Afrin Extro

Afrin Extra nosní sprej - anti-městnavé, alfa-adrenergní léky.
Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci sliznic nosu, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání v případě alergické a / nebo infekční zánětlivé rýmy (rýma).
Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (MCC, sodná sůl karmelózy a povidon K29-32), Afrin nosní extra sprej neteče z nosu a neodvádí se do krku, protože po zavedení do nosních cest se sprej stává viskóznějším a lepí na nosní sliznice účinněji než standardní vodný roztok.
Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatického složení podobného léčivému přípravku obsahujícímu levomenthol (také známý jako menthol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr způsobuje dočasné ochlazení nosní sliznice v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminálu nerv na povrchu sliznice.
Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.
Farmakokinetika
Při použití jako nosní sprej není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován.

Indikace pro použití:
Indikace pro použití spreje Afrin Extro jsou: symptomatická léčba rýmy (rýmy) alergické a / nebo infekčně-zánětlivé etiologie; zánět vedlejších nosních dutin; eustachitida; senná rýma.

Způsob aplikace:
Před každým použitím spreje Afrin Extra lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej několikrát zkalibrovat.
Dospělí a děti starší 6 let - 2–3 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 10–12 hodin. Frekvenci aplikace lze u dospělých zvýšit až 3krát denně. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku..

Vedlejší efekty:
Afrin Extra je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné..
Přechodná suchost a pálení nosní sliznice, sucho v ústech a krku, kýchání; zvýšený krevní tlak, zvýšená úzkost, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, nespavost, bušení srdce, poruchy spánku.

Při dlouhodobém užívání - tachyfylaxe, reaktivní hyperémie a atrofie nosní sliznice. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Kontraindikace:
Kontraindikace použití spreje Afrin Extra jsou: přecitlivělost na sympatomimetika, jakoukoli složku léčiva; atrofická rýma; současné užívání inhibitorů MAO (včetně období 14 dnů po jejich zrušení); děti do 6 let.
S opatrností: ischemická choroba srdeční; arytmie; chronické srdeční selhání; těžká ateroskleróza; arteriální hypertenze; hypertyreóza; cukrovka; chronické selhání ledvin; glaukom s uzavřeným úhlem; hyperplazie prostaty s klinickými příznaky; těhotenství; období laktace.

Těhotenství:
Bezpečnost přípravku Afrin Extra u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován těhotným a kojícím ženám pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Interakce s jinými léčivými přípravky:
Afrin Extra zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik a prodlužuje dobu jejich působení.
Kombinované použití s ​​jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání inhibitorů MAO (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), maprotilinu a tricyklických antidepresiv - zvýšení krevního tlaku.

Předávkovat:
Příznaky předávkování sprejem Afrin Extra: při významném předávkování nebo náhodném požití, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, duševní poruchy, deprese centrálního nervového systému (ospalost, snížená tělesná teplota, bradykardie, snížený krevní tlak, zastavení a kóma).
Léčba: symptomatická; v případě náhodného požití - výplach žaludku, aktivní uhlí. Vasopresorické léky jsou kontraindikovány.

Podmínky skladování:
Při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Formulář vydání:
Afrin Extra - nosní sprej, 0,05%.
V hermeticky uzavřené neprůhledné plastové lahvičce o objemu 23 ml s jemným rozprašovačem a ochranným víčkem pokrytým teplem smrštitelnou fólií pro ovládání prvního otevření s logem společnosti 15 ml.

Složení:
Nosní sprej Afrin Extra - 1 ml obsahuje účinnou látku: oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg.
Pomocné látky: MCC a sodná sůl karmelózy (Avicel RC 591) - 30 mg; hydrogenfosforečnan sodný - 0,975 mg; monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 5,525 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,3 mg; makrogol 1450 - 50 mg; povidon K29-32 - 30 mg; benzylalkohol - 3 mg; cineol - 0,2 mg; kafr - 0,2 mg; levomentol - 0,6 mg; roztok benzalkoniumchloridu 17% - 1,471 mg; polypropylenglykol - 5 mg; čištěná voda - q.s. až 1 ml.

Dodatečně:
Při dlouhodobém užívání (více než 1 týden) se mohou příznaky nazální kongesce opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem.
Vyvarujte se vniknutí léku do očí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Droga, pokud se používá správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se zdržet těchto typů činností.

Afrin ® extro (Afrin ® extro)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Dávková forma

reg. Ne: LP-001589 od 16.03.12 - neurčitě Datum opětovné registrace: 25.11.19

Afrin ® extra

Uvolňovací forma, balení a složení přípravku Afrin® extro

Nosní sprej ve formě gelovité suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým zápachem.

