterní cirhózy) - 250-500 tisíc IU denně / m 2krát týdně po dobu 1 měsíce; vlasatobuněčná leukémie - 3–6 milionů IU denně po dobu 2 měsíců (kurz - 420–600 milionů IU); rakovina ledvin - 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů (kurz - 120-300 milionů IU); stromální keratitida a keratoiridocyklitida - subkonjunktiválně 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně (kurz - 15-25 injekcí).

speciální instrukce

Neobsahuje více než 5 mg albuminu z krve dárce, který prošel kontrolou na nepřítomnost antigenu HBs a protilátek proti HIV.

Podmínky skladování léčiva Reaferon-EC

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Reaferon-EC

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Reaferon-EU

Složení

Jedna ampulka s léčivem obsahuje 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME nebo 5 000 000 ME účinné látky.

  • 4,5 mg - lidský dárcovský albumin;
  • od 8,09 do 9,07 mg - chlorid sodný;
  • 2,74 až 3,82 mg - hydrogenfosforečnan dodekahydrát sodný;
  • od 0,37 do 0,58 mg - dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Formulář vydání

Reaferon-EC je lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro následné místní použití i injekce.

Jedno balení obsahuje 5 nebo 10 ampulí s 1 ml prášku.

farmaceutický účinek

Antineoplastický, antivirový, imunomodulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lyofilizát se skládá z lidského rekombinantního proteinu interferonu alfa-2b, lyofilizovaného a uzavřeného v liposomech.

Léčivo mění vlastnosti buněčných membrán, které nejsou infikovány virem, a tím brání průniku viru do buňky. Spouští mechanismus syntézy určitých specifických enzymů, které zabraňují syntéze proteinů a replikaci RNA viru, čímž vykazují antivirový účinek.

Antiproliferativní aktivita je způsobena přímým účinkem, který způsobuje transformace v cytoskeletu a buněčné membráně, které regulují procesy buněčného metabolismu a diferenciace, což zase brání proliferaci hlavně nádorových buněk. Interferon také ovlivňuje expresi některých onkogenů, jako by normalizoval transformaci neoplastických buněk, čímž inhibuje růst nádoru.

Mechanismus imunomodulačního působení je způsoben aktivací přirozených zabíječských buněk a makrofágů, které se aktivně podílejí na imunitní odpovědi na nádorové buňky.

Při parenterálním podání se degraduje.

Vylučováno hlavně močí, určité množství nezměněno.

Indikace pro použití

Lék je určen ke komplexní léčbě dospělých pacientů s následujícími chorobami:

  • akutní virová hepatitida B v těžkých a středně těžkých formách až do pátého dne žloutenky (neúčinná v pozdějších obdobích tohoto období, neúčinná při vývoji jaterního kómatu a cholestatické patologie);
  • akutní vleklá hepatitida B a C, stejně jako chronická aktivní hepatitida B, C a D bez příznaků cirhózy;
  • mykoplazma, virová (adenovirus, chřipka, enterovirus, příušnice, opar), stejně jako virová-bakteriální meningoencefalitida (nejúčinnější během prvních 4 dnů nemoci);
  • virová keratitida, konjunktivitida, keratouveitida, keratokonjunktivitida;
  • Stupeň IV rakoviny ledvin, vlasatobuněčná leukémie, maligní lymfomy kůže (primární retikulóza, mykotické mykózy), Kaposiho sarkom, spinocelulární a bazální buněčný karcinom, chronická myeloidní leukémie, keratoakantom, histiocytóza-X, esenciální trombocytopenie;
  • roztroušená skleróza.

Komplexní léčba dětských pacientů:

  • akutní lymfoblastická leukémie ve fázi remise (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii;
  • respirační papilomatóza hrtanu.

Kontraindikace

  • závažné alergické projevy;
  • období těhotenství;
  • individuální přecitlivělost na interferon.

Vedlejší efekty

Pokud se lék podává parenterálně, jsou možné následující:

  • únava;
  • zvýšení teploty;
  • zimnice;
  • kožní vyrážky a svědění;
  • trombocytopenie;
  • leukopenie.

Při podávání perifokálně:

  • lokální zánětlivé reakce.

Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou důvodem k přerušení léčby..

Při lokální aplikaci na sliznici orgánů zraku jsou možné následující:

  • hyperemie sliznice oka;
  • otok spojivky;
  • infekce spojivek;
  • jednotlivé folikuly.

V případě nežádoucích účinků výrazné povahy by mělo být podávání léku přerušeno.

Návod k použití Reaferon-EC (metoda a dávkování)

Reaferon-EC se používá subkonjunktiválně, lokálně, pod lézí nebo přímo do samotné léze - intramuskulárně.

Těsně před zákrokem se prášek jedné ampule léčiva rozpustí v 1 ml vody na injekci pro intramuskulární podání nebo v 5 ml pro lokální a subkonjunktivální podání. Doba pro rozpuštění prášku je od 2 do 4 minut, výsledný roztok léčiva by měl být bez cizích inkluzí a zcela průhledný.

Při léčbě různých onemocnění přípravkem Reaferon návod k použití doporučuje následující dávky:

Léčba akutní hepatitidy B zahrnuje intramuskulární injekce přípravku Reaferon-EC dvakrát denně v dávce 1 000 000 IU. Léčba se provádí po dobu 5-6 dnů, poté se dávka sníží o polovinu na 1 000 000 IU denně. Při snížené dávce léčba pokračuje dalších 5 dní. Po provedení kontrolních biochemických krevních testů a v případě potřeby lze v léčbě pokračovat po dobu 14 dnů v dávce 1 000 000 IU se zavedením 2krát za 7 dní. Celková dávka kurzu je 15 000 000–21 000 000 IU.

Akutní hepatitida B a chronická hepatitida B v aktivní fázi, které projdou bez přidání delta infekce a příznaků jaterní cirhózy, vyžadují dávku léku ve výši 1 000 000 IU a podávají se intramuskulárně 2krát každých 7 dní po dobu 30-60 dnů. S negativním účinkem léčby je průběh léčby prodloužen na 90-180 dní nebo 2-3 kurzy jsou prováděny po dobu 30-60 dnů s přerušením od 30 dnů do šesti měsíců.

Terapie akutní vleklé a chronické aktivní hepatitidy C bez příznaků jaterní cirhózy se provádí intramuskulárně v dávce 3 000 000 IU, podávané 3krát každých 7 dní, průběh léčby je 6-8 měsíců. Léčba je možné prodloužit až na 12 měsíců, pokud léčba nemá pozitivní účinek. Druhý kurz lze předepsat po 3–6 měsících.

Průběh léčby chronické aktivní hepatitidy D bez příznaků cirhózy je 30 dní a skládá se ze dvou intramuskulárních injekcí týdně v dávce 500 000–1 000 000 IU. V případě potřeby můžete léčbu opakovat po 1-6 měsících.

Dávka léčiva pro aktivní chronickou hepatitidu B nebo D s příznaky jaterní cirhózy je 250 000 - 500 000 IU denně, podávaná intramuskulárně po dobu 30 dnů, dvakrát týdně. Pokud se objeví příznaky dekompenzace, jsou předepsány opakované podobné kúry s přerušením nejméně 60 dnů.

Léčba rakoviny ledvin začíná denní dávkou 3 000 000 IU podávanou intramuskulárně po dobu 10 dnů. Lze provádět opakované kúry s udržováním předchozí dávky v intervalech 3 týdnů. Zpravidla se provádí 3 až 9 cyklů nebo více s celkovou dávkou léku od 120 000 000 IU do 300 000 000 IU a ještě více..

Denní intramuskulární dávka přípravku Reaferon-EC pro léčbu vlasatobuněčné leukémie se pohybuje v rozmezí 3 000 000 až 6 000 000 IU, přičemž léčba trvá až 2 měsíce. Normalizace hemogramu umožňuje snížit denní dávku léku na 1 000 000 až 2 000 000 IU. Udržovací léčba se provádí po dobu 6-7 týdnů v dávce 3 000 000 IU, intramuskulárně dvakrát každých 7 dní. Celková dávka je 420 000 000–6 000 000 000 IU a ještě více.

Terapie lymfoblastické leukémie u pediatrických pacientů prováděná v remisi (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii je předepsána v dávce 1 000 000 IU intramuskulárně. Injekce se podávají jednou za 7 dní po dobu 6 měsíců, poté přecházejí na 1 injekci každé 2 týdny. Průběh léčby je obvykle 2 roky. Současně se doporučuje podpůrná chemoterapie.

Chronická myeloidní leukémie je léčena dávkou 3 000 000 IU, podávanou intramuskulárně každý den nebo ve dvojité dávce každý druhý den. Délka léčby je od 2,5 měsíce do 6 měsíců.

K léčbě histiocytózy-X se doporučuje intramuskulární podání přípravku Reaferon-EC, které se provádí v denní dávce 3 000 000 IU po dobu 30 dnů. Je možné provádět opakované kurzy po dobu 1-3 let s přestávkami 1-2 měsíce.

Pro korekci hyperthrombocytózy u esenciální trombocytopenie a subleukemické myelózy jsou předepsány intramuskulární injekce přípravku Reaferon-EC v denní dávce 1 000 000 IU. Průběh terapie je 20 dní.

U Kaposiho sarkomu a maligních lymfomů je doporučená intramuskulární denní dávka léku 3 000 000 IU. Léčba se provádí po dobu 10 dnů v kombinaci s cytostatiky (cyklofosfamid, prospidin) a glukokortikoidy.

Terapie retikulosarkomatózy a nádorové fáze mykózy houbami se provádí ve formě intramuskulárních injekcí v dávce 3 000 000 IU, střídajících se s injekcemi do léze v dávce 2 000 000 IU. Průběh terapie je 10 dní. U pacientů s plísňovou mykózou v erytrodermickém stádiu, zvýšení teploty nad 39 ° C a exacerbace postupu slouží podávání léku jako signál k ukončení léčby. Se slabě vyjádřeným terapeutickým účinkem se provede druhý kurz po 10-14 dnech. Když je dosaženo pozitivní klinické odpovědi, je předepsán udržovací průběh léčby v dávce 3 000 000 IU, podávaný jednou za 7 dní po dobu 6-7 týdnů.

Denní dávka léku při léčbě juvenilní respirační papilomatózy hrtanu je 100 000-150000 IU na kilogram tělesné hmotnosti. Toto ošetření se provádí po dobu 45-50 dnů. Poté přejdou na zavedení podobné dávky během jednoho měsíce, třikrát týdně. Další dva kurzy léčby se provádějí s přestávkou 2-6 měsíců.