1 ml
oxymetazolin hydrochlorid	500 mcg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa a karmelóza sodná (Avicel RC-591) - 30 mg, hydrogenfosforečnan sodný - 0,975 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 5,525 mg, dihydrát edetanu disodného - 0,3 mg, makrogol 1450 - 50 mg, povidon K29-32 - 30 mg, benzylalkohol - 3 mg, cineol - 0,2 mg, kafr - 0,2 mg, levomentol - 0,6 mg, roztok benzalkoniumchloridu 17% - 1,471 mg, polypropylenglykol - 5 mg, čištěná voda - qs až 1 ml.

15 ml - lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě o objemu 20 ml (1) s dávkovacím zařízením pro jemné stříkání - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Farmakokinetika

Indikace účinných látek léku Afrin® extro

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10	Indikace
H10.1	Akutní atopická (alergická) konjunktivitida
H68	Zánět a zablokování sluchové [Eustachovy] trubice
J00	Akutní nazofaryngitida (rýma)
J01	Akutní sinusitida
J30.1	Alergická rýma způsobená pylem
J30.3	Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma)
J31.0	Chronická rýma
J32	Chronická sinusitida

Dávkovací režim

Vedlejší účinek

Z dýchacího systému: je možná přechodná suchost a pocit pálení nosní sliznice, sucho v ústech a krku, kýchání; při dlouhodobém užívání se objevuje reaktivní hyperémie sliznice, atrofie sliznice.

Na straně kardiovaskulárního systému: bušení srdce; zřídka - arteriální hypertenze.

Ze strany centrálního nervového systému: zvýšená excitabilita, závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku; při dlouhodobém užívání - tachyfylaxe.

Ze zažívacího systému: nevolnost.

Ze strany zrakového orgánu: při podání spojivek, mydriáze, paréze akomodace, podráždění spojivek a okolních tkání je možné zatažení víček.

Afrin extro

Léčivá látka

Farmakologické skupiny

• Alfa adrenomimetika
• Antikongestanty

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• H68 Zánět a zablokování sluchové [Eustachovy] trubice
• J00 Akutní nazofaryngitida [coryza]
• J01 Akutní sinusitida
• J30 Vasomotorická a alergická rýma
• J30.1 Alergická rýma způsobená pylem
• J32 Chronická sinusitida

Složení

Nosní sprej	1 ml
účinná látka:
oxymetazolin hydrochlorid	0,5 mg
pomocné látky: MCC a sodná sůl karmelózy (Avicel RC 591) - 30 mg; hydrogenfosforečnan sodný - 0,975 mg; monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 5,525 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,3 mg; makrogol 1450 - 50 mg; povidon K29-32 - 30 mg; benzylalkohol - 3 mg; cineol - 0,2 mg; kafr - 0,2 mg; levomentol - 0,6 mg; roztok benzalkoniumchloridu 17% - 1,471 mg; polypropylenglykol - 5 mg; čištěná voda - q.s. až 1 ml

Popis lékové formy

Sprej: bílá nebo téměř bílá gelovitá suspenze s charakteristickým zápachem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci sliznic nosu, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání v případě alergické a / nebo infekční zánětlivé rýmy (rýma).

Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (MCC, sodná sůl karmelózy a povidon K29-32), Afrin ® nosní extra sprej neteče z nosu a neteče dolů do krku, protože po zavedení do nosních cest se sprej stává viskóznějším a lepí na nosní sliznice účinněji než standardní vodný roztok.

Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatické kompozice podobné formulaci obsahující levomenthol (také známý jako mentol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr způsobuje dočasné ochlazení nosní sliznice v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminálu nerv na povrchu sliznice.

Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.

Farmakokinetika

Při použití jako nosní sprej není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován.

Indikace pro Afrin Extro

symptomatická léčba rýmy (rýmy) alergické a / nebo infekčně-zánětlivé etiologie;

Kontraindikace

přecitlivělost na sympatomimetika, jakoukoli složku léčiva;

současné užívání inhibitorů MAO (včetně období 14 dnů po jejich zrušení);

děti do 6 let.

S opatrností: ischemická choroba srdeční; arytmie; chronické srdeční selhání; těžká ateroskleróza; arteriální hypertenze; hypertyreóza; cukrovka; chronické selhání ledvin; glaukom s uzavřeným úhlem; hyperplazie prostaty s klinickými příznaky; těhotenství; období laktace.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost léku u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován těhotným nebo kojícím ženám pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Vedlejší efekty

Lék je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné..

Přechodná suchost a pálení nosní sliznice, sucho v ústech a krku, kýchání; zvýšený krevní tlak, zvýšená úzkost, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, nespavost, bušení srdce, poruchy spánku. Při dlouhodobém užívání - tachyfylaxe, reaktivní hyperémie a atrofie nosní sliznice. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Interakce

Zpomaluje absorpci lokálních anestetik a prodlužuje dobu jejich působení.

Kombinované použití s ​​jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Při současném užívání inhibitorů MAO (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), maprotilinu a tricyklických antidepresiv - zvýšení krevního tlaku.