Pyramidový syndrom roztroušené sklerózy je léčitelný v dávce 1 000 000 IU intramuskulárně 3krát denně. Cerebelární syndrom roztroušené sklerózy - 1 000 000 IU intramuskulárně 1–2krát denně. Průběh léčby je v obou případech 10 dní, poté přecházejí na injekce ve stejné dávce 1krát za 7 dní po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka léku se pohybuje od 50 000 000 do 60 000 000 IU.

Perifokální podávání léku Reaferon-EC se doporučuje k léčbě spinocelulárního karcinomu, bazocelulárního karcinomu a keratoakantomu. Lék se podává jednou denně přímo pod lézí v dávce 1 000 000 IU po dobu 10 dnů každý den. V případě závažných zánětlivých reakcí v místě vpichu se injekce provádějí po 1-2 dnech. V případě potřeby je po ukončení léčby předepsána kryodestrukce..

U keratoiridocyklitidy a stromální keratitidy se doporučuje subkonjunktivální podání v denní dávce 60 000 IU s objemem roztoku 0,5 ml každý den nebo každý druhý den. Injekce se provádějí v lokální anestézii, což je 0,5% roztok Dikainu. Celý průběh léčby je 15 až 25 injekcí.

Při povrchové keratitidě a zánětu spojivek se doporučuje lokální aplikace roztoku léčiva. Procedura spočívá v aplikaci 2 kapek roztoku na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Jak zánětlivé projevy ustupují, počet instalací se sníží na 3-4 za den. Průběh léčby je 14 dní.

Pro přípravu topicky použitého roztoku rozpusťte obsah jedné ampule Reaferonu-EC v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravený léčivý přípravek lze skladovat nejvýše 12 hodin v chladničce při teplotě 2-8 ° C.

Předávkovat

Vzhledem k výše uvedeným doporučeným dávkám léku Reaferon-EC je jeho předávkování nepravděpodobné.

Interakce

U pacientů s výraznou pyrogenní reakcí na Reaferon-EC (tělesná teplota 39 ° C a více) se doporučuje kombinované užívání indomethacinu.

Interferon alfa-2b může ovlivnit metabolismus fenytoinu, cimetidinu, dipyridamolu, diazepamu, teofylinu, warfarinu, propranololu a některých cytostatik.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

V chladničce při teplotě nepřesahující 8 ° C..

Skladovatelnost

speciální instrukce

Pokud se objeví leukocytopenie a trombocytopenie, je třeba provádět krevní testy s frekvencí 2-3krát týdně..

Při výrazných obecných a místních reakcích negativní povahy musí být podávání léku Reaferon-EC zastaveno.

Při dlouhodobém užívání interferonů se u některých jedinců mohou vyvinout protilátky, což povede ke snížení terapeutického účinku.

Návod k použití Reaferon-EC-Lipint ® (Reaferon-EC-Lipint)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Kontakty pro dotazy:

Dávkové formy

reg. Ne: Р N000821 / 01 od 26.06.13 - neurčitě
Reaferon-EC-Lipint ®
reg. №: ЛСР-000011 ze dne 20.03.07 - neurčitě
reg. Ne: Р N000821 / 01 od 26.06.13 - neurčitě
reg. №: ЛСР-000011 ze dne 20.03.07 - neurčitě
reg. Ne: ЛСР-000011 ze dne 28.03.07 - neurčitě
reg. No: Р N000821 / 01 from 26.06.13 - neurčitě

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Reaferon-EC-Lipint ®

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro orální podání ve formě prášku nebo porézní hmoty bílé nebo nažloutlé barvy; je povoleno úplné nebo částečné loupání z povrchu sklenice láhve za vzniku tabletovité formy, hygroskopické.

1 fl.
lidský rekombinantní interferon alfa-2b250 tisíc IU
- " -500 tisíc IU
- " -1 milion IU

Pomocné látky: chlorid sodný - 8,01 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,52 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,56 mg, lipoid C100 (fosfolipidy (směs s obsahem fosfatidylcholinu nejméně 94%)) - 41,18 mg, cholesterol - 4,53 mg, α- tokoferol-acetát - 0,56 mg, monohydrát laktózy - 91,34 mg.

Skleněné lahvičky (1) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (3) - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (3) - tvarované buněčné obaly (2) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (5) - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (5) - tvarované buněčné balení (2) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (6) - tvarované buněčné balení (1) - kartonové obaly.
Skleněné lahvičky (6) - tvarované buněčné balení (2) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Má také antivirový účinek. Lidský rekombinan interferonu alfa-2b, který je účinnou látkou v přípravku, je syntetizován bakteriálními buňkami kmene.

Escherichia coli SG-20050 / pIF16, do jehož genetického aparátu je vložen lidský gen pro interferon alfa-2b. Jedná se o 165 aminokyselinový protein, který má stejné vlastnosti a vlastnosti jako lidský leukocytový interferon alfa-2b.

Antivirový účinek interferonu alfa-2b se projevuje během reprodukce viru aktivním zapojením buněk do metabolických procesů. Interferon alfa-2b, který interaguje se specifickými receptory na buněčném povrchu, iniciuje řadu intracelulárních změn, včetně syntézy specifických cytokinů a enzymů (2-5-adenylát syntetáza a orotein kináza). jehož účinek inhibuje vytvořený virový protein a virovou ribonukleovou kyselinu v buňce. Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky, změnou kvantitativního a kvalitativního složení vylučovaných cytokinů: změnou funkční aktivity imunokompetentních buněk; změny v produkci a sekreci intracelulárních proteinů.

Farmakokinetika

Indikace léku Reaferon-EC-Lipint ®

Jako součást komplexní terapie:

  • akutní hepatitida B;
  • chronická hepatitida B v aktivních a neaktivních replikativních formách, stejně jako chronická hepatitida B, komplikovaná glomerulonefritidou;
  • atopická onemocnění, alergická rinokonjunktivitida, bronchiální astma během specifické imunoterapie;
  • urogenitální chlamydiová infekce u dospělých;
  • febrilní a meningeální formy klíšťové encefalitidy u dospělých.

Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s anti-tick imunoglobulinem.

Prevence a léčba chřipky a ARVI u dospělých a dětí.

Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
A56.0Chlamydiové infekce dolních močových cest
A56.1Chlamydiové infekce pánevních orgánů a dalších urogenitálních orgánů
B16Akutní hepatitida B.
B18.1Chronická virová hepatitida B bez delta agenta
H10.1Akutní atopická (alergická) konjunktivitida
J06.9Akutní infekce horních cest dýchacích NS
J30.1Alergická rýma způsobená pylem
J30.3Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma)
J45Astma
L20.8Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém)

Dávkovací režim

Bezprostředně před použitím přidejte k obsahu lahve 1–2 ml destilované nebo chlazené převařené vody. Při třepání po dobu 1-5 minut by se měla vytvořit homogenní suspenze.

U akutní hepatitidy B se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:

  • dospělí a děti školního věku - ale 1 milion ME 2krát denně po dobu 10 dnů;
  • děti předškolního věku (od 3 do 7 let) - 500 tisíc ME 1krát denně po dobu 10 dnů nebo. po kontrolních biochemických krevních testech po delší dobu - do úplného klinického uzdravení.

U chronické hepatitidy B v aktivních a neaktivních replikativních formách, stejně jako u chronické hepatitidy B. spojené s glomerulonefritidou, se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:

  • dospělí a děti školního věku - 1 milion ME 2krát denně po dobu 10 dnů a poté do 1 měsíce - každý druhý den, 1krát denně (v noci);
  • předškolní děti (od 3 do 7 let) - ale 500 tisíc ME 2krát denně po dobu 10 dnů a poté - 500 tisíc ME do 1 měsíce každý druhý den, 1krát denně (v noci).

Při provádění specifické imunoterapie se lék užívá ráno, 30 minut po jídle. podle následujícího schématu:

  • pro alergickou rinokonktivitidu u dospělých - 500 tisíc IU denně po dobu 10 dnů (průběžná dávka 5 milionů IU);
  • s atonickým bronchiálním astmatem pro dospělé - ale 500 tisíc IU 1krát denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU každý druhý den po dobu 20 dnů. Celková doba léčby 30 dní.

Při prevenci a léčbě chřipky a ARVI se lék užívá 30 minut před jídlem:

  • pro prevenci: dospělí a děti starší 15 let - 500 tisíc ME 1krát denně, 2krát týdně po dobu 1 měsíce během nárůstu výskytu; děti od 3 do 15 let, 250 tisíc ME 1krát denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce během zvýšení výskytu;
  • v léčbě chřipky a ARVI: dospělí a děti starší 15 let - 500 tis. ME denně 2krát denně po dobu 3 dnů: děti od 3 do 15 let - 250 tis. ME denně 2krát denně po dobu 3 dnů dnů.

Při komplexní terapii urogenitálních infekcí u dospělých se lék užívá 30 minut před jídlem, 500 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 10 dnů.

Při komplexní terapii klíšťové encefalitidy se lék užívá 30 minut před jídlem:

  • s febrilní formou: 500 tisíc ME 2krát denně (ráno a večer) po dobu 7 dnů;
  • s meningeální formou: 500 tisíc ME dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 10 dnů.

V případě nouzové prevence klíšťové encefalitidy se lék užívá 30 minut před jídlem, 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Imunoglobulin proti roztočům se podává intramuskulárně nejpozději 4. den po kousnutí klíštěte v dávce 0,1 ml / kg.

Vedlejší účinek

Při použití léku Reaferon-EC-Lipint® v klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na lék. Vzhledem k tomu, že aktivní složkou je rekombinantní interferon alfa-2b, jsou při použití léku Reafsron-EC-Lipint® možné vedlejší účinky typické pro tuto skupinu léků: zimnice, horečka, astenické příznaky (apatie, únava, letargie), bolesti hlavy, myalgie, artralgie. Tyto nežádoucí účinky jsou částečně kontrolovány indomethacinem / paracetamolem. Mohou se objevit alergické reakce.

Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, dyspepsie, ztráta chuti k jídlu.

Nervový systém je odplaven: při dlouhodobém užívání je možná podrážděnost, úzkost, nespavost, apatie, deprese.

Z endokrinního systému: možné změny ze štítné žlázy.

Na straně laboratorních parametrů: při dlouhodobém užívání je možná leukopenie, lymfenie, trombocytopenie.

Kontraindikace pro použití

  • přecitlivělost na interferon nebo jiné složky léčiva;
  • těžká alergická onemocnění;
  • nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
  • těhotenství;
  • období kojení.

Selhání jater a / nebo ledvin, těžká myelosuprese, onemocnění štítné žlázy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení..

Žádost o porušení funkce jater

Lék je užíván s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater..