Způsob podání a dávkování

Intranazálně. Před každým použitím stříkací lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej několikrát zkalibrovat.

Dospělí a děti starší 6 let - 2–3 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 10–12 hodin. Frekvenci aplikace lze u dospělých zvýšit až 3krát denně. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku..

Předávkovat

Příznaky: při významném předávkování nebo náhodném požití, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, duševní poruchy, deprese centrálního nervového systému (ospalost, snížená tělesná teplota, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dýchání a kóma).

Léčba: symptomatická; v případě náhodného požití - výplach žaludku, aktivní uhlí. Vasopresorické léky jsou kontraindikovány.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání (více než 1 týden) se mohou příznaky nazální kongesce opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem.

Vyvarujte se vniknutí léku do očí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Droga, pokud se používá správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se zdržet těchto typů činností.

Formulář vydání

Nosní sprej, 0,05%. V hermeticky uzavřené neprůhledné plastové lahvičce o objemu 23 ml s jemným rozprašovačem a ochranným víčkem pokrytým teplem smrštitelnou fólií pro ovládání prvního otevření logem společnosti, 15 ml. 1 fl. v lepenkové krabici.

Výrobce

Bayer CJSC, Rusko.

Výrobce: Contract Pharmaceuticals Limited. 7600 Danbro Crescent Mississauga, OH, Kanada, L5N 6L6.

Další informace lze získat na adrese: 107113, Moskva, 3. ulice Rybinskaya, 18, bldg. 2.

Tel.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Afrin Extro

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Afrin Extro

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Afrin® extro

Registrační číslo: LP-001589.

Obchodní název léku: Afrin® extro.

Mezinárodní nechráněný název: Oxymetazolin.

Dávková forma: nosní sprej.

Složení

1 ml spreje obsahuje účinnou látku: oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg; pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 30 mg, hydrogenfosforečnan sodný 0,975 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 5,525 mg, dihydrát edetanu disodného 0,3 mg, makrogol-1450 50 mg, povidon-K29-32 30 mg, benzylalkohol 3 mg, cineol 0,2 mg, kafr 0,2 mg, levomenthol 0,6 mg, roztok benzalkoniumchloridu 17% 1,471 mg, polypropylenglykol 5 mg, čištěná voda qs až 1,0 ml.

Popis

Bílá nebo téměř bílá gelovitá suspenze s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: dekongestivum - alfa-adrenergní agonista.

ATX kód: R01AA05

farmaceutický účinek

Farmakodynamika
Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci nosních sliznic, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání při alergické a / nebo infekčně-zánětlivé rýmě (rýmě). Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy a povidon-K29-32), Afrin® extra nosní sprej neteče z nosu a neteče dolů do krku, protože po zavedení do nosních průchodů se sprej stává viskóznějším a zachovává účinnější na nosní sliznice než standardní vodný roztok. Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatického složení podobného léčivému přípravku obsahujícímu levomenthol (také známý jako menthol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr vyvolává dočasný pocit ochlazení v nosní sliznici v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminální nerv na povrchu sliznice. Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.

Farmakokinetika
Při použití jako nosní sprej není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován. Poločas oxymetazolinu při intranazálním podání je 36 hodin. 2,1% oxymetazolinu se vylučuje ledvinami a asi 1,1% střevem.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba rýmy (rýmy) alergické a / nebo infekčně-zánětlivé etiologie, sinusitidy, eustachitidy, senné rýmy. Zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice nosohltanu). Usnadnit odtok sekrecí u onemocnění vedlejších nosních dutin. Příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních cestách.

Kontraindikace

Přecitlivělost na sympatomimetika nebo na kteroukoli složku léčiva. Užívání inhibitorů monoaminooxidázy během předchozích 2 týdnů a do 2 týdnů po jejich vysazení. Glaukom s uzavřeným úhlem. Chirurgické zákroky na tvrdé dura mater (v historii). Stav po transphenoidální hypofyzektomii. Atrofická (suchá) rýma. Akutní kardiovaskulární onemocnění nebo akutní selhání levé komory. Těžká nekontrolovaná arteriální hypertenze. Děti do 6 let.

Opatrně

Onemocnění koronárních tepen, arytmie, chronické srdeční selhání, těžká ateroskleróza, arteriální hypertenze, angina pectoris, arytmie, tachykardie, se zvýšeným nitroočním tlakem, hypertyreóza, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, hyperplazie prostaty s klinickými příznaky, těhotenství, kojení, porfyrie, léčba tricyklickými antidepresivy a další léky zvyšující krevní tlak.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost léku u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován těhotným nebo kojícím ženám pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Opatrnost je nutná v případě hypertenze nebo známek sníženého průtoku krve placentou. Časté nebo dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách může vést ke snížení průtoku krve placentou.

Způsob podání a dávkování

Intranazálně. Před každým použitím stříkací lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej „zkalibrovat“ opakovaným stisknutím hlavičky. Dospělí a děti starší 10 let - 1-2 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 12 hodin. Děti od 6 do 10 let - 1 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 12 hodin. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku. Pokud se příznaky do 3 dnů zhorší nebo se nezlepší, je třeba vyhledat lékaře. V doporučené dávce bez konzultace s lékařem používejte nejdéle 7 dní. Při častém a dlouhodobém užívání léku se může pocit "ucpání" v nose znovu objevit nebo zhoršit. Pokud se tyto příznaky objeví, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem..

Vedlejší účinek

Lék je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné. Z imunitního systému: alergické reakce, včetně Quinckeho edému, svědění. Z nervového systému: nervozita, úzkost, závratě nebo točení hlavy, nespavost, ospalost, třes, bolest hlavy, halucinace (zejména u dětí). Ze smyslů: rozmazané vidění. Ze strany kardiovaskulárního systému: tachykardie, bušení srdce, vysoký krevní tlak. Z dýchacího systému: pocit pálení a brnění v nosní dutině, kýchání, zvýšení výtoku z nosu, zvýšené ucpání nosu, hyperémie, suchost nebo atrofie nosní sliznice, sucho v ústech, podráždění nosní sliznice a krku, bolest v krku, zastavení dýchání (u dětí). Ze zažívacího systému: nevolnost. Na straně pohybového aparátu a pojivové tkáně: křeče (zejména u dětí). Jiné: slabost, tachyfylaxe. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Předávkovat

V případě významného předávkování nebo náhodného požití jsou možné: dilatace zornice, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, zástava srdce, halucinace, duševní poruchy, křeče, plicní edém, deprese centrálního nervového systému ( ospalost, snížená tělesná teplota, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dýchání a kóma). Léčba: symptomatická; v případě závažného předávkování - intenzivní péče; v případě náhodného požití - výplach žaludku, aktivní uhlí. Neselektivní adrenergní blokátory, jako je fentolamin, mohou být použity ke snížení vysokého krevního tlaku.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Současné užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném užívání tricyklických antidepresiv, maprotilinu, inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení) - zvýšení krevního tlaku. Lék zpomaluje absorpci lokálních anestetik, prodlužuje jejich účinek.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání (více než jeden týden) se mohou příznaky ucpání nosu opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 7 dní, je nutná konzultace s lékařem. Vyvarujte se vniknutí léku do očí.

Účinek léčivého přípravku pro lékařské použití na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék, pokud je používán správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se těchto činností zdržet..

Formulář vydání

Nosní sprej 0,05%. 15 ml v hermeticky uzavřené neprůhledné lahvičce z polyethylenu o vysoké hustotě o objemu 20 ml s jemným rozprašovačem a ochranným víčkem pokrytým smršťovací fólií pro ovládání prvního otevření. 1 láhev v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren
Výdej bez lékařského předpisu.

Výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER JSC, Rusko
Produkce: Famar Montreal Inc., 3535, Route Transcanadien, Point Clare, Quebec, Canada, Ash9Er 1Be4

Organizace přijímající nároky zákazníků:
JSC "BAYER", Rusko
107113, Moskva, st. 3. Rybinskaya, 18, bldg. 2
Tel.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Tato verze pokynu je platná od 25. 11. 2019.

Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Afrin® extro

Registrační číslo: LP-001589.

Obchodní název léku: Afrin® extro.

Mezinárodní nechráněný název: Oxymetazolin.

Dávková forma: nosní sprej.

Složení

1 ml spreje obsahuje účinnou látku: oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg; pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 30 mg, hydrogenfosforečnan sodný 0,975 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 5,525 mg, dihydrát edetanu disodného 0,3 mg, makrogol-1450 50 mg, povidon-K29-32 30 mg, benzylalkohol 3 mg, cineol 0,2 mg, kafr 0,2 mg, levomenthol 0,6 mg, roztok benzalkoniumchloridu 17% 1,471 mg, polypropylenglykol 5 mg, čištěná voda qs až 1,0 ml.

Popis

Bílá nebo téměř bílá gelovitá suspenze s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: dekongestivum - alfa-adrenergní agonista.

ATX kód: R01AA05

farmaceutický účinek

Farmakodynamika
Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci nosních sliznic, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání při alergické a / nebo infekčně-zánětlivé rýmě (rýmě). Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy a povidon-K29-32), Afrin® extra nosní sprej neteče z nosu a neteče dolů do krku, protože po zavedení do nosních průchodů se sprej stává viskóznějším a zachovává účinnější na nosní sliznice než standardní vodný roztok. Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatického složení podobného léčivému přípravku obsahujícímu levomenthol (také známý jako menthol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr vyvolává dočasný pocit ochlazení v nosní sliznici v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminální nerv na povrchu sliznice. Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.