Žádost o poškození funkce ledvin

Lék je užíván s opatrností u pacientů s renální nedostatečností..

speciální instrukce

U onemocnění štítné žlázy by mělo být užívání léku prováděno pod dohledem endokrinologa. Pokud se na pozadí léčby objeví příznaky dysfunkce štítné žlázy, doporučuje se kontrolovat koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání tohoto léku by se pacienti, kteří pociťují únavu, ospalost nebo dezorientaci, měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly pozorovány. Možná zvýšené vedlejší účinky související s dávkou.

Lékové interakce

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P450, a proto ovlivňuje metabolismus cimetidia, fenytoinu, dipyridamolu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých pittostatik. Může zvýšit neurotoxický, myelotoxický nebo kardiotoxický účinek dříve předepsaných léků nebo současně s nimi. Je třeba se vyhnout současnému podávání s léky. depresi centrálního nervového systému, imunosupresivní léky (včetně perorálních a parenterálních forem GCS).

Pití alkoholu během léčby se nedoporučuje.

Podmínky skladování léčiva Reaferon-EC-Lipint ®

Lék by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 8 ° C. Přepravujte při teplotě nepřesahující 8 ° С..

Doba použitelnosti léku Reaferon-EC-Lipint ®

Nelze použít po uplynutí doby použitelnosti.

REAFERON-EC DRY 5MLN IU N5 FLAC LYOFIL D / R-RA

Bílý prášek nebo porézní hmota. Hygroskopický. Po zředění vznikne bezbarvý průhledný nebo slabě opaleskující roztok.

Léčivou látkou je interferon alfa-2b, lidský rekombinantní 5 milionů IU; pomocné látky: albumin, infuzní roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,09 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg, 50 mg, chlorid sodný - 8, 09 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg.

Lék se používá intramuskulárně, subkutánně, do nebo pod lézí, subkonjunktiválně a lokálně. Bezprostředně před použitím se obsah ampule nebo lahvičky rozpustí ve vodě na injekci nebo 0,9% roztoku chlodiru sodného (v 1 ml - intramuskulárně, subkutánně a do ohniska, v 5 ml - subkonjunktiválně a lokálně). Roztok léčiva by měl být bezbarvý, průhledný nebo mírně opaleskující, bez sedimentu a nečistot. Doba rozpouštění by měla být asi 3 minuty. Intramuskulární a subkutánní podání U akutní virové hepatitidy B se lék podává 1 milion IU dvakrát denně po dobu 5-6 dnů, poté se dávka sníží na 1 milion IU denně a podává se dalších 5 dní. Pokud je to nutné (po kontrolních biochemických krevních testech), lze v léčbě pokračovat 2 miliony IU dvakrát týdně po dobu 2 týdnů. Kurzová dávka je 15-21 milionů IU. Když. akutní zdlouhavá a chronická virová hepatitida B s vyloučením delta činidla a bez známek jaterní cirhózy se lék podává 1 milion IU 2krát týdně po dobu 1-2 měsíců. Pokud nedojde k žádnému účinku, měla by být léčba prodloužena na 3–6 měsíců nebo po skončení 1–2 měsíců léčby by měly být provedeny 2–3 podobné kúry v intervalu 1–6 měsíců. U chronické virové hepatitidy B s delta agentem bez známek jaterní cirhózy se lék podává v dávce 500 tisíc - 1 milion IU denně, dvakrát týdně po dobu 1 měsíce. Druhý průběh léčby za 1-6 měsíců. U chronické virové hepatitidy B s delta agentem a známkami jaterní cirhózy se lék podává v dávce 250-500 tisíc IU denně, dvakrát týdně po dobu 1 měsíce. Pokud se objeví známky dekompenzace, provádějí se podobné opakované cykly v intervalech nejméně 2 měsíců. U akutní vleklé a chronické aktivní hepatitidy C bez známek jaterní cirhózy se lék podává v množství 3 miliony IU třikrát týdně po dobu 6-8 měsíců. Pokud nedojde k žádnému účinku, prodloužte léčbu až na 12 měsíců. Druhý průběh léčby za 3–6 měsíců. U rakoviny ledvin se lék užívá v množství 3 milionů IU denně po dobu 10 dnů. Opakované cykly léčby (3–9 nebo více) se provádějí v intervalech 3 týdnů. Celkové množství léku se pohybuje od 120 milionů IU do 300 milionů IU a více. U vlasatobuněčné leukémie se lék podává denně v množství 3 až 6 milionů IU po dobu 2 měsíců. Po normalizaci klinického krevního testu se denní dávka léku sníží na 1 až 2 miliony IU. Poté je předepsána udržovací terapie na 3 miliony IU dvakrát týdně po dobu 6-7 týdnů. Celkové množství léku je 420-600 milionů IU nebo více. U akutní lymfoblastické leukémie u dětí v remisi po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise) - 1 milion IU jednou týdně po dobu 6 měsíců, poté jednou za 2 týdny po dobu 24 měsíců. Současně se podává podpůrná chemoterapie. U maligních lymfomů a Kaposiho sarkomu se lék podává v dávce 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů v kombinaci s cytostatiky (prospidiumchlorid, cyklofosfamid) a glukokortikosteroidy. V nádorovém stádiu fungální mykózy, primární retikulózy a retikulosarkomatózy je vhodné střídat intramuskulární podání léčiva v dávce 3 miliony IU a intravenózní podání 2 miliony IU po dobu 10 dnů. U pacientů s erytrodermickým stádiem plísňové mykózy, kdy teplota stoupne nad 39 ° C, a v případě exacerbace procesu je třeba léčbu přerušit. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, je po 10–14 dnech předepsán druhý průběh léčby. Po dosažení klinického účinku je udržovací léčba předepsána v dávce 3 miliony IU jednou týdně po dobu 6-7 týdnů. U chronické myeloidní leukémie se lék podává v dávce 3 miliony IU denně nebo 6 milionů IU každý druhý den. Délka léčby je od 10 týdnů do 6 měsíců. V případě histiocytózy z Langerhansových buněk je lék injikován v dávce 3 miliony IU denně po dobu 1 měsíce. Opakované kurzy v intervalech 1–2 měsíce po dobu 1–3 let. Se subleukemickou myelózou a esenciální trombocytémií pro korekci hyperthrombocytózy - 1 milion IU denně nebo po 1 dni po dobu 20 dnů. V případě respirační papilomatózy hrtanu se lék podává v dávce 100-150 tisíc IU na kilogram tělesné hmotnosti denně po dobu 45-50 dnů, poté ve stejné dávce 3krát týdně po dobu 1 měsíce. Druhý a třetí kurz se provádějí s intervalem 2-6 měsíců. U osob s vysokou pyrogenní reakcí (39 ° C a vyšší) se pro podávání léku doporučuje současné užívání paracetamolu nebo indomethacinu. Perifokální podání U bazocelulárního a spinocelulárního karcinomu, keratoakantomu, se lék podává pod lézí, 1 milion IU 1krát denně, každý den po dobu 10 dnů. V případě výrazných lokálních zánětlivých reakcí se zavedení pod lézí provede za 1-2 dny. Na konci kurzu se v případě potřeby provede kryodestrukce. Subkonjunktivální podání Při stromální keratitidě a keratoiridocyklitidě jsou subkonjunktivální injekce léčiva předepsány v dávce 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně nebo každý druhý den, v závislosti na závažnosti procesu. Injekce se provádějí v lokální anestézii 0,5% roztokem dicainu. Průběh léčby je od 15 do 25 injekcí. Místní aplikace Pro místní aplikaci se obsah ampule léčiva rozpustí v 5,0 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. V případě skladování roztoku léčiva je nutné při dodržení pravidel aseptiky a antiseptik převést obsah ampule do sterilní lahvičky a roztok uchovávat v chladničce při teplotě 4–10 ° C po dobu nejvýše 12 hodin. V případě zánětu spojivek a povrchové keratitidy se do spojivky postiženého oka aplikují 2 kapky roztoku 6 -8krát denně. Jakmile zánět zmizí, počet instalací se sníží na 3-4. Průběh léčby je 2 týdny.