Farmakokinetika
Při použití jako nosní sprej není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován. Poločas oxymetazolinu při intranazálním podání je 36 hodin. 2,1% oxymetazolinu se vylučuje ledvinami a asi 1,1% střevem.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba rýmy (rýmy) alergické a / nebo infekčně-zánětlivé etiologie, sinusitidy, eustachitidy, senné rýmy. Zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice nosohltanu). Usnadnit odtok sekrecí u onemocnění vedlejších nosních dutin. Příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních cestách.

Kontraindikace

Přecitlivělost na sympatomimetika nebo na kteroukoli složku léčiva. Užívání inhibitorů monoaminooxidázy během předchozích 2 týdnů a do 2 týdnů po jejich vysazení. Glaukom s uzavřeným úhlem. Chirurgické zákroky na tvrdé dura mater (v historii). Stav po transphenoidální hypofyzektomii. Atrofická (suchá) rýma. Akutní kardiovaskulární onemocnění nebo akutní selhání levé komory. Těžká nekontrolovaná arteriální hypertenze. Děti do 6 let.

Opatrně

Onemocnění koronárních tepen, arytmie, chronické srdeční selhání, těžká ateroskleróza, arteriální hypertenze, angina pectoris, arytmie, tachykardie, se zvýšeným nitroočním tlakem, hypertyreóza, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, hyperplazie prostaty s klinickými příznaky, těhotenství, kojení, porfyrie, léčba tricyklickými antidepresivy a další léky zvyšující krevní tlak.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost léku u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován těhotným nebo kojícím ženám pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Opatrnost je nutná v případě hypertenze nebo známek sníženého průtoku krve placentou. Časté nebo dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách může vést ke snížení průtoku krve placentou.

Způsob podání a dávkování

Intranazálně. Před každým použitím stříkací lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej „zkalibrovat“ opakovaným stisknutím hlavičky. Dospělí a děti starší 10 let - 1-2 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 12 hodin. Děti od 6 do 10 let - 1 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 12 hodin. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku. Pokud se příznaky do 3 dnů zhorší nebo se nezlepší, je třeba vyhledat lékaře. V doporučené dávce bez konzultace s lékařem používejte nejdéle 7 dní. Při častém a dlouhodobém užívání léku se může pocit "ucpání" v nose znovu objevit nebo zhoršit. Pokud se tyto příznaky objeví, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem..

Vedlejší účinek

Lék je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné. Z imunitního systému: alergické reakce, včetně Quinckeho edému, svědění. Z nervového systému: nervozita, úzkost, závratě nebo točení hlavy, nespavost, ospalost, třes, bolest hlavy, halucinace (zejména u dětí). Ze smyslů: rozmazané vidění. Ze strany kardiovaskulárního systému: tachykardie, bušení srdce, vysoký krevní tlak. Z dýchacího systému: pocit pálení a brnění v nosní dutině, kýchání, zvýšení výtoku z nosu, zvýšené ucpání nosu, hyperémie, suchost nebo atrofie nosní sliznice, sucho v ústech, podráždění nosní sliznice a krku, bolest v krku, zastavení dýchání (u dětí). Ze zažívacího systému: nevolnost. Na straně pohybového aparátu a pojivové tkáně: křeče (zejména u dětí). Jiné: slabost, tachyfylaxe. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Předávkovat

V případě významného předávkování nebo náhodného požití jsou možné: dilatace zornice, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, zástava srdce, halucinace, duševní poruchy, křeče, plicní edém, deprese centrálního nervového systému ( ospalost, snížená tělesná teplota, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dýchání a kóma). Léčba: symptomatická; v případě závažného předávkování - intenzivní péče; v případě náhodného požití - výplach žaludku, aktivní uhlí. Neselektivní adrenergní blokátory, jako je fentolamin, mohou být použity ke snížení vysokého krevního tlaku.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Současné užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném užívání tricyklických antidepresiv, maprotilinu, inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení) - zvýšení krevního tlaku. Lék zpomaluje absorpci lokálních anestetik, prodlužuje jejich účinek.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání (více než jeden týden) se mohou příznaky ucpání nosu opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 7 dní, je nutná konzultace s lékařem. Vyvarujte se vniknutí léku do očí.

Účinek léčivého přípravku pro lékařské použití na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék, pokud je používán správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se těchto činností zdržet..

Formulář vydání

Nosní sprej 0,05%. 15 ml v hermeticky uzavřené neprůhledné lahvičce z polyethylenu o vysoké hustotě o objemu 20 ml s jemným rozprašovačem a ochranným víčkem pokrytým smršťovací fólií pro ovládání prvního otevření. 1 láhev v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren
Výdej bez lékařského předpisu.

Výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER JSC, Rusko
Produkce: Famar Montreal Inc., 3535, Route Transcanadien, Point Clare, Quebec, Canada, Ash9Er 1Be4

Organizace přijímající nároky zákazníků:
JSC "BAYER", Rusko
107113, Moskva, st. 3. Rybinskaya, 18, bldg. 2
Tel.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Tato verze pokynu je platná od 25. 11. 2019.

AFRIN EXTRO 0,05% 15ML SPRAY NAZAL

Bílá nebo téměř bílá gelovitá suspenze s charakteristickým zápachem.

Léčivá látka: oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg. Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 30 mg, hydrogenfosforečnan sodný 0,975 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 5,525 mg, dihydrát edetanu disodného 0,3 mg, makrogol-1450 50 mg, povidon-K29-32 30 mg, benzylalkohol 3 mg, cineol 0,2 mg, kafr 0,2 mg, levomenthol 0,6 mg, roztok benzalkoniumchloridu 17% 1,471 mg, polypropylenglykol 5 mg, čištěná voda qs až 1 ml.

Intranazálně. Před každým použitím stříkací lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej „zkalibrovat“ opakovaným stisknutím hlavičky. Dospělí a děti starší 6 let - 2-3 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 10-12 hodin. Frekvenci užívání lze u dospělých zvýšit až třikrát denně. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku..

Decongestant - alfa adrenergní agonista.

Při dlouhodobém užívání (více než jeden týden) se mohou příznaky ucpání nosu opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Lék, pokud je používán správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se těchto činností zdržet. Použití během těhotenství a kojení Bezpečnost léku u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován těhotným a kojícím ženám pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Zpomaluje absorpci lokálních anestetik a prodlužuje dobu jejich působení. Současné užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném užívání inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), maprotilinu a tricyklických antidepresiv - zvýšený krevní tlak.

Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci nosních sliznic, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání při alergické a / nebo infekčně-zánětlivé rýmě (rýmě). Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy a povidon-K29-32) Afrin Extra nosní sprej neteče z nosu a neodvádí se do hrdla, protože po zavedení do nosních kanálků se sprej stává viskóznějším a drží se na sliznice nosu jsou účinnější než standardní vodný roztok. Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatického složení podobného léčivému přípravku obsahujícímu levomenthol (také známý jako menthol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr vyvolává dočasný pocit ochlazení v nosní sliznici v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminální nerv na povrchu sliznice. Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.

Při použití jako nosní sprej není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován.

Obtížné dýchání nosem s nachlazením, zánětem dutin, eustachitidou, sennou rýmou, alergickou rýmou, kongescemi a otoky spojivek.

Přecitlivělost na sympatomimetika, na kteroukoli složku léčiva, atrofická rýma, současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), děti do 6 let. S opatrností Ischemická choroba srdeční, arytmie, chronické srdeční selhání, těžká ateroskleróza, arteriální hypertenze, hypertyreóza, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty s klinickými příznaky, těhotenství, kojení.

Při významném předávkování nebo náhodném požití jsou možné: nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, duševní poruchy, deprese centrálního nervového systému (ospalost, pokles tělesné teploty, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dýchání atd.) kóma). Léčba: symptomatická; v případě náhodného požití - výplach žaludku, aktivní uhlí. Vasopresorické léky jsou kontraindikovány.

Lék je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné. Přechodná suchost a pálení nosní sliznice, sucho v ústech a krku, kýchání; zvýšený krevní tlak, zvýšená úzkost, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, nespavost, bušení srdce, poruchy spánku. Při dlouhodobém užívání - tachyfylaxe, reaktivní hyperémie a atrofie nosní sliznice. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Nosní sprej 0,05%. 15 ml v hermeticky uzavřené neprůhledné plastové lahvičce o objemu 23 ml s jemným rozprašovačem a ochranným víčkem pokrytým smršťovací fólií pro ovládání prvního otevření logem společnosti. 1 láhev v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Afrin Extra nosní sprej 0,05% 15ml

Kód prodejce:

Účinné látky:

Výrobce:

Nejlépe před:

Existují kontraindikace, poraďte se s lékařem

Vzhled produktu se může lišit od vzhledu zobrazeného na fotografii

• Instrukce

Návod k použití

Složení

Léčivá látka: oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 30 mg, hydrogenfosforečnan sodný 0,975 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 5,525 mg, dihydrát edetanu disodného 0,3 mg, makrogol-1450 50 mg, povidon-K29-32 30 mg, benzylalkohol 3 mg, cineol 0,2 mg, kafr 0,2 mg, levomenthol 0,6 mg, roztok benzalkoniumchloridu 17% 1,471 mg, polypropylenglykol 5 mg, čištěná voda qs až 1 ml.

Farmakokinetika

Lokální alfa adrenergní stimulant. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci nosních sliznic, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoků a uvolnění nosního dýchání při alergické a / nebo infekčně-zánětlivé rýmě (rýmě). Vzhledem k přítomnosti pomocných látek ve složení léčiva (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy a povidon-K29-32), Afrin® extra nosní sprej neteče z nosu a neteče dolů do krku, protože po zavedení do nosních průchodů se sprej stává viskóznějším a zachovává účinnější na nosní sliznice než standardní vodný roztok. Na základě publikovaných klinických studií intranazální podání aromatického složení podobného léčivému přípravku obsahujícímu levomenthol (také známý jako mentol), cineol (také známý jako eukalyptus) a kafr způsobuje dočasné ochlazení nosní sliznice v důsledku interakce s chladnými receptory trigeminálu nerv na povrchu sliznice. Podle klinických studií začíná lék působit do 1 minuty a účinek trvá až 12 hodin.

Indikace pro použití

• symptomatická léčba rýmy (rýmy) alergické a / nebo infekčně-zánětlivé etiologie4
• zánět vedlejších nosních dutin,
• eustachitida,
• senná rýma.

Kontraindikace

Přecitlivělost na sympatomimetika, na kteroukoli složku léčiva, atrofická rýma, současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), děti do 6 let.

Onemocnění věnčitých tepen, arytmie, chronické srdeční selhání, těžká ateroskleróza, arteriální hypertenze, hypertyreóza, diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty s klinickými příznaky, těhotenství, kojení.

Způsob podání a dávkování

Intranazálně. Před každým použitím stříkací lahvičku důkladně protřepejte. Před prvním použitím nosního spreje je nutné jej kalibrovat opakovaným stisknutím stříkací hlavy. Dospělí a děti starší 6 let, 2–3 injekce do každé nosní pasáže v intervalu 10–12 hodin. Frekvenci užívání lze u dospělých zvýšit až třikrát denně. Nedoporučuje se překračovat uvedenou dávku..

Podmínky skladování

Při teplotě 2-30 ° C.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání (více než jeden týden) se mohou příznaky ucpání nosu opakovat. Pokud je nutné v léčbě pokračovat déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Lék, pokud je používán správně a v doporučených dávkách, neovlivňuje řízení vozidel a práci s mechanismy, avšak pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě, měli byste se těchto činností zdržet..

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu

Výrobce a organizace přijímající nároky zákazníků

Vedlejší efekty

Lék je obecně dobře snášen a možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné. Přechodná suchost a pálení nosní sliznice, sucho v ústech a krku, kýchání, zvýšený krevní tlak, zvýšená úzkost, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, nespavost, bušení srdce, poruchy spánku. Při dlouhodobém užívání, tachyfylaxi, reaktivní hyperemii a atrofii nosní sliznice. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit místní kožní reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost léku u těhotných žen a během laktace nebyla stanovena, proto by měl být lék předepisován během těhotenství a kojení pouze na doporučení lékaře, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Interakce

Zpomaluje absorpci lokálních anestetik a prodlužuje dobu jejich působení. Současné užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném užívání inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich zrušení), maprotilinu a tricyklických antidepresiv, zvýšení krevního tlaku.

Předávkovat

Při významném předávkování nebo náhodném požití jsou možné: nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, duševní poruchy, deprese centrálního nervového systému (ospalost, pokles tělesné teploty, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dýchání atd.) kóma). Léčba: symptomatická, v případě náhodného požití, výplach žaludku, aktivní uhlí. Vasopresorické léky jsou kontraindikovány.

Afrin

Složení

1 ml spreje Afrin obsahuje 500 mikrogramů oxymetazolinu - účinné látky.

Další přísady: Sodná sůl karmelózy, dihydrát edetanu disodného, ​​hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzylalkohol, povidon, benzalkoniumchlorid, makrogol, mikrokrystalická celulóza, citronová příchuť, čištěná voda.

1 ml zvlhčovacího spreje Afrin obsahuje 500 mikrogramů oxymetazolinu - účinné látky.

Další přísady: karmelóza sodná, mikrokrystalická celulosa, benzalkoniumchlorid, hydrogenfosforečnan sodný, glycerol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát edetanu disodného, ​​makrogol, benzylalkohol, povidon, citronová příchuť, čištěná voda.

1 ml spreje Afrin Extra obsahuje 500 mikrogramů oxymetazolinu - účinné látky.

Další přísady: sodná sůl karmelózy, mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​povidon, makrogol, benzylalkohol, kafr, polypropylenglykol, cineol, levomenthol, čištěná voda.

Formulář vydání

Všechny tři přípravky Afrin jsou k dispozici ve formě nosního spreje, 15 ml v lahvičce.

farmaceutický účinek

Vazokonstriktor.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Afrin je alfa-adrenostimulační topický lék s vazokonstrikční účinností. Lokální aplikace oxymetazolinu (intranazální výplach) vede ke zúžení cév nosu, eustachovy trubice a paranazálních dutin, což se projevuje snížením jejich otoku a úlevou nosního dýchání při nachlazení (infekční zánětlivá a / nebo alergická rýma).

Přidání dalších přísad do spreje Afrin (povidon, sodná sůl karmelózy a mikrokrystalická celulóza) mu dodává další viskozitu, která při vstřikování roztoku léčiva do nosních cest neumožňuje jeho odtok do krku nebo z nosu a také kvůli delšímu pobytu na sliznici, podporuje maximální absorpci léčiva.

Pomocné látky zvlhčujícího spreje Afrin (makrogol a glycerol) pomáhají udržovat vlhkost v nosních sliznicích, což pomáhá při podráždění nebo suchu.

Na základě zjištění klinických studií je intranazální použití aromatického složení, které má stejné složení jako sprej Afrin Extra, včetně kafru, cineolu (eukalyptus), levomentolu (mentol), v důsledku podráždění chladných receptorů trigeminálního nervu umístěných na povrchu sliznic nosní dutiny a vede k jejich dočasnému pocitu. chlazení.

Působení kteréhokoli ze tří léků se rozvíjí během 60 sekund, dosahuje maximální účinnosti během 15 minut a trvá až 12 hodin.

V případě intranazálního podání není oxymetazolin v krevní plazmě prakticky detekován.

Indikace pro použití

Použití Afrinu je indikováno pro:

• akutní rýma (včetně alergické etiologie);
• paranazální sinusitida;
• vazomotorická rýma;
• zánět středního ucha;
• eustachit;
• provádění diagnostických postupů za účelem zúžení cév sliznic.

Kontraindikace

Užívání drogy je absolutně zakázáno, pokud:

• atrofická rýma;
• přecitlivělost na přísady (jeden nebo více) léků nebo sympatomimetických léků;
• paralelní léčba inhibitory MAO a dalších 14 dní po ukončení léčby;
• mladší 6 let.

Při dodržení zvýšených preventivních opatření je možné použít s:

• patologie koronárních tepen;
• srdeční selhání (chronické);
• arytmie;
• těžká ateroskleróza;
• hypertyreóza;
• těhotenství;
• arteriální hypertenze;
• diabetes mellitus;
• laktace;
• selhání ledvin (chronické);
• hyperplazie prostaty;
• glaukom s uzavřeným úhlem.

Vedlejší efekty

Celkově byly vedlejší účinky léku pozorovány poměrně zřídka a byly mírné a přechodné. Většina pacientů tolerovala terapii bez jakýchkoli komplikací.

Místní reakce:

• suchost / pálení slizničních nosních průchodů;
• kýchání;
• sucho v krku a v ústech.

Systémové reakce:

• úzkost;
• zvýšený krevní tlak;
• nevolnost;
• nespavost;
• bolesti hlavy;
• bušení srdce;
• závrať;
• poruchy spánku.

Při dlouhodobém používání:

• reaktivní hyperemie;
• tachyfylaxe;
• atrofie sliznic nosní dutiny.

Ostatní:

• lokální reakce kůže (v důsledku expozice benzalkoniumchloridu).

Afrin, návod k použití

Afrin sprej je indikován k intranazálnímu podání..

Před použitím lékové lahvičky vždy důkladně protřepejte..

Při prvním použití je třeba sprej „zkalibrovat“ tak, že několikrát stisknete stříkací hlavu nahoru.

Po 6 letech, s intervalem 10-12 hodin, se doporučuje provést 2-3 injekce do pravé a levé nosní pasáže.

Frekvenci užívání léku dospělými pacienty denně lze zvýšit až třikrát.

Je lepší omezit užívání léku na 5 dní..

Nedoporučuje se překračovat předepsané dávkovací režimy.

Předávkovat

V případě významného předávkování nebo náhodného orálního podání léku bylo pozorováno: tachykardie, nauzea, cyanóza, zvracení, horečka, arytmie, dušnost, zvýšený krevní tlak, duševní poruchy, poruchy CNS (snížení krevního tlaku a teploty, ospalost, bradykardie, zástava dýchání, kóma).

Léčba se provádí podle příznaků stavu pacienta. Při požití - výplach žaludku a příjem sorbentů (aktivního uhlí). Užívání vazopresorových léků je kontraindikováno.

Interakce

Kombinované užívání s inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy a maprotilinem vede ke zvýšení krevního tlaku.

Afrin může inhibovat absorpci lokálních anestetik a prodloužit dobu jejich působení.

Paralelní užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje možnost nežádoucích účinků.

Podmínky prodeje

Afrin patří k OTC lékům..

Podmínky skladování

Skladování spreje (všechny tři přípravky) vyžaduje teplotní režim až 25 ° C.

Skladovatelnost

Pro všechny léky - 2 roky.

speciální instrukce

V případě dlouhodobého užívání (více než 7 dní) je možný relaps příznaků ucpání nosu.

Je nutné přijmout veškerá možná opatření, aby se zabránilo vniknutí drog do očí.

Pokračování v léčbě po dobu delší než 5 dní je možné pouze po konzultaci s lékařem.