MIBP (lékařské imunobiologické léky) - cytokin.

Pro včasné zjištění odchylek v laboratorních parametrech, které mohou nastat během léčby, je třeba opakovat každé 2 týdny obecné klinické krevní testy a biochemické - každé 4 týdny. S poklesem počtu krevních destiček na hodnotu méně než 50-109 / l, absolutním počtem neutrofilů nižším než 0,75-10% se doporučuje dočasně snížit dávku dvakrát a analýzu opakovat po 1-2 týdnech. Pokud změny přetrvávají, doporučuje se léčbu ukončit. S poklesem počtu krevních destiček na hodnotu menší než 25-109 / l, absolutní počet neutrofilů nižší než 0,50-10%, se doporučuje léčbu ukončit. V případě vývoje hypersenzitivních reakcí okamžitého typu (kopřivka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe) je lék zrušen a je okamžitě předepsána vhodná léková terapie. Přechodná kožní vyrážka nevyžaduje přerušení léčby. V případě známek jaterní dysfunkce musí být pacient pečlivě sledován. S progresí příznaků by měla být léčba přerušena. Při mírném až středně závažném poškození ledvin je nutné pečlivě sledovat jejich funkční stav. Předepisuje se s opatrností pacientům s těžkými chronickými onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus se sklonem ke ketoacidóze, u pacientů s poruchami krvácení vyjádřenými myelosupresí. U pacientů léčených přípravkem Reaferon-EC po dlouhou dobu jsou ve vzácných případech pozorovány pneumonitidy a pneumonie. Včasné vysazení interferonu alfa a stanovení léčby glukokortikosteroidy přispívá k úlevě od plicních syndromů. U pacientů s onemocněním štítné žlázy je před zahájením léčby nutné určit koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu; doporučuje se sledovat jeho hladinu alespoň jednou za 6 měsíců. V případě dysfunkce štítné žlázy nebo zhoršení průběhu stávajících onemocnění, která neumožňují adekvátní korekci léku, je nutné lék zrušit. V případě změn v mentální sféře a / nebo centrálním nervovém systému, včetně rozvoje deprese, se doporučuje sledovat psychiatra během léčebného období a také do 6 měsíců po jeho ukončení. Tyto poruchy jsou obvykle rychle reverzibilní po ukončení léčby, ale v některých případech trvá až 3 týdny, než se zcela zvrátí. Pokud příznaky duševní poruchy neustupují nebo se zhoršují, objevují se sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování namířené na jiné lidi, doporučuje se léčbu přípravkem Reaferon-EC přerušit a poradit se s psychiatrem. Sebevražedné myšlenky a pokusy jsou častěji pozorovány u pediatrických pacientů, především u dospívajících (2,4%), než u dospělých (1%). Pokud je léčba interferonem alfa-2b považována za nezbytnou u dospělých s těžkou duševní poruchou (včetně anamnézy), měla by být zahájena, pouze pokud je proveden vhodný individuální screening a léčba duševní poruchy. Užívání interferonu alfa-2b u dětí a dospívajících se závažnými duševními poruchami (včetně anamnézy) je kontraindikováno. Při delším používání, obvykle po několika měsících léčby, jsou možné poruchy zraku. Před zahájením léčby se doporučuje oftalmologické vyšetření. V případě stížností na jakékoli oftalmologické poruchy je nutná okamžitá konzultace s oftalmologem. Pacienti s onemocněním, při kterém se mohou objevit změny na sítnici, například s diabetes mellitus nebo arteriální hypertenzí, by měli podstoupit oftalmologické vyšetření alespoň jednou za 6 měsíců. Pokud se objeví nebo zhorší zrakové postižení, je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Reaferon-EC. Starší pacienti, kteří dostávají vysoké dávky léku, mohou mít poruchy vědomí, kóma, křeče a encefalopatii. Pokud se takové poruchy objeví a snížení dávky je neúčinné, měla by být léčba přerušena. Pacienti s onemocněním kardiovaskulárního systému a / nebo s progresivními onkologickými onemocněními vyžadují pečlivé sledování a sledování EKG. S rozvojem arteriální hypotenze se doporučuje zajistit adekvátní hydrataci a vhodnou terapii. U pacientů po transplantaci (například ledviny nebo kostní dřeň) může být imunosuprese léčiva méně účinná, protože interferon má stimulační účinek na imunitní systém. Při dlouhodobém užívání může příprava interferonu alfa u některých jedinců způsobit výskyt protilátek proti interferonu. Titry protilátek jsou zpravidla nízké, jejich vzhled nevede ke snížení účinnosti léčby. Předepisuje se s opatrností u pacientů s predispozicí k autoimunitním onemocněním. Pokud se objeví příznaky autoimunitního onemocnění, je třeba provést důkladné vyšetření a vyhodnotit možnost pokračování léčby interferonem. Léčba interferonem alfa je vzácně spojena s nástupem nebo exacerbací psoriázy a sarkoidózy. Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a mechanismy: Během období užívání drogy by se pacienti, kteří pociťují únavu, ospalost nebo dezorientaci, měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P-450, a proto ovlivnit metabolismus cimetidinu, fenytoinu, kurantilu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik. Může zvýšit neurotoxický, myelotoxický nebo kardiotoxický účinek dříve předepsaných léků nebo současně s nimi. Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, s imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem glukokortikosteroidů). Interferony mohou ovlivňovat oxidační metabolické procesy. To je třeba vzít v úvahu při současném užívání s léky metabolizovanými oxidací (včetně derivátů xanthinu - aminofylinu a teofylinu). Při současném použití přípravku Reaferon-EC s teofylinem je nutné kontrolovat koncentraci teofylinu v krevním séru a v případě potřeby upravit dávkovací režim. Při kombinovaném použití přípravku Reaferon-EC a hydroxymočoviny se může zvýšit výskyt kožní vaskulitidy. Pití alkoholu během léčby se nedoporučuje.

Lék má antivirovou, protinádorovou, imunomodulační aktivitu. Lidský rekombinantní interferon alfa-2b, který je aktivní složkou v přípravku, je syntetizován bakteriálními buňkami kmene Escherichia coli kmene SG-20050 / pIF 16, do genetického aparátu, do kterého je vložen gen lidského interferonu alfa-2b. Jedná se o 165 aminokyselinový protein a má stejné vlastnosti a vlastnosti jako lidský leukocytový interferon alfa-2b. Antivirový účinek interferonu alfa-2b se projevuje během reprodukce viru aktivním zapojením buněk do metabolických procesů. Interferon, který interaguje se specifickými receptory na buněčném povrchu, iniciuje řadu intracelulárních změn, včetně syntézy specifických cytokinů a enzymů (2-5-adenylát syntetáza a protein kináza), jejichž působení inhibuje tvorbu virového proteinu a virové ribonukleové kyseliny v buňce. Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytární aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky, změnou kvantitativního a kvalitativního složení vylučovaných cytokinů, změnou funkční aktivity imunokompetentních buněk, změnou produkce a sekrece intracelulárních proteinů. Protinádorový účinek léčiva je realizován potlačením proliferace nádorových buněk a syntézou některých onkogenů, což vede k inhibici růstu nádoru.

Maximální koncentrace (Cmax) interferonu alfa-2b při parenterálním podání léčiva je pozorována po 2-4 hodinách. Za 20 až 24 hodin po podání není v krevním séru detekován rekombinantní interferon alfa-2b. Obsah interferonu alfa-2b v krevním séru je přímo úměrný dávce podaného léčiva a frekvenci podávání. Metabolismus se provádí v játrech, částečně se vylučuje nezměněný, hlavně ledvinami.

V komplexní terapii u dospělých: - u akutní virové hepatitidy B - středně těžké a těžké formy na začátku ikterického období až do 5. dne žloutenky (později je podávání léku méně účinné; lék není účinný při rozvoji jaterního kómatu a cholestatického průběhu onemocnění); - s akutní vleklou hepatitidou B a C, chronickou aktivní hepatitidou B a C, chronickou hepatitidou B s delta agentem, bez známek cirhózy a se známkami jaterní cirhózy; - s rakovinou ledvin ve stadiu IV, vlasatobuněčnou leukémií, maligními lymfomy kůže (plísňové mykózy, primární retikulóza, retikulosarkomatóza), Kaposiho sarkom, rakovina kůže bazálních buněk a skvamózních buněk, keratoakantom, chronická myeloidní leukémie, buňky histiocyanthomiasis, myelocytární leukémie; - s virovou konjunktivitidou, keratokonjunktivitidou, keratitidou, keratoiridocyklitidou, keratouveitidou; - V komplexní terapii u dětí od 1 roku věku: - s akutní lymfoblastickou leukémií v remisi po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise); - s respirační papilomatózou hrtanu, počínaje dalším dnem po odstranění papilomů.

Přecitlivělost na složky léčiva; Těžké formy alergických onemocnění; Těžká onemocnění kardiovaskulárního systému - srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, nedávný infarkt myokardu, závažné srdeční arytmie; Těžké selhání ledvin a / nebo jater, včetně těch způsobených přítomností metastáz, chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou, autoimunitní hepatitida; Epilepsie a jiné poruchy centrálního nervového systému, duševní choroby a poruchy u dětí a dospívajících; Historie autoimunitních onemocnění; Použití imunosupresiv po transplantaci; Nemoci štítné žlázy, které nelze zvládnout běžnými terapeutickými metodami; Clearance kreatininu je nižší než 50 ml / min (při podávání v kombinaci s ribavirinem), při použití v kombinaci s ribavirinem je třeba vzít v úvahu také kontraindikace uvedené v pokynech pro použití ribavirinu; Použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné; Těhotenství a období kojení. Opatření: Selhání ledvin a / nebo jater, těžká myelosuprese. Duševní poruchy, zvláště vyjádřené depresí, sebevražednými myšlenkami a pokusy o historii. Pacienti s psoriázou, sarkoidózou. Těhotenství a kojení: Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.

Případy předávkování nebyly pozorovány. Vzhledem k tomu, že léčivou látkou je interferon alfa-2b, může předávkování zvýšit závažnost vedlejších účinků závislých na dávce. Léčeno: stažení léku; v případě potřeby proveďte symptomatickou léčbu.

Výskyt nežádoucích účinků je uveden v souladu s klasifikací WHO: „velmi časté“ - 1/10, „časté“ - více než 1/100, ale méně než 1/10, „méně časté“ - více než 1/1000, ale méně než 1/100, „rare“ - více než 1/10000, ale méně než 1/1000; a „velmi vzácné“, pokud je výskyt menší než 1/10000, včetně jednotlivých zpráv. Při použití přípravku Reaferon-EC (v klinických studiích i mimo klinické studie) byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Při parenterálním podávání léku je často pozorován syndrom podobný chřipce (zimnice, horečka, astenie, únava, únava, myalgie, artralgie, bolesti hlavy), které jsou částečně zastaveny paracetamolem., indomethacin. Syndrom podobný chřipce se obvykle objevuje na počátku léčby a s pokračováním léčby klesá. Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - arytmie, přechodná reverzibilní kardiomyopatie, velmi zřídka - arteriální hypotenze, infarkt myokardu. Z trávicího systému: zřídka - sucho v ústech, nevolnost, bolesti břicha, dyspepsie, poruchy chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, zvracení, průjem, velmi zřídka - pankreatitida, hepatotoxicita. Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - podrážděnost, nervozita, deprese, astenie, nespavost, úzkost, poruchy schopnosti soustředit se, sebevražedné myšlenky, agresivita, velmi zřídka - neuropatie, psychóza. Na straně kůže: zřídka - kožní vyrážky a svědění, zvýšené pocení, vypadávání vlasů. Po injekci do nebo pod lézí je lokální zánětlivá reakce vzácná. Tyto vedlejší účinky obvykle nebrání dalšímu užívání léku. Z endokrinního systému: na pozadí dlouhodobého užívání léku jsou možné změny ve štítné žláze. Velmi zřídka - diabetes mellitus. Na straně laboratorních parametrů: při užívání léku jsou možné odchylky od normy laboratorních parametrů, které se projevují leukopenií, lymfopenií, trombocytopenií, anémií, zvýšenou aktivitou alaninaminotransferázy, alkalické fosfatázy, koncentrací kreatininu, močovinou. Tyto změny jsou obvykle malé, asymptomatické a reverzibilní. Z muskuloskeletálního systému: zřídka - rhabdomyolýza, křeče v nohou, bolesti zad, myositida, myalgie. Z dýchacího systému: zřídka - faryngitida, kašel, dušnost, zápal plic. Z močového systému: velmi zřídka - selhání ledvin. Z imunitního systému: zřídka - autoimunitní patologie (vaskulitida, revmatoidní artritida, syndrom podobný lupusu), velmi zřídka - sarkoidóza, angioedém, anafylaxe, otok obličeje. Ze strany orgánů zraku: při lokální aplikaci léku na sliznici oka je možná hyperemie, jednotlivé folikuly, edém spojivky dolního fornixu. Vzácně - krvácení do sítnice, fokální změny na fundusu, trombóza retinálních tepen a žil, snížená zraková ostrost, optická neuritida, edém hlavy optického nervu. Na straně sluchových orgánů: zřídka - porucha sluchu. S výraznými lokálními a obecnými nežádoucími účinky by mělo být podávání léku přerušeno.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a pro místní použití. Ve skleněných ampulích nebo 5 milionů IU; 5 ampulí s pokyny v kartonové krabici